Produit HUG : B12 »Ankermann«

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Produit HUG : B12 »Ankermann«® cpr 1000 μg (1 x 50)
DCI : cyanocobalamine – vitamine B12
Code article :
426052
Provenance : Allemagne
Source d’information : Extrait traduit de la monographie – Rote Liste
Pharmacie des HUG / cyanocobalamine.docx / créé le: 20.04.2012 / auteur: ofra / dernière révision le: 18.12.15 par ofra
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DENOMINATION DU MEDICAMENT
Principe actif: cyanocobalamine 1000 mcg
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé pelliculé contient:
Principe actif: cyanocobalamine (vitamine B12) 1000 microgrammes
Excipients : Lactose, glucose, sucrose.
INFORMATIONS CLINIQUES
Indication
Carence en vitamine B12 accompagnée de troubles de l’hématopoïèse (anémie mégaloblastique, anémie
pernicieuse et autres anémies macrocytaires) et/ou de troubles neurologiques.
Posologie
En présence de symptômes neurologiques graves, une voie parentérale initiale est préférable.
La posologie dépend des symptômes:
Symptômes et étiologies associés à une
carence en vitamine B12
Symptômes neurologiques graves et
hématologiques
Symptômes neurologiques graves isolés
Troubles hématologiques et / ou
neurologique
Absence de symptômes hématologiques et
neurologiques
Etat de malabsorption (gastrectomie etc..)
Supplémentation alimentaire ( régime
végétarien etc..)
Traitement initial
Traitement d’entretien
Voie parentérale
1-2 cp enrobés par jour
Voie parentérale
1-2 cp enrobés par jour
2 × 2 cp enrobés par jour
1-2 cp enrobés par jour
2 × 1-2 cp enrobés par jour
1-2 cp enrobés par jour
1-2 cp enrobés par jour
1-2 cp enrobés par jour
1-2 cp enrobés par jour
1-2 cp enrobés par jour
Les comprimés enrobés doivent être avalés sans les mâcher, avec un peu de liquide, de préférence le matin
à jeun.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde spéciales et précautions d’emploi
Les recommandations suivantes doivent être suivies en cas de troubles hématologiques et/ou
neurologiques :
En raison de la gravité de la maladie et des séquelles éventuelles dues à une carence en vitamine B12, le
traitement per os doit être étroitement surveillé.
Après 7 jours de traitement, il est recommandé d’évaluer les symptômes, la numération des réticulocytes, la
numération formule sanguine (y compris la mesure du taux d'hémoglobine et l'hématocrite) et le volume des
globules rouges (MCV).
L’observance du traitement doit être réévaluée toutes les 4 semaines durant les 3 premiers mois de
traitement
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L’utilisation de la vitamine B12 Ankermann est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au
galactose, un déficit en lactase de Lapp, un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose
(maladies héréditaires rares), une intolérance au fructose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Interactions avec d'autres médicaments
L’absorption de la vitamine B 12 est inhibée par l'alcool, la colchicine, les aminosides, la néomycine, l'acide
aminosalicylique, les anticonvulsivants, les biguanides, le chloramphénicol, la cholestyramine, les sels de
potassium, la methyldopa et les médicaments modifiant le pH gastrique (ex : oméprazole, cimétidine).
Grossesse et allaitement
L'apport quotidien recommandé en vitamine B12 pendant la grossesse et l'allaitement est de 4
microgrammes. La vitamine B12 est excrétée dans le lait maternel. L’expérience n’a montré aucun effet nocif
pour le fœtus ou le nourrisson lors de l’administration de doses plus élevées.
Effets indésirables
Rare (≥ 0,01% - <0,1%): réactions d'hypersensibilité sévère pouvant se manifester par l’apparition d'urticaire,
d’éruptions cutanées ou de démangeaisons sur de larges parties du corps.
Fièvre et acné.
Surdosage
La vitamine B12 possède une large marge thérapeutique. Les symptômes d'empoisonnement ou de
surdosage ne sont pas connus. En cas de surdosage accidentel un traitement symptomatique doit être mise
en place si nécessaire.
TITULAIRE DE L’AMM
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calw Str 7
71034 Böblingen
Tel: 07031/620 4-0
Fax: 07031/620 4-31
E-mail: [email protected]
Source :
®
Rote liste, monographie du médicament B12 »Ankermann« , http://www.rote-liste.de/, consulté le 04.10.13
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