Etat de mort encéphalique et prélèvements d`organes
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Etat de mort encéphalique et prélèvements d`organes
Coordination Hospitalière de Prélèvements d’Organes et de Tissus Etat de mort encéphalique et prélèvements d’organes Services d’Urgences et de Réanimation COORDINATION DES PRELEVEMENTS D’ORGANES ET DE TISSUS AP-HM 2011 Page 1 COORDINATION HOSPITALIERE – AP-HM Hôpitaux de la Timone 264 rue Saint-Pierre 13385 Marseille cedex 05 Tèl. 04 91 38 65 07 Fax. 04 91 38 58 91 [email protected] ASTREINTES H 24 04 91 38 65 07 06 07 68 91 09 06 08 21 66 44 Hôpital Nord Chemin des Bourrelly 13915 Marseille cedex 20 Pr. Claude Martin, Chef du pôle AUR Dr. Jean-Christian Colavolpe, Médecin référent AGENCE DE LA BIOMEDECINE Service de Régulation et d’Appui Sudest / La Réunion 09 69 32 50 30 Agence de la biomédecine Hôpital Salvator 249 bd de Ste Marguerite 13274 Marseille cedex 9 Tel: 04.91.56.52.17 Fax: 04.91.56.52.04 RESEAU DE PRELEVEMENT PACA OUEST / CORSE DU SUD CH AJACCIO Réanimation 04 95 29 91 25 CH AIX-EN-PROVENCE Réanimation 04 42 33 98 17 CH AVIGNON Réanimation 04 32 75 34 64 / 04 32 75 34 67 – Coord 04 32 75 35 09 / 76 CH GAP Standard : 04 92 40 61 61 - Coord. 04 92 40 85 23 CH TOULON Réanimation 04 94 61 80 95/98 CH SAINT-JOSEPH à MARSEILLE Réanimation 04 91 80 65 21 COORDINATION DES PRELEVEMENTS D’ORGANES ET DE TISSUS AP-HM 2011 Page 2 INTRODUCTION Le don d’organes est une priorité de santé publique. En 2010, 4 677 patients ont été greffés en France dont 344 en région PACA. Pour autant, les listes des patients en attente de transplantation s’allongent, particulièrement celle des insuffisants rénaux, et près de 300 personnes décèdent chaque année faute de disposer d’un greffon. Pour l’essentiel, les organes proviennent de donneurs en état de mort encéphalique et à « cœur battant ». La mort encéphalique ou cérébrale (brain death des anglo-saxons) se définit comme la perte complète et irréversible des fonctions de l’encéphale chez un sujet dont la ventilation est contrôlée et dont l’activité cardiaque est persistante. Elle se caractérise par la perte irréversible de la conscience, associée à l’absence de réponses aux stimuli douloureux, l’abolition des réflexes du tronc cérébral et l’absence de ventilation spontanée. Elle résulte d’un arrêt irréversible et isolé de la circulation cérébrale secondaire à l’augmentation incontrôlable de la pression intracrânienne qui devient supérieure à la pression de perfusion cérébrale. L’état de mort encéphalique est rare, moins de 1% des décès. Sa principale cause n’est plus le traumatisme crânien mais l’accident vasculaire cérébral (60% des cas). Les contre-indications à un prélèvement multi-organes (PMO) sont rares et la tendance actuelle est d’élargir les critères de sélection des donneurs et des greffons. L’âge moyen des donneurs était de 37 ans en 1990, il est actuellement de 53 ans et un quart d’entre eux a plus de 65 ans. Reins et foie peuvent être prélevés dans la tranche d’âge 70-80 ans ! En France, les prélèvement d’organes et de tissus en vue de greffes sont strictement réglementés et encadrés par les lois relatives à la Bioéthique. Tous les établissements de santé publics et privés qui disposent d’une réanimation et/ou d’un service d’accueil des urgences participent au recensement des donneurs potentiels en mort encéphalique. En revanche, l’activité de prélèvement d’organes et/ou de tissus est soumise à autorisation délivrée par l’ARS. Dans le réseau de prélèvement PACA OUEST / CORSE DU SUD, seuls sont autorisés aux prélèvements multi-organes les établissements suivants : AP-HM (Nord, Timone, Conception), CH Aix-en-Provence, CH Ajaccio, CH Avignon, CH Gap, CH Toulon et Hôpital Saint-Joseph à Marseille. Dans les établissements non autorisés, lorsqu’un donneur potentiel est identifié il est transféré dans le site habilité le plus proche. Ce livret a pour finalité d’aider les personnels médicaux et paramédicaux des services d’Urgences et des Réanimations à prendre en charge un donneur en mort encéphalique en vue d’un prélèvement multi-organes. Les personnels de santé impliqués doivent connaître la législation en matière de don d’organes, maitriser les procédures de diagnostic de la mort encéphalique, d’entretien avec les proches, de maintien des grandes fonctions, d’évaluation des greffons. Nos objectifs partagés sont : Augmenter le nombre de donneurs potentiels ; Augmenter le nombre d’organes prélevés par donneur ; Optimiser la fonction des greffons pour améliorer les résultats de la greffe. COORDINATION DES PRELEVEMENTS D’ORGANES ET DE TISSUS AP-HM 2011 Page 3 SOMMAIRE LA COORDINATION HOSPITALIERE DE L’AP-HM...................................................5 QUAND ET COMMENT JOINDRE LA COORDINATION DE L’AP-HM ?...............5 DIAGNOSTIC CLINIQUE DE LA MORT ENCEPHALIQUE.......................................6 CONFIRMATION PARACLINIQUE DE LA MORT ENCEPHALIQUE.....................6 PROCES VERBAL CONSTAT DE LA MORT AVANT PRELEVEMENT..................7 CONSULTATION DU REGISTRE NATIONAL DES REFUS.......................................7 ENTRETIEN AVEC LES PROCHES – ANNONCE DU DECES ET RECUEIL DE LA POSITION DU DEFUNT – INFORMATIONS.....................................................7 MINEUR – MAJEUR SOUS TUTELLE - OBSTACLE MEDICOLEGAL....................8 BILANS A