PEROUSE Laboratories
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PEROUSE Laboratories 28/04/2008 1 Généralité sur les marchés des DM Marché mondial des DM (2005) : 166,3 milliards d’Euros Marché de l’Europe de l’Ouest : 39,73 milliards d’Euros Allemagne 10,43 md d’€ (26,3%) France 6,71 md d’€ (16,9%) Royaume-Uni 5,56 md d’€ (14%) Autres pays : Autriche, Belgique, Danemark, Grèce, Irlande, Norvège, Pays-Bas, Portugal, Suède, Suisse Italie 3,89 md d’€ (9,8%) Espagne 2,22 md d’€ (5,6%) Autres pays* 10,92 md d’€ (27,5%) 2 Sources : Eucomed, Medistats, CEPS, DREES, SFRL et SNITEM Généralité sur les marchés des DM Amérique 84 md d’€ (50,5%) dont USA 75,267 md d’€ (45,3%) Europe de l’Ouest 39,73 md d’€ (23,9%) Asie/Pacifique 27,137 md d’€ (16,3%) dont Japon 17,819 md d’€ (10,7%) Reste du monde 15,405 md d’€ (9,3%) 3 Généralité sur les marchés des DM Marché des DM constitué de plusieurs secteurs très hétérogènes 1. DM à usage individuel (DMUI) 2. DM dits déquipements 3. DM de diagnostic in vitro (DMDIV) 4. DM d’optique 5. DM dentaires 6. Equipements de protection individuelle 4 Les DM à usage individuel (DMUI) Consommables CEC consommables (oxygénateurs) Consommables Endoscopie digestive Ligatures chirurgicales Nutriments Sutures mécaniques Orthopédie Haches de genoux Autres articulations (rachis, coudes, …) Orthèses Aide techniques Audiologie, divers (cannes, déambulateurs, …) Véhicules pour personnes handicapées, Orthoprothèses Cardiovasculaire Défibrillateurs cardiaques et sondes, Prothèses vasculaires, Stents (implants endovasculaires et ballons), Stimulateurs cardiaques et sondes, Valves cardiaques Pansements Divers Aérosolthérapie, Contention, Prévention de l’escarre, Implants de réfection de paroi, Pompes à insuline, Autres 5 Etude DM CNAM 2007 Les DM, qui regroupent l’ensemble des produits de santé (sauf les médicaments) ont représenté en 2006 un coût de 4,2 milliards d’euros en 2006 pour la sécurité sociale pour l’ensemble des régimes d’assurance maladie (salariés, agriculteurs, professions libérales). « En six ans, ces dépenses ont augmenté de 1,4 md d’€ », a relevé la responsable des produits de santé à la Cnam, Monique Weber. Les prescriptions de DM, qui ont concerné 12 millions d’assurés en 2006, en particuliers des personnes âgées, « émanent à 63% des médecins généralistes », a-t-elle précisé. Cette hausse est en grande partie liée, selon la Cnam, au développement du maintient à domicile des patients, dont les séjours à l’hôpital sont de plus en plus brefs. « Plus de 50% des dépenses concernent les matériels de maintient à domicile, qui sont passés de 800 millions d’euros en 2004 à 1,6 milliard en 2006 ». Près de 35% des dépenses, soit 1,4 milliard d’euros, se partagent à part égale entre les dispositifs liés à un handicap (prothèses optiques, audioprothèses) et les « produits implantables » comme les prothèses de hanche ou les valves cardiaques. Les outils d’auto-traitement du diabète (lecteurs de glycémie, seringue, etc) ont pour leur part entraîné 384 millions d’euros de dépenses, selon la Cnam qui déplore l’absence de bandelettes génériques, dont le coût serait moins élevé que le coût actuel, 40 centimes l’unité. Source AFP 6 Marché des stents Endoprothèses (ou stents) utilisées pour maintenir ouverte et perméable la lumière d’un conduit biologique Stent coronaire : fin treillis métallique cylindrique placé à l’intérieur des artères coronaires pour maintenir leur calibre au diamètre idéal CA Stents coronaires (Md$) 9 Croissance forte : stents actifs 250 000 stents / an aux USA 8 7 6 5 CA (Md$) 4 3 2 1 0 2003 2005 2007 7 Implants pour le drug delivery • Systèmes de drug delivery : une des applications médicales de la biotechnologie = l’ensemble des procédés de micro-encapsulation de médicaments, implants incorporant un réservoir, micropuces, … • En 2004, 30 produits de drug delivery avancés commercialisés • • Marché mondial de 33 Md $ (dont anviron 19 Md $ pour les US) Taux de croissance annuel = 15 % • • Marché pharmaceutique mondial en 2001 : 250 Md $ Marché mondial prévisionnel 2009 : 50 Md $ • Leaders : Pharmaceutique (Roche, Implanon, etc); biotech (Psivida, Flamel, etc); Entreprises du DM (Vyteris, Lab. Perouse, Adhesives Research) 8 Implants textiles pour la chirurgie des « tissus mous » • Implants de renfort en urologie, en gynécologie et en chirurgie pariétale (traitement des hernies et éventrations) et accessoires pour les fixations • Implants anti-adhérences (prévention de l’accolement anormal entre des tissus ou des organes