Les ballonnets péri-urétraux Act et Proact - Euro

LES BALLONNETS PERIURETRAUX ACT ET PROACT
Fournisseur: UROMEDICA INC. (Plymouth, MN, United-States of America)
Distributeur en France: Laborie Medical Tech (Paris, France)
Euro-Pharmat – Montpellier – 8, 9 & 10 octobre 2013
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LE DISPOSITIF
 Un ou Deux ballonnets périurétraux qui se composent de
trois parties : le ballon en silicone dont la capacité peut
aller jusqu’à 8 ml, gonflé par un mélange radio-opaque
isotonique ainsi que d’une tubulure et d’un port d’injection
en titane
 Une seringue
 Et une aiguille de ponction du port pour ajustement du
volume du ballon
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LE DISPOSITIF
Dénomination
Référence
Condt
Prix Tarif
Unitaire € HT
ACT - Kit 2 ballons pour Femme L=8cm
80001604
1
2 266,00
ACT - Kit 2 ballons pour Femme L=9cm
80001605
1
2 266,00
ACT - Kit ballon unitaire pour Femme L=8cm
80002104
1
1 485,00
ACT - Kit ballon unitaire pour Femme L=9cm
80002105
1
1 485,00
ProACT - Kit 2 ballons pour Homme L=12cm
80001801
1
2 266,00
ProACT - Kit 2 ballons pour Homme L=14cm
80001802
1
2 266,00
ProACT - Kit ballon unitaire pour Homme L=12cm
80002201
1
1 485,00
ProACT - Kit ballon unitaire pour Homme L=14cm
80002202
1
1 485,00
Les Dispositifs Act et ProAct ne sont à ce jour pas remboursés en
sus. Le processus de demande de remboursement est en cours
avec la HAS et le Ministère de la Santé.
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L’ANCILLAIRE
L’instrumentation pour
l’implantation comprend
(fournie séparément par le
constructeur et restérilisable) :
- Un Trocart Tranchant
- Un Trocart Emoussé
- Une Gaine
- Une Pince TED (Tissue
Expending Device)
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MODE D’ACTION
 Implantés de part et d’autre de l’urètre au
niveau du col vésical, à l’aide d’un trocart
passant par une très courte incision, ces
deux ballonnets exercent une compression
passive urétrale.
 Cette compression est adaptable au besoin
en injectant ou retirant la quantité de
liquide souhaitée par le port d’injection.
 Le résultat fonctionnel est en partie
conditionné par le bon placement des
ballonnets.
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N
INDICATIONS
Aux femmes porteuses d’une
incontinence urinaire à l’effort par
insuffisance sphinctérienne pure
(type III). Il est possible qu’il puisse
y avoir une place pour cette
technique en présence d’une
hypermobilité urétrale et d’une IS
(incontinence de type II).
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N
INDICATIONS
Aux hommes souffrant d’incontinence
urinaire à l’effort rebelle aux
traitements de première intention tels
que les mesures hygiéno-diététiques et
la rééducation fonctionnelle. Le
système est indiqué pour les hommes
souffrant d’incontinence urinaire à
l’effort après chirurgie de la prostate
(prostatectomie totale, chirurgie de
l’HBP)
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N
INDICATIONS
Aux insuffisances sphinctériennes
neurologiques chez les patients sous
auto sondage (en évaluation).
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N
CONTRE-INDICATIONS
Patients Multi-opérés
Patients ayant eu de lourd traitement
de Radiothérapie
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N
Matériel Chirurgical requis
Une colonne de vidéo endoscopie
Une fluoroscopie
Une sonde de Foley
Une instrumentation de base
comprenant bistouri froid, porteaiguille, ciseaux, pince à disséquer
 Des cupules remplies respectivement
de sérum physiologique, eau pure,
produit de contraste (Omnipaque par
exemple).




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N
DEROULEMENT DE L’INTERVENTION
 Chez la femme, la ponction doit démarrer assez en avant
du méat urétral sur la convexité de la grande lèvre pour
permettre au trocart d’aller facilement se glisser en inter
colpo-pubien, latéralement et parallèlement à l’urètre sans
blesser le vagin.
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N
DEROULEMENT DE L’INTERVENTION
 Chez l’Homme, la ponction doit démarrer à 1 cm en
dessous du pli périnéoscrotal et à 1 cm de la ligne médiane
de chaque côté et doit être axée pour viser la région
latérale de l’urètre membraneux. Elle est souvent
ascendante.
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DEROULEMENT DE L’INTERVENTION
 Chez la Femme et chez l’Homme, il faut créer en amont
la loge pour les Ports d’Injections du Ballonnet
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DEROULEMENT DE L’INTERVENTION
Pour optimiser le futur largage des
Ballonnets, l’Opérateur s’aidera de
l’Amplificateur de Brillance et:
 Soit
d’un Endoscope rigide
 Soit d’un Cystoscope souple (Rétrovision)
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DEROULEMENT DE L’INTERVENTION
 Après implantation réalisée sous contrôle radioscopique et endoscopique (fibroscopique
ou éventuellement échographique endorectale), les ballons sont gonflés à 0,5 ou 1 ml
d’un mélange radio opaque isotonique (sauf allergie à l’iode avérée) qui assure le
remplissage « de base » des ballons. Les embouts comprenant la chambre d’injection ou «
port » sont enfouis chacun de leur côté en sous-cutané sous la grande lèvre chez la femme
et sous la peau des bourses chez l’homme (photo 2). Une sonde vésicale transurétrale
peut être laissée pour les 24 premières heures postopératoires afin de limiter les risques
de rétention aiguë d’urine.
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DEROULEMENT DE L’INTERVENTION
 Le positionnement idéal des Ballonets est à 3 et 9 heures de l’urètre sur l’aplomb de la
zone du sphincter strié.
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GESTION POSTOPERATOIRE
 4 à 6 semaines après la
Pose, le premier
Ajustement peut-être
réalisé (entre 0,5 et 1
cc)
 Puis, des Ajustements
complémentaires seront
réalisés jusqu’à
l’obtention d’une
continence « jugée
satisfaisante »
 La moyenne
d’Ajustements
nécessaires est de 3,5
(1-10)
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COMPLICATIONS POSSIBLES
Péropératoire:
Perforation de l’Urètre ou de la Vessie
Infection
Postopératoire:
Dysurie
Erosion des Ports d’Injection ou des Ballonnets
Migration des Ballonnets
Infection
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En conclusion
Technique mini invasive (Intervention
d’une durée de 20 à 30 minutes)
Le taux de Patients « Secs » est
d’environ 66% et le taux de Patients
« Améliorés » est de 14%
Une Continence obtenu par
ajustements dans le temps (En
moyenne 3 mois après la pose)
Une gestion des Complications simple
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