PRATIQUER......................................................................................................9 EVALUATION DU DONNEUR ET DES ORGANES…………………….......................9 MAINTIEN DE L’HEMODYNAMIQUE...........................................................................9 MAINTIEN DE L’HEMATOSE.........................................................................................10 MAINTIEN DE L’EQUILIBRE HYDROELECTROLYTIQUE ET THERMIQUE...10 DIABETE INSIPIDE............................................................................................................10 THERAPIES ADJUVANTES……………………………………………………………..10 ANTIBIOTHERAPIE……………………………………………………………………...10 ATTRIBUTION DES GREFFONS.....................................................................................11 TRANSFERT AU BLOC OPERATOIRE..........................................................................11 ANNEXES Données générales concernant le donneur……………………………………...12 Diagnostic clinique de la mort encéphalique…………………………………...14 Epreuve d’hypercapnie…………………………………………………………..15 Procès verbal de constat de mort avant prélèvement…………………………..16 Bilan à pratiquer pour la qualification du donneur et des organes...................17 Evaluation des organes avant prélèvement...........................................................18 Diabète insipide........................................................................................................20 Agence de la Biomédecine.......................................................................................21 Récapitulatif……………………………………………………………………….22 COORDINATION DES PRELEVEMENTS D’ORGANES ET DE TISSUS AP-HM 2011 Page 4 LA COORDINATION HOSPITALIERE DE L’AP-HM Est rattachée au pôle AUR (CHU NORD), responsable Pr. C. Martin Peut intervenir dans tout établissement du réseau PACA OUEST / CORSE DU SUD Alerte le régulateur du Service de Régulation et d’Appui (SRA) de l’Agence de la Biomédecine dès qu’elle a connaissance d’un donneur potentiel. Contacte le procureur ou le substitut en cas de contexte médicolégal Consulte le RNR (Registre national des refus) pour s’assurer avant toute approche de la famille que le défunt ne s’était pas positionné contre le don d’organes et/ou de tissus. S’entretient avec les proches du défunt et concourt, en liaison avec le médecin en charge du donneur, au recueil du témoignage de la famille quant à l'opposition éventuelle du défunt au don d’organes et/ou de tissus. Constitue le dossier donneur communément appelé dossier CRISTAL en transmettant au SRA qui les validera les données anamnestiques, cliniques et paracliniques qui permettront au Pôle National de Répartition des Greffons (PNRG) d’attribuer les greffons aux équipes de transplantation. Contribue à l’évaluation des organes avant leur prélèvement. Seuls les organes « qualifiés », attribués et acceptés par les équipes de greffe sont prélevés. Organise le prélèvement, assure la logistique des équipes chirurgicales. Est présente lors du prélèvement et contribue à son bon déroulement. Est garante que seuls les prélèvements d’organes et/ou de tissus prévus sont réalisés. S’assure que la restauration tégumentaire est correctement effectuée. Accompagne les familles et se tient à leur disposition après le prélèvement pour faciliter les démarches administratives et pour les informer, si elles le souhaitent, du devenir des greffés dans le respect de l’anonymat. QUAND ET COMMENT JOINDRE LA COORDINATION ? Le plus tôt possible, idéalement dès l’apparition des signes cliniques de mort encéphalique et avant l’entretien avec les proches. Joignable 24h/24 : 04 91 38 65 07 - 06 07 68 91 09 - 06 08 21 66 44 Organise le transfert médicalisé éventuel d’un donneur dans un établissement habilité aux prélèvements. Pour envisager un tel transfert, trois conditions doivent être remplies : Diagnostic clinique de mort encéphalique établi ; Accord des proches pour un transfert en vue de prélèvements ; Absence de contre-indication formelle à tout prélèvement. Si l’établissement d’origine ne peut pas réaliser les examens paracliniques (EEG/Angioscanner) de confirmation, le transfert peut être réalisé dès lors que le diagnostic clinique est formellement établi et que les proches sont informés de la finalité de la démarche. L’éventualité que la démarche n’aboutisse pas (obstacle logistique, médical,..) doit toujours être évoquée avec les proches. Avant de contacter la Coordination, il est recommandé de recueillir un maximum d’informations listées en Annexe COORDINATION DES PRELEVEMENTS D’ORGANES ET DE TISSUS AP-HM 2011 Page 5 DIAGNOSTIC CLINIQUE DE LA MORT ENCEPHALIQUE Il ne peut s’envisager que lorsque l’étiologie de la mort encéphalique est établie et en l’absence de « facteurs confondants » susceptibles de faire porter abusivement le diagnostic de mort encéphalique : Intoxication médicamenteuse (dans le doute dosages) Sédation (dans le doute dosages) Curarisation (dans le doute TOF) Hypothermie profonde (T°<35,5°C) Hypotension (PAM < 65 mmHg) Trouble métabolique grave Le décret n° 96-1041 du 2 décembre 1996 stipule (articles R. 671-7-1 et R. 671-7-2) que pour porter le diagnostic de mort encéphalique chez un sujet sous assistance ventilatoire et à l’hémodynamique conservée (cœur battant) trois critères cliniques doivent être simultanément présents : Absence totale de conscience et d’activité