FiAPC - Erbe

Transcription

FiAPC - Erbe

OBJ_DOKU-184381-006.fm Seite 1 Donnerstag, 21. April 2016 8:11 08
DE
FiAPC-Sonden
3
EN
FiAPC probes
19
FR
Sondes FiAPC
35
ES
Sondas FiAPC
51
IT
Sonde FiAPC
67
PT
Sondas FiAPC
83
EL
Καθετήρες FiAPC
99
NL
FiAPC-sondes
117
DA
FiAPC-sonder
133
SV
FiAPC-sonder
149
FI
FiAPC-sondit
165
PL
Sondy FiAPC
181
CS
FiAPC sondy
197
HU
FiAPC-szondák
213
RU
Зонды FiAPC
229
TR
FiAPC Probları
247
ZH
FiAPC- 探头
263
VERWENDUNGSHINWEIS
DE
FiAPC-Sonden
20132-220, 20132-221, 20132-222, 20132-223, 20132-224,
20132-225, 20132-226
Inhalt
1
2
3
4
5
WICHTIG! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Bestimmungsgemäßer Gebrauch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Maximale elektrische Belastbarkeit und
Geräteeinstellung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Benötigtes Zubehör . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Sicherheitshinweise. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Anwendungshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
5.1 Verfallsdatum kontrollieren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
5.2 Verpackung kontrollieren und öffnen . . . . . . . . . . . . . 14
5.3 Produkt kontrollieren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
5.4 Produkt anschließen und Geräteeinstellungen
wählen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
5.5 Endoskop auswählen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
5.6 Anwendungstipps. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
4
WICHTIG!
Bitte lesen Sie alle Informationen sorgfältig!
Dieser Verwendungshinweis ersetzt nicht die Gebrauchsanweisung des verwendeten APC-Geräts! Lesen Sie die Gebrauchsanweisung des APC-Geräts und fragen Sie in Zweifelsfällen Erbe
oder Ihren Vertreiber!
1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Die flexiblen FiAPC-Sonden (Fi = mit integriertem Filter) sind für
die Argonplasma-Koagulation mit folgenden Erbe Geräten bestimmt:
• APC 300 in Kombination mit einem Erbotom ACC oder einem
Erbotom ICC
• APC 2 / APC 3 in Kombination mit einem VIO Elektrochirurgiegerät
Die Produkte sind zum Einmalgebrauch bestimmt.
2 Maximale elektrische Belastbarkeit und
Geräteeinstellung
WARNUNG! Verletzungsgefahr durch Sonden, die mit ungeeigneten Modes und/oder Leistungen betriebenen werden! Halten
Sie die in diesem Kapitel gegebenen Einstellungsempfehlungen
für das verwendete Elektrochirurgiegerät unbedingt ein.
5
2.1
Sonden mit axialem Argonbeam
20132-220: FiAPC-Sonde 1500 A, single use, mit Filter
Durchmesser
1,5 mm
Länge
1,5 m
erforderlicher Durchmesser des
Endoskop-Arbeitskanals
> 1,8 mm
Beam-Art
(A)xial Beam
max. elektr. Belastbarkeit
5000 Vp
Geräteeinstellung ACC
Sonde nicht verwenden!
Geräteeinstellung ICC
SPRAY COAG Modus,
Leistungsbegrenzung max. 50 W
Geräteeinstellung VIO
erfolgt automatisch
Durchmesser
2,3 mm
Länge
2,2 m
> 2,5 mm
Beam-Art
(A)xial Beam
5000 Vp
KOAG Modus, Spray 2,
Intensität max. Stufe 3
SPRAY COAG Modus,
erfolgt automatisch
6
Durchmesser
3,2 mm
Länge
2,2 m
> 3,5 mm
Beam-Art
(A)xial Beam
5000 Vp
SPRAY COAG Modus, Leistungsbegrenzung max. 120 W
erfolgt automatisch
Durchmesser
2,3 mm
Länge
3,0 m
> 2,5 mm
Beam-Art
(A)xial Beam
5000 Vp
SPRAY COAG Modus,
erfolgt automatisch
7
Durchmesser
1,5 mm
Länge
3,0 m
> 1,8 mm
Beam-Art
(A)xial Beam
5000 Vp
Sonde nicht verwenden!
SPRAY COAG Modus,
erfolgt automatisch
2.2
Sonden mit lateralem Argonbeam, sog. Side-Fire
Sonden
20132-224: FiAPC-Sonde 2200 SC, single use, mit Filter
Durchmesser
2,3 mm
Länge
2,2 m
> 2,5 mm
Beam-Art
(S)ide-Fire mit (C)onical Beam
5000 Vp
SPRAY COAG Modus,
erfolgt automatisch
8
2.3
Sonden mit zirkularem Argonbeam
20132-225: FiAPC-Sonde 2200 C, single use, mit Filter
Durchmesser
2,3 mm
Länge
2,2 m
> 2,5 mm
Beam-Art
(C)ircumferential Beam
5000 Vp
SPRAY COAG Modus,
erfolgt automatisch
3 Benötigtes Zubehör
WICHTIG! Das APC 300 bzw. das APC 2 sind mit unterschiedlichen
APC-Buchsen ausgestattet. Abhängig vom Buchsentyp benötigen
Sie für den Anschluss der Sonde einen Adapter oder nicht.
Buchsentyp
Zubehör für Anschluss der
Sonde
Adapter Art.-Nr. 20132-227
Kein weiteres Zubehör notwendig.
9
4 Sicherheitshinweise
WARNUNG!
4.1
Steriles Produkt zum Einmalgebrauch
Erbe empfiehlt das Produkt nach der Verwendung nicht wiederaufzubereiten. Eine Wiederaufbereitung kann die Materialeigenschaften und/oder Funktion des Produktes so beeinflussen,
dass der Bestimmungsgemäße Gebrauch nicht mehr möglich ist.
Risiken sind:
• Bauteile/Verbindungen, die durch hohe Temperaturen beschädigt werden (z.B. im Autoklaven)
• Bauteile, die ein Durchspülen des Produkts verhindern (z.B.
Filter, extrem dünne Innenlumina)
4.2
Anforderungen an den Anwender
Dieses Produkt darf nur von ausgebildetem medizinischen Personal, das anhand des Verwendungshinweises in dessen Gebrauch eingewiesen wurde, verwendet werden.
Wenden Sie die APC-Sonde nur dann an, wenn Sie mit der Handhabung der APC-Sonde in Zusammenhang mit dem jeweiligen
Argon Plasma Koagulator und dem Hochfrequenzchirurgiegerät
vertraut sind!
4.3
Allgemeines zum Schutz von Anwender, Patient
und Produkt
Nicht in Gegenwart von brennbaren oder explosiblen Stoffen
verwenden!
Niemals auf dem Patienten oder in dessen unmittelbarer Nähe
ablegen!
10
Schützen Sie das Produkt vor jeglicher mechanischen Beschädigung! Nicht werfen! Keinerlei Gewalt anwenden! Falls vorhanden und nicht anders erwähnt, Kabel weder knicken noch um das
zugehörige Produkt wickeln!
Falls schadhaft, dieses Produkt nicht verwenden!
4.4
Brandgefahr im Gastrointestinaltrakt
Vor Anwendung der APC unbedingt sicherstellen, dass keine endogenen Gase im Lumen des betreffenden Organs vorhanden sind.
4.5
Brandgefahr im Tracheobronchialsystem
Das Argonplasma kann leicht entzündliche, brennbare Materialien (z.B. Kunststoffe) entflammen! Eine Zündung kann allerdings nur dann erfolgen, wenn gleichzeitig ein brandförderndes
Gas wie Sauerstoff vorhanden ist oder mit dem Argon vermischt
auf die brennbaren Materialien appliziert wird. Dies gilt insbesondere für hochkonzentrierten oder gar reinen Sauerstoff. Beachten Sie deswegen unbedingt folgende Regeln:
• Vor und insbesondere während der APC keinen Sauerstoff in
das Tracheobronchialsystem einleiten. Dies gilt auch für andere brennbare oder brandfördernde Gase oder Flüssigkeiten.
• Wenn Sie die APC länger als wenige Sekunden anwenden,
applizieren Sie den Sauerstoff und die APC abwechselnd.
• Eine ausführliche Beschreibung und weitere Anwendungsregeln finden Sie in der Anwenderbroschüre Pneumologie.
4.6
Gasembolien, Gasemphysem
Zur Vermeidung von Gasembolien darf die Strömungsrate des
Argons nicht so hoch eingestellt werden, dass Argon in offene
Gefäße eingeblasen wird. Zur Vermeidung von Gasembolien oder
Emphysemen dürfen Sie das distale Ende von APC-Sonden nicht
direkt auf offene Gefäße richten bzw. gegen Gewebe drücken.
11
4.7
Gefahr einer unbeabsichtigten Schädigung
nervaler Strukturen
Beachten Sie, dass bei der APC-Anwendung in unmittelbarer
Nähe von nervalen Strukturen eine Stimulation durch elektrische
Ströme induziert werden kann.
Bei schonungswürdigen Nerven ist es ratsam, die APC-Aktivierungszeit kurz zu halten und die maximale Leistungsabgabe an
die erforderliche Indikation anzupassen.
4.8
Bei endoskopischer Anwendung: Schutz vor HFAbleitstrom am Okular
Der HF-Ableitstrom am Okular des Endoskops kann beim Anwender zu thermischen Verletzungen führen. Um dies zu vermeiden, verwenden sie bitte ausschließlich Endoskope, die für
den Gebrauch mit HF-Chirurgiezubehör ausgelegt sind.
4.9
Verbrennungsgefahr
Das distale Ende (1) der APC-Sonde sollte mindestens 10 mm
aus dem distalen Ende des Endoskops herausragen. Dies ist gewährleistet, wenn der erste schwarze Ring (2) am distalen Sondenende durch das Endoskop sichtbar ist.
1
2
Abb 1: Blick durch das Endoskop
12
4.10 Gefahr einer unbeabsichtigten Gewebeschädigung
beim APC 300
Sind die Gasflaschen des APC 300 nicht geöffnet oder vollständig
leer, wird mit dem Instrument bei jeder Aktivierung eine Spray
Koagulation durchgeführt. Es ertönt ein Warnsignal; die Flaschen im Display des APC 300 blinken; es erscheint eine Fehlermeldung. Im Spray Koagulationsmodus droht eine unbeabsichtigte Gewebeschädigung; auch kann das Instrument beschädigt
werden!
Öffnen Sie vor Anwendung des APC 300 stets die Gasflaschen.
Beobachten Sie den Selfcheck des Gerätes. Wieviel Gas ist noch
in den Flaschen? Die Flaschensymbole im Display des APC 300
zeigen in etwa die noch vorhandene Gasmenge an.
Arbeiten Sie niemals mit zwei nahezu vollständig leeren Gasflaschen. Ist eine Gasflasche leer, schaltet das APC 300 automatisch auf die zweite Gasflasche um.
Beachten Sie stets die Warnsignale und Fehlermeldungen.
4.11 Veränderung des Produktes durch den Anwender
Erbe Elektromedizin warnt ausdrücklich davor, das Produkt zu
verändern. Jede Veränderung führt zum Ausschluss der Haftung
durch Erbe Elektromedizin.
13
5 Anwendungshinweise
5.1
Verfallsdatum kontrollieren
Auf der Verpackung ist ein Verfallsdatum angegeben. Verwenden Sie dieses Produkt nicht, wenn das Verfallsdatum abgelaufen ist!
5.2
Verpackung kontrollieren und öffnen
Dieses Produkt nur verwenden, wenn die Verpackung nicht geöffnet und unbeschädigt ist. Ist die Verpackung geöffnet oder
beschädigt, ist das Produkt nicht mehr steril und darf nicht mehr
verwendet werden.
Benutzen Sie aseptische Techniken, wenn Sie das Produkt aus
der Verpackung nehmen!
5.3
Produkt kontrollieren
Prüfen Sie vor jeder Anwendung die Isolation, insbesondere die
Keramikisolation am distalen Ende der APC-Sonde auf Beschädigungen.
Falls schadhaft, dieses Produkt nicht verwenden!
5.4
Produkt anschließen und Geräteeinstellungen
wählen
WICHTIG! Das APC 300 bzw. das APC 2 sind mit unterschiedlichen APC-Buchsen ausgestattet. Abhängig vom Buchsentyp benötigen Sie für den Anschluss der Sonde einen Adapter oder
nicht.
Zur Bestimmung Ihres Buchsentyps lesen Sie bitte das Kapitel
„Benötigtes Zubehör“.
14
Anschluss an ein APC 300:
WICHTIG! An der APC-Buchse muss der Adapter Art.-Nr. 20132227 angeschlossen sein!
1. Schalten Sie das APC 300 und das HF-Chirurgiegerät ein.
2. Stecken Sie den APC-Stecker (1) in den Adpater (2).
2
1
3. Am APC 300 wird automatisch ein Standardwert für den
Gasflow eingestellt. Bei Bedarf kann dieser Wert innerhalb
eines bestimmten Bereiches verändert werden. Modus, Intensität bzw. Leistung und/oder Effekt (nur bei ACC-Geräten) müssen Sie manuell am Elektrochirurgiegerät einstellen.
Halten Sie sich dabei bitte unbedingt an die im Kapitel „Maximale elektrische Belastbarkeit und Geräteeinstellung“ gegebenen Einstellungsempfehlungen.
15
Anschluss an ein APC 2 mit APC-Buchse
WICHTIG! An der APC-Buchse muss der Adapter Art.-Nr. 20132227 angeschlossen sein!
1. Schalten Sie das VIO Elektrochirurgiegerät ein und wählen
Sie das Grundprogramm aus.
2. Stecken Sie den APC-Stecker (1) in den Adpater (2).
2
1
3. Am VIO Elektrochirurgiegerät wird eine Standardeinstellung
für Mode, Leistung, Effekt und Gasflow vorgenommen. Diese
Standardeinstellung ist für alle APC-Sonden gleich. Um den
gewünschten Gewebeeffekt zu erzielen, müssen Sie deshalb
eventuell Mode, Leistung, Effekt, und/oder Gasflow an die
eingesetzte APC-Sonde anpassen. Der Gasflow kann dabei
nur innerhalb eines bestimmten Bereiches verändert werden. Mode, Leistung und Effekt sind beliebig veränderbar.
16
Anschluss an ein APC 2 mit APC-Buchse
1. Schalten Sie das VIO Elektrochirurgiegerät ein und wählen
Sie das Grundprogramm aus.
2. Stecken Sie den APC-Stecker (1) in die APC-Buchse (2).
2
1
3. Für die eingesteckte APC-Sonde wird am VIO Elektrochirurgiegerät automatisch eine Standardeinstellung für Mode,
Leistung, Effekt und Gasflow vorgenommen. Diese Standardeinstellung können Sie bei Bedarf innerhalb eines bestimmten Bereiches verändern.
Anschluss an ein APC 3
1. Schalten Sie das VIO Elektrochirurgiegerät ein.
2. Stecken Sie den APC-Stecker in die APC-Buchse am APC 3.
3. Für die eingesteckte Sonde wird am VIO Elektrochirurgiegerät automatisch eine Standardeinstellung für Mode, Effektstufe und Gasflow vorgenommen. Diese Standardeinstellung
können Sie bei Bedarf innerhalb eines bestimmten Bereiches
verändern.
5.5
Endoskop auswählen
Wählen Sie ein Endoskop dessen Arbeitskanal den passenden
Durchmesser aufweist. Den für Ihre Sonde erforderlichen Arbeitskanal-Durchmesser entnehmen Sie bitte dem Kapitel „Maximale elektrische Belastbarkeit und Geräteeinstellungen“.
17
5.6
Anwendungstipps
WICHTIG! Lesen Sie unbedingt auch das Kapitel „Sicherheitshinweise“. Darin finden Sie wertvolle Hinweise zur sicheren Handhabung der Sonden.
Sicheres Applizieren des Argonplasmas:
Je nach Beam-Art wird das Argonplasma axial, lateral oder radial appliziert. Die Beam-Art Ihrer Sonde können Sie dem Kapitel „Maximale
elektrische Belastbarkeit und Geräteeinstellungen“ entnehmen. Um
das Gewebe, das Sie bearbeiten möchten sicher zu treffen, informieren Sie sich bitte vor Anwendung der Sonde über die Beam-Art.
Positionierung von Sonden mit lateralem Beam (sog. Side-Fire
Sonden):
Auf der der Sondenöffnung (2) gegenüberliegenden Seite ist
eine längsgerichtete Markierung (1) angebracht. Verwenden Sie
diese Markierung als Positionierungshilfe zum Applizieren des
Argonplasmas (3).
1
3
2
Abb. 2: Laterale Applikation des Argon-Beams mit einer SideFire Sonde.
Reinigen der APC-Sonde 2200 C (Art.-Nr. 20132-225) während der Anwendung:
Wird der Sondenkopf beim Abwischen der Sonde besonders
stark in Längsrichtung hin und hergezogen, so kann er beschädigt werden bzw. sich ganz aus dem Sondenschlauch lösen. Ziehen Sie deshalb beim Reinigen keinesfalls am Sondenkopf, sondern wischen Sie ihn mit einer leichten Drehbewegung in
Querrichtung vorsichtig ab.
18
NOTES ON USE
EN
FiAPC probes
20132-220, 20132-221, 20132-222, 20132-223, 20132-224,
20132-225, 20132-226
Table of Contents
1
2
3
4
5
IMPORTANT! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Normal Use. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Maximum electrical capacity and unit setting . . . . . . . . .
Required accessories. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Safety instructions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
How to use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.1 Check the expiration date . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2 Check and open packaging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.3 Check the product . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.4 Connect up the product and select unit settings . . . .
5.5 Endoscope selection. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.6 Application tips. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
20
21
21
21
25
26
30
30
30
30
30
33
34
IMPORTANT!
Please read all information carefully.
These instructions for use do not replace the user manual of the
APC unit used! Read the user manual of the APC unit and ask
Erbe or your distributor in case of doubt!
1 Normal Use
The flexible FiAPC probes (Fi = with integrated filter) are intended for argon plasma coagulation with the following Erbe units:
• APC 300 in conjunction with an Erbotom ACC or an Erbotom
ICC
• APC 2 / APC 3 in combination with a VIO electrosurgical unit
These products are intended for single use.
2 Maximum electrical capacity and unit
setting
WARNING! Danger of injury due to probes being operated using
unsuitable modes and/or power settings! It is essential that the
settings recommended in this chapter are observed for the electrosurgical unit used.
21
2.1
Probes with axial argon beam
20132-220: FiAPC probe 1500 A, single use, with filter
Diameter
1.5 mm
Length
1.5 m
Required diameter of endoscope
working channel
> 1.8 mm
Type of beam
(A)xial Beam
Max. electrical capacity
5000 Vp
ACC unit setting
Do not use probe!
ICC unit setting
SPRAY COAG Mode,
Power limitation 50 W max.
VIO unit setting
Automatic
Diameter
2.3 mm
Length
2.2 m
working channel
> 2.5 mm
Type of beam
(A)xial Beam
5000 Vp
ACC unit setting
KOAG Mode, SPRAY 2,
Max. intensity level 3
ICC unit setting
SPRAY COAG Mode,
VIO unit setting
Automatic
22
Diameter
3.2 mm
Length
2.2 m
working channel
> 3.5 mm
Type of beam
(A)xial Beam
5000 Vp
ACC unit setting
KOAG Mode, SPRAY 2,
ICC unit setting
SPRAY COAG Mode,
VIO unit setting
Automatic
Diameter
2.3 mm
Length
3.0 m
working channel
> 2.5 mm
Type of beam
(A)xial Beam
5000 Vp
ACC unit setting
KOAG Mode, SPRAY 2,
ICC unit setting
SPRAY COAG Mode,
VIO unit setting
Automatic
23
Diameter
1.5 mm
Length
3.0 m
working channel
> 1.8 mm
Type of beam
(A)xial Beam
5000 Vp
ACC unit setting
Do not use probe!
ICC unit setting
SPRAY COAG Mode,
VIO unit setting
Automatic
2.2
Probes with lateral argon beam, so-called SideFire probes
20132-224: FiAPC probe 2200 SC, single use, with filter
Diameter
2.3 mm
Length
2.2 m
working channel
> 2.5 mm
Type of beam
(S)ide-Fire with (C)onical Beam
5000 Vp
ACC unit setting
KOAG Mode, SPRAY 2,
ICC unit setting
SPRAY COAG Mode,
VIO unit setting
Automatic
24
2.3
Probes with circumferential argon beam
20132-225: FiAPC probe 2200 C, single use, with filter
Diameter
2.3 mm
Length
2.2 m
working channel
> 2.5 mm
Type of beam
5000 Vp
ACC unit setting
KOAG Mode, SPRAY 2,
ICC unit setting
SPRAY COAG Mode,
VIO unit setting
Automatic
3 Required accessories
IMPORTANT! The APC 300 and the APC 2 are fitted with different
APC receptacles. Depending on the type of receptacle you may
require an adapter to connect up the probe.
Receptacle type
Accessories for connecting
the probe
Adapter Art. No. 20132-227
No further accessories required.
25
4 Safety instructions
WARNING!
4.1
Sterile product for single use
Erbe recommends that the product not be reprocessed after use.
Reprocessing can affect material properties and/or product
function making its Normal Use no longer possible. Concerns involve:
• Components/connections that are damaged by high temperatures (e.g. in the autoclave).
• Components (e.g. filter, extremely small lumen, etc.) that
may prevent internal cleaning/disinfection.
4.2
User requirements
This product may be used only by trained medical staff, who
have been shown how to use it according to the instructions for
use.
Only use the APC probe if you are familiar with handling the
probe in conjunction with the respective argon plasma coagulator and the HF electrosurgical unit!
4.3
General information about protection of the user,
patient, and product
Do not use in the presence of combustible or explosive materials!
Never lay this product on the patient or in his/her direct vicinity.
Protect this product from any form of mechanical damage! Do
not throw! Do not use force! If there is a cable, and unless stated
otherwise, do not kink it or wrap it around the accompanying
product!
26
If damaged, do not use this product!
4.4
Risk of fire in the gastrointestinal tract
Before using APC, always ensure that no endogenous gases are
present in the lumen of the relevant organ.
4.5
Danger of fire in the tracheobronchial system
The argon plasma can ignite flammable, combustible materials
(e.g. plastics)! Ignition can only occur though if there is also a
fire-supporting gas present, such as oxygen, or it is mixed with
the argon and applied to the combustible materials. This particularly applies to highly concentrated oxygen or pure oxygen. For
this reason it is absolutely imperative that you observe the following rules:
• Before and particularly during APC, never introduce oxygen
to the tracheobronchial system. This also applies to other
combustible or fire-supporting gases and liquids.
• If you apply APC for longer than a few seconds, apply the oxygen and APC alternately.
• You can find a detailed description and additional rules of
application in the pulmonology user brochure.
4.6
Gas embolisms, gas emphysema
In order to prevent gas embolisms, the argon flow rate must not
be set so high that argon is injected into open vessels. To prevent gas embolisms or emphysemas, never point the distal end
of APC probes directly at open vessels or press it against tissue.
27
4.7
Danger of unintentional damage to nerve
structures
Bear in mind that during an APC application in the direct vicinity
of nerve structures stimulation may be induced by electric currents.
In the case of nerves which require protection it is advisable to
keep the APC activation time short and adapt maximum power
output to the required indication.
4.8
In the case of endoscopic use: protection against
HF leakage current at the ocular
The HF leakage current at the ocular of the endoscope may
cause burns to the user. Please use only endoscopes designed
for use with HF surgical devices to prevent this.
4.9
Danger of burns
The distal end (1) of the APC probe should protrude at least 10
mm out of the distal end of the endoscope. This is ensured when
the first black ring (2) on the distal end of the probe is visible
through the endoscope.
1
2
Fig. 1: View of the markings through the endoscope.
28
4.10 Risk of accidental tissue damage with the APC 300
If the gas bottles of the APC 300 are not opened or are completely empty, a spray coagulation is performed with the instrument after each activation. There is an audible warning signal;
the bottles on the display of the APC 300 blink and an error message appears. In the spray coagulation mode there is a danger
of unintentional tissue damage; the instrument can also be damaged!
Before using the APC 300 always open the gas bottles. Observe
the self-check performed by the unit. How much gas is there left
in the bottles? The bottle symbols on the display of the APC 300
give an approximate indication of the quantity of gas remaining.
Never work with two gas bottles which are almost completely
empty. When one gas bottle is empty, the APC 300 switches over
to the second gas bottle automatically.
Always observe the warning signals and error messages.
4.11 Modification of the product by the user
Erbe Elektromedizin expressly warns against modifying the
product. Any modification exempts Erbe Elektromedizin from
any and all liability.
29
5 How to use
5.1
Check the expiration date
The use-by-date is indicated on the packaging. Do not use this
product if the use-by-date has been exceeded!
5.2
Check and open packaging
Only use this product if the packaging is unopened and undamaged. If the packaging is opened or damaged, the product is no
longer sterile and must not be used.
Use aseptic techniques when removing the product from the
packaging!
5.3
Check the product
Before each use, check the insulation for damage, especially the
ceramic insulation on the distal end of the APC probe.
If damaged, do not use this product!
5.4
Connect up the product and select unit settings
IMPORTANT! The APC 300 and the APC 2 are fitted with different
APC receptacles. Depending on the type of receptacle you may
require an adapter to connect up the probe.
To determine your type of receptacle please read the chapter
"Required accessories".
30
Connection to an APC 300:
IMPORTANT! The adapter, Art. No. 20132-227, must be plugged
into the APC receptacle!
1. Switch on the APC 300 and the electrosurgical unit.
2. Insert the APC connector (1) into the adapter (2).
2
1
3. On the APC 300, a standard value for gas flow is set automatically. If required, this value can be changed within a certain range. You must set mode, intensity, power and/or
effect (only in the case of ACC devices) manually on the electrosurgical unit. In doing so, it is essential that the settings
recommended in the chapter “Maximum electrical capacity
and unit setting” are observed.
31
Connection to an APC 2 with APC receptacle
IMPORTANT! The adapter, Art. No. 20132-227, must be plugged
into the APC receptacle!
1. Switch on the VIO electrosurgical unit and select the basic
program.
2. Insert the APC connector (1) into the adapter (2).
2
1
3. On the VIO electrosurgical unit, a standard setting is configured for mode, power, effect, and gas flow. This standard
setting is the same for all APC probes. In order to achieve the
desired tissue effect, you may therefore have to adjust the
mode, power, effect, and/or gas flow to the APC probe being
used. The gas flow can only be changed within a certain
range. Mode, power, and effect can be changed as required.
32
Connection to an APC 2 with APC receptacle
1. Switch on the VIO electrosurgical unit and select the basic
program.
2. Insert the APC connector (1) into the APC receptacle (2).
2
1
3. For the connected APC probe, a standard setting is configured automatically on the VIO electrosurgical unit for mode,
power, effect, and gas flow. You can change this standard
setting within a certain range as required.
Connection to an APC 3
1. Switch on the VIO electrosurgical unit.
2. Insert the APC connector into the APC receptacle on the APC
3.
3. For the connected probe, a standard setting is configured
automatically on the VIO electrosurgical unit for mode, effect
level and gas flow. You can change this standard setting
within a certain range as required.
5.5
Endoscope selection
Select an endoscope with a working channel that has the matching diameter. To find the working channel diameter necessary
for your APC probe please refer to the chapter "Maximum electrical capacity and unit setting".
33
5.6
Application tips
IMPORTANT! It is essential to also read the chapter "Safety instructions". There you will find valuable information on how to
handle the probes safely.
Safe application of the argon plasma:
The argon plasma is applied axially, laterally, or radially, depending on the type of beam. You can find out the type of beam of
your probe by referring to the chapter "Maximum electrical capacity and unit setting". In order to reliably locate the tissue you
want to work on, please establish the type of beam before using
the probe.
Positioning probes with lateral beam (so-called Side-Fire
Probes):
On the side opposite the aperture of the probe (2) there is a longitudinal mark (1). Use this mark as a positioning aid when applying th argon plasma (3).
1
3
2
Fig. 2: Lateral application of the argon beam with a Side-fire
Probe.
Cleaning the APC probe 2200 C (Art. No. 20132-225) during use:
If the head of the probe is pulled back and forth very forcefully
in a longitudinal direction, it may be damaged or come loose
from the probe tube. Therefore, never pull at the head of the
probe while cleaning but wipe across it gently with a light rotary
movement.
34
NOTICE D’UTILISATION
FR
Sondes FiAPC
20132-220, 20132-221, 20132-222, 20132-223, 20132-224,
20132-225, 20132-226
Table des matières
1
2
3
4
5
IMPORTANT ! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Utilisation conforme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Capacité de charge électrique maximale et réglage de
l'appareil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Accessoires nécessaires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Consignes de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Consignes d'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.1 Vérifier la date de péremption. . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2 Contrôlez l'emballage avant de l'ouvrir . . . . . . . . . . .
