Polyclonal Rabbit Anti-Human Apolipoprotein B Code Q0497

Intérêt
Introduction
See Application Note
Il existe deux formes d’apolipoprotéine B (ApoB). L’ApoB-100, la principale forme d’ApoB, est synthétisée dans le foie.
Il s’agit du composant protéique de la lipoprotéine de très faible densité (VLDL), de la lipoprotéine de densité
intermédiaire (IDL) et de la lipoprotéine de faible densité (LDL) (1-3). L’ApoB-100 est essentielle pour l’internalisation
de LDL, connue sous le nom de « mauvais cholestérol », par les tissus périphériques (3). L’ApoB-48, une forme
raccourcie de l’ApoB-100, est synthétisée dans l’intestin. Il s’agit d’un composant protéique majeur des chylomicrons
(1-3).
Polyclonal Rabbit Anti-Human Apolipoprotein B is intended for the quantitative determination of apolipoprotein B in
human sample material by turbidimetry and nephelometry. Interpretation of results must be made within the context of
the patient’s clinical history and other diagnostic tests by a certified professional. The possibility of antigen excess, i.e.
antigen concentration exceeding the security range of the assay, should be considered.
Les lipoprotéines athérogènes contiennent de l’ApoB à raison d’une molécule par particule, tandis que la lipoprotéine
anti-athérogène HDL contient l’apolipoprotéine A-I (ApoA-I). Ainsi, le rapport ApoB/ApoA-I reflète précisément
l’équilibre entre transport du cholestérol athérogène et transport du cholestérol anti-athérogène (4). De nombreuses
études cliniques ont montré que le taux d’ApoB et/ou le rapport ApoB/ApoA-I étaient de puissants marqueurs de risque
des maladies cardiovasculaires – plus le rapport ApoB/ApoA-I est élevé, plus le risque est élevé (passé en revue aux
références 3 à 6). Plusieurs études ont également rapporté que les événements et manifestations cliniques
d’athérosclérose étaient associés à un rapport ApoB/ApoA-I élevé ou à des taux d’ApoB élevés, quels que soient les
indices de cholestérol conventionnels et/ou les autres facteurs de risque (passé en revue aux références 3 à 5). Le taux
plasmatique d’ApoB est en corrélation, mais est souvent discordant avec les indices de cholestérol athérogène, et tous
deux sont des indices complémentaires du risque cardiovasculaire (7). Des taux normaux ou faibles de LDL-C et des
taux d’ApoB élevés indiquent un nombre croissant de LDL petites et denses, la particule la plus athérogène (4).
There are two forms of apolipoprotein B (ApoB). ApoB-100, the major form of ApoB, is synthesized in the liver and is
the protein component of very low density lipoprotein (VLDL), intermediate density lipoprotein (IDL) and low density
lipoprotein (LDL) (1-3). ApoB-100 is essential for the internalization of LDL, known as “bad cholesterol”, by peripheral
tissues (3). ApoB-48, a shortened form of ApoB-100, is synthesized in the gut and is a major protein component of
chylomicrons (1-3).
Atherogenic lipoproteins contain ApoB at one molecule per particle, where as anti-atherogenic lipoprotein HDL contains
apolipoprotein A-I (ApoA-I). Thus, the ApoB/ApoA-I ratio reflects the balance of atherogenic/anti-atherogenic
cholesterol transport accurately (4). Many clinical studies have demonstrated that ApoB level and/or ApoB/ApoA-I ratio
were strong risk markers for cardiovascular diseases – higher the ApoB/ApoA-I ratio suggests higher the risk (reviewed
in 3-6). Several studies also reported that clinical events and manifestations of atherosclerosis were associated with
high ApoB/ApoA-I ratio or ApoB levels independent of conventional cholesterol indices and/or other risk factors
(reviewed in 3-5). Plasma ApoB level is correlated but often discordant with atherogenic cholesterol indices and both
are complementary indices of cardiovascular risk (7). Normal or low LDL-C and high ApoB levels indicates an
increasing number of small, dense-LDL, the most atherogenic particle (4).
