Contrôle optimisé.

Contrôle optimisé.
Saignements minimisés.
PERFORMANCE by design
La gaine GORE® DrySeal avec
revêtement hydrophile est conçue pour :
Augmenter la lubrification de la gaine
Diminuer les adhérences
du revêtement
Réduire les saignements grâce à
une valve hémostatique pressurisée
innovante
Faire passer plusieurs guides et cathéters simultanément au travers
de la valve tout en limitant au
maximum les saignements
Faciliter l’hémostase en limitant les
manipulations de la valve pendant la
procédure
Gaine GORE® DrySeal avec revêtement
hydrophile — Les clés du succès
Valve GORE® DrySeal
• Composée d’une tubulure externe en silicone et d’une
tubulure interne constituée d’un film en ePTFE. L’injection de
sérum physiologique par l’intermédiaire du robinet d’arrêt
raccordé à la valve permet de mettre la valve sous pression.
Figure 1
• La figure 1 montre la valve avant pressurisation.
• La figure 2 montre la valve après pressurisation.
Préparation
• Aspirer l’air de la valve par l’intermédiaire du robinet d’arrêt
blanc portant la mention « VALVE ».
• À l’aide de la seringue fournie, injecter 2,5 ml de sérum
physiologique dans le robinet d’arrêt blanc portant la mention
« VALVE » afin de mettre la valve sous pression comme montré
sur la figure 3.
• Fermer le robinet d’arrêt blanc et fixer le capuchon blanc
(capuchon captif rattaché au robinet d’arrêt blanc).
Figure 2
Figure 3 :
pressurisation à l’aide
de 2,5 ml de sérum physiologique
• Attention : Si du sérum physiologique s’échappe de la valve
ou de ses jointures, ne pas utiliser la gaine. D’importants
saignements pourraient en résulter.
• Rincer le dilatateur en passant par l’orifice Luer situé à
l’extrémité proximale du dilatateur.
• Rincer la gaine en passant par le robinet d’arrêt bleu portant la
mention « FLUSH » (RINÇAGE). Fermer le robinet d’arrêt bleu.
• Introduire le dilatateur dans la valve et dans la gaine jusqu’à ce
que le repère du dilatateur se trouve au moins au niveau de la
valve. Ceci permet de s’assurer que la partie effilée du dilatateur
dépasse convenablement de l’extrémité distale de la gaine
d’introduction. Le dilatateur peut être introduit plus profondément
dans la gaine afin d’optimiser la flexibilité de l’extrémité distale.
Figure 4 : clampage
• Activation du revêtement : Humidifier la surface de la gaine
avec une solution salée stérile ou avec de l’eau pour activer le
revêtement hydrophile.
Important : Veuillez garder la surface de la gaine mouillée / lubrifiée
tout au long de la procédure. Lors de procédures de longues durées, une
réactivation du revêtement pourra être nécessaire. Ceci peut être effectué par
un léger mouvement axial ou rotatif de la gaine permettant une réactivation
du revêtement par voie sanguine.
Figure 5 : torsion
Ne pas insérer d’objets/d’instruments tranchants à l’intérieur de la valve.
Ceci pourrait provoquer des dégradations et entraîner des saignements.
En cas de défaillance de la valve (rupture du film de la tubulure interne),
le clampage de la valve, la torsion de la valve ou l’insertion du dilatateur
pourront permettre d’éviter les saignements. Ces opérations sont
présentées sur les figures 4 à 6.
Figure 6 : dilatateur
La Gaine GORE® DrySeal avec revêtement hydrophile comprend une gaine d’introduction avec une
valve GORE® DrySeal intégrée, un dilatateur et une seringue de gonflage de la valve de 2,5 ml.
Port d’inflation
de la valve
Port de rinçage
Seringue 2,5 ml
20 cm de revêtement hydrophile
Valve de l'introducteur GORE® DrySeal
Anneau
radio-opaque
Compatible avec des guides 0,035" (0,89 mm)
Marque d’insertion du dilatateur
Diamètre (F)
D.I. minimum
de la gaine
(mm)
D.E. nominal
de la gaine
(mm)
Longueur
utile (cm)
DSL1228
12
4,1
5,0
28
DSL1428
14
4,6
5,5
28
DSL1628
16
5,3
6,2
28
DSL1828
18
6,0
6,8
28
DSL2028
20
6,6
7,5
28
DSL2228
22
7,3
8,3
28
DSL2428
24
8,0
9,1
28
DSL2628
26
8,6
9,8
28
Numéro de
référence
Un repère radio-opaque est présent
à l’extrémité distale de la gaine.
L’extrémité proximale du dilatateur
est également dotée d’un repère
permettant d’en assurer le bon
positionnement.
La gaine GORE® DrySeal avec revêtement hydrophile est un dispositif médical
de classe IIa, fabriqué par W. L. Gore & Associates, Inc et dont l’évaluation de la
conformité a été réalisée par l'organisme notifié LNE/G-MED CE 0459. Elle est
destinée à être insérée dans le système vasculaire pour servir de conduit lors de
l’insertion de dispositifs tout en réduisant les pertes sanguines associées à ces
insertions. Lire attentivement toutes les instructions figurant sur la notice ou
l'étiquetage remis au professionnel.
W. L. Gore & Associates, Inc.
Flagstaff, AZ 86004, États-Unis
Consulter les instructions d’utilisation
Les produits listés peuvent ne pas être disponibles sur certains marchés.
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