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CANNEBERGE La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal. < < Nota : Les parenthèses contiennent des éléments d’information facultatifs; il n’est pas nécessaire de les inclure dans la demande de licence de mise en marché (DLMM) ou sur l’étiquette du produit. La barre oblique (/) indique que les termes sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n’importe lequel des termes indiqués. Date : 28 mars 2011 Nom(s) propre(s) : Vaccinium macrocarpon Aiton (Ericaceae) (USDA 2010; McGuffin et al. 2000) Nom(s) commun(s) : Canneberge (Brouillet et al. 2002) Matière(s) d’origine : Fruit (Jepson et Craig 2008; Mills et Bone 2005; Stothers 2002; Upton 2002; Siciliano 1996) Voie(s) d’administration : Orale Forme(s) posologique(s) : < Les formes posologiques pharmaceutiques acceptables comprennent, notamment les comprimés à croquer (p. ex. les gélifiées, les comprimés), les caplets, les capsules, les bandelettes, les pastilles, les poudres ou les liquides dont les doses sont mesurées en gouttes, en cuillerées à thé ou à table. < Les aliments ou les formes posologiques semblables aux aliments telles que les barres, les gommes à mâcher ou les breuvages, sont exclus de cette monographie. Canneberge Page 1 de 9 Usage(s) ou fin(s) recommandés : Énoncé(s) précisant ce qui suit : < Utilisée (traditionnellement) en phytothérapie/herboristerie pour aider à prévenir les infections (récurrentes) des voies urinaires (Barnes et al. 2007; Bruyère 2006; Blumenthal et al. 2003; Bodel et al. 1959). < (Utilisée en phytothérapie/herboristerie pour) aide(r) à prévenir les infections récurrentes des voies urinaires, chez la femme (Jepson et Craig 2008; Mills et Bone 2005; Stothers 2002; Walker et al. 1997; Avorn et al. 1994). < Fournit des antioxydants pour le maintien d’une bonne santé (Valentenova et al. 2007; Ruel et al. 2005; Upton 2002). Nota : Les allégations relatives à l’utilisation traditionnelle doivent inclure les termes « en phytothérapie/herboristerie ». Dose(s) : Antioxydant : < Préparations fournissant, en quantité équivalente, jusqu’à 950 ml de jus de fruit, par jour (Ruel et al. 2005; Blumenthal et al. 2003; Stothers 2002) < Préparations fournissant, en quantité équivalente, jusqu’à 30 g de fruits frais, par jour (Valentenova et al. 2007; Upton 2002) Infections (récurrentes) des voies urinaires : < Préparations contenant l’équivalent de 90 à 950 ml de jus de fruit, par jour (Blumenthal et al. 2003; Stothers 2002; Avorn et al. 1994) < Préparations contenant l’équivalent de 10 à 30 g de fruits frais, par jour (Mills et Bone 2005; Upton 2002; Walker et al. 1997) Consulter l’annexe 1 pour des exemples de préparations posologiques, de fréquences et de modes d’emploi, selon les références citées. L’annexe 1 a pour objet de guider l’industrie. Durée(s) d’utilisation : Infections (récurrentes) des voies urinaires : Utiliser pendant au moins 4 semaines afin de pouvoir constater les effets bénéfiques (Jepson et Craig 2008; Blumenthal et al. 2003; Walker et al. 1997; Avorn et al. 1994). Canneberge Page 2 de 9 Antioxydant : Énoncé non requis. Mention(s) de risque : Énoncé(s) précisant ce qui suit : Précaution(s) et mise(s) en garde : Tous les usages : < < Consulter un praticien de soins de santé avant d’en faire l’usage si vous avez déjà souffert de calculs rénaux (Gettman et al. 2005; Terris et al. 2001). Consulter un praticien de soins de santé avant d’en faire l’usage si vous prenez des anticoagulants (Brinker 2010; Aston et al. 2006; Rindone et Murphy 2005; Grant 2004). Infections (récurrentes) des voies urinaires : Consulter un praticien de soins de santé si les symptômes persistent ou s’aggravent. Contre-indication(s) : Énoncé non requis. Réaction(s) indésirable(s) connue(s) : Énoncé non requis. Ingrédients non médicinaux : Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels de la DPSN et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données. Spécifications : < Le produit fini doit être conforme aux spécifications minimales énoncées dans la version actuelle du Compendium des monographies de la DPSN. < L’ingrédient médicinal peut être conforme aux spécifications énoncées dans la monographie Cranberry Liquid Preparation publiée dans la pharmacopée américaine (USP). Nota : Les renseignements susmentionnés ne doivent pas être remis avec la DLMM officinale mais Santé Canada peut en faire la demande au besoin. Canneberge Page 3 de 9 Références citées : Aston JL, Lodolce AE, Shapiro NL. 2006. Interaction between warfarin and cranberry juice. Pharmacotherapy 26(9):1314-1319. Avorn J, Monane M, Gurwitz JH, Glynn RJ, Choodnovskiy I, Lipsitz LA. 1994. 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Canneberge Page 8 de 9 Annexe 1 : Exemples de préparations posologiques, de fréquences et de modes d’emploi Préparations de jus du fruit contenant l’équivalent de : < 120 à 950 ml de jus de canneberge, par jour (Blumenthal et al. 2003) < 7 ml de cocktail de canneberge par kg de poids corporel, par jour (Ruel et al. 2005) (30% de jus de canneberge) < 250 ml de jus de canneberge, 3 fois par jour (Stothers 2002) < 30 à 300 ml de jus de canneberge non sucré, par jour (Upton 2002) < 300 ml de cocktail de canneberge, par jour (Avorn et al. 1994) (30% de jus de canneberge) Autres préparations : < 200 mg de jus de canneberge déshydraté, 2 fois par jour (Valentenova et al. 2007) < 400 mg de jus de canneberge déshydraté, 2 fois par jour (Valentenova et al. 2007) < Préparations contenant l’équivalent de 10 à 20 g de fruits frais, par jour (Mills et Bone 2005) 400 à 800 mg de concentré déshydraté (25:1), par jour (Mills et Bone 2005) < 400 mg d’extrait déshydraté de canneberge, 2 à 3 fois par jour (Upton 2002) Extraits déshydratés contenant l’équivalent de 10 à 30 g de fruits frais (25:1), par jour (Upton 2002) < 400 mg de concentré de canneberge / d’extrait concentré de canneberge, 2 fois par jour (Walker et al 1997) Canneberge Page 9 de 9
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