motrice spontanée (Glasgow 3), Abolition de tous les réflexes du tronc cérébral, Abolition de la respiration spontanée vérifiée par une épreuve d’hypercapnie. (La réalisation de ce test est un préalable avant la pratique de l’examen paraclinique de confirmation !).Voir annexe et Attention : des réflexes médullaires peuvent être conservés CONFIRMATION PARACLINIQUE DE LA MORT ENCEPHALIQUE L’article R. 671-7-2 stipule qu’un examen paraclinique de confirmation est obligatoire pour attester du caractère irréversible de la destruction de l’encéphale, c’est à dire du cerveau et du tronc cérébral. Cet examen peut être : soit deux EEG nuls et aréactifs effectués à un intervalle minimum de quatre heures, réalisés avec amplification maximale sur une durée d’enregistrement de 30 min, soit une angiographie cérébrale objectivant l’arrêt de la circulation cérébrale au niveau des quatre axes actuellement remplacée par un angioscanner. L’EEG a pour avantages d’être réalisable sans déplacer le sujet et de pouvoir être répété mais comme inconvénient d’être invalide en cas d’hypothermie, de toxiques ou d’agents sédatifs circulants. Il est recommandé de le réaliser après curarisation et en dehors de tout soin infirmier pour prévenir les artéfacts. L’angioscanner nécessite de déplacer le donneur, l’administration de produit de contraste mais peut être utilisé en cas d’intoxication médicamenteuse. Cet examen est très sensible, un délai de 6 heures est à respecter après le diagnostic clinique. Il est recommandé de le coupler à un scanner thoraco-abdo pour l’évaluation des organes. COORDINATION DES PRELEVEMENTS D’ORGANES ET DE TISSUS AP-HM 2011 Page 6 PROCES VERBAL DE CONSTAT DE LA MORT En application du décret n°96-1041 du 2 décembre 1996 : Deux médecins doivent signer le procès verbal de constat de la mort avant prélèvement à des fins thérapeutiques ; « Les médecins qui établissent le constat de la mort, d’une part, et ceux qui effectuent le prélèvement ou la transplantation, d’autre part, doivent faire partie d’unités fonctionnelles ou de services distincts. » L’heure de décès correspond à l’heure de réalisation de l’angioscanner ou du 2ème EEG. Le procès verbal est nécessaire à la consultation du Registre National des Refus Certificat de décès : l’heure de décès sur le Certificat doit être identique à celle du Procès verbal. Exemplaire du Procès Verbal en Annexe CONSULTATION DU REGISTRE NATIONAL DES REFUS Ne peut se faire qu’après signature du constat de la mort. Est réalisée par la Coordination par fax auprès de l’Agence de la Biomédecine qui gère ce registre et qui répond dans le quart d’heure qui suit. Concerne tout individu âgé de plus de 13 ans, âge à partir duquel on peut s’inscrire sur le Registre National des Refus. ENTRETIEN AVEC LES PROCHES – ANNONCE DU DECES ET RECUEIL DE LA POSITION DU DEFUNT - INFORMATIONS L’entretien doit se faire dans un local approprié, assurant la confidentialité, avec un minimum de confort conformément aux recommandations. L’annonce du décès aux proches est une démarche médicale à laquelle peut être associée la Coordination. Recueil de la position du défunt concernant le don d’organes et de tissus En France (lois de Bioéthique), toute personne majeure est considérée comme consentant à un don d’organes et/ou de tissus après sa mort (principe du consentement présumé) sauf si elle a manifesté son opposition de son vivant. Cette opposition peut s’exprimer en s’inscrivant sur le Registre National des Refus (RNR) qui est systématiquement consulté par la Coordination avant l’entretien avec les proches. En l’absence d’inscription au RNR, il convient de recueillir auprès des proches le témoignage de la position du défunt. COORDINATION DES PRELEVEMENTS D’ORGANES ET DE TISSUS AP-HM 2011 Page 7 Qui peut le faire ? il n’y a pas de règle, ce peut être le médecin réanimateur seul ou mieux en collaboration avec un membre de la Coordination formé à cette démarche. Quel est l’objet de la démarche ? Le but n’est pas de connaître la position des proches vis-à-vis du don d’organes et de tissus mais celle du défunt ! En cas de difficultés à joindre les proches, une procédure de recherche est mise en place. On doit pouvoir, a posteriori, apporter la preuve des démarches entreprises si aucune famille n’a été jointe. Informations des proches L’entretien peut également être l’occasion de répondre aux questions des proches : Peut-on connaitre l’identité du/des receveurs ? non, principe de l’anonymat réciproque : famille du défunt et receveurs. Peut-on s’opposer à certains prélèvements ? en principe non, en pratique oui. Les restrictions (tissus par exemple) exprimées par la famille sont respectées. Peut-on prendre avis auprès d’un représentant du culte ? oui, on peut faire appel à un aumônier de l’établissement. Peut-on connaitre les organes et tissus qui seront prélevés ? oui, la Coordination informe, s’ils le désirent, les proches des organes qui ont été prélevés et du devenir des greffés. Comment le corps sera-t-il restitué à la famille ? la loi fait obligation aux chirurgiens d’une restitution tégumentaire la meilleure possible. Quand le corps sera-t-il restitué à la famille ? après les prélèvements, le corps est transféré en chambre mortuaire. MINEUR – MAJEUR SOUS TUTELLE - OBSTACLE MEDICOLEGAL Pour les mineurs, les titulaires de l’autorité parentale doivent signer