Journal officiel de la République française

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Journal officiel de la République française
2 avril 2015
JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE
Texte 30 sur 127
Décrets, arrêtés, circulaires
TEXTES GÉNÉRAUX
MINISTÈRE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTÉ
ET DES DROITS DES FEMMES
Décision du 10 février 2015 portant modification au répertoire des groupes génériques
mentionné à l’article R. 5121-5 du code de la santé publique
NOR : AFSM1500026S
Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 12 mars 2010 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à
l’article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :
Art. 1 . – L’annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 12 mars 2010
susvisée, est modifiée comme suit :
er
I. – CRÉATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)
Dénomination commune : D,L-HYDROGENOMALATE D’ALMOTRIPTAN
Voie orale
Groupe générique : D,L-HYDROGENOMALATE D’ALMOTRIPTAN équivalant à ALMOTRIPTAN
12,5 mg. – ALMOGRAN 12,5 mg, comprimé pelliculé.
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
R
ALMOGRAN 12,5 mg, comprimé pelliculé, ALMIRALL SAS, ALMIRALL SAS – PARIS
(exploitant).
G
ALMOTRIPTAN BIOGARAN 12,5 mg, comprimé pelliculé, BIOGARAN, BIOGARAN –
COLOMBES (exploitant).
G
ALMOTRIPTAN MYLAN 12,5 mg, comprimé pelliculé, MYLAN SAS, MYLAN SAS – SAINTPRIEST (exploitant).
G
ALMOTRIPTAN SANDOZ 12,5 mg, comprimé pelliculé, SANDOZ.
G
ALMOTRIPTAN TEVA 12,5 mg, comprimé pelliculé, TEVA SANTE, TEVA SANTE –
COURBEVOIE (exploitant).
Dénomination commune : AMOXICILLINE
Voie orale
Groupe générique : AMOXICILLINE 250 mg. – CLAMOXYL 250 mg, gélule.
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
R
CLAMOXYL 250 mg, gélule, laboratoire GLAXOSMITHKLINE.
G
AMOXICILLINE AUROBINDO 250 mg, gélule, AUROBINDO PHARMA France SARL, AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL – SAINT-GERMAIN-EN-LAYE (exploitant).
Azorubine (E122).
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II. – MODIFICATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)
Groupe générique : ACICLOVIR 800 mg. – ZOVIRAX 800 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
ACICLOVIR RANBAXY 800 mg, comprimé (l’AMM de cette spécialité est caduque), RANBAXY
PHARMACIE GENERIQUES, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES – PUTEAUX (exploitant).
Groupe générique : ACIDE FOLIQUE 5 mg. – SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES –
LYON (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : ACIDE FUSIDIQUE 2 % – FUCIDINE 2 POUR CENT, crème.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
G
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
EXCIPIENTS
à effet notoire
ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème, GOAPHARMA SAS, BIOGARAN – COLOMBES
(exploitant).
Alcool cétylique, hydroxyanysole butylé, sorbate de
potassium.
Groupe générique : ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE
4 mg/100 ml. – ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ACIDE ZOLEDRONIQUE PHARMAKI GENERICS 4 mg/100 ml, solution pour perfusion,
PHARMAKI GENERICS LTD, ACTAVIS FRANCE – LE PLESSIS-ROBINSON (exploitant).
Groupe générique : ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D’) 10 mg. – XATRAL LP 10 mg, comprimé à
libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ALFUZOSINE TEVA SANTE LP 10 mg, comprimé à libération prolongée, TEVA SANTE, TEVA
SANTE – COURBEVOIE (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : ALGINATE DE SODIUM 0,5 g + BICARBONATE DE SODIUM 0,267 g – GAVISCON,
suspension buvable en sachet. – GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable en sachetdose édulcorée à la saccharine sodique.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
EXCIPIENTS
à effet notoire
G
ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM MEDISOL 500 mg/267 mg, suspension
buvable en sachet, MEDISOL, MEDISOL – LYON (exploitant).
Parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
de propyle, sodium.
G
ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM MEDISOL CONSEIL MENTHE
500 mg/267 mg, SANS SUCRE, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine
sodique, MEDISOL, MEDISOL – LYON (exploitant).
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique, sodium.
G
MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM MENTHE
500 mg/267 mg SANS SUCRE, suspension buvable en sachet, édulcorée à la saccharine
sodique, SANOFI AVENTIS FRANCE, SANOFI AVENTIS FRANCE – PARIS (exploitant).
Parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
de propyle, sodium.
Groupe générique : ALLOPURINOL 100 mg. – ZYLORIC 100 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ALLOPURINOL BGR 100 mg, comprimé.
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Groupe générique : ALPROSTADIL 0,5 mg/ml. – PROSTINE VR, solution injectable.
La spécialité de référence ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
R
PROSTINE VR 0,5 mg/ml, solution injectable, PFIZER HOLDING FRANCE, PFIZER – PARIS
(exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Alcool benzylique.
Groupe générique : AMISULPRIDE 100 mg/ml. – SOLIAN 100 mg/ml, solution buvable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
G
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
EXCIPIENTS
à effet notoire
AMISULPRIDE NRIM 100 mg/ml, solution buvable, AUDEN MCKENZIE (PHARMA DIVISION)
LTD, SERB – PARIS (exploitant).
Parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate
de propyle.
Groupe générique : AMLODIPINE (BESILATE D’) 5 mg. – AMLOR 5 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
AMLODIPINE ARROW GENERIQUES 5 mg, gélule, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Groupe générique : AMLODIPINE (BESILATE D’) 10 mg. – AMLOR 10 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
AMLODIPINE ARROW GENERIQUES 10 mg, gélule, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
Groupe générique : AMOROLFINE (CHLORHYDRATE D’) équivalant à AMOROLFINE 5 g/100 ml. –
LOCERYL 5 %, vernis à ongles médicamenteux.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
AMOROLFINE NOR 5 %, vernis à ongles médicamenteux, BIOGARAN, BIOGARAN –
COLOMBES (exploitant).
Groupe générique : AMOXICILLINE 1 g. – CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 1 g, comprimé dispersible, laboratoire GLAXOSMITHKLINE,
SANOFI AVENTIS FRANCE – PARIS (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Aspartam.
Groupe générique : AMOXICILLINE 500 mg. – CLAMOXYL 500 mg, gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
AMOXICILLINE AUROBINDO 500 mg, gélule, AUROBINDO PHARMA France SARL, AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL – SAINT-GERMAIN-EN-LAYE (exploitant).
G
AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 500 mg, gélule, laboratoire GLAXOSMITHKLINE, SANOFI
AVENTIS FRANCE – PARIS (exploitant).
Azorubine (E122).
Groupe générique : AMOXICILLINE 125 mg/5 ml. – CLAMOXYL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable.
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La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, laboratoire
GLAXOSMITHKLINE, SANOFI AVENTIS FRANCE – PARIS (exploitant).
Aspartam, maltodextrine, sodium.
Groupe générique : AMOXICILLINE 250 mg/5 ml. – CLAMOXYL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, laboratoire
GLAXOSMITHKLINE, SANOFI AVENTIS FRANCE – PARIS (exploitant).
Aspartam, maltodextrine, sodium.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
AGRAM 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon (l’AMM de cette spécialité
est caduque), Pierre FABRE MEDICAMENT.
Aspartam, sodium.
Groupe générique : AMOXICILLINE 500 mg/5 ml. – CLAMOXYL 500 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, laboratoire
GLAXOSMITHKLINE, SANOFI AVENTIS FRANCE – PARIS (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Aspartam, maltodextrine, sodium.
Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE +
ACIDE CLAVULANIQUE 500 mg + 62,5 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). –
AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique :
8/1). – CIBLOR 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique :
8/1).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE RATIO 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé
pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1), laboratoires PAUCOURT – Société
civile de recherche, TEVA SANTE – COURBEVOIE (exploitant).
Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE +
ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml NOURRISSONS (rapport amoxicilline/acide clavulanique :
8/1). – AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport
amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). – CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour
suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE RATIO 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS,
poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1),
laboratoires PAUCOURT – Société civile de recherche, TEVA SANTE – COURBEVOIE
(exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Aspartam, maltodextrine.
Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE +
ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). –
AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). – CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour
suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
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La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE RATIO 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre
pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1),
laboratoires PAUCOURT – Société civile de recherche, TEVA SANTE – COURBEVOIE
(exploitant).
Aspartam, maltodextrine, sodium.
Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE +
ACIDE CLAVULANIQUE 1 g + 125 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). –
AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport
amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). – CIBLOR 1 g/125 mg ADULTE, poudre pour suspension buvable
en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE RATIO 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1), laboratoires
PAUCOURT – Société civile de recherche, TEVA SANTE – COURBEVOIE (exploitant).
Aspartam, maltodextrine.
Groupe générique : ANASTROZOLE 1 mg. – ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ANASTROZOLE GERDA 1 mg, comprimé pelliculé, LABORATOIRES GERDA, LABORATOIRES
GERDA – PARIS (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 10 mg ATORVASTATINE. – TAHOR 10 mg, comprimé pelliculé. – TAHOR 10 mg, comprimé à croquer.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ATORVASTATINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
G
ATORVASTATINE RANBAXY 10 mg, comprimé pelliculé, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES – PUTEAUX (exploitant).
Lactose.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ATORVASTATIN PHARMATHEN 10 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est
caduque), PHARMATHEN SA, PHARMATHEN SA – PALLINI (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 20 mg ATORVASTATINE. – TAHOR 20 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ATORVASTATINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
G
ATORVASTATINE RANBAXY 20 mg, comprimé pelliculé, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES – PUTEAUX (exploitant).
Lactose.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ATORVASTATIN PHARMATHEN 20 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est
caduque), PHARMATHEN SA, PHARMATHEN SA – PALLINI (exploitant).
Lactose.
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Groupe générique : ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 40 mg ATORVASTATINE. – TAHOR 40 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ATORVASTATINE ARROW LAB 40 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
Sodium.
G
ATORVASTATINE RANBAXY 40 mg, comprimé pelliculé, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES – PUTEAUX (exploitant).
Lactose.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ATOVASTATIN PHARMATHEN 40 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est
caduque), PHARMATHEN SA, PHARMATHEN SA – PALLINI (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 80 mg ATORVASTATINE. – TAHOR 80 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ATORVASTATINE RANBAXY 80 mg, comprimé pelliculé, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES – PUTEAUX (exploitant).
Lactose.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ATORVASTATIN PHARMATHEN 80 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est
caduque), PHARMATHEN SA, PHARMATHEN SA – PALLINI (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : BENAZEPRIL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg. – CIBACENE 5 mg, comprimé pelliculé
sécable. – BRIEM 5 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
BENAZEPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculé sécable, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Huile de ricin, lactose.
Groupe générique : BENAZEPRIL (CHLORHYDRATE DE) 10 mg. – CIBACENE 10 mg, comprimé
pelliculé. – BRIEM 10 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
BENAZEPRIL ARROW 10 mg, comprimé pelliculé sécable, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Huile de ricin, lactose.
Groupe générique : BENAZEPRIL (CHLORHYDRATE DE) 10 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE
12,5 mg. – CIBADREX 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable. – BRIAZIDE 10 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
BENAZEPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable,
ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Huile de ricin, lactose.
Groupe générique : BETAÏNE (CITRATE DE) ANHYDRE 1,89 g. – CITRATE DE BETAINE
RATIOPHARM CONSEIL 1,89 g, comprimé effervescent.
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La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
CITRATE DE BETAINE EG 1,89 g, comprimé effervescent (l’AMM de cette spécialité est
caduque), EG LABO – Laboratoires EuroGenerics, EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS – BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).
Saccharose, sodium.
Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 2,5 mg. – CARDENSIEL 2,5 mg, comprimé
pelliculé sécable. – CARDIOCOR 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
BISOPROLOL KRKA 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable, Krka, dd, Novo Mesto, KRKA
FRANCE – PARIS (exploitant).
Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 5 mg. – CARDENSIEL 5 mg, comprimé
pelliculé sécable. – CARDIOCOR 5 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
BISOPROLOL KRKA 5 mg, comprimé pelliculé sécable, Krka, dd, Novo Mesto, KRKA FRANCE
– PARIS (exploitant).
Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. – CARDENSIEL 10 mg, comprimé
pelliculé sécable. – CARDIOCOR 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
BISOPROLOL KRKA 10 mg, comprimé pelliculé sécable, Krka, dd, Novo Mesto, KRKA FRANCE
– PARIS (exploitant).
Groupe générique : BUFLOMEDIL (CHLORHYDRATE DE) 150 mg. – FONZYLANE 150 mg, comprimé
pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
BUFLOMEDIL MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est abrogée),
MYLAN SAS, MYLAN SAS – SAINT-PRIEST (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg. – SUBUTEX 0,4 mg, comprimé
sublingual.
La spécialité pharmaceutique ci-après ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 0,4 mg, comprimé sublingual, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg. – SUBUTEX 2 mg, comprimé
sublingual.
La spécialité pharmaceutique ci-après ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé sublingual, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Jaune orangé S (E110), lactose.
Groupe générique : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 8 mg. – SUBUTEX 8 mg, comprimé
sublingual.
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La spécialité pharmaceutique ci-après ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
BUPRENORPHINE ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé sublingual, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Jaune orangé S (E110), lactose.
Groupe générique : CANDESARTAN CILEXETIL 32 mg. – ATACAND 32 mg, comprimé sécable. –
KENZEN 32 mg, comprimé sécable.
Le statut de l’AMM de cette spécialité est modifié :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
CANDESARTAN MYLAN 32 mg, comprimé sécable (l’AMM de cette spécialité est suspendue),
MYLAN SAS, MYLAN SAS – SAINT-PRIEST (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : CAPÉCITABINE 150 mg. – XELODA 150 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
CAPECITABINE TEVA 150 mg, comprimé pelliculé, TEVA BV, TEVA SANTE – COURBEVOIE
(exploitant).
Lactose.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
CAPECITABINE ARROW 150 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est abrogée),
ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Groupe générique : CAPÉCITABINE 500 mg. – XELODA 500 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
CAPECITABINE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé, TEVA BV, TEVA SANTE – COURBEVOIE
(exploitant).
Lactose.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
CAPECITABINE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est abrogée),
ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Groupe générique : CARBOCISTEINE 2 %. – RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 %
ENFANTS SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
G
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
EXCIPIENTS
à effet notoire
BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine et au
maltitol liquide (l’AMM de cette spécialité est caduque), SANOFI AVENTIS FRANCE.
Maltitol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique,
rouge cochenille A (E124), sodium.
Groupe générique : CARBOPLATINE 10 mg/ml. – PARAPLATINE 10 mg/ml, solution injectable pour
perfusion.
La spécialité pharmaceutique ci-après ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
CARBOPLATINE ARROW 10 mg/ml, solution pour perfusion, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
Groupe générique : CEFACLOR 125 mg/5 ml. – ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
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Texte 30 sur 127
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
R
ALFATIL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, laboratoires PHARMACEUTIQUES
DEXO SA, LABORATOIRES ETHYPHARM – SAINT-CLOUD (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Amidon(s), saccharose.
Groupe générique : CEFACLOR 250 mg/5 ml. – ALFATIL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
R
ALFATIL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, laboratoires PHARMACEUTIQUES
DEXO SA, LABORATOIRES ETHYPHARM – SAINT-CLOUD (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Amidon de blé, saccharose.
Groupe générique : CEFEPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à CEFEPIME
0,5 g. – AXEPIM 0,5 g, poudre pour usage parentéral.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
CEFEPIME GERDA 0,5 g, poudre pour solution injectable (IM/IV), LABORATOIRES GERDA,
LABORATOIRES GERDA – PARIS (exploitant).
Groupe générique : CEFEPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à CEFEPIME 1 g.
– AXEPIM 1 g, poudre pour usage parentéral.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
CEFEPIME GERDA 1 g, poudre pour solution injectable (IM/IV), LABORATOIRES GERDA,
LABORATOIRES GERDA – PARIS (exploitant).
Groupe générique : CEFEPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à CEFEPIME 2 g.
– AXEPIM 2 g, poudre pour usage parentéral.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
CEFEPIME GERDA 2 g, poudre pour solution injectable (IV), LABORATOIRES GERDA,
LABORATOIRES GERDA – PARIS (exploitant).
Groupe générique : CEFOXITINE SODIQUE équivalant à CEFOXITINE 1 g. – MEFOXIN 1 g, poudre pour
solution injectable (IV).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
CEFOXITINE GERDA 1 g, poudre pour solution injectable, LABORATOIRES GERDA,
LABORATOIRES GERDA – PARIS (exploitant).
Groupe générique : CEFOXITINE SODIQUE équivalant à CEFOXITINE 2 g. – MEFOXIN 2 g, poudre pour
préparation injectable (IV).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
CEFOXITINE GERDA 2 g, poudre pour solution injectable, LABORATOIRES GERDA,
LABORATOIRES GERDA – PARIS (exploitant).
Groupe générique : CEFTAZIDIME 500 mg. – FORTUM 500 mg ENFANTS ET NOURRISSONS, poudre
pour solution injectable (IM, IV).
2 avril 2015
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Texte 30 sur 127
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
CEFTAZIDIME GERDA 0,5 g, poudre pour solution injectable (IM, IV), LABORATOIRES
GERDA, LABORATOIRES GERDA – PARIS (exploitant).
Sodium.
Groupe générique : CEFTAZIDIME 1 g. – FORTUM 1 g, poudre pour solution injectable (IM, IV).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
CEFTAZIDIME GERDA 1 g, poudre pour solution injectable (IM, IV), LABORATOIRES GERDA,
LABORATOIRES GERDA – PARIS (exploitant).
Sodium.
Groupe générique : CEFTAZIDIME 2 g. – FORTUM 2 g, poudre pour solution injectable (IV).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
CEFTAZIDIME GERDA 2 g, poudre pour solution injectable (IV), LABORATOIRES GERDA,
LABORATOIRES GERDA – PARIS (exploitant).
Sodium.
Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 500 mg/2 ml. – ROCEPHINE
500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC).
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
G
CEFTRIAXONE SANDOZ 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC).
CEFTRIAXONE BIOSTABILEX 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM,
SC).
Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 500 mg/5 ml. – ROCEPHINE
500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV, SC).
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
CEFTRIAXONE BIOSTABILEX 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV, SC).
Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g/3,5 ml. – ROCEPHINE
1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
TRIACEFAN 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC), LABORATOIRES
GERDA, LABORATOIRES GERDA – PARIS (exploitant).
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
CEFTRIAXONE SANDOZ 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM,SC).
G
CEFTRIAXONE BIOSTABILEX 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM, SC).
Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g/10 ml. – ROCEPHINE
1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV, SC).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
CEFTRIAXONE GERDA 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV, SC),
LABORATOIRES GERDA, LABORATOIRES GERDA – PARIS (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
2 avril 2015
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Texte 30 sur 127
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
CEFTRIAXONE SANDOZ 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV, SC).
G
CEFTRIAXONE BIOSTABILEX 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV, SC).
Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g. – ROCEPHINE 1 g,
poudre pour solution injectable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
CEFTRIAXONE GERDA 1 g, poudre pour solution injectable, LABORATOIRES GERDA,
LABORATOIRES GERDA – PARIS (exploitant).
Sodium.
Groupe générique : CÉLÉCOXIB 100 mg. – CELEBREX 100 mg, gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
CELECOXIB SANDOZ 100 mg, gélule, SANDOZ.
Lactose.
G
LECTAZIB 100 mg, gélule, ACTAVIS GROUP PTC EHF, non désigné (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : CÉLÉCOXIB 200 mg. – CELEBREX 200 mg, gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
CELECOXIB SANDOZ 200 mg, gélule, SANDOZ.
Lactose.
G
LECTAZIB 200 mg, gélule, ACTAVIS GROUP PTC EHF, non désigné (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : CHLORMADINONE (ACETATE DE) 2 mg. – LUTERAN 2 mg, comprimé.
Le statut de l’AMM de cette spécialité est modifié :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
R
LUTERAN 2 mg, comprimé (l’AMM de cette spécialité est supprimée), SANOFI AVENTIS
FRANCE.
Lactose, saccharose.
Groupe générique : CICLOPIROX 8 %. – MYCOSTER 8 POUR CENT, solution filmogène pour
application locale en flacon.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
CICLOPIROX MYLAN GENERIQUES 8 %, vernis à ongles médicamenteux (l’AMM de cette
spécialité est caduque), MYLAN SAS, MYLAN SAS – SAINT-PRIEST (exploitant).
Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 250 mg.
– CIFLOX 250 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
CIPROFLOXACINE QUIVER 250 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 500 mg.
– CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable.
2 avril 2015
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La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
CIPROFLOXACINE QUIVER 500 mg, comprimé pelliculé sécable, ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Groupe générique : CITALOPRAM (BROMHYDRATE DE) équivalant à CITALOPRAM 20 mg. –
SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
CITALOPRAM TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable, TEVA SANTE, TEVA SANTE –
COURBEVOIE (exploitant).
Groupe générique : CLARITHROMYCINE 500 mg. – ZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
CLARITHROMYCINE PFIZER 500 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est
abrogée), PFIZER HOLDING FRANCE, PFIZER – PARIS (exploitant).
Groupe générique : CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. –
CLOPIDOGREL (BESILATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. – CLOPIDOGREL (CHLORHYDRATE
DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg. – PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
CLOPIDOGREL ARROW LAB 75 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
Les spécialités génériques ci-après sont modifiées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
R
PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé, NOUVEAU DEMANDEUR, SANOFI AVENTIS FRANCE –
PARIS (exploitant).
Huile de ricin hydrogénée, lactose.
G
CLOPIDOGREL TEVA PHARMA 75 mg, comprimé pelliculé, TEVA BV, TEVA SANTE –
COURBEVOIE (exploitant).
Huile de ricin hydrogénée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
CLOPIDOGREL WOCKHARDT 75 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est
caduque), WOCKHARDT UK LIMITED, LABORATOIRES NEGMA (exploitant).
Huile de ricin.
Groupe générique : CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE). – CLOPIDOGREL (BROMHYDRATE
DE) MONOHYDRATE équivalant à CLOPIDOGREL 300 mg. – PLAVIX 300 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
R
PLAVIX 300 mg, comprimé pelliculé, NOUVEAU DEMANDEUR, SANOFI AVENTIS FRANCE –
PARIS (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Huile de ricin hydrogénée, lactose.
Groupe générique : CROMOGLICATE DE SODIUM 2 g/100 ml. – OPTICRON 2 POUR CENT, collyre.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
CROMOGLICATE DE SODIUM MYLAN 2 %, collyre en solution, MYLAN SAS, MYLAN SAS –
SAINT-PRIEST (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Chlorure de benzalkonium.
2 avril 2015
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Texte 30 sur 127
Groupe générique : DESLORATADINE 5 mg. – AERIUS 5 mg, comprimé pelliculé. – NEOCLARITYN
5 mg, comprimé pelliculé.
Le statut de l’AMM de ces spécialités est modifié :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
DESLORATADINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est
suspendue), LABORATOIRES GERDA, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
G
DESLORATADINE CRISTERS 5 mg, comprimé pellicule (l’AMM de cette spécialité est
suspendue), CRISTERS, CRISTERS – SURESNES (exploitant).
G
DESLORATADINE GNR 5 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est suspendue),
MEDIPHA SANTE, SANDOZ (exploitant).
G
DESLORATADINE TEVA SANTE 5 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est
suspendue), TEVA SANTE, TEVA SANTE – COURBEVOIE (exploitant).