5.3 Contrôler le produit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.4 Brancher le produit et sélectionner les réglages de
l'appareil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.5 Sélectionner l'endoscope. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.6 Conseils pour l'utilisation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
36
37
37
37
41
42
46
46
46
46
47
49
50
IMPORTANT !
Lire attentivement ces informations.
Cette notice ne remplace pas le mode d'emploi de l'applicateur
APC utilisé. Veuillez s'il vous plaît lire le mode d'emploi de l'applicateur APC et vous adresser à Erbe ou à votre distributeur si
vous avez des questions ou des doutes.
1 Utilisation conforme
Les sondes flexibles FiAPC (Fi = à filtre intégré) sont destinées à
être utilisées pour la coagulation au plasma d'argon avec les dispositifs Erbe suivants :
• APC 300 combiné à un Erbotom ACC ou un Erbotom ICC
• APC 2 / APC 3 combiné à un dispositif d’électrochirurgie VIO
Ces produits sont à usage unique.
2 Capacité de charge électrique maximale et
réglage de l'appareil
ATTENTION ! Risque de blessure dû à des sondes utilisées avec
des modes et/ou à des puissances inappropriés ! Il est donc impérativement nécessaire de se conformer aux recommandations
de réglage du dispositif d’électrochirurgie utilisé fournies dans le
présent chapitre.
37
2.1
Sondes à jet axial
20132-220: Sonde FiAPC 1500 A, à usage unique, avec filtre
Diamètre
1,5 mm
Longueur
1,5 m
Diamètre nécessaire du canal de
travail de l'endoscope
> 1,8 mm
Type de jet
(A)xial
Capacité de charge électrique
maximale
5000 Vp
Réglage de l'appareil ACC
Ne pas utiliser la sonde !
Réglage de l'appareil ICC
Mode SPRAY COAG, limitation de
puissance max. 50 W
Réglage de l'appareil VIO
Est effectué automatiquement
Diamètre
2,3 mm
Longueur
2,2 m
> 2,5 mm
Type de jet
(A)xial
maximale
5000 Vp
Mode KOAG, SPRAY 2,
intensité max. niveau 3
puissance max. 90 W
38
Diamètre
3,2 mm
Longueur
2,2 m
> 3,5 mm
Type de jet
(A)xial
maximale
5000 Vp
Mode KOAG, SPRAY 2,
puissance max. 120 W
Diamètre
2,3 mm
Longueur
3,0 m
> 2,5 mm
Type de jet
(A)xial
maximale
5000 Vp
Mode KOAG, SPRAY 2,
puissance max. 90 W
39
Diamètre
1,5 mm
Longueur
3,0 m
> 1,8 mm
Type de jet
(A)xial
maximale
5000 Vp
Ne pas utiliser la sonde !
puissance max. 50 W
2.2
Sondes à jet latéral, sondes dites "Side-Fire"
20132-224: Sonde FiAPC 2200 SC, à usage unique, avec filtre
Diamètre
2,3 mm
Longueur
2,2 m
> 2,5 mm
Type de jet
(S)ide-Fire à jet (c)onique
maximale
5000 Vp
Mode KOAG, SPRAY 2,
puissance max. 90 W
40
2.3
Sondes à jet circulaire
20132-225: Sonde FiAPC 2200 C, à usage unique, avec filtre
Diamètre
2,3 mm
Longueur
2,2 m
> 2,5 mm
Type de jet
(C)irconférenciel
maximale
5000 Vp
Mode KOAG, SPRAY 2,
puissance max. 90 W
3 Accessoires nécessaires
IMPORTANT ! L'APC 300 et l'APC 2 ont des sorties APC différentes. Selon le type de sortie, un adaptateur est nécessaire, ou
non, pour connecter la sonde.
Type de sortie
Accessoires pour connexion
de la sonde
Adaptateur réf. 20132-227
Aucun accessoire particulier
n’est nécessaire.
41
4 Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT !
4.1
Produit stérile à usage unique
Erbe recommande de ne pas soumettre le produit après utilisation à des manipulations nécessaires pour pouvoir le réutiliser.
Ces manipulations peuvent altérer les propriétés des matériaux
et/ou influer sur le fonctionnement du produit et dans ce cas,
une utilisation conforme de ce dernier n'est plus possible. Les
risques sont les suivants :
• pièces/raccords pouvant être endommagés par des températures élevées (p. ex. dans l'autoclave)
• Éléments empêchant le lavage à fond du produit (p. ex.
filtres, lumières de diamètre extrêmement petit)
4.2
Consignes à l'attention de l'utilisateur
Ce produit ne doit être utilisé que par un personnel médical compétent qui a été formé pour utiliser ce produit conformément aux
instructions d'utilisation.
N'utilisez la sonde APC qu'après vous être familiarisé avec son
emploi avec le coagulateur au plasma d'argon correspondant et
avec l'unité chirurgicale H.F.
4.3
Consignes générales pour la sécurité du
manipulateur, du patient et du produit
Ne pas utiliser en présence de matières combustibles ou explosibles.
Ne jamais déposer sur le patient ni à proximité immédiate de celui-ci.
42
Protéger ce produit contre tout dommage mécanique. Ne pas jeter. Ne jamais forcer. Sauf mention contraire, ne pas plier le câble
éventuel ni l’enrouler autour de l’équipement dont il fait partie.
Ne pas utiliser ce produit s'il est endommagé.
4.4
Risque de feu dans l'appareil gastro-intestinal
Il est impératif de s'assurer, avant d'utiliser l'APC, de l'absence
de gaz endogènes à l'intérieur de l'organe à opérer.
4.5
Risque de feu dans le système trachéo-bronchique
Le plasma d'argon peut mettre le feu aux matières facilement
inflammables, combustibles (p. ex., matières plastiques). Les
matériaux inflammables ne peuvent toutefois prendre feu qu’en
présence de gaz comburant comme l’oxygène ou si ce gaz mélangé à de l’argon est appliqué sur ces matériaux. Ce risque est
particulièrement grand avec de l’oxygène très concentré ou pur.
Il est donc absolument nécessaire de se conformer aux règles
suivantes :
• Ne pas introduire avant, et surtout pendant l'APC, d'oxygène
dans le système trachéo-bronchique. Cette même précaution doit être prise pour d'autres gaz ou liquides combustibles ou comburants.
• Si vous devez utiliser l'APC pendant plus longtemps que
quelques secondes, appliquez l'oxygène et l'APC en alternance.
• Une description détaillée ainsi que des consignes d’utilisation supplémentaires sont disponibles dans la brochure dédiée aux utilisateurs en pneumologie.
43
4.6
Embolies gazeuses et emphysèmes gazeux
Pour éviter les embolies gazeuses, le débit d'argon ne doit pas
être réglé à un niveau trop élevé, afin d'éviter l'irruption d'argon
dans les vaisseaux ouverts. Pour éviter les embolies gazeuses ou
les emphysèmes, ne pas orienter l'extrémité distale de la sonde
APC directement vers les vaisseaux ouverts ni l'appuyer contre
les tissus.
4.7
Risque de lésion accidentelle de structures
nerveuses
N'oubliez pas que l'application de l'APC à proximité immédiate
de structures nerveuses peut provoquer une stimulation due aux
courants électriques.
Il est donc recommandé, pour protéger les nerfs importants,
d'activer l'APC aussi brièvement que possible et d'adapter la
puissance débitée maximale à l'indication donnée.
4.8
En cas d’application endoscopique : Protection
contre le courant de fuite HF sur l’oculaire
Le courant de fuite HF sur l'oculaire de l'endoscope peut provoquer chez l'utilisateur des blessures dues à la chaleur. Pour les
éviter, utiliser uniquement des endoscopes étudiés pour être utilisés avec des accessoires de chirurgie H.F.
4.9
Risque de brûlure
L'extrémité distale (1) de la sonde APC doit dépasser de l'extrémité distale de l'endoscope d'au moins 10 mm. Cela est garanti
lorsque la première bague noire (2) à l'extrémité distale de la
sonde est visible à travers l'endoscope.
44
1
2
Fig. 1 : vue à travers l'endoscope
4.10 Risque de lésion tissulaire accidentelle avec
l'APC 300
Si les bouteilles à gaz de l'APC 300 sont soit fermées, soit entièrement vides, l'instrument exécutera à chaque activation une
coagulation spray. Un signal acoustique retentit ; les bouteilles
symbolisées dans l'affichage de l'APC 300 clignotent et l'on a un
message d'erreur. Il y a, en mode de coagulation spray, risque de
lésion accidentelle des tissus, mais aussi risque d'abîmer l'instrument.
Ouvrez toujours les bouteilles à gaz avant d'utiliser l'APC 300.
Surveillez l'autotest de l'appareil. Combien de gaz y a-t-il encore
dans les bouteilles ? Les symboles de bouteilles dans l'affichage
de l'APC 300 indiquent la quantité approximative de gaz encore
contenue.
Ne travaillez jamais avec deux bouteilles à gaz pratiquement
vides. Si l'une des bouteilles est vide, l'APC 300 passe automatiquement sur la deuxième.
Tenez toujours compte des signaux d'avertissement et des messages d'erreur.
45
4.11 Modification du produit par l'utilisateur
Erbe Elektromedizin met expressément en garde contre toute
modification du produit et décline toute responsabilité dans un
tel cas.
5 Consignes d'utilisation
5.1
Vérifier la date de péremption
Une date de péremption est indiquée sur l’emballage. N’utilisez
pas ce produit si la date de péremption est dépassée !
5.2
Contrôlez l'emballage avant de l'ouvrir
N'utiliser ce produit que si son emballage est intact et n'est pas
ouvert. Si l'emballage est ouvert ou abîmé, le produit n'est plus
stérile et ne doit donc pas être utilisé.
Utilisez des techniques aseptiques pour sortir le produit de son
emballage.
5.3
Contrôler le produit
Avant chaque utilisation, vérifier l'isolation, en particulier l'isolation en céramique, à l'extrémité distale de la sonde APC, pour
s'assurer qu'elle n'est pas endommagée.
Ne pas utiliser ce produit s'il est endommagé.
46
5.4
Brancher le produit et sélectionner les réglages de
l'appareil
IMPORTANT ! L'APC 300 et l'APC 2 ont des sorties APC différentes. Selon le type de sortie, un adaptateur est nécessaire, ou
non, pour connecter la sonde.
Pour savoir quel est le type de sortie de votre appareil, veuillez
vous reporter au chapitre "Accessoires nécessaires".
Connexion à un APC 300 :
IMPORTANT ! L'adaptateur réf. 20132-227 doit être raccordé à
la sortie APC !
1. Mettre l'APC 300 et l'unité chirurgicale H.F. sous tension.
2. Raccorder le connecteur APC (1) à l’adaptateur (2).
2
1
3. Une valeur standard pour le débit de gaz est réglée automatiquement sur le dispositif APC 300. Cette valeur peut être modifiée dans certaines limites si nécessaire. Il est nécessaire de
régler manuellement le mode, l’intensité ou la puissance et/ou
l’effet sur le dispositif d’électrochirurgie (uniquement pour les
dispositifs ACC). Prière de se conformer impérativement aux recommandations de réglage fournies dans le chapitre « Capacité
de charge électrique maximale et réglage du dispositif ».
47
Connexion à un APC 2 avec sortie APC
IMPORTANT ! L'adaptateur réf. 20132-227 doit être raccordé à
la sortie APC !
1. Mettre l'appareil d’électrochirurgie VIO sous tension et sélectionner le programme de base.
2. Raccorder le connecteur APC (1) à l’adaptateur (2).
2
1
3. Un réglage par défaut du mode, de la puissance, de l’effet et
du débit de gaz est effectué sur le dispositif d’électrochirurgie VIO. Ces réglages par défaut sont les mêmes pour toutes
les sondes APC. Pour obtenir l’effet souhaité sur le tissu, il
est donc le cas échéant nécessaire d’ajuster le mode, la puissance, l’effet et/ou le débit de gaz en fonction de la sonde
APC utilisée. Le débit de gaz ne peut être modifié que dans
certaines limites. Le mode, la puissance et l’effet peuvent
être modifiés à volonté.
48
Connexion à un APC 2 avec sortie APC
1. Mettre l'appareil d’électrochirurgie VIO sous tension et sélectionner le programme de base.
2. Raccorder le connecteur APC (1) à la sortie APC (2).
2
1
3. Un réglage par défaut du mode, de la puissance, de l’effet et
du débit de gaz est effectué automatiquement sur le dispositif d’électrochirurgie VIO pour la sonde APC raccordée. Ces
réglages par défaut peuvent être modifiés dans certaines limites si nécessaire.
Connexion à un APC 3
1. Mettre le dispositif électrochirurgical VIO en marche.
2. Raccorder le connecteur APC à la sortie APC de l’APC 3.
3. Un réglage par défaut du mode, du niveau d’effet et du débit
de gaz est effectué automatiquement sur le dispositif d’électrochirurgie VIO pour la sonde raccordée. Ces réglages standard peuvent être modifiés dans certaines limites si
nécessaire.
5.5
Sélectionner l'endoscope
Sélectionner un endoscope dont le canal de travail a un diamètre
adapté à la sonde. Vous trouverez le diamètre du canal de travail
correspondant à votre sonde APC au chapitre "Capacité de
charge électrique maximale et réglage de l'appareil".
49
5.6
Conseils pour l'utilisation
IMPORTANT ! Veuillez également lire le chapitre "Consignes de
sécurité". Vous y trouverez des conseils utiles pour la manipulation sûre des sondes.
Application sûre du plasma d'argon :
Selon le type de jet, le plasma d'argon est appliqué axialement,
latéralement ou radialement. Pour savoir quel est le type de jet
de votre sonde, reportez-vous au chapitre "Capacité de charge
électrique maximale et réglage de l'appareil". Pour bien atteindre le tissu à traiter, veuillez s'il vous plaît vous informer sur
le type de jet avant d'utiliser la sonde.
Positionnement des sondes à jet latéral (sondes dites "SideFire") :
Un repère allongé (1) se trouve face à l'ouverture de la
sonde (2). Utilisez ce repère pour positionner la sonde pour l'application du plasma d'argon (3).
1
3
2
Fig. 2 : application latérale du jet d'argon au moyen d'une sonde
"Side-Fire"
Nettoyage de la sonde APC 2200 C (20132-225) en cours
d'utilisation :
La tête de la sonde risque de s'abîmer ou de se détacher entièrement du tuyau si on tire fortement dessus dans le sens de la
longueur en la frottant. Ne pas tirer sur la tête de la sonde, mais
la frotter doucement avec un léger mouvement de rotation
transversal.
50
INDICACIÓN DE USO
ES
Sondas FiAPC
20132-220, 20132-221, 20132-222, 20132-223, 20132-224,
20132-225, 20132-226
Contenido
1
2
3
4
5
¡IMPORTANTE!. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Uso previsto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Capacidad máxima de carga eléctrica y ajuste de los
aparatos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Accesorios necesarios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Indicaciones de seguridad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Indicaciones de utilización . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.1 Controlar la fecha de caducidad . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2 Controlar el envase y abrirlo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.3 Comprobar el producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.4 Conectar el producto y seleccionar los ajustes del
aparato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.5 Seleccionar endoscopio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.6 Consejos de utilización. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
52
53
53
53
57
58
62
62
62
62
62
65
66
¡IMPORTANTE!
Por favor, lea atentamente todas las informaciones.
¡Estas indicaciones de uso no sustituyen a las instrucciones del
aparato APC utilizado! ¡Lea las instrucciones de uso del aparato
APC y consulte en caso de duda a Erbe o a su distribuidor!
1 Uso previsto
Las sondas flexibles FiAPC (Fi = con filtro integrado) están previstas para la coagulación con plasma de argón utilizando los siguientes aparatos Erbe:
• APC 300 en combinación con un Erbotom ACC o un Erbotom
ICC
• APC 2 / APC 3 en combinación con un aparato de electrocirugía VIO
Estos productos están previstos para un solo uso.
2 Capacidad máxima de carga eléctrica y
ajuste de los aparatos
¡ADVERTENCIA! ¡Existe peligro de lesiones si las sondas se utilizan con modos o potencias inadecuados! Es imprescindible
respetar los ajustes recomendados en este capítulo para el aparato de electrocirugía empleado.
53
2.1
Sondas con haz de argón axial
20132-220: Sonda FiAPC 1500 A, desechable, con filtro
Diámetro
1,5 mm
Longitud
1,5 m
Diámetro necesario del canal de
trabajo del endoscopio
> 1,8 mm
Tipo de haz
Haz (A)xial
Capacidad máx. de carga eléctri- 5000 Vp
ca
Ajustes del aparato ACC
¡No utilizar esta sonda!
Ajustes del aparato ICC
Modo SPRAY COAG, limitación de
potencia máx. 50 W
Ajustes del aparato VIO
Ajuste automático
Diámetro
2,3 mm
Longitud
2,2 m
> 2,5 mm
Tipo de haz
Haz (A)xial
ca
Modo KOAG, SPRAY 2, intensidad
máx. nivel 3
potencia máx. 90 W
Ajuste automático
54
Diámetro
3,2 mm
Longitud
2,2 m
> 3,5 mm
Tipo de haz
Haz (A)xial
ca
máx. nivel 3
potencia máx. 120 W
Ajuste automático
Diámetro
2,3 mm
Longitud
3,0 m
> 2,5 mm
Tipo de haz
Haz (A)xial
ca
máx. nivel 3
potencia máx. 90 W
Ajuste automático
55
Diámetro
1,5 mm
Longitud
3,0 m
> 1,8 mm
Tipo de haz
Haz (A)xial
ca
¡No utilizar esta sonda!
potencia máx. 50 W
Ajuste automático
2.2
Sondas con haz de argón lateral (sondas "Side-Fire")
20132-224: Sonda FiAPC 2200 SC, desechable, con filtro
Diámetro
2,3 mm
Longitud
2,2 m
> 2,5 mm
Tipo de haz
(S)ide Fire con haz (C)ónico
Capacidad máx. de carga eléctrica 5000 Vp
máx. nivel 3
potencia máx. 90 W
Ajuste automático
56
2.3
Sondas con haz de argón circunferencial
20132-225: Sonda FiAPC 2200 C, desechable, con filtro
Diámetro
2,3 mm
Longitud
2,2 m
> 2,5 mm
Tipo de haz
Haz (C)ircunferencial
Capacidad máx. de carga eléctrica 5000 Vp
máx. nivel 3
potencia máx. 90 W
Ajuste automático
3 Accesorios necesarios
¡IMPORTANTE! Los aparatos APC 300 y APC 2 están equipados
con conectores APC diferentes. Dependiendo del tipo de conector
es o no necesario emplear un adaptador para conectar la sonda.
Tipo de conector
Accesorio para conectar la
sonda
Adaptador nº art. 20132-227
No se necesita ningún accesorio adicional.
57
4 Indicaciones de seguridad
¡ADVERTENCIA!
4.1
Producto estéril de un solo uso
Erbe recomienda no reacondicionar el producto después de la
utilización. El reacondicionamiento puede afectar a las propiedades del material y/o al funcionamiento del producto, impidiendo
el uso previsto. Se consideran factores de riesgo:
• Componentes o conexiones que se dañan a temperaturas
elevadas (p. ej. en el autoclave)
• Componentes que evitan el enjuague del producto (p. ej. filtros, lúmenes interiores extremadamente finos)
4.2
Requisitos para el usuario
Este producto sólo debe ser empleado por personal médico debidamente formado que haya sido instruido en el uso del mismo
de acuerdo con las observaciones de utilización.
¡Utilice la sonda APC sólo en caso de que esté usted familiarizado con la manipulación de la sonda APC en relación con el respectivo coagulador de plasma de argón y con el aparato
electroquirúrgico de AF!
4.3
Información general para la protección del usuario,
el paciente y el producto
¡No utilizarlo en presencia de materiales inflamables o explosivos!
¡No lo deposite nunca sobre el paciente o en sus inmediaciones!
Proteja el producto frente a cualquier daño mecánico. ¡No lo
arroje ni lo manipule de forma violenta! Si existen cables y no se
indica lo contrario, ni los doble ni los enrolle sobre el producto
respectivo.
58
¡Si este producto está deteriorado no debe utilizarse!
4.4
Peligro de combustión en el tracto gastrointestinal
Antes de utilizar la APC, asegúrese de que no hay ningún tipo de
gas endógeno en el lumen del órgano en cuestión.
4.5
Peligro de combustión en el sistema
traqueobronquial
¡El plasma de argón puede inflamar los materiales combustibles
fácilmente inflamables (p. ej. plásticos)! Sin embargo, sólo se
puede producir una inflamación si al mismo tiempo está presente un gas potenciador de la combustión, como el oxígeno, o si dicho gas se aplica mezclado con el argón sobre los materiales
combustibles. Esto es especialmente aplicable para el oxígeno
altamente concentrado o incluso puro. Por eso es imprescindible
respetar las siguientes normas:
• No introduzca oxígeno en el sistema traqueobronquial antes
y, especialmente, durante la APC. Esto incluye también a
otros gases o líquidos inflamables o comburentes.
• Si utiliza la APC por un período superior a unos pocos segundos, aplique alternativamente el oxígeno y la APC.
• Encontrará una descripción detallada y normas de utilización
adicionales en el folleto de usuario "Neumología".
4.6
Embolias gaseosas, enfisemas causadas por gas
Para evitar embolias gaseosas, el caudal del argón no debe ser
tan elevado que se inyecte argón en vasos abiertos. Para evitar
embolias gaseosas o enfisemas, el extremo distal de las sondas
APC no debe orientarse directamente hacia vasos abiertos ni
presionarse contra tejidos.
59
4.7
Peligro de una lesión no intencionada en
estructuras nerviosas
Tenga en cuenta que durante la aplicación con APC en las inmediaciones de estructuras nerviosas puede inducirse una estimulación a través de corrientes eléctricas.
En el caso de nervios que deban tratarse con cuidado, es aconsejable mantener breve el período de activación del APC y adaptar la emisión máxima de potencia a la indicación necesaria.
4.8
Uso endoscópico: Protección frente a corrientes de
fuga de AF en el ocular
La corriente de fuga de AF en el ocular del endoscopio puede
provocar lesiones térmicas en el usuario. Para evitarlo deben utilizarse únicamente endoscopios diseñados para el uso con accesorios de cirugía de AF.
4.9
Peligro de combustión
El extremo distal (1) de la sonda APC debe sobresalir un mínimo
de 10 mm del extremo distal del endoscopio. Esto es así cuando
puede verse por el endoscopio el primer anillo negro (2) del extremo distal de la sonda.
1
2
Fig 1: Vista a través del endoscopio
60
4.10 Peligro de lesión tisular no intencionada con el
APC 300
Si las bombonas del APC 300 están cerradas o completamente
vacías, con cada activación del instrumento se realizará una coagulación por spray. Suena una señal de alarma; las bombonas
parpadean en el display del APC 300; aparece un aviso de error.
¡En el modo de coagulación por spray puede producirse una lesión tisular no intencionada; también puede deteriorarse el instrumento!
Abra siempre las bombonas de gas antes de utilizar el APC 300.
Observe el autochequeo del aparato. ¿Cuánto gas queda en las
bombonas? Los símbolos de las bombonas en el display del
APC 300 muestran aproximadamente la cantidad restante de
gas.
No trabaje jamás con dos bombonas de gas casi vacías. Al vaciarse una bombona, el APC 300 conmuta automáticamente a la
segunda bombona de gas.
Preste siempre atención a las señales de alarma y a los avisos de
error.
4.11 Alteración del producto por el usuario
Erbe Elektromedizin advierte expresamente de que no deben
efectuarse modificaciones en el producto. Cualquier modificación tendrá como consecuencia la exclusión de toda responsabilidad por parte de Erbe Elektromedizin.
61
5 Indicaciones de utilización
5.1
Controlar la fecha de caducidad
En el envase se indica una fecha de caducidad. No debe emplearse el producto pasada dicha fecha.
5.2
Controlar el envase y abrirlo
Utilice este producto sólo si el embalaje no está abierto ni dañado. Si el embalaje está abierto o dañado, el producto ya no será
estéril y ya no se deberá utilizar.
Emplee una técnica aséptica para retirar el producto del envase.
5.3
Comprobar el producto
Compruebe antes de cada aplicación el aislamiento, especialmente el aislamiento cerámico del extremo distal de la sonda
APC, con respecto a posibles daños.
¡Si este producto está deteriorado no debe utilizarse!
5.4
Conectar el producto y seleccionar los ajustes del
aparato
¡IMPORTANTE! Los aparatos APC 300 y APC 2 están equipados
con conectores APC diferentes. Dependiendo del tipo de conector es o no necesario emplear un adaptador para conectar la
sonda.
Para determinar su tipo de conector, lea el capítulo "Accesorios
necesarios".
62
Conexión a un APC 300:
¡IMPORTANTE! ¡El conector APC debe tener puesto el adaptador
nº art. 20132-227!
1. Encienda el APC 300 y el aparato de cirugía de AF.
2. Inserte el conector APC (1) en el adaptador (2).
2
1
3. En el APC 300 se ajusta automáticamente un valor estándar
para el caudal de gas. En caso necesario, este valor puede
modificarse dentro de un determinado intervalo. El modo, la
intensidad o potencia y el efecto (sólo en aparatos ACC) deben ajustarse manualmente en el aparato de electrocirugía.
Es imprescindible ajustarse a las recomendaciones de ajuste
indicadas en el capítulo "Capacidad máxima de carga eléctrica y ajuste de los aparatos".
63
Conexión a un APC 2 con conector APC
¡IMPORTANTE! ¡El conector APC debe tener puesto el adaptador
nº art. 20132-227!
1. Encienda el aparato de electrocirugía VIO y seleccione el programa básico.
2. Inserte el conector APC (1) en el adaptador (2).
2
1
3. En el aparato de electrocirugía VIO se realiza un ajuste estándar del modo, la potencia, el efecto y el caudal de gas.
Este ajuste estándar es igual para todas las sondas APC. Por
ello, para lograr el efecto deseado sobre el tejido puede ser
necesario adaptar el modo, la potencia, el efecto o el caudal
de gas a la sonda APC utilizada. El caudal de gas sólo puede
modificarse dentro de un determinado intervalo. El modo, la
potencia y el efecto pueden modificarse libremente.
64
Conexión a un APC 2 con conector APC
1. Encienda el aparato de electrocirugía VIO y seleccione el programa básico.
2. Inserte el conector APC (1) en el conector hembra APC (2).
2
1
3. En el aparato de electrocirugía VIO se realiza automáticamente un ajuste estándar del modo, la potencia, el efecto y
el caudal de gas para la sonda ACP enchufada. Este ajuste
estándar puede modificarse en caso necesario dentro de un
determinado intervalo.
Conexión a un APC 3
1. Encienda el aparato de electrocirugía VIO.
2. Inserte el conector APC en el conector hembra APC del APC 3.
3. En el aparato de electrocirugía VIO se realiza automáticamente un ajuste estándar del modo, el nivel de efecto y el
caudal de gas para la sonda enchufada. Este ajuste estándar
puede modificarse en caso necesario dentro de un determinado intervalo.
5.5
Seleccionar endoscopio
Seleccione un endoscopio cuyo canal de trabajo presente el diámetro adecuado. Consulte el diámetro del canal de trabajo necesario para su sonda APC en el capítulo "Capacidad máxima de
carga eléctrica y ajuste de los aparatos".
65
5.6
Consejos de utilización
¡IMPORTANTE! Es imprescindible leer también el capítulo "Indicaciones de seguridad". En él figuran consejos útiles sobre el
manejo seguro de las sondas.
Aplicación segura del plasma de argón:
Según el tipo de haz, el plasma de argón se aplica de forma axial,
lateral o radial. Puede usted consultar el tipo de haz de su sonda
en el capítulo "Capacidad máxima de carga eléctrica y ajuste de
los aparatos". Para asegurarse de actuar sobre el tejido deseado,
infórmese del tipo de haz antes de utilizar la sonda.
Posicionamiento de sondas con haz de argón lateral (sondas
"Side-Fire"):
En el lado opuesto a la abertura (2) de la sonda existe una marca
longitudinal (1). Utilice dicha marca como ayuda de posicionamiento para aplicar el plasma de argón (3).
1
3
2
Fig. 2: Aplicación lateral del haz de argón con una sonda Side-Fire.
Limpieza de la sonda APC 2200 C (nº de art. 20132-225) durante el uso:
Si se mueve longitudinalmente el cabezal de la sonda en un sentido y en otro con mucha fuerza, el cabezal puede resultar dañado o soltarse por completo del tubo de la sonda. Por eso, para la
limpieza no hay que tirar del cabezal de la sonda, sino limpiarlo
cuidadosamente con un ligero movimiento de giro en dirección
transversal.
66
INDICAZIONI PER L’IMPIEGO
IT
Sonde FiAPC
20132-220, 20132-221, 20132-222, 20132-223, 20132-224,
20132-225, 20132-226
Contenuto
1
2
3
4
5
IMPORTANTE! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Impiego previsto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Carico elettrico ammissibile max. e impostazione delle
