Extra Fort GEBRAUCHSINFORMATION Extra Fort - XL
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Extra Fort GEBRAUCHSINFORMATION Extra Fort - XL
Extra Fort Glucomannan, KiOnutrime-CsG® GEBRAUCHSINFORMATION XL-S Medical Extra Fort ist ein nach den Bestimmungen der Richtlinie 93/42 zertifiziertes Medizinprodukt. Bitte lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig vor dem Gebrauch des Produktes durch. Damit XL-S Medical Extra Fort seine Wirkung ordnungs gemäss entfalten kann, muss es gemäss den Anweisungen eingenommen werden. VERWENDUNGSZWECK XL-S Medical Extra Fort verringert die Kalorienzufuhr und unterstützt eine gesunde Energiebilanz sowie die Gewichtskontrolle. XL-S Medical Extra Fort hat eine zweifache Wirkung: •Es zügelt den Appetit und verhindert übermässiges Essen und Verlangen nach Essen. •Es vermindert die Fettaufnahme über die Nahrung. PACKUNGEN UND ZUSAMMENSETZUNG Packung mit 90 Sticks Wirkstoff: Glucomannan, KiOnutrime-CsG® Weitere Bestandteile: Maltodextrin, kolloidales Siliciumdioxid, Grapefruitaroma, Sucralose. Nettogewicht von 90 Sticks: 202,5 g WIE WIRKT XL-S Medical Extra Fort? Die Doppelwirkung von XL-S Medical Extra Fort wird durch die zwei Hauptinhaltsstoffe Glucomannan und KiOnutrime-CsG® erzielt. Einerseits quillt Glucomannan bei der Aufnahme mit Wasser auf und breitet sich im Magen als Füllstoff aus. Das Sättigungsgefühl wird verstärkt und der Appetit gezügelt, wodurch übermässiges Essen und Verlangen nach Essen verhindert werden. Andererseits hat KiOnutrime-CsG® eine hohe fettbindende Wirkung, wodurch die Fettaufnahme aus der Nahrung reduziert wird. XL-S Medical Extra Fort trägt dazu bei, die Kalorienaufnahme zu senken, um wieder eine gesunde Energie bilanz herzustellen und die Gewichtskontrolle zu unterstützen. ANWENDUNG XL-S Medical Extra Fort ist für Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas (Body-Mass-Index ≥ 25) bestimmt, die ihr Gewicht im Rahmen einer abwechslungsreichen und ausgewogenen Ernährung reduzieren oder kontrollieren möchten. XL-S Medical Extra Fort ist oral einzunehmen. • Dreimal täglich 1 Stick (vor dem Frühstück, Mittag essen, Abendessen). •Inhalt eines Sticks in 200 ml Wasser auflösen und sofort trinken. •Jeweils 15 Minuten vor der Mahlzeit zusammen mit einem oder zwei grossen Gläsern Wasser einnehmen. Frühstück Mittagessen Abendessen XL-S Medical Extra Fort ist für die Langzeiteinnahme geeignet. Es wird empfohlen, das Produkt je nach Anforderung bis zu 12 Wochen lang einzunehmen. Überschreiten Sie die empfohlene Tagesdosis nicht. Eine Überdosierung von XL-S Medical Extra Fort erhöht die Wirkung des Produkts nicht und kann eventuelle Nebenwirkungen begünstigen. WEITERE INFORMATIONEN •Ohne Konservierungsmittel und Farbstoffe. •Laktose-, jod-, gluten- und cholesterinfrei. •XL-S Medical Extra Fort wird aus natürlichen Inhaltsstoffen hergestellt und enthält keine Ausgangsstoffe tierischen Ursprungs. Leichte Abweichungen in Farbe und Geschmack haben keine Auswirkungen auf die Wirksamkeit des Produkts. BEWUSSTE ERNÄHRUNG UND GEWICHTSABNAHME Lebensmittel mit hohem Fettgehalt wie fettreiche Fleisch-, Wurst- oder Käseprodukte, Fast-Food oder fettreiche Snacks sind häufig die Ursache für Übergewicht. Da Fette besonders energiereich sind, versorgen diese Lebensmittel den Köper oft mit mehr Kalorien als eigent lich nötig. Die überschüssige Energie wird in Fettpolstern im Körper gespeichert. Eine bewusste Ernährung basiert auf einer mässigen Zufuhr von Fetten und Kohlenhydraten und einer genügenden Versorgung von Vitaminen und Mineralien. Körperliche Aktivität erhöht ausserdem den Kalorienverbrauch und hilft, Fettpolster abzubauen. Um den täglichen Bedarf an fettlöslichem Vitamin A,D,E und K sowie an essentiellen Fettsäuren zu decken, sollten Sie neben den Mahlzeiten ihren Bedarf an fettlös lichen Vitaminen und essentiellen Fettsäuren abdecken. Wenn nötig, kann ein Multivitaminprodukt helfen, den Vitaminbedarf zu decken. NEBENWIRKUNGEN •In seltenen Fällen kann es zu einer Überempfindlichkeit gegenüber einem oder mehreren Inhaltsstoffen kommen. •Bei