FW: INVITATION - HPTA Engagement Opportunity

INVITATION - HPTA Engagement Opportunity - Response
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INVITATION - Possibilité d’engagement pour la LAPHT RSVP
INVITATION: HPTA Engagement Opportunity Le français suit Dear Stakeholder, You have previously indicated your interest in par7cipa7ng in the Human Pathogens and Toxins Act (HPTA) engagement process to provide input into the development of regula7ons, programs, and policies under this Act. The HPTA received Royal Assent on June 23, 2009. The purpose of the Act is to improve and enhance a safety and security regime to protect the health and safety of Canadians against risks posed by human pathogens and toxins. The Public Health Agency of Canada (PHAC) has been given the responsibility of developing a program and regulatory framework to support the implementa7on of the HPTA. Ongoing robust and meaningful engagement with stakeholders will inform the regulatory and program development process. Engagement under the HPTA will be a mul7-­‐year and mul7-­‐phased process. This current phase of engagement (Phase II) will gather input from stakeholders in five key areas (Key Elements). They are: 1. Inventory requirements 2. Licensing 3. Func7ons and qualifica7ons of Biosafety Officers (BSOs) 4. Security Requirements for those working with Risk Group 3 or 4 human pathogens and toxins 5. The development of an exposure reporEng and prevenEon program Short resource documents were developed to provide background on these key areas. In addi7on, brief background papers were developed on the HPTA and the Government of Canada’s regulatory development process. These documents will be distributed to all par7cipants prior to engagement events. If you are unable to aZend but would like a copy of the documents, please do not hesitate to contact us. The preliminary Phase II Engagement Schedule is aZached for your informa7on. Please review and let us know which full-­‐day event you would like to aZend. An electronic engagement process will also be launched in early winter 2012 for stakeholders who are unable to aZend Page 1 of 4
an in-­‐person event. We would appreciate it if you would circulate this invita7on to any other colleagues or stakeholders who may be interested in par7cipa7ng in an HPTA engagement opportunity (either in person or online). For planning purposes, we require confirma7on five business days prior to any in-­‐person event. Please confirm your aZendance and direct any ques7ons or concerns to Kailey McLachlan (HPTA Consulta7on Lead) at kailey.mclachlan@phac-­‐aspc.gc.ca or by telephone at (613) 941-­‐3709 indica7ng your preferred loca7on and to which sector you belong (choose the op7on that best represents you from the list below). 1 -­‐ Academia 2 -­‐ Biotechnology Industry 3 -­‐ Pharmaceu7cal Industry 4 -­‐ Hospital Diagnos7c Laboratory 5 -­‐ Private Diagnos7c Laboratory 6 -­‐ Environmental Tes7ng Laboratory 7 -­‐ Water Industry 8 -­‐ Provincial/Territorial/Municipal Government 9 -­‐ Federal Government 10 -­‐ Distributor/Broker 11 -­‐ Interna7onal 12 -­‐ Other Please visit www.publichealth.gc.ca/pathogens <hZp://www.publichealth.gc.ca/pathogens> for further informa7on. Thank you in advance for your 7me and valuable input and we look forward to mee7ng with you soon. Sandra Fry Director General Pathogen Regula7on Directorate Emergency Management and Corporate Affairs Public Health Agency of Canada sandra.fry@phac-­‐aspc.gc.ca <mailto:sandra.fry@phac-­‐aspc.gc.ca> INVITATION : Possibilité d’engagement pour la LAPHT Madame, Monsieur, Vous avez indiqué votre intérêt à par7ciper au processus d’engagement des intervenants concernant la Loi sur les agents pathogènes humains et les toxines (LAPHT), qui vous offre la Page 2 of 4