apparecchiature. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Accessori richiesti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Indicazioni di sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Indicazioni per l'utilizzo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.1 Controllo della data di scadenza . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2 Controllare lo stato della confezione e quindi
aprirla . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.3 Controllo del prodotto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.4 Collegare il prodotto e selezionare le impostazioni
apparecchio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.5 Selezione dell'endoscopio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.6 Consigli d'applicazione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
68
69
69
69
73
74
78
78
78
78
78
81
82
IMPORTANTE!
Si prega di leggere attentamente tutte le informazioni.
Queste indicazioni per l'impiego non sostituiscono le istruzioni
per l’uso dell’apparecchio APC utilizzato! Leggere le istruzioni
per l'uso dell'apparecchio APC e, in caso di dubbio, rivolgersi a
Erbe o al distributore locale!
1 Impiego previsto
Le sonde flessibili FiAPC (Fi = con filtro integrato) sono destinate
alla coagulazione a plasma d'argon con i seguenti apparecchi Erbe:
• APC 300 in combinazione con un Erbotom ACC o un Erbotom
ICC
• APC 2 / APC 3 in combinazione con un'unità elettrochirurgica VIO
Questi prodotti sono monouso.
2 Carico elettrico ammissibile max. e
impostazione delle apparecchiature
CAUTELA! Pericolo di lesioni causate da sonde azionate in modalità e/o a potenze inadeguate! Attenersi assolutamente ai
consigli di impostazione riportati in questo capitolo, relativi
all'unità elettrochirurgica utilizzata.
69
2.1
Sonde con fascio di argon assiale
20132-220: Sonda FiAPC 1500 A, monouso, con filtro
Diametro
1,5 mm
Lunghezza
1,5 m
Diametro richiesto del canale
operativo dell'endoscopio
> 1,8 mm
Tipo di fascio
Fascio (A)ssiale
Carico elettr. max.
5000 Vp
Impostazione apparecchio ACC
Non utilizzare la sonda!
Impostazione apparecchio ICC
Modo SPRAY COAG, limite di potenza max. 50 W
Impostazione apparecchio VIO
a esecuzione automatica
Diametro
2,3 mm
Lunghezza
2,2 m
> 2,5 mm
Tipo di fascio
Fascio (A)ssiale
Carico elettr. max.
5000 Vp
Modo KOAG, SPRAY 2,
intensità max. livello 3
Modo SPRAY COAG,
limite di potenza max. 90 W
70
Diametro
3,2 mm
Lunghezza
2,2 m
> 3,5 mm
Tipo di fascio
Fascio (A)ssiale
Carico elettr. max.
5000 Vp
Modo KOAG, SPRAY 2,
Modo SPRAY COAG,
Diametro
2,3 mm
Lunghezza
3,0 m
> 2,5 mm
Tipo di fascio
Fascio (A)ssiale
Carico elettr. max.
5000 Vp
Modo KOAG, SPRAY 2,
Modo SPRAY COAG,
71
Diametro
1,5 mm
Lunghezza
3,0 m
> 1,8 mm
Tipo di fascio
Fascio (A)ssiale
Carico elettr. max.
5000 Vp
Non utilizzare la sonda!
Modo SPRAY COAG, limite di potenza max. 50 W
2.2
Sonde con fascio di argon laterale, cosiddette
sonde Side-Fire
20132-224: Sonda FiAPC 2200 SC, monouso, con filtro
Diametro
2,3 mm
Lunghezza
2,2 m
> 2,5 mm
Tipo di fascio
(S)ide-Fire con fascio (C)onico
Carico elettr. max.
5000 Vp
Modo KOAG, SPRAY 2,
Modo SPRAY COAG,
72
2.3
Sonde con fascio di argon circolare
20132-225: Sonda FiAPC 2200 C, monouso, con filtro
Diametro
2,3 mm
Lunghezza
2,2 m
> 2,5 mm
Tipo di fascio
Fascio (C)irconferenziale
Carico elettr. max.
5000 Vp
Modo KOAG, SPRAY 2,
Modo SPRAY COAG,
3 Accessori richiesti
IMPORTANTE! L'APC 300 e l'APC 2 sono provvisti di diverse prese APC. A seconda del tipo di presa, in caso di collegamento della
sonda può essere necessario un adattatore.
Tipo di presa
Accessorio per il collegamento della sonda
Adattatore art. n° 20132-227
Nessun altro accessorio richiesto.
73
4 Indicazioni di sicurezza
CAUTELA!
4.1
Prodotto sterile monouso
Erbe raccomanda di non ricondizionare il prodotto dopo l’uso.
L'eventuale ricondizionamento può infatti pregiudicare le proprietà del materiale e/o il funzionamento del prodotto al punto
tale da non consentire più l’uso previsto. I rischi sono i seguenti:
• componenti/collegamenti danneggiati per effetto delle temperature elevate (ad es. in autoclave)
• Componenti che impediscono il risciacquo del prodotto (ad
es. filtri, lumi interni estremamente sottili)
4.2
Requisiti dell'utilizzatore
Questo prodotto può essere utilizzato esclusivamente da personale medico adeguatamente formato, che sia stato addestrato
all'impiego del prodotto sulla base delle indicazioni d'uso.
Utilizzare la sonda APC solo dopo avere familiarizzato con l'impiego della sonda stessa in associazione al relativo coagulatore
a plasma d'argon e all'unità chirurgica HF!
4.3
Note generali relative alla protezione di
utilizzatore, paziente e prodotto
Non utilizzare in presenza di sostanze infiammabili o esplosive!
Non collocare mai sul paziente o nelle sue immediate vicinanze!
Proteggere il prodotto da qualsiasi danno meccanico! Non gettare! Non sforzare! In mancanza di altre indicazioni, non piegare
il cavo eventualmente presente e non avvolgerlo intorno al relativo prodotto!
74
Non utilizzare il prodotto se danneggiato!
4.4
Pericolo di combustione nel tratto
gastrointestinale
Prima dell'impiego dell'APC, accertarsi che non siano presenti
gas endogeni nel lume dell'organo da trattare.
4.5
Pericolo di incendio nel sistema tracheobronchiale
Il plasma d'argon può provocare l'accensione di materiali combustibili facilmente infiammabili (ad es. materie plastiche)!
Un’accensione può verificarsi soltanto quando è presente anche
un gas comburente, come l’ossigeno, oppure quando questo viene applicato sui materiali combustibili mescolato all’argon. Ciò
vale in particolare per l’ossigeno ad alta concentrazione o addirittura puro. Attenersi quindi scrupolosamente alle seguenti regole:
• Prima e soprattutto durante il procedimento di coagulazione
APC non convogliare ossigeno nel sistema tracheobronchiale. Lo stesso dicasi per altri gas o liquidi combustibili o comburenti.
• Se si utilizzano gli APC più a lungo di qualche secondo, applicare l'ossigeno e gli APC alternativamente.
• Per una descrizione completa e ulteriori norme d'uso, consultare la brochure per gli utilizzatori Pneumologia.
4.6
Embolie gassose, enfisema gassoso
Per evitare embolie gassose la velocità di flusso dell'argon non
deve essere impostata a livello tale da consentire l'insufflazione
del gas nei vasi aperti. Per evitare embolie o enfisemi gassosi,
non rivolgere direttamente l'estremità distale delle sonde APC
verso vasi aperti, nè premerla contro di essi.
75
4.7
Pericolo di lesioni involontarie alle strutture
nervose
In caso di utilizzo dell'APC nelle immediate vicinanze di strutture
nervose, potrebbe essere indotta una stimolazione per mezzo di
correnti elettriche.
In vicinanza di nervi molto delicati, è consigliabile prevedere un
tempo di attivazione dell'APC molto breve e adattare l'emissione
massima di potenza alle indicazioni specificate.
4.8
In caso di impiego in endoscopia: Protezione da
corrente HF dispersa sull'oculare
La corrente HF dispersa sull'oculare dell'endoscopio può causare
danni termici all'utilizzatore. Per evitare ciò, utilizzare esclusivamente endoscopi progettati per l'uso con accessori chirurgici HF.
4.9
Rischio di ustioni
L'estremità distale (1) della sonda APC dovrebbe sporgere di almeno 10 mm dall'estremità distale dell'endoscopio. Tale condizione è assicurata se il primo anello nero (2) posto sull'estremità
distale della sonda è visibile attraverso l'endoscopio.
1
2
Fig. 1: Sguardo attraverso l'endoscopio
76
4.10 Pericolo di danno imprevisto dei tessuti da parte
dell'APC 300
Se le bombole di gas dell'APC 300 non sono aperte o sono completamente vuote, ad ogni attivazione viene eseguita con lo strumento una coagulazione Spray. Viene emesso un segnale
acustico di avvertimento, i simboli delle bombole sul display di
APC 300 lampeggiano e compare un messaggio di errore. Nel
modo di coagulazione Spray, si rischiano lesioni involontarie dei
tessuti, e anche lo strumento può riportare danni!
Prima dell'impiego dell'APC 300, aprire sempre le bombole di
gas. Controllare i risultati dell'autodiagnosi dell'apparecchio.
Quanto gas è rimasto nelle bombole? I simboli delle bombole sul
display dell'APC 300 indicano all'incirca la quantità di gas ancora
disponibile al loro interno.
Non lavorare mai con due bombole quasi completamente vuote.
Quando una bombola si svuota, l'APC 300 si collega automaticamente alla seconda bombola.
Rispettare sempre i segnali di avvertimento e i messaggi di errore.
4.11 Modifica del prodotto da parte dell'utilizzatore
Erbe Elektromedizin avverte espressamente di non apportare
modifiche al prodotto! Qualsiasi modifica solleva Erbe Elektromedizin da ogni responsabilità.
77
5 Indicazioni per l'utilizzo
5.1
Controllo della data di scadenza
Sulla confezione è indicata la data di scadenza. Non utilizzare il
prodotto se scaduto!
5.2
Controllare lo stato della confezione e quindi
aprirla
Utilizzare questo prodotto soltanto se la confezione è chiusa e
integra. Se la confezione risulta aperta o danneggiata, il prodotto
non è più sterile e non può più essere utilizzato.
Utilizzare tecniche asettiche nel prelevare il prodotto dalla confezione!
5.3
Controllo del prodotto
Prima dell’uso controllare che l’isolamento non sia danneggiato,
in particolare l’isolamento in ceramica sull’estremità distale della
sonda APC.
Non utilizzare il prodotto se danneggiato!
5.4
Collegare il prodotto e selezionare le impostazioni
apparecchio
IMPORTANTE! L'APC 300 e l'APC 2 sono provvisti di diverse prese APC. A seconda del tipo di presa, in caso di collegamento della
sonda può essere necessario un adattatore.
Per determinare il tipo di presa necessario, leggere il capitolo
"Accessori richiesti".
78
Collegamento a un APC 300:
IMPORTANTE! L'adattatore art. n° 20132-227 deve essere collegato alla presa APC!
1. Accendere l'APC 300 e l'unità chirurgica HF.
2. Inserire il connettore APC (1) nell'adattatore (2).
2
1
3. Sull'APC 300 viene impostato automaticamente un valore
standard per il flusso di gas. Se necessario è possibile modificare tale valore entro un determinato intervallo. Impostare
manualmente sull'unità elettrochirurgica modo, intensità e
potenza e/o effetto (solo per apparecchi ACC). In tal caso,
attenersi scrupolosamente ai consigli d'impostazione riportati nel capitolo "Carico elettrico ammissibile max. e impostazione dell'apparecchio".
79
Collegamento a un APC 2 con presa APC
IMPORTANTE! L'adattatore art. n° 20132-227 deve essere collegato alla presa APC!
1. Accendere l’unità elettrochirurgica VIO e selezionare il programma base.
2. Inserire il connettore APC (1) nell'adattatore (2).
2
1
3. Sull'unità elettrochirurgica VIO viene eseguita un'impostazione standard per modo, potenza, effetto e flusso gas. Questa impostazione standard è uguale per tutte le sonde APC.
Per ottenere l'effetto desiderato sui tessuti, si dovrà pertanto eventualmente adattare il modo, la potenza, l'effetto e/o
il flusso gas alla sonda APC impiegata. Il flusso gas può in tal
caso essere modificato soltanto entro un determinato intervallo. Modo, potenza ed effetto possono essere modificati a
piacere.
80
Collegamento a un APC 2 con presa APC
1. Accendere l’unità elettrochirurgica VIO e selezionare il programma base.
2. Inserire il connettore APC (1) nella presa APC (2).
2
1
3. Per la sonda ACP collegata, sull'unità elettrochirurgica VIO
viene eseguita automaticamente un'impostazione standard
per modo, potenza, effetto e flusso gas. Se necessario è possibile modificare tale impostazione standard entro un determinato intervallo.
Collegamento a un APC 3
1. Accendere l'unità elettrochirurgica VIO.
2. Inserire il connettore APC nella presa APC sull'APC 3.
3. Per la sonda ACP collegata, sull'unità elettrochirurgica VIO
viene eseguita automaticamente un'impostazione standard
per modo, livello dell'effetto e flusso gas. Se necessario è
possibile modificare tale impostazione standard entro un determinato intervallo.
5.5
Selezione dell'endoscopio
Selezionare un endoscopio con canale operativo di diametro
adeguato. Per il diametro richiesto per la sonda APC vedere il capitolo "Carico elettrico ammissibile max. e impostazione delle
apparecchiature".
81
5.6
Consigli d'applicazione
IMPORTANTE! Leggere assolutamente anche il capitolo "Indicazioni di sicurezza". Esso contiene importanti avvertenze per l'impiego sicuro delle sonde.
Applicazione in sicurezza del plasma d'argon:
A seconda del tipo di fascio, il plasma d'argon è applicato in direzione assiale, laterale o radiale. Per il tipo di fascio della sonda
utilizzata, vedere il capitolo "Carico elettrico ammissibile max. e
impostazione delle apparecchiature". Per trattare in modo sicuro
il tessuto su cui si desidera operare, si raccomanda di informarsi
sul tipo di fascio prima di utilizzare la sonda.
Posizionamento di sonde con fascio laterale (cosiddette sonde
Side-Fire):
Sul lato opposto all'apertura della sonda (2) è riportato un contrassegno longitudinale (1). Utilizzare tale contrassegno come ausilio di
posizionamento durante l'applicazione del plasma d'argon (3).
1
3
2
Fig. 2: Applicazione laterale del fascio di argon con una sonda
Side-Fire.
Pulizia della sonda APC 2200 C (art. n° 20132-225) durante
l'utilizzo:
Non tirare troppo forte la testa della sonda in direzione longitudinale durante la pulizia, per evitare di danneggiarla e/o che si
stacchi dal tubo flessibile. Si raccomanda piuttosto di non tirare
affatto la testa della sonda durante la pulizia, ma di passarvi sopra un panno con precauzione, applicando un lieve movimento
rotatorio in senso trasversale.
82
INDICAÇÃO DE UTILIZAÇÃO
PT
Sondas FiAPC
20132-220, 20132-221, 20132-222, 20132-223, 20132-224,
20132-225, 20132-226
Conteúdo
1
2
3
4
5
IMPORTANTE! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Uso conforme. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Capacidade de carga eléctrica máxima e regulação dos
aparelhos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Acessórios necessários . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Indicações de segurança . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Instruções de uso. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.1 Controlar a data de validade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2 Controlar e abrir a embalagem . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.3 Controlar o produto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.4 Ligar o produto e seleccionar as regulações do
aparelho . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.5 Escolher o endoscópio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.6 Conselhos para a utilização . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
84
85
85
85
89
90
94
94
94
94
94
97
98
IMPORTANTE!
Por favor leia todas as informações cuidadosamente.
Esta indicação de utilização não substitui o manual de instruções
do aparelho de APC utilizado! Leia o manual de instruções do
aparelho de APC e em caso de dúvida contacte a Erbe ou o seu
revendedor local!
1 Uso conforme
As sondas FiAPC flexíveis (Fi = com filtro integrado) destinam-se
à coagulação com árgon-plasma mediante os aparelhos Erbe seguintes:
• APC 300 em combinação com um Erbotom ACC ou um Erbotom ICC
• APC 2 / APC 3 em combinação com um aparelho eletrocirúrgico VIO
Estes produtos destinam-se ao uso único.
2 Capacidade de carga eléctrica máxima e
regulação dos aparelhos
AVISO! Perigo de acidente provocado por sondas operadas com
modos e/ou potências não adequadas! Cumpra sempre as recomendações de regulação constantes neste capítulo referentes
ao aparelho eletrocirúrgico utilizado.
85
2.1
Sondas com feixe de árgon axial
20132-220: Sonda FiAPC 1500 A, uso único, com filtro
Diâmetro
1,5 mm
Comprimento
1,5 m
Diâmetro necessário do canal de
trabalho do endoscópio
> 1,8 mm
Tipo de feixe
Feixe (A)xial
Capacidade de carga eléctrica
máx.
5000 Vp
Regulação do aparelho ACC
Não utilizar a sonda!
Regulação do aparelho ICC
Modo SPRAY COAG, limitação da
potência máx. 50 W
Regulação do aparelho VIO
realiza-se automaticamente
Diâmetro
2,3 mm
Comprimento
2,2 m
> 2,5 mm
Tipo de feixe
Feixe (A)xial
máx.
5000 Vp
Modo KOAG, SPRAY 2, intensidade
máx. nível 3
86
Diâmetro
3,2 mm
Comprimento
2,2 m
> 3,5 mm
Tipo de feixe
Feixe (A)xial
máx.
5000 Vp
máx. nível 3
Diâmetro
2,3 mm
Comprimento
3,0 m
> 2,5 mm
Tipo de feixe
Feixe (A)xial
máx.
5000 Vp
máx. nível 3
87
Diâmetro
1,5 mm
Comprimento
3,0 m
> 1,8 mm
Tipo de feixe
Feixe (A)xial
máx.
5000 Vp
Não utilizar a sonda!
2.2
Sondas com feixe de árgon lateral, as chamadas
sondas Side-Fire
20132-224: Sonda FiAPC 2200 SC, uso único, com filtro
Diâmetro
2,3 mm
Comprimento
2,2 m
> 2,5 mm
Tipo de feixe
(S)ide-Fire com feixe (C)ónico
máx.
5000 Vp
máx. nível 3
88
2.3
Sondas com feixe de árgon circular
20132-225: Sonda FiAPC 2200 C, uso único, com filtro
Diâmetro
2,3 mm
Comprimento
2,2 m
> 2,5 mm
Tipo de feixe
Feixe (C)ircunferencial
máx.
5000 Vp
máx. nível 3
3 Acessórios necessários
IMPORTANTE! O APC 300 e o APC 2 estão equipados com tomadas APC diferentes. Conforme o tipo de tomada irá necessitar ou
não um adaptador para a ligação da sonda.
Tipo de tomada
Acessórios para a ligação da
sonda
Adaptador art n.º 20132-227
Não é necessário outro acessório.
89
4 Indicações de segurança
ADVERTÊNCIA!
4.1
Produto estéril para uso único
A Erbe recomenda que o produto não seja repreparado após a
sua utilização. Uma repreparação pode afectar as propriedades
do material e/ou a função do produto de forma a impossibilitar
o seu uso conforme. Os riscos são:
• Componentes/junções danificados por temperaturas elevadas (p.ex., na autoclave)
• Componentes que impedem uma lavagem completa do produto (p.ex., filtros, lúmens internos)
4.2
Requisitos a satisfazer pelo utilizador
Este produto só pode ser utilizado por pessoal médico que possua a respectiva formação e que tenha sido instruído no seu uso
com base nestas instruções de utilização.
Utilize a sonda APC somente quando estiver familiarizado com a
sua manipulação, em conexão com o respectivo coagulador de
plasma de árgon e o aparelho cirúrgico de HF!
4.3
Generalidades com vista à protecção do utilizador,
do paciente e do produto
Não utilizar na presença de substâncias inflamáveis ou explosivas!
Não pousar nunca sobre o paciente ou na sua proximidade directa!
Proteja este produto de qualquer danificação mecânica! Não atire! Não forçe! Caso exista e não houver indicações em contrário,
90
não dobre o cabo, nem o enrole à volta do produto correspondente!
Não utilizar este produto caso este apresente defeitos!
4.4
Perigo de incêndio no tracto gastro-intestinal
Antes da utilização da APC, é absolutamente necessário certificar-se de que no lúmen do órgão respectivo não existem gases
endógenos.
4.5
Perigo de incêndio no sistema bronco-traqueal
O árgon plasma pode inflamar materiais facilmente inflamáveis
e combustíveis (por exemplo, plásticos)! Porém, a inflamação só
é possível se, simultaneamente, existir um gás combustível como
o oxigénio ou se este for misturado com o árgon e aplicado aos
materiais inflamáveis, nomeadamente oxigénio altamente concentrado ou até puro. Por isso, é indispensável ter em atenção as
seguintes regras:
• Antes e sobretudo durante a APC, não introduzir oxigénio no
sistema bronco-traqueal. O mesmo se aplica aos outros gases ou líquidos inflamáveis ou fomentadores da combustão.
• Se utilizar a APC durante um período de tempo superior a alguns segundos, aplique o oxigénio e a APC alternadamente.
• Uma descrição detalhada e outras regras de utilização podem ser consultadas no folheto do utilizador Pneumologia.
4.6
Embolias gasosas, enfisemas gasosos
Para evitar embolias gasosas, a velocidade de fluição do árgon
não deve ser ajustada tão alta que o árgon seja soprado em vasos abertos. Para evitar embolias gasosas ou enfisemas a extremidade distal das sondas APC não deve ser dirigida
directamente a vasos abertos ou pressionada contra tecidos.
91
4.7
Perigo de uma lesão involuntária das estruturas
nervosas
Em caso de utilização da APC, preste atenção a que, na proximidade directa das estruturas nervosas, possa induzir-se uma estimulação através de correntes eléctricas.
Nos nervos que necessitam de cuidados especiais, é aconselhável
manter o tempo de activação da APC tão breve quanto possível e
adaptar o débito de potência máximo à indicação necessária.
4.8
Em caso de utilização endoscópica: Proteção
contra corrente de descarga HF no ocular
A corrente de descarga HF no ocular do endoscópio pode provocar ferimentos térmicos no utilizador. Para evitar uma situação
deste tipo utilize apenas endoscópios concebidos para o uso com
acessórios cirúrgicos HF.
4.9
Perigo de lesões térmicas
A extremidade distal (1) da sonda APC deve sobressair pelo menos 10 mm da extremidade distal do endoscópio. Tal é garantido
quando se consegue ver através do endoscópio o primeiro anel
preto (2) na extremidade distal da sonda.
1
2
Fig 1: Vista através do endoscópio
92
4.10 Perigo de lesionar acidentalmente os tecidos com
o APC 300
Se as garrafas de gás do APC 300 não estiverem abertas ou estiverem parcialmente vazias, de cada vez que se activa o instrumento, realiza-se uma coagulação com Spray; soa um sinal de
advertência; as garrafas no Display do APC 300 começam a emitir luz intermitente; aparece uma mensagem de erro. No modo
de coagulação com Spray, existe o perigo de lesão involuntária
dos tecidos; e o aparelho também pode ficar danificado!
Antes de utilizar o APC 300, abra sempre as garrafas de gás. Observe o controlo automático do aparelho. Que quantidade de gás
há ainda nas garrafas? Os símbolos das garrafas no Display do
APC 300 indicam, aproximadamente, a quantidade de gás ainda
existente.
Nunca trabalhe com as duas garrafas quase vazias. Quando uma
garrafa de gás estiver vazia, o APC 300 liga automaticamente a
segunda garrafa de gás.
Preste sempre atenção aos sinais de advertência e às mensagens de erro.
4.11 Alteração do produto pelo utilizador
A Erbe Elektromedizin adverte expressamente para o facto de
que o produto não pode ser alterado. Qualquer alteração leva à
exclusão da responsabilidade por parte da Erbe Elektromedizin.
93
5 Instruções de uso
5.1
Controlar a data de validade
Na embalagem é indicada uma data de validade. Não use este
produto se a data de validade já estiver ultrapassada!
5.2
Controlar e abrir a embalagem
Utilizar este produto apenas se a embalagem estiver fechada e
não danificada. Se a embalagem estiver aberta ou danificada, o
produto deixou de ser estéril e não deve ser utilizado.
Use técnicas assépticas quando tirar o produto da embalagem!
5.3
Controlar o produto
Antes de cada utilização verifique o isolamento, nomeadamente,
o isolamento de cerâmica na extremidade distal da sonda APC,
quanto a danificações.
Não utilizar este produto caso este apresente defeitos!
5.4
Ligar o produto e seleccionar as regulações do
aparelho
IMPORTANTE! O APC 300 e o APC 2 estão equipados com tomadas APC diferentes. Conforme o tipo de tomada irá necessitar ou
não um adaptador para a ligação da sonda.
Para determinar o seu tipo de tomada, leia o capítulo "Acessórios
necessários".
94
Ligação a um APC 300:
IMPORTANTE! Na tomada APC deve ser ligado o adaptador art.
n.º 20132-227!
1. Ligue o APC 300 e o aparelho cirúrgico HF.
2. Insira a ficha APC (1) no adaptador (2).
2
1
3. No APC 300 é ajustado automaticamente o valor padrão
para o fluxo do gás. Se necessário, este valor pode ser alterado dentro de uma determinada gama. O modo, a intensidade ou a potência e/ou o efeito (só nos aparelhos ACC)
devem ser ajustados manualmente no aparelho eletrocirúrgico. Guie-se sempre pelas recomendações de regulação
constantes no capítulo "Capacidade de carga elétrica máxima e regulação do aparelho".
95
Ligação a um APC 2 com tomada APC
IMPORTANTE! Na tomada APC deve ser ligado o adaptador art.
n.º 20132-227!
1. Ligue o aparelho eletrocirúrgico VIO e selecione o programa
básico.
2. Insira a ficha APC (1) no adaptador (2).
2
1
3. No aparelho eletrocirúrgico VIO realiza-se uma regulação
padrão para o modo, a potência, o efeito e o fluxo de gás.
Esta regulação padrão é igual para todas as sondas APC.
Para obter o efeito desejado no tecido, o modo, a potência, o
efeito e/ou o fluxo de gás têm de ser eventualmente adaptados à sonda APC usada. O fluxo de gás só pode ser alterado
dentro de uma determinada gama. O modo, a potência e o
efeito podem ser alterados conforme se deseja.
96
Ligação a um APC 2 com tomada APC
1. Ligue o aparelho eletrocirúrgico VIO e selecione o programa
básico.
2. Ligue a ficha APC (1) à tomada APC (2).
2
1
3. Em função da sonda ACP ligada, realiza-se no aparelho eletrocirúrgico VIO automaticamente uma regulação padrão
para o modo, a potência, o efeito e o fluxo de gás. Se necessário, esta regulação padrão pode ser alterada dentro de
uma determinada gama.
Ligação a um APC 3
1. Ligue o aparelho eletrocirúrgico VIO.
2. Insira a ficha APC na tomada APC no APC 3.
3. Em função da sonda ligada, realiza-se no aparelho eletrocirúrgico VIO automaticamente uma regulação padrão para o
modo, a potência, o efeito e o fluxo de gás. Se necessário,
esta regulação padrão pode ser alterada dentro de uma determinada gama.
5.5
Escolher o endoscópio
Escolha um endoscópio cujo canal de trabalho apresente o diâmetro adequado. O diâmetro de canal de trabalho necessário
para a sua sonda APC pode ser consultado no capítulo "Capacidade de carga eléctrica máxima e regulação dos aparelhos".
97
5.6
Conselhos para a utilização
IMPORTANTE! É absolutamente necessário que leia também o
capítulo "Indicações de segurança". Aí irá encontrar conselhos
valiosos para o manuseamento seguro das sondas.
Aplicação segura do árgon-plasma:
Conforme o tipo de feixe, o árgon-plasma é aplicado axial, lateral
ou radialmente. O tipo de feixe da sua sonda pode ser consultado
no capítulo "Capacidade de carga eléctrica máxima e regulação dos
aparelhos". Para atingir com segurança o tecido que deseja trabalhar, informe-se sobre o tipo de feixe, antes de utilizar a sonda.
Posicionamento de sondas com feixe lateral (as chamadas
sondas Side-Fire):
No lado oposto ao da abertura da sonda (2) encontra-se uma
marcação (1) longitudinal. Use esta marcação como ajuda de posicionamento para a aplicação do árgon-plasma (3).
1
3
2
Fig. 2: Aplicação lateral do feixe de árgon com uma sonda SideFire.
Limpeza da sonda APC 2200 C (art. n.º 20132-225) durante a
utilização:
Quando, ao limpar a sonda, a cabeça da sonda é puxada com
muita força para trás e para a frente, na direcção longitudinal,
ela está sujeita a danificações ou pode soltar-se totalmente do
tubo da sonda. Por isso, nunca puxe na cabeça da sonda, mas
limpe-a cuidadosamente na direcção transversal, efectuando leves movimentos rotativos.
98
ΥΠΟΔΕΙΞΗ ΧΡΗΣΗΣ
EL
Καθετήρες FiAPC
20132-220, 20132-221, 20132-222, 20132-223, 20132-224,
20132-225, 20132-226
Περιεχόμενο
1
2
3
4
5
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ!. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Αρμόζουσα χρήση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Μέγιστο ηλεκτρικό φορτίο και ρύθμιση της συσκευής.