sensiblen Patienten können gelegentlich Magen- Darm-Beschwerden wie Verstopfung, Verdauungsstörungen, Magenschmerzen, unangenehme Blähungen, Unwohlsein, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall auftreten. •Bei Überdosierung oder wenn das Produkt nicht mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen wird, kann es zu Verstopfung kommen. Brechen Sie bei anhaltenden Nebenwirkungen die Behandlung ab und wenden Sie sich an eine medizinische Fachperson. WARNHINWEISE •Den Inhalt der Sticks nur in Wasser aufgelöst einnehmen. Vor der Einnahme muss der Inhalt des Sticks in einer grossen Menge Wasser (mindestens 200 – 250 ml) aufgelöst werden. •Da die Bestandteile von XL-S Medical Extra Fort den Cholesterin- und Blutzuckerspiegel beeinflussen können, wird Diabetikern und Menschen mit hohem Cholesterinspiegel empfohlen, XL-S Medical Extra Fort nur nach vorheriger Absprache mit ihrem Arzt einzunehmen. •Nehmen Sie gleichzeitig mit XL-S Medical Extra Fort keine Medikamente (z. B. Empfängnisverhütungsmittel), Vitamine oder essentielle Fettsäuren ein. Nehmen Sie entsprechende Medikamente stattdessen eine Stunde vor oder vier Stunden nach XL-S Medical Extra Fort ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. •Vor Einnahme sicherstellen, dass der Stick nicht beschädigt ist. •Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden. •Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. •An einem trockenen Ort bei Raumtemperatur aufbewahren. •Falls Sie unsicher sind, wenden Sie sich an eine medizinische Fachperson. KONTRAINDIKATIONEN •Nicht bei Allergien oder Unverträglichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe anwenden. •Bei Schluckbeschwerden nicht anwenden. •Nicht geeignet für Menschen, die an einer entzünd lichen Krankheit des Verdauungstrakts wie Reflux ösophagitis (Sodbrennen), Gastritis, Magen- oder Darmgeschwüren (z. B. am Zwölffingerdarm), Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder Divertikulitis leiden, einen Magenbypass haben, Anzeichen von Darmverschluss (drohendem oder bestehendem mechanischem oder paralytischem Darmverschluss) zeigen oder unter Magenlähmung bei diabetischer Neuropathie, Darmpolypen oder bestehenden schweren Verdauungs störungen leiden. •Nicht bei Untergewicht (Body-Mass-Index (BMI) < 18,5) verwenden. •Nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit einnehmen, um die Zufuhr wichtiger Nährstoffe für den Embryo bzw. Säugling nicht zu beeinträchtigen. •Nicht für Säuglinge und Kleinkinder geeignet. •Jugendliche sollten XL-S Medical Extra Fort nur nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen. •Nicht für Menschen mit bestehender Verstopfungsanamnese geeignet. Medizinprodukt 0535 Hersteller:Vertrieb: KitoZyme SA Interdelta SA Parc Industriel des Route André-Piller 21 Hauts Sarts Zone 2 1762 Givisiez / FR Rue de Milmort, 680 4040 Herstal – Belgium Letzte Aktualisierung: Juni 2015 Extra Fort Glucomannane, KiOnutrime-CsG® INFORMATIONS DESTINÉES AUX PATIENTS XL-S MEDICAL Extra Fort est un dispositif médical certifié conformément aux dispositions de la directive 93/42. Veuillez lire attentivement et intégralement les consignes d’utilisation ci-jointes. Les sticks d’XL-S MEDICAL Extra Fort produisent l’effet escompté uniquement s’ils sont pris conformément aux consignes. OBJECTIF D’UTILISATION XL-S Medical Extra Fort diminue l’apport calorique afin de rétablir une balance énergétique saine et de soutenir un programme de gestion du poids. Pour ce faire, il agit selon une double action: •réduire l’appétit et empêcher un apport excessif de calories, et •réduire l’absorption de lipides provenant de l’alimentation. EMBALLAGE ET COMPOSITION Emballage de 90 Sticks Ingrédients principaux : Glucomannane, KiOnutrime-CsG® Autres constituants : maltodextrine, diox yde de silicium colloïdal, arôme pamplemousse, sucralose Poids net de 90 Sticks 202,5 g COMMENT AGIT XL-S Medical Extra Fort ? La double action de XL-S Medical Extra Fort provient des deux ingrédients principaux : le glucomannane et le KiOnutrime-CsG®. D’une part, le glucomannane, lorsqu’il