Test en laboratoire des bracelets d`identification

Rapport officiel de SATO Corporation
Test en laboratoire des bracelets d’identification SATO
antimicrobiens à transfert thermique
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Test en laboratoire des bracelets d’identification SATO antimicrobiens à transfert thermique
Introduction
Ce rapport officiel a pour objectif de présenter en détail les résultats des tests en
laboratoire effectués sur les bracelets d’identification SATO antimicrobiens à transfert
thermique. SATO Printing Co., Ltd et des laboratoires indépendants ont effectué des
tests approfondis sur les bracelets SATO à transfert thermique pour évaluer les points
suivants :

Durabilité de l’impression et résistance du matériau de base

Conservation des données à partir d’études réelles (précision de lecture des
codes à barres)

Irritation de la peau
Présentation de la gamme de bracelets à transfert thermique
Test en laboratoire des bracelets d’identification SATO antimicrobiens à transfert thermique
Points clef produit
Bracelet “Soft Type”

Propriétés antimicrobiennes

Parfaitement adapté à l’impression de codes à barres

Matériau robuste mais doux sur la peau du patient

Matériau en relief pour permettre une aération de la peau optimale
Clip “Soft Type”

Propriétés antimicrobiennes

Système de fixation robuste impossible à ouvrir après fermeture et clips de
forme ronde pour protéger la peau du patient

Technologie ECONANO® pour absorber le CO2
ECONANO “SOFT CLIP” est le premier clip au monde à utiliser la
technologie ECONANO, permettant à ses utilisateurs de réduire les
émissions de CO2 au point d’incinération.
Ruban R235B

Ruban en résine conçu specialement pour l’impression à transfert
thermique des bracelets d’identification.

Excellente résistance de l’impression à l’eau, au savon et à l’alcool
Références des bracelets testés :
Duramark Adult Secure Clip Fastening Antimicrobial Soft Type I White
– 060002601
Duramark Adult Secure Clip Fastening Antimicrobial Soft Type I Yellow
– 060002611
Duramark Adult Secure Clip Fastening Antimicrobial Soft Type I Green
– 060002641
Duramark Adult Secure Clip Fastening Antimicrobial Soft Type I Pink
– 060002631
Duramark Adult Secure Clip Fastening Antimicrobial Soft Type I Blue
– 060002621
Duramark Adult Secure Clip Fastening Antimicrobial Soft Type II White
– 060002521
Duramark Adult Secure Clip Fastening Antimicrobial Soft Type II Yellow
– 060002531
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Duramark Adult Secure Clip Fastening Antimicrobial Soft Type II Green
– 060002561
Duramark Adult Secure Clip Fastening Antimicrobial Soft Type II Pink
– 060002551
Duramark Adult Secure Clip Fastening Antimicrobial Soft Type II Blue
– 060002541
Duramark Child Secure Clip Fastening Antimicrobial Soft Type III White
– 060002721
Duramark Child Secure Clip Fastening Antimicrobial Soft Type III Blue Flower – 060002741
Duramark Child Secure Clip Fastening Antimicrobial Soft Type III Pink Rabbit – 060002731
Duramark Child Secure Clip Fastening Antimicrobial Soft Type IV White
– 060002771
Duramark Child Secure Clip Fastening Antimicrobial Soft Type IV Blue Flower – 060002791
Duramark Child Secure Clip Fastening Antimicrobial Soft Type IV Pink Rabbit – 060002781
Duramark Child Secure Clip Fastening Antimicrobial Soft Type V White
– 060002981
Duramark Child Secure Clip Fastening Antimicrobial Soft Type V Blue Flower
– 060003001
Duramark Child Secure Clip Fastening Antimicrobial Soft Type V Pink Rabbit
– 060002991
Mother Infant All-in-One koDakara Wristband (Open Clip Type)
– 060007541
Mother Infant All-in-One koDakara Wristband (Closed Clip Type)
– 060007551
Laboratoires ayant effectué les tests

Résistance du matériau de base et test de la durabilité de l’impression :
SATO Printing Co., Ltd & Kaken Test Center (Osaka, Japon). Date de
parution du rapport original : Décembre 2012

Test de l’irritation de la peau : Geneva Laboratories, 1001 Proctor Drive.
Elkhorn, WI 53121-0140. Date des rapports originaux : Janvier et Février
2013
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Certifications des bracelets SATO

Déclaration de conformité EC
Les bracelets d’identification SATO “Soft Type”, dispositifs médicaux
non-invasifs de classe I, respectent les conditions de santé et de sécurité
essentielles inscrites dans la directive 93/42/EEC concernant les dispositifs
médicaux.