l’autorisation de prélèvements. Pour les personnes majeures sous tutelle, le tuteur doit signer l’autorisation de prélèvements. En cas d’obstacle médicolégal, la Coordination fait les démarches auprès du Parquet pour obtenir l’autorisation en vue de prélèvements. Le Procureur peut opposer un refus total, donner un accord partiel avec restriction (organes mais pas les tissus), exiger la présence d’un médecin légiste en cours de prélèvement. En cas d’autopsie pratiquée après les prélèvements, les proches sont informés que le corps du défunt ne leur sera accessible qu’après accord du Procureur. Un délai de plusieurs jours est possible ! COORDINATION DES PRELEVEMENTS D’ORGANES ET DE TISSUS AP-HM 2011 Page 8 BILANS A PRATIQUER Des prélèvements sanguins, urinaires et autres ainsi que des examens d’imagerie sont pratiqués. Ils permettent d’assurer la sécurité sanitaire (prévention de la transmission d’infections bactériennes, virales, parasitaires) ainsi que l’évaluation du donneur et des organes. Les prélèvements virologiques doivent être réalisés le plus précocement. Leurs résultats conditionnent la réalisation des prélèvements. Les prélèvements bactériologiques et mycologiques seront d’autant plus informatifs qu’ils auront été réalisés après le passage en mort encéphalique. Les examens doivent être réactualisés en fonction du temps, des éventuels évènements indésirables et des demandes provenant de l’Agence et des équipes de transplantation. C’est à partir des résultats de ces examens que chaque greffon sera ou non « qualifié », puis proposé et attribué par l’Agence de la Biomédecine. Voir Annexe EVALUATION DU DONNEUR ET DES ORGANES AVANT PRELEVEMENT L’évaluation du donneur a pour objet d’éliminer d’éventuelles contre-indications absolues ou relatives au prélèvement des organes. L’évaluation de chaque organe est un préalable à sa « qualification » par l’Agence de la Biomédecine. Seuls les organes « qualifiés », attribués et acceptés par les équipes de transplantation sont prélevés. Cette étape demande du temps et participe au délai entre le diagnostic de la mort encéphalique et le prélèvement. Voir Annexe HEMODYNAMIQUE – AMINES – REMPLISSAGE VASCULAIRE Monitorage de base Pression artérielle sanglante (de préférence en artère radiale gauche), VVC (de préférence en jugulaire interne droite), Diurèse horaire Température Objectifs PAM entre 70 et 100 mmHg (fonction de l’âge, ATCD,..) PVC 6 à 10 mmHg Diurèse horaire 1 à 1,5 mL/kg/h Lactates artériels normaux Hb 9 - 10 g/100ml (transfusion si nécessaire) COORDINATION DES PRELEVEMENTS D’ORGANES ET DE TISSUS AP-HM 2011 Page 9 Amines A introduire après correction d’une éventuelle hypovolémie. La noradrénaline est l’amine la plus fréquemment utilisée. La dobutamine est à introduire en cas d’altération de la fonction VG Remplissage vasculaire Il est probablement recommandé d’utiliser préférentiellement les cristalloïdes pour le remplissage vasculaire des donneurs de reins en état de mort encéphalique. Il n’y a pas de consensus concernant l’innocuité des HEA sur la fonction rénale. A priori, les HEA de 3ème génération 130/0,4 (Voluven) peuvent être utilisés à conditions de respecter les limitations de posologie. Certaines équipes de transplantation rénale les contre-indiquent. L’engagement cérébral, avant la survenue de la mort encéphalique, peut se manifester par une poussée hypertensive qu’il est recommandé de traiter par un agent d’action rapide et brève comme l’esmolol (Brévibloc) : 100 à 500 g en bolus suivi d’une dose de 100 à 300 g/kg/min. HEMATOSE – MODALITES DE VENTILATION Les modalités de ventilation (VT, FR, PEP, FiO2) doivent permettre d’optimiser l’hématose lorsqu’un prélèvement pulmonaire est envisageable. PEP de 5 cmH2O recommandée mais si besoin ne pas hésiter à la majorer !! Manœuvres de recrutement alvéolaire périodiques souhaitables Objectifs PaO2 : 80 – 100 mmHg PaCO2 : 35 – 40 mmHg pH 7,35 – 7,45 EQUILIBRE HYDROELECTROLYTIQUE ET THERMIQUE Contrôle glycémique par insuline SE : glycémie 4 à 8 mmol/L Eviter l’hypernatrémie : > à 150 mEq/l néfaste notamment pour le greffon hépatique. Normalisation des taux de kaliémie, calcémie, phosphates, magnésium. Température entre 35,5°C et 38°C (réchauffement si nécessaire) COAGULATION ET HEMOGLOBINE Hb 9 – 10 g/100 ml (transfusion si nécessaire) TP, TCA, plaquettes dans les limites de la normale DIABETE INSIPIDE La survenue brutale d’une polyurie doit faire penser à un diabète insipide, manifestation classique mais non constante de l’état de mort encéphalique liée à l’atteinte de COORDINATION DES PRELEVEMENTS D’ORGANES ET DE TISSUS AP-HM 2011 Page 10 l’hypophyse et à l’abolition de la sécrétion de vasopressine ou hormone antidiurétique (ADH). Voir annexe THERAPIES ADJUVANTES Absence de consensus en France sur l’hormonothérapie Méthylprednisolone (Solumédrol) : 15mg/kg IV. Traitement débuté après le diagnostic de mort encéphalique puis poursuivi toutes les 24h. ANTIBIOTHERAPIE Poursuite d’une antibiothérapie curative Pas d’antibioprophylaxie systématique ATTRIBUTION DES GREFFONS Les procédures d’application des règles de répartition et d’attribution des greffons prélevés sur personne décédée sont strictement encadrées. C’est l’Agence de la Biomédecine qui gère les listes des personnes en attente de greffe et qui est en charge de l’attribution des greffons. Elle a la responsabilité