Απαιτούμενα παρελκόμενα . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Υποδείξεις ασφαλείας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.1 Αποστειρωμένο προϊόν μίας χρήσης . . . . . . . . . . . .
Υποδείξεις εφαρμογής . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.1 Ελεγχος ημερομηνίας λήξης. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2 Έλεγχος και άνοιγμα της συσκευασίας . . . . . . . . . . .
5.3 Έλεγχος προϊόντος . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.4 Σύνδεση προϊόντος και επιλογή ρυθμίσεων
συσκευής . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.5 Επιλογή ενδοσκοπίου . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.6 Συμβουλές για τη χρήση. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
100
101
101
101
105
106
106
110
110
110
111
111
114
115
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ!
Σας παρακαλούμε να διαβάσετε προσεκτικά όλες τις πληροφορίες.
Η συγκεκριμένη υπόδειξη χρήσης δεν αντικαθιστά τις οδηγίες
χρήσης της χρησιμοποιούμενης συσκευής APC! Διαβάστε τις
οδηγίες χρήσης της συσκευής APC και σε περίπτωση αμφιβολιών απευθυνθείτε στην Erbe ή στο διανομέα σας!
1 Αρμόζουσα χρήση
Οι εύκαμπτοι καθετήρες FiAPC (Fi = με ενσωματωμένο φίλτρο)
προορίζονται για την πήξη πλάσματος αργού με τις ακόλουθες
συσκευές Erbe:
• APC 300 σε συνδυασμό με ένα Erbotom ACC ή ένα Erbotom
ICC
• APC 2 / APC 3 σε συνδυασμό με μια ηλεκτροχειρουργική συσκευή VIO
Αυτά τα προϊόντα προορίζονται για μία μόνο χρήση.
2 Μέγιστο ηλεκτρικό φορτίο και ρύθμιση της
συσκευής
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ! Κίνδυνος τραυματισμού από καθετήρες που
λειτουργούν με ακατάλληλους τρόπους λειτουργίας ή/και ισχύ!
Τηρήστε οπωσδήποτε τις συστάσεις ρύθμισης για τη χρησιμοποιούμενη ηλεκτροχειρουργική συσκευή, που παρέχονται στο
συγκεκριμένο κεφάλαιο.
101
2.1
Καθετήρες με αξονική ακτίνα αργού
20132-220: Καθετήρας FiAPC 1500 A, μίας χρήσης, με φίλτρο
Διάμετρος
1,5 mm
Μήκος
1,5 m
απαιτούμενη διάμετρος του διαύ- > 1,8 mm
λου λειτουργίας του ενδοσκοπίου
Τύπος ακτίνας
(A)ξονική ακτίνα
μέγιστο ηλεκτρικό φορτίο
5000 Vp
Ρύθμιση συσκευών ACC
Μην χρησιμοποιείτε τον καθετήρα!
Ρύθμιση συσκευών ICC
Κατάσταση SPRAY COAG, περιορισμός ισχύος μέγ. 50 W
Ρύθμιση συσκευών VIO
πραγματοποιείται αυτόματα
Διάμετρος
2,3 mm
Μήκος
2,2 m
5000 Vp
Κατάσταση KOAG, ένταση
SPRAY 2, μέγ. βαθμίδα 3
102
Διάμετρος
3,2 mm
Μήκος
2,2 m
5000 Vp
Διάμετρος
2,3 mm
Μήκος
3,0 m
5000 Vp
103
Διάμετρος
1,5 mm
Μήκος
3,0 m
5000 Vp
Μην χρησιμοποιείτε τον καθετήρα!
2.2
Καθετήρες με πλευρική ακτίνα αργού, γνωστοί ως
καθετήρες Side-Fire
20132-224: Καθετήρας FiAPC 2200 SC, μίας χρήσης, με φίλτρο
Διάμετρος
2,3 mm
Μήκος
2,2 m
(S)ide-Fire με κωνική [(C)onical]
ακτίνα
5000 Vp
104
2.3
Καθετήρες με κυκλική ακτίνα αργού
20132-225: Καθετήρας FiAPC 2200 C, μίας χρήσης, με φίλτρο
Διάμετρος
2,3 mm
Μήκος
2,2 m
Περιφερειακή [(C)ircumferential]
ακτίνα
5000 Vp
3 Απαιτούμενα παρελκόμενα
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ! Οι συσκευές APC 300 και APC 2 είναι εφοδιασμένες με διαφορετικές υποδοχές APC. Ανάλογα με τον τύπο της
υποδοχής, απαιτείται για τη σύνδεση του καθετήρα η χρήση ή
όχι προσαρμογέα.
Τύπος υποδοχής
Παρελκόμενα για τη σύνδεση του καθετήρα
Προσαρμογέας αρ. πρ.
20132-227
Δεν απαιτούνται άλλα παρελκόμενα.
105
4 Υποδείξεις ασφαλείας
4.1
Αποστειρωμένο προϊόν μίας χρήσης
H Erbe συνιστά να αποφεύγεται η επανεπεξεργασία του προϊόντος μετά τη χρήση. Η επανεπεξεργασία μπορεί να επηρεάσει τις
ιδιότητες των υλικών ή/και τη λειτουργία του προϊόντος με τρόπο ώστε να μην είναι πλέον δυνατή η ενδεδειγμένη χρήση του.
Κίνδυνο συνιστούν:
• Εξαρτήματα/συνδέσεις, οι οποίες καταστρέφονται από υψηλές θερμοκρασίες (π.χ. σε αυτόκαυστο)
• Εξαρτήματα που αποτρέπουν την περαιτέρω έκπλυση του
προϊόντος (π.χ. φίλτρο, υπερβολικά λεπτοί εσωτερικοί αυλοί)
4.2
Υποχρεώσεις για το χρήστη
Το συγκεκριμένο προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από
εξειδικευμένο ιατρικό προσωπικό, που έχει εκπαιδευτεί στη
χρήση του σύμφωνα με τις σχετικές οδηγίες.
Χρησιμοποιείτε τον αισθητήρα APC μόνο αν είστε εξοικειωμένοι
με το χειρισμό του αισθητήρα APC σε συνάρτηση με την εκάστοτε συσκευή πήξης πλάσματος αργού και τη χειρουργική συσκευή
υψηλής συχνότητας!
4.3
Γενικά για την προστασία του χρήστη, του
ασθενούς και του προϊόντος
Να μη χρησιμοποιείται κοντά σε εύφλεκτα ή εκρηκτικά υλικά!
Να μην εναποτίθεται ποτέ επάνω ή πολύ κοντά στον ασθενή!
Προστατέψτε το προϊόν από μηχανική καταστροφή! Αποφύγετε
την πτώση! Μην ασκείτε πίεση! Εφόσον υπάρχει και δεν αναφέ-
106
ρεται διαφορετικά, μην τσακίζετε και μην τυλίγετε το καλώδιο
γύρω από το προϊόν!
Μην χρησιμοποιήσετε το προϊόν αυτό σε περίπτωση που παρουσιάζει βλάβη!
4.4
Κίνδυνος ανάφλεξης στο γαστρεντερικό σωλήνα
Πριν από τη χρήση του APC βεβαιωθείτε οπωσδήποτε, ότι δεν
υπάρχουν ενδογενή αέρια στον αυλό του εκάστοτε οργάνου.
4.5
Κίνδυνος ανάφλεξης στο τραχειοβρογχικό σύστημα
Το πλάσμα αργού μπορεί να προκαλέσει ανάφλεξη εύφλεκτων,
αναφλέξιμων υλικών (π.χ. συνθετικές ύλες)! Ανάφλεξη μπορεί
ωστόσο να προκληθεί, μόνο όταν κάποιο αναφλέξιμο αέριο,
όπως το οξυγόνο, υπάρχει στο χώρο ή εφαρμοστεί επάνω στα
εύφλεκτα υλικά αναμεμειγμένο με το αργό. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για οξυγόνο υψηλής συγκέντρωσης ή καθαρό οξυγόνο. Τηρείτε για το λόγο αυτό οπωσδήποτε τους ακόλουθους κανόνες:
• Πριν και ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια του APC μην εισάγετε
καθόλου οξυγόνο στο τραχειοβρογχικό σύστημα. Το ίδιο
ισχύει και για άλλα εύφλεκτα ή αναφλέξιμα αέρια ή υγρά.
• Αν χρησιμοποιείτε το APC για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο
από μερικά δευτερόλεπτα, θα πρέπει να εφαρμόζετε εναλλάξ το οξυγόνο και το APC.
• Μία διεξοδική περιγραφή και περαιτέρω κανόνες χρήσης θα
βρείτε στο φυλλάδιο χρήστη πνευμονολογίας.
107
4.6
Αεριώδεις εμβολές, Αεριώδη εμφυσήματα
Για την αποφυγή αεριωδών εμβολών, ο ρυθμός ροής του αργού,
με τον οποίο το αργόν διοχετεύεται σε ανοικτά δοχεία, δεν πρέπει να ρυθμίζεται πολύ υψηλά. Για την αποφυγή αεριωδών παρεμβολών ή εμφυσημάτων, το φέρον άκρο των καθετήρων APC
δεν πρέπει να κατευθύνεται απευθείας επάνω σε ανοικτά δοχεία ή να πιέζει τον ιστό.
4.7
Κίνδυνος ακούσιας φθοράς των νευρικών
σχηματισμών
Λάβετε υπόψη ότι κατά τη χρήση του APC κοντά σε νευρικούς
σχηματισμούς ενδέχεται να προκληθεί διέγερση από το ηλεκτρικό ρεύμα.
Στην περίπτωση ιδιαίτερα ευαίσθητων νεύρων συνιστούμε ο
χρόνος ενεργοποίησης του APC να είναι όσο το δυνατό συντομότερος και να προσαρμόσετε τη μέγιστη απόδοση ισχύος σύμφωνα με την απαιτούμενη ένδειξη.
4.8
Κατά την ενδοσκοπική εφαρμογή: Προστασία από
ρεύμα αγωγού υψηλής συχνότητας στον
προσοφθάλμιο φακό
Το ρεύμα αγωγού υψηλής συχνότητας στον προσοφθάλμιο
φακό του ενδοσκοπίου μπορεί να προκαλέσει θερμικούς τραυματισμούς στο χρήστη. Για να αποφύγετε κάτι τέτοιο, χρησιμοποιείτε αποκλειστικά ενδοσκόπια, που είναι σχεδιασμένα για
χρήση με χειρουργικά παρελκόμενα υψηλής συχνότητας.
108
4.9
Κίνδυνος εγκαυμάτων
Το άπω άκρο (1) του καθετήρα APC θα πρέπει να απέχει τουλάχιστον 10 mm από το άπω άκρο του ενδοσκοπίου. Αυτό διασφαλίζεται, όταν ο πρώτος μαύρος δακτύλιος (2) στο άπω άκρο του
καθετήρα είναι ορατός μέσω του ενδοσκοπίου.
1
2
Σχ. 1: ΆΑποψη μέσω του ενδοσκοπίου
4.10 Κίνδυνος ακούσιας φθοράς των ιστών κατά τη
χρήση του APC 300
Αν δεν έχετε ανοίξει τις φιάλες αερίου του APC 300 ή αν είναι
εντελώς κενές, σε κάθε ενεργοποίηση διεξάγεται με το όργανο
μία πήξη με ψεκασμό. Ηχεί ένα προειδοποιητικό σήμα. Οι φιάλες στην οθόνη του APC 300 αναβοσβήνουν. Εμφανίζεται ένα
μήνυμα σφάλματος. Όταν το σπρέι χρησιμοποιείται για πήξη
υπάρχει ο κίνδυνος ακούσιας φθοράς του ιστού. Επίσης ενδέχεται να προκληθούν φθορές στο όργανο!
Πριν από τη χρήση του APC 300 ανοίγετε διαρκώς τις φιάλες αερίου. Παρακολουθήστε τον αυτόματο έλεγχο της συσκευής.
Πόσο αέριο υπάρχει ακόμη στις φιάλες; Τα σύμβολα των φιαλών
στην οθόνη του APC 300 παρουσιάζουν κατά προσέγγιση την
υπολειπόμενη ποσότητα αερίου.
109
Μην εργάζεστε ποτέ με δύο σχεδόν κενές φιάλες αερίου. Αν η
μια φιάλη είναι κενή, το APC 300 συνδέεται αυτόματα με τη δεύτερη φιάλη αερίου.
Θα πρέπει να παρατηρείτε συνεχώς τα προειδοποιητικά σήματα
και τα μηνύματα σφαλμάτων.
4.11 Μετατροπή του προϊόντος από το χρήστη
Ο οίκος ΕRBE Elektromedizin προειδοποιεί ρητά, να μην τροποποιηθεί το προϊόν. Για ζημιές και βλάβες από οποιαδήποτε τροποποίηση του προϊόντος ο οίκος ΕRBE Elektromedizin δεν φέρει
καμία ευθύνη.
5 Υποδείξεις εφαρμογής
5.1
Ελεγχος ημερομηνίας λήξης
Στη συσκευασία αναγράφεται μία ημερομηνία λήξης. Μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν αυτό, σε περίπτωση που έχει παρέλθει η
ημερομηνία λήξης!
5.2
Έλεγχος και άνοιγμα της συσκευασίας
Χρησιμοποιείτε το συγκεκριμένο προϊόν, μόνο όταν η συσκευασία δεν έχει ανοιχθεί και είναι άθικτη. Σε περίπτωση που η συσκευασία είναι ανοικτή ή φθαρμένη, το προϊόν δεν είναι πλέον
αποστειρωμένο και δεν επιτρέπεται η περαιτέρω χρήση του.
Xρησιμοποιείτε ασηπτικές τεχνικές, όταν βγάζετε το προϊόν από
τη συσκευασία!
110
5.3
Έλεγχος προϊόντος
Ελέγχετε τη μόνωση πριν από κάθε εφαρμογή, ιδιαίτερα την κεραμική μόνωση στο άπω άκρο του καθετήρα APC για τυχόν φθορές.
Μην χρησιμοποιήσετε το προϊόν αυτό σε περίπτωση που παρουσιάζει βλάβη!
5.4
Σύνδεση προϊόντος και επιλογή ρυθμίσεων
συσκευής
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ! Οι συσκευές APC 300 και APC 2 είναι εφοδιασμένες με διαφορετικές υποδοχές APC. Ανάλογα με τον τύπο της
υποδοχής, απαιτείται για τη σύνδεση του καθετήρα η χρήση ή
όχι προσαρμογέα.
Για τον προσδιορισμό του τύπου υποδοχής που διαθέτετε, ανατρέξτε στο κεφάλαιο "Απαιτούμενα παρελκόμενα".
111
Σύνδεση σε APC 300:
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ! Στην υποδοχή APC πρέπει να είναι συνδεδεμένος
ο προσαρμογέας αρ. πρ. 20132-227!
1. Ενεργοποιήστε το APC 300 και τη χειρουργική συσκευή υψηλής συχνότητας HF.
2. Εισάγετε το βύσμα APC (1) στον προσαρμογέα (2).
2
1
3. Στο APC 300 ρυθμίζεται αυτόματα μία τυπική τιμή για τη ροή
αερίου. Εάν χρειάζεται, η συγκεκριμένη τιμή μπορεί να αλλάξει εντός μίας καθορισμένης περιοχής. Η ρύθμιση της κατάστασης, της έντασης ή της ισχύος ή/και της βαθμίδας
(μόνο σε συσκευές ACC) πρέπει να πραγματοποιηθεί χειροκίνητα στην ηλεκτροχειρουργική συσκευή. Τηρήστε οπωσδήποτε και τις συστάσεις ρύθμισης που παρέχονται στο
κεφάλαιο "Μέγιστο ηλεκτρικό φορτίο και ρύθμιση συσκευής".
112
Σύνδεση σε APC 2 με υποδοχή APC
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ! Στην υποδοχή APC πρέπει να είναι συνδεδεμένος
ο προσαρμογέας αρ. πρ. 20132-227!
1. Ενεργοποιήστε την ηλεκτροχειρουργική συσκευή VIO και
επιλέξτε το βασικό πρόγραμμα.
2. Εισάγετε το βύσμα APC (1) στον προσαρμογέα (2).
2
1
3. Στην ηλεκτροχειρουργική συσκευή VIO πραγματοποιείται
μία τυπική ρύθμιση για την κατάσταση, την ισχύ, τη βαθμίδα
και τη ροή αερίου. Η τυπική αυτή ρύθμιση είναι ίδια για
όλους του καθετήρες APC. Για να επιτύχετε την επιθυμητή
βαθμίδα ιστού, πρέπει ενδεχομένως για το λόγο αυτό να
προσαρμόσετε την κατάσταση, την ισχύ, τη βαθμίδα ή/και
τη ροή αερίου στον χρησιμοποιούμενο καθετήρα APC. Η ροή
αερίου μπορεί να αλλάξει μόνο εντός μίας καθορισμένης περιοχής. Η κατάσταση, η ισχύς και η βαθμίδα μπορούν να αλλάξουν ανάλογα με τις απαιτήσεις σας.
113
Σύνδεση σε APC 2 με υποδοχή APC
1. Ενεργοποιήστε την ηλεκτροχειρουργική συσκευή VIO και
επιλέξτε το βασικό πρόγραμμα.
2. Εισάγετε το βύσμα APC (1) στην υποδοχή APC (2).
2
1
3. Για τον χρησιμοποιούμενο καθετήρα APC πραγματοποιείται
αυτόματα στην ηλεκτροχειρουργική συσκευή VIO μία τυπική
ρύθμιση για την κατάσταση, την ισχύ, τη βαθμίδα και τη ροή
αερίου. Εάν χρειάζεται, έχετε τη δυνατότητα να αλλάξετε τη
συγκεκριμένη τυπική ρύθμιση εντός μίας καθορισμένης περιοχής.
Σύνδεση σε APC 3
1. Ενεργοποιήστε την ηλεκτροχειρουργική συσκευή VIO.
2. Συνδέστε το βύσμα APC στην υποδοχή APC του APC 3.
3. Για τον χρησιμοποιούμενο καθετήρα πραγματοποιείται αυτόματα στην ηλεκτροχειρουργική συσκευή VIO μία τυπική
ρύθμιση για την κατάσταση, τη βαθμίδα αποτελέσματος και
τη ροή αερίου. Εάν χρειάζεται, έχετε τη δυνατότητα να αλλάξετε τη συγκεκριμένη τυπική ρύθμιση εντός μίας καθορισμένης περιοχής.
5.5
Επιλογή ενδοσκοπίου
Επιλέξτε ένα ενδοσκόπιο, ο δίαυλος λειτουργίας του οποίου διαθέτει την κατάλληλη διάμετρο. Τη διάμετρο του διαύλου λει114
τουργίας που απαιτείται για τον καθετήρα APC που διαθέτετε θα
βρείτε στο κεφάλαιο "Μέγιστο ηλεκτρικό φορτίο και ρύθμιση
της συσκευής".
5.6
Συμβουλές για τη χρήση
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ! Διαβάστε επίσης οπωσδήποτε το κεφάλαιο "Υποδείξεις ασφαλείας". Εκεί θα βρείτε αξιόπιστες υποδείξεις για την
ασφαλή μεταχείριση των καθετήρων.
Ασφαλής εφαρμογή του πλάσματος αργού:
Ανάλογα με τον τύπο ακτίνας, το πλάσμα αργού εφαρμόζεται
αξονικά, πλευρικά ή ακτινωτά. Τον τύπο ακτίνας του καθετήρα
σας μπορείτε να βρείτε στο κεφάλαιο "Μέγιστο ηλεκτρικό φορτίο και ρύθμιση της συσκευής". Για να επιτύχετε με ασφάλεια
τον ιστό που επιθυμείτε να επεξεργαστείτε, ενημερωθείτε πριν
την εφαρμογή του καθετήρα σχετικά με τον τύπο ακτίνας.
Τοποθέτηση καθετήρων με πλευρική ακτίνα (γνωστοί ως καθετήρες Side-Fire):
Στην πλευρά που βρίσκεται απέναντι από την οπή του
καθετήρα (2) υπάρχει μία κατά μήκος σήμανση (1). Χρησιμοποιήστε τη συγκεκριμένη σήμανση ως βοήθημα τοποθέτησης για
την εφαρμογή του πλάσματος αργού (3).
1
3
2
Σχ. 2: Πλευρική εφαρμογή της ακτίνας αργού με έναν καθετήρα
Side Fire.
115
Καθαρισμός του αισθητήρα APC 2200 C (αρ. πρ. 20132-225)
κατά τη χρήση:
Σε περίπτωση που κατά τον καθαρισμό η κεφαλή του αισθητήρα
τραβηχτεί ιδιαίτερα έντονα κατά μήκος, μπορεί να καταστραφεί
ή να αποσπαστεί εντελώς από το σωλήνα του αισθητήρα. Για το
λόγο αυτό μην τραβάτε σε καμία περίπτωση την κεφαλή του αισθητήρα κατά τον καθαρισμό, αλλά σκουπίστε τον προσεκτικά
με μία ελαφρή περιστροφική κίνηση προς την αντίστροφη κατεύθυνση.
116
TOEPASSINGSAANWIJZING
NL
FiAPC-sondes
20132-220, 20132-221, 20132-222, 20132-223, 20132-224,
20132-225, 20132-226
Inhoud
1
2
3
4
5
BELANGRIJK! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
Gebruik conform de voorschriften . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
Maximum elektrische belastbaarheid en instelling van
het apparaat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
Benodigde accessoires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
Veiligheidsinstructies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
Toepassingstips . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
5.1 Vervaldatum controleren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
5.2 Verpakking controleren en openen . . . . . . . . . . . . . . 128
5.3 Product controleren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
5.4 Product aansluiten en apparaatinstellingen
selecteren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
5.5 Endoscoop selecteren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
5.6 Toepassingstips . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
118
BELANGRIJK!
Leest u a.u.b. alle informatie zorgvuldig door.
Deze gebruiksinstructie vormt geen vervanging voor de gebruiksaanwijzing van het gebruikte APC-apparaat! Lees de gebruiksaanwijzing van het APC-apparaat en neem bij twijfel
contact op met Erbe of uw handelaar!
1 Gebruik conform de voorschriften
De flexibele FiAPC-sondes (Fi = met geïntegreerd filter) zijn bedoeld voor argonplasma-coagulatie met de volgende Erbe apparatuur:
• APC 300 in combinatie met een Erbotom ACC of een Erbotom
ICC
• APC 2 / APC 3 in combinatie met een VIO elektrochirurgieapparaat
Deze producten zijn bestemd voor eenmalig gebruik.
2 Maximum elektrische belastbaarheid en
instelling van het apparaat
WAARSCHUWING! Gevaar voor verwonding door sondes die met
ongeschikte modes en/of vermogens worden gebruikt! Houdt u
zich beslist aan de in dit hoofdstuk gegeven instellingsadviezen
voor het gebruikte elektrochirurgieapparaat.
119
2.1
Sondes met axiale argonbeam
20132-220: FiAPC-sonde 1500 A, single use, met filter
Diameter
1,5 mm
Lengte
1,5 m
Vereiste diameter van het endoscoop-werkkanaal
> 1,8 mm
Beam-soort
(A)xial Beam
Max. elektr. belastbaarheid
5000 Vp
Apparaatinstelling ACC
Sonde niet gebruiken!
Apparaatinstelling ICC
SPRAY COAG modus, vermogensbegrenzing max. 50 W
Apparaatinstelling VIO
Gebeurt automatisch
Diameter
2,3 mm
Lengte
2,2 m
> 2,5 mm
Beam-soort
(A)xial Beam
5000 Vp
KOAG modus, SPRAY 2, intensiteit
max. niveau 3
Gebeurt automatisch
120
Diameter
3,2 mm
Lengte
2,2 m
> 3,5 mm
Beam-soort
(A)xial Beam
5000 Vp
max. niveau 3
Gebeurt automatisch
Diameter
2,3 mm
Lengte
3,0 m
> 2,5 mm
Beam-soort
(A)xial Beam
5000 Vp
max. niveau 3
Gebeurt automatisch
121
Diameter
1,5 mm
Lengte
3,0 m
> 1,8 mm
Beam-soort
(A)xial Beam
5000 Vp
Sonde niet gebruiken!
Gebeurt automatisch
2.2
Sondes met laterale argonbeam, zog. Side-Fire
sondes
20132-224: FiAPC-sonde 2200 SC, single use, met filter
Diameter
2,3 mm
Lengte
2,2 m
> 2,5 mm
Beam-soort
(S)ide-Fire met (C)onical Beam
5000 Vp
max. niveau 3
Gebeurt automatisch
122
2.3
Sondes met circulaire argonbeam
20132-225: FiAPC-sonde 2200 C, single use, met filter
Diameter
2,3 mm
Lengte
2,2 m
> 2,5 mm
Beam-soort
5000 Vp
max. niveau 3
Gebeurt automatisch
3 Benodigde accessoires
BELANGRIJK! De APC 300 resp. de APC 2 zijn uitgerust met verschillende APC-bussen. Afhankelijk van het bustype heeft u voor
het aansluiten van de sonde wel of geen adapter nodig.
Bustype
Accessoires voor aansluiting
van de sonde
Adapter art.-nr. 20132-227
Geen verdere accessoires nodig.
123
4 Veiligheidsinstructies
WAARSCHUWING!
4.1
Steriel product voor eenmalig gebruik
Erbe adviseert het product na gebruik niet meer voor te bereiden
voor hergebruik. Voorbereiding voor hergebruik kan de materiaaleigenschappen en/of functie van het product zodanig beïnvloeden dat gebruik conform de voorschriften niet meer mogelijk
is. Risico's zijn:
• Componenten/verbindingen die door hoge temperaturen
beschadigd raken (bijv. in de autoclaaf)
• Componenten die een doorspoeling van het product verhinderen (bijv. filters, extreem dunne binnenlumina)
4.2
Eisen aan de gebruiker
Dit product mag alleen worden gebruikt door geschoold medisch
personeel dat aan de hand van de gebruiksinstructie in het gebruik ervan is geïnstrueerd.
De APC-sonde alleen dan gebruiken wanneer u vertrouwd bent
met het hanteren van de APC-sonde in combinatie met de betreffende argon plasma coagulator en het HF-chirurgische apparaat!
4.3
Algemene informatie ter bescherming van
gebruiker, patiënt en product
Niet gebruiken bij aanwezigheid van brandbare of explosieve
stoffen!
Nooit op de patiënt of in diens onmiddellijke nabijheid leggen!
Bescherm dit product tegen iedere vorm van mechanische beschadiging! Niet mee gooien! Geen geweld gebruiken! Indien
124
aanwezig en niet anders vermeld, kabel niet knikken of om het
bijbehorende product wikkelen!
Bij beschadigingen dit product niet gebruiken!
4.4
Brandgevaar in het gastrointestinale tractus
Vóór gebruik van de APC met zekerheid vaststellen dat er zich
geen endogene gassen in het lumen van het betreffende orgaan
bevinden.
4.5
Brandgevaar in het tracheobronchiaalsysteem
Het argonplasma kan licht ontvlambare, brandbare materialen
(bijv. kunststoffen) doen ontvlammen! Ontsteking is echter alleen mogelijk wanneer er tegelijkertijd een brandbevorderend
gas zoals zuurstof aanwezig is of wanneer dit met het argon vermengd op de brandbare materialen wordt geappliceerd. Dit geldt
met name voor hooggeconcentreerd of zuiver zuurstof. Neem
daarom beslist de volgende regels in acht:
• Vóór en vooral tijdens de APC geen zuurstof in het tracheobronchiaalsysteem leiden. Dit geldt ook voor andere brandbare of brandbevorderende gassen of vloeistoffen.
• Wanneer u de APC langer dan enkele seconden toepast, appliceer dan de zuurstof en de APC afwisselend.
• Een uitvoerige beschrijving en verdere gebruiksvoorschriften
vindt u in de gebruikersbrochure Pneumologie.
4.6
Gasembolieën, gasemfysemen
Ter vermijding van gasembolieën mag het stromingsniveau van
het argon niet zo hoog worden ingesteld dat argon in open vaten
wordt geblazen. Ter vermijding van gasembolieën of emfysemen
mag u het distale uiteinde van APC-sondes niet direct op open
vaten richten resp. tegen weefsel drukken.
125
4.7
Gevaar van een onbedoelde beschadiging van
nervale structuren
Let erop dat bij de APC-toepassing in de onmiddellijke nabijheid
van nervale structuren een stimulans door elektrische stromen
kan worden geïnduceerd.
Bij zenuwen die moeten worden ontzien, is het raadzaam de
APC-activeringstijd kort te houden en de maximale vermogensafgifte aan de noodzakelijke indicatie aan te passen.
4.8
Bij endoscopisch gebruik: Bescherming tegen HFlekstroom aan het oculair
De HF-lekstroom aan het oculair van de endoscoop kan bij de
gebruiker tot thermisch letsel leiden. Gebruik om dit te vermijden
uitsluitend endoscopen die ontworpen zijn voor gebruik in combinatie met HF-chirurgieaccessoires.
4.9
Verbrandingsgevaar
Het distale uiteinde (1) van de APC-sonde dient ten minste
10 mm uit het distale uiteinde van de endoscoop te steken. Dit
is gegarandeerd wanneer de eerste zwarte ring (2) aan het distale uiteinde van de sonde door de endoscoop zichtbaar is.
1
2
Afb 1: Blik door de endoscoop
126
4.10 Gevaar voor onbedoelde beschadiging van weefsel
bij de APC 300
Wanneer de gasflessen van de APC 300 niet geopend zijn of volledig leeg, dan wordt bij iedere activering met het instrument
een spray-coagulatie uitgevoerd. Er klinkt een waarschuwingssignaal; de flessen in het display van de APC 300 knipperen; er
verschijnt een foutmelding. In de spray-coagulatiemodus dreigt
een onbedoelde weefselbeschadiging en ook het instrument kan
worden beschadigd!
Open vóór gebruik van de APC 300 altijd de gasflessen. Let op de
zelftest van het apparaat. Hoeveel gas is er nog in de flessen? De
flessymbolen in het display van de APC 300 geven ongeveer de
nog aanwezige hoeveelheid gas aan.
Werk nooit met twee helemaal lege gasflessen. Wanneer een
gasfles leeg is, schakelt de APC 300 automatisch over op de
tweede gasfles.
Houd steeds de waarschuwingssignalen en foutmeldingen in de
gaten.
4.11 Verandering van het product door de gebruiker
Erbe Elektromedizin waarschuwt er uitdrukkelijk voor dat het
product niet veranderd mag worden. Elke verandering leidt tot
uitsluiting van de aansprakelijkheid door Erbe Elektromedizin.
127
5 Toepassingstips
5.1
Vervaldatum controleren
Op de verpakking staat een vervaldatum. Gebruik dit product niet
wanneer de vervaldatum is verlopen!
5.2
Verpakking controleren en openen
Product alleen gebruiken wanneer de verpakking ongeopend en
onbeschadigd is. Is de verpakking geopend of beschadigd, dan is
het product niet meer steriel en mag niet meer worden gebruikt.
Haal het product op aseptische wijze uit de verpakking!
5.3
Product controleren
Controleer vóór elk gebruik de isolatie, vooral de keramische isolatie aan het distale uiteinde van de APC-sonde op beschadiging.
Bij beschadigingen dit product niet gebruiken!
5.4
Product aansluiten en apparaatinstellingen
selecteren
BELANGRIJK! De APC 300 resp. de APC 2 zijn uitgerust met verschillende APC-bussen. Afhankelijk van het bustype heeft u voor
het aansluiten van de sonde wel of geen adapter nodig.
Lees voor het bepalen van uw bustype het hoofdstuk „Benodigde
accessoires“.
128
Aansluiting op een APC 300:
BELANGRIJK! Op de APC-bus moet de adapter art.-nr. 20132227 zijn aangesloten!
1. Schakel de APC 300 en het HF-chirurgieapparaat in.
2. Steek de APC-stekker (1) in de adapter (2).
2
1
3. Op de APC 300 wordt automatisch een standaardwaarde
voor de gasflow ingesteld. Indien nodig kan deze waarde
binnen een bepaald bereik worden veranderd. Mode, intensiteit resp. vermogen en/of effect (alleen bij ACC-apparaten)
moet u handmatig op het elektrochirurgieapparaat instellen.
Houdt u zich daarbij beslist aan de instellingsadviezen die in
het hoofdstuk “Maximale elektrische belastbaarheid en apparaatinstellingen” worden gegeven.
129
Aansluiting op een APC 2 met APC-bus
BELANGRIJK! Op de APC-bus moet de adapter art.-nr. 20132227 zijn aangesloten!
1. Schakel het VIO elektrochirurgieapparaat in en selecteer het
basisprogramma.
2. Steek de APC-stekker (1) in de adapter (2).
2
1
3. Op het VIO elektrochirurgieapparaat vindt een standaardinstelling voor mode, vermogen, effect en gasflow plaats. Deze
standaardinstelling is voor alle APC-sondes hetzelfde. Om
het gewenste weefseleffect te verkrijgen moet u daarom
eventueel mode, vermogen, effect, en/of gasflow aanpassen
aan de gebruikte APC-sonde. De gasflow kan daarbij slechts
binnen een bepaald bereik worden veranderd. Mode, vermogen en effect kunnen willekeurig worden veranderd.
130
Aansluiting op een APC 2 met APC-bus
1. Schakel het VIO elektrochirurgieapparaat in en selecteer het
basisprogramma.
2. Steek de APC-stekker (1) in de APC-bus (2).
2
1
3. Voor de ingestoken APC-sonde vindt op het VIO elektrochirurgieapparaat automatisch een standaardinstelling voor
mode, vermogen, effect en gasflow plaats. Deze standaardinstelling kunt u indien nodig binnen een bepaald bereik veranderen.
Aansluiting op een APC 3
1. Schakel het VIO elektrochirurgieapparaat in.
2. Steek de APC-stekker in de APC-bus op de APC 3.
3. Voor de ingestoken sonde vindt op het VIO elektrochirurgieapparaat automatisch een standaardinstelling voor mode,
effectniveau en gasflow plaats. Deze standaardinstelling
kunt u indien nodig binnen een bepaald bereik veranderen.
5.5
Endoscoop selecteren
Kies een endoscoop waarvan het werkkanaal de passende diameter heeft. De voor uw APC-sonde vereiste werkkanaaldiameter vindt u in het hoofdstuk „Maximum elektrische
belastbaarheid en instelling van het apparaat“.
131
5.6
Toepassingstips
BELANGRIJK! Lees hoe dan ook het hoofdstuk „Veiligheidsinstructies“. Daarin vindt u waardevolle informatie omtrent het
veilige gebruik van de sondes.
Veilig appliceren van het argonplasma:
Afhankelijk van het soort beam wordt het argonplasma axiaal,
lateraal of radiaal geappliceerd. Het soort beam van uw sonde
vindt u in het hoofdstuk „Maximum elektrische belastbaarheid
en instelling van het apparaat“. Informeer vóór het gebruik van
de sonde naar het soort beam, om er zeker van te zijn dat u het
weefsel dat u wilt bewerken, ook daadwerkelijk treft.
Positionering van sondes met laterale beam (zog. Side-Fire
sondes):
Aan de tegenover de sondeopening (2) liggende zijde is een markering in lengterichting (1) aangebracht. Gebruik deze markering
als positioneerhulp voor het appliceren van het argonplasma (3).
1
3
2
Afb. 2: Laterale applicatie van de argon-beam met een Side-Fire
sonde.
Reinigen van de APC-sonde 2200 C (art.-nr. 20132-225) tijdens het gebruik:
Wordt de sondekop bij het afvegen van de sonde zeer sterk in
lengterichting heen en weer getrokken, dan kan deze worden
beschadigd resp. geheel uit de sondeslang loskomen. Trek daarom bij het reinigen nooit aan de sondekop, maar veeg deze voorzichtig met een lichte draaibeweging in dwarsrichting af.
132
ANVENDELSESHENVISNING
DA
FiAPC-sonder
20132-220, 20132-221, 20132-222, 20132-223, 20132-224,
20132-225, 20132-226
Indhold
1
2
3
4
5
VIGTIGT! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