Principle of the assay
The sample is mixed with the antibody solution. The resulting immune complexes are measured by turbidimetry or
nephelometry. The signal generated is correlated with the concentration of apolipoprotein B in the sample. By
interpolation on a standard curve the concentration of apolipoprotein B in the sample is calculated.
Reagent provided
Purified immunoglobulin fraction of rabbit antiserum provided in liquid form. In 0.1 mol/L NaCl, 15 mmol/L NaN3.
Immunogen
Apolipoprotein B isolated from a pool of human plasma.
Specificity
In crossed immunoelectrophoresis only the apolipoprotein B precipitation arch appears when using 6.25 µL antibody
per square cm gel area against 1 µL human plasma. Staining: Coomassie Brilliant Blue.
Réactif fourni
Fraction d'immunoglobine purifiée d'antisérum de lapin sous forme liquide. Dans NaCl 0,1 mol/L, NaN3 15 mmol/L.
Immunogène
Apolipoprotéine B isolée d'un pool de plasma humain.
Spécificité
En immunoélectrophorèse croisée, seul l'arc de précipitation de l'apolipoprotéine B apparaît lorsqu'on utilise 6,25 µL
d'anticorps par cm2 de gel contre 1 µL de plasma humain. Coloration: Coomassie Brilliant Blue.
Les traces d’anticorps contaminants ont été éliminées par absorption sur phase solide avec des protéines sériques
humaines.
Performances
Pour les performances sur un instrument spécifique, voir la Note d'application appropriée.
Précautions d’emploi
1. Pour utilisateurs professionnels.
2. Ce produit contient de l' azide de sodium (NaN3), un produit chimique hautement toxique à l’état pur.
Aux concentrations du produit, bien qu'il ne soit pas classé comme dangereux, l'azide de sodium peut réagir avec la
tuyauterie en plomb et en cuivre pour former des dépôts hautement explosifs d'azides métallisés. Lors de l’élimination
du produit, rincer à grande eau pour éviter toute accumulation d'azide métallisé dans la tuyauterie.
Traces of contaminating antibodies have been removed by solid-phase absorption with human serum proteins.
For performance on a specific instrument, refer to the relevant Application Note.
Precautions
Diluent
Polyclonal Rabbit Anti-Human Apolipoprotein B est destiné pour la détermination quantitative de l'apolipoprotéine B
dans des échantillons d'origine humaine par turbidimétrie et néphélométrie. L'interprétation des résultats doit être
entreprise par un professionnel certifié dans le contexte de l’historique clinique du patient et des autres examens
diagnostics. On doit tenir compte de la possibilité d'un excès d’antigène, c'est-à-dire des concentrations en antigène en
dehors de la plage de sécurité du dosage.
For in vitro diagnostic use.
Performance
See Application Note
Pour diagnostic in vitro.
ENGLISH
Introduction
Code X0962
Reaction Buffer
FRANÇAIS
Polyclonal Rabbit
Anti-Human
Apolipoprotein B
Code Q0497
Intended use
Dako Human Serum Lipoprotein High Control
3. Comme pour tout dérivé biologique, les procédures de manipulation correctes doivent être respectées.
1. For professional users.
4. Porter un vêtement de protection approprié pour éviter le contact avec les yeux et la peau.
2. This product contains sodium azide (NaN3), a chemical highly toxic in pure form. At product concentrations, though
not classified as hazardous, sodium azide may react with lead and copper plumbing to form highly explosive build-ups
of metal azides. Upon disposal, flush with large volumes of water to prevent metal azide build-up in plumbing.
5. Les solutions non utilisées doivent être éliminées conformément aux réglementations locales et nationales.
Stockage
Conserver entre 2 °C et 8 °C. En cas de résultats i mprévus qui ne peuvent pas être expliqués par des changements de
procédures de laboratoire et qu’un problème avec le produit est suspecté, contactez nos Services techniques.
