Roche lance de nouveaux systèmes de diagnostic moléculaire

Communiqué de presse
Bâle, le 2 septembre 2014
Roche lance de nouveaux systèmes de diagnostic moléculaire entièrement
automatisés, offrant une rapidité et une capacité d’analyse au top
Les systèmes 6800/8800 offrent un niveau de performance élevé pour les tests de dépistage de nouvelle
génération effectués sur les dons de sang
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) a annoncé aujourd’hui le lancement, sur les marchés acceptant la
certification CE, des systèmes cobas 6800/8800, deux systèmes de diagnostic moléculaire intégrés et
entièrement automatisés destinés à l’analyse des dons de sang et de plasma. Les systèmes cobas 6800/8800
offrent la plus grande rapidité et la plus grande capacité d’analyse du marché, mais aussi la plus longue
autonomie, permettant au personnel des laboratoires de mettre en œuvre des processus de travail plus
efficaces et de s’adapter aux exigences en constante évolution dans le domaine du diagnostic.
Harry Bos, Ph.D. MBA, Director of Diagnostics, Sanquin Blood Supply, Amsterdam, Pays Bas: «La
conception intégrée et entièrement automatisée des nouveaux systèmes cobas 6800/8800 va permettre aux
laboratoires de générer un volume élevé de résultats plus rapidement, avec moins d’étapes manuelles, et,
partant, d’optimiser leurs processus. Ces systèmes vont contribuer à assurer la sûreté des produits sanguins
alors que la dynamique des activités de dépistage sanguin continue à évoluer rapidement.»
Roland Diggelmann, COO de Roche Diagnostics: «Les systèmes cobas 6800/8800 représentent une nouvelle
catégorie d’instruments de diagnostic moléculaire. Au cours des dernières années, nous avons travaillé avec
des leaders du secteur et plusieurs centaines de clients pour concevoir une plateforme satisfaisant vraiment
aux besoins en pleine évolution des laboratoires de diagnostic moléculaire. Ces systèmes vont fixer de
nouveaux standards dans le secteur grâce à des innovations techniques améliorant le débit, la rapidité
d’analyse, l’automatisation et la flexibilité, des innovations inédites pour un système de diagnostic
moléculaire. Nous sommes fiers des bénéfices que ces systèmes vont apporter aux gens et aux professionnels
de santé.»
La gamme de produits lancée aujourd’hui comprend les systèmes cobas 6800 et 8800, l’instrument
cobas p 680 destiné à soutenir la création de pools d’échantillons de donneurs et trois tests de dépistage de
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nouvelle génération pour les dons de sang – cobas MPX, cobas WNV et cobas HEV. Au quatrième trimestre,
un test cobas DPX de nouvelle génération sera lancé pour compléter la palette de tests de dépistage destinés
aux dons de sang. L’offre va continuer à se développer au-delà de l’analyse des dons de sang, avec, entre
autres, différents tests de charge virale. Les systèmes cobas 6800/8800 sont désormais disponibles sur tous les
marchés acceptant la certification CE en Europe, en Amérique latine, au Moyen-Orient, en Afrique et en
Asie. Ces systèmes ne sont pour le moment pas disponibles aux Etats-Unis.
A propos des systèmes cobas 6800/8800
Les systèmes cobas 6800 et 8800 sont des solutions entièrement automatisées conçues pour le dépistage sur
les dons de sang, le contrôle de la charge virale, la santé de la femme et les tests de microbiologie. Ils sont
calibrés pour un débit moyen et un débit élevé. S’appuyant sur la technologie PCR auréolée d’un prix Nobel,
ces systèmes sont conçus pour offrir un niveau d’automatisation accru, mais aussi un débit et une rapidité
d’analyse revus à la hausse, apportant aux utilisateurs plus de flexibilité et leur permettant ainsi d’optimiser
leurs processus.
Chaque système fournit des résultats pour les 96 premiers tests en moins de 3,5 heures, le système cobas 6800
générant jusqu’à 384 résultats durant un poste de huit heures et le cobas 8800 jusqu’à 960 résultats dans le
même temps. Les deux systèmes permettent également de traiter simultanément différents tests et sont
conçus pour fonctionner en «autonomie», avec une intervention minime de l’utilisateur, jusqu’à huit heures
(cobas 6800) et quatre heures (cobas 8800) de suite*.
A propos des tests accompagnant le lancement
Les tests cobas MPX, WNV et HEV sont des tests faisant appel aux acides nucléiques pour dépister des virus
transmis par le sang chez des donneurs de sang et de composants sanguins, ainsi que chez d’autres donneurs
vivants.
Le test cobas MPX** est un test multiplex fondé sur la PCR en temps réel qui couvre cinq cibles virales
critiques – VIH-1 groupe M, VIH-1 groupe O, VIH-2, VHC et VHB – à partir d’un seul échantillon. Il offre
un dépistage en temps réel et permet d’identifier le VIH, le VHC et le VHB, rendant superflu un test de
différenciation et éliminant la possibilité de résultats contradictoires. En outre, le concept de double cible
avec l’amplification de régions distinctes du VIH-1 et les doubles sondes pour le VHC améliorent la
couverture de nouveaux variants des virus.