G
DESLORATADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est
suspendue), ZYDUS FRANCE, ZYDUS FRANCE – NANTERRE (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : DESOGESTREL 0,075 mg. – CERAZETTE 0,075 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
GRYSTELLA 75 microgrammes, comprimé pelliculé, LABORATORIOS LEON FARMA SA,
LEON FARMA SA – NAVATEJERA (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Huile de soja, lactose.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
OPTIMIZETTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé, MAJORELLE Luxembourg SOPARFI,
LABORATOIRES MAJORELLE – PARIS (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : DEXPANTHÉNOL 5%. – BEPANTHEN 5 %, pommade.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
CICAPANTHEN 5 %, pommade, SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, non désigné (exploitant).
Alcool cétylique, alcool stéarylique, lanoline.
G
DEXPANTHENOL BIOGARAN CONSEIL 5 %, pommade, BIOGARAN, BIOGARAN – COLOMBES (exploitant).
Alcool cétylique, alcool stéarylique, lanoline.
G
DEXPANTHENOL GENODEX 5 %, pommade, SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, non
désigné (exploitant).
Alcool cétylique, alcool stéarylique, lanoline.
G
DEXPANTHENOL SANDOZ CONSEIL 5 %, pommade, SANDOZ.
Alcool cétylique, alcool stéarylique, lanoline.
G
DEXPANTHENOL SUBSTIPHARM 5 %, pommade, SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, non
désigné (exploitant).
Alcool cétylique, alcool stéarylique, lanoline.
G
NAPPYTEN 5 %, pommade, SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, non désigné (exploitant).
Alcool cétylique, alcool stéarylique, lanoline.
Groupe générique : DEXTROMÉTHORPHANE (BROMHYDRATE DE) 15 mg/5 ml. – DRILL TOUX
SECHE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE,
solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique, ZAMBON FRANCE,
ZAMBON FRANCE SA – ISSY-LES-MOULINEAUX (exploitant).
Ethanol.
Groupe générique : DIACEREINE 50 mg. – ART 50 mg, gélule. – ZONDAR 50 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
2 avril 2015
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EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
DIACEREINE SUBSTIPHARM 50 mg, gélule (l’AMM de cette spécialité est abrogée),
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, non désigné (exploitant).
Texte 30 sur 127
Lactose.
Groupe générique : DIAZEPAM 2 mg. – VALIUM ROCHE 2 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
DIAZEPAM ARROW 2 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON
(exploitant).
Lactose.
Groupe générique : DIAZEPAM 5 mg. – VALIUM ROCHE 5 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
DIAZEPAM ARROW 5 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES
– LYON (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : DIAZEPAM 10 mg. – VALIUM ROCHE 10 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
DIAZEPAM ARROW 10 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : DICLOFENAC DE DIETHYLAMINE équivalant à DICLOFENAC SODIQUE 1g/100 g. –
VOLTARENE EMULGEL 1 %, gel en flacon pressurisé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
DICLOFENAC CHEMINEAU 1 %, gel en flacon pressurisé.
Groupe générique : DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 200 mg. – MONO TILDIEM LP 200 mg, gélule à
libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
DILTIAZEM GNRPHARMA LP 200 mg, gélule à libération prolongée, IBD3 PHARMA
CONSULTING, SANDOZ (exploitant).
Groupe générique : DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 300 mg. – MONO TILDIEM LP 300 mg, gélule à
libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
DILTIAZEM GNRPHARMA LP 300 mg, gélule à libération prolongée, IBD3 PHARMA
CONSULTING, SANDOZ (exploitant).
Groupe générique : DOCETAXEL TRIHYDRATE équivalant à 20 mg/0,5 ml DOCETAXEL. – TAXOTERE
20 mg/0,5 ml, solution à diluer et solvant pour perfusion.
Les spécialités génériques ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
DOCETAXEL ARROW 40 mg/ml, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion,
ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Ethanol.
DOCETAXEL STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL 40 mg/ml, solution à diluer et solvant
pour solution pour perfusion, STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LIMITED, STRIDES
ARCOLAB INTERNATIONAL LIMITED – WATFORD (exploitant).
Ethanol.
G
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La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
DOCETAXEL TEVA 20 mg/0,72 ml, solution à diluer et solvant pour perfusion, TEVA BV, TEVA
SANTE – COURBEVOIE (exploitant).
Groupe générique : DOCETAXEL TRIHYDRATE équivalant à 80 mg/2 ml DOCETAXEL. – TAXOTERE
80 mg/2 ml, solution à diluer et solvant pour perfusion.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
DOCETAXEL TEVA 80 mg/2,88 ml, solution à diluer et solvant pour perfusion, TEVA BV, TEVA
SANTE – COURBEVOIE (exploitant).
Groupe générique : DOMPERIDONE 10 mg. – MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé – PERIDYS 10 mg,
comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé, SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT,
LABORATOIRES GERDA – PARIS (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg. – ARICEPT 5 mg, comprimé pelliculé –
ARICEPT 5 mg, comprimé orodispersible.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
DONEPEZIL IPCA 5 mg, comprimé pelliculé, IPCA PRODUTOS FARMACEUTICOS UNIPESSOAL LDA, non désigné (exploitant).
Lactose.
Le statut de l’AMM de cette spécialité est modifié :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
DONEPEZIL MYLAN 5 mg, comprimé orodispersible (l’AMM de cette spécialité est
suspendue), MYLAN SAS, MYLAN SAS – SAINT-PRIEST (exploitant).
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
DONEPEZIL ARROW 5 mg, comprimé orodispersible (l’AMM de cette spécialité est abrogée),
ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Sorbitol.
Groupe générique : DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 10 mg. – ARICEPT 10 mg, comprimé
pelliculé. – ARICEPT 10 mg, comprimé orodispersible.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
DONEPEZIL IPCA 10 mg, comprimé pelliculé, IPCA PRODUTOS FARMACEUTICOS UNIPESSOAL LDA, non désigné (exploitant).
Lactose.
Le statut de l’AMM de cette spécialité est modifié :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
DONEPEZIL MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible (l’AMM de cette spécialité est
suspendue), MYLAN SAS, MYLAN SAS – SAINT-PRIEST (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
2 avril 2015
JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE
Texte 30 sur 127
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
DONEPEZIL ARROW 10 mg, comprimé orodispersible (l’AMM de cette spécialité est abrogée),
ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Sorbitol.
Groupe générique : DORZOLAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DORZOLAMIDE 20 mg/ml. –
TRUSOPT 20 mg/ml, collyre en solution.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
DORZOSTILL 20 mg/ml, collyre en solution, HORUS PHARMA, HORUS PHARMA – SAINTLAURENT-DU-VAR (exploitant).
Chlorure de benzalkonium.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
DORZOLAMIDE FDC PHARMA 2 %, collyre en solution (l’AMM de cette spécialité est
caduque), FDC PHARMA, non désigné (exploitant).
Chlorure de benzalkonium.
Groupe générique : DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/5 ml. – ADRIBLASTINE 10 mg/5 ml,
solution injectable pour perfusion en flacon (FLACON de 5 ml).
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
DOXORUBICINE ARROW 2 mg/ml, solution pour perfusion, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
Sodium.
La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml. – ADRIBLASTINE 10 mg,
lyophilisat pour usage parentéral (perfusion) en flacon (FLACON de 10 mg).
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
DOXORUBICINE ARROW 2 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Parahydroxybenzoate de méthyle.
La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml. – ADRIBLASTINE 50 mg,
lyophilisat pour usage parentéral (perfusion) en flacon (FLACON de 50 mg).
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
DOXORUBICINE ARROW 2 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Parahydroxybenzoate de méthyle.
La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : DOXYCYCLINE 100 mg. – VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
DOXYCYCLINE RATIOPHARM 100 mg, comprimé sécable.
Groupe générique : EBASTINE 10 mg. – KESTINLYO 10 mg, lyophilisat oral.
2 avril 2015
JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE
Texte 30 sur 127
Le statut de l’AMM de ces spécialités est modifié :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EBACHOI 10 mg, comprimé orodispersible (l’AMM de cette spécialité est suspendue),
VENIPHARM, VENIPHARM – SAINT-CLOUD (exploitant).
Aspartam.
G
EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible (l’AMM de cette spécialité est
suspendue), BIOGARAN, BIOGARAN – COLOMBES (exploitant).
Aspartam.
G
EBASTINE BROWN & BURK 10 mg, comprimé orodispersible (l’AMM de cette spécialité est
suspendue), BROWN & BURK UK LTD, MYLAN SAS – SAINT-PRIEST (exploitant).
Aspartam.
G
EBASTINE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible (l’AMM de cette spécialité est
suspendue), MYLAN SAS, MYLAN SAS – SAINT-PRIEST (exploitant).
Aspartam.
G
EBASTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible (l’AMM de cette spécialité est
suspendue), SANOFI AVENTIS FRANCE, SANOFI AVENTIS FRANCE – PARIS (exploitant).
Aspartam.
G
EBONTAN 10 mg, comprimé orodispersible (l’AMM de cette spécialité est suspendue),
VENIPHARM, VENIPHARM – SAINT-CLOUD (exploitant).
Aspartam.
Groupe générique : EBASTINE 10 mg. – KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé.
Le statut de l’AMM de ces spécialités est modifié :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EBARREN 10 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est suspendue), VENIPHARM, VENIPHARM – SAINT-CLOUD (exploitant).
Lactose.
G
EBASTINE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est suspendue),
BIOGARAN, BIOGARAN – COLOMBES (exploitant).
Lactose.
G
EBASTINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est suspendue),
MYLAN SAS, MYLAN SAS – SAINT-PRIEST (exploitant).
Lactose.
G
EBASTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est suspendue),
SANOFI AVENTIS FRANCE, SANOFI AVENTIS FRANCE – PARIS (exploitant).
Lactose.
G
EBONDE 10 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est suspendue), VENIPHARM,
VENIPHARM – SAINT-CLOUD (exploitant).
Lactose.
G
EBOUDA 10 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est suspendue), VENIPHARM,
VENIPHARM – SAINT-CLOUD (exploitant).
Lactose.
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EBASTINE VENIPHARM 10 mg, comprimé pelliculé.
G
EBASDIAX 10 mg, comprimé pelliculé.
Groupe générique : ECONAZOLE (NITRATE D’) 1 %. – PEVARYL 1 POUR CENT, crème.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ECONAZOLE RATIOPHARM 1 POUR CENT, crème.
Groupe générique : EFAVIRENZ 600 mg. – SUSTIVA 600 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EFAVIRENZ HEXAL 600 mg, comprimé pelliculé sécable, SANDOZ.
Lactose.
G
EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable, SANDOZ.
Lactose.
Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D’) 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. – CO
RENITEC, comprimé sécable.
2 avril 2015
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Texte 30 sur 127
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable,
ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 10 mg/5ml. – FARMORUBICINE 10 mg/5 ml,
solution pour perfusion (FLACON de 5 ml).
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EPIRUBICINE ARROW 2 mg/ml, solution pour perfusion, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
Sodium.
La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 20 mg/10 ml. – FARMORUBICINE
20 mg/10 ml, solution pour perfusion (FLACON de 10 ml).
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EPIRUBICINE ARROW 2 mg/ml, solution pour perfusion, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
Sodium.
La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 50 mg/25 ml. – FARMORUBICINE
50 mg/25 ml, solution pour perfusion (FLACON de 25 ml).
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EPIRUBICINE ARROW 2 mg/ml, solution pour perfusion, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
Sodium.
La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D’) 200 mg/100 ml. – FARMORUBICINE
200 mg/100 ml, solution pour perfusion (FLACON de 100 ml).
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EPIRUBICINE ARROW 2 mg/ml, solution pour perfusion, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
Sodium.
La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : ESCITALOPRAM (OXALATE D’) équivalant à ESCITALOPRAM 5 mg. – SEROPLEX
5 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ESCITALOPRAM RATIOPHARM 5 mg, comprimé pelliculé, TEVA SANTE, TEVA SANTE –
COURBEVOIE (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
2 avril 2015
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Texte 30 sur 127
Le statut de l’AMM de ces spécialités est modifié :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ESCITALOPRAM ABBOTT 5 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est
suspendue), ABBOTT PRODUCTS SAS, ABBOTT PRODUCTS SAS – SURESNES (exploitant).
