Ethics in genetics and biotechnology

Dimension internationale des recherches et
éthique
Dr. Anne Cambon-Thomsen
DR CNRS, UMR 1027,
Inserm Université Toulouse III Paul Sabatier,
[email protected]
Pour toute utilisation du contenu de cette présentation, veuillez citer l’auteur, son organisme
d’appartenance, la plateforme « génétique et société », le module DP04 A « Aspects éthiques de la
recherche et enjeux de société » de l’école doctorale Biologie-Santé-Biotechnologies de Toulouse, le
titre du document ainsi que la date. Merci.
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Idées forces
• Collaboration /compétition internationale élément
structurant de la recherche
• Des instances au niveau international/européen
• Des exemples de questionnement éthiques liés à la
dimension internationale
• Des difficultés particulières liées
– à l’organisation /au positionnement différents des pays
– À la dimension culturelle nationale : la recherche est
ancrée dans une société
• Une richesse des échanges au niveau éthique
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(c) International collaboration
“…The full benefits for which the subjects gave their
samples will be realized through maximizing
collaborative high quality research. Therefore
there is an ethical imperative to promote access
and exchange of information.”
Data Storage and DNA Banking for Biomedical Research: Technical, Social and Ethical
Issues, ESHG, 2001, art. 17.
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International collaboration
• foster international medical and scientific
cooperation and ensure fair access
• foster the international dissemination of scientific
knowledge and scientific and cultural cooperation
• establish cooperative relationships
International Declaration on Human Genetic Data, UNESCO, 2003, art. 18.
See also: European Commission, The 25 Recommendations on the ethical, legal and social
implications of genetic testing, 2004, rec. 21.
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International collaboration
Recommendation: That
(a) The European Commission promotes opportunities for
dialogue between stakeholders to support exchange of
experience throughout Europe on issues of sample and
data use for research, at the individual, family and
population level.
(b) The European Commission funds multidisciplinary
research into the ethical, legal and social issues related to
informed consent procedures for human genetic research
and other relevant areas essential for any evolving
research in genetics.
The 25 recommendations on the ethical, legal and social implications of genetic testing,
European Commission, 2003, rec. 23.
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(d) International harmonization
“…the changing conditions of genetic research call
for the establishment of an international
instrument that would enable States to agree on
ethical principles, which they would then have to
transpose into their legislation.”
Report of the Secretary-General on information and comments received from Governments
and relevant international organizations and functional commissions pursuant to Council
resolution 2001/39 (11)
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International
harmonization
“This report endorses the
universalisability of human rights, and it is
considered that its recommendations equally enjoy
this quality.”
“…whether funding comes from a public, private or
voluntary source, all research should be subject to
the same ethical scrutiny.”
Genetic Databases: Assessing the benefits and the impact on human & patient rights, WHO,
2003 ss. 2.3, 7.2.
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International harmonization
“The challenge to international research ethics is to
apply universal ethical principles to biomedical
research in a multicultural world with a
multiplicity of health-care systems and
considerable variation in standards of health care.”
International Ethical Guidelines for Biomedical Research involving Human Subjects,
CIOMS, 2002, Introduction.
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Différentes dimensions de l’éthique
liées à l’aspect international
• Ethique de collaboration
• Rapports Nord-Sud : dimension éthique (Avis 78 CCNE
http://www.ccne-ethique.fr/ )
• Les mesures concernant l’éthique à l’échelon international
(instances, place dans les accords de collaboration)
• Multiculturalisme et éthique, mais cadre de collaboration
commun : comment concilier les différences?
