PraenaTest ® Ergebnismitteilung

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PraenaTest ® Ergebnismitteilung
Ergebnis der nicht-invasiven
pränatalen Untersuchung
2014-06-11*
LifeCodexx AG | Jakob-Stadler-Platz 7 | 78467 Konstanz, Deutschland
Name, Vorname der Patientin
Dr. med. Martin Musterarzt
Musterklinik
Musterallee 13
10365 Musterstadt
Dr. Musterfrau, Martina
geb. am
Einlingsschwangerschaft
1971-11-08*
Testoption
Express-Service
Testoption 3
nein
Barcode Nr.
Lab ID
QC
2013-06-05*
99999999
LCB99999
erfüllt
9,07 %
z-score
Ergebnis
Chromosom 21
2,7
im normalen Bereich
Chromosom 18
0,7
im normalen Bereich
kein Hinweis auf fetale Trisomie 18
Chromosom 13
1,0
im normalen Bereich
kein Hinweis auf fetale Trisomie 13
im normalen Bereich
kein Hinweis auf gonosomale Aneuploidien
Geschlechtschromosomen
Interpretation
kein Hinweis auf fetale Trisomie 21
xa
r/
E
Chromosom
cffDNA-Gehalt
m
pl
Probeneingang
e
Einlings- oder Mehrlingsschwangerschaft
us
te
Bei Vorliegen einer Risikoschwangerschaft empfehlen internationale Fachgesellschaften trotz negativem
Testergebnis eine weitere ärztliche Abklärung, z.B. einen Zweittrimester-Ultraschall. Im Falle von diskordanten
Ergebnissen bitten wir um Rückmeldung.
M
Falls im Verlauf der Schwangerschaft medizinische Gründe auftreten, welche eine weiterführende PraenaTest®
-Analyse erfordern, können Sie eine erweiterte bioinformatische Datenanalyse ohne erneute Blutentnahme mit
separatem Formular anfordern (verfügbar unter www.lifecodexx.com/fachkreise).
Fetales Geschlecht
männlich
Das fetale Geschlecht darf in Deutschland gemäß § 15 Abs. 1 GenDG der Schwangeren mit ihrer Einwilligung nach Ablauf der
zwölften Schwangerschaftswoche mitgeteilt werden. Bitte beachten Sie in anderen Ländern die Einhaltung entsprechender
nationaler Gesetze.
Untersuchungsmethode und Analyseergebnis: Der PraenaTest® für die Bestimmung der fetalen Trisomien 21, 18 und 13 sowie gonosomaler
Aneuploidien basiert auf next generation sequencing und einer z-score-Berechnung nach erfolgter DNA-Isolierung aus mütterlichem Plasma. Die
im Rahmen des PraenaTest® verwendete bioinformatische Analysesoftware PraenaTest® DAP.plus ist CE-gekennzeichnet. Die LifeCodexx AG weist
darauf hin, dass bei Anwendung des PraenaTest® in der Praxis eine Aussagekraft von 100% (sog. Sensitivität und Spezifität) nicht zu erwarten ist.
Mit dem PraenaTest® können generell keine Aussagen zu strukturellen Chromosomenveränderungen, zu Mosaiken oder einer Polyploidie
getroffen werden. Weitere Informationen zur Leistungsbewertung und Aussagekraft des PraenaTest®, den Grenzen der Untersuchung sowie der
Bestimmung des fetalen Geschlechts sind unter www.lifecodexx.com/fachkreise abrufbar.
WM-3100-DE-001
Konstanz, 2014-06-11*
Dr. Wera Hofmann
CSO
Dr. Sebastian Grömminger
QMB
Dr. Michael Lutz
CEO
LifeCodexx AG Jakob-Stadler-Platz 7, 78467 Konstanz, Deutschland, Telefon +49 (0) 7531-9769460, Fax +49 (0) 7531-9769480, [email protected], www.lifecodexx.com
Vorstand: Dr. Michael Lutz | Amtsgericht Freiburg i.Br., HRB 701989 | Sitz der Gesellschaft: Konstanz | USt-Id-Nr. DE 25886261
* JJJJ-MM-TT