de la proposition du greffon pour un malade ou un groupe de malades dont une équipe médico-chirurgicale de greffe a la charge. L’attribution définitive du greffon à un malade est sous la responsabilité de l’équipe médicochirurgicale de greffe. Un greffon proposé peut être refusé par une équipe, il est alors proposé à une autre équipe sur le territoire national et éventuellement à l’international (pays limitrophes). Certains receveurs sont prioritaires o ceux dont la vie est menacée à très court terme (Super Urgence), o ceux pour lesquels la probabilité d’obtenir un greffon est très faible, o les enfants. TRANSFERT AU BLOC OPERATOIRE Personnels présents. Outre le Coordinateur et les équipes chirurgicales, un PMO nécessite la présence d’un anesthésiste et/ou d’une IADE pour assurer le maintien des grandes fonctions, de deux IBODE. Heure d’entrée au bloc. La programmation d’un PMO prend en compte : l’état hémodynamique du donneur ; la disponibilité du personnel et du matériel ; et enfin, l’arrivée des équipes de prélèvements dont certaines se déplacent depuis d’autres CHU de France. La programmation du transfert au bloc peut à tout moment être modifiée. Le transfert du donneur, de la réanimation au bloc doit permettre d’assurer la continuité de la chaîne des soins et de la surveillance au cours du transport. COORDINATION DES PRELEVEMENTS D’ORGANES ET DE TISSUS AP-HM 2011 Page 11 ANNEXE DONNEES GENERALES CONCERNANT LE DONNEUR Identification du donneur Nom, Prénom...........................................................................Sexe H/F Age ................... Date de naissance.................... Poids.............. ...Taille..................... Groupe ABO.............Rhésus............................. Nom et coordonnées du médecin traitant................................................................. Coordonnées de la famille / des proches.................................................................. Evènement causal Date de l'événement causal..................................................... Nature de l’évènement causal Trauma crânien AVP / non AVP AVC ischémique / hémorragique Anoxie (arrêt cardiaque, noyade, pendaison..) Infection (agent infectieux :…………………. Autre Contexte médicolégal (Suicide, homicide, accident du travail, AVP,....) Durée de séjour en réanimation ............JOURS Durée de ventilation .............................JOURS Diagnostic de la mort encéphalique Diagnostic de ME clinique confirmé OUI/ NON Epreuve d'hypercapnie aboutie OUI / NON Confirmation paraclinique de la ME OUI / NON Si angioscanner date/heure de l’examen..................................... Si EEG date/heure du 1er ............................et du 2ème EEG................................ Autre mode de dépistage : doppler transcranien OUI/NON Date et heure du constat de la mort.......................................................... Recherche d'opposition Recherche d'opposition du défunt auprès des proches Position du défunt connue Porteur d’une carte de donneur (aucune valeur légale) Accord du défunt selon ses proches Refus du défunt selon ses proches Position du défunt inconnue Accord des proches Opposition des proches Majeur sous tutelle Accord du détenteur de l’autorité de tutelle Opposition du détenteur de l’autorité de tutelle Mineur Accord des parents Opposition des parents COORDINATION DES PRELEVEMENTS D’ORGANES ET DE TISSUS AP-HM 2011 Page 12 Sujet de nationalité étrangère En transit sur le territoire national (législation du pays d’origine) Résident en France (la législation française s’applique) Contre Indications absolues SIDA /VIH Rage Tuberculose évolutive Maladie neurologique ou démence évoquant une ESS Utilisation de Dure mère Traitement par Hormone Hypophysaire extractive ESS familiale (Encéphalopathie Spongiforme Subaiguë) Cancer évolutif - métastases Antécédents notables Néoplasie : nature et ancienneté Maladie de système (lupus,....) Diabète : type 1 / type 2 Hépatite B / Hépatite C Pathologie neurologique autre que ESS Coronaropathie / HTA / dyslipidémie Pneumopathie Antécédents chirurgicaux Infection (virale, bactérienne, parasitaire) Voyage récent en zone d’endémie parasitaire (paludisme...) Autre(s)............................................................... Traitement habituel..................................................................................................... Habitus Alcoolisme Tabagisme (Si oui, nombre de paquets-années......................) Toxicomanie (si oui, nature...................................................) Bilan récent hémodynamique – hématose - hydro électrolytique Notion d’arrêt cardiaque récupéré, si oui, durée.................... Administration d’adrénaline ? Support en inotrope, nature et posologie en g/kg/min. o Noradrénaline................ o Autre : Administration de Minirin : dose..........................heure................... Pouls – PAS/PAD/PAM Diurèse horaire Gazométrie récente VT/ FR/ FiO2 / PEP COORDINATION DES PRELEVEMENTS D’ORGANES ET DE TISSUS AP-HM 2011 Page 13 ANNEXE : DIAGNOSTIC CLINIQUE Wijdicks EFM. The diagnostic of brain death. N. Engl. J. Med 2001 ; 344 : 1215-1221 1- Glasgow à 3 : absence de réponse motrice et d’ouverture des yeux au stimulus supraorbitaire et au stimulus du lit ingual ; 2- Abolition de tous les réflexes du tronc cérébral Absence de grimace ou d’ouverture des yeux à la pression de l’articulation temporo-mandibulaire (V et VII) Absence de réflexe cornéen (V et VII) Absence du réflexe photomoteur (II et III) Absence du réflexe oculo-vestibulaire à l’irrigation sérum salé froid, regard du côté irrigué (VIII, III et VI) Absence du réflexe oculocéphalogyre (VIII, III et VI) Absence du réflexe de toux à l’aspiration (IX et X) Absence du réflexe oculocardiaque (compression globes ou atropine) 3- Absence de ventilation spontanée objectivée par le test d’hypercapnie COORDINATION DES PRELEVEMENTS D’ORGANES ET DE TISSUS AP-HM 2011 Page 14 ANNEXE : EPREUVE D’APNEE AVEC HYPERCAPNIE En application du décret n° 96-1041 du 2 décembre 1996 une épreuve d’apnée ou épreuve d’hypercapnie doit être pratiquée pour objectiver l’absence de ventilation spontanée. La réalisation de l’épreuve d’hypercapnie relève de la responsabilité médicale. Conditions préalables à la réalisation de l’épreuve d’hypercapnie Personne préalablement réchauffée (Temp° > 36°C) Absence de sédation et/ou de curarisation Réglage du respirateur pour atteindre la normocapnie Stabilité hémodynamique (PAM > 65-70 mmHg) FiO2 à 100% pendant 20 minutes minimum Modalités pratiques Gazométrie artérielle avant le débranchement du ventilateur Débranchement du ventilateur Administration d’oxygène par une sonde endotrachéale (5 à 8 l/min) Surveillance de la saturation Surveillance de la cage thoracique Durée de l’épreuve 10-15 minutes Gazométrie artérielle en fin d’épreuve, avant de rebrancher le ventilateur, pour s’assurer de l’hypercapnie : une PaCO2 60 mmHg est recommandée. Gazométrie avant débranchement FIO2 : 1 pH PaCO2 Pa O2 CO3HSaO2 PEP Pouls PA Moyenne Température Débranchement du ventilateur Oxygène l/min : Interrompre l’épreuve si : désaturation, SaO2 < 90% altération de l’hémodynamique mouvements respiratoires Gazométrie avant de rebrancher le ventilateur pH PaCO2 Pa O2 CO3HSaO2 Pouls PA Moyenne Température L’épreuve d’hypercapnie est dite aboutie en l’absence de mouvement respiratoire en situation d’hypercapnie (PaCO260 mmHg) : cocher la case Si l’épreuve d’hypercapnie est non aboutie, en préciser la cause : Désaturation Altération de l’hémodynamique Mouvements respiratoires Date et heure....................................... Identité du médecin...................................................... COORDINATION DES PRELEVEMENTS D’ORGANES ET DE TISSUS AP-HM 2011 Page 15 PROCES VERBAL DE CONSTAT DE LA MORT AVANT PRELEVEMENT A DES FINS THERAPEUTIQUES OU SCIENTIFIQUES (Article R 671-7-3 du code de la santé publique) Coordonnées précises de l’établissement de santé :.............................................................. ................................................................................................................................................ Nous, soussigné, - Docteur (nom, prénom, qualité, service)..................................................................... .................................................................................................................................... - Docteur (nom, prénom, qualité, service).................................................................... ................................................................................................................................... Certifions avoir constaté la réalité de la mort de : M/Mme (nom, prénom,)......................................................................................................... Date et lieu de naissance) :................................................................................................... Le diagnostic a été porté en tenant compte des circonstances de survenue de l’état de la personne (cocher la case 1 ou 2 correspondant à la situation de la personne). 1. Décédé(e) présentant un arrêt cardiaque et respiratoire persistant : o Les trois critères cliniques suivants étant simultanément présents (à cocher) : a) Absence totale de conscience et d’activité motrice spontanée ; b) Abolition de tous les réflexes du tronc cérébral ; c) Absence totale de ventilation spontanée. 2. Décédé(e) mais assisté(e) par ventilation mécanique et conservant une fonction hémodynamique : o Les trois critères cliniques suivants étant simultanément présents (à cocher) : a) Absence totale de conscience et d’activité motrice spontanée ; b) Abolition de tous les réflexes du tronc cérébral ; c) Absence totale de ventilation spontanée vérifiée par une épreuve d’hypercapnie. Conformément à l’article R. 671-7-2 du code de la santé publique, l’attestation du caractère irréversible de la destruction encéphalique a été apportée par l’examen paraclinique suivant (cocher la case 1 ou 2). 1. Deux électroencéphalogrammes (EEG) réalisés à au moins 4 heures d’intervalle Le premier EEG a été interprété par le Dr ..................................................................... le résultat est le suivant.................................................................................................. Le deuxième EEG a été interprété par le Dr .................................................................. le résultat est le suivant ................................................................................................. 