Certification antimicrobienne
Les
bracelets
recommandations
SATO
“Soft
Type”
anti-microbiennes
respectent
définies
dans
les
les
standards JIS Z 2801 / ISO 22196.

Certification sans latex
SATO Quality Assurance Center., Ltd certifie que les bracelets SATO “Soft
Type” ne contiennent pas de latex naturel.

Spécifications et standards pour les aliments, additifs alimentaires, etc.
Les bracelets SATO “Soft Type” et les clips “Soft Type” respectent les
recommandations du Ministère de la Santé Japonais (respect des critères
de conformité de la notification No. 370 sur 1959 s’appliquant aux
spécifications et standards pour les aliments, additifs alimentaires, etc.)

Ne contient pas de fer ou d ‘oxyde de fer
Ni fer, ni oxide de fer n’ont été utilisés dans la composition du matériau de
base de ce bracelet et dans le processus de fabrication des bracelets SATO
“Soft Type”.
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Protocoles de test concernant la durabilité, résistance et conservation des
données
Tous les échantillons de bracelets ayant servis aux tests ont été imprimés avec une
imprimante SATO CT4i utilisant la méthode de transfert thermique avec un ruban
R235B aux réglages de vitesse et de contraste recommandés. Les clips « Soft Type »
antimicrobiens ont été utilisés pour tous les tests de durabilité.
La résistance de l’impression des bracelets a été testée avec un appareil de test de
résistance au frottement (AATTC Crockmeter).
Le test de conservation des données a été effectué en lisant un code à barres de 5
millimètres de type Code 128 C comportant 16 chiffres (généralement utilisé en milieu
hospitalier pour l’identification des patients). Pour tous les test suivants, les
dénominations “Succès” (lecture immédiate du code à barres) ou “Echec” (impossibilité
de lire le code à barres ou multiples essais requis pour sa lecture) seront utilisées pour
plus de clarté.
Pour le test de durabilité, 10 volontaires ont porté des bracelets SATO “Soft Type”
Durant 2 semaines. A l’issue de la période de test, chaque code à barres imprimé sur les
bracelets a été scanné et noté selon les spécifications ANSI. L’Institut National des
Standards Américain (ANSI) a défini une échelle de résultats permettant de classer les
résultats de lecture des codes à barre en 6 catégories (A, B, C, D, E ou F). Une note de C
ou supérieure (A ou B) est requise comme minimum pour garantir une bonne lecture du
code à barres sans risque d’erreur mais certaines organisations peuvent également
choisir d’établir le minimum à B lors de la définition de leurs recommandations.
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Résultats des tests de durabilité et de conservation des données
Définition du test
Résultat du test
Résistance à l’eau
Frottement du codes à barres avec un chiffon spécial imbibé d’eau.
Après 600 frottements
Succès
Après 1000 frottements
Succès
Résistance au savon liquide
Frottement du code à barres avec un chiffon spécial imbibé de savon liquide.
Après 600 frottements
Succès
Après 1000 frottements
Succès
Résistance à l’abrasion
Frottement du code à barres avec un chiffon spécial sec.
Après 1000 frottements
Succès
Après 2000 frottements
Succès
Résistance à un désinfectant pour les mains (Purell®)
Frottement du code à barres avec un chiffon spécial imbibé de produit.
Après 200 frottements
Succès
Résistance à la Betadine (Isodine)
Frottement du code à barres avec un chiffon spécial imbibé de produit.
Après 600 frottements
Succès
Après 1000 frottements
Succès
Résistance à l’alcool éthylique à 70%
Frottement du code à barres avec un chiffon spécial imbibé de produit.
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Après 600 frottements
Succès
Après 1000 frottements
Succès
Résistance à l’eau chaude
Une plaque électrique Cimarec, 1KA-Werke GmbH & Co. KG, C-MAG HS7 a été utilisée
pour chauffer l’eau et immerger le bracelet dans une eau à 40°C.
Après 24 heures
Succès
Après 72 heures
Succès
Résistance à l’huile nettoyante (marque KOSE)
Une plaque électrique Cimarec, 1KA-Werke GmbH & Co. KG, C-MAG HS7 a été utilisée
pour chauffer l’huile à temperature ambiante et immerger le bracelet.
Après 24 heures
Succès
Après 72 heures
Succès
Résistance à la traction
Simule la tension s’exerçant sur le bracelet si on cherche à l’arracher du poignet. Test
effectué avec une tension de 2,5 cm par minute jusqu’à rupture du bracelet.
Résistance maximale
11,9 Kg
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Résultats des tests de résistance et de conservation des données (lisibilité du
code à barres)
Pour ce test, 10 volontaires ont porté les bracelets SATO “Soft Type” durant 2 semaines
tout en conservant une activité normale. La lisibité du code à barres ainsi que l’état de
conservation général du bracelet ont été vérifiés. L’âge et le sexe des volontaires est le
suivant :
-
Volontaire 1 : Homme de 50 ans
-
Volontaire 2 : Homme de 58 ans
-
Volontaire 3 : Homme de 59 ans
-
Volontaire 4 : Femme de 25 ans
-
Volontaire 5 : Homme de 45 ans
-
Volontaire 6 : Femme de 45 ans
-
Volontaire 7 : Homme de 50 ans
-
Volontaire 8 : Homme de 58 ans
-
Volontaire 9 : Homme de 57 ans
-
Volontaire 10 : Femme de 35 ans
La photo ci-dessous représente les bracelets portés par ces 10 volontaires à la fin de la
période de test de 2 semaines. Tous les codes à barres, de même que les textes imprimés
sur les bracelet se sont révélés parfaitement lisibles. Les codes à barres ont été lu au
premier essai et ont tous obtenus des notes de A ou B selon les standards ANSI.
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Test de l’irritation de la peau
Les bracelets SATO “Soft Type” ont été testés par un laboratoire independant afin
d’évaluer la possibilité d’une irritation de la peau des patients pendant le port des
bracelets.
Les bracelets SATO “Soft Type” ont été testés avec succès suivant les standards
ci-dessous.

ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009, Evaluation biologique des dispositifs
médicaux – Partie 5 (Cytotoxicité in vitro). Les bracelets « Soft Type »
SATO sont considérés « non-cytotoxiques » et répondent aux critères
d’acceptation ISO avec une note de réactivité inférieure à 2.

ANSI/AAMI/ISO 10993-10:2010, Evaluation biologique des dispositifs
médicaux – Partie 10 (Sensibilisation cutanée). Sous les conditions de cette
étude, il est avéré que les bracelets n’ont pas d’effet sur la sensibilisation
de la peau.

ANSI/AAMI/ISO 10993-10:2010, Evaluation biologique des dispositifs
médicaux – Partie 10 (Essais d’irritation de la peau). Sous les conditions de
cette étude, il est avéré que les bracelets entrent dans la catégorie des
produits ayant un impact négligeable sur la peau du patient (Index de
facteur d’irritation = 0).
Conclusion
Les bracelets SATO “Soft Type” anti-microbiens à transfert thermique disposent d’une
résistance supérieure et garantissent une parfaite lisibilité des informations imprimées
sans aucune erreur même après avoir été portés durant 2 semaines. D’autres tests
effectués en laboratoire montrent également qu’il est fortement improbable qu’ils
provoquent une quelconque irritation sur la peau des patients.
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About SATO
SATO is a pioneer and leading global provider of integrated Automatic Identification
and Data Collection solutions that leverage barcode and RFID technologies. SATO
manufactures innovative, reliable auto-identification systems and offers complete
solutions to businesses by integrating hardware, software, media supplies and
maintenance services. Customers rely on SATO for accuracy, labor and resource savings
helping to preserve the environment.
Founded in 1940, SATO is publicly listed on the first section of Tokyo Stock Exchange in
Japan. It has sales and support offices in over 20 countries and is represented globally
through a world-class network of partners. For the fiscal year ended March 31, 2013,
it reported revenues of JPY 87,256 million (US$ 1.052 billion). More information about
SATO Corporation can be found at www.satoworldwide.com.
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Rapport official de SATO Corporation
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Numéro de révision: v1.0 (Mai 2014) Français

KODAKARA is a registered trademark of SATO HOLIDINGS CORPORATION.
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ECONANO is a registered trademark of SATO HOLDINGS CORPORATION.
A patent for ECONANO Label is pending. For more information on
ECONANO, please go to our website (http://www.sato.co.jp/english/econano)
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registered trademarks of their respective owners.