G
ESCITALOPRAM BROWN & BURK 5 mg, comprimé pelliculé sécable (l’AMM de cette
spécialité est suspendue), BROWN & BURK UK LTD, MEDIPHA SANTE – COURTABŒUF
(exploitant).
G
ESCITALOPRAM ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est suspendue),
ZYDUS FRANCE, ZYDUS FRANCE – NANTERRE (exploitant).
Saccharose.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé pelliculé sécable.
Groupe générique : ESCITALOPRAM (OXALATE D’) équivalant à ESCITALOPRAM 10 mg. – SEROPLEX
10 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ESCITALOPRAM RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé sécable, TEVA SANTE, TEVA
SANTE – COURBEVOIE (exploitant).
Le statut de l’AMM de ces spécialités est modifié :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ESCITALOPRAM ABBOTT 10 mg, comprimé pelliculé sécable (l’AMM de cette spécialité est
suspendue), ABBOTT PRODUCTS SAS, ABBOTT PRODUCTS SAS – SURESNES (exploitant).
G
ESCITALOPRAM BROWN & BURK 10 mg, comprimé pelliculé sécable (l’AMM de cette
spécialité est suspendue), BROWN & BURK UK LTD, MEDIPHA SANTE – COURTABŒUF
(exploitant).
G
ESCITALOPRAM ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé sécable (l’AMM de cette spécialité est
suspendue), ZYDUS FRANCE, ZYDUS FRANCE – NANTERRE (exploitant).
Saccharose.
Groupe générique : ESCITALOPRAM (OXALATE D’) équivalant à ESCITALOPRAM 15 mg. – SEROPLEX
15 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ESCITALOPRAM RATIOPHARM 15 mg, comprimé pelliculé, TEVA SANTE, TEVA SANTE –
COURBEVOIE (exploitant).
Le statut de l’AMM de ces spécialités est modifié :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ESCITALOPRAM ABBOTT 15 mg, comprimé pelliculé sécable (l’AMM de cette spécialité est
suspendue), ABBOTT PRODUCTS SAS, ABBOTT PRODUCTS SAS – SURESNES (exploitant).
G
ESCITALOPRAM BROWN & BURK 15 mg, comprimé pelliculé sécable (l’AMM de cette
spécialité est suspendue), BROWN & BURK UK LTD, MEDIPHA SANTE – COURTABŒUF
(exploitant).
G
ESCITALOPRAM ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé sécable (l’AMM de cette spécialité est
suspendue), ZYDUS FRANCE, ZYDUS FRANCE – NANTERRE (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Saccharose.
Groupe générique : ESCITALOPRAM (OXALATE D’) équivalant à ESCITALOPRAM 20 mg. – SEROPLEX
20 mg, comprimé pelliculé sécable.
2 avril 2015
JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE
Texte 30 sur 127
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ESCITALOPRAM RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable, TEVA SANTE, TEVA
SANTE – COURBEVOIE (exploitant).
Le statut de l’AMM de ces spécialités est modifié :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ESCITALOPRAM ABBOTT 20 mg, comprimé pelliculé sécable (l’AMM de cette spécialité est
suspendue), ABBOTT PRODUCTS SAS, ABBOTT PRODUCTS SAS – SURESNES (exploitant).
G
ESCITALOPRAM BROWN & BURK 20 mg, comprimé pelliculé sécable (l’AMM de cette
spécialité est suspendue), BROWN & BURK UK LTD, MEDIPHA SANTE – COURTABŒUF
(exploitant).
G
ESCITALOPRAM ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable (l’AMM de cette spécialité est
suspendue), ZYDUS FRANCE, ZYDUS FRANCE – NANTERRE (exploitant).
Saccharose.
Groupe générique : ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ESOMEPRAZOLE
20 mg. – INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant.
Le statut de l’AMM de ces spécialités est modifié :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
S
ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante (l’AMM de cette spécialité
est suspendue), MYLAN SAS, MYLAN SAS – SAINT-PRIEST (exploitant).
Saccharose.
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ESOMEPRAZOLE TORRENT PHARMA 20 mg, comprimé gastro-résistant (l’AMM de cette
spécialité est caduque), TORRENT PHARMA GmbH, TORRENT PHARMA GMBH –
NURNBERG (exploitant).
Lactose, saccharose.
G
ESOMETORR 20 mg, comprimé gastro-résistant (l’AMM de cette spécialité est caduque),
TORRENT PHARMA GmbH, TORRENT PHARMA GMBH – NURNBERG (exploitant).
Lactose, saccharose.
Groupe générique : ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ESOMEPRAZOLE
40 mg. – INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant.
Le statut de l’AMM de ces spécialités est modifié :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
S
ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg, gélule gastro-résistante (l’AMM de cette spécialité
est suspendue), MYLAN SAS, MYLAN SAS – SAINT-PRIEST (exploitant).
Saccharose.
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
ESOMEPRAZOLE TORRENT PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant (l’AMM de cette
spécialité est caduque), TORRENT PHARMA GmbH, TORRENT PHARMA GMBH –
NURNBERG (exploitant).
Lactose, saccharose.
G
G
ESOMETORR 40 mg, comprimé gastro-résistant (l’AMM de cette spécialité est caduque),
TORRENT PHARMA GmbH, TORRENT PHARMA GMBH – NURNBERG (exploitant).
Lactose, saccharose.
Groupe générique : ETHINYLESTRADIOL BETADEX-CLATHRATE équivalant à ETHINYLESTRADIOL
0,02 mg + DROSPIRENONE 3 mg. – JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA SANTE CONTINU 0,02mg/3 mg, comprimé
pelliculé, TEVA SANTE, TEVA SANTE – COURBEVOIE (exploitant).
Lactose.
2 avril 2015
JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE
Texte 30 sur 127
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA SANTE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé.
Groupe générique : ETHINYLESTRADIOL BETADEX-CLATHRATE équivalant à ETHINYLESTRADIOL
0,02 mg + DROSPIRENONE 3 mg. – YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
IZEANE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé, BIOGARAN, BIOGARAN – COLOMBES
(exploitant).
Jaune orangé S (E110), lactose, lécithine de soja.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
IRADIER 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé.
Groupe générique : EXEMESTANE 25 mg. – AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé.
La spécialité générique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXEMALABA 25 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est abrogée), SIGILLATA
LTD, non désigné (exploitant).
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
MEXTAN 25 mg, comprimé pelliculé.
Groupe générique : FENOFIBRATE 145 mg. – LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
FENYVE 145 mg, comprimé, ETHYPHARM, non désigné (exploitant).
Lactose.
G
LIPICLAIR 145 mg, comprimé, ETHYPHARM, non désigné (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : FENOFIBRATE 67 mg. – LIPANTHYL 67 micronisé, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
FENOFIBRATE EG LABO 67 mg, gélule (l’AMM de cette spécialité est caduque), EG LABO –
Laboratoires EuroGenerics, EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS – BOULOGNEBILLANCOURT (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : FENOFIBRATE 200 mg. – LIPANTHYL 200 micronisé, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
FENOFIBRATE EG LABO 200 mg, gélule (l’AMM de cette spécialité est caduque), EG LABO –
Laboratoires EuroGenerics, EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS – BOULOGNEBILLANCOURT (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : FINASTERIDE 1 mg. – PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé.
2 avril 2015
JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE
Texte 30 sur 127
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
FINASTERIDE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : FINASTERIDE 5 mg. – CHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est abrogée),
PFIZER HOLDING FRANCE, PFIZER – PARIS (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : FLUCONAZOLE 100 mg. – TRIFLUCAN 100 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
FLUCONAZOLE ACTAVIS 100 mg, gélule (l’AMM de cette spécialité est abrogée), ACTAVIS
GROUP PTC EHF, ACTAVIS FRANCE – LE PLESSIS-ROBINSON (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : FLUCONAZOLE 200 mg. – TRIFLUCAN 200 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
FLUCONAZOLE ACTAVIS 200 mg, gélule (l’AMM de cette spécialité est abrogée), ACTAVIS
GROUP PTC EHF, ACTAVIS FRANCE – LE PLESSIS-ROBINSON (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : FLUCONAZOLE 2 mg/ml. – TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
FLUCONAZOLE EG 2 mg/ml, solution pour perfusion (l’AMM de cette spécialité est caduque),
EG LABO – Laboratoires EuroGenerics.
Sodium.
Groupe générique : FLUDARABINE (PHOSPHATE DE) 50 mg. – FLUDARA 50 mg, poudre pour solution
injectable ou perfusion.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
FLUDARABINE ARROW 25 mg/ml, poudre pour solution injectable ou perfusion, ARROW
GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Sodium.
Groupe générique : FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à FLUOXETINE 20 mg. – PROZAC
20 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
FLUOXETINE GERDA 20 mg, gélule, SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, LABORATOIRES
GERDA – PARIS (exploitant).
Groupe générique : FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE 20 mg. – LESCOL 20 mg,
gélule – FRACTAL 20 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
FLUVASTATINE ARROW 20 mg, gélule, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES –
LYON (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
2 avril 2015
JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE
Texte 30 sur 127
Groupe générique : FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE 40 mg. – LESCOL 40 mg,
gélule – FRACTAL 40 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
FLUVASTATINE ARROW 40 mg, gélule, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES –
LYON (exploitant).
Groupe générique : FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 100 mg. – FLOXYFRAL 100 mg, comprimé
pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
FLUVOXAMINE TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable, TEVA SANTE, TEVA SANTE –
COURBEVOIE (exploitant).
Sodium.
Groupe générique : FOSFOMYCINE TROMETAMOL équivalant à FOSFOMYCINE 3 g. – MONURIL 3 g,
granulés pour solution buvable en sachet. – URIDOZ ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en
sachet.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
FOSFOMYCINE GERDA ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet,
LABORATOIRES GERDA, LABORATOIRES GERDA – PARIS (exploitant).
Saccharose.
Groupe générique : FOSINOPRIL 10 mg. – FOZITEC 10 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : FOSINOPRIL 20 mg. – FOZITEC 20 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
FOSINOPRIL ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : FOSINOPRIL SODIQUE 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. – FOZIRETIC
20 mg/12,5 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable, ARROW
GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : FUROSEMIDE 500 mg. – LASILIX SPECIAL 500 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
FUROSEMIDE ZENTIVA 500 mg, comprimé sécable, SANOFI AVENTIS FRANCE, SANOFI
AVENTIS FRANCE – PARIS (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : GALANTAMINE (BROMHYDRATE DE) équivalant à GALANTAMINE LP 8 mg. –
REMINYL LP 8 mg, gélule à libération prolongée.
2 avril 2015
JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE
Texte 30 sur 127
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
GALANTAMINE TEVA SANTE LP 8 mg, gélule à libération prolongée, TEVA SANTE, TEVA
SANTE – COURBEVOIE (exploitant).
Groupe générique : GALANTAMINE (BROMHYDRATE DE) équivalant à GALANTAMINE LP 16 mg. –
REMINYL LP 16 mg, gélule à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
GALANTAMINE TEVA SANTE LP 16 mg, gélule à libération prolongée, TEVA SANTE, TEVA
SANTE – COURBEVOIE (exploitant).
Groupe générique : GALANTAMINE (BROMHYDRATE DE) équivalant à GALANTAMINE LP 24 mg. –
REMINYL LP 24 mg, gélule à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
GALANTAMINE TEVA SANTE LP 24 mg, gélule à libération prolongée, TEVA SANTE, TEVA
SANTE – COURBEVOIE (exploitant).
Groupe générique : GEMCITABINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à GEMCITABINE 200 mg. –
GEMZAR 200 mg, poudre pour solution pour perfusion (FLACON de 200 mg).
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
GEMCITABINE ARROW 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
GEMCITABINE EG 200 mg, poudre pour solution pour perfusion (l’AMM de cette spécialité
est caduque), EG LABO – Laboratoires EuroGenerics, EG LABO – LABORATOIRES
EUROGENERICS – BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).
Groupe générique : GEMCITABINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à GEMCITABINE 1 000 mg. –
GEMZAR 1 000 mg, poudre pour solution pour perfusion (FLACON de 1 000 mg).