2. Angioscanner ou angiographie : L’examen a été interprété par le Dr ............................................................................... le résultat est le suivant ................................................................................................. Date et heure du constat de la mort, le ___/____/____ Dr.................................................... à ___ h Dr ....................................................... Signatures : COORDINATION DES PRELEVEMENTS D’ORGANES ET DE TISSUS AP-HM 2011 Page 16 ANNEXE BILAN A PRATIQUER EN VUE DE LA QUALIFICATION DU DONNEUR ET DES ORGANES Groupage sanguin (ABO et Rhésus) : 2 déterminations (EFS) Groupage HLA (EFS Laboratoire) Sérologies Antigène P 24 Anticorps anti - HIV1/ HIV2 Anticorps anti-HTLV Anticorps anti-HCV Antigène HBs Anticorps anti-HBc Anticorps anti-HBs Syphilis: TPHA / VDRL Anticorps anti-CMV Anticorps anti-EBV Anticorps anti-Toxoplasmose Détermination du génome viral ARN du VIH ARN du VHC ADN du VHB Bilan infectieux Hémocultures aérobies et anaérobies Hémoculture fongique ECBU bactériologiques ECBU fongiques Prélèvement bronchique bactériologique et fongique Administration de produits sanguins pendant l’hospitalisation Oui / Non Sérologies prélevées avant administration des produits sanguins Oui/Non Bilan Hématologique Hématies Hémoglobine Hématocrite Leucocytes Fibrinogène Taux de prothrombine TCA Plaquettes Gazométries artérielles à FiO2 100% à FiO2 40% (si possible) Toujours préciser les paramètres de la ventilation (VT FR PEP FiO2) Bilan hépatique biologique Bilirubine totale Bilirubine conjuguée Phosphatases alcalines GOT-ASAT GPT-ALAT Gamma GT Lactate Ionogramme sanguin Na – K – Cl – bicarbonates – protidémie – Ca - Mg Bilan rénal biologique Urée Sanguine Créatininémie Protéinurie (dosage quantitatif) Protéinurie (bandelette) Leucocyturie (bandelette) Hématurie (bandelette) Glycosurie (bandelette Bilan pancréatique biologique Glycémie Amylasémie Lipasémie Bilan cardiaque biologique CPK totale CPK MB Troponinémie (IC) COORDINATION DES PRELEVEMENTS D’ORGANES ET DE TISSUS AP-HM 2011 Page 17 ANNEXE : EVALUATION DES ORGANES AVANT PRELEVEMENT La Coordination a notamment pour mission de recueillir les informations et les résultats des examens qui permettront l’évaluation de la qualité des greffons. Ces données sont transmises au SRA régional de l’Agence de la Biomédecine pour validation. CŒUR ECG Troponine / CPK MB Echographie cardiaque : FEVG, Diamètre télédiastolique, Diamètre télésystolique, Cinétique segmentaire et globale, Valvulopathie ? Coronarographie si âge > 50 ans FOIE Echographie hépato-biliaire : Flèche hépatique, vésicule biliaire, voies biliaires, stéatose hépatique. Scanner thoraco-abdo Bilan hépatique biologique REINS Bilan rénal biologique Diurèse horaire Protéinurie en g Echographie rénale: Taille des reins, différenciation corticomédullaire, anomalies ? Body scanner POUMONS Gazométries artérielles à FiO2 100% et à FiO2 40% si possible Radiographie récente du thorax Prélèvement bronchique Scanner thoraco-abdo Fibroscopie bronchique Echographie cardiaque. En cas d’altération de la fonction VG chez un sujet jeune toujours envisager son caractère réversible, traiter et refaire l’examen 6h plus tard. Coronarographie. A demander chez un homme de plus de 55 ans (femme de plus de 60 ans) sans antécédent cardiovasculaire (ou plus de 40 ans avec deux facteurs de risque), avec une bonne fonction VG et un faible support en inotrope pour s’assurer de l’absence de lésions coronaires asymptomatiques. Scanner thoraco-abdominal. A demander de principe lorsque le diagnostic de la mort encéphalique est confirmé par angioscanner. Intérêt pour le bilan des organes, évite de recourir à l’échographie, explore l’étage abdominal et thoracique. Penser à demander au radiologue de spécifier la taille des reins et la flèche hépatique dans le compte rendu. La fibroscopie bronchique systématique est à proscrire en raison de ses effets négatifs sur l’hématose. Elle est parfois réclamée par certaines équipes de transplantation. Elle peut être demandée à visée diagnostic et curative (atélectasie) lorsqu’un prélèvement pulmonaire est envisagé. COORDINATION DES PRELEVEMENTS D’ORGANES ET DE TISSUS AP-HM 2011 Page 18 EXAMENS D’IMAGERIE Radiographie standard du thorax récente Echographie cardiaque Echographie abdominale (sauf si scanner thoraco-abdominal) Evaluation morphologique des reins, taille Evaluation morphologique du foie, flèche hépatique Scanner thoracique et abdominal Très utile pour le bilan des organes, il remplace l’échographie abdominale Il faut penser à le demander de principe lorsque le diagnostic de mort encéphalique est fait par angioscanner. Penser à demander au radiologue de préciser la taille des reins et la « flèche » hépatique. Angioscanner cérébral La Société Française de Neuro-Radiologie a rédigé des recommandations publiées dans le Journal of Neuroradiology 38 (2011) 36-39 pour la réalisation et l’interprétation de l’angioscanner dans la confirmation de la mort encéphalique. Cet examen est très sensible, il est recommandé de le pratiquer au moins 6 heures après le diagnostic clinique. Doppler transcrânien Cet examen n’a aucune valeur légale en France mais peut être utile comme aide au diagnostic et pour déterminer avec plus de sureté le moment de réalisation des examens complémentaires en particulier de l’angioscanner. Deux aspects sont caractéristiques de l’arrêt circulatoire