August 21, 2013 The purpose of this letter is to provide an update on

August 21, 2013
The purpose of this letter is to provide an update on the launch of CINRYZE™ (C1 inhibitor [human]) in
Canada for patients with hereditary angioedema (HAE).
ViroPharma, first and foremost, is committed to our patients. This guiding principle defines us, and
governs how we work with our employees, partners, physicians, and most importantly, the patient
communities we serve. When we launch a drug in a new territory, we need to ensure all patient needs
can be met with provision of product and adequate supply, and be confident that once a patient starts
on drug, he/she can have a continuous and uninterrupted supply of the product from that point on.
The approval of CINRYZE in Canada for routine prevention of angioedema attacks in adults and
adolescents with HAE, and the launches in the United States and Europe have been remarkable
achievements for ViroPharma; we are thrilled with the ever-increasing interest in prophylaxis and
demand for the product. However, this continuing strong demand in the US and higher-than-expected
early demand in our initial launch countries in Europe, coupled with higher-than-expected initial interest
in Canada, has impacted our supply schedule for new markets for the next few months.
As a result, we have taken the decision to temporarily delay the launch of CINRYZE in Canada until the
first half of 2014 when our manufacturing schedule allows us to support the entirety of the Canadian
market.
While we could plan for a limited launch of CINRYZE, we believe that this would not be the right
decision for Canadian patients with HAE in need of routine prevention. We believe that we will be in a
position to support the Canadian market, accommodating existing and future market demands and
ensuring continuous supply for all patients on drug when we launch the product in the first half of 2014.
In addition to the enhancements of our global manufacturing capacity that we are working on today, our
manufacturer of CINRYZE is in the process of taking steps to significantly enhance our maximum
capacity in 2014. We have recently met with Health Canada, who agrees with our approach, and we are
working in collaboration with Canadian Blood Services.
ViroPharma is fully committed to supporting the Canadian HAE community. This short term delay does
not impact our abilities to supply CINRYZE for the long term, nor will it change our dedication to
improving the lives of Canadian patients with HAE and their families.
We look forward to future communications on the topic as we approach launch of CINRYZE in Canada.
Please refer to the Product Monograph for complete dosing, reconstitution, and administration details at
the following link: http://www.viropharma.ca/Products
Sincerely,
Pamela di Cenzo
General Manager
ViroPharma Canada Incorporated
DD0039CN 08/2013
Le 21 août 2013
Cette lettre a pour but de vous transmettre les dernières informations concernant le lancement au Canada
MC
de CINRYZE (inhibiteur de C1 [humain]), destiné aux patients atteints d’angio-œdème héréditaire (AOH).
ViroPharma, se dédie en priorité à ses patients. Ce principe directeur nous identifie et dicte notre politique de
travail à l’égard de nos employés, partenaires et médecins, mais surtout à l’égard des communautés de
patients que nous desservons. Dès que nous lançons un médicament dans un nouveau territoire, nous
devons nous assurer de répondre à tous les besoins des patients, tant pour la disponibilité du produit que
pour son approvisionnement en quantité adéquate. Nous tenons à être certains que lorsqu’un patient
commence à prendre un médicament, il/elle puisse bénéficier dès lors de la disponibilité continue et
ininterrompue du produit.
L’approbation au Canada de CINRYZE pour la prévention de routine des crises d’angio-œdème chez les
adolescents et adultes atteints d’AOH, ainsi que son lancement aux États-Unis et en Europe représentent
pour ViroPharma une réalisation remarquable et nous nous réjouissons de l’intérêt croissant suscité par
cette prophylaxie et de la demande pour le produit. Toutefois, une demande forte et continue aux É.U., une
demande initiale plus importante que prévue dans les pays européens où nous avons fait les premiers
lancements, combinées à un intérêt supérieur à nos attentes au Canada, ont affecté notre programme
d’approvisionnement des nouveaux marchés pour les quelques mois à venir.
En conséquence, nous avons décidé de retarder temporairement le lancement de CINRYZE au Canada
jusqu’au premier semestre de 2014, date à laquelle notre calendrier de fabrication nous permettra
d’approvisionner le marché canadien dans son entité.
Bien que nous pourrions mettre en marché une quantité limitée de CINRYZE, nous ne croyons pas qu’il
s’agisse là de la décision appropriée pour les patients canadiens atteints d’AOH ayant besoin d’une
prévention de routine. Nous croyons pouvoir être en mesure de desservir le marché canadien, de faire face
aux demandes existantes et futures du marché et d’assurer l’approvisionnement continu aux patients sous
médication lorsque nous lancerons le produit au cours du premier semestre de 2014.
En plus d’œuvrer présentement à l’amélioration de notre capacité globale de fabrication, le fabricant de
CINRYZE s’emploie à prendre les mesures permettant d’augmenter notre capacité maximale de façon
significative dès 2014. Nous avons récemment eu des rencontres avec Santé Canada, lequel s’est déclaré
en accord avec notre approche et nous travaillons également de concert avec la Société canadienne du
sang.
L’engagement de ViroPharma envers la communauté canadienne atteinte d’AOH en est un de soutien total.
Ce léger retard n’affecte en rien notre capacité de fournir CINRYZE à long terme, pas plus qu’il n’altère notre
volonté d’améliorer la vie des patients canadiens atteints d’AOH et celle de leurs familles.
Nous espérons pouvoir vous fournir de plus amples informations à ce sujet aux approches du lancement de
CINRYZE au Canada.
Veuillez consulter la Monographie de Produit pour connaître tous les détails concernant la posologie, la
reconstitution et le mode d’administration sous le lien suivant : http://fr.viropharma.ca/Products.aspx
Sincèrement,
Pamela di Cenzo
Directrice générale
ViroPharma Canada Incorporated
DD0039CN 08/2013