Medidrug® Basis-line H

25°C
®
Medidrug Basis-line H
AF054
2014-06
20°C
Edition 2 / 2012-05
Leerhaar (europäisch)
Blank Hair (European)
Cheveux témoins (européens)
Werte-Ermittlung: 04/12
Determination of values: 04/12
Détermination des valeurs: 04/12
Alkohol
Alcohol
Amphetamine
Amphetamines
Benzodiazepine
Benzodiazepines
Cannabinoide
Cannabinoids
Cocain
Cocaine
Opioide
Opioids
Analyte / Analyt
Einheit Verifizierter Wert 1)
Unit
Verified value 1)
Unité
Valeur vérifiée 1)
Analyte / Analyt
Einheit Verifizierter Wert 1)
Unit
Verified value 1)
Unité
Valeur vérifiée 1)
Ethylglucuronid / Ethyl glucuronide
pg/mg
< 7,0
Amphetamin / Amphetamine
ng/mg
< 0,002
MDMA („Ecstasy“)
3,4-methylenedioxymethamphetamine
ng/mg
< 0,001
Methamphetamin / Methamphetamine
ng/mg
< 0,003
MDE (MDEA)
3,4-Methylenedioxyethylamphetamine
ng/mg
< 0,001
MDA
3,4-Methylenedioxyamphetamine
ng/mg
< 0,002
7-Aminoflunitrazepam
ng/mg
< 0,007
Flunitrazepam
ng/mg
< 0,004
Alprazolam
ng/mg
< 0,005
Flurazepam
ng/mg
< 0,5
Bromazepam
ng/mg
< 0,002
Lorazepam
ng/mg
< 0,004
Desmethyldiazepam
ng/mg
< 0,002
Oxazepam
ng/mg
< 0,001
Diazepam
ng/mg
< 0,001
Zolpidem
ng/mg
< 0,008
CBD
Cannabidiol
ng/mg
< 0,05
CBN
Cannabinol
ng/mg
< 0,05
THC
9-Tetrahydrocannabinol
ng/mg
Cocain / Cocaine
ng/mg
< 0,001
Ecgoninmethylester
Ecgonine methyl ester
ng/mg
0,11
Norcocain / Norcocaine
ng/mg
< 0,001
Benzoylecgonin / Benzoylecgonine
ng/mg
< 0,001
Anhydroecgoninmethylester
Anhydroecgonine methyl ester
ng/mg
< 0,037
Cocaethylen / Cocaethylene
ng/mg
< 0,001
Codein / Codeine
ng/mg
< 0,001
Dihydrocodein / Dihydrocodeine
ng/mg
< 0,001
Morphin / Morphine
ng/mg
< 0,001
6-Monoacetylmorphin
6 mono acetyl morphine
ng/mg
< 0,001
Diacethylmorphin / Diacethyl morphine
ng/mg
< 0,02
Fentanyl
ng/mg
< 0,014
Tilidin / Tilidine
ng/mg
< 0,016
Nortilidin / Nortilidine
ng/mg
< 0,016
Tramadol
ng/mg
< 0,016
Nor-Tramadol
ng/mg
< 0,016
Methadon / Methadone
ng/mg
< 0,001
EDDP / 2-Ethyliden-1,5-dimethyl-3,3diphenylpyrrolidine
ng/mg
< 0,001
Buprenorphin / Buprenorphine
ng/mg
< 0,014
Norbuprenorphin / Norbuprenorphine
ng/mg
< 0,014
< 0,006
Anmerkungen
Notes
Remarques
1) Von unabhängigen akkreditierten Laboratorien verifizierter Wert.
1) The verified value was determined by independent
accredited laboratories.
The analyses were performed by LC-MS/MS according to the GTFCh (Society of Toxicological and Forensic Chemistry) guidelines for quality assurance in forensic-toxicological analyses.
1) La valeur vérifiée résulte des mesures obtenues par
des laboratoires indépendants accrédités.