Anvendelsesformål . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
Maksimal elektrisk belastbarhed og indstilling af
apparatet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
Nødvendigt tilbehør . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
Sikkerhedsanvisninger . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
Anvendelsesvejledning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
5.1 Kontrol af sidste anvendelsesdato . . . . . . . . . . . . . . 144
5.2 Åbning af emballage og kontrol . . . . . . . . . . . . . . . . 144
5.3 Kontrol af produktet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
5.4 Tilslutning af produktet og valg af
apparatindstillinger . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
5.5 Valg af endoskop . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
5.6 Tips vedrørende anvendelsen . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
134
VIGTIGT!
Læs venligst alle informationer omhyggeligt.
Denne brugsanvisning erstatter ikke brugsanvisningen til det
anvendte APC-apparat! Læs brugsanvisningen til APC-apparatet
og spørg i tvivlstilfælde Erbe eller Deres leverandør!
1 Anvendelsesformål
De fleksible FiAPC-sonder (Fi = med integreret filter) er beregnet
til argonplasma-koagulation med følgende Erbe apparater:
• APC 300 i kombination med en Erbotom ACC eller en Erbotom ICC
• APC 2 / APC 3 i kombination med et VIO el-kirurgiapparat
Dette produkt er beregnet til engangsbrug.
2 Maksimal elektrisk belastbarhed og
indstilling af apparatet
ADVARSEL! Risiko for kvæstelser ved brug af sonder med uegnede modes og/eller ydelser! De bør ubetinget overholde de i
dette kapitel anførte indstillingsanbefalinger vedrørende det anvendte el-kirurgiapparat.
135
2.1
Sonder med aksial argonbeam
20132-220: FiAPC-sonde 1500 A, single use, med filter
Diameter
1,5 mm
Længde
1,5 m
påkrævet diameter for endoskop-arbejdskanalen
> 1,8 mm
Beam-type
(A)ksial beam
maks. elektr. belastbarhed
5000 Vp
Apparatindstilling ACC
Sonde må ikke anvendes!
Apparatindstilling ICC
SPRAY COAG modus, effektbegrænsning maks. 50 W
Apparatindstilling VIO
foregår automatisk
Diameter
2,3 mm
Længde
2,2 m
> 2,5 mm
Beam-type
(A)ksial beam
5000 Vp
KOAG modus, SPRAY 2, intensitet
maks. trin 3
foregår automatisk
136
Diameter
3,2 mm
Længde
2,2 m
> 3,5 mm
Beam-type
(A)ksial beam
5000 Vp
maks. trin 3
foregår automatisk
Diameter
2,3 mm
Længde
3,0 m
> 2,5 mm
Beam-type
(A)ksial beam
5000 Vp
maks. trin 3
foregår automatisk
137
Diameter
1,5 mm
Længde
3,0 m
> 1,8 mm
Beam-type
(A)ksial beam
5000 Vp
Sonde må ikke anvendes!
foregår automatisk
2.2
Sonder med lateral argonbeam, såkaldte Side-Fire
sonder
20132-224: FiAPC-sonde 2200 SC, single use, med filter
Diameter
2,3 mm
Længde
2,2 m
> 2,5 mm
Beam-type
(S)ide-Fire med (C)onical beam
5000 Vp
maks. trin 3
foregår automatisk
138
2.3
Sonder med cirkulær argonbeam
20132-225: FiAPC-sonde 2200 C, single use, med filter
Diameter
2,3 mm
Længde
2,2 m
> 2,5 mm
Beam-type
(C)ircumferential beam
5000 Vp
maks. trin 3
foregår automatisk
3 Nødvendigt tilbehør
VIGTIGT! APC 300 og APC 2 er udstyret med forskellige APChunstik. Alt efter hunstik-typen skal De muligvis bruge en adapter for at kunne tilslutte sonden.
Hunstikstype
Tilbehør til tilslutning af
sonden
Andet tilbehør ikke nødvendigt.
139
4 Sikkerhedsanvisninger
ADVARSEL!
4.1
Sterilt produkt til engangsbrug
Erbe anbefaler, at produktet ikke nyistandsættes efter anvendelsen. En nyistandisættelse kan påvirke materialeegenskaberne
og/eller produktets funktion i en sådan grad, at den formålsbestemte anvendelse ikke længere er mulig. Følgende risici kan
forekomme:
• Komponenter/forbindelser, der beskadiges af høje temperaturer (fx i autoklave)
• Komponenter, som hindrer en gennemskylning af produktet
(fx filtre, ekstremt tynde indvendige lumener)
4.2
Krav til brugeren
Disse produkter må kun anvendes af uddannet medicinsk personale, som ud fra anvendelsesvejledningen er blevet instrueret i
brug af produkterne.
Brug kun APC sonden, hvis De er fortrolig med håndteringen af
APC sonden i sammenhæng med den givne argon plasma koagulator og HF-kirurgiapparatet!
4.3
Generelt vedrørende beskyttelse af bruger, patient
og produkt
Må ikke anvendes i nærheden af brandbare eller eksplosive stoffer!
Må aldrig lægges på patienten eller i dennes umiddelbare nærhed!
Beskyt produktet mod alle former for mekanisk beskadigelse!
Kast ikke med produktet! Brug ikke vold! Hvis der findes et ka140
bel, og intet andet er angivet, må dette kabel ikke bukkes sammen eller vikles omkring det tilhørende produkt!
Produktet må ikke anvendes, hvis det er beskadiget!
4.4
Brandfare i gastrointestinaltrakten
Inden anvendelse af APC skal det altid sikres, at der ikke er endogene gasser i det pågældende organs lumen.
4.5
Brandfare i trakeobronkialsystemet
Argonplasmaen kan nemt tænde let antændelige, brændbare
materialer (fx kunststoffer)! En antændelse kan ganske vist kun
forekomme, hvis der samtidigt er en brandfremmende gas (fx ilt)
til stede, eller blandet med argonen appliceres på de brændbare
materialer. Dette gælder i særdeleshed for højkoncentreret eller
ren ilt. De bør derfor ubetinget overholde følgende regler:
• Før og især under APC må der ikke ledes ilt ind i trakeobronkialsystemet. Dette gælder også for andre brandbare eller
brandfremmende gasser og væsker.
• Hvis De anvender APC i mere end nogle få sekunder, appliceres ilt og APC skiftevis.
• En udførlig beskrivelse og andre anvendelsesregler kan findes i anvendelsesbrochuren om lungesygdomme.
4.6
Gasembolier, gasemfysemer
For at undgå gasembolier må strømningsstyrken for argonet
ikke indstilles så højt, at der blæses argon ind i åbne kar. For at
undgå gasembolier eller emfysemer må den distale ende af APCsonder ikke rettes direkte mod åbne kar eller trykkes ind mod
væv.
141
4.7
Risiko for en utilsigtet beskadigelse af nervale
strukturer
Vær opmærksom på, at der ved APC-anvendelse i umiddelbar
nærhed af nervale strukturer kan induceres en stimulering gennem elektriske strømme.
Ved bevaringsværdige nerver er det tilrådeligt at holde APC-aktiveringstiden kort og tilpasse den maksimale effektafgivelse til
den krævede indikation.
4.8
Ved endoskopisk anvendelse: Beskyttelse mod HFafledningsstrøm på okularet
HF-afledningsstrømmen på endoskopets okular kan påføre brugeren termiske skader. For at undgå dette bedes De udelukkende benytte endoskoper, der er beregnet til anvendelse sammen
med HF-kirurgitilbehør.
4.9
Forbrændingsrisiko
APC-sondens distale ende (1) bør rage mindst 10 mm ud af endoskopets distale ende. Dette er sikret, hvis den første sorte ring
(2) på sondens distale ende kan ses gennem endoskopet.
1
2
Figur 1: Blik gennem endoskopet
142
4.10 Risiko for en utilsigtet vævsbeskadigelse i
forbindelse med APC 300
Hvis gasflaskerne til APC 300 ikke er åbne, eller de er fuldstændigt tomme, udføres med hver aktivering af instrumentet en
spraykoagulation. Der lyder et advarselssignal; flaskerne i displayet på APC 300 blinker; der vises en fejlmelding. I spray koagulationmodus er der risiko for en utilsigtet vævsbeskadigelse;
instrumentet kan også blive beskadiget!
Inden anvendelsen skal gasflaskerne til APC 300 altid åbnes.
Kontroller apparatets selvcheck. Hvor meget gas er der tilbage i
flaskerne? Flaskesymbolerne i displayet på APC 300 viser omtrentligt den tilbageværende gasmængde.
Arbejd aldrig med to næsten tomme gasflasker. Hvis en gasflaske er tom, skifter APC 300 automatisk over til den anden gasflaske.
Læg altid mærke til advarselssignaler og fejlmeldinger.
4.11 Ændringer af produktet, foretaget af brugeren
Erbe Elektromedizin advarer udtrykkeligt imod at foretage ændringer af produktet. Enhver ændring medfører bortfald af garantien fra Erbe Elektromedizin.
143
5 Anvendelsesvejledning
5.1
Kontrol af sidste anvendelsesdato
Den sidste salgsdato fremgår af emballagen. Anvend ikke produktet, hvis sidste salgsdato er overskredet!
5.2
Åbning af emballage og kontrol
Dette produkt må kun anvendes, hvis emballagen er uåbnet og
ubeskadiget. Hvis emballagen er åbnet eller beskadiget, er produktet ikke længere sterilt og må derfor ikke anvendes.
Benyt antiseptiske teknikker, når De tager produktet ud af emballagen!
5.3
Kontrol af produktet
Kontrollér isoleringen inden hver anvendelse - specielt keramikisoleringen på APC-sondens distale ende - med hensyn til beskadigelser.
Produktet må ikke anvendes, hvis det er beskadiget!
5.4
Tilslutning af produktet og valg af
apparatindstillinger
VIGTIGT! APC 300 og APC 2 er udstyret med forskellige APChunstik. Alt efter hunstik-typen skal De muligvis bruge en adapter for at kunne tilslutte sonden.
Med henblik på bestemmelse af Deres hunstik-type bedes De
læse kapitel „Nødvendigt tilbehør“.
144
Tilslutning til en APC 300:
VIGTIGT! Til APC-hunstikket skal adapteren art.-nr. 20132-227
være tilsluttet!
1. Tænd APC 300 og HF-kirurgiapparat.
2. Sæt APC-stikket (1) ind i adapteren (2).
2
1
3. På APC 300 indstilles der automatisk en standardværdi for
gasflowet. Om nødvendigt kan denne værdi ændres inden
for et bestemt område. Modus, intensitet/ydelse og/eller
effekt (kun ved ACC-apparater) skal indstilles manuelt på elkirurgiapparatet. Overhold i den forbindelse ubetinget de
angivne indstillingsanbefalinger i kapitlet "Maksimal elektrisk belastbarhed og indstilling af apparatet".
145
Tilslutning til en APC 2 med APC-hunstik
VIGTIGT! Til APC-hunstikket skal adapteren art.-nr. 20132-227
være tilsluttet!
1. Tænd VIO el-kirurgiapparatet, og vælg grundprogrammet.
2. Sæt APC-stikket (1) ind i adapteren (2).
2
1
3. På VIO el-kirurgiapparatet foretages en standardindstilling
vedrørende mode, ydelse, effekt og gasflow. Denne standardindstilling er den samme for alle APC-sonder. For at
opnå den ønskede vævseffekt, må De derfor eventuelt tilpasse mode, ydelse, effekt og/eller gasflow til den anvendte
APC-sonde. Gasflowet kan imidlertid kun ændres inden for
en bestemt område. Mode, ydelse og effekt kan ændres efter
behag.
146
Tilslutning til en APC 2 med APC-hunstik
1. Tænd VIO el-kirurgiapparatet, og vælg grundprogrammet.
2. Sæt APC-stikket (1) i APC-hunstikket (2).
2
1
3. For den tilsluttede APC-sonde foretages der på VIO el-kirurgiapparatet automatisk en standardindstilling vedrørende
mode, ydelse, effekt og gasflow. Denne standardindstilling
kan om nødvendigt ændres inden for et bestemt område.
Tilslutning til en APC 3
1. Tænd for VIO el-kirurgiapparatet.
2. Sæt APC-stikket i APC-hunstikket på APC 3.
3. Der udføres automatisk en standardindstilling vedrørende
mode, ydelse og gasflow for den tilsluttede sonde på VIO elkirurgiapparatet. Denne standardindstilling kan om nødvendigt ændres inden for et bestemt område.
5.5
Valg af endoskop
Vælg et endoskop, i hvilket arbejdskanalen har en passende diameter. Den arbejdskanal-diameter, der er påkrævet til Deres
APC-sonde, fremgår af kapitel „Maksimal elektrisk belastbarhed
og indstilling af apparatet“.
147
5.6
Tips vedrørende anvendelsen
VIGTIGT! De bør ubetinget også læse kapitel „Sikkerhedsanvisninger“. Her finder De værdifulde anvisninger vedrørende sikker
håndtering af sonderne.
Sikker applicering af argonplasmaet:
Alt efter beam-type appliceres argonplasmaet aksialt, lateralt eller radialt. Beam-typen for Deres sonde fremgår af kapitel „Maksimal elektrisk belastbarhed og indstilling af apparatet“. For at
ramme det væv sikkert, som De ønsker af bearbejde, bedes De,
inden De anvender sonden, informere Dem om beam-typen.
Positionering af sonder med lateral beam (såkaldte Side-Fire
sonder):
På den side, der ligger over for sondeåbningen (2), findes en aflang markering (1). Anvend denne markering som positioneringsstøtte i forbindelse med appliceringen af
argonplasmaet (3).
1
3
2
Figur 2: Lateral applicering af argon-beam med en Side-Fire sonde.
Rengøring af APC-sonde 2200 C (art.-nr. 20132-225) mens
den bruges:
Hvis sondehovedet trækkes kraftigt frem og tilbage under aftørring i længderetningen, kan det beskadiges eller evt. løsne sig
helt fra sondeslangen. Træk derfor aldrig i sondehovedet under
rengøring, men tør det forsigtigt af med en let drejende bevægelse i tværretning.
148
ANVÄNDARHANDLEDNING
SV
FiAPC-sonder
20132-220, 20132-221, 20132-222, 20132-223, 20132-224,
20132-225, 20132-226
Innehåll
1
2
3
4
5
VIKTIGT! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
Avsedd användning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
Maximal elektrisk belastningsförmåga och
apparatinställning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
Nödvändiga tillbehör . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
Säkerhetsanvisningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
Bruksanvisning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
5.1 Kontroll av förfallodagen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
5.2 Kontrollera och öppna förpackningen. . . . . . . . . . . . 160
5.3 Kontroll av produkten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
5.4 Anslutning av produkten och val av
apparaturinställningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
5.5 Val av endoskop . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
5.6 Användningstips . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
150
VIKTIGT!
Läs all information noga.
Denna användarhandledning ersätter inte bruksanvisningen till
den APC-apparat som används! Läs bruksanvisningen till APCapparaten och fråga Erbe eller din distributör, om du är tveksam
om något!
1 Avsedd användning
De flexibla FiAPC-sonderna (Fi = med inbyggt filter) är avsedda
för argonplasma-koagulering med följande Erbe-apparater:
• APC 300 i kombination med en Erbotom ACC eller en Erbotom ICC
• APC 2/APC 3 i kombination med en VIO elektrokirurgiapparat
Dessa produkter är avsedda för engångsbruk.
2 Maximal elektrisk belastningsförmåga och
apparatinställning
VARNING! Risk för skador om sonder används i olämpliga arbetslägen och/eller med effekter! Inställningsrekommendationerna för den använda elektrokirurgiapparaten som anges i det
här kapitlet måste ovillkorligen följas.
151
2.1
Sonder med axiell argonstråle
20132-220: FiAPC-sond 1500 A, engångs, med filter
Diameter
1,5 mm
Längd
1,5 m
Nödvändig diameter för endoskopets arbetskanal
> 1,8 mm
Typ av stråle
(A)xiell stråle
Max. elektrisk belastbarhet
5000 Vp
Apparatinställning ACC
Använd inte sond!
Apparatinställning ICC
SPRAY COAG-läge, effektbegränsning max. 50 W
Apparatinställning VIO
görs automatiskt
Diameter
2,3 mm
Längd
2,2 m
> 2,5 mm
Typ av stråle
(A)xiell stråle
5000 Vp
KOAG-läge, SPRAY 2,
intensitet max. steg 3
görs automatiskt
152
Diameter
3,2 mm
Längd
2,2 m
> 3,5 mm
Typ av stråle
(A)xiell stråle
5000 Vp
görs automatiskt
Diameter
2,3 mm
Längd
3,0 m
> 2,5 mm
Typ av stråle
(A)xiell stråle
5000 Vp
görs automatiskt
153
Diameter
1,5 mm
Längd
3,0 m
> 1,8 mm
Typ av stråle
(A)xiell stråle
5000 Vp
Använd inte sond!
görs automatiskt
2.2
Sonder med lateral argonstråle, s.k. Side-Firesonder
20132-224: FiAPC-sond 2200 SC, engångs, med filter
Diameter
2,3 mm
Längd
2,2 m
> 2,5 mm
Typ av stråle
(S)ide-Fire med konisk (C) stråle
5000 Vp
görs automatiskt
154
2.3
Sonder med cirkulär argonstråle
20132-225: FiAPC-sond 2200 C, engångs, med filter
Diameter
2,3 mm
Längd
2,2 m
> 2,5 mm
Typ av stråle
(C)irkulär stråle
5000 Vp
görs automatiskt
3 Nödvändiga tillbehör
VIKTIGT! APC 300 och APC 2 har olika APC-kontakter. Kontaktens typ avgör om adapter behövs för anslutning av sond.
Uttagstyp
Tillbehör för anslutning av
sond
Inga ytterligare tillbehör behövs.
155
4 Säkerhetsanvisningar
VARNING!
4.1
Steril produkt för engångsbruk
Erbe rekommenderar att inte rengöra produkten på nytt efter
användning. Om du rengör produkten på nytt, kan detta påverka
produktens materialegenskaper och/eller funktion så att avsedd
användning inte längre är möjlig. Risker:
• Komponenter/anslutningar som skadas av höga temperaturer (t.ex. i autoklaven)
• Konstruktionsdelar, vilka förhindrar att produkten spolas
igenom (till exempel filter och en extremt tunn inre lumen)
4.2
Uppmaningar till användaren
Denna produkt får endast användas av utbildad medicinsk personal, som har instruerats i användning av produkten med hjälp
av användarhandledningen.
Använd APC-sonden bara om du känner till hur man hanterar
APC-sonder i samband med argonplasmakoagulatorer och diatermiapparater!
4.3
Allmänt om skydd för användare, patient och
produkt
Får inte användas i närheten av brännbara eller explosiva ämnen!
Lägg aldrig instrumentet på patienten eller i patientens omedelbara närhet!
Skydda produkten från alla slags mekaniska skador! Får inte
kastas! Använd under inga förhållanden våld! Om kabel finns
156
och inget annat nämns, får den inte böjas kraftigt eller rullas
kring tillhörande produkt!
Använd inte produkten om den är skadad!
4.4
Brandrisk i gastrointestinaltrakten
Kontrollera före användning av APC att absolut inga endogena
gaser förekommer i det aktuella organets lumen.
4.5
Brandrisk i trakeobronkialsystemet
Argonplasma kan antända lättantändliga, brännbara material
(t.ex. plast)! En antändning kan dock bara uppkomma om en
brännbar gas som syrgas samtidigt är närvarande eller blandad
med argon och appliceras på det brännbara materialet. Det gäller särskilt för högkoncentrerad eller i än högre grad för rent syre. Beakta därför alltid följande regler:
• Före och särskilt under APC får ingen syrgas ledas in i trakeobronkialsystemet. Detta gäller även för andra brännbara eller brandbefrämjande gaser eller vätskor.
• Om du använder APC:n längre än några sekunder bör du växla mellan syrgas och APC.
• En utförlig beskrivning och ytterligare användarregler finns i
användarbroschyren Pneumologi.
4.6
Gasembolier, gasemfysem
För att undvika gasembolier får inte strömningshastigheten för
argon ställas in så högt att argon kan blåsas in i öppna kärl. För
att undvika gasembolier och emfysem får APC-sonders distala
ändar inte riktas direkt mot öppna kärl eller tryckas mot vävnad.
157
4.7
Risk för oavsiktlig skada på neurala strukturer
Tänk på att då APC:n används i omedelbar närhet av neurala
strukturer kan en stimulering genom elektriska strömmar framkallas.
För nerver som behöver skyddas rekommenderas att APC-aktiveringstiden hålls kort och att den maximala uteffekten anpassas till vad som krävs för ingreppet.
4.8
Vid endoskopisk användning: Skydd mot HFläckströmmar vid okularet
HF-läckströmmar vid endoskopets okular kan ge användaren
brännskador. För att undvika detta skall enbart endoskop som är
konstruerade för användning med diatermiapparater användas.
4.9
Risk för brännskada
APC-sondens distala ände (1) bör sticka ut minst 10 mm ur endoskopets distala ände. Det garanteras om den första svarta
ringen (2) på sondens distala ände syns genom endoskopet.
1
2
Fig. 1 Vy genom endoskopet
158
4.10 Risk för oavsiktliga skador på vävnader vid
APC 300
Om gasflaskorna till APC 300 inte är öppnade eller helt tomma
kommer en spraykoagulation att utföras med instrumentet vid
varje aktivering. En varningssignal börjar ljuda; flaskorna i displayen för APC 300 blinkar; ett felmeddelande visas. I spraykoagulationsläget finns det risk för att vävnader oavsiktligt skadas.
Även instrumentet kan skadas!
Öppna alltid gasflaskorna innan APC 300 används. Observera
apparatens självdiagnos. Hur mycket gas finns det kvar i flaskorna? Flasksymbolerna i displayen för APC 300 visar på ett ungefär
den resterande gasmängden.
Arbeta aldrig med två nästan helt tomma gasflaskor. Om en gasflaska är tom, växlar APC 300 automatiskt till den andra gasflaskan.
Var alltid uppmärksam på varningssignalerna och felmeddelandena.
4.11 Produktförändringar av användaren
Erbe Elektromedizin varnar uttryckligen för att göra förändringar
på produkten. Varje förändring medför att Erbe Elektromedizin
frånsäger sig allt ansvar.
159
5 Bruksanvisning
5.1
Kontroll av förfallodagen
Det finns en förfallodag angiven på förpackningen. Använd inte
produkten efter förfallodagen!
5.2
Kontrollera och öppna förpackningen
Använd endast denna produkt, om förpackningen är oöppnad
och oskadad. Produkten är inte längre steril och får inte längre
användas, om förpackningen har öppnats eller är skadad.
Tillämpa aseptisk teknik när du tar ut produkten ur förpackningen!
5.3
Kontroll av produkten
Kontrollera isoleringen för skador före varje användning, framför
allt keramikisoleringen på APC-sondens distala ände.
Använd inte produkten om den är skadad!
5.4
Anslutning av produkten och val av
apparaturinställningar
VIKTIGT! APC 300 och APC 2 har olika APC-kontakter. Kontaktens typ avgör om adapter behövs för anslutning av sond.
Kontakttyperna beskrivs i avsnittet "Nödvändiga tillbehör".
160
Anslutning till en APC 300:
VIKTIGT! Adaptern art.-nr. 20132-227 måste sitta på APC-kontakten!
1. Starta APC 300 och diatermiapparaten.
2. Stick in APC-kontakten (1) i adaptern (2).
2
1
3. På APC 300 inställs automatiskt ett standardvärde för gasflödet. Vid behov kan det värdet ändras inom ett bestämt
område. Läge, intensitet respektive effekt (i watt) och/eller
effekt (endast för ACC-apparater) måste ställas in manuellt
på elektrokirurgiapparaten. De inställningar som anges i kapitlet "Maximal elektrisk belastningsförmåga och apparatinställning" måste ovillkorligen beaktas.
161
Anslutning till en APC 2 med APC-kontakt
VIKTIGT! Adaptern art.-nr. 20132-227 måste sitta på APC-kontakten!
1. Starta VIO elektrokirurgiapparat och välj grundprogrammet.
2. Stick in APC-kontakten (1) i adaptern (2).
2
1
3. På VIO elektrokirurgiapparat inställs automatiskt standardvärden för läge, effekt (i watt), effekt och gasflöde. Dessa
standardinställningar är lika för alla APC-sonder. För att erhålla den önskade effekten på vävnad, kan inställningarna
för läge, effekt (i watt), effekt eller gasflöde behöva ändras.
Gasflödet kan bara ändras inom ett visst område. Läge, effekt (i watt) och effekt kan ändras fritt.
162
Anslutning till en APC 2 med APC-kontakt
1. Starta VIO elektrokirurgiapparat och välj grundprogrammet.
2. Stick in APC-kontakten (1) i APC-uttaget (2).
2
1
3. När APC-sonden ansluts, inställs automatiskt standardvärden för läge, effekt (i watt), effekt och gasflöde på VIO elektrokirurgiapparat. Vid behov kan värdena ändras inom ett
bestämt område.
Anslutning till en APC 3
1. Starta VIO elektrokirurgiapparat.
2. Stick in APC-kontakten i APC-uttaget på APC 3.
3. När sonden ansluts, inställs automatiskt standardvärden för
läge, effektsteg och gasflöde på VIO elektrokirurgiapparat.
Vid behov kan värdena ändras inom ett bestämt område.
5.5
Val av endoskop
Välj ett endoskop med passande diameter på arbetskanalen. Den
diameter som krävs för APC-sonden anges i avsnittet "Maximal
elektrisk belastningsförmåga och apparatinställning".
163
5.6
Användningstips
VIKTIGT! Läs även avsnittet "Säkerhetsanvisningar". Där finns
värdefulla tips om säker hantering av sonden.
Säker applicering av argonplasmat:
Beroende på stråltyp appliceras argonplasmat axiellt, lateralt eller radiellt. Stråltypen för olika sonder anges i avsnittet "Maximal
elektrisk belastningsförmåga och apparatinställning". För att
den vävnad som skall bearbetas skall träffas så säkert som möjligt, är det viktigt att känna till strålens typ innan sonden används.
Placering av sonder med lateral argonstråle (s.k. Side-Firesonder):
På sidan mitt emot sondöppningen (2) finns en längsgående
markering (1). Använd den som placeringshjälp för applicering
av argonplasmat (3).
1
3
2
Fig. 2: Lateral applicering av argonstrålen med en Side-Firesond.
Rengöring av APC-sonden 2200 C (art.-nr. 20132-225) under
användning:
Om sondhuvudet dras för kraftigt fram och tillbaka i längdriktningen när det torkas av, kan det skadas eller lossna helt från
sondslangen. Dra därför aldrig i sondhuvudet när det rengörs,
utan torka av det med lätt vridande rörelser i tvärgående riktning.
164
OHJEITA KÄYTTÖÄ VARTEN
FI
FiAPC-sondit
20132-220, 20132-221, 20132-222, 20132-223, 20132-224,
20132-225, 20132-226
Sisältö
1
2
3
4
5
TÄRKEÄÄ!. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
Määräystenmukainen käyttö. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
Maksimaalinen sähköinen kuormitettavuus ja laitteen
säädöt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
Tarvittavat lisävarusteet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
Turvaohjeita. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
Käyttöohjeet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
5.1 Viimeisen käyttöpäivämäärän tarkastaminen . . . . . 176
5.2 Pakkauksen tarkistus ja avaus . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
5.3 Tuotteen tarkistaminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
5.4 Tuotteen liittäminen ja laiteasetusten
valitseminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
5.5 Endoskoopin valitseminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 179
5.6 Käyttövinkkejä . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
166
TÄRKEÄÄ!
Lue kaikki ohjeet huolellisesti.
Tämä käyttöohje ei korvaa käytetyn APC-laitteen käyttöohjetta!
Lue APC-laitteen käyttöohje ja käänny epäselvyyksien osalta Erbe:n tai jälleenmyyjän puoleen!
1 Määräystenmukainen käyttö
Joustavat FiAPC-sondit (Fi = varustettu integroidulla suodattimella) on tarkoitettu käytettäväksi argonplasmakoagulaatiossa
seuraavien Erbe-laitteiden kanssa:
• APC 300 yhdessä Erbotom ACC- tai Erbotom ICC -laitteen
kanssa
• APC 2 / APC 3 yhdessä VIO-sähkökirurgialaitteen kanssa
Nämä tuotteet on tarkoitettu kertakäyttöön.
2 Maksimaalinen sähköinen kuormitettavuus
ja laitteen säädöt
VAROITUS! Sopimattomilla toimintamuodoilla ja/tai tehoilla
käytettyjen sondien aiheuttama loukkaantumisvaara! Noudata
ehdottomasti käytettyä sähkökirurgialaitetta koskevia asetussuosituksia, jotka annetaan tässä luvussa.
167
2.1
Sondit aksiaalisella argonsäteellä
20132-220: FiAPC-sondi 1500 A, kertakäyttöinen, suodattimella
Halkaisija
1,5 mm
Pituus
1,5 m
Vaadittu endoskoopin työkanavan halkaisija
> 1,8 mm
Säteen muoto
(A)xial Beam
Korkein sähköinen kuormitettavuus
5000 Vp
Laiteasetus ACC
Älä käytä sondia!
Laiteasetus ICC
SPRAY COAG-toimintamuoto, tehonrajoitus kork. 50 W
Laiteasetus VIO
Tapahtuu automaattisesti
Halkaisija
2,3 mm
Pituus
2,2 m
> 2,5 mm
Säteen muoto
(A)xial Beam
5000 Vp
Laiteasetus ACC
KOAG-toimintamuoto, SPRAY 2,
voimakkuus kork. aste 3
Laiteasetus ICC
Laiteasetus VIO
168
Halkaisija
3,2 mm
Pituus
2,2 m
> 3,5 mm
Säteen muoto
(A)xial Beam
5000 Vp
Laiteasetus ACC
Laiteasetus ICC
Laiteasetus VIO
Halkaisija
2,3 mm
Pituus
3,0 m
> 2,5 mm
Säteen muoto
(A)xial Beam
5000 Vp
Laiteasetus ACC
Laiteasetus ICC
Laiteasetus VIO
169
Halkaisija
1,5 mm
Pituus
3,0 m
> 1,8 mm
Säteen muoto
(A)xial Beam
5000 Vp
Laiteasetus ACC
Älä käytä sondia!
Laiteasetus ICC
Laiteasetus VIO
2.2
Sondit lateraalisella argonsäteellä, nk. Side firesondit
20132-224: FiAPC-sondi 2200 SC, kertakäyttöinen, suodattimella
Halkaisija
2,3 mm
Pituus
2,2 m
> 2,5 mm
Säteen muoto
(S)ide Fire ja (C)onical Beam
5000 Vp
Laiteasetus ACC
Laiteasetus ICC
Laiteasetus VIO
170
2.3
Sondit sirkulaarisella argonsäteellä
20132-225: FiAPC-sondi 2200 C, kertakäyttöinen, suodattimella
Halkaisija
2,3 mm
Pituus
2,2 m
> 2,5 mm
Säteen muoto
5000 Vp