est ingéré avec de l’eau, augmente de volume et fait gonfler l’estomac; il permet alors d’augmenter la satiété et de réduire l’appétit, ce qui permet d’éviter une alimentation excessive. D’autre part, KiOnutrime-CsG® présente une capacité élevée de liaison aux lipides, ce qui contribue à réduire l’absorption des matières grasses contenues dans le régime alimentaire. En conséquence, XL-S Medical Extra Fort aide à réduire l’apport calorique afin de rétablir un équilibre éner gétique et de soutenir un programme de gestion du poids. UTILISATION XL-S Medical Extra Fort est destiné aux adultes en surpoids ou obèses (Indice de Masse Corporelle ≥ 25) désirant diminuer ou contrôler leurs poids dans le cadre d’une alimentation variée et équilibrée. XL-S Medical Extra Fort doit être administré par voie o rale. • 1 sachet trois fois par jour (avant le petit-déjeuner, le dîner et le souper). •Dissoudre 1 Stick dans 200 ml d’eau et boire immédiatement. •A prendre 15 minutes avant chaque repas, accompagné d’un ou de deux grands verres d’eau. Déjeuner Dîner Souper XL-S Medical Extra Fort convient pour une utilisation prolongée et peut être utilisé jusqu’à 12 semaines selon les b esoins. Ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée. Un surdosage de XL-S Medical Extra Fort n’augmente pas l’effet du produit et peu eventuellement provoquer des effets secondaires. INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES •Sans conservateur ni colorant. •Sans lactose, iode, gluten ni cholestérol. •XL-S Medical Extra Fort est produit à partir d’ingrédients naturels et ne contient aucune matière première d’origine animale. Les légères variations de couleur et de goût n’ont aucun impact sur l’efficacité du produit. ALIMENTATION ET PERTE DE POIDS Le surpoids est souvent causé par une consommation excessive d’aliments gras, tels que les viandes grasses, les saucisses ou les fromages, le fast-food ou les en-cas à forte teneur en graisse. Les graisses étant particulièrement calorique, ces aliments apportent souvent d’avantage de calories que ce dont le corps a besoin. L’énergie excédentaire est alors stockée sous forme de tissus adipeux. Une alimentation saine implique une consommation modérée de graisses et de glucides, associée à une prise suffisante de vitamines et de sels mineraux. De plus, l’activité physique augmente la consommation des calories et permet de réduire les tissus adipeux. Afin de couvrir les besoins quotidiens en vitamines A, D, E et K liposolubles et en acides gras essentiels, vous devez veiller à satisfaire hors des repas vos besoins en vitamines liposolubles et acides gras essentiels. Au besoin, un produit multivitaminé peut vous aider à couvrir vos besoins en vitamine.» EFFETS SECONDAIRES •Rarement, hypersensibilité à l’un ou plusieurs des composants. •Il arrive occasionnellement que les troubles suivants touchent les personnes sensibles au niveau de l’estomac ou de l’intestin: constipation, problèmes digestifs, maux d’estomac, ballonnements, douleurs abdominales, nausées, vomissements ou diarrhée. •Un surdosage ou la prise du produit avec une quantité insuffisante de liquide peut entrainer une constipation. En cas d’effets secondaires persistants, les patients doivent cesser le traitement et consulter un médecin. PRECAUTIONS D’EMPLOI •Le contenu du Stick doit être dilué dans une grande quantité d’eau (200 – 250 ml au minimum) avant utilisation. •Etant donné que les composants de XL-S Medical Extra Fort peuvent avoir un effet sur les taux de glycémie ou de cholestérol dans le sang, il est conseillé aux personnes souffrant de diabète ou d’hypercholestérolémie de n’utiliser XL-S Medical Extra Fort qu’après avoir consulté un médecin. •Ne prenez pas de médicaments (par ex. contraceptifs), de vitamines ou d’acides gras essentiels en même temps que XL-S Medical Extra Fort. Prenez votre traitement une heure avant ou quatre heures après la prise d’XL-S Medical Extra Fort. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien. •Avant utilisation, vérifier que le sachet est intact. •Ne pas consommer après la date limite d’utilisation indiquée sur l’emballage. •A conserver hors de portée des enfants. •Conserver dans un endroit sec et à température ambiante. •En cas de doute, demandez l’avis d’un professionnel de la santé. CONTRE-INDICATIONS •Ne pas utiliser en cas d’allergie ou d’intolérance à l’un des composants du médicament. •Déconseillé aux patients présentant des difficultés à avaler. •Ne convient pas aux personnes souffrant de maladies inflammatoires du tube digestif (telles que reflux gastro-œsophagien, gastrite, ulcère ventriculaire ou duodénal, maladie de Crohn, colite ulcéreuse, diverticulite), aux personnes présentant des signes d’obstruction intestinale (iléus paralytique ou mécanique existant ou imminent), en cas de by-pass gastrique, de gastroparésie chez des diabétiques avec neuropathie, de polypes intestinaux et de troubles digestifs graves existants. •Ne convient pas aux personnes présentant une insuf fisance pondérale (indice de masse corporelle (IMC) < 18,5). •Ne pas utiliser pendant la grossesse et l’allaitement afin de ne pas compromettre l’apport en nutriments essentiels à l’embryon ou au nourrisson. •Ne convient pas aux bébés, aux nourrissons et aux enfants. •Les adolescents ne doivent prendre XL-S Medical Extra Fort qu’après avoir consulté un médecin. •Ne convient pas aux personnes présentants des antécédents médicaux de constipation. Dispositif médical 0535 Fabricant:Distribution: KitoZyme SA Interdelta SA Parc Industriel des Route André-Piller 21 Hauts Sarts Zone 2 1762 Givisiez / FR Rue de Milmort, 680 4040 Herstal – Belgium Dernière actualisation: juin 2015 necessario. L’energia in eccesso viene così immagazzinata dall’organismo sotto forma di depositi di grasso. Extra Fort Glucomannane, KiOnutrime-CsG® INFORMAZIONI PER L’USO XL-S Medical Extra Fort è un dispositivo medico certificato in conformità con le disposizioni della direttiva 93/42. Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima del l’uso. Affinché le Stick di XL-S Medical Extra Fort possano sviluppare correttamente la propria efficacia, devono essere assunte secondo le istruzioni. FINALITÀ D’IMPIEGO XL-S Medical Extra Fort diminnuisce l’apporto di calorie mezzo della riduzione dell’apporto calorico, per ristabilire un il bilancio equilibrio energetico sano e come sostegno a un regime programma di controllo gestione del peso grazie alla sua duplice azione: •Aumento del senso di sazietà / riduzione dell’appe tito e prevenzione della sovralimentazione e della fame eccessiva e •riduzione dell’apporto di grassi attraverso la dieta. CONFEZIONI E COMPOSIZIONE Confezione da 90 sticks Componenti principale: Glucomannane, KiOnutrime-CsG® Altri componenti : maltodestrina, diossido di silicone colloidale, aroma de pompelmo, sucralosio. Peso netto per 90 Sticks: 202,5 g COMO AGISCE XL-S Medical Extra Fort? La doppia azione di XL-S Medical Extra Fort si basa su due ingredienti principali: il glucomannano e il KiOnutrime- CsG®. Da un lato il glucomannano una volta ingerito con l’acqua si gonfia e si espande nello stomaco, aumenta il senso di sazietà e riduce l’appetito prevenendo quindi la sovralimentazione e la sensazione di fame eccessiva. Dall’altro il KiOnutrime-CsG®, grazie alla sua forte capacità di legare i lipidi, aiuta a ridurre l’assorbimento dei grassi presenti nei cibi. In questo modo XL-S Medical Extra Fort aiuta a ridurre l’apporto calorico ristabilendo un equilibrio energetico sano e sostiene un regime di controllo del peso. IMPIEGO XL-S Medical Extra Fort è destinato agli adulti in sovrappeso o e obesi (con un Indice di Massa Corporea ≥ 25) che desiderano ridurre o controllare tenere sotto controllo il loro proprio peso corporeo nel quatro di un’alimentazione varia e equilibrata. XL-S Medical Extra Fort viene assunto per via orale. • 1 stick tre volte al giorno prima dei pasti principali (colazione, pranzo, cena). •Scogliere 1 Stick in 200 ml di acqua e bere immediatamente. •Da assumere 15 minuti prima di ciascun pasto con uno o due bicchieri grandi di acqua. Un’alimentazione consapevole si traduce in un apporto