Responsable Qualité - Fiche de poste

Responsable Qualité
- Fiche de poste -
"F-CRIN"(French Clinical Research Infrastructure Network recherche) a été sélectionnée dans le cadre de
l'Appel à projets 2010/11 "Infrastructures en Biologie et Santé" par l'Agence Nationale de la Recherche
(ANR). Cet appel à projets s'inscrit dans les "Investissements d'Avenir", dits du "Grand Emprunt", lancé par
l'Etat français en 2010
F-CRIN est également le partenaire français de l'infrastructure européenne de recherche clinique
"ECRIN/European Clinical Research Infrastructure Network", assurant un support à la réalisation d'essais
cliniques multinationaux,
F-CRIN a pour but de renforcer la visibilité et la compétitivité de la France dans le domaine de la recherche
clinique académique et industrielle au plan européen et international. L'objectif est de renforcer certains
axes d'excellence à fort potentiel dans le domaine de la recherche translationnelle, (étude de « preuve de
concept »), en lien avec l'industrie, et parallèlement d'accroître le nombre de protocoles académiques à
coordination scientifique française de dimension internationale.
La mission de F-CRIN est aussi de soutenir, avec le concours d'ECRIN, les promoteurs et les investigateurs
académiques français et européens dans l’extension de leurs projets en Europe.
Dans ce cadre, F-CRIN recherche un Responsable Qualité pour accompagner le développement de notre
structure avec les missions suivantes :
 Le/ La Responsable Qualité sera chargée de la mise en place d’un système qualité pour
l’Infrastructure
 Il/Elle s’assurera d’en vérifier l’efficacité et d’en évaluer les résultats
 Il/Elle sera en charge de son amélioration au cours du temps grâce aux résultats de son
évaluation et aux remarques de ses utilisateurs
 Il/Elle sera associé/e à la mise en œuvre de la politique d’information, communication de
l’Infrastructure et à ses actions opérationnelles
1er octobre 2012
DESCRIPTIF DU POSTE :
1 .MISE EN PLACE D’UN SYSTEME QUALITE :
-
Définir avec les responsables des objectifs clairs et précis pour chaque activité de la Plateforme
Rédiger des Procédures Opératoires Standard qui gèrent les activités de la plateforme en lien avec
l’existant ECRIN
Former les équipes aux procédures applicables pour leurs activités
2. EVALUER L’EFFICACITE DU SYSTEME :
-
Construire des indicateurs et élaborer un tableau de bord de suivi de la Qualité des procédures,
outils, projets utilisés ou soutenus par F-CRIN
Assurer des audits internes et/ou des structures/projets soutenus par la Plateforme
Identifier les anomalies et analyser les demandes des utilisateurs.
3. AMELIORER DE FAÇON CONTINUE LE SYSTEME QUALITE
-
Piloter une veille règlementaire : identifier des sources d’information et diffuser des informations
pertinentes aux équipes.
Mettre en place des actions correctrices et préventives pour s’assurer qu’un problème ne se
reproduise pas
Associer systématiquement les collaborateurs F-CRIN aux réflexions qualité qui concernent leur
domaine d’activité.
4. PARTICIPATION A LA MISE EN ŒUVRE DES ACTIONS D’INFORMATION, COMMUNICATION ET VALORISATION DE
L’INFRASTRUCTURE « F-CRIN » ET A SES ACTIONS OPERATIONNELLES :
-
Suivi de l’évolution du site internet de l’Infrastructure « F-CRIN » ; actualisation de son contenu
Profil du candidat et conditions d’accueil :
Formation : Bac+ 5 + expérience et/ou diplôme qualité
Compétences requises : Expérience opérationnelle confirmée en Recherche Clinique et de gestion de la
Qualité. Bonnes capacités d’analyse et de synthèse. Rigueur. Qualités rédactionnelles, capacités à se faire
comprendre par le plus grand nombre et à animer des réunions. Diplomatie et fermeté.
Anglais lu/écrit/parlé
Rémunération selon les grilles salariales en vigueur à l’Inserm
Conditions de travail : poste localisé à Toulouse avec des déplacements en France
Contact : Mme Cécile HERVE, Coordinatrice des chefs de projets « F-CRIN » ([email protected])
1er octobre 2012