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FICHE TECHNIQUE POURQUOI LE TA6VELI ? L’alliage à forger à base de titane, d'aluminium 6 et de vanadium 4 est un matériau qui répond aux exigences de composition décrites dans la Norme internationale pertinente (ISO5832-3) est reconnu depuis de très nombreuses années comme totalement biocompatible. La norme ISO 10451 Chapitre 4.4.d indique que : « Il n’est pas nécessaire de soumettre à d’autres essais biologiques les produits qui répondent aux exigences de composition décrites dans une Norme internationale pertinente, traitant du produit constituant l’implant chirurgical, et comportant une déclaration relative à la biocompatibilité (par exemple ISO 5832-2, ISO 5832-3 et ISO 6474). » A titre de rappel le tableau suivant donne les caractéristiques mécaniques du TA6V-Eli à 90% de titane, 6% Aluminium et 4% de vanadium, en comparaison avec le titane « pure » à 99,82%. Grade Ti Rp0.2 (Mpa) Re (Mpa) 1 240 170 2 345 275 3 450 380 4 550 483 5 828 759 Tableau N°2 : comparaison des grades de titane avec le TA6VELI La norme ISO 5832-3 donne la limite de la composition de quelques éléments agissant directement sur les caractéristiques mécaniques et chimiques du TA6V TA6V-ELi Elément 5.5 à 6.75 Al (%) 3.5 à 4.5 V (%) 0.08 max. C (%) 0.3 max. Fe (%) 0.2 max. O (%) 0.05 max. N (%) Le reste Ti (%) 0.015 max Wt (%) 75 mm Max. Dia. (%) 860 MPa Min. Rm 780 MPa Min. Rp0.2 Tableau N°3 : Limite de la composition du TA6V ELI Aluminium Vanadium Carbone Fer Oxygène Azote Titane hydrogène Diam. Barre 75mm max Résistance à la traction Limite d’élasticité décrites dans la norme (NF EN ISO5832-3) Le graphe suivant montre la variation de la limite élastique à la rupture de titane en fonction de sa pureté. 1000 800 600 Limite Elastique 400(Mpa) 200 0 Grade 1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 TA6V Variation de la limite élastique a la rupture en fonction de % Ti S.A.R.L. Bio-Ostéo Fabricant de système d’implantologie dentaire, vis d’ostéosynthèses et instruments de chirurgie N° du Registre de Commerce : 16/00-0997106B15 Tél. +213 5 49 21 22 92 - [email protected] - Web : www.bio-osteo.com