Procédure de dosage
Des Notes d'application détaillées et validées pour la détermination de l'apolipoprotéine B sur un ensemble
d'instruments sont disponibles sur demande. Pour des instruments qui ne font pas l'objet d'une Note d'application
spécifique, une Note d'application générale est disponible qui donne des consignes sur la procédure d’essai. Lors de
l'utilisation de la Note d'application générale, chaque laboratoire doit valider le système de test.
3. As with any product derived from biological sources, proper handling procedures should be used.
4. Wear appropriate Personal Protective Equipment to avoid contact with eyes and skin.
5. Unused solution should be disposed of according to local, State and Federal regulations.
Storage
Store at 2-8 °C. If unexpected results are observed which cannot be explained by variations in laboratory procedures
and a problem with the product is suspected, please contact our Technical Services.
Limites de mesure
Environ 0,1 -2,5 g/L dans le sérum et le plasma, selon le lot de calibrateur et la Note d'application utilisés.
Assay procedure
Detailed, validated Application Notes for determination of apolipoprotein B on a range of instruments are available on
request. For instruments not covered by a specific Application Note, a General Application Note is available which
provides assay procedure guidelines. When using the General Application Note, the test system should be validated by
each individual laboratory.
Intervalle de référence
Pour des individus de ≤25 ans: 0,5-1,4 g/L dans le sérum/plasma (1).
Pour des individus de > 25 ans: 0,6-1,7 g/L dans le sérum/plasma (1).
Il est recommandé de déterminer l'intervalle de référence pour la population locale.
Measuring range
Approximately 0.1-2.5 g/L in serum/plasma depending on the specific lot of the calibrator and the Application Note used.
Produits annexes
Les produits Dako suivants sont recommandés pour une utilisation avec les Notes d'application de l'apolipoprotéine B.
Reference interval
For individuals ≤ 25 years: 0.5-1.4 g/L in serum/plasma (1).
For individuals > 25 years: 0.6-1.7 g/L in serum/plasma (1).
It is recommended to determine the reference interval for the local population.
Companion products
(104966-004)
Dako Denmark A/S
Dako Human Serum Lipoprotein Calibrator
The following products from Dako are recommended for use with the Apolipoprotein B Application Notes:
Dako Human Serum Lipoprotein Calibrator
Code X0958
Dako Human Serum Lipoprotein Low Control
Code X0961
Q0497/EFG/KRE/2010.11.31 p. 1/4
| Produktionsvej 42 | DK-2600 Glostrup | Denmark | Tel. +45 44 85 95 00 | Fax +45 44 85 95 95 | CVR No. 33 21 13 17
(104966-004)
Dako Denmark A/S
Code X0958
Dako Human Serum Lipoprotein Low Control
Code X0961
Dako Human Serum Lipoprotein High Control
Code X0962
Tampon de réaction
Voir Note d'application
Diluant
Voir Note d'application
Q0497/EFG/KRE/2010.11.31 p. 2/4
| Produktionsvej 42 | DK-2600 Glostrup | Denmark | Tel. +45 44 85 95 00 | Fax +45 44 85 95 95 | CVR No. 33 21 13 17
DEUTSCH
References/ Références/ Literatur
Zweckbestimmung
Für In-vitro-Diagnostik.
Polyclonal Rabbit Anti-Human Apolipoprotein B
ist zur quantitativen Bestimmung von Apolipoprotein B in
menschlichem Probenmaterial mittels Turbidimetrie und Nephelometrie bestimmt. Die Befunde müssen unter
Berücksichtigung der klinischen Anamnese des Patienten und im Kontext weiterer diagnostischer Verfahren von einem
zertifizierten Facharzt interpretiert werden. Die Möglichkeit eines Antigenüberschusses, d.h. einer
Antigenkonzentration, die über den Sicherheitsbereich des Assays hinausgeht, sollte in Erwägung gezogen werden.
