CV KESSAL Kamelia

KESSAL Kamélia
16 Bis rue Marmontel, 75015 Paris
Tél : 06.27.18.01.61
E-mail : [email protected]
Née le 21/09/1982 à Alger
Pharmacien Assurance Qualité/Production
.
DIPLOMES
2008 – 2009
-
Master 2 Technologie et Management de la Production Pharmaceutique à la
Faculté de Pharmacie de Chatenây Malabry, Paris 11
2000 – 2005
-
Diplôme d'état en pharmacie
S
EXPERIENCE PROFESSIONNELLE
Janvier 2008 à
Septembre 2008
Site industriel d’Alger du groupe sanofi-aventis - Pharmacien délégué à la libération des
lots et Officier Réglementaire du Site
Octobre 2007 à
Décembre2007
Site industriel d’Alger du groupe sanofi-aventis - Intérimaire du Pharmacien
délégué à la libération des lots et Officier Réglementaire du Site
Octobre 2005 à
Septembre 2007
Site industriel d’Alger du groupe sanofi-aventis - Pharmacien Assurance
Qualité délégué à la libération des lots
Octobre 2004 à
Mars 2005
Interne au laboratoire de pédiatrie du C.H.U de Béni Messous
Juin 2003 à
Octobre 2003
Stage en officine à Draria
COMPETENCES ET RESPONSABILITES
Pharmacien délégué à la
libération des lots
-
-
Revue des dossiers de lots fabriqués (ou conditionnés) sur le
site.
Libération des lots fabriqués (ou conditionnés) sur le site, par
délégation du Pharmacien Directeur Technique,
Dépôt des échantillons fabriqués (ou conditionnés) sur le site
au laboratoire national de contrôle des produits
pharmaceutiques LNCPP, par délégation du pharmacien
directeur technique.
Application du système de gestion des déviations.
Gestion des résultats hors spécifications décelés lors de la
revue des dossiers de lots en collaboration avec le département
de Contrôle Qualité.
Officier
Réglementaire
du Site (RSO)
-
-
Assurer la liaison avec le département Affaire Réglementaire de
la filiale sanofi-aventis Algérie dans le but d'assurer la
conformité des spécialités pharmaceutiques fabriquées ou
conditionnées sur le site, aux exigences réglementaires locales.
Mettre en place un système de gestion et de suivi du Change
Control.
Assurer le suivi et l’évaluation des demandes de changement et
la mise en place des actions qui en découlent.
S’assurer que l’impact réglementaire est pris en compte, dans
le cadre des changements apportés aux procédés de
production, aux méthodes de contrôle, aux systèmes critiques
etc.
Assurer le suivi de la conformité réglementaire des spécialités
pharmaceutiques fabriquées ou conditionnées sur le site.
Elaborer et mettre à jour le Site Master File.
Appliquer et faire appliquer les politiques Qualité et HSE du
site.
S
LANGUES
-
Français : niveau excellent (Lu / parlé / écrit).
Arabe:
niveau excellent (Lu / Parlé / écrit).
Anglais : niveau moyen.
DIVERS
-
Maitrise du logiciel : ProdStar (logiciel de gestion de la production), QTP Database (logiciel de gestion des
tiers).
Maitrise des outils bureautiques : MS-Word, MS-Excel, MS-Power Point.
Permis de conduire catégorie B.
Centres d’intérêt: Bénévolat – lecture – cinéma – musique.
Profil: Motivée - bon relationnel - sens de l’organisation et de la communication.