Die Analysen wurden mittels LC-MS/MS entsprechend
der Richtlinie der GTFCh (Gesellschaft für Toxikologische und Forensische Chemie) zur Qualitätssicherung
forensisch-toxikologischer Untersuchungen durchgeführt.
Les analyses ont été effectués par LC-MS/MS selon la
directive de la GTFCh (Société de Toxicologie et de
Médecine légale) concernant l'assurance de la qualité
des déterminations médico-légales toxicologiques.
Symbole / Symbols / Symboles
Nur für in-vitro-diagnostische Zwecke!
Only for in-vitro diagnostic use!
Uniquement pour le diagnostic in vitro!
Lagertemperatur
Storage temperature
Température de stockage
Chargenbezeichnung
Batch number
Numéro du lot
Verwendbar bis (letzter Tag des Monats)
Expiration date (last day of the month)
Date d'expiration (dernier jour du mois)
Artikelnummer
Code
Code article
Gebrauchsinformation beachten!
Read instruction sheet before use!
Lire les instructions avant utilisation!
C
00HL0_Basis-line_H_LOT_AF054_V2_2012-05
MEDICHEM Diagnostica GmbH & Co. KG
Kringstraße 3 – 5
D-71144 Steinenbronn (Germany)
 + 49 (0) 7157 / 5304 - 100
 + 49 (0) 7157 / 5304 - 11
 [email protected]
Hersteller
Manufacturer
Fabricant
®
Medidrug
Referenzmaterialien für die Toxikologische und Forensische Chemie
Reference materials for Toxicological and Forensic Chemistry
Matériaux de référence pour la Toxicologie et la Médecine légale
Basis-line H
Leerhaar (europäisch)
D
E
F
____________________________________________________________________________________________________
Blank Hair (European)
Cheveux témoins (européens)
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Beschreibung
Medidrug® Basis-line H ist ein nicht pulverisiertes,
authentisches Referenzmaterial, das aus Haarproben
mehrerer europäischer Haarspender hergestellt
wurde. Zur Homogenisierung wurde das Haar in
Segmente von 1 mm Länge geschnitten.
Die angegebenen Zielwerte wurden von unabhängigen akkreditierten Laboratorien verifiziert und gelten nur für die betreffende Charge (LOT siehe Etikett).
Verwendungszweck
Das Referenzmaterial dient als Negativ-Kontrolle
analytischer Verfahren zur Bestimmung von Betäubungsmitteln und Medikamenten in Haar oder zur
Basislinienfindung bei verschiedenen Anwendungen
im analytischen Labor.
Transport und Lagerung
Das Referenzmaterial kann ohne Kühlung versendet
werden und ist nach Erhalt bei +20 bis +25°C zu lagern.
Haltbarkeit
Original-verschlossen und lichtgeschützt bei +20 bis
+25°C gelagert mindestens 36 Monate, jedoch nur
bis zu dem im Analysenzertifikat angegebenen Haltbarkeitsdatum stabil. Falls möglich wird ein aktualisiertes Analysenzertifikat nach erneuter Prüfung der
Charge mit verlängertem Haltbarkeitsdatum ausgegeben.
Aufbereitung und Verwendung
Das Referenzmaterial ist gebrauchsfertig und wie eine Patientenprobe einzusetzen. Die empfohlene
Analysenmenge beträgt 50 mg. Bitte beachten Sie,
dass die Homogenität von Referenzmaterialien in
Form von Feststoffgemisch erheblich von der verwendeten Probenmenge bestimmt wird.
Vorsichtsmaßnahmen
Alle Materialien humanen Ursprungs sind grundsätzlich mit derselben Sorgfalt wie potentiell infektiöse
Patientenproben zu behandeln.
Description
Medidrug® Basis-line H is a non-powdered authentic
hair reference material, homogenized by cutting into
pieces of 1 mm and prepared from multiple European hair donors.