Laiteasetus ACC
Laiteasetus ICC
Laiteasetus VIO
3 Tarvittavat lisävarusteet
TÄRKEÄÄ! APC 300 ja APC 2 on varustettu erilaisilla APC-liitännöillä. Liitännän tyypistä riippuu, tarvitsetko sondille sovittimen.
Liitäntätyyppi
Lisävarusteet sondin liittämiseen
Sovittimen tuotenumero
20132-227
Muita lisävarusteita ei tarvita.
171
4 Turvaohjeita
VAROITUS!
4.1
Steriili tuote kertakäyttöön
Erbe suosittelee, että tuotetta ei käsitellä uudelleen käytön jälkeen. Tuotteen uudelleenkäsittely voi vaikuttaa materiaalin ominaisuuksiin ja/tai tuotteen toimintaan niin, että määräysten
mukainen käyttö ei enää ole mahdollista. Riskejä ovat:
• Rakenneosat/liitokset, jotka vaurioituvat korkeissa lämpötiloissa (esim. autoklaaveissa)
• Rakenneosat, jotka estävät tuotteen huuhtelun (esim. suodattimet, hyvin kapeat sisäontelot)
4.2
Vaatimukset käyttäjälle
Tätä tuotetta saavat käyttää ainoastaan lääketieteellisellä alalla
koulutuksen saaneet henkilöt, jotka käyttöä varten annettujen
ohjeiden avulla on opastettu tuotteen käyttöön.
Käytä APC-sondia vain siinä tapauksessa, että tunnet APC-sondin käytön yhdessä kulloisenkin argonplasmakoagulaattorin ja
suurtaajuuskirurgialaitteen kanssa!
4.3
Yleistä tietoa käyttäjän, potilaan ja tuotteen
suojelemiseksi
Älä käytä palavien tai räjähtävien aineiden lähellä.
Älä milloinkaan laske instrumenttia potilaan päälle tai hänen välittömään läheisyyteensä!
Suojaa painekartussia kaikilta mekaanisilta vahingoilta! Ei saa
heittää! Ei saa käyttää väkivalloin! Mikäli tuotteessa on johto
eikä muuta ole mainittu, älä taita johtoa äläkä kierrä sitä siihen
kuuluvan tuotteen ympäri!
172
Mikäli tuote on viallinen, älä käytä sitä!
4.4
Palonvaara gastrointestinaalielimistössä
Varmista ehdottomasti ennen APC:n käyttöä, ettei kyseessä olevan elimen luumenissa ole endogeenisiä kaasuja.
4.5
Palonvaara henkitorvessa ja keuhkoputkissa
Argonplasma voi sytyttää helposti syttyviä ja palavia materiaaleja (esim. muovi)! Syttyminen voi kuitenkin tapahtua ainoastaan
silloin, kun samanaikaisesti on olemassa palamista edistävää
kaasua kuten happea, tai sitä applikoidaan yhdistettynä argonin
kanssa palaviin materiaaleihin. Tämä pätee erityisesti tiivistettyyn tai jopa puhtaaseen happeen. Noudata tästä syystä ehdottomasti seuraavia sääntöjä:
• Älä johda henkitorveen ja keuhkoputkiin happea ennen argonplasmakoagulointia äläkä missään tapauksessa sen aikana. Sama koskee myös muita palavia tai palamista
edistäviä kaasuja tai nesteitä.
• Mikäli käytät APC:tä kauemmin kuin muutamia sekunteja,
käytä vuorotellen happea ja APC:tä.
• Yksityiskohtainen kuvaus ja muita käyttöohjeita on pneumologiaa käsittelevässä esitteessä.
4.6
Kaasutulpat, kaasuemfyseema
Kaasuembolioiden estämiseksi argonin virtausnopeutta ei saa
asettaa niin korkeaksi, että argonia puhaltuu avoimiin suoniin.
Älä paina APC-sondin distaalista päätä suoraan avoimeen suoneen tai kudosta vasten, jotta kaasuemboliat ja emfyseemat voidaan estää.
173
4.7
Hermorakenteiden tahattoman vahingoittumisen
vaara
Ota huomioon, että käytettäessä APC:tä hermorakenteiden välittömässä läheisyydessä sähkövirrat saattavat aiheuttaa niiden
stimulaation.
Erityisesti suojattavien hermojen ollessa kyseessä on suositeltavaa pitää APC-aktivointiaika lyhyenä ja sopeuttaa maksimaalinen teho tarvittavan indikaation mukaiseksi.
4.8
Endoskooppisessa käytössä: Suojaus
korkeataajuiselta vuotovirralta okulaarissa
Korkeataajuinen vuotovirta endoskoopin okulaarissa voi aiheuttaa käyttäjälle lämpövaurioita. Voit välttää tämän käyttämällä ainoastaan endoskooppeja, jotka on suunniteltu käytettäväksi
korkeataajuisten kirurgisten lisävarusteiden kanssa.
4.9
Palonvaara
APC-sondin distaalisen pään (1) on oltava työntynyt vähintään
10 mm ulos endoskoopin distaalisesta päästä. Tämä on varmistettu silloin, kun ensimmäinen musta rengas (2) näkyy sondin
distaalisessa päässä endoskoopin läpi.
1
2
Kuva 1: Näkymä endoskoopin läpi
174
4.10 Tahattoman kudosvaurioitumisen vaara APC 300:n
käytössä
Mikäli APC 300:n kaasupulloja ei ole avattu tai ne ovat täysin
tyhjiä, instrumentin jokaisen aktivoinnin yhteydessä tapahtuu
spraykoagulointi. Kuuluu varoitussignaali; APC 300:n näytön
pullot vilkkuvat; näytössä näkyy vikailmoitus. Spraykoagulointitilassa on uhkana tahaton kudosvaurio; myös instrumentti voi
vaurioitua!
Avaa aina ennen APC 300:n käyttöä kaasupullot. Tarkkaile laitteen automaattitarkastusta. Paljonko kaasua pulloissa on jäljellä? APC 300:n näytön pullosymbolit osoittavat suunnilleen
jäljellä olevan kaasumäärän.
Älä koskaan työskentele kahdella lähes tyhjällä kaasupullolla.
Kun ensimmäinen kaasupullo tyhjenee, APC 300 kytkee automaattisesti toisen kaasupullon käyttöön.
Tarkkaile koko ajan varoitussignaaleja ja vikailmoituksia.
4.11 Käyttäjän tekemät muutokset tuotteessa
Erbe Elektromedizin varoittaa erikseen tekemästä tuotteeseen
muutoksia. Jokaisesta muutoksesta on seurauksena Erbe Elektromedizin -yhtiön vastuun päättyminen.
175
5 Käyttöohjeet
5.1
Viimeisen käyttöpäivämäärän tarkastaminen
Pakkaukseen on merkitty parasta ennen -päivämäärä. Älä käytä
tuotetta tämän päivämäärän jälkeen!
5.2
Pakkauksen tarkistus ja avaus
Tätä tuotetta saa käyttää vain, kun pakkaus on avaamaton ja
vaurioitumaton. Jos tuote on avattu tai vaurioitunut, tuote ei ole
enää steriili ja sitä ei enää saa käyttää.
Käytä aseptisia menetelmiä, kun poistat tuotteen pakkauksesta!
5.3
Tuotteen tarkistaminen
Tarkista eristys aina ennen käyttöä ja erityisesti APC-sondin distaalisessa päässä oleva keramiikkaeristys vaurioiden varalta.
Mikäli tuote on viallinen, älä käytä sitä!
5.4
Tuotteen liittäminen ja laiteasetusten valitseminen
TÄRKEÄÄ! APC 300 ja APC 2 on varustettu erilaisilla APC-liitännöillä. Liitännän tyypistä riippuu, tarvitsetko sondille sovittimen.
Liitäntöjen tyypit käyvät ilmi luvusta „Tarvittavat lisävarusteet“.
176
Liitäntä APC 300 -tuotteeseen:
TÄRKEÄÄ! APC-liitäntään on liitettävä sovitin, jonka tuotenumero on 20132-227!
1. Kytke APC 300 ja korkeataajuinen kirurgialaite päälle.
2. Liitä APC-pistoke (1) sovittimeen (2).
2
1
3. APC 300 -laitteen kaasuvirtaus asetetaan automaattisesti
vakioarvoon. Tarvittaessa tätä arvoa voidaan muuttaa tietyllä alueella. Toimintamuoto, voimakkuus tai teho ja/tai tehoaste (vain ACC-laitteissa) on asetettava manuaalisesti
sähkökirurgialaitteessa. Noudata ehdottomasti luvussa
"Maksimaalinen sähköinen kuormitettavuus ja laiteasetukset" annettuja asetussuosituksia.
177
Liitäntä APC 2 -laitteeseen APC-liitännällä
TÄRKEÄÄ! APC-liitäntään on liitettävä sovitin, jonka tuotenumero on 20132-227!
1. Kytke VIO-sähkökirurgialaite päälle ja valitse perusohjelma.
2. Liitä APC-pistoke (1) sovittimeen (2).
2
1
3. VIO-sähkökirurgialaitteessa asetetaan vakioasetukset toimintamuodolle, teholle, tehoasteelle ja kaasuvirtaukselle.
Tämä vakioasetus on sama kaikille APC-sondeille. Saat kudoksessa toivotun vaikutuksen aikaan sovittamalla tarvittaessa toimintamuodon, tehon, tehoasteen ja/tai
kaasuvirtauksen asetukset käytetyn APC-sondin mukaisesti.
Kaasuvirtausta voidaan muuttaa ainoastaan tietyllä alueella.
Toimintamuodolle, teholle ja tehoasteelle ei ole asetettu rajoituksia.
178
Liitäntä APC 2 -laitteeseen APC-liitännällä
1. Kytke VIO-sähkökirurgialaite päälle ja valitse perusohjelma.
2. Liitä APC-pistoke (1) APC-liitäntään (2).
2
1
3. VIO-sähkökirurgialaitteessa asetetaan automaattisesti liitetylle APC-sondille toimintamuodon, tehon, tehoasteen ja
kaasuvirtauksen vakioasetukset. Voit tarvittaessa muuttaa
näitä vakioasetuksia tietyllä alueella.
Liitäntä APC 3 -laitteeseen
1. Käynnistä VIO-sähkökirurgialaite.
2. Liitä APC-pistoke APC 3 -laitteen APC-liitäntään.
3. VIO-sähkökirurgialaitteessa asetetaan automaattisesti liitetylle sondille toimintamuodon, tehoasteen ja kaasuvirtauksen vakioasetukset. Voit tarvittaessa muuttaa näitä
vakioasetuksia tietyllä alueella.
5.5
Endoskoopin valitseminen
Valitse endoskooppi, jonka työskentelykanavan halkaisija sopii
käytettävään sondiin. Lisätietoja käyttämällesi APC-sondille
vaadittavasta työskentelykanavan halkaisijasta saat luvussa
„Maksimaalinen sähköinen kuormitettavuus ja laitteen säädöt“.
179
5.6
Käyttövinkkejä
TÄRKEÄÄ! Lue ehdottomasti luku „Turvaohjeita“. Tässä luvussa
on tärkeitä sondin turvallista käsittelyä koskevia ohjeita.
Argonplasman turvallinen käyttäminen:
Argonplasmaa käytetään aksiaalisesti, lateraalisesti tai radiaalisesti sädemuodosta riippuen. Löydät tietoja käyttämäsi sondin
sädemuodosta luvussa „Maksimaalinen sähköinen kuormitettavuus ja laitteen säädöt“. Tarkasta sädemuotoa koskevat tiedot
ennen sondin käyttöä, jotta osut turvallisesti kudokseen, jota haluat käsitellä.
Lateraalisella argonsäteellä varustettujen sondien (nk. Side
fire -sondien) asettaminen:
Sondinaukon (2) vastakkaisella puolella on pitkittäissuuntainen
merkintä (1). Käytä tätä merkintää asettamisapuna argonplasman käytössä (3).
1
3
2
Kuva 2: Argonsäteen lateraalinen käyttö Side fire -sondilla.
APC-sondin 2200 C (tuotenumero 20132-225) käytön aikana:
Jos sondinpää liikkuu erityisen voimakkaasti edestakaisin pituussuunnassa puhdistuksen aikana, se voi vaurioitua tai irrota
kokonaan sondiletkusta. Älä sen vuoksi koskaan vedä sondinpäätä puhdistuksen aikana, vaan pyyhi se varovasti kevyellä
pyörivällä liikkeellä poikittaissuunnassa.
180
WSKAZÓWKA UŻYTKOWA
PL
Sondy FiAPC
20132-220, 20132-221, 20132-222, 20132-223, 20132-224,
20132-225, 20132-226
Spis treści
1
2
3
4
5
WAŻNE! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
Użytkowanie zgodnie z przeznaczeniem . . . . . . . . . . . . 183
Maksymalna obciążalność elektryczna oraz
ustawienie urządzenia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
Wymagane wyposażenie dodatkowe . . . . . . . . . . . . . . . 187
Wskazówki dotyczące bezpieczeństwa. . . . . . . . . . . . . . 188
Wskazówki dotyczące zastosowania . . . . . . . . . . . . . . . 192
5.1 Sprawdzić termin przydatności . . . . . . . . . . . . . . . . 192
5.2 Skontrolować opakowanie i otworzyć. . . . . . . . . . . . 192
5.3 Sprawdzenie produktu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192
5.4 Przyłączenie produktu i wybór ustawień
urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193
5.5 Wybór endoskopu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195
5.6 Wskazówki dotyczące stosowania. . . . . . . . . . . . . . . 196
182
WAŻNE!
Wszystkie informacje należy przeczytać uważnie!
Niniejsze wskazówki dotyczące stosowania urządzenia nie zastępują instrukcji obsługi stosowanego urządzenia APC! Należy
przeczytać instrukcję obsługi urządzenia APC i w razie wątpliwości skontaktować się z firmą Erbe lub ze sprzedawcą urządzenia!
1 Użytkowanie zgodnie z przeznaczeniem
Giętkie sondy FiAPC (Fi = ze zintegrowanym filtrem) są przeznaczone do koagulacji plazmą argonową następującymi urządzeniami Erbe:
• APC 300 w połączeniu z Erbotom ACC lub Erbotom ICC
• APC 2 / APC 3 w połączeniu z urządzeniem
elektrochirurgicznym VIO
Produkty te są przeznaczone do jednorazowego użycia.
2 Maksymalna obciążalność elektryczna oraz
ustawienie urządzenia
ZAGROŻENIE! Niebezpieczeństwo zranienia przez sondy, które
są używane w nieodpowiednich trybach pracy i/lub z nieodpowiednią mocą! Koniecznie należy przestrzegać podanych w niniejszym rozdziale zaleceń dotyczących ustawień używanego
urządzenia elektrochirurgicznego.
183
2.1
Sondy z osiowym strumieniem argonowym
20132-220: Sonda FiAPC 1500 A, jednorazowego użytku, z filtrem
Średnica
1,5 mm
Długość
1,5 m
Wymagana średnica kanału roboczego endoskopu
> 1,8 mm
Rodzaj strumienia
strumień osiowy
Max. obciążalność elektr.
5000 Vp
Ustawienia urządzenia ACC
Nie stosować sondy!
Ustawienia urządzenia ICC
tryb SPRAY COAG,
ograniczenie mocy max. 50 W
Ustawienia urządzenia VIO
automatyczne
Średnica
2,3 mm
Długość
2,2 m
> 2,5 mm
Rodzaj strumienia
strumień osiowy
5000 Vp
tryb KOAG, SPRAY 2,
intensywność max. poziom 3
tryb SPRAY COAG,
automatyczne
184
Średnica
3,2 mm
Długość
2,2 m
> 3,5 mm
Rodzaj strumienia
strumień osiowy
5000 Vp
tryb KOAG, SPRAY 2,
tryb SPRAY COAG,
automatyczne
Średnica
2,3 mm
Długość
3,0 m
> 2,5 mm
Rodzaj strumienia
strumień osiowy
5000 Vp
tryb KOAG, SPRAY 2,
tryb SPRAY COAG,
automatyczne
185
Średnica
1,5 mm
Długość
3,0 m
> 1,8 mm
Rodzaj strumienia
strumień osiowy
5000 Vp
Nie stosować sondy!
tryb SPRAY COAG,
automatyczne
2.2
Sondy z bocznym strumieniem argonowym, tzw.
sondy side-fire
20132-224: Sonda FiAPC 2200 SC, jednorazowego użytku, z filtrem
Średnica
2,3 mm
Długość
2,2 m
> 2,5 mm
Rodzaj strumienia
side-fire ze strumieniem stożkowym
5000 Vp
tryb KOAG, SPRAY 2,
tryb SPRAY COAG,
automatyczne
186
2.3
Sondy z dookólnym strumieniem argonowym
20132-225: Sonda FiAPC 2200 C, jednorazowego użytku, z filtrem
Średnica
2,3 mm
Długość
2,2 m
> 2,5 mm
Rodzaj strumienia
strumień dookólny
5000 Vp
tryb KOAG, SPRAY 2,
tryb SPRAY COAG,
automatyczne
3 Wymagane wyposażenie dodatkowe
WAŻNE! APC 300 lub APC 2 są wyposażone w różne gniazda do
koagulacji plazmą argonową (APC). W zależności od rodzaju
gniazda do przyłączenia sondy wymagany jest adapter lub też nie.
Rodzaj gniazda
Wyposażenie dodatkowe do
przyłączenia sondy
Adapter nr art. 20132-227
Nie jest wymagane wyposażenie dodatkowe.
187
4 Wskazówki dotyczące bezpieczeństwa
OSTRZEŻENIE!
4.1
Produkt sterylny jednorazowego użytku
Firma Erbe zaleca, aby po użyciu nie poddawać produktu procedurze przygotowania do ponownego użycia. Procedura przygotowania do ponownego użycia może mieć taki wpływ na
właściwości materiałowe i/lub działanie produktu, że nie będzie
już możliwe jego użytkowanie zgodnie z przeznaczeniem. Zagrożenia to:
• elementy konstrukcji/połączenia, które ulegają uszkodzeniu
pod wpływem wysokich temperatur (np. w autoklawie)
• Elementy konstrukcji, które uniemożliwiają przepłukiwanie
produktu (np. filtry, skrajnie wąskie kanały wewnętrzne)
4.2
Wymagania stawiane użytkownikowi
Niniejszy produkt może być stosowany tylko przez wyszkolony
personel medyczny, który został poinstruowany na temat jego
użycia na podstawie wskazówek użytkowania.
Zgłębnik APC wolno użytkować wyłącznie wówczas, jeśli użytkownik zapoznał się z działaniem zgłębnika APC w połączeniu z
odpowiednim koagulatorem z plazmą argonową i aparatem
elektrochirurgicznym!
4.3
Ogólne informacje dotyczące ochrony
użytkownika, pacjenta i produktu
Nie używać w pobliżu materiałów palnych lub wybuchowych!
Nigdy nie odkładać na pacjenta lub w jego bezpośredniej bliskości!
Chronić produkt przed wszelkimi uszkodzeniami mechanicznymi! Nie rzucać! Nie używać siły! Jeśli wyrób jest wyposażony w
188
przewód, a w instrukcji nie podano inaczej, przewodu nie wolno
zginać i owijać wokół wyrobu!
Nie używać produktu w przypadku stwierdzenia uszkodzeń!
4.4
Zagrożenie zapłonu w układzie żołądkowojelitowym
Przed wykorzystaniem APC należy koniecznie upewnić się, że w
jamie danego organu nie są obecne palne gazy pochodzenia endogennego.
4.5
Zagrożenie zapłonu w układzie tchawiczooskrzelowym
Plazma argonowa może powodować zapłon łatwopalnych, zapalnych materiałów (np. tworzyw sztucznych)! Zapłon może wystąpić jednak tylko przy równoczesnej obecności
wspomagającego spalanie gazu, takiego jak tlen, lub w przypadku jego aplikacji po wymieszaniu z argonem na materiały palne.
Odnosi się to w szczególności do tlenu o wysokim stężeniu lub
czystego tlenu. Z tego względu należy bezwzględnie przestrzegać następujących reguł:
• Przed, a zwłaszcza podczas wykonywania koagulacji plazmą
argonową (APC) nie wolno wprowadzać tlenu do układu
tchawiczo-oskrzelowego. Ta sama uwaga dotyczy także innych palnych gazów lub gazów podtrzymujących palenie
oraz cieczy o podobnym działaniu.
• Jeżeli koagulacja plazmą argonową (APC) trwa dłużej niż kilka sekund, należy podawać tlen wymagany do wspomagania
czynności oddechowej na przemian z wykonywaniem koagulacji.
• Szczegółowy opis oraz dalsze reguły dotyczące stosowania
można znaleźć w broszurze dla użytkownika o zastosowaniach w pneumologii.
189
4.6
Zatory gazowe, rozedmy gazowe
W celu uniknięcia powstania zatorów gazowych strumień przepływu argonu nie może być ustawiony tak wysoko, że argon jest
wdmuchiwany do otwartych naczyń. W celu uniknięcia zatorów
gazowych lub rozedm dystalnej końcówki sondy APC nie wolno
bezpośrednio kierować na otwarte naczynia lub przyciskać do
tkanki.
4.7
Groźba niezamierzonego uszkodzenia struktur
nerwowych
Należy uwzględnić, że podejmowanie koagulacji plazmą argonową (APC) w bezpośrednim sąsiedztwie struktur nerwowych
może być przyczyną stymulacji tych struktur pod działaniem
prądów elektrycznych.
W przypadku nerwów wymagających ochrony zalecane jest krótkotrwałe utrzymanie aktywacji APC, a maksymalny wydatek
mocy uzależnić od aktualnej indykacji.
4.8
W przypadku zastosowania endoskopowego:
Ochrona przed prądem upływu w.cz. na okularze
Prąd upływu w.cz. na okularze endoskopu może prowadzić do
obrażeń termicznych użytkownika. Aby tego uniknąć, należy stosować wyłącznie takie endoskopy, które są skonstruowane do
użycia z elektrochirurgicznym wyposażeniem dodatkowym.
4.9
Niebezpieczeństwo oparzenia
Dystalna końcówka (1) zgłębnika APC powinna wystawać przynajmniej 10 mm z dystalnej końcówki endoskopu. Jest to zapewnione, gdy pierwszy czarny pierścień (2) na dystalnej
końcówce zgłębnika jest widoczny przez endoskop.
190
1
2
Rys. 1: Widok przez endoskop
4.10 Niebezpieczeństwo niezamierzonego uszkodzenia
tkanek w przypadku APC 300
Jeśli butle gazowe urządzenia APC 300 nie zostały otwarte lub
są próżne, wówczas przy każdorazowej aktywacji instrument
wykonuje koagulację rozpyłową (natryskową). Wygenerowany
zostaje akustyczny sygnał ostrzegawczy, na wyświetlaczu urządzenia APC 300 migoczą piktogramy butli i pojawia się komunikat błędu. W trybie koagulacji rozpyłowej (SPRAY) istnieje
groźba niezamierzonego uszkodzenia tkanek, ponadto instrument może ulec uszkodzeniu!
Przed przystąpieniem do użytkowania urządzenia APC 300 należy zawsze otworzyć zawory butli. Obserwować przebieg autokontroli urządzenia. Upewnić się, ile gazu pozostało jeszcze w
butlach. Piktogramy butli na wyświetlaczu APC 300 wskazują w
przybliżeniu zawartą jeszcze w butli ilość gazu.
Nigdy nie podejmować pracy, gdy dwie butle są niemal próżne.
Z chwilą opróżnienia jednej butli, urządzenie APC 300 dokonuje
samoczynnie przełączenia na drugą butlę.
Stale przestrzegać wskazań w postaci sygnałów ostrzegawczych
i komunikatów błędów.
191
4.11 Zmiana produktu przez użytkownika
Erbe Elektromedizin wyraźnie przestrzega przed dokonywaniem
jakichkolwiek zmian wyrobu. Każda zmiana prowadzi do wykluczenia wszelkiej odpowiedzialności ze strony Erbe Elektromedizin.
5 Wskazówki dotyczące zastosowania
5.1
Sprawdzić termin przydatności
Na opakowaniu podano termin przydatności. Nie używać wyrobu, jeśli termin jego przydatności upłynął!
5.2
Skontrolować opakowanie i otworzyć
Niniejszy produkt wolno używać tylko wtedy, gdy opakowanie
jest nieotwarte i nieuszkodzone. Jeśli opakowanie jest otwarte
lub uszkodzone, produkt nie jest już sterylny i nie wolno go już
używać.
Przy wyjmowaniu wyrobu z opakowania należy przestrzegać zasad aseptyki!
5.3
Sprawdzenie produktu
Przed każdym użyciem należy sprawdzić izolację, w szczególności izolację ceramiczną dystalnej końcówki zgłębnika APC pod
kątem uszkodzeń.
Nie używać produktu w przypadku stwierdzenia uszkodzeń!
192
5.4
Przyłączenie produktu i wybór ustawień urządzenia
WAŻNE! APC 300 lub APC 2 są wyposażone w różne gniazda do
koagulacji plazmą argonową (APC). W zależności od rodzaju
gniazda do przyłączenia sondy wymagany jest adapter lub też nie.
W celu ustalenia rodzaju gniazda należy przeczytać rozdział
"Wymagane wyposażenie dodatkowe“.
Przyłączanie do APC 300:
WAŻNE! Do gniazda APC musi być przyłączony adapter nr art.
20132-227!
1. Włączyć APC 300 i urządzenie elektrochirurgiczne.
2. Włożyć wtyczkę APC (1) do adaptera (2).
2
1
3. Na APC 300 automatycznie ustawiana jest wartość standardowa dla przepływu gazu. W razie potrzeby możliwa jest
zmiana tej wartości w określonym zakresie. Tryb, intensywność wzgl. moc i/lub efekt (tylko w urządzeniach ACC) należy
ustawić ręcznie na urządzeniu elektrochirurgicznym. Przy
tym należy koniecznie stosować się do zaleceń dotyczących
ustawień podanych w rozdziale „Maksymalna obciążalność
elektryczna oraz ustawienie urządzenia“.
193
Przyłączanie do APC 2 z gniazdem APC
WAŻNE! Do gniazda APC musi być przyłączony adapter nr art.
20132-227!
1. Włączyć urządzenie elektrochirurgiczne VIO i wybrać program podstawowy.
2. Włożyć wtyczkę APC (1) do adaptera (2).
2
1
3. Na urządzeniu elektrochirurgicznym VIO dokonywane jest
ustawienie standardowe trybu, mocy, efektu i przepływu gazu. To ustawienie standardowe jest takie samo dla wszystkich sond APC. W celu osiągnięcia wymaganego efektu
tkankowego należy z tego powodu ewentualnie dostosować
tryb, moc, efekt i/lub przepływ gazu do zastosowanej sondy
APC. Przepływ gazu można przy tym zmienić tylko w określonym zakresie. Tryb, moc i efekt można zmieniać dowolnie.
194
Przyłączanie do APC 2 z gniazdem APC
1. Włączyć urządzenie elektrochirurgiczne VIO i wybrać program podstawowy.
2. Włożyć wtyczkę APC (1) do gniazda APC (2).
2
1
automatycznie ustawienie standardowe trybu, mocy, efektu
i przepływu gazu dla włożonej sondy APC. W razie potrzeby
możliwa jest zmiana tego ustawienia standardowego w
określonym zakresie.
Przyłączanie do APC 3
1. Włączyć urządzenie elektrochirurgiczne VIO.
2. Włożyć wtyczkę APC do gniazda APC na urządzeniu APC 3.
automatycznie ustawienie standardowe trybu, poziomu
efektu i przepływu gazu dla włożonej sondy. W razie potrzeby możliwa jest zmiana tego ustawienia standardowego w
określonym zakresie.
5.5
Wybór endoskopu
Wybrać taki endoskop, którego kanał roboczy ma odpowiednią
średnicę. Wymaganą dla danej sondy APC średnicę kanału roboczego można znaleźć w rozdziale "Maksymalna obciążalność
elektryczna oraz ustawienie urządzenia“.
195
5.6
Wskazówki dotyczące stosowania
WAŻNE! Koniecznie przeczytać także rozdział "Wskazówki dotyczące bezpieczeństwa". Można w nim znaleźć cenne wskazówki
dotyczące bezpiecznego stosowania sond.
Bezpieczna aplikacja plazmy argonowej:
W zależności od rodzaju strumienia plazma argonowa jest aplikowana osiowo, bocznie lub promieniowo. Rodzaj strumienia danej sondy można znaleźć w rozdziale "Maksymalna obciążalność
elektryczna oraz ustawienie urządzenia". W celu bezpiecznego
trafienia tkanki, która ma być poddana zabiegowi, przed zastosowaniem sondy należy dowiedzieć się, jaki jest rodzaj strumienia.
Pozycjonowanie sond z bocznym strumieniem (tzw. sondy
side-fire):
Na stronie przeciwległej do otworu sondy (2) umieszczone jest
podłużne oznaczenie (1). Oznaczenie to należy użyć jako pomoc
przy pozycjonowaniu do aplikacji plazmy argonowej (3).
1
3
2
Rys. 2: Boczna aplikacja strumienia argonowego sondą side-fire.
Czyszczenie zgłębnika APC 2200 C (nr art. 20132-225) podczas zastosowania:
W przypadku szczególnie silnego ciągnięcia główki sondy w kierunku wzdłuż w obie strony podczas wycierania sondy może
dojść do jej uszkodzenia lub jej całkowitego rozłączenia z wężem zgłębnika. W związku z tym nie należy w żadnym razie ciągnąć podczas czyszczenia za główkę sondy, lecz wycierać ją
ostrożnie lekkim ruchem obrotowym w kierunku na skos.
196
POKYNY K POUŽITÍ
CS
FiAPC sondy
20132-220, 20132-221, 20132-222, 20132-223, 20132-224,
20132-225, 20132-226
Obsah
1
2
3
4
5
DŮLEŽITÉ! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 199
Použití k určenému účelu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 199
Nejvyšší elektrická zatížitelnost a nastavení přístroje. . 199
Nutné příslušenství . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203
Bezpečnostní pokyny. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 204
Pokyny k použití. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 208
5.1 Zkontrolujte datum trvanlivosti. . . . . . . . . . . . . . . . . 208
5.2 Zkontrolujte balení a otevřete . . . . . . . . . . . . . . . . . . 208
5.3 Kontrola výrobku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 208
5.4 Připojení výrobku a volba nastavení přístroje . . . . . 208
5.5 Volba endoskopu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211
5.6 Tipy pro uživatele . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212
198
DŮLEŽITÉ!
Peclive ctete všechny informace!
Tento pokyn k použití nenahrazuje návod k použití k používanému přístroji APC! Přečtěte si návod k použití k přístroji APC, v případě pochybností, se informujte ve společnosti Erbe nebo u
svého dodavatele!
1 Použití k určenému účelu
Flexibilní FiAPC sondy (Fi = s integrovaným filtrem) jsou určeny
pro argonplazmovou koagulaci s následujícími Erbe přístroji:
• APC 300 v kombinaci s Erbotom ACC nebo Erbotom ICC
• APC 2 /APC 3 v kombinaci s elektrochirurgickým přístrojem
VIO.
Tyto výrobky jsou určeny k jednorázovému použití.
2 Nejvyšší elektrická zatížitelnost a nastavení
přístroje
VAROVÁNÍ! Nebezpečí úrazu v důsledku použití nevhodného
módu nebo výkonu. Dodržujete bezpodmínečně doporučení o
nastavení pro použití elektrochirurgického přístroje daná v této
kapitole.
199
2.1
Sondy s axiálním argonovým paprskem
20132-220: FiAPC sonda 1500 A, jednorázová, s filtrem
Průměr
1,5 mm
Délka
1,5 m
Potřebný průměr pracovního ka- > 1,8 mm
nálu endoskopu
Druh paprsku
(A)xialní paprsek
Max. elektr. zatížitelnost
5000 Vp
Nastavení přístroje ACC
Sondu nepoužívat!
Nastavení přístroje ICC
SPRAY COAG modus, omezení výkonu max. 50 W
Nastavení přístroje VIO
probíhá automaticky
Průměr
2,3 mm
Délka
2,2 m
nálu endoskopu
Druh paprsku
(A)xialní paprsek
5000 Vp
KOAG modus, SPRAY 2,
intenzita max. stupeň 3
SPRAY COAG modus,
omezení výkonu max. 90 W
200
Průměr
3,2 mm
Délka
2,2 m
Potřebný průměr pracovního kanálu endoskopu
> 3,5 mm
Druh paprsku
(A)xialní paprsek
5000 Vp
SPRAY COAG modus,
Průměr
2,3 mm
Délka
3,0 m
> 2,5 mm
Druh paprsku
(A)xialní paprsek
5000 Vp
SPRAY COAG modus,
201
Průměr
1,5 mm
Délka
3,0 m
nálu endoskopu
Druh paprsku
(A)xialní paprsek
5000 Vp
Sondu nepoužívat!
SPRAY COAG modus, omezení výkonu max. 50 W
2.2
Sondy s laterálním argonovým paprskem, tzv.
Side-Fire sondy
20132-224: FiAPC sonda 2200 SC, jednorázová, s filtrem
Průměr
2,3 mm
Délka
2,2 m
nálu endoskopu
Druh paprsku
(S)ide-Fire s (C)onical Beam (kónický paprsek)
5000 Vp
SPRAY COAG modus,
202
2.3
Sondy s cirkulárním argonovým paprskem
20132-225: FiAPC sonda 2200 C, jednorázová, s filtrem
Průměr
2,3 mm
Délka
2,2 m
> 2,5 mm
Druh paprsku
(C)ircumferential Beam (obvodový
paprsek)
5000 Vp
SPRAY COAG modus,
3 Nutné příslušenství
DŮLEŽITÉ! APC 300 resp. APC 2 jsou vybaveny různými APC
zdířkami. V závislosti na typu zdířky potřebujete pro připojení
sondy adaptér nebo ne.
Typ zdířky
Příslušenství pro připojení
sondy
Adaptér výr.č. 20132-227
Žádné další příslušenství není
nutné.
203
4 Bezpečnostní pokyny
VÝSTRAHA!
4.1
Sterilní výrobek k jednorázovému použití
Společnost Erbe doporučuje, aby se výrobek po použití dále nepoužíval. Uvedení výrobku do znovupoužitelného stavu by mohlo
ovlivnit vlastnosti materiálu nebo funkčnost výrobku natolik, že
by výrobek nemohl dále soužit určenému účelu. Riziko představují:
• Díly/koncovky, které se působením vysoké teploty poškozují
(např. v autoklávu)
• Díly, které brání proplachování výrobku (např. filtr, velmi
úzké vnitřní prostory)
