Licence professionnelle – Métiers de la recherche clinique

Licence professionnelle – Métiers de la recherche clinique
Présentation
Cette licence offre la possibilité de se former à trois catégories de métiers :
les métiers de la validation,
les métiers des essais cliniques,
les métiers de la vigilance
De plus ces trois métiers ont pour particularité, d’être méconnus, d’une part, c’est pourquoi il y a donc très peu
de formation qui conduisent spécifiquement à eux. D’autre part, ces métiers sont très demandés,
augmentations des offres d’emplois.
Fiche passerelle
09/09/2014
TSPCI
Technicien Supérieur en Pharmacie et
Cosmétique Industrielles
Savoirs :
- Affaires règlementaires
- Contexte social, économique et
industriel
- Produits et procédés
- Techniques des machines
automatisées
- Management d’équipe
- Management de projet
- Management de la qualité
- Performance industrielle
- Outils scientifiques
- Microbiologie
- Anglais
LP MRC
Commun
Savoirs :
- Communication
Paris Sorbonne
Licence Professionnelle
Métiers de la Recherche Clinique
Savoirs :
- Introduction à la médecine et
aux pathologies
- Bases méthodologiques des
essais cliniques
- Structure et organisation de la
recherche biomédicale publique
et privée
- Logistique et suivi des essais
- Contexte règlementaire : lois et
règlements
- Pharmacovigilance / Iatrogénie
- Gestion des risques dans les
essais
Compétences :
Compétences :
- Piloter un procédé de
- Encadrement et animation
production, analyser et traiter
d’équipe
les incidents et non conformités - Analyse des données et
- Vérifier la conformité des
produire des documents de
dossiers qualité renseignés lors
synthèse
des opérations de production
- Mettre au point des protocoles
de qualification d’équipements,
de validation de nettoyage
- Mettre au point des procédés
de contrôle de la qualité du
produit
- Réaliser des audits et des autoinspections
Compétences :
- Organisation et gestion des
plannings
- Mise en oeuvre et suivi des
études cliniques
- Connaître les outils statistiques
appliqués à la santé (codage et
data management des
données)
Postes :
- Technicien de production
- Technicien de laboratoire de
contrôle
- Technicien galénique
- Technicien de transposition
industrielle
- Responsable de secteur ou
animateur d’équipe
Postes :
- Technicien en essais cliniques
(TEC)
- Assistant recherche clinique
(ARC)
- Logisticien
- Data manager
Postes :
- Technicien assurance de la
qualité
09/09/2014
V1
LP ECV
Poitiers
TSPCI
Savoirs :
Savoirs :
- Affaires règlementaires
- Communication
- Contexte social, économique et - Management d’équipe
industriel
- Produits et procédés
- Techniques des machines
-
Licence Professionnelle
Commun
Technicien Supérieur en Pharmacie et
Cosmétique Industrielles
Essais Clinique et Validation
Savoirs :
-
automatisées
Management de projet
Management de la qualité
Performance industrielle
Outils scientifiques
Microbiologie
Anglais
Physiologie
Bio Statistique
Bases de données
Connaissance des métiers des
essais cliniques et de la
validation
Compétences :
Compétences :
Compétences :
- Piloter un procédé de
- Mettre au point des protocoles
- Traitement et analyse de
-
production, analyser et traiter
les incidents et non conformités
Vérifier la conformité des
dossiers qualité renseignés lors
des opérations de production
Mettre au point des procédés
de contrôle de la qualité du
produit
Réaliser des audits et des autoinspections
Créer et animer des formations
Réaliser des essais, analyser
les résultats et produire des
documents de synthèse
Postes :
de qualification d’équipements,
de validation de nettoyage
données scientifiques
- Participer à de la recherche
clinique
Postes :
- Technicien de production
- Technicien de laboratoire de
contrôle
- Technicien assurance de la
Postes :
-
qualité
- Technicien galénique
- Technicien de transposition
-
industrielle
- Responsable de secteur ou
animateur d’équipe
Liste des licences
UPMC : Licence professionnelle – Métiers de la recherche clinique et de vigilance
Université de Poitiers : Licence professionnelle – Essais cliniques et validation
Technicien qualification
Rédacteur technique
Attaché de recherche clinique
Assistant data manager
(gestionnaire de données)
Assistant biostatisticien