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
GEMCITABINE ARROW 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
GEMCITABINE EG 1 g, poudre pour solution pour perfusion (l’AMM de cette spécialité est
caduque), EG LABO – Laboratoires EuroGenerics, EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS – BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).
Groupe générique : GLICLAZIDE 30 mg. – DIAMICRON 30 mg, comprimé à libération modifiée.
2 avril 2015
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Texte 30 sur 127
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
GLICLAZIDE EG LABO 30 mg, comprimé à libération modifiée (l’AMM de cette spécialité est
caduque), EG LABO – Laboratoires EuroGenerics, EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS – BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).
Groupe générique : GLICLAZIDE 60 mg. – DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G (1)
GLICLAZIDE MYLAN PHARMA 60 mg, comprimé à libération modifiée, MYLAN SAS, MYLAN
SAS – SAINT-PRIEST (exploitant).
Lactose.
GLICLAZIDE MYLAN 30 mg, comprimé à libération modifiée, MYLAN SAS, MYLAN SAS –
SAINT-PRIEST (exploitant).
Lactose.
(1) En l’absence de sécabilité de la spécialité GLICLAZIDE MYLAN PHARMA 60 mg, comprimé à libération modifiée, la spécialité GLICLAZIDE MYLAN 30 mg,
comprimé à libération modifiée, peut être nécessaire pour obtenir la posologie prescrite.
Un comprimé de GLICLAZIDE MYLAN 30 mg, comprimé à libération modifiée, correspond à un demi-comprimé de DIAMICRON 60 mg, comprimé à libération
modifiée.
Groupe générique : GLIMEPIRIDE 6 mg. – AMAREL 6 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
GLIMEPIRIDE EG 6 mg, comprimé (l’AMM de cette spécialité est caduque), EG LABO –
Laboratoires EuroGenerics, EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS – BOULOGNEBILLANCOURT (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : GRANISETRON (CHLORHYDRATE DE) équivalant à GRANISETRON 3 mg/3 ml. –
KYTRIL 3 mg/3 ml, solution injectable pour voie intraveineuse.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
R
KYTRIL 3 mg/3 ml, solution injectable pour voie intraveineuse, ROCHE, ROCHE – BOULOGNEBILLANCOURT (exploitant).
Groupe générique : HYDROXYZINE (CHLORHYDRATE D’) 25 mg. – ATARAX 25 mg, comprimé
pelliculé sécable.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
HYDROXYZINE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé sécable, SANDOZ.
Lactose.
G
HYDROXYZINE BIOGARAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN, BIOGARAN –
COLOMBES (exploitant).
Lactose.
G
HYDROXYZINE MYLAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable, MYLAN SAS, MYLAN SAS –
SAINT-PRIEST (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : IBANDRONATE MONOSODIQUE MONOHYDRATE équivalant à ACIDE IBANDRONIQUE 50 mg. – BONDRONAT 50 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
ACIDE IBANDRONIQUE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé, TEVA BV.
Groupe générique : IBANDRONATE MONOSODIQUE MONOHYDRATE équivalant à ACIDE IBANDRONIQUE 150 mg. – BONVIVA 150 mg, comprimé pelliculé.
2 avril 2015
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Texte 30 sur 127
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ACIDE IBANDRONIQUE TEVA 150 mg, comprimé pelliculé, TEVA BV, TEVA SANTE –
COURBEVOIE (exploitant).
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LICOBANDRONAT 150 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est abrogée),
LICONSA, non désigné (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : IBUPROFENE 400 mg. – BRUFEN 400 mg, comprimé pelliculé.
Le statut de l’AMM de ces spécialités est modifié :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
IBUPROFENE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est
suspendue), CRISTERS, CRISTERS – SURESNES (exploitant).
Lactose.
G
IBUPROFENE ZYDUS FRANCE 400 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est
suspendue), ZYDUS FRANCE, ZYDUS FRANCE – NANTERRE (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : IBUPROFENE 200 mg. – NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
SOLUFEN 200 mg, gélule (l’AMM de cette spécialité est caduque), SANOFI AVENTIS FRANCE,
SANOFI AVENTIS FRANCE – PARIS (exploitant).
Groupe générique : IMIPENEM MONOHYDRATE + CILASTATINE SODIQUE équivalant à IMIPENEM
ANHYDRE 500 mg + CILASTATINE ANHYDRE 500 mg. – TIENAM 500 mg, poudre et solution pour usage
parentéral (IM).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
IMIPENEM CILASTATINE GERDA 500 mg/500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IM), LABORATOIRES GERDA, LABORATOIRES GERDA – PARIS (exploitant).
Sodium.
Groupe générique : IRBESARTAN 75 mg. – APROVEL 75 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
IRBESARTAN ARROW LAB 75 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
IRBESARTAN TEVA 75 mg, comprimé pelliculé, TEVA BV, TEVA SANTE – COURBEVOIE
(exploitant).
Groupe générique : IRBESARTAN 150 mg. – APROVEL 150 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
IRBESARTAN ARROW LAB 150 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
2 avril 2015
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Texte 30 sur 127
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
IRBESARTAN TEVA 150 mg, comprimé pelliculé, TEVA BV, TEVA SANTE – COURBEVOIE
(exploitant).
Groupe générique : IRBESARTAN 300 mg. – APROVEL 300 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
IRBESARTAN ARROW LAB 300 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
IRBESARTAN TEVA 300 mg, comprimé pelliculé, TEVA BV, TEVA SANTE – COURBEVOIE
(exploitant).
Groupe générique : ITRACONAZOLE 100 mg. – SPORANOX 100 mg, gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ITRACONAZOLE SANDOZ 100 mg, gélule.
G
ITRACONAZOLE HEXAL 100 mg, gélule.
Groupe générique : KETOPROFENE 100 mg. – BI PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération
prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
KETOPROFENE ARROW LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée, ARROW
GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : LACTULOSE 66,5 % (concentration exprimée en m/v). – DUPHALAC 66,5 POUR
CENT, solution buvable en flacon.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LACTULOSE EG 66 %, solution buvable en flacon (l’AMM de cette spécialité est caduque), EG
LABO – Laboratoires EuroGenerics, EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS –
BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).
Potassium.
Groupe générique : LAMIVUDINE 150 mg. – EPIVIR 150 mg, comprimé pelliculé..
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
LAMIVUDINE TEVA PHARMA BV 150 mg, comprimé pelliculé, TEVA BV.
Groupe générique : LAMIVUDINE 300 mg. – EPIVIR 300 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
LAMIVUDINE TEVA PHARMA BV 300 mg, comprimé pelliculé, TEVA BV.
Groupe générique : LAMIVUDINE 150 mg + ZIDOVUDINE 300 mg. – COMBIVIR 150 mg/300 mg,
comprimé pelliculé.
2 avril 2015
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Texte 30 sur 127
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable, TEVA BV,
TEVA SANTE – COURBEVOIE (exploitant).
Groupe générique : LAMOTRIGINE 5 mg. – LAMICTAL 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LAMOTRIGINE AUROBINDO 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer (l’AMM de cette
spécialité est abrogée), AUROBINDO PHARMA France SARL, AUROBINDO PHARMA
FRANCE SARL – SAINT-GERMAIN-EN-LAYE (exploitant).
Groupe générique : LANSOPRAZOLE 15 mg. – LANZOR 15 mg, gélule gastro-résistante. – OGAST 15 mg,
gélule gastro-résistante.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LANSOPRAZOLE KRKA 15 mg, gélule gastro-résistante, Krka, dd, Novo Mesto, KRKA FRANCE
– PARIS (exploitant).
Saccharose.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LANSOPRAZOLE ADS PHARMA 15 mg, gélule gastro-résistante.
Groupe générique : LANSOPRAZOLE 30 mg. – LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante. – OGAST 30 mg
gélule gastro-résistante.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LANSOPRAZOLE KRKA 30 mg, gélule gastro-résistante, Krka, dd, Novo Mesto, KRKA FRANCE
– PARIS (exploitant).
Saccharose.
Groupe générique : LATANOPROST 50 microgrammes/ml + TIMOLOL (MALÉATE DE) équivalant à
TIMOLOL 5 mg/ml. – XALACOM 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LATIMPOS 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution, URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH, URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH – SAARBRUCKEN (exploitant).
Chlorure de benzalkonium.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LATANOPROST/TIMOLOL APS ALSTER PHARMA SERVICE 50 microgrammes/5 mg par ml,
collyre en solution.
Groupe générique : LERCANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg. – ZANIDIP 10 mg, comprimé
pelliculé sécable. – LERCAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LERCANIDIPINE RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 10 mg, comprimé pelliculé sécable,
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES – PUTEAUX
(exploitant).
G
LERCANIDIPINE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé sécable, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
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Texte 30 sur 127
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LERCANIDIPINE EG LABO 10 mg, comprimé pelliculé sécable (l’AMM de cette spécialité est
caduque), EG LABO – Laboratoires EuroGenerics, EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS – BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).
G
LERCANIDIPINE TORRENT 10 mg, comprimé pelliculé sécable (l’AMM de cette spécialité est
caduque), TORRENT PHARMA GmbH, TORRENT PHARMA GMBH – NURNBERG
(exploitant).
Lactose.
Groupe générique : LERCANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg. – ZANIDIP 20 mg, comprimé
pelliculé. – LERCAN 20 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LERCANIDIPINE RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 20 mg, comprimé pelliculé, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES – PUTEAUX
(exploitant).
G
LERCANIDIPINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LERCANIDIPINE EG LABO 20 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est caduque),
EG LABO – Laboratoires EuroGenerics, EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS –
BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : LETROZOLE 2,5 mg. – FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LETROZOLE TECNIMEDE 2,5 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est caduque),
TECNIMEDE – SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL SA, TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO
MEDICINAL SA – ABRUNHEIRA SINTRA (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Lactose.
Groupe générique : LEVETIRACETAM 250 mg. – KEPPRA 250 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
LEVETIRACETAM AUROBINDO 250 mg, comprimé pelliculé sécable, AUROBINDO PHARMA
France SARL, AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL – SAINT-GERMAIN-EN-LAYE
(exploitant).
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LEVETIRACETAM NIALEX 250 mg, comprimé pelliculé sécable.
Groupe générique : LEVETIRACETAM 500 mg. – KEPPRA 500 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LEVETIRACETAM AUROBINDO 500 mg, comprimé pelliculé sécable, AUROBINDO PHARMA
France SARL, AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL – SAINT-GERMAIN-EN-LAYE
(exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
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La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LEVETIRACETAM NIALEX 500 mg, comprimé pelliculé sécable.
Groupe générique : LEVETIRACETAM 1 000 mg. – KEPPRA 1 000 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LEVETIRACETAM AUROBINDO 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable, AUROBINDO PHARMA
France SARL, AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL – SAINT-GERMAIN-EN-LAYE
(exploitant).
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LEVETIRACETAM NIALEX 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable.
Groupe générique : LEVETIRACETAM 100 mg/ml. – KEPPRA 100 mg/ml, solution buvable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
G
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
EXCIPIENTS
à effet notoire
LEVETIRACETAM AUROBINDO 100 mg/ml, solution buvable, AUROBINDO PHARMA France
SARL, AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL – SAINT-GERMAIN-EN-LAYE (exploitant).
Maltitol liquide, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LEVETIRACETAM ARROW 100 mg/ml, solution buvable.
Groupe générique : LEVOCETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 5 mg. – XYZALL 5 mg, comprimé
pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LEVOCETIRIZINE BRISTOL LABORATORIES 5 mg, comprimé pelliculé, BRISTOL LABORATORIES LIMITED, non désigné (exploitant).
Lactose.
G
LEVOCETIRIZINE URGO 5 mg, comprimé pelliculé, laboratoires URGO Soins & Santé,
LABORATOIRES URGO – CHENOVE (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : LEVODOPA 100 mg + CARBIDOPA 25 mg. – SINEMET LP 100 mg/25 mg, comprimé
à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
CARBIDOPA LEVODOPA TEVA LP 25 mg/100 mg, comprimé à libération prolongée, TEVA
SANTE, TEVA SANTE – COURBEVOIE (exploitant).
