Notice : information de l`utilisateur LAXAFYTOL gélules Extrait sec
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Notice : information de l`utilisateur LAXAFYTOL gélules Extrait sec
NOTICE Notice : information de l’utilisateur LAXAFYTOL gélules Extrait sec de Rhamnus purshianus D.C. (Cascara) Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Si vous ressentez des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que Laxafytol gélules et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Laxafytol gélules ? 3. Comment prendre Laxafytol gélules ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Laxafytol gélules ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LAXAFYTOL GELULES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Laxafytol est un médicament à base de plantes appartenant au groupe des laxatifs, utilisé pour le traitement de courte durée de la constipation occasionnelle. Laxafytol est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LAXAFYTOL GELULES ? Ne prenez jamais Laxafytol - Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). - Si vous avez ou avez eu une obstruction intestinale (blocage mécanique au niveau de l’intestin). - Si vous avez ou avez eu des maladies inflammatoires du côlon, telles que la maladie de Crohn. - Si vous souffrez de maux de ventre violents, de nausées ou de vomissements. Dans ces cas, consultez votre médecin. - Si vous souffrez de déshydratation sévère. - Ne pas administrer ce médicament chez les enfants en dessous de 12 ans. PL fr 12-2012 1/4 NOTICE Avertissements et précautions - Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Laxafytol. Une utilisation quotidienne et prolongée de Laxafytol est déconseillée. Si vous devez utiliser un laxatif tous les jours, il faudra rechercher la cause de votre constipation. Si vous souffrez de constipation, il est important de manger des aliments riches en fibres végétales, de boire suffisamment et de pratiquer une activité physique. Si vous prenez des médicaments pour le cœur ou des diurétiques, consultez votre médecin. Enfants et adolescents Laxafytol ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 12 ans. Autres médicaments et Laxafytol Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Si vous prenez des médicaments pour le cœur ou des diurétiques, consultez votre médecin. Il existe un risque de diminution de la fiabilité d'un contraceptif oral, en cas d'emploi simultané avec ce médicament. Laxafytol avec des aliments et boissons Eviter de consommer de la réglisse lors de toute la durée du traitement. Grossesse et allaitement Ne disposant pas de données suffisantes pour exclure tout effet néfaste durant la grossesse ou l’allaitement, l’emploi de ce médicament est déconseillé pendant ces périodes. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. 3. COMMENT PRENDRE LAXAFYTOL GELULES ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée, pour les adultes et les adolescents de 12 et plus, est de 1 gélule par jour, de préférence le soir au coucher. Avaler la gélule avec un grand verre d’eau. Ne pas administrer aux enfants de moins de 12 ans. Ne pas utiliser Laxafytol de façon prolongée (plus de 10 jours) sans un avis médical. Si vous avez pris plus de Laxafytol que vous n’auriez dû Si vous (ou quelqu’un d’autre) avez pris trop de Laxafytol, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoisons (070/245.245). Les signes d’un surdosage sont : diarrhée, douleurs abdominales, déshydratation. Si vous oubliez de prendre Laxafytol Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Laxafytol Ce médicament est à utiliser uniquement en cas de troubles. PL fr 12-2012 2/4 NOTICE Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. - Surtout en cas de prise de doses élevées, de la diarrhée avec perte de liquide importante, ou des douleurs de l’abdomen, peuvent se produire. Ce médicament peut parfois colorer les urines en brun rouge. Un usage prolongé de ce médicament peut provoquer une coloration foncée de la muqueuse de l’intestin et du rectum. Ces effets disparaissent quand on arrête le traitement. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. 5. COMMENT CONSERVER LAXAFYTOL GELULES ? Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après la mention « EXP ». Les deux premiers chiffres indiquent le mois, les quatre derniers l’année. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois. Conserver ce médicament dans l’emballage d’origine. Pas de précautions particulières de conservation concernant la température. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Ce que contient Laxafytol La substance active est l’extrait sec de Rhamnus purshianus D.C. (Cascara, écorce). Chaque gélule contient de 100 mg à 195 mg d’extrait sec correspondant à 25 mg de dérivés hydroxyanthracéniques, exprimés en cascaroside A. Solvant d’extraction : eau. Les autres composants sont : cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, phosphate tricalcique, stéarate de magnésium, talc et capsule de gélatine (gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172)). Les excipients utilisés dans l’extrait sont : maltodextrine, silice colloïdale anhydre. Aspect de Laxafytol et contenu de l’emballage extérieur Laxafytol se présente sous la forme de gélules opaques de teinte ivoire. PL fr 12-2012 3/4 NOTICE Les gélules (20) sont conditionnées dans un flacon en verre brun, inséré dans un étui en carton. Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Belgique Numéro de l’autorisation de mise sur le marché BE273874 Mode de délivrance Médicament non soumis à prescription médicale La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : 12/2012 La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 01/2013 PL fr 12-2012 4/4