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Le test cobas WNV** est un test fondé sur la PCR en temps réel destiné au dépistage du virus du Nil
occidental (West Nile Virus, WNV). Il présente une très grande sensibilité aux lignées 1 et 2 du WNV, et
couvre aussi largement les autres flavivirus causant des maladies infectieuses transmises par transfusion.
Le test cobas HEV** est un test de dépistage du virus de l’hépatite E (VHE) fondé sur la PCR en temps réel
qui couvre largement les 4 principaux génotypes du VHE.
A propos des tests en cours de développement ***
Le test cobas DPX est un test duplex fondé sur la PCR en temps réel, conçu pour quantifier l’ADN du
parvovirus B19 (PVB19) et détecter l’ARN du VHA. Il fournit une couverture complète des génotypes du
PVB19 et du VHA.
Tests de contrôle de la charge virale
Le test cobas HIV-1 est un test quantitatif fondé sur la PCR en temps réel, avec une approche intégrée de
double cible, se concentrant sur deux régions uniques du génome du VIH-1 – gag et LTR (long terminal
repeat sequence ou séquence terminale longue répétée) – qui ne sont pas soumises à une pression sélective
médicamenteuse.
Le test cobas HBV est un test quantitatif fondé sur la PCR en temps réel qui couvre largement tous les
génotypes connus du VHB (A-H), y compris les mutations «pre-core», avec un haut degré de sensibilité.
Le test cobas HCV est un test quantitatif fondé sur la PCR en temps réel, utilisant une technique de double
sonde. Il est conçu pour détecter et quantifier précisément les génotypes 1-6 du VHC avec un haut degré de
sensibilité.
Le test cobas CMV est un test quantitatif fondé sur la PCR en temps réel, conçu pour contrôler de manière
fiable des patients recevant un traitement antiviral. Il est conforme à la première norme internationale de
l'OMS concernant le CMV humain.
Tests pour d’autres indications
Le test cobas CT/NG est un test qualitatif fondé sur la PCR en temps réel, conçu pour détecter précisément
une infection à CT et NG (chlamydia et gonorrhée) à partir d’un seul échantillon.
Le test cobas HPV est un test qualitatif in vitro conçu pour détecter l’ADN du HPV (papillomavirus humain)
dans des prélèvements humains. Il fournit simultanément des résultats pour les génotypes à haut risque et
des résultats différenciés pour les génotypes qui font courir les plus gros risques (HPV 16 et 18).
Le test cobas MTB/MAI est un test qualitatif fondé sur la PCR en temps réel conçu pour détecter des
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mycobactéries, dont Mycobacterium tuberculosis (MTB), et des organismes résistants.
Le test cobas HIV Qual est un test qualitatif de diagnostic in vitro fondé sur la technologie d’amplification
des acides nucléiques. Il est conçu pour détecter l’ADN et l’ARN du VIH-1 dans du plasma humain sur
EDTA ou des gouttes de sang séché (dried blood spots, DBS).
Pour de plus amples informations sur les systèmes, rendez-vous sur www.cobas68008800.com.
A propos de Roche
Roche, dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders de l’industrie pharmaceutique et diagnostique axée
sur la recherche. Numéro un mondial de la biotechnologie, Roche produit des médicaments cliniquement
différenciés pour l’oncologie, l’immunologie, les maladies infectieuses, l’ophtalmologie et les neurosciences. Roche
est aussi le leader mondial du diagnostic in vitro ainsi que du diagnostic histologique du cancer, et une entreprise
d’avant-garde dans la gestion du diabète. Sa stratégie des soins personnalisés vise à mettre à disposition des
médicaments et des produits diagnostiques permettant d’améliorer de façon tangible la santé ainsi que la qualité et
la durée de vie des patients. Depuis sa fondation, en 1896, Roche n’a cessé d’apporter une contribution majeure
dans le domaine de la santé, au niveau mondial. Vingt-quatre médicaments développés par Roche font partie de la
Liste modèle de Médicaments Essentiels de l’Organisation Mondiale de la Santé, notamment des antibiotiques, des
traitements antipaludéens et des agents chimiothérapiques permettant de sauver des vies.
En 2013, le groupe Roche, qui comptait plus de 85 000 employés dans le monde, a consacré plus de 8,7 milliards de
francs suisses à la recherche et au développement. Son chiffre d’affaires s’est élevé à 46,8 milliards de francs suisses.
Genentech, aux Etats-Unis, appartient entièrement au groupe Roche, qui est par ailleurs l’actionnaire majoritaire de
Chugai Pharmaceutical, Japon. Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site suivant:
www.roche.com.
Tous les noms de marque mentionnés sont protégés par la loi.
Relations avec les médias, groupe Roche
Téléphone: +41 61 688 8888 / e-mail: [email protected]
- Nicolas Dunant (responsable du bureau des médias)
- Ulrike Engels-Lange
- Štěpán Kráčala ‐ Claudia Schmitt - Nina Schwab-Hautzinger
* Variable selon exigences en matière de flux de travail
** Pour utilisation sur les systèmes cobas 6800/8800
* **Actuellement en développement
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