Einleitung
Es gibt zwei Formen von Apolipoprotein B (ApoB). ApoB-100, die Hauptform von ApoB, wird in der Leber synthetisiert
und ist die Proteinkomponente von Lipoprotein mit sehr niedriger Dichte (VLDL), Lipoprotein mittlerer Dichte (IDL) und
Lipoprotein mit niedriger Dichte (LDL) (1-3). ApoB-100 ist entscheidend für die Aufnahme von LDL, bekannt als
„schlechtes Cholesterin“, durch periphere Gewebe (3). ApoB-48, eine verkürzte Form von ApoB-100, wird im Darm
synthetisiert und ist die Proteinhauptkomponente der Chylomikronen (1-3).
Atherogene Lipoproteine enthalten ApoB an einem Molekül pro Partikel, anti-atherogenes Lipoprotein HDL enthält
dagegen Apolipoprotein A-I (ApoA-I). Damit entspricht das Verhältnis von ApoB zu ApoA-I genau dem Gleichgewicht
zwischen atherogenem und anti-atherogenem Cholesterintransport (4). In zahlreichen klinischen Studien wurde
bewiesen, dass der ApoB-Gehalt und/oder das Verhältnis ApoB/ApoA-I starke Risikomarker für kardiovaskuläre
Erkrankungen sind – je höher das Verhältnis ApoB zu ApoA-I, desto höher das Risiko (in 3–6 besprochen). In
mehreren Studien wurde auch festgestellt, dass klinische Ereignisse und das Auftreten von Atherosklerose mit einem
hohen ApoB/ApoA-I-Verhältnis oder hohen ApoB-Werten in Zusammenhang standen, und zwar unabhängig von
herkömmlichen Cholesterin-Indizes und/oder anderen Risikofaktoren (in 3–5 besprochen). Der Plasma ApoB-Level ist
korreliert mit, jedoch oft abweichend von atherogenen Cholesterin-Indizes, und beides sind komplementäre Indizes für
kardiovaskuläres Risiko (7). Normale oder niedrige LDL-C- und hohe ApoB-Werte deuten auf eine Zunahme der
kleinen, dichten LDL-Partikel, der am meisten atherogenen Partikel, hin (4).
Geliefertes Reagenz
In flüssiger Form vorliegende gereinigte Immunglobulinfraktion des Kaninchen-Antiserums. In 0,1 mol/L NaCl,
15 mmol/L NaN3.
Immunogen
Aus einem Pool normaler humaner Seren isoliertes Apolipoprotein B.
Spezifität
Bei der Kreuz-Immunelektrophorese erscheint nur der Präzipitationsbogen von Apolipoprotein B, wenn 6,25 µL
Antikörper pro cm² Gelfläche gegen 1 µL Humanplasma verwendet werden. Färbung: Coomassie Brilliant Blue.
Spuren verunreinigender Antikörper wurden durch Festphasenabsorption mit humanen Serumproteinen entfernt.
Leistung
Leistung bei einem bestimmten Instrument siehe das betreffende Anwendungsmerkblatt.
Hinweise und
1. Für geschultes Fachpersonal.
Vorsichtsmaßnahmen
2. Dieses Produkt enthält Natriumazid (NaN3), eine in reiner Form hochtoxische chemische Verbindung. In den in
diesem Produkt verwendeten Konzentrationen kann Natriumazid, obwohl nicht als gefährlich klassifiziert, mit in
Wasserleitungen vorhandenem Blei oder Kupfer reagieren und zur Bildung von hochexplosiven Metall-AzidAnreicherungen führen. Nach der Entsorgung muss mit reichlich Wasser nachgespült werden, um Metall-AzidAnreicherung zu vermeiden.
3. Wie bei allen aus biologischen Materialien
Handhabungsverfahren eingehalten werden.
gewonnenen
Produkten,
müssen
die
1.
NCBI Entrez Gene database: “APOB apolipoprotein B (including Ag(x) antigen) [Homo sapiens]”, Gene ID: 338
2.
UniPlot Protein Knowledgebase (UniPlotKB): “APOB_HUMAN”, Accession No: P04114
3.
Walldius G, Junger I. Apoliprotein B and apoliprotein A-I: ratio: risk indicators of coronary heart disease and
targets for lipid-modifying therapy. J Int Med 2004;255:188-205
4.