cérébral: un flux oscillant, antérograde en systole rétrograde en diastole (doppler ci-dessus) ; des pics protosystoliques de faible amplitude. L’absence de flux par Doppler transcrânien n’est pas un critère d’arrêt circulatoire cérébral. L’absence de signal peut être due à une table osseuse épaisse et stratifiée ne présentant aucune « fenêtre » acoustique. L’arrêt circulatoire cérébral ponctuel n’est pas non plus synonyme de mort encéphalique. COORDINATION DES PRELEVEMENTS D’ORGANES ET DE TISSUS AP-HM 2011 Page 19 ANNEXE : DIABETE INSIPIDE Polyurie > 2 mL/kg/h Éliminer une polyurie secondaire Osmotique (Mannitol, hyperglycémie) Induite (Diurétique) Adaptée (Surcharge) Ionogramme sang et urines Affirmer le diabète insipide Urines hypotoniques (Densité < 1005) Tendance Hypernatrémie - hyperosmolarité Traitement Étiologique Desmopressine (Minirin®) 0,5 – 1 µg IVD puis /6 à 12h Objectif: diurèse 1 – 1,5 mL/kg/h Symptomatique Compensation de la polyurie Glucosé 2,5% + électrolytes Contrôle glycémie Contrôle glycémique Surveillance Ionogrammes Valeur de natrémie recommandée : entre 130 et 150 mmol/L COORDINATION DES PRELEVEMENTS D’ORGANES ET DE TISSUS AP-HM 2011 Page 20 ANNEXE : AGENCE DE LA BIOMEDECINE L’Agence de la biomédecine est un établissement public national qui dépend du ministère de la Santé. Elle a été créée par la loi de bioéthique d’août 2004. L’Agence de la biomédecine intervient dans quatre domaines : le prélèvement et la greffe d’organes, de tissus et de cellules l’assistance médicale à la procréation le diagnostic prénatal et génétique la recherche sur l’embryon et les cellules souches embryonnaires. Par son expertise, elle est l’autorité française de référence sur les aspects médicaux, scientifiques et éthiques relatifs à ces activités. En matière de prélèvement et de greffe d’organes, l’Agence : gère la liste nationale des malades en attente de greffe ; gère le registre national des refus au prélèvement ; coordonne les prélèvements d’organes, ainsi que la répartition et l’attribution des greffons ; garantit que les organes prélevés sont attribués aux malades en attente de greffe dans le respect des critères médicaux et des principes de justice ; assure l’évaluation des activités médicales. L’Agence de la biomédecine est aussi chargée de développer l’information sur le don, le prélèvement et la greffe d’organes, de tissus et de cellules. Les services de régulation et d’appui de l’Agence de la biomédecine permettent de coordonner les activités de prélèvement et de greffe sur l’ensemble du territoire. En relation étroite avec les hôpitaux, ils assurent 24 heures sur 24 l’attribution des greffons. Ils apportent également leur appui d’expert aux professionnels impliqués dans le prélèvement et la greffe et favorisent la mise en place de réseaux entre les établissements de santé. Pour en savoir plus : www.agence-biomedecine.fr Agence de la biomédecine Service de Régulation et d’Appui Sud-est/ la Réunion Hôpital Salvator 249 bd de Ste Marguerite 13274 Marseille cedex 9 Tel: 04.91.56.52.17 Fax: 04.91.56.52.04 Chef de service du SRA Sud-est / La Réunion : Docteur Hélène Jullian-Papouin Service de Régulation permanence: 09 69 32 50 30 COORDINATION DES PRELEVEMENTS D’ORGANES ET DE TISSUS AP-HM 2011 Page 21 Evènement Procédure Diagnostic clinique Absence totale de conscience et d’activité motrice spontanée, Abolition de tous les réflexes du tronc cérébral, Abolition de la respiration spontanée vérifiée par une épreuve d’hypercapnie. Appel de la Coordination Confirmation paraclinique 04 91 38 65 07 06 07 68 91 09 06 08 21 66 44 Soit 2 EEG à au moins 4 heures d’intervalle Soit angioscanner Remarques En l’absence de facteurs confondants ! (hypothermie, intoxication médicamenteuse, sédation,...). L’épreuve d’hypercapnie est un élément essentiel du diagnostic clinique. Alerter la Coordination le plus tôt possible ! La Coordination tient informé l’Agence de la Biomédecine L’angioscanner est très sensible, respecter un délai de 6 h après le diagnostic clinique En cas d’angioscanner, faire un body-scanner dans le cadre du bilan des organes ! Procès verbal de constat de mort Signé par deux médecins indépendants des équipes de greffe L’heure de décès est la même sur le procès verbal et le certificat de décès ! Consultation du Registre National des Refus Par la Coordination par fax auprès de l’Agence de la Biomédecine Doit être réalisée après le procès verbal et avant l’entretien avec les proches. Annonce de la mort Par le médecin en charge du donneur En l’absence de projet de prélèvement d’organes, débranchement du ventilateur Recueil de la position du défunt Par le médecin et le représentant de la coordination Application du principe du consentement présumé Bilans En collaboration avec la Coordination Sécurité sanitaire et évaluation du donneur et des greffons Maintien de l’hémodynamique, de l’hématose et de l’équilibre hydro-électrolytique Procédures et objectifs sont ceux appliqués pour tout patient de réanimation. La qualité des mesures appliquées contribue à la qualité des greffons ! Qualification et attribution des greffons aux équipes de greffe Rôle de l’Agence de la Biomédecine Peut demander plusieurs heures ! Prélèvements Transfert au bloc La durée d’un PMO est très variable de 4 h à………. ! COORDINATION DES PRELEVEMENTS D’ORGANES ET DE TISSUS AP-HM 2011 Page 22