SESSION #1 : Où sera le Data Management ? - E
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SESSION #1 : Où sera le Data Management ? - E
Mardi 16 Novembre 2010 L’association DMB (Data Management Biomédical) organise sa 15ème assemblée générale et une manifestation sur le thème «Data Management : Les pistes du futur » à l’Espace Saint Martin, 199 bis rue Saint-Martin, 75003 Paris Vous trouverez ci-joint le bulletin d’inscription à la manifestation et le bulletin d’adhésion à DMB 08h30 – 09h00 ACCUEIL 09h00 – 09h15 Introduction et présentation des intervenants Auditorium Jean-Louis PAILLASSEUR Francis GOLLY Président Responsable scientifique SESSION #1 : Où sera le Data Management ? 09h15 – 09h30 Partenariat avec un prestataire privilégié Stéphane COLLET Sanofi pasteur 09h30 – 09h45 Data Management : Nouvelles approches chez Sanofi aventis Marie SEBILLE Sanofi aventis 09h45 – 10h00 The future clinical data manager – what skills do you need to develop? Gail KNIVETON I3 (ACDM) 10h00 – 10h15 L'externalisation par la sous-traitance fonctionnelle : support pour un Data Management interne plus impliqué dans les équipes cliniques? Sophie OLLIVIER Servier 10h15 – 11h15 TABLE RONDE : QUESTIONS ET DEBATS Michel ARNOULT Modérateur 11h15 – 11h35 Pause autour des stands ASSEMBLEE GENERALE 11h35 – 12h15 Î Rapport Moral et bilan des activités de l’association – Jean-louis Paillasseur Î Rapport Financier – Martine Piallat Î Rapport du Secrétaire – Francis Golly 12h15 – 13h30 Déjeuner en salle et café autour des stands SESSION #2 : Comment sera le Data Management 13h30 – 13h45 Les études observationnelles sont-elles le futur de la profession ? Jérôme PAGET/ Delphine BLANC Lincoln / Pfizer 13h45 – 14h00 Inflation du nombre de data et Queries : quelques pistes d’amélioration (Communication du Groupe de travail DMB) Frédéric Faucon LFB 14h00 – 14h15 Créer des données au format CDISC et construire des rapports en suivant la guidance ICH E3 Francis DESTIN SAS 14h15 – 14h30 Comment mieux travailler avec le support ORACLE ? Gilbert BELLACHEN ORACLE 14h30 – 15h15 TABLE RONDE : QUESTIONS ET DEBATS Francis GOLLY Modérateur 15h15 – 15h30 Repas et café autour des stands SESSION #3 : Contexte du Data Management* 15h30 – 15h45 GCPs et electronic source data : la position de l’EMEA Michel ARNOULT Arnoult.org 15h45 – 16h00 Impact de la standardisation sur le Data Management Pierre-Yves LASTIC Sanofi aventis 16h00 – 16h15 Utilisation des GCPs dans les formations (Titre à confirmer) Membre Groupe de travail Certification TBC 16h15 – 17h00 TABLE RONDE : QUESTIONS ET DEBATS Jean-Michel MAIXENT Modérateur 17h00 – 17h30 Synthèse et Clôture de la Journée par le Président * Pour toute question concernant la VAP/VAE, un stand sera présent dans le hall d’exposition 11 11 11 1 1 11 11 11 11 11 11