Groupe générique : LEVODOPA 200 mg + CARBIDOPA 50 mg. – SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé
à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
CARBIDOPA LEVODOPA TEVA LP 50 mg/200 mg, comprimé à libération prolongée, TEVA
SANTE, TEVA SANTE – COURBEVOIE (exploitant).
Groupe générique : LEVONORGESTREL 0,1 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg. – LAURETTE,
comprimé enrobé.
2 avril 2015
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La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LOVAVULO 20 microgrammes/100 microgrammes, comprimé pelliculé, LABORATOIRES
MAJORELLE, LABORATOIRES MAJORELLE – PARIS (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : LEVONORGESTREL 0,15 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg. – MINIDRIL,
comprimé enrobé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ALTISO 150 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé, MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE – COURTABŒUF (exploitant).
Lactose, saccharose.
G
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL AUTHOU 150 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé, MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE – COURTABŒUF (exploitant).
Lactose, saccharose.
G
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé, BIOGARAN, BIOGARAN – COLOMBES (exploitant).
Lactose, saccharose.
G
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CLEXNI 150 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé, MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE – COURTABŒUF (exploitant).
Lactose, saccharose.
G
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EG 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé, EG LABO – Laboratoires EuroGenerics, EG LABO – LABORATOIRES
EUROGENERICS – BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).
Lactose, saccharose.
G
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL REF 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé, BIOGARAN, BIOGARAN – COLOMBES (exploitant).
Lactose, saccharose.
G
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL TRADIPHAR 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé, laboratoires pharmaceutiques TRADIPHAR, LABORATOIRE
TRADIPHAR – LILLE (exploitant).
Lactose, saccharose.
Groupe générique : LISINOPRIL (DIHYDRATE) équivalant à LISINOPRIL 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. – PRINZIDE 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable. – ZESTORETIC 20 mg/12,5 mg,
comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LISINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable,
ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Groupe générique : LORATADINE 10 mg. – CLARITYNE 10 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LORATADINE TORRENT 10 mg, comprimé, OPENING PHARMA France, non désigné
(exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Lactose.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LORATADINE QUALIMED 10 mg, comprimé.
Groupe générique : LYMECYCLINE équivalant à TETRACYCLINE 300 mg. – TETRALYSAL 300 mg,
gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
LYMECYCLINE PHARMAKI GENERICS 408 mg (équivalent à 300 mg de tétracycline base),
gélule, PHARMAKI GENERICS LTD, non désigné (exploitant).
G
MELYTAVIS 408 mg (équivalent à 300 mg de tétracycline base), gélule, PHARMAKI GENERICS
LTD, non désigné (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
2 avril 2015
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Texte 30 sur 127
Groupe générique : MEMANTINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg. – EBIXA 10 mg, comprimé pelliculé. –
AXURA 10 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
MEMANTINE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé sécable, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
G
MEMANTINE PHARMASCOPE 10 mg, comprimé pelliculé sécable, PHARMASCOPE LIMITED,
non désigné (exploitant).
Lactose.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
MEMANTINE SET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Groupe générique : MEMANTINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg. – EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé. –
AXURA 20 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
MEMANTINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
G
MEMANTINE PHARMASCOPE 20 mg, comprimé pelliculé, PHARMASCOPE LIMITED, non
désigné (exploitant).
Lactose.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
MEMANTINE SET 20 mg, comprimé pelliculé.
Groupe générique : MEROPENEM TRIHYDRATE équivalant à MEROPENEM 500 mg. – MERONEM
500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
MEROPENEM VENUS PHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Groupe générique : MEROPENEM TRIHYDRATE équivalant à MEROPENEM 1 g. – MEROPENEM 1 g,
poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
MEROPENEM VENUS PHARMA 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Groupe générique : MEROPENEM TRIHYDRATE équivalant à MEROPENEM 250 mg. – MERONEM
250 mg, poudre pour solution injectable (IV).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
MEROPENEM GERDA 250 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion,
LABORATOIRES GERDA, LABORATOIRES GERDA – PARIS (exploitant).
Sodium.
Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg. – GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé
pelliculé.
2 avril 2015
JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE
Texte 30 sur 127
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
G
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
EXCIPIENTS
à effet notoire
METFORMINE REAL REGULATORY 500 mg/5 ml, solution buvable, REAL REGULATORY
LIMITED, non désigné (exploitant).
Maltitol liquide, parahydroxybenzoate de méthyle
sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique,
potassium, sodium.
Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1 000 mg. – GLUCOPHAGE 1 000 mg,
comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
MELDASPIN 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable (l’AMM de cette spécialité est caduque),
EG LABO – Laboratoires EuroGenerics, EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS –
BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).
Groupe générique : METOPROLOL (TARTRATE DE) 100 mg. – LOPRESSOR 100 mg, comprimé pelliculé
sécable. – SELOKEN 100 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : MIRTAZAPINE 15 mg. – NORSET 15 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Aspartam.
Groupe générique : MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MITOXANTRONE
10 mg/5 ml. – NOVANTRONE 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion (FLACON de 5 ml).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
MITOXANTRONE TEVA 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion, BAXTER SAS, TEVA
SANTE – COURBEVOIE (exploitant).
Sodium.
La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : MODAFINIL 100 mg. – MODIODAL 100 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
MODAFINIL EFARMES 100 mg, comprimé (l’AMM de cette spécialité est abrogée), EFARMES
SAU, EFARMES SA UNIPERSONAL – BARCELONA (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 5 mg. – SINGULAIR 5 mg,
comprimé à croquer.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
MONTELUKAST FAIR-MED 5 mg, comprimé à croquer, FAIR MED HEALTHCARE GMBH, non
désigné (exploitant).
Aspartam.
2 avril 2015
JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE
Texte 30 sur 127
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
MONTELUKAST KRKA 5 mg, comprimé à croquer, Krka, dd, Novo Mesto, KRKA FRANCE –
PARIS (exploitant).
Aspartam.
Groupe générique : MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 10 mg. – SINGULAIR
10 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
MONTELUKAST FAIR-MED 10 mg, comprimé pelliculé, FAIR MED HEALTHCARE GMBH, non
désigné (exploitant).
Aspartam.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
MONTELUKAST KRKA 10 mg, comprimé pelliculé, Krka, dd, Novo Mesto, KRKA FRANCE –
PARIS (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST ACIDE 4 mg. –
SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
MONTELUKAST FAIR-MED 4 mg, comprimé à croquer, FAIR MED HEALTHCARE GMBH, non
désigné (exploitant).
Aspartam.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
MONTELUKAST KRKA 4 mg, comprimé à croquer, Krka, dd, Novo Mesto, KRKA FRANCE –
PARIS (exploitant).
Aspartam.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
MONBERLUDELKA 4 mg, comprimé à croquer (l’AMM de cette spécialité est abrogée),
laboratoires DELBERT, LABORATOIRES DELBERT – BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Aspartam.
Groupe générique : MOXIFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MOXIFLOXACINE 400 mg. –
OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé. – IZILOX 400 mg, solution pour perfusion.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
MOXIFLOXACINE KRKA 400 mg, comprimé pelliculé, Krka, dd, Novo Mesto, KRKA FRANCE –
PARIS (exploitant).
Groupe générique : NEVIRAPINE ANHYDRE 200 mg. – VIRAMUNE 200 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
NEVIRAPINE STRAVENCON 200 mg, comprimé, STRAVENCON LIMITED, LABORATOIRES
DELBERT – BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
2 avril 2015
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Texte 30 sur 127
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
NEVIRAPINE TEVA 200 mg, comprimé, TEVA BV.
Lactose.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
NEVIRAPINE NORPHARM REGULATORY SERVICES 200 mg, comprimé.
Groupe générique : NICORANDIL 10 mg. – ADANCOR 10 mg, comprimé sécable. – IKOREL 10 mg,
comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
NICORANDIL NOR 10 mg, comprimé sécable.
Groupe générique : NICORANDIL 20 mg. – ADANCOR 20 mg, comprimé. – IKOREL 20 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
NICORANDIL NOR 20 mg, comprimé.
Groupe générique : OLANZAPINE 2,5 mg. – ZYPREXA 2,5 mg, comprimé enrobé.
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
OLANZAPINE EG 2,5 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est caduque), EG
LABO – Laboratoires EuroGenerics, EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS –
BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).
G
OLANZAPINE SYNTHON 2,5 mg, comprimé (l’AMM de cette spécialité est abrogée),
SYNTHON BV, SYNTHON HISPANIA SL – SANT BOI DE LLOBREGAT (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : OLANZAPINE 5 mg. – ZYPREXA 5 mg, comprimé enrobé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
OLANZAPINE SYNTHON 5 mg, comprimé (l’AMM de cette spécialité est abrogée), SYNTHON
BV, SYNTHON HISPANIA SL – SANT BOI DE LLOBREGAT (exploitant).
Groupe générique : OLANZAPINE 7,5 mg. – ZYPREXA 7,5 mg, comprimé enrobé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
OLANZAPINE SYNTHON 7,5 mg, comprimé (l’AMM de cette spécialité est abrogée),
SYNTHON BV, SYNTHON HISPANIA SL – SANT BOI DE LLOBREGAT (exploitant).
Groupe générique : OLANZAPINE 10 mg. – ZYPREXA 10 mg, comprimé enrobé.
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
OLANZAPINE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est abrogée),
ACTAVIS GROUP PTC EHF, ACTAVIS FRANCE – LE PLESSIS-ROBINSON (exploitant).
G
OLANZAPINE SYNTHON 10 mg, comprimé (l’AMM de cette spécialité est abrogée),
SYNTHON BV, SYNTHON HISPANIA SL – SANT BOI DE LLOBREGAT (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : OLANZAPINE 15 mg. – ZYPREXA 15 mg, comprimé enrobé.
2 avril 2015
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Texte 30 sur 127
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
OLANZAPINE EG 15 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est caduque), EG
LABO – Laboratoires EuroGenerics, EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS –
BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : OLANZAPINE 20 mg. – ZYPREXA 20 mg, comprimé enrobé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
OLANZAPINE EG 20 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est caduque), EG
LABO – Laboratoires EuroGenerics, EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS –
BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : OLANZAPINE 15 mg – ZYPREXA VELOTAB 15 mg, comprimé orodispersible.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
OLANZAPINE EG 15 mg, comprimé orodispersible (l’AMM de cette spécialité est caduque),
EG LABO – Laboratoires EuroGenerics, EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS –
BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).
Aspartam.
Groupe générique : OMEPRAZOLE 10 mg. – MOPRAL 10 mg, gélule gastro-résistante. – ZOLTUM 10 mg,
gélule gastro-résistante.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
OMEPRAZOLE GERDA 10 mg, gélule gastro-résistante, SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT,
LABORATOIRES GERDA – PARIS (exploitant).
Saccharose.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
OMEPRAZOLE NOVALM 10 mg, gélule gastro-résistante.
Groupe générique : OMEPRAZOLE 20 mg. – MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante. – ZOLTUM 20 mg,
gélule gastro-résistante.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
OMEPRAZOLE GERDA 20 mg, gélule gastro-résistante, SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT,
LABORATOIRES GERDA – PARIS (exploitant).
Saccharose.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
OMEPRAZOLE NOVALM 20 mg, gélule gastro-résistante.
Groupe générique : ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D’) DIHYDRATE équivalant à 2 mg/ml
d’ONDANSETRON. – ZOPHREN 2 mg/ml, solution injectable en ampoule (IV).
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ONDANSETRON EG 2 mg/ml, solution injectable (IV) (l’AMM de cette spécialité est caduque),
EG LABO – Laboratoires EuroGenerics, EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS –
BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Sodium.
Groupe générique : OXALIPLATINE 5 mg/ml. – ELOXATINE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.