Walldius G, Jungner I. The apoB/apoA-I ratio: a strong, new risk factor for cardiovascular disease and a target for
lipid-lowering therapy – a review of the evidence. J Int Med 2006;259:493-519.
5.
Chan DC, Watts GF. Apolipoproteins as markers and managers of coronary risk. QJ Med 2006;99:277-87.
6.
Granda OP. Refining lipoprotein assessment in diabetes: Apolipoprotein B makes sense. Endocr Pract
2009;5:370-6.
7.
Sniderman AD, St-Pierre AC, Cantin B, Dagenais GR, Després J-P, Lamarche B. Concordance/discordance
between plasma apolipoprotein B levels and the cholesterol indexes of atherosclerotic risk. Am J Cardiol
2003;91:1173–7.
Explanation of symbols/ Légende des symboles/ Erläuterung der Symbole
Catalogue number
Référence du catalogue
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Limites de température
Zulässiger Temperaturbereich
In vitro diagnostic medical device
Dispositif médical de diagnostic
in vitro
In-Vitro-Diagnostikum
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Consulter les instructions
d’utilisation
Gebrauchsanweisung beachten
Use by
Utiliser jusque
Verwendbar bis
Manufacturer
Fabricant
Hersteller
ordnungsgemäßen
4. Geeignete Schutzkleidung tragen, um Augen- und Hautkontakt zu vermeiden.
5. Nicht verwendete Lösung ist entsprechend örtlichen, bundesstaatlichen und staatlichen Richtlinien zu entsorgen.
Lagerung
Bei 2 bis 8°C lagern. Sollten unerwartete Ergebniss e erzielt werden, die sich nicht mit Änderungen bei den
Labormethoden erklären lassen, und wird ein Problem mit dem Produkt vermutet, wenden Sie sich bitte an unseren
technischen Kundendienst.
Assayverfahren
Detaillierte, validierte Anwendungsmerkblätter für die Bestimmung von Apolipoprotein B auf einer Reihe von
Instrumenten sind auf Anfrage von Dako erhältlich. Für Instrumente, für die kein spezielles Anwendungsmerkblatt
vorliegt, ist ein „Allgemeines Anwendungsmerkblatt“ erhältlich, das Leitlinien zum Assayverfahren bereitstellt. Wird das
„Allgemeine Anwendungsmerkblatt“ verwendet, muss das Testsystem von jedem einzelnen Labor validiert werden.
Messbereich
Ca. 0,1 bis 2,5 g/L in Serum/Plasma je nach der spezifischen Charge des Kalibrators und dem verwendeten
Anwendungsmerkblatt.
Referenzintervall
Patienten bis einschließlich 25 Jahre: 0,5 bis 1,4 g/l in Serum/Plasma (1).
Patienten über 25 Jahre: 0,6 bis 1,7 g/L in Serum/Plasma (1).
Es wird empfohlen, das Referenzintervall für die lokale Population zu bestimmen.
Begleitprodukte
Folgende Produkte von Dako werden zur Verwendung mit den Anwendungsmerkblättern für Apolipoprotein B
empfohlen:
Dako Human Serum Lipoprotein Calibrator
Code-Nr. X0958
Dako Human Serum Lipoprotein Low Control
Code-Nr. X0961
Dako Human Serum Lipoprotein High Control
Code-Nr. X0962
Reaktionspuffer
Siehe Anwendungsmerkblatt
Verdünnungsmedium
Siehe Anwendungsmerkblatt
(104966-004)
Dako Denmark A/S
Q0497/EFG/KRE/2010.11.31 p. 3/4
| Produktionsvej 42 | DK-2600 Glostrup | Denmark | Tel. +45 44 85 95 00 | Fax +45 44 85 95 95 | CVR No. 33 21 13 17
(104966-004)
Dako Denmark A/S
Q0497/EFG/KRE/2010.11.31 p. 4/4
| Produktionsvej 42 | DK-2600 Glostrup | Denmark | Tel. +45 44 85 95 00 | Fax +45 44 85 95 95 | CVR No. 33 21 13 17