moderato di grassi e carboidrati, ma sufficiente di vitamine e minerali. Inoltre, l’attività fisica aumenta il con sumo di calorie e aiuta a smaltire i depositi di grasso. Per coprire il fabbisogno giornaliero di vitamine liposolubili A,D, E e K e di acidi grassi essenziali, dovete assumere tali sostanze in quantità sufficiente di fuori dei pasti principali. Se necessario, un prodotto multivitaminico dell’organismo. EFFETTI COLLATERALI •Raramente, ipersensibilità a uno o più dei componenti. •Potrebbero verificarsi occasionalmente disturbi di natura gastrointestinale quali stitichezza, dispepsia, dolore di stomaco, meteorismo, disturbi addominali, nausea, vomito o diarrea. •Se si assume una dosa eccessiva di prodotto o una quantità di liquido insufficiente, può insorgere stitichezza. Nel caso gli effetti collaterali persistano, interrompere il trattamento e consultare un medico. AVVERTENZE •Prima dell’assunzione, versare il contenuto dello stick in un grande bicchiere d’acqua (almeno 200 – 250 ml). •A causa dei suoi componenti, XL-S Medical Extra Fort può avere effetti collaterali sui livelli di glicemia edi colesterolo. Alle persone che soffrono di diabete e di ipocolesterolemia si raccomanda di consultare il medico prima dell’utilizzo di XL-S Medical Extra Fort. •Non assumere farmaci (ad es. contraccettivi), vitamine e acidi grassi essenziali in concomitanza con l’assunzione di XL-S Medical Extra Fort. Assumere il trattamento un’ora prima o quattro ore dopo l’utilizzo di XL-S Medical Extra Fort. In caso di dubbi consultare il medico o il farmacista di fiducia. •Prima dell’assunzione verificare che lo stick sia integro. •Non superare la data di scadenza indicata sulla confezione. •Conservare il prodotto fuori dalla portata dei bambini. •Conservare in un luogo asciutto a temperatura ambiente. •In caso di dubbio, rivolgersi a un medico o farmacista. CONTRAINDICAZIONI •Non usare in caso di allergia o ipersensibilità a uno degli ingredienti presenti nella formulazione. •Non adatto alle persone con difficoltà nella degluti zione. •Non adatto alle persone con patologie infiammatorie del tratto gastrointestinale (ad es. reflusso gastro esofageo, gastrite, ulcera ventricolare o duodenale, morbo di Crohn, colite ulcerosa, diverticolite), che presentano i sintomi di un’occlusione intestinale (ileo meccanico o paralitico sospetto o diagnosticato), by pass gastrico, gastroparesi nei diabetici con neuropatia, polipi intestinali e diagnosi di gravi disturbi della digestione. •Non adatto alle persone in sottopeso (IMC < 18.5) •Non utilizzare durante la gravidanza o l’allattamento per non compromettere l’apporto di nutrienti importanti al feto o al bambino. •Non adatto ai neonati o bambini. •Gli adolescenti possono assumere XL-S Medical Extra Fort solo dopo aver consultato un medico. •Non adatto alle persone con precedenti di stitichezza. Dispositivo medico Colazione Pranzo Cena XL-S Medicall Extra Fort può essere assunto anche per lunghi periodi. Si consiglia un trattamento di almeno 12 settimane a seconda del bisogno. Non superare la posologia giornaliera consigliata. Il sovradossagio di XL-S Medical Extra Fort non aumenta l’efficacia del prodotto, ma può favorire l’insorgere di effetti collaterali. 0535 Fabbricante:Distribuzione: KitoZyme SA Interdelta SA Parc Industriel des Route André-Piller 21 Hauts Sarts Zone 2 1762 Givisiez / FR Rue de Milmort, 680 4040 Herstal – Belgium ULTERIORI INFORMAZIONI •Senza conservanti né coloranti. •Senza lattosio, iodio, glutine o colesterolo. •XL-S Medical Extra Fort viene prodotto con ingredienti naturali e non contiene materie prime di origine animale. Lievi variazioni di colore o gusto non hanno alcun effetto sull’efficacia del prodotto. ALIMENTAZIONE CONSAPEVOLE E PERDITA DI PESO Alimenti con un elevato contenuto di grassi come carni, salumi o formaggi grassi, alimenti fast food o snack ricchi di lipidi sono spesso caus di sovrappeso. Poiché i grassi sono particolarmente energetici, spesso Questi alimenti forniscono all’organismo più calorie del Ultimo aggiornamento: giugno 2015