2 avril 2015
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Texte 30 sur 127
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
OXALIPLATINE ARROW 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
G
OXALIPLATINE STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL 5 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion, STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LIMITED, STRIDES ARCOLAD LTD –
VARSOVIE (exploitant).
Groupe générique : OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 5 mg. – OXYCONTIN LP 5 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
OXYCODONE MYLAN LP 5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, MYLAN SAS,
MYLAN SAS – SAINT-PRIEST (exploitant).
Lécithine de soja.
Groupe générique : OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 10 mg. – OXYCONTIN LP 10 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
OXYCODONE MYLAN LP 10 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, MYLAN SAS,
MYLAN SAS – SAINT-PRIEST (exploitant).
Lécithine de soja.
Groupe générique : OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 20 mg. – OXYCONTIN LP 20 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
OXYCODONE MYLAN LP 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, MYLAN SAS,
MYLAN SAS – SAINT-PRIEST (exploitant).
Lécithine de soja.
Groupe générique : OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 40 mg. – OXYCONTIN LP 40 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
OXYCODONE MYLAN LP 40 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, MYLAN SAS,
MYLAN SAS – SAINT-PRIEST (exploitant).
Lécithine de soja.
Groupe générique : OXYCODONE (CHLORHYDRATE D’) 80 mg. – OXYCONTIN LP 80 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
OXYCODONE MYLAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, MYLAN SAS,
MYLAN SAS – SAINT-PRIEST (exploitant).
Lécithine de soja.
Groupe générique : PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE équivalant à PANTOPRAZOLE
20 mg. – EUPANTOL 20 mg, comprimé gastro-résistant. – INIPOMP 20 mg, comprimé gastro-résistant. –
PANTIPP 20 mg, comprimé gastro-résistant. – PANTOZOL CONTROL 20 mg, comprimé gastro-résistant.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
PANTOPRAZOLE ARROW LAB 20 mg, comprimé gastro-résistant, ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
G
PANTOPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant, MYLAN SAS, MYLAN
SAS – SAINT-PRIEST (exploitant).
Lactose.
2 avril 2015
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Texte 30 sur 127
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
PANTOPRAZOLE TEVA 20 mg, comprimé gastro-résistant, TEVA SANTE, TEVA SANTE –
COURBEVOIE (exploitant).
Sorbitol.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
PANTOPRAZOLE RPG 20 mg, comprimé gastro-résistant (l’AMM de cette spécialité est
abrogée), RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES –
PUTEAUX (exploitant).
Groupe générique : PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE équivalant à PANTOPRAZOLE
40 mg. – EUPANTOL 40 mg, comprimé gastro-résistant. – INIPOMP 40 mg, comprimé gastro-résistant. –
PANTIPP 40 mg, comprimé gastro-résistant.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
PANTOPRAZOLE ARROW LAB 40 mg, comprimé gastro-résistant, ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
PANTOPRAZOLE TEVA 40 mg, comprimé gastro-résistant, TEVA SANTE, TEVA SANTE –
COURBEVOIE (exploitant).
Sorbitol.
Groupe générique : PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à PAROXETINE 20 mg. –
DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
DETOPANXINE 20 mg, comprimé pelliculé sécable, PHARMAKI GENERICS LTD, non désigné
(exploitant).
Groupe générique : PHLOROGLUCINOL 80 mg. – SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
MONOXANE 80 mg, comprimé orodispersible (l’AMM de cette spécialité est caduque),
LABORATOIRES IPRAD-VEGEBOM, ALFA WASSERMANN PHARMA – PARIS (exploitant).
Aspartam, lactose.
Groupe générique : PRAVASTATINE SODIQUE 20 mg. – ELISOR 20 mg, comprimé sécable. – VASTEN
20 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G (1)
PRAVASTATINE GERDA 20 mg, comprimé, SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, LABORATOIRES GERDA – PARIS (exploitant).
Lactose.
PRAVASTATINE GERDA 10 mg, comprimé, SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, LABORATOIRES GERDA – LYON (exploitant).
Lactose.
(1) En l’absence de sécabilité de la spécialité PRAVASTATINE GERDA 20 mg, comprimé, la spécialité PRAVASTATINE GERDA 10 mg, comprimé, peut être nécessaire
pour obtenir la posologie préscrite.
Un comprimé de PRAVASTATINE GERDA 10 mg correspond à un demi-comprimé d’ELISOR/VASTEN 20 mg, comprimé sécable.
2 avril 2015
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Texte 30 sur 127
Groupe générique : PRAVASTATINE SODIQUE 40 mg. – ELISOR 40 mg, comprimé. – VASTEN 40 mg,
comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
PRAVASTATINE GERDA 40 mg, comprimé, SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, LABORATOIRES GERDA – PARIS (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : PRAZEPAM 15 mg/ml – LYSANXIA 15 mg/ml, solution buvable en gouttes.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
PRAZEPAM EG 15 mg/ml, solution buvable en gouttes (l’AMM de cette spécialité est
caduque), EG LABO – Laboratoires EuroGenerics, EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS – BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).
Groupe générique : QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à QUINAPRIL 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. – ACUILIX 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable. – KORETIC
20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable,
ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Groupe générique : RABEPRAZOLE SODIQUE 10 mg. – PARIET 10 mg, comprimé gastro-résistant.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
RABEPRAZOLE ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé gastro-résistant, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
RABEPRAZOLE EG 10 mg, comprimé gastro-résistant (l’AMM de cette spécialité est caduque),
EG LABO – Laboratoires EuroGenerics, EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS –
BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).
G
RABEPRAZOLE TORRENT PHARMA 10 mg, comprimé gastro-résistant (l’AMM de cette
spécialité est caduque), TORRENT PHARMA GmbH, non désigné (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Groupe générique : RABEPRAZOLE SODIQUE 20 mg. – PARIET 20 mg, comprimé gastro-résistant.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
RABEPRAZOLE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé gastro-résistant, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
G
RABEPRAZOLE INTAS 20 mg, comprimé gastro-résistant, INTAS PHARMACEUTICALS
LIMITED, ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS – LILLE (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
RABEPRAZOLE EG 20 mg, comprimé gastro-résistant (l’AMM de cette spécialité est caduque),
EG LABO – Laboratoires EuroGenerics, EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS –
BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).
G
RABEPRAZOLE TORRENT PHARMA 20 mg, comprimé gastro-résistant (l’AMM de cette
spécialité est caduque), TORRENT PHARMA GmbH, non désigné (exploitant).
Groupe générique : RAMIPRIL 1,25 mg. – TRIATEC 1,25 mg, comprimé.
EXCIPIENTS
à effet notoire
2 avril 2015
JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE
Texte 30 sur 127
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
RAMIPRIL ARROW LAB 1,25 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES –
LYON (exploitant).
Lactose.
G
RAMIPRIL AUROBINDO 1,25 mg, comprimé sécable, AUROBINDO PHARMA France SARL,
AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL – SAINT-GERMAIN-EN-LAYE (exploitant).
Lactose.
G
RAMIPRIL RPG 1,25 mg, comprimé, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES, RANBAXY
PHARMACIE GENERIQUES – PUTEAUX (exploitant).
G
RAMIPRIL TEVA SANTE 1,25 mg, comprimé, TEVA SANTE, TEVA SANTE – COURBEVOIE
(exploitant).
Lactose.
Groupe générique : RAMIPRIL 2,5 mg. – TRIATEC 2,5 mg, comprimé sécable.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
RAMIPRIL ARROW LAB 2,5 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
G
RAMIPRIL AUROBINDO 2,5 mg, comprimé sécable, AUROBINDO PHARMA France SARL,
AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL – SAINT-GERMAIN-EN-LAYE (exploitant).
Lactose.
G
RAMIPRIL RPG 2,5 mg, comprimé sécable, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES, RANBAXY
PHARMACIE GENERIQUES – PUTEAUX (exploitant).
G
RAMIPRIL TEVA SANTE 2,5 mg, comprimé sécable, TEVA SANTE, TEVA SANTE –
COURBEVOIE (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : RAMIPRIL 5 mg. – TRIATEC 5 mg, comprimé sécable.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
RAMIPRIL ARROW LAB 5 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
G
RAMIPRIL RPG 5 mg, comprimé sécable, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES, RANBAXY
PHARMACIE GENERIQUES – PUTEAUX (exploitant).
G
RAMIPRIL TEVA SANTE 5 mg, comprimé sécable, TEVA SANTE, TEVA SANTE –
COURBEVOIE (exploitant).
Lactose.
Lactose.
Groupe générique : RAMIPRIL 10 mg. – TRIATEC 10 mg, comprimé sécable.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
RAMIPRIL ARROW LAB 10 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
G
RAMIPRIL RPG 10 mg, comprimé sécable, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES, RANBAXY
PHARMACIE GENERIQUES – PUTEAUX (exploitant).
G
RAMIPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé sécable, TEVA SANTE, TEVA SANTE –
COURBEVOIE (exploitant).
Lactose.
Lactose.
Groupe générique : REPAGLINIDE 0,5 mg. – NOVONORM 0,5 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 0,5 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
2 avril 2015
JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE
Texte 30 sur 127
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
REPAGLINIDE TEVA 0,5 mg, comprimé, TEVA BV, TEVA SANTE – COURBEVOIE (exploitant).
Groupe générique : REPAGLINIDE 1 mg. – NOVONORM 1 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
REPAGLINIDE TEVA 1 mg, comprimé, TEVA BV.
Groupe générique : REPAGLINIDE 2 mg. – NOVONORM 2 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
REPAGLINIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
REPAGLINIDE TEVA 2 mg, comprimé, TEVA BV.
Groupe générique : RIBAVIRINE 200 mg. – REBETOL 200 mg, gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont modifiées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
RIBAVIRINE TEVA 200 mg, gélule, TEVA BV.
G
RIBAVIRINE TEVA PHARMA BV 200 mg, comprimé pelliculé, TEVA BV, TEVA SANTE – PARIS
LA DEFENSE (exploitant).
Groupe générique : RISEDRONATE MONOSODIQIUE HEMIPENTAHYDRATE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 30 mg. – ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
RISEDRONATE EG 30 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est caduque), EG
LABO – Laboratoires EuroGenerics, EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS –
BOULOGNE-BILLANCOURT (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 35 mg. – ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
RISEDRONATE ARROW 35 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
G
RISEDRONATE RPG 35 mg, comprimé pelliculé, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES,
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES – PUTEAUX (exploitant).
Lactose.
G
RISEDRONATE ZENTIVA 35 mg, comprimé pelliculé, SANOFI AVENTIS FRANCE, SANOFI
AVENTIS FRANCE – PARIS (exploitant).
Lactose.
2 avril 2015
JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE
Texte 30 sur 127
Groupe générique : RISPERIDONE 1 mg. – RISPERDAL 1 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
RISPERIDONE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé sécable, ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Lactose.
Groupe générique : RISPERIDONE 2 mg. – RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
RISPERIDONE ARROW LAB 2 mg, comprimé pelliculé sécable, ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : RISPERIDONE 4 mg. – RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
RISPERIDONE ARROW LAB 4 mg, comprimé pelliculé sécable, ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE) équivalant à RIVASTIGMINE
1,5 mg. – EXELON 1,5 mg, gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
KERSTIPON 1,5 mg, gélule (l’AMM de cette spécialité est abrogée), PHARMATHEN SA,
PHARMATHEN SA – PALLINI (exploitant).
G
RIVASTIGMINE MEDIPHA SANTE 1,5 mg, gélule (l’AMM de cette spécialité est caduque),
MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE – COURTABŒUF (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Groupe générique : RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE) équivalant à RIVASTIGMINE
3 mg. – EXELON 3 mg, gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
KERSTIPON 3 mg, gélule (l’AMM de cette spécialité est abrogée), PHARMATHEN SA,
PHARMATHEN SA – PALLINI (exploitant).
G
RIVASTIGMINE MEDIPHA SANTE 3 mg, gélule (l’AMM de cette spécialité est caduque),
MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE – COURTABŒUF (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Groupe générique : RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE) équivalant à RIVASTIGMINE
4,5 mg. – EXELON 4,5 mg, gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
KERSTIPON 4,5 mg, gélule (l’AMM de cette spécialité est abrogée), PHARMATHEN SA,
PHARMATHEN SA – PALLINI (exploitant).