• Les essais cliniques ou recherche sur les populations en
pays en voie de développement
• Les choix de sujets pour des doctorants de ces pays venant
en France
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Tendances pour grand projets
• Suivi éthique organisé au sein du projet, tout au
long (de nouvelles questions peuvent surgir)
• Organisation de discussions, réflexions entre
acteurs du projet et avec ouverture sur l’extérieur
sur implications du projet
• Prise en compte comme partie prenante du projet
d’aspects « sociétaux » (voir appel blanc ANR
2012)
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Ethique et projets de recherche
européens
• Ethique pas compétence de l’UE
• Mais nécessité de prendre en compte (ex des cell
souches embryonnaires et des Prog cadre;
http://www.cairn.info/resume.php?ID_ARTICLE=JIB_221_0185)
• Règles choisies par Commission, peuvent être plus
contraignantes que requis légalement dans certains
pays
• Les panels d’évaluation éthique (après évaluation scientifique
ftp://ftp.cordis.europa.eu/pub/fp7/docs/integrating-ethics.pdf)
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Au niveau européen
• L’éthique mentionnée dans la charte européenne des
chercheurs
• Un Groupe européen d’éthique des sciences et des
nouvelles technologies
• Un Comité directeur de la bioéthique au Conseil de
l’Europe
• Un chapitre “éthique” dans les demandes de projet
• Un site web sur “le rôle de l’éthique dans la recherche
européenne” http://ec.europa.eu/research/health/policyissues-ethics_en.html
• Une revue des aspects éthiques des projets avant contrat
FP7 (http://cordis.europa.eu/fp7/ethics_en.html )
• Une partie de recherche sur l’éthique au sein des projets
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La charte européenne du chercheur
• http://europa.eu.int/eracareers/pdf/C(2005)576%2
0FR.pdf (texte de référence)
• Recommandations pour les chercheurs et leurs
organismes employeurs
• Les organismes de recherche français y ont adhéré
(donc on peut y faire référence par rapport à son
cas particulier)
• Plusieurs mesures relatives aux jeunes chercheurs
en formation
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Plusieurs niveaux pour l’éthique en Europe
• GEE répond aux demandes de la Commission et la
conseille. – Avis en cours actuellement Opinion 28: Ethics of Security and
Surveillance Technologies.
• Opinion 27: An ethical framework for assessing research, production and
use of energy
• Opinion 26: Ethics of Information and Communication Technologies
• Aspects sociétaux au sein des autres instruments :
fortement recommandés
• Examen des aspects éthiques des divers projets (panels
spécifiques multidisciplinaires après évaluation scientifique, avant
négociation)
• Appels spécifiques “Science/société” (pas que pour les
sciences humaines et sociales)
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Les instances d’éthique
• Comités nationaux (CCNE), régionaux
• Comités internationaux (CDBI, CIB, GEE)
• Comités d’institutions scientifiques/
hospitalières et espaces éthiques
• Qui y est?
• Quelles missions?
• Quelles productions?
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Les comités et institutions en rapport avec
l’éthique
• Comité Consultatif National d’Ethique… (CCNE, 1983) – 30
ans cette année
• CIB : UNESCO, Comité international de bioéthique
• Groupe Européen d’Ethique (niveau Commission UE)
• CDBI : Comité directeur de bioéthique (auprès du Conseil de
l’Europe)
• Comités et espaces d’éthique d’institutions (de recherche,
d’hôpital…)
• Comités d’éthique de sociétés scientifiques
• Comités régionaux d’éthique pour la recherche : en France CPP,
Comités d’éthique “animal”…,
• Examen éthique de projets européens
( http://europa.eu.int/comm/research/sciencesociety/page_en.cfm?id=3172
)
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International - Data sharing
Le CCNE : historique et contexte
•
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•
•
•
•
•
Contexte de création
Composition (40 membres)
Section technique
Attributions et missions (1983, 1994, 2004, 2011)
Qui saisit?
Liste des avis (115 de 1983 à 2012)
Quelles autres productions/activités que les avis
[cahiers, journées annuelles, …]
• Quelle influence?
• Les avis changent-ils?
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Le CCNE : historique et contexte
•
•
•
•
•
•
•
Contexte de création
Composition (40 membres)
Section technique
Attributions et missions (1983, 1994, 2004, 2011)
Qui saisit?
Liste des avis (118 de 1983 à 2012)
Quelles autres productions/activités que les avis
[cahiers, journées annuelles, …]
• Quelle influence?
• Les avis changent-ils?
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Groupe européen d’éthique des sciences et
des nouvelles technologies (1)
• Le Groupe est une instance neutre, indépendante,
pluraliste et pluridisciplinaire, composé de quinze
experts nommés par la Commission européenne pour
leur expertise et leurs qualités individuelles.