possibilité de formuler vos commentaires sur l’élabora7on des règlements, des programmes et des poli7ques connexes. La LAPHT a reçu la sanc7on royale le 23 juin 2009. CeZe loi a pour objet de rehausser les mesures de sécurité et de sûreté visant à protéger les Canadiens contre les risques liés aux pathogènes humains et aux toxines. L’Agence de la santé publique du Canada (ASPC) a été chargée d’élaborer un programme et un cadre réglementaire afin d’appuyer la mise en &oeliguvre de la LAPHT. La par7cipa7on soutenue et sérieuse des intervenants sera une source d’informa7on u7le pour l’élabora7on des règlements et des programmes. Le processus d’engagement des intervenants concernant la LAPHT comportera plusieurs phases, échelonnées sur plusieurs années. La phase actuelle (phase II) permeZra de recueillir les commentaires des intervenants dans cinq domaines clés (éléments clés). Il s’agit des suivants : 1. Exigences rela7ves aux inventaires 2. Octroi de permis 3. Qualifica7on et fonc7ons des agents de la sécurité biologique (ASB) 4. Exigences relaEves à la sûreté applicables aux employés travaillant avec des agents pathogènes humains des groupes de risque 3 et 4 et certaines toxines 5. Élabora7on d’un programme de déclaraEon des cas d’exposiEon et de prévenEon De courts documents ont été produits de manière à fournir des renseignements de base dans ces domaines clés. On a également rédigé de brefs ar7cles documentaires sur la LAPHT et le processus d’élabora7on de la réglementa7on du gouvernement du Canada. Ces documents seront distribués à tous les par7cipants avant les événements d'engagement. Si vous êtes incapable d'assister mais que vous souhaitez obtenir une copie des documents, s'il vous plaît n'hésitez pas à nous contacter. Nous joignons à 7tre informa7f le calendrier préliminaire d’engagement de la phase II. Veuillez l’examiner et nous laisser savoir à quelle séance de plein jour vous désirez assister. À par7r du début de l’hiver 2012, les intervenants incapables d’assister à une séance en personne auront la possibilité de par7ciper au processus par voie électronique. Nous vous saurions gré de faire circuler ceZe invita7on parmi vos collèges ou autres intervenants qui pourraient souhaiter par7ciper au processus d’engagement concernant la LAPHT (en personne ou en ligne). À des fins de planifica7on, nous devons recevoir une confirma7on cinq jours ouvrables avant toute séance de par7cipa7on en personne. Veuillez s'il vous plaît confirmer votre présence et soumeZre toute ques7on ou préoccupa7on à Kailey McLachlan (responsable des consulta7ons sur la LAPHT) à l’adresse kailey.mclachlan@phac-­‐aspc.gc.ca <mailto:kailey.mclachlan@phac-­‐aspc.gc.ca> ou par téléphone au (613-­‐941-­‐3709), en précisant l’endroit que vous préférez et le secteur auquel vous appartenez (veuillez choisir l’op7on qui vous représente le mieux dans la liste ci-­‐dessous). 1-­‐ Milieu universitaire 2-­‐ Industrie des biotechnologies Page 3 of 4
3-­‐ Industrie pharmaceu7que 4-­‐ Laboratoire de diagnos7c d’hôpital 5-­‐ Laboratoire de diagnos7c privé 6-­‐ Laboratoire d’essais environnementaux 7-­‐ Industrie de l’eau 8-­‐ Gouvernement provincial/territorial/municipal 9-­‐ Gouvernement fédéral 10-­‐ Distributeur/cour7er 11-­‐ Secteur interna7onal 12-­‐ Autre Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter www.santepublique.gc.ca/pathogenes <hZp://www.santepublique.gc.ca/pathogenes> Nous vous remercions d’avance du temps et des précieux commentaires que vous nous fournirez, et nous aZendons avec impa7ence de vous rencontrer. Sandra Fry Directrice générale Direc7on de la réglementa7on des agents pathogènes Direc7on générale des affaires organisa7onnelles et ges7on des urgences Agence de la santé publique du Canada sandra.fry@phac-­‐aspc.gc.ca <mailto:sandra.fry@phac-­‐aspc.gc.ca> Page 4 of 4