G
RIVASTIGMINE MEDIPHA SANTE 4,5 mg, gélule (l’AMM de cette spécialité est caduque),
MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE – COURTABŒUF (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Groupe générique : RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE ) équivalant à RIVASTIGMINE 6 mg.
– EXELON 6 mg, gélule.
2 avril 2015
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Texte 30 sur 127
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
KERSTIPON 6 mg, gélule (l’AMM de cette spécialité est abrogée), PHARMATHEN SA,
PHARMATHEN SA – PALLINI (exploitant).
G
RIVASTIGMINE MEDIPHA SANTE 6 mg, gélule (l’AMM de cette spécialité est caduque),
MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE – COURTABŒUF (exploitant).
Groupe générique : RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE) équivalant à RIVASTIGMINE
2 mg/ml. – EXELON 2 mg/ml, solution buvable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
TELOMENS 2 mg/ml, solution buvable, ELPEN PHARMACEUTICAL CO. INC (SA), non désigné
(exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Benzoate de sodium.
Groupe générique : RIZATRIPTAN (BENZOATE DE) équivalant à RIZATRIPTAN 5 mg. – MAXALT 5 mg,
comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
RIZATRIPTAN NIALEX 5 mg, comprimé (l’AMM de cette spécialité est abrogée), MEDIPHA
SANTE, MEDIPHA SANTE – COURTABŒUF (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Sorbitol.
Groupe générique : RIZATRIPTAN (BENZOATE DE) équivalant à RIZATRIPTAN 10 mg. – MAXALT
10 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
RIZATRIPTAN NIALEX 10 mg, comprimé (l’AMM de cette spécialité est abrogée), MEDIPHA
SANTE, MEDIPHA SANTE – COURTABŒUF (exploitant).
Sorbitol.
Groupe générique : RIZATRIPTAN (BENZOATE DE) équivalant à 5 mg de RIZATRIPTAN. –
MAXALTLYO 5 mg, lyophilisat oral.
Le statut de l’AMM de cette spécialité est modifié :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
RIZATRIPTAN MYLAN 5 mg, comprimé orodispersible (l’AMM de cette spécialité est
suspendue), MYLAN SAS, MYLAN SAS – SAINT-PRIEST (exploitant).
Aspartam.
Groupe générique : RIZATRIPTAN (BENZOATE DE) équivalant à 10 mg de RIZATRIPTAN. –
MAXALTLYO 10 mg, lyophilisat oral.
Le statut de l’AMM de cette spécialité est modifié :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
RIZATRIPTAN MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible (l’AMM de cette spécialité est
suspendue), MYLAN SAS, MYLAN SAS – SAINT-PRIEST (exploitant).
Aspartam.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
RIZATRIPTAN AUTHOU 10 mg, comprimé orodispersible (l’AMM de cette spécialité est
abrogée), MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE – COURTABŒUF (exploitant).
Sorbitol.
Groupe générique : ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 0,25 mg. – REQUIP
0,25 mg, comprimé pelliculé.
2 avril 2015
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Texte 30 sur 127
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,25 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 0,50 mg. – REQUIP
0,50 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,50 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 1 mg. – REQUIP
1 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 2 mg. – REQUIP
2 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 5 mg. – REQUIP
5 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 5 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 0,25 mg. –
ADARTREL 0,25 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,25 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 0,50 mg. –
ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,50 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
EXCIPIENTS à effet notoire
Lactose.
Groupe générique : ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 1 mg. – ADARTREL
1 mg, comprimé pelliculé.
2 avril 2015
JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE
Texte 30 sur 127
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Lactose.
Groupe générique : ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 2 mg. – ADARTREL
2 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Lactose.
Groupe générique : SIMVASTATINE 20 mg. – ZOCOR 20 mg, comprimé pelliculé sécable. – LODALES
20 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
SIMVASTATINE GERDA 20 mg, comprimé pelliculé sécable, SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, LABORATOIRES GERDA – PARIS (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Lactose.
Le statut de l’AMM de cette spécialité est modifié :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
R
LODALES 20 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est supprimée), SANOFI
AVENTIS FRANCE, SANOFI AVENTIS FRANCE – PARIS (exploitant).
EXCIPIENTS à effet notoire
Lactose.
Groupe générique : SIMVASTATINE 40 mg. – ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé. – LODALES 40 mg,
comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
SIMVASTATINE GERDA 40 mg, comprimé pelliculé, SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT,
LABORATOIRES GERDA – PARIS (exploitant).
EXCIPIENTS à effet notoire
Lactose.
Groupe générique : SPIRAMYCINE 1,5 M.UI + METRONIDAZOLE 250 mg. – BIRODOGYL, comprimé
pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPIRAMYCINE METRONIDAZOLE GERDA 1,5 M.U.I./250 mg, comprimé pelliculé, SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, LABORATOIRES GERDA – PARIS (exploitant).
Groupe générique : TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg. – OMIX
LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule. – JOSIR LP 0,4 mg, microgranules à libération
prolongée en gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
TAMSULOSINE GERDA LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée, SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, LABORATOIRES GERDA – PARIS (exploitant).
Groupe générique : TELMISARTAN 40 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. – MICARDISPLUS
40 mg/12,5 mg, comprimé. – PRITORPLUS 40 mg/12,5 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 40 mg/12,5 mg, comprimé, ARROW
GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
2 avril 2015
JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE
Texte 30 sur 127
Groupe générique : TELMISARTAN 80 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. – MICARDISPLUS
80 mg/12,5 mg, comprimé. – PRITORPLUS 80 mg/12,5 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 80 mg/12,5 mg, comprimé, ARROW
GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Groupe générique : TELMISARTAN 80 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg. – MICARDISPLUS
80 mg/25 mg, comprimé. – PRITORPLUS 80 mg/25 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 80 mg/25 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Groupe générique : TERBINAFINE (CHLORHYDRATE DE ) 250 mg. – LAMISIL 250 mg, comprimé
sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
TERBINAFINE ARROW LAB 250 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES, ARROW
GENERIQUES – LYON (exploitant).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
TERBINAFINE VELVIAN 250 mg, comprimé sécable, LABORATORIOS VELVIAN SL, LABORATORIOS VELVIAN SL – BURGOS (exploitant).
Groupe générique : TERBINAFINE (CHLORHYDRATE DE) 1 %. – LAMISIL 1 POUR CENT, crème.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
TERBINAFINE ARROW 1 %, crème, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON
(exploitant).
Groupe générique : TOPIRAMATE 50 mg. – EPITOMAX 50 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
TOPIRAMATE ARROW GENERIQUES 50 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Groupe générique : TOPIRAMATE 100 mg. – EPITOMAX 100 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
TOPIRAMATE ARROW GENERIQUES 100 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Groupe générique : TOPIRAMATE 200 mg. – EPITOMAX 200 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
TOPIRAMATE ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé pelliculé, ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
2 avril 2015
JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE
Texte 30 sur 127
Groupe générique : TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 150 mg. – CONTRAMAL LP 150 mg, comprimé
à libération prolongée. – TOPALGIC LP 150 mg, comprimé à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
S
TRAMADOL MYLAN LP 150 mg, comprimé à libération prolongée.
Groupe générique : TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 37,5 mg + PARACÉTAMOL 325 mg. – IXPRIM
37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé. – ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé.
Le statut de l’AMM de ces spécialités est modifié :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
TRAMADOL/PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette
spécialité est suspendue), MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE – COURTABŒUF
(exploitant).
G
TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé (l’AMM
de cette spécialité est suspendue), ZYDUS FRANCE, ZYDUS FRANCE – NANTERRE
(exploitant).
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
STRENDUO 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé.
Groupe générique : TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 200 mg. – DEBRIDAT 200 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
TRIMEBUTINE GERDA 200 mg, comprimé, SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT, LABORATOIRES GERDA – PARIS (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 20 mg. – VASTAREL 20 mg, comprimé
pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
TRIMETAZIDINE REF 20 mg, comprimé enrobé (l’AMM de cette spécialité est caduque),
BIOGARAN, BIOGARAN – COLOMBES (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Jaune orangé S (E110), rouge cochenille A (E124).
Groupe générique : TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 35 mg. – VASTAREL 35 mg, comprimé
pelliculé à libération modifiée.
Le statut de l’AMM de cette spécialité est modifié :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée (l’AMM de cette
spécialité est suspendue), MYLAN SAS, MYLAN SAS – SAINT-PRIEST (exploitant).
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
EXCIPIENTS
à effet notoire
TRIMETAZIDINE TEVA 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée (l’AMM de cette
spécialité est caduque), BIOGARAN, TEVA SANTE – PARIS LA DEFENSE (exploitant).
Groupe générique : VALSARTAN 40 mg. – TAREG 40 mg, comprimé pelliculé sécable. – NISIS 40 mg,
comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
VALSARTAN ARROW GENERIQUES 40 mg, comprimé pelliculé sécable, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
2 avril 2015
JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE
Texte 30 sur 127
Groupe générique : VALSARTAN 80 mg. – TAREG 80 mg, comprimé pelliculé. – NISIS 80 mg, comprimé
pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
VALSARTAN ARROW GENERIQUES 80 mg, comprimé pelliculé sécable, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : VALSARTAN 160 mg. – TAREG 160 mg, comprimé pelliculé. – NISIS 160 mg,
comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
VALSARTAN ARROW GENERIQUES 160 mg, comprimé pelliculé sécable, ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : VALSARTAN 80 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. – COTAREG
80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé. – NISISCO 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé,
ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Lactose.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, Krka, dd,
Novo Mesto, KRKA FRANCE – PARIS (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : VALSARTAN 160 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. – COTAREG
160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé. – NISISCO 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé,
ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
Jaune orangé S (E110), lactose.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, Krka, dd,
Novo Mesto, KRKA FRANCE – PARIS (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Lactose.
Groupe générique : VALSARTAN 160 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg. – COTAREG
160 mg/25 mg, comprimé pelliculé. – NISISCO 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé,
ARROW GENERIQUES, ARROW GENERIQUES – LYON (exploitant).
EXCIPIENTS à effet notoire
Lactose.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé, Krka, dd,
Novo Mesto, KRKA FRANCE – PARIS (exploitant).
EXCIPIENTS
à effet notoire
Lactose.
2 avril 2015
JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE
Texte 30 sur 127
Groupe générique : VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VENLAFAXINE 37,5 mg. –
EFFEXOR LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
VENLAFAXINE HCS LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée.
Groupe générique : VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VENLAFAXINE 75 mg. –
EFFEXOR LP 75 mg, gélule à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
VENLAFAXINE HCS LP 75 mg, gélule à libération prolongée.
Groupe générique : ZOLMITRIPTAN 2,5 mg. – ZOMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est supprimée :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ZOLMITRIPTAN JUBILANT 2,5 mg, comprimé pelliculé (l’AMM de cette spécialité est
abrogée), JUBILANT PHARMACEUTICALS NV, JUBILANT PHARMACEUTICALS NV –
MERELBEKE (exploitant).
Lactose.
Groupe générique : ZOLMITRIPTAN 2,5 mg. – ZOMIGORO 2,5 mg, comprimé orodispersible.
Les spécialités génériques ci-après sont supprimées :
EXCIPIENTS
à effet notoire
SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
G
ZOLMITRIPTAN JUBILANT 2,5 mg, comprimé orodispersible (l’AMM de cette spécialité est
abrogée), JUBILANT PHARMACEUTICALS NV, JUBILANT PHARMACEUTICALS NV –
MERELBEKE (exploitant).
G
ZOLMITRIPTAN QUALIFARMA 2,5 mg, comprimé orodispersible (l’AMM de cette spécialité
est abrogée), MEDIPHA SANTE, MEDIPHA SANTE – COURTABŒUF (exploitant).
Aspartam.
Art. 2. – La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait le 10 février 2015.
D. MARTIN