• Le Groupe a pour mission d’examiner les questions
éthiques liées aux Sciences et aux Nouvelles
technologies et sur base de son travail, de soumettre
des avis à la Commission européenne dans le cadre de
l'élaboration de législations ou de la mise en place de
politiques communautaires.
• 15 membres - http://ec.europa.eu/european_group_ethics/index_fr.htm
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Groupe européen d’éthique des sciences et
des nouvelles technologies (2)
• Afin de faire face aux questions éthiques soulevées par les rapides
avancées de la science et des nouvelles technologies, les Membres
représentent un éventail très élargi des compétences
professionnelles dans différentes disciplines telles que, entre autres,
la biologie et la génétique, la médecine, la pharmacologie,
l’agronomie, les TIC, le droit, l’éthique, la philosophie et la
théologie.
• Pour chacun des avis qu'il doit délivrer, le Groupe organise une
table ronde publique, avant que l’avis ne soit adopté. Des
représentants des Institutions de l’Union européenne, des experts
dans les domaines concernés, et des personnes représentant
différents intérêts sont invités à participer au débat.
• 23
avis de 1991 à 2007DP04A - Cambon-Thomsen 2015
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International - Data sharing
UNESCO : activités en éthique
• http://www.unesco.org/new/fr/social-and-humansciences/themes/about-ethics/
• Laboratoires d’idées –
– Comité international de bioéthique (CIB) ;
– Comité intergouvernemental de bioéthique (CIGB) ;
– Commission mondiale d’éthique des connaissances scientifiques et des
technologies (COMEST) ;
– une série de conférences itinérantes sur l’éthique.
•
•
•
•
Activités normatives – Déclarations
Centre d’échange d’informations –
Développement des capacités –
Catalyseur pour la coopération internationale –
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Le comité international de bioéthique
de l’UNESCO
• Créé en 1993, le Comité international de bioéthique
(CIB) comprend 36 personnes indépendantes
• Unique instance au niveau international
• A pour fonction d’approfondir la réflexion éthique en
exposant les enjeux en présence, sans pour autant
condamner telle ou telle position.
• C’est à chaque pays qu'il revient d’opérer des choix
de société, dans le cadre des législations nationales, et
de trancher entre différentes positions.
• http://portal.unesco.org/shs/fr/ev.phpURL_ID=1879&URL_DO=DO_TOPIC&URL_SECTION=201.html
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What are the IBC's tasks? (1)
Comité international de bioéthique de l’UNESCO
1. To promote reflection on the ethical and legal issues raised
by research in the life sciences and their applications and
to encourage the exchange of ideas and information,
particularly through education;
2. To encourage action to heighten awareness among the
general public, specialized groups and public and private
decision-makers involved in bioethics;
3. To co-operate with the international governmental and
non-governmental organizations concerned by the issues
raised in the field of bioethics as well as with the national
and regional bioethics committees and similar bodies;
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What are the IBC's tasks? (2)
• 4. (i) To contribute to the dissemination of the principles
set out in the Universal Declaration on the Human Genome
and Human Rights, and to the further examination of
issues raised by their applications and by the evolution of
the technologies in question;
(ii) to organize appropriate consultations with
stakeholders;
(iii) to make recommendations addressed to the General
Conference, to give advice concerning the follow-up of the
Declaration, and to identify practices that could be contrary
to human dignity.
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Synthèse
•
•
•
•
Nombreuses instances
Impact “historique” du CCNE
Evolution avec les lois de bioéthique
Le rôle, les attributions, la composition et les
modes de fonctionnement des diverses instances
d’éthique sont très variables
• Replacer ces instances dans la société et les débats
de société en général
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Conclusion
• La dimension internationale se pense et s’organise aussi au
plan éthique
• La diversité demeure
• Stimulation de la réflexion
• Des difficultés particulières liées
– à l’organisation /au positionnement différents des pays
– À la dimension culturelle nationale : la recherche est ancrée dans
une société
• Une richesse des échanges au niveau éthique
• Toujours demeure le principe du respect et de la non
exploitation des plus faibles
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