4.2
Požadavky na uživatele
Tento výrobek může používat pouze vyškolený lékařský personál, který byl náležitě poučen na základě pokynů k použití.
Použijte sondu APC pouze tehdy, pokud jste dobře seznámeni s
manipulací s touto sondou v souvislosti s příslušným argonovým
plazmatickým koagulátorem a vysokofrekvenčním chirurgickým
přístrojem !
4.3
Všeobecné pokyny pro ochranu uživatele, pacienta
a výrobku
Nepoužívejte v přítomnosti hořlavých nebo výbušných látek!
Nikdy neodkládejte přístroj na tělo pacienta nebo do jeho bezprostřední blízkosti!
Chraňte výrobek před jakýmkoliv mechanickým poškozením! Neházejte s ním! Nepoužívejte násilí! Pokud přebývá a není zmíně204
no jinak, kabel neohýbejte ani neomotávejte okolo příslušného
výrobku!
V případě poškození tento výrobek nepoužívejte!
4.4
Nebezpečí požáru v gastrointestinálním traktu
Před použitím APC bezpodmínečně zajistěte, aby se v průsvitu
dotyčného tělního orgánu nenacházely žádné endogenní plyny.
4.5
Nebezpečí požáru v tracheo-bronchiálním systému
Argonová plazma může snadno zapálit vznětlivé, hořlavé materiály (např. umělé hmoty)! Ke vznícení však může dojít jenom,
pokud jsou zároveň přítomné oheň podporující plyny, jako například kyslík, nebo pokud se promíchá s argonem a aplikuje se na
hořlavé materiály. To platí zejména pro vysoce koncentrovaný
nebo zcela čistý kyslík. Dodržujte proto bezpodmínečně následující pravidla:
• Před a zvláště pak během aplikace APC nezavádějte do tracheo-bronchiálního systému žádný kyslík. Totéž platí také
pro ostatní hořlavé plyny a kapaliny nebo pro ty plyny a kapaliny, které podporují hoření.
• Pokud používáte APC déle než několik vteřin, aplikujte střídavě kyslík a APC.
• Podrobný popis a další pokyny k použití naleznete v brožuře
Pneumologie.
4.6
Plynové embolie, plynový emfyzém
K zabránění plynové embolie nesmí být stupeň argonového
proudu nastaven tak vysoko, aby došlo k vniknutí argonu do otevřených cév. Abyste zamezili embolii plynem nebo emfyzému,
nesmíte distální konec APC sondy přímo mířit na otevřenou cévu
resp. tlačit proti tkáni.
205
4.7
Nebezpečí neúmyslného poškození nervových
struktur
Pamatujte, že při použití APC v bezprostřední blízkosti nervových
struktur může být elektrickým proudem vyvolána stimulace.
Kvůli šetrnému zacházení s nervy doporučujeme použít krátké
aktivační doby APC a přizpůsobit maximální výkon potřebné indikaci.
4.8
U endoskopického použití: Ochrana před HF
výbojovým proudem na okuláru
HF výbojový proud na okuláru endoskopu může vést u uživatele
k tepelným poškozením. Abyste tomu zabránili, používejte prosím výhradně endoskop, pro který je použití HF chirurgického
příslušenství projektováno.
4.9
Nebezpečí popálení
Distální konec (1) sondy APC musí nejméně o 10 mm přesahovat
distální konec endoskopu. Toto je zaručeno, je-li první černý
kroužek (2) na distálním konci sondy viditelný endoskopem.
1
2
Obr. 1: Pohled endoskopem
206
4.10 Nebezpečí neúmyslného poškození tkáně při
použití APC 300
V případě, že nejsou otevřeny lahve aplikátoru APC 300, nebo
jsou zcela prázdné, je při každé aktivaci provedena nástrojem
koagulace sprejem. Zazní výstražný signál; na displeji APC 300
bliká symbol lahví; zobrazí se chybové hlášení. V režimu koagulace sprejem hrozí nebezpečí neúmyslného poškození tkáně;
může dojít i k poškození nástroje!
Před použitím APC 300 vždy otevřete plynové lahve. Sledujte
průběh automatické kontroly (Selfcheck) přístroje. Kolik plynu
zbývá v lahvích? Symboly lahví na displeji APC 300 udávají přibližné zbývající množství plynu.
Nikdy nepracujte se dvěma téměř prázdnými lahvemi. V případě,
že je jedna láhev prázdná, přepne APC 300 automaticky na druhou láhev.
Vždy respektujte výstražné signály a chybová hlášení.
4.11 Změna výrobku uživatelem
Firma Erbe Elektromedizin varuje důrazně před pozměňováním
výrobku. Každá změna vylučuje záruky firmy Erbe Elektromedizin.
207
5 Pokyny k použití
5.1
Zkontrolujte datum trvanlivosti
Na obalu je uvedeno datum doporučené spotřeby. Nepoužívejte
výrobek pokud toto datum již uplynulo!
5.2
Zkontrolujte balení a otevřete
Tento výrobek se smí používat pouze v případě, že obal není otevřen nebo poškozen. Pokud je obal otevřen nebo poškozen, výrobek již není sterilní a nesmí se již používat.
Když vyjímáte výrobek z obalu, použijte aseptickou techniku !
5.3
Kontrola výrobku
Před každým použitím zkontrolujte izolaci, zejména keramickou
izolaci na distálním konci sondy APC, zda není poškozena.
V případě poškození tento výrobek nepoužívejte!
5.4
Připojení výrobku a volba nastavení přístroje
DŮLEŽITÉ! APC 300 resp. APC 2 jsou vybaveny různými APC
zdířkami. V závislosti na typu zdířky potřebujete pro připojení
sondy adaptér nebo ne.
Ke stanovení typu zdířky si prosím přečtěte kapitolu „Nutné příslušenství“.
208
Připojení k APC 300:
DŮLEŽITÉ! K APC zdířce musí být připojen adaptér výr.č. 20132227!
1. Zapojte APC 300 a HF chirurgický přístroj.
2. Zasuňte APC zástrčku (1) do adaptéru (2).
2
1
3. U APC 300 se automaticky nastaví standardní hodnota proudu plynu. V případě potřeby může být tato hodnota v určitém
rozsahu změněna. Modus, intenzita resp. výkon nebo efekt
(pouze u ACC přístrojů ) se musí na elektrochirurgickém přístroji nastavit ručně. Dodržujte přitom bezpodmínečně doporučená nastavení uvedená v kapitole „Maximální elektrická
zatížitelnost a nastavení přístroje“.
209
Připojení k APC 2 s APC zdířkou
DŮLEŽITÉ! K APC zdířce musí být připojen adaptér výr.č. 20132227!
1. Zapojte elektrochirurgický přístroj VIO a zvolte základní program.
2. Zasuňte APC zástrčku (1) do adaptéru (2).
2
1
3. Na VIO elektrochirurgickém přístroji se provede standardní
nastavení pro mód, výkon, efekt a proud plynu. Toto standardní nastavení je pro všechny APC sondy stejné. Abyste
docílili požadovaného tkáňového efektu, musíte eventuální
mód, výkon, efekt nebo proud plynu na nasazené APC sondě
upravit. Proud plynu je přitom možno měnit pouze v určitém
rozsahu. Mód, výkon a efekt jsou libovolně nastavitelné.
210
Připojení k APC 2 s APC zdířkou
1. Zapojte elektrochirurgický přístroj VIO a zvolte základní program.
2. Zasuňte APC zástrčku sondy (1) do APC zdířky (2).
2
1
3. Pro zasunutou ACP sondu se na VIO elektrochirurgickém přístroji automaticky provede standardní nastavení pro mód,
výkon, efekt a proud plynu. Toto standardní nastavení se
může v případě potřeby v určitém rozmezí průběžně měnit.
Připojení k APC 3
1. Zapojte VIO elektrochirurgický přístroj.
2. Zasuňte APC zástrčku do APC zdířky na přístroji APC 3.
3. Pro zasunutou sondu se na VIO elektrochirurgickém přístroji
automaticky provede standardní nastavení pro mód, výkon,
efekt a proud plynu. Toto standardní nastavení se může v
případě potřeby v určitém rozmezí průběžně měnit.
5.5
Volba endoskopu
Zvolte endoskop, jehož pracovní kanál má vhodný průměr. Průměr pracovního kanálu vhodného pro Vámi používanou APC sondu vyhledejte v kapitole „Nejvyšší elektrická zatížitelnost a
nastavení přístroje“.
211
5.6
Tipy pro uživatele
DŮLEŽITÉ! Přečtěte si bezpodmínečně také kapitolu „Bezpečnostní pokyny“. V ní najdete cenné pokyny k bezpečné manipulaci se sondami.
Bezpečné použití argonové plazmy:
Podle druhu paprsku se argonová plazma aplikuje axiálně, laterálně nebo radiálně. Druh paprsku Vaší sondy můžete najít v kapitole „Nejvyšší elektrická zatížitelnost a nastavení přístroje“.
Abyste tkáň, se kterou pracujete, bezpečně zasáhli, seznamte se
před použitím sondy se způsobem přenosu paprsku.
Pozice sond s laterálním paprskem (tzv. Side-Fire sondy):
Na opačné straně sondy, než je otvírání (2), je podélná značka.
Použijte tuto značku jako pomůcku pro nastavení polohy k aplikaci argonové plazmy (3).
1
3
2
Obr. 2: Laterální aplikace argonového paprsku se Side-Fire
sondou.
Čištění APC-sondy 2200 C (výr. č. 20132-225) během používání:
Jestliže je hlavice sondy při utírání obzvláště silně potahována v
podélném směru sem a tam, může se poškodit popř. se zcela
uvolnit z hadice sondy. Proto v žádném případě při čištění netahejte za hlavici sondy, nýbrž je opatrně otírejte s lehkým otáčivým pohybem v příčném směru.
212
ALKALMAZÁSI ÚTMUTATÓ
HU
FiAPC-szondák
20132-220, 20132-221, 20132-222, 20132-223, 20132-224,
20132-225, 20132-226
Tartalom
1
2
3
4
5
FONTOS!. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 215
Rendeltetésszerű használat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 215
Megengedett maximális terhelés és a készülék
beállítása . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 215
Szükséges tartozékok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219
Biztonsági utasítások . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 220
Használati útmutató . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224
5.1 Ellenőrizze a szavatossági időt . . . . . . . . . . . . . . . . . 224
5.2 Ellenőrizze a csomagolást és nyissa ki . . . . . . . . . . . 224
5.3 A termék ellenőrzése . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224
5.4 A termék csatlakoztatása és az eszközbeállítások
kiválasztása. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224
5.5 Az endoszkóp kiválasztása . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 227
5.6 Alkalmazási tanácsok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 228
214
FONTOS!
Kérjük, minden információt olvasson el figyelmesen!
A jelen használati útmutató nem helyettesíti az alkalmazott APCkészülék használati utasítását! Olvassa el az APC-készülék használati utasítását és kétely esetén forduljon az Erbe céghez vagy
a helyi képviselőhöz!
1 Rendeltetésszerű használat
A flexibilis FiAPC-szondák (Fi = beépített szűrővel) az alábbi
Erbe-készülékekkel argonplazma koagulációra valók:
• APC 300 Erbotom ACC-vel vagy Erbotom ICC-vel kombinálva
• APC 2 / APC 3 VIO elektrosebészeti készülékkel kombinálva
Ezek a termékek csak egyszeri használatra alkalmasak.
2 Megengedett maximális terhelés és a
készülék beállítása
VIGYÁZAT! Nem megfelelő üzemmóddal és / vagy teljesítménnyel működtetett szondák esetén sérülés veszélye áll fenn! Feltétlenül tartsa be az alkalmazott elektrosebészeti készülékre
vonatkozólag az ebben a fejezetben megadott beállítási javaslatokat!
215
2.1
Axiális argonsugaras szondák
20132-220: FiAPC-szonda 1500 A, egyszer használatos, szűrővel
átmérő
1,5 mm
hossz
1,5 m
az endoszkóp munkacsatornájának megkívánt átmérője
> 1,8 mm
sugár fajtája
(A)xiális sugár
max. elektr. terhelhetőség
5000 Vp
ACC készülékbeállítás
7
A szondát tilos használni!
ICC készülékbeállítás
SPRAY COAG üzemmód, teljesítménykorlátozás max. 50 W
VIO készülékbeállítás
automatikusan történik
átmérő
2,3 mm
hossz
2,2 m
> 2,5 mm
sugár fajtája
(A)xiális sugár
5000 Vp
KOAG üzemmód, SPRAY 2,
intenzitás max. 3 fokozat
216
átmérő
3,2 mm
hossz
2,2 m
> 3,5 mm
sugár fajtája
(A)xiális sugár
5000 Vp
átmérő
2,3 mm
hossz
3,0 m
> 2,5 mm
sugár fajtája
(A)xiális sugár
5000 Vp
217
átmérő
1,5 mm
hossz
3,0 m
> 1,8 mm
sugár fajtája
(A)xiális sugár
5000 Vp
A szondát tilos használni!
2.2
Oldalirányú argonsugaras szondák, ún. side-fire
szondák
20132-224: FiAPC-szonda 2200 SC, egyszer használatos, szűrővel
átmérő
2,3 mm
hossz
2,2 m
> 2,5 mm
sugár fajtája
(S)ide fire kúpos (C) sugárral
5000 Vp
218
2.3
Cirkuláris argonsugaras szondák
20132-225: FiAPC-szonda 2200 C, egyszer használatos, szűrővel
átmérő
2,3 mm
hossz
2,2 m
> 2,5 mm
sugár fajtája
(C)irkuláris sugár
5000 Vp
3 Szükséges tartozékok
FONTOS! Az APC 300 ill. az APC 2 készülékek különböző APCkapcsolóhüvelyekkel vannak ellátva. A szonda csatlakoztatásához a kapcsolóhüvely típusától függően van illetve nincs szüksége az adapterre.
Hüvelytípus
Tartozékok a szonda csatlakoztatásához
adapter,
cikkszám: 20132-227
További tartozék nem szükséges.
219
4 Biztonsági utasítások
FIGYELMEZTETÉS!
4.1
Steril termék egyszeri használatra
Az Erbe nem javasolja a termék használat utáni ismételt előkészítését. Az ismételt előkészítés olyan hatással lehet a termék
anyagtulajdonságaira és/vagy funkciójára, melynek következtében a termék nem használható tovább rendeltetésszerűen. A
kockázatok az alábbiak:
• Alkatrészek/vezetékek, amelyeket magas hőmérséklet megkárosít (pl. autoklávban)
• A termék egyes elemei megakadályozzák a termék átöblítését (pl. szűrő, különösen szűk belső lumenek)
4.2
A felhasználóval szembeni követelmények
Ezt a terméket kizárólag olyan szakképzett orvosi személyzet
használhatja, akit a használati útmutató alapján ennek alkalmazására betanítottak.
Csak akkor használja az APC-szondát, ha az APC-szonda mindenkori argon plazma koagulátorral és nagyfrekvenciás sebészeti készülékkel kapcsolatos kezelését jól ismeri!
4.3
A felhasználó, a páciens és a termék védelméhez
szükséges általános információk
Gyúlékony vagy robbanékony anyagok jelenlétében használni tilos!
Sohasem szabad a páciensen vagy annak közvetlen közelében
elhelyezni!
Óvja a terméket a mechanikai sérülésektől. Dobálni tilos! Bármiféle erőszak alkalmazása tilos! Amennyiben a készülékhez kábe220
lek tartoznak, és külön utasítás vagy információ nem rendelkezik
másképp, akkor a kábeleket meghajlítani vagy a hozzátartozó
termék köré tekerni tilos!
Amennyiben a termék sérült, használni tilos!
4.4
Égésveszély a gasztrointesztinális traktusban
Az APC használata előtt feltétlenül biztosítani kell, hogy az érintett szerv lumenjében semmiféle endogén gáz ne legyen.
4.5
Tűzveszély a légcső hörgőrendszerében
Az argon plazma gyúlékony, éghető anyagokat (pl. műanyagokat)
lángra gyújthat! Ilyen baleset azonban csak akkor következhet
be, ha egyidejűleg az égést tápláló gáz, pl. oxigén is rendelkezésre áll, vagy ha az argonnal keverve juttatják az éghető anyagra.
Ez különösen érvényes a magas koncentrációjú, vagy a tiszta oxigénre. Ezért feltétlenül tartsa be az alábbi szabályokat:
• Az APC előtt és különösen annak során a légcső hörgőrendszerébe oxigént bevezetni tilos! Ez az egyéb gyúlékony vagy
égést tápláló gázokra vagy folyadékokra is érvényes.
• Amennyiben az APC-t néhány másodpercnél hosszabb ideig
veszi használatba, akkor az oxigént és az APC-t felváltva alkalmazza.
• Részletes leírás és további alkalmazási szabályok találhatók
a Pneumológia c. felhasználói füzetben.
4.6
Gázembólia, emfizéma
A gázembólia elkerülése érdekében az argon áramlását nem
szabad olyan magas értékre beállítani, hogy az argon a nyitott
erekbe fújódjon. A gázembóliák vagy emfizémák elkerülése érdekében az APC-szondák disztális végét nem szabad közvetlenül
a nyitott erekre irányítania ill. a szövetnek nyomnia.
221
4.7
Idegi struktúrák nem akaratlagos károsításának
veszélye
Vegye figyelembe, hogy az APC idegi struktúrák közvetlen közelében történő alkalmazása során az elektromos áram stimulációt
eredményez.
A megvédendő idegek esetén ajánlatos az APC aktiválási idejét
korlátozni és a maximális leadott teljesítményt a szükséges indikációhoz igazítani.
4.8
Endoszkópos alkalmazás esetén: Az okulárnál lévő
nagyfrekvenciás levezetési áramtól való védelem
Az endoszkóp okulárjánál a nagyfrekvenciás szivárgási áram a felhasználó termikus sérülését eredményezheti. Ezt elkerülendő, kérjük, kizárólag olyan endoszkópokat használjon, melyeket a
nagyfrekvenciás sebészeti tartozékokkal való használatra szántak.
4.9
Égési veszély
Az APC-szonda disztális végének (1) legalább 10 mm-re kell kiállnia az endoszkóp disztális végéből. Ez akkor teljesül, ha a
szonda disztális végén lévő első fekete gyűrű (2) az endoszkópon keresztül látható.
1
2
1. ábra: Az endoszkópon keresztül látható kép
222
4.10 Akaratlan szövetkárosítás veszélye APC 300
esetén
Amennyiben az APC 300 gázpalackjai nincsenek nyitva vagy teljesen üresek, a készülékkel minden aktiválás folyamán egy spray-koagulációra kerül sor. Egy figyelmeztető jelzés szólal meg;
az APC 300 kijelzőjén a palackok villognak; valamint egy hibajelzés jelenik meg. A spray-koagulációs módban az akaratlan szövetkárosítás veszélye áll fenn; sőt a készülék is megrongálódhat!
Az APC 300 alkalmazása előtt mindig nyissa meg a gázpalackokat. Figyelje a készülék önellenőrzését. Mennyi gáz van még a
palackokban? Az APC 300 kijelzőjén lévő palackszimbólumok
hozzávetőlegesen mutatják a még meglévő gázmennyiséget.
Soha ne dolgozzon két szinte teljesen üres gázpalackkal. Amennyiben az egyik gázpalack üres, az APC 300 automatikusan átvált a második gázpalackra.
Mindig vegye figyelembe a figyelmeztető és a hibajelzéseket.
4.11 A termék felhasználó általi módosítása
Az Erbe Elektromedizin GmbH nyomatékosan óv attól, hogy a
terméket módosítsák. Bármiféle módosítás az Erbe Elektromedizin GmbH felelősségének kizárását vonja maga után.
223
5 Használati útmutató
5.1
Ellenőrizze a szavatossági időt
A csomagoláson fel van tüntetve egy lejárati dátum. Ezen túl ne
használja ezt a terméket!
5.2
Ellenőrizze a csomagolást és nyissa ki
A jelen terméket csak felbontatlan, sértetlen csomagolás esetén
szabad használni. Ha a csomagolás sérült, vagy fel van bontva, a
termék nem steril és nem használható fel.
A termék kicsomagolásakor alkalmazzon aszeptikus technikákat!
5.3
A termék ellenőrzése
Minden használat előtt ellenőrizze a szigetelést, különösen az
APC-szonda disztális végén lévő kerámiaszigetelést, hogy nem
sérült-e.
Amennyiben a termék sérült, használni tilos!
5.4
A termék csatlakoztatása és az eszközbeállítások
kiválasztása
FONTOS! Az APC 300 ill. az APC 2 készülékek különböző APCkapcsolóhüvelyekkel vannak ellátva. A szonda csatlakoztatásához a kapcsolóhüvely típusától függően van illetve nincs szüksége az adapterre.
Kapcsolóhüvelytípusának megállapításához kérjük, olvassa el a
következő fejezetet: „Szükséges tartozékok“.
224
APC 300-hoz való csatlakoztatás:
FONTOS! Az APC-kapcsolóhüvelyhez a 20132-227 cikkszámú
adaptert kell csatlakoztatni!
1. Kapcsolja be az APC 300-t és a nagyfrekvenciás sebészeti
készüléket.
2. Dugja be az APC-dugaszt (1) az adapterbe (2).
2
1
3. Az APC 300 készüléken a gázáramlásra automatikusan beállításra kerül egy standard érték. Szükség esetén ezt az értéket bizonyos tartományon belül lehet módosítani. Az
üzemmódot, az intenzitást, illetve a teljesítményt és/vagy a
hatást (csak az ACC-készülékeknél) Önnek kell manuálisan
az elektrosebészeti készüléken beállítania. Kérjük, feltétlenül
tartsa be a "Megengedett maximális terhelés és a készülék
beállítása" c. fejezetben megadott beállítási javaslatokat.
225
APC 2 csatlakoztatása APC-hüvellyel
FONTOS! Az APC-kapcsolóhüvelyhez a 20132-227 cikkszámú
adaptert kell csatlakoztatni!
1. Kapcsolja be a VIO elektrosebészeti készüléket és válassza ki
az alapprogramot.
2. Dugja be az APC-dugaszt (1) az adapterbe (2).
2
1
3. A VIO elektrosebészeti készüléken az üzemmód, a teljesítmény, a hatás és a gázáramlás standard beállítására kerül
sor. Ez a standard beállítás minden APC-szonda esetén azonos. A kívánt szövethatás elérése érdekében ezért az üzemmódot, a teljesítményt, a hatást és/vagy a gázáramlást
esetlegesen az alkalmazott APC-szondához kell igazítania. A
gázáramlást csak egy bizonyos értékhatáron belül lehet módosítani. Az üzemmód, a teljesítmény és a hatás tetszés szerint változtatható.
226
APC 2 csatlakoztatása APC-hüvellyel
1. Kapcsolja be a VIO elektrosebészeti készüléket és válassza ki
az alapprogramot.
2. Dugja be az APC-dugaszt (1) az APC-hüvelybe (2).
2
1
3. A VIO elektrosebészeti készüléken a csatlakoztatott APCszondának megfelelően automatikusan sor kerül az üzemmód, a teljesítmény, a hatás és a gázáramlás standard beállítására. Ezt a standard beállítást szükség esetén egy
bizonyos tartományon belül módosíthatja.
Csatlakoztatás APC 3-ra
1. Kapcsolja be a VIO elektrosebészeti készüléket.
2. Dugja be az APC-dugaszt az APC 3 készüléken lévő APC-hüvelybe.
3. A VIO elektrosebészeti készüléken a csatlakoztatott APCszondának megfelelően automatikusan sor kerül az üzemmód, a teljesítmény, a hatásfokozat és a gázáramlás standard beállítására. Ezt a standard beállítást szükség esetén
egy bizonyos tartományon belül módosíthatja.
5.5
Az endoszkóp kiválasztása
Válasszon ki egy endoszkópot, melynek munkacsatornája a megfelelő átmérővel rendelkezik. Az APC-szondájához szükséges
munkacsatorna-átmérőt kérjük, nézze meg a következő fejezetben: „Megengedett maximális terhelés és a készülék beállítása“.
227
5.6
Alkalmazási tanácsok
FONTOS! Feltétlenül olvassa el a következő fejezetet: „Biztonsági utasítások“. Ebben értékes információkat talál a szondák biztonságos kezeléséről.
Az argonplazma biztonságos alkalmazása:
A sugár fajtájától függően az argonplazmát axiális, laterális vagy
radiális módon lehet alkalmazni. Szondájának sugárfajtáját a
„Megengedett maximális terhelés és a készülék beállítása“ fejezetből tudhatja meg. Ahhoz, hogy a kezelendő szövetet biztosan
eltalálja, a szonda alkalmazása előtt kérjük, informálódjon a sugár fajtájáról.
Oldalirányú sugaras szondák (ún. side-fire szondák) pozicionálása:
A szonda nyílásával (2) szemközti oldalon egy hosszirányú
jelzés (1) található. Az argonplazma (3) alkalmazásánál ezt a jelzést használja pozicionálási segítségként.
1
3
2
2. ábra: Az argonsugár oldalirányú alkalmazása side-fire szondával.
A 2200 C APC-szonda (cikkszám: 20132-225) használat közbeni tisztítása:
Amennyiben a szondafejet a szonda letörlésekor hosszirányban
erőteljesen ide-odahúzzák, akkor az megsérülhet ill. a szondacsőről teljesen leválhat. Ezért a szondát tisztításkor sose húzza
a szondafejnél fogva, hanem a fejet keresztirányban könnyed
forgatással óvatosan törölje le.
228
УКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ
RU
Зонды FiAPC
20132-220, 20132-221, 20132-222, 20132-223, 20132-224,
20132-225, 20132-226
Оглавление
1
2
3
4
5
ВАЖНО!. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Использование по назначению . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Максимальная электрическая нагрузка и
настройки прибора . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Необходимые принадлежности. . . . . . . . . . . . . . . . . .
Указания по безопасности. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Указания по применению . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.1 Проверка срока годности . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.2 Проверка и вскрытие упаковки. . . . . . . . . . . . . . . .
5.3 Проверка изделия . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.4 Подключение изделия и выбор установки . . . . . .
5.5 Выбор эндоскопа. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5.6 Советы по применению . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
230
231
231
231
236
237
241
241
241
242
242
245
245
ВАЖНО!
Пожалуйста внимательно читайте всю информацию!
Данное указание не заменяет инструкцию по применению
используемого аппарата APC! Ознакомьтесь с инструкцией
по применению аппарата APC и при сомнениях обращайтесь
к Erbe или вашему дилеру!
1 Использование по назначению
Гибкие зонды FiAPC (Fi = оснащенные встроенным фильтром)
предназначены для аргоноплазменной коагуляции с помощью следующих приборов Erbe:
• APC 300 с Erbotom ACC или с Erbotom ICC
• APC 2 / APC 3 в комбинации с электрохирургическим аппаратом VIO
Данные изделия предназначены для однократного применения.
2 Максимальная электрическая нагрузка и
настройки прибора
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Опасность травмы при работе в режимах
или на мощностях, не соответствующих применяемым зондам! Обязательно соблюдайте приведённые в данном разделе рекомендации по настройкам для используемого
электрохирургического аппарата.
231
2.1
Зонды с аксиальным потоком аргона
20132-220: Зонд FiAPC 1500 A, одноразовый, с фильтром
Диаметр
1,5 мм
Длина
1,5 м
Требуемый диаметр рабочего
канала эндоскопа
> 1,8 мм
Тип потока плазмообразующе- (A)ксиальный поток
го газа
Максимальная электрическая
нагрузка
5000 Vp
Настройки прибора ACC
Не использовать зонды!
Настройки прибора ICC
Ограничение мощности в режиме SPRAY COAG не более 50 Вт
Настройки прибора VIO
прибор настраивается автоматически
Диаметр
2,3 мм
Длина
2,2 м
> 2,5 мм
го газа
нагрузка
5000 Vp
В режиме KOAG, SPRAY 2
Интенсивность не более уровня 3
232
Диаметр
3,2 мм
Длина
2,2 м
> 3,5 мм
го газа
нагрузка
5000 Vp
Интенсивность не более
уровня 3
233
Диаметр
2,3 мм
Длина
3,0 м
> 2,5 мм
го газа
нагрузка
5000 Vp
Интенсивность не более уровня 3
Диаметр
1,5 мм
Длина
3,0 м
> 1,8 мм
го газа
нагрузка
5000 Vp
Не использовать зонды!
234
2.2
Зонды с латеральным потоком
плазмообразующего газа (аргона), т.н. зонды с
боковой подачей
20132-224: Зонд FiAPC 2200 SC, одноразовый, с фильтром
Диаметр
2,3 мм
Длина
2,2 м
> 2,5 мм
Тип потока плазмообразующе- (S)ide-Fire (боковая подача газа)
го газа
с (C)onical Beam (конусным лучом)
нагрузка
5000 Vp
уровня 3
2.3
Зонды с круговым потоком аргона
20132-225: Зонд FiAPC 2200 C, одноразовый, с фильтром
Диаметр
2,3 мм
Длина
2,2 м
> 2,5 мм
235
20132-225: Зонд FiAPC 2200 C, одноразовый, с фильтром
Тип потока плазмообразующе- (C)ircumferential Beam (круговой
го газа
поток)
нагрузка
5000 Vp
уровня 3
3 Необходимые принадлежности
ВАЖНО! Приборы APC 300 и APC 2 оснащаются различными
гнездами APC. В зависимости от типа гнезда для подключения зонда вам может потребоваться (или не потребоваться)
специальный переходник.
Тип гнезда
Принадлежность для подключения зонда
Переходник: артик. №
20132-227
Дополнительные принадлежности не требуются.
236
4 Указания по безопасности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
4.1
Стерильное изделие для одноразового
использования
Erbe не рекомендует повторно обрабатывать изделие после
применения. Повторная обработка может так повлиять на
свойства материалов и/ли работу изделия, что его использование по назначению будет более невозможно. Возможные
риски:
• Узлы / соединения, которые могут быть повреждены под
воздействием высоких температур (например, в автоклавах)
• Детали, которые препятствуют промыванию изделия (напр., фильтры, сверхтонкие внутренние полости)
4.2
Требования к пользователю
Это изделие разрешается использовать только надлежащим
образом подготовленному медицинскому персоналу, который благодаря полученным указаниям по использованию
умеет с ним обращаться.
Пользуйтесь APC-зондом только лишь после приобретения
навыков обращения с APC-зондов вместе с аргоноплазменным коагулятором и высокочастотным аппаратом!
4.3
Общие указания по защите медицинского
персонала, пациента и изделия
Не используйте их в присутствии горючих или взрывчатых веществ.
237
Ни в коем случае не класть их на пациента или в его непосредственной близости.
Беречь изделие от механических повреждений! Не бросать!
Ни в коем случае не применять силу! Кабель, если он есть,
нельзя сгибать или наматывать на изделие, если нет иных
указаний.
Не используйте поврежденные изделия!
4.4
Опасность ожога желудочно-кишечного тракта
Перед началом аргоноплазменной коагуляции необходимо
убедиться, что внутри органа отсутствуют эндогенные газы.
4.5
Опасность возгорания в трахеобронхиальной
системе
Плазма аргона может воспламенить легко воспламеняющиеся, горючие материалы (напр., пластмассы)! Разумеется, воспламенение может произойти только в том случае, если
одновременно присутствует усиливающий горение газ, например, кислород, или смесь кислорода с аргоном попадает
на горючие материалы. Это особенно касается чистого или
очень концентрированного кислорода. Поэтому неукоснительно соблюдайте следующие правила:
• Непосредственно перед и особенно в процессе выполнения аргоноплазменной коагуляции в трахеобронхиальную систему нельзя подавать кислород. Это же
требование относится и к другим горючим или поддерживающим горение газам или жидкостям.
• Если Вы применяете АРС дольше нескольких секунд, чередуйте АРС с подачей необходимых порций кислорода.
• Подробное описание и правила использования содержатся в брошюре для пользователя по пульмонологии.
238
4.6
Газовая эмболия, газовая эмфизема
Во избежание газовой эмболии запрещается устанавливать
величину подачи аргона слишком высокой, чтобы аргон не
мог попасть в открытые сосуды. Во избежание газовой эмболии или эмфиземы запрещается также направлять дистальные концы зондов АРС непосредственно на открытые сосуды
или касаться ими тканей.
4.7
Опасность непреднамеренного повреждения
нервных тканей
Постоянно помните о том, что при проведении АРС-процедур
в непосредственной близости от нервных тканей возможна
их стимуляция электрическими токами.
Если нервные ткани отличаются повышенной чувствительностью, то Вам следует работать с уменьшенными интервалами
активирования АРС-системы и следить за тем, чтобы используемая Вами АРС-мощность не превышала предусмотренного для данного показания уровня.
4.8
При эндоскопическом применении: Защита от
утечки тока высокой частоты на окуляр
Высокочастотный ток утечки на окуляре эндоскопа может
привести к термическому ожогу пользователя. Во избежание
этого пользуйтесь исключительно эндоскопами, рассчитанными для применения с высокочастотными хирургическими
приборами.
239
4.9
Опасность ожога
Дистальный конец (1) зонда APC должен выступать из дистального конца эндоскопа, по крайней мере, на 10 мм. Это
требование выполнено, если через эндоскоп видно первое
черное кольцо (2), расположенное на дистальном конце зонда.
1
2
Рис 1: Вид через эндоскоп
4.10 Опасность непреднамеренного повреждения
тканей при использовании APC 300
Если газовые баллоны аппарата АРС 300 не открыты или совершенно пусты, то при каждом активировании инструмента
выполняется спрей-коагуляция. Звучит предупредительный
сигнал; пиктограммы газовых баллонов на экране дисплея
АРС 300 начинают мигать; появляется также сообщение об
ошибке. В режиме спрей-коагуляции может иметь место непреднамеренное повреждение ткани; сам инструмент также
может быть поврежден!
До начала работы с аппаратом АРС 300 не забудьте открыть
вентили баллонов с аргоном. Обратите внимание на результат автотеста, выполняемого аппаратом. Сколько аргона
остается еще в баллонах? Символические изображения (пиктограммы) баллонов на экране дисплея АРС 300 показывают
примерный уровень заполнения баллонов.
240
Никогда не работайте с аппаратом, если оба газовых баллона
почти совершенно пусты. Если аргон в одном из баллонов
полностью израсходован, то аппарат АРС 300 автоматически
переключается на второй баллон.
Никогда не оставляйте без внимания предупредительные
сигналы и сообщения об ошибках.
4.11 Изменение изделия пользователем
Фирма Erbe Elektromedizin категорически запрещает какимлибо образом изменять изделия. При любом изменении
фирма Erbe Elektromedizin снимает с себя гарантийную ответственность.
5 Указания по применению
5.1
Проверка срока годности
На упаковке указан срок хранения. Не используйте изделие с
истекшим сроком хранения.
5.2
Проверка и вскрытие упаковки
Использовать данное изделие можно, только если упаковка
не вскрыта и не повреждена. Если упаковка вскрыта или повреждена, изделие более не является стерильным и использованию не подлежит.
При извлечении изделия из упаковки необходимо следовать
асептическим процедурам.
241
5.3
Проверка изделия
Перед каждым употреблением проверяйте целостность изоляции, в частности, исправность керамической изоляции на
дистальном конце зонда APC.
Не используйте поврежденные изделия!
5.4
Подключение изделия и выбор установки
ВАЖНО! Приборы APC 300 и APC 2 оснащаются различными
гнездами APC. В зависимости от типа гнезда для подключения зонда вам может потребоваться (или не потребоваться)
специальный переходник.
Чтобы определить тип гнезда конкретного хирургического
прибора, ознакомьтесь с разделом "Необходимые принадлежности“.
242
Подключение к прибору APC 300:
ВАЖНО! Подключение к гнезду АРС должно осуществляться
через переходник артикул № 20132-227!
1. Включите APC 300 и прибор высокочастотной хирургии.
2. Вставьте штекер APC (1) в адаптер (2).
2
1
3. В APC 300 автоматически устанавливается стандартное
значение расхода рабочего газа. При необходимости данное значение может быть изменено в определенных пределах. Настройку режима, интенсивности или мощности
и/или эффекта (только для приборов ACC) на электрохирургическом аппарате необходимо провести вручную.
При этом обязательно соблюдайте рекомендации по настройке, приведённые в главе "Максимальная электрическая нагрузка и настройка прибора".
243
Подключение к прибору APC 2 с гнездом АРС
ВАЖНО! Подключение к гнезду АРС должно осуществляться
через переходник артикул № 20132-227!
1. Включите электрохирургический аппарат VIO и выберите
базовую программу.
2. Вставьте штекер APC (1) в адаптер (2).
2
1
3. На электрохирургическом аппарате VIO устанавливаются
стандартные значения для режима, мощности, эффекта и
расхода рабочего газа. Эти стандартные значения одинаковы для всех зондов АРС. Поэтому, чтобы добиться желаемого воздействия на ткани, вам следует изменить
значения режима, мощности, эффекта и/или расхода рабочего газа, чтобы они соответствовали установленному
зонду АРС. При этом расход рабочего газа может изменяться только в определенных пределах. Режим, мощность и эффект могут изменяться как угодно.
Подключение к прибору APC 2 с гнездом АРС
1. Включите электрохирургический аппарат VIO и выберите
базовую программу.
2. Вставьте штекер APC (1) в гнездо APC (2).
244
2
1
3. Для установленного зонда АРС на электрохирургическом
аппарате VIO автоматически настраиваются стандартные
значения режима, мощности, эффекта и расхода рабочего газа. Эти стандартные значения при необходимости
можно изменять в определенных пределах.
Подключение к APC 3
1. Включите электрохирургический аппарат VIO.
2. Вставьте штекер APC в гнездо APC на аппарате APC 3.
3. Для установленного зонда на электрохирургическом аппарате VIO автоматически настраиваются стандартные
значения режима, ступени эффекта и расхода рабочего
газа. Эти стандартные значения при необходимости можно изменять в определенных пределах.
5.5
Выбор эндоскопа
Выбирайте эндоскоп, рабочий канал которого имеет соответствующий диаметр. Диаметр рабочего канала эндоскопа,
требуемый для вашего зонда АРС, смотрите в разделе "Максимальная электрическая нагрузка и настройки прибора“.
5.6
Советы по применению
ВАЖНО! Обязательно прочитайте раздел „Указания по безо245
пасности“. В нем приведены ценные указания по безопасному обращению с зондами.
Точность воздействия аргонной плазмой:
В зависимости от типа потока плазмообразующего газа плазма аргона может исходить из зонда аксиально, латерально
или радиально. Тип потока конкретного зонда можно узнать
в разделе "Максимальная электрическая нагрузка и настройки прибора". Чтобы точно воздействовать на обрабатываемую ткань, перед применением зонда определите тип
потока плазмообразующего газа.
Зонды с латеральным потоком плазмообразующего газа
(аргона), (т.н. зонды с боковой подачей)
На противоположной отверстию зонда (2) стороне вдоль корпуса нанесена риска (1). Используйте эту риску в качестве
ориентира при воздействии аргонной плазмой (3) на ткань.
1
3
2
Рис 2: Латеральное приложение аргонного потока зондом с
боковой подачей плазмообразующего газа.
Очистка АРС-зонда 2200 C (№ 20132-225 по каталогу) в процессе применения:
При протирании зонда головка его особенно сильно смещается вперед-назад в продольном направлении, а потому ее
можно повредить, т.е. полностью выдернуть из трубки зонда.
При очистке ни в коем случае не тяните за головку зонда, а
осторожно протирайте ее легкими вращательными движениями в поперечном направлении.
246
KULLANIM TALIMATI
TR
FiAPC Probları
20132-220, 20132-221, 20132-222, 20132-223, 20132-224,
20132-225, 20132-226
İçindekiler
1
2
3
4
5
ÖNEMLİ! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 249
Amaca uygun kullanım . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 249
Maksimum elektriksel yük ve cihaz ayarları . . . . . . . . . . 249
Gerekli Aksesuar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 253
Güvenlik notları . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254
Kullanım bilgileri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258
5.1 Son kullanma tarihinin kontrolü . . . . . . . . . . . . . . . . 258
5.2 Ambalajın kontrolü ve açılması . . . . . . . . . . . . . . . . . 258
5.3 Ürünün kontrolü . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258
5.4 Ürünü bağlama ve cihaz ayarlarını seçme . . . . . . . . 258
5.5 Endoskop seçimi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261
5.6 Kullanım ipuçları . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 262
248
ÖNEMLİ!
Lütfen bütün bilgileri dikkatlice okuyunuz!
Bu kullanım bilgileri, kullanılan APC cihazının kullanma talimatının yerine geçmez! Lütfen APC cihazının kullanma talimatını
okuyun ve şüpheli durumlarda Erbe'ye veya satış temsilciliğinize
danışın!
1 Amaca uygun kullanım
Esnek FiAPC probları (Fi = entegre filtreli) aşağıdaki Erbe cihazlarıyla argon plazma koagülasyonu uygulamak amacıyla kullanılır:
• bir Erbotom ACC veya bir Erbotom ICC ile birlikte APC 300
• Bir VIO elektrocerrahi cihazıyla ile kombinasyon halinde
APC 2 / APC 3
Bu ürünler tek kullanımlıktır.
2 Maksimum elektriksel yük ve cihaz ayarları
UYARI! Uygun olmayan modlar ve/veya güçlerle çalıştırılan
problarda yaralanma tehlikesi vardır! Kullanılan elektrocerrahi
cihazı için bu bölümde belirtilen ayar tavsiyelerine mutlaka uyun.
249
2.1
Aksiyal argon ışınlı problar
20132-220: FiAPC probu 1500 A, filtreli, tek kullanımlık
Çap
1,5 mm
Uzunluk
1,5 m
endoskop çalışma kanalı için ge- > 1,8 mm
rekli çap
Işın Türü
(A)ksiyal Işın
maks. elektr. yükü
5000 Vp
Cihaz Ayarı ACC
Probu kullanmayın!
Cihaz Ayarı ICC
SPRAY COAG Modu,
Güç limiti maks. 50 W
Cihaz Ayarı VIO
otomatiktir
Çap
2,3 mm
Uzunluk
2,2 m
rekli çap
Işın Türü
(A)ksiyal Işın
5000 Vp
Cihaz Ayarı ACC
KOAG Modu, Sprey 2,
Yoğunluk maks. Adım 3
Cihaz Ayarı ICC
SPRAY COAG Modu,
Cihaz Ayarı VIO
otomatiktir
250
Çap
3,2 mm
Uzunluk
2,2 m
rekli çap
Işın Türü
(A)ksiyal Işın
5000 Vp
Cihaz Ayarı ACC
KOAG Modu, Sprey 2,
Cihaz Ayarı ICC
SPRAY COAG Modu,
Cihaz Ayarı VIO
otomatiktir
Çap
2,3 mm
Uzunluk
3,0 m
rekli çap
Işın Türü
(A)ksiyal Işın
5000 Vp
Cihaz Ayarı ACC
KOAG Modu, Sprey 2,
Cihaz Ayarı ICC
SPRAY COAG Modu,
Cihaz Ayarı VIO
otomatiktir
251
Çap
1,5 mm
Uzunluk
3,0 m
rekli çap
Işın Türü
(A)ksiyal Işın
5000 Vp
Cihaz Ayarı ACC
Probu kullanmayın!
Cihaz Ayarı ICC
SPRAY COAG Modu,
Cihaz Ayarı VIO
otomatiktir
2.2
Lateral argon ışınlı problar, yani Side-Fire probları
20132-224: FiAPC probu 2200 SC, filtreli, tek kullanımlık
Çap
2,3 mm
Uzunluk
2,2 m
rekli çap
Işın Türü
(S)ide-Fire, (C)onical (konik) ışınlı
5000 Vp
Cihaz Ayarı ACC
KOAG Modu, Sprey 2,
Cihaz Ayarı ICC
SPRAY COAG Modu,
Cihaz Ayarı VIO
otomatiktir
252
2.3
Dairesel argon ışınlı problar
20132-225: FiAPC probu 2200 C, filtreli, tek kullanımlık
Çap
2,3 mm
Uzunluk
2,2 m
rekli çap
Işın Türü
(C)ircumferential (çembersel) ışın
5000 Vp
Cihaz Ayarı ACC
KOAG Modu, Sprey 2,
Cihaz Ayarı ICC
SPRAY COAG Modu,
Cihaz Ayarı VIO
otomatiktir
3 Gerekli Aksesuar
ÖNEMLİ! APC 300 ve APC 2 cihazları değişik APC soketleriyle donatılmıştır. Soket tipine bağlı olarak probu takmak için bir adaptöre ihtiyacınız olabilir.
Soket tipi
Prob bağlantısı için aksesuar
Adaptör Ürün no. 20132-227
Başka bir aksesuara gerek
yoktur.
253
4 Güvenlik notları
UYARI!
4.1
Tek kullanımlık steril ürün
Erbe, ürünün kullanıldıktan sonra tekrar kullanıma hazırlanmasını önermemektedir. ürünün tekrar kullanıma hazırlanması materyal özelliklerini ve/veya fonksiyonunu etkileyebilir, bunun
sonucunda amaca uygun bir kullanım olanaksız hale gelebilir.
Riskler şunlardır:
• Yapı bileşenleri/bağlantıların yüksek sıcaklıklarda (örn.
otoklavda) hasar görmesi
• Ürünün içinden sıvı geçerek yıkanmasını engelleyen yapı elemanları (örn. filtreler, aşırı derecede ince iç lümenler)
4.2
Uygulayıcıya yönelik talepler
Bu ürün sadece, kullanım bilgileri doğrultusunda ürünü kullanmayı öğrenmiş, eğitimli tıbbi personel tarafından kullanılabilir.
APC probunu, ancak APC probunu ilgili argon plazma koagülatörü ve yüksek frekanslı cerrahi cihazıyla birlikte nasıl kullanılacağını biliyorsanız kullanın!
4.3
Uygulayıcının, hastanın ve ürünün korunmasına
yönelik genel bilgiler
Yanıcı veya patlayıcı maddelerin yakınında kullanmayın!
Asla hastanın üstüne veya çok yakınına koymayın!
Ürünü her türlü mekanik hasara karşı koruyun! Atmayın! Hiç bir
şekilde şiddet uygulamayın! Eğer varsa ve başka türlü belirlenmemişse kabloları kırmayın ve ilgili ürünün etrafına sarmayın!
Eğer hasarlıysa, ürünü kullanmayın!
254
4.4
Gastrointestinal kanalda yangın tehlikesi
APC'yi kullanmadan önce ilgili organın lümeni için endojen gazların bulunmadığından mutlaka emin olun.
4.5
Trakeobronşiyal sistemde yanma tehlikesi
Argon plazma kolay alev alıcı, yanıcı maddeleri (örn. plastikleri)
alevlendirebilir. Ancak tutuşmanın gerçekleşebilmesi için aynı
zamanda oksijen gibi yanmayı destekleyici bir gazın ortamda bulunması veya argonla karışım halinde yanıcı maddelerin üzerine
uygulanması gerekmektedir. Bu, özellikle yüksek konsantrasyonlu veya saf oksijen için geçerlidir. Bu nedenle, aşağıdaki kurallara mutlaka uyun:
• APC'den önce ve özellikle APC sırasında trakeobronşiyal sisteme oksijen vermeyin. Aynı husus, yanıcı veya yanmayı destekleyici diğer gaz ve sıvılar için de geçerlidir.
• Eğer APC'yi birkaç saniyeden fazla süreyle uygularsanız, oksijen ile APC'yi değişimli olarak uygulayın.
• Ayrıntılı bir açıklama ile diğer kullanım kurallarını Pnömoloji
kullanıcı broşüründe bulabilirsiniz.
4.6
Gaz embolileri, gaz amfizemi
Gaz embolilerine meydan vermemek için argon gazının akış hızı
ayarı, açık damarların içine gaz üflenecek derecede yüksek olmamalıdır. Gaz embolilerine veya gaz amfizemlerine meydan vermemek için APC problarının distal uçları doğrudan açık
damarlara doğru tutulmamalı ve dokunun üzerine bastırılmamalıdır.
255
4.7
İstenmeden nöral yapılara hasar verme tehlikesi
Nöral yapıların bitişiğinde yapılan APC uygulamalarında elektrik
akımından kaynaklanan uyarmalar gerçekleşebileceğini dikkate
alın.
İhtimamla yaklaşılması gereken sinirlerde APC'nin aktifleştirme
süresini kısa tutmak ve maksimum çıkış gücünü gerekli endikasyona göre ayarlamak uygun olur.
4.8
Endoskopik kullanımda: Okülerde kaçak HF
akımından korunma
Endoskop okülerinde oluşan kaçak HF akımları uygulayıcıda termal yaralanmalara neden olabilir. Buna meydan vermemek için
lütfen yalnızca HF elektrocerrahi teçhizatıyla kullanılmak için tasarımlanmış endoskoplar kullanın.
4.9
Yanma tehlikesi
APC probunun distal ucu (1), endoskobun distal ucundan en az
10 mm çıkmalıdır. Distal prob ucundaki ilk siyah halka (2) endoskoptan göründüğünde bu durum sağlanmış demektir.
1
2
Şek. 1: Endoskoptan bakma
256
4.10 APC 300'de istenmeden dokuda hasar oluşturma
tehlikesi
APC 300'ün gaz tüplerinin açılmadığı ya da tamamen boş olduğu
durumlarda cihaz her aktifleştirildiğinde bir sprey koagülasyonu
gerçekleştirilir. Bir uyarı sinyali duyulur; cihazın göstergesindeki
tüp simgeleri yanıp söner; hata mesayı görüntülenir. Sprey koagülasyonu modunda dokuya istenmeden hasar verme tehlikesi
bulunmaktadır; ayrıca, cihaz da hasar görebilir!
APC 300 uygulamalarından önce daima gaz tüplerini açın. Cihazın kendi kendine kontrol işlemini izleyin. Tüplerde ne kadar gaz
var? APC 300'ün göstergesindeki tüp simgeleri yaklaşık olarak
ne kadar gaz kaldığını gösterir.
Asla, ikisi birden neredeyse boşalmış iki gaz tüpüyle çalışmayın.
Gaz tüplerinden biri boşaldığında APC 300 otomatik olarak ikinci
tüpü devreye sokar.
Daima uyarı sinyallerini ve hata mesajlarını dikkate alın.
4.11 Ürün üzerinde uygulayıcı tarafından değişiklik
yapılması
Erbe Elektromedizin olarak ürün üzerinde değişiklik yapılmaması
konusunda açıkça uyarıyoruz. Her türlü modifikasyon Erbe Elektromedizin'in sorumluluğunun sona ermesine neden olur.
257
5 Kullanım bilgileri
5.1
Son kullanma tarihinin kontrolü
Ambalajın üzerinde bir son kullanma tarihi belirtilmiştir. Eğer bu
son kullanma tarihi geçmişse, ürünü kullanmayın!
5.2
Ambalajın kontrolü ve açılması
Bu ürünü sadece ambalajı açılmamışsa ve hasarsızsa kullanın.
Eğer ambalaj açıksa veya hasarlıysa, ürün artık steril değildir ve
kullanılamaz.
Ürünü ambalajından çıkarırken aseptik tekniklerden yararlanın!
5.3
Ürünün kontrolü
Her uygulamadan önce izolasyonu, özellikle de APC probunun
distal ucundaki seramik izolasyonunu hasar olup olmadığına dair
kontrol edin.
Eğer hasarlıysa, ürünü kullanmayın!
5.4
Ürünü bağlama ve cihaz ayarlarını seçme
ÖNEMLİ! APC 300 ve APC 2 cihazları değişik APC soketleriyle donatılmıştır. Soket tipine bağlı olarak probu takmak için bir adaptöre ihtiyacınız olabilir.
Soketinizin tipini belirlemek için lütfen "Gerekli teçhizat" bölümünü okuyun.
258
Bir APC 300'ye bağlama:
ÖNEMLİ! APC soketine 20132-227 Ürün no.'lu adaptörün bağlanması gerekmektedir!
1. APC 300 ve HF cerrahi cihazlarını açın.
2. APC fişini (1) adaptöre (2) takın.
2
1
3. APC 300'de gaz akımı otomatik olarak standart bir değere
ayarlanır. Gerekli hallerde bu değeri belli bir aralık içerisinde
değiştirmek mümkündür. Mod, yoğunluk ve güç ve/veya
efekt (yalnızca ACC cihazlarında) ayarlarını manuel olarak
elektrocerrahi cihazında ayarlamanız gerekmektedir. Bunu
yaparken "Maksimum elektriksel yük ve cihaz ayarı" bölümündeki ayar önerilerine mutlaka uyun.
259
APC soketi olan bir APC 2'nin bağlanması
ÖNEMLİ! APC soketine 20132-227 Ürün no.'lu adaptörün bağlanması gerekmektedir!
1. VIO elektrocerrahi cihazını açın ve temel programı seçin.
2. APC fişini (1) adaptöre (2) takın.
2
1
3. VIO elektrocerrahi cihazında standart mod, güç, efekt ve gaz
akımı ayarları ayarlanır. Bu standart ayar tüm APC probları
için aynıdır. Bu nedenle, arzu edilen doku efektini elde etmek
için duruma göre mod, güç, efekt ve/veya gaz akımı değerlerini kullanılan APC probuna göre değiştirmeniz gerekebilir.
Ancak burada gaz akımı düzeyini yalnızca belli bir aralık içerisinde değiştirmek mümkündür. Mod, güç ve efekt değerleri
ise istenildiği gibi değiştirilebilir.
260
APC soketi olan bir APC 2'nin bağlanması
1. VIO elektrocerrahi cihazını açın ve temel programı seçin.
2. APC fişini (1) APC soketine (2) takın.
2
1
3. Takılan APC probu için VIO elektrocerrahi cihazında otomatik
olarak standart mod, güç, efekt ve gaz akımı ayarları ayarlanır. Gerekli hallerde bu standart ayarları belli bir aralık içerisinde değiştirebilirsiniz.
APC 3'e bağlanması
1. VIO elektrocerrahi cihazını açın.
2. APC fişini APC 3'ün APC soketine takın.
3. Takılan prob için VIO elektrocerrahi cihazında otomatik olarak standart mod, efekt kademesi ve gaz akımı ayarları ayarlanır. Gerekli hallerde bu standart ayarları belli bir aralık
içerisinde değiştirebilirsiniz.
5.5
Endoskop seçimi
Çalışma kanalı uygun çapı gösteren bir endoskop seçin. Probunuz için geçerli olan çalışma kanalı çapını "Maksimum elektriksel
yük ve cihaz ayarları" bölümünden alabilirsiniz.
261
5.6
Kullanım ipuçları
ÖNEMLİ! Mutlaka "Güvenlik notları" bölümünü de okuyun. Burada probların güvenli biçimde kullanılmasıyla ilgili önemli bilgiler
bulunmaktadır.
Argon plazmanın güvenli biçimde tatbik edilmesi:
Işın türüne göre argon plazma aksiyal, lateral veya radyal olarak
tatbik edilir. Probunuzun ışın türünü "Maksimum elektriksel yük
ve cihaz ayarları" bölümünde bulabilirsiniz. İşlemek istediğiniz
dokuya güvenli biçimde isabet etmek için probu kullanmadan
önce ışın türü hakkında bilgi alın.
Lateral ışınlı probların (yani Side-Fire probların) yerleştirilmesi:
Prob açıklığının (2) karşısında bulunan tarafta uzunlamasına bir
işaret (1) bulunmaktadır. Bu işareti, argon plazmanın tatbik edilmesi için yerleştirmeye yardımcı olarak kullanın (3).
1
3
2
Şek. 2: Argon ışınının bir Side-Fire probuyla lateral olarak tatbik
edilmesi.
APC probu 2200 C'yi (Ürün no. 20132-225) uygulama sırasında temizleme:
Probu silerken prob başının çok güçlü bir şekilde uzunlamasına
ileri geri çekilmesi hasar görmesine ve probun hortumundan çıkmasına neden olabilir. Bu nedenle, hiçbir zaman prob başını çekerek değil, onu dikkatlice hafif çevirme hareketleriyle
enlemesine silerek temizleyin.
262
使用说明
ZH
FiAPC- 探头
20132-220, 20132-221, 20132-222, 20132-223, 20132-224,
20132-225, 20132-226
CFDA(I)20163250794
目录
1
2
3
4
5
重要！ . . . . . . . . . . . . . . . .
预期用途 . . . . . . . . . . . . . . .
最大电气负荷及仪器调整 . . . . . . . .
需要的附件 . . . . . . . . . . . . . .
安全注意事项 . . . . . . . . . . . . .
使用注意事项 . . . . . . . . . . . . .
5.1 检查有效期 . . . . . . . . . . .
5.2 检查包装并打开 . . . . . . . . .
5.3 检查产品 . . . . . . . . . . . .
5.4 连接上本产品并选择进行仪器的调整
5.5 选择内窥镜 . . . . . . . . . . .
5.6 使用须知 . . . . . . . . . . . .
264
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.265
.265
.265
.269
.269
.273
.273
.273
.273
.273
.277
.277
重要！
请仔细阅读所有信息！
本手册的使用提示并不取代您的 APC 仪器使用指南！请阅
读 APC 仪器使用指南，如有疑问，请咨询 Erbe 公司或其经
销商！
1 预期用途
灵活的 FiAPC- 探头 (Fi = 带有集成过滤器的 ) 用于借助于
下列爱尔博仪器进行氩等离子 - 凝固 :
• APC 300 配置一台Erbotom ACC或者一台Erbotom ICC组合
使用
• APC 2 / APC 3 与一台 VIO 电外科学仪器结合使用
本产品按规定仅可使用一次。
2 最大电气负荷及仪器调整
警告 ! 使用不合适的模式和 / 或功率运行探针时会造成受伤
危险！请务必遵守本章节中针对所用电外科学仪器规定的设
置建议。
2.1 带有轴向的氩气射流的探头
20132-220: FiAPC- 探头 1500 A, 单独使用 , 带有过滤器
直径
1.5 mm
长度
1.5 m
所要求的内窥镜工作通道直径
> 1.8 mm
射流类型
轴向的射流
最大电气额定值
5000 Vp
ACC 仪器调整
不要使用探头 !
265
ICC 仪器调整
喷射电凝模式功率极限最大为
50 瓦
VIO 仪器调整
自动进行
直径
2.3 mm
长度
2.2 m
> 2.5 mm
射流类型
轴向的射流
5000 Vp
ACC 仪器调整
凝固模式 , 喷射 ! 2 个强度 ,
最大等级 3
ICC 仪器调整
90 瓦
VIO 仪器调整
自动进行
直径
3.2 mm
长度
2.2 m
> 3.5 mm
射流类型
轴向的射流
5000 Vp
ACC 仪器调整
最大等级 3
ICC 仪器调整
120 瓦
VIO 仪器调整
自动进行
266
直径
2.3 mm
长度
3.0 m
> 2.5 mm
射流类型
轴向的射流
5000 Vp
ACC 仪器调整
最大等级 3
ICC 仪器调整
90 瓦
VIO 仪器调整
自动进行
直径
1.5 mm
长度
3.0 m
> 1.8 mm
射流类型
轴向的射流
5000 Vp
ACC 仪器调整
不要使用探头 !
ICC 仪器调整
50 瓦
VIO 仪器调整
自动进行
267
2.2 带有侧向射流的探头 , 也就是常说的侧面喷射探
头
20132-224: FiAPC- 探头 2200 SC, 单独使用 , 带有过滤器
直径
2.3 mm
长度
2.2 m
> 2.5 mm
射流类型
侧面喷射带有圆锥型射流
5000 Vp
ACC 仪器调整
最大等级 3
ICC 仪器调整
90 瓦
VIO 仪器调整
自动进行
2.3 带有循环氩气射流的探头
20132-225: FiAPC- 探头 2200 C, 单独使用 , 带有过滤器
直径
2.3 mm
长度
2.2 m
> 2.5 mm
射流类型
循环对称射流
5000 Vp
ACC 仪器调整
最大等级 3
ICC 仪器调整
90 瓦
VIO 仪器调整
自动进行
268
3 需要的附件
重要提示 ! APC 300 以及 APC 2 所配置的 APC- 插座是不同
的。在连接探头时 , 根据插座类型可能需要一个适配器或者
不需要。
插座类型
用于连接探针的配件
适配器型号 20132-227
不需要其它配件。
4 安全注意事项
警告 !
4.1 一次性消毒用品
Erbe 建议本产品在使用后不要再次处理使用。器械的再次
处理使用可导致产品的材料特性和功能不再符合预期用途的
要求。风险如下：
• 高温 ( 如高压灭菌器 ) 可导致部件 / 连接件损坏
• 妨碍产品冲洗的部件（如过滤器、极细小的内径）
4.2 对于用户的要求
本产品必须由受过培训、知道如何按照使用说明书进行操作
的医务人员来使用。
269
在使用本 APC 探头之前 , 您必须熟悉 APC 探头的操作并且了
解其和各种型号等离子氩凝固器以及高频手术仪配合使用的
方法。
4.3 对用户、病人和本产品的防护须知
使用时不得有易燃易爆物质存在！
切勿把器械放在患者身上或其旁边。
避免产品受到任何形式的机械损伤！不得抛掷！不得用力！
如果有电缆，则在没有另外加以说明的情况下不得打结或与
其所随附产品缠绕在一起！
如果发现有损坏，请不要使用该产品！
4.4 在肠胃管道中有燃烧危险
在应用 APC 之前必须确定 , 在相应构件的内腔中不存在任何
内部形成的气体。
4.5 在气管支气管系统中有燃烧危险
氩气等离子会令易燃、可燃物质（如塑料等）着火！但
是，只有当助燃性气体如氧气同时存在或与氩气混和并施用
在可燃物质上时，才会点燃起火。对于高浓度的氧气甚或纯
氧，这一点尤为重要。因此请务必注意下列规定：
• 在使用 APC 探头之前 , 特别是在使用过程中决不允许向气
管支气管系统内导入氧气。这个规则同样适用于其它易
燃或者促燃的气体或者液体。
• 当您使用APC探头的时间长于几秒钟, 请您交替地施用氧
气和 APC。
• 请在肺病学的用户手册中查找详细的描述和其他使用规
定。
270
4.6 气栓、肺气肿
为了避免气栓 , 氩气的流量率不允许设置得过高 , 氩气要吹
入到一个敞开的容器内。为了避免气栓或者肺气肿 , 不允许
将 APC 探头的末端直接对准敞开的容器或者压入身体组织。
4.7 存在不小心损伤神经组织的危险。
请注意 , 在距离神经组织很近距离使用 APC 时 , 可能会由于
感应到电流引起刺激。
对于需要严格保护的神经组织 , 建议使 APC 激活时间保持很
短并且使最大的输出功率和所要求的指数匹配。
4.8 对于内窥镜应用：目镜处的高频漏电电流防护
内窥镜目镜处的高频放电电流可能对使用者造成热损伤。为
避免这种情况，请仅使用专用于高频外科手术附件的内窥
镜。
4.9 燃烧危险
APC 探针的远端（1）应从内窥镜远端至少伸出 10 mm。如
果探针的远端上第一个黑色环（2）通过内窥镜可见，即可
保证这一点。
1
2
图示 1: 通过内窥镜窥视
271
4.10 在使用 APC300 时存在意外组织损伤的危险
假如 APC 300 的气瓶没有打开或者已完全排空 , 借助本仪器
在每次激活时将会进行一次喷射电凝。这时会出现一个警示
信号。画在 APC 300 显示屏上的瓶子将会闪亮 ; 此时出现一
个故障报错。在喷射电凝模式中存在意外组织损伤的危险 ,
也存在损伤仪器本身的危险 !
在使用 APC 300 之前必须总是打开气瓶。请注意仪器的自
检。在瓶子里还有多少气体 ? 在 APC 300 显示器中的瓶子标
记可显示出大约存在的气体量。
任何时候不要使用两个都已经接近排空的气瓶。假如一个气
瓶空了 , APC 300 将自动转换到第二个气瓶上。
请随时注意警示信号和故障报错。
4.11 假如用户对本产品进行了修改
Erbe 明确警告不得对其产品进行改动，否则，Erbe 将不承
担任何责任。
272
5 使用注意事项
5.1 检查有效期
在原包装上有关于该产品有效期的说明。如果有效期已过，
请不要使用！
5.2 检查包装并打开
如果包装已打开或破损，请勿使用本产品。如果包装已打开
或破损，本产品已不再无菌，故禁止使用。
当您从原包装中取出该产品后，要保持其无菌状态！
5.3 检查产品
每次应用前请检查绝缘情况，特别是 APC 探针远端的陶瓷
绝缘是否损坏。
如果发现有损坏，请不要使用该产品！
5.4 连接上本产品并选择进行仪器的调整
重要提示 ! APC 300 以及 APC 2 所配置的 APC- 插座是不同
的。在连接探头时 , 根据插座类型可能需要一个适配器或者
不需要。
为了确定您使用的插座型号请您阅读以下章节 :“ 需要的附
件 “.
273
连接到 APC300 上 :
重要提示 ! 在 APC- 插座上必须连接型号为 20132-227 的适
配器 !
1. 开启 APC300 和 HF- 手术机。
2. 将 APC 插头 (1) 插入适配器 (2) 中。
2
1
3. 在 APC 300 上会自动设置一个气流标准值。必要时，可
在特定的范围内更改该数值。必须在电外科学仪器上手
动调整模式、强度或功率和 / 或效率 ( 仅指 ACC 仪器
)。在此，请务必遵守章节 “ 最大电气负荷能力和仪器
设置 ” 中规定的设置建议。
274
借助 APC- 插座连接到一个 APC2 上
重要提示 ! 在 APC- 插座上必须连接型号为 20132-227 的适
配器 !
1. 接通 VIO 电外科仪的电源，选择基本程序。
2. 将 APC 插头 (1) 插入适配器 (2) 中。
2
1
3. 在 VIO 电外科学仪器上进行模式、功率、效率和气流的
标准设定。对于所有 APC 探针来说，该标准设定是相同
的。因此，为了达到所需组织效率，必须根据使用的
APC 探针手动调整模式、功率、效率和 / 或气流。在
此，只能在特定的范围内更改气流。可随意更改模式、
功率和效率。
275
借助 APC- 插座连接到一个 APC2 上
1. 接通 VIO 电外科仪的电源，选择基本程序。
2. 将 APC 插头 (1) 插入 APC 插座 (2) 中。
2
1
3. 针对插入的 APC 探针，在 VIO 电外科学仪器上会自动进
行模式、功率、效率和气流的标准设定。必要时可以在
特定范围内对标准设定进行更改。
与 APC 3 连接
1. 接通 VIO 电外科学仪器。
2. 将 APC 插头插入 APC 3 上的 APC 插座中。
3. 针对插入的 APC 探针，在 VIO 电外科学仪器上会自动进
行模式、效率级和气流的标准设定。必要时可以在特定
范围内对标准设定进行更改。
276
5.5 选择内窥镜
请选择具备合适工作通道直径的内窥镜。有关您使用的探头
必备的工作通道直径请参阅 “ 最大电气负荷及仪器调整 ”
一章。
5.6 使用须知
重要提示 ! 同时请您务必注意阅读 “ 安全注意事项 ”. 因
为在本章节中有如何安全使用探头的重要说明。
等离子氩的安全使用 :
等离子氩可以根据射流类型不同进行轴向、侧面或者径向使
用。有关您使用的探头的射流类型请参阅 “ 最大电气负荷
及仪器调整 ” 一章。请在使用探头前了解射流类型以便安
全地接触您要处理的组织。
应用带有横向射流探头 ( 就是所谓的侧面喷射探头 ) 时的定
位:
在探头开口 (2) 的上侧面设置有一个以纵向为基准的标记
(1)。请使用这个标记作为应用等离子氩 (3) 的定位辅助手
段。
1
3
2
图示 2: 氩气射流通过一个侧面喷射探头横向应用。
APC 探头 2200 C （产品编号 20132-225）在使用时的清洗 :
在擦拭时纵向强烈拉扯探头头部会导致其损坏甚至完全露出
探头胶套。因此在清洗时请勿拉扯探头头部，而应该沿横向
以轻微的转动方式小心擦拭。
277
278
Customer Hotline
Tel +49 7071 755 123
Fax +49 7071 755 5123
[email protected]
Manufacturer
Erbe Elektromedizin GmbH
Waldhörnlestr. 17
72072 Tübingen, Deutschland
erbe-med.com
Distributors
België/Belgique/Belgien Zaventem
Tel +32 2 254 88 60
[email protected]
Österreich Wien
Tel +43 1 893 24 46
[email protected]
中国上海
电话 +86 21 62758 440
电邮 [email protected]
France Limonest
Tél +33 4 78 64 92 55
[email protected]
Polska Warszawa
Tel +48 22 642 25 26
[email protected]
India Chennai
Tel +91 44 7155 5100/01
[email protected]
Schweiz/Suisse/Svizzera Winterthur
Tel +41 52 233 37 27
[email protected]
Россия Москва
Телефон: +7 495 287 9539
[email protected]
Italia Milano
Tel +39 02 647468 1
[email protected]
South-East Asia Singapore
Tel +65 65 6283 45
[email protected]
Latin America Peru
Tel +51 1 273 7448
[email protected]
United Kingdom Leeds
Tel +44 113 253 0333
[email protected]
Middle-East/Africa Lebanon
Tel +961 9 644 777
[email protected]
USA Marietta, GA
Tel +1 770 955 4400
[email protected]
Nederland LJ Werkendam
Tel +31 183 509 755
[email protected]
CE0124
© Erbe Elektromedizin GmbH
30132-344
02.16

FiAPC - Erbe

Transcription

Documents pareils

Bij aankoop van € 300,- Sigma Coatings producten* 1 Euro 2016

15/07/2016 Mystery Shopper Automotive Branche (H/F) ARLON

Vakantiewoning nr.55421

15/07/2016 Mystery Shopper Automotive Branche (H/F) MARCHE

Belgian Production Championship 2016 Règlement TECHNIQUE

Vacature Appel à candidature

CARNETS TARIEVEN - IPM Advertising

Sommaire du numéro 2016/1

Criterium