The given values and ranges were established by
multiple analyses by independent accredited laboratories and apply only to the particular batch (LOT
see label).
Description
Medidrug® Basis-line H est un matériel de référence
authentique, non pulvérisé, préparé à partir de plusieurs donneurs européens de cheveux et coupé en
segments de 1 mm de longueur à l'homogénéisation.
Les valeurs vérifiées sont les valeurs moyennes des
mesures obtenues par des laboratoires indépendants
accrédités et ne valent que pour le lot correspondant
(LOT voir étiquette).
Intended use
The intended purpose of this reference material is as
negative control of analytical procedures for the determination of narcotics and therapeutic drugs in
hair as well as for base-line determination in different applications in analytical laboratories.
Utilisation prévue
Le matériel de référence est utilisé comme contrôle
négatif pour vérifier les méthodes d'analyse pour la
détermination de stupéfiants et médicaments dans
les cheveux, aussi que pour ligne de base pour des
méthodes différentes dans le laboratoire d'analyse.
Transport and Storage
The reference material can be shipped at ambient
temperature. Upon receipt the material should be
stored at +20 to +25°C.
Transport et conservation
Le matériel de référence peut être expédié sous
température ambiante. Dès réception, il doit être
conservé entre +20 et +25°C.
Stability
Originally closed and stored protected from light at
+20 to +25°C stable for at least 36 months, but not
longer than the expiration date printed in the certificate of analysis. If possible an updated certificate of
analysis with an extended expiration date will be
provided after retesting the batch.
Stabilité
En flacons bouchés à l'origine et à l'abri de la lumière, l'éthyle glucuronide est stable pendant au
moins 36 mois entre +20 et +25°C en conservation;
cependant, pas plus au-delà de la date d'expiration
indiquée dans le certificat d'analyse. Eventuellement, un certificat d'analyse peut être remise à jour
par réexamen du lot avec une date d'expiration prolongée.
Preparation and use
The reference material is ready to use and should be
treated the same as patient specimens. A sample
size of 50 mg hair per analysis is recommended.
Please note, that the homogeneity of solid particulate reference materials depends greatly on the
amount used.
Precautions
Products containing human source materials should
be handled with the same precautions used with patient specimens.
For in vitro diagnostic use only
Nur zur In-vitro-Diagnostik
Préparation et utilisation
Le matériel de référence est prêt à l'emploi et doit
être utilisé comme un échantillon de patient. La
quantité d'échantillon recommandée pour l'analyse
est de 50 mg. Avec cette bonne remarque technique
que l'homogénéité de tels matériaux de référence
sous la forme d'un mélange de particules solides est
en fonction significative de la prise d'essai.
Attention
Tous les produits contenant du matériel d'origine
humaine doivent être manipulés avec les mêmes
précautions d'infectiosité potentielle que pour les
échantillons de patients.
Uniquement pour usage in vitro
Bestellinformation & Verwandte Produkte
Order information & related products
Information de commande & produits connexes
Leerhaar / Blank Hair / Cheveux témoins
Medidrug® Basis-line H
AF054
2014-06
1 x 100 mg
1 x 300 mg
00HL00VA
00HL00XA
Alkoholkonsummarker in Haar
Medidrug® ALCM 1/11-B H
AI047
2014-09
1 x 100 mg
1 x 300 mg
15HR01VA
15HR01XA
Medidrug® ALCM 1/11-C H
AI050
2014-09
1 x 100 mg
1 x 300 mg
15HR02VA
15HR02XA
Alcohol Consumption Markers in Hair
Marqueurs de consommation d'alcool
dans les cheveux
C
A_00HL0_Basis-line_H_V2_2012-05
MEDICHEM Diagnostica GmbH & Co. KG
Kringstraße 3 – 5
D-71144 Steinenbronn (Germany)
 + 49 (0) 7157 / 5304 - 100
 + 49 (0) 7157 / 5304 - 11
 [email protected]