suite à une intervention) • Anneaux gastriques (traitement de l’obésité morbide) • Implants de pontage (conduits destinés à remplacer un conduit physiologique manquant ou endommagé) • Valves mécaniques (cardiaques notamment) 9 Implants textiles pour la chirurgie des « tissus mous » • Croissance : 5 – 8% selon les segments (hors stents) • Causes : – Vieillissement de la population et accroissement de la durée de vie – Demande des chirurgiens à la recherche de nouvelles performances cliniques • Marchés des anneaux gastriques et des implants cardiaques en plein développement (augmentation du nbre de cas d’obésité (notamment morbide) et de maladie cardio-vasculaires dans les pays industrialisés. • Problème de santé publique 10 Acteurs d’origine diverses • Un secteur très peu concentré (grandes diversités des acteurs) : Johnson & Johnson, Medtronic, Edwards,St Jude Medical, B-Braun, Bard, Ethicon, Covidien (Ex Tyco), Lab. Perouse, Cousin Biotech, Abiss, etc • St Jude medical : leader mondial dans le domaine des DM cardiovasculaire (valves cardiques) a annoncé en 2005 la pose de 1 500 000 des ses valves mécaniques en carbone pyrolytique dans le monde. 11 I - PRESENTATION OF THE COMPANY 12 HISTORICAL Founding of the group PEROUSE by Eric PEROUSE, pharmacist : • 3 persons • Turnover € 0 1980 Demerger of LPI : 2001 • Laboratoires PEROUSE (Vascular surgery - Oncology) • PEROUSE PLASTIE (Plastic and reconstructive surgery) • SYMATESE BIOMATERIAUX (Biomaterials) • SEDAT (medical engineering of liquids) 2005 Group Perouse : Turnover > € 33 million LP : ¾ ¾ Turnover: > €10 million 100 employees 1,000 products intended for vascular surgery and oncology French Leader in Vascular Graft and Implantable Ports 13 PEROUSE Group Turnover 2006 : > 35 million euros Repartition of turnover 2006 SYMATESE 11% Laboratoires PEROUSE 32% SEDAT 31% PEROUSE PLASTIE 26% 14 HISTORICAL • 2003 : New production and R&D site entirely devoted to Vascular Surgery and Oncology at Ivry le Temple (France) All departments on the same site : ¾ Research & Development ¾ Production ¾ Regulatory Department / Quality Assurance GOOD REACTIVITY Favour to satisfy the distributors 15 IVRY LE TEMPLE SITE R&D and Production 16 ONCOLOGY 17 VASCULAR SURGERY 18 TWO FIELDS OF EXPERIENCE ONCOLOGY CARDIOVASCULAR SURGERY Polysite® Polypatch® Polyshunt® Stripper Polyperf® Polybranch® Polymaille® Polyperf® Safe Huber Needles Polythese® Polyarch®19 Oncology range : POLYSITE® Safety SafetyHuber Huber needle needle Série 1000 POM Série 2000 Micro Série 3000 Mini Huber Huberneedle needle Implantable Implantableport port Série 4000 Standard 20 TW 09/2007 Oncology range : POLYSITE® New New Port Port POLYSITE POLYSITE MICRO MICRO POLYSTE® Micro Titanium Micro- port Venous Access Low profile Atraumatic shape Good stability Minimal weight 2,9g Flat lateral edges : better prehension ¾ Pediatric …………… 5F, 6F ¾ Adult brachial…….. 6F, 7F 21 Oncology range : POLYSITE® New New port port POLYSITE POLYSITE HIGH HIGH FLOW FLOW HIGH FLOW VENOUS ACCESS POLYVALENT INDICATIONS Chemotherapy, parenteral nutrition, hematology, Bone marrow transplantation ¾Flow rate : • Superior to the equivalent ports from BBraun eand Bard • Similar to the CVC ¾Internal diameter of pull out rod : • ≈ internal diameter of catheter (≠ BBraun) = better flow rates Polyurethan 9F Silicone 10F (Réf 4019) (Réf 40010) ¾Lightness of ports ¾19G : flow rate ≈ 3 L/h (soit 3120mL) 22 TW 09/2007 POLYPERF ® Safe Safety huber needle THE ONLY 100 % HUBER NEEDLE Maximal safety Protection of the point and the body 23 Dual fields of competence Cardiovascular range • POLYTHESE ® PE woven vascular graft Straight 6 – 28 Bifurcated 12x6 – 24x12 Thoracic 30 - 38 24 Dual fields of competence Cardiovascular range 25 Dual fields of competence Cardiovascular range • POLYMAILLE ® PE knitted vascular graft Abdominal and peripheral Straight 6-24 Bifurcated 12x6 – 24x12 26 Dual fields of competence Cardiovascular range V12 PTFE covered stent ePTFE vascular graft Advanta range Film-Cast PTFE encapsulation 27 Dual fields of competence Cardiovascular range • POLYPATCH ® : Vascular patch (thin wall, PE knitted) • POLYSHUNT ® : carotid shunt • Vein strippers V500, V400, V300, V100, Unistrip ® • Thoracic Drain (Dr Toty) • Embolectomy catherers 28 Slovenia Peru Switzerland Egypt Brazil Italia Austria South Africa England Netherlands IINTERNATIONAL NTERNATIONAL PPRESENCE RESENCE Argentina Germany Portugal Spain Belgium Greece Colombia Turkey Ireland Algeria 29 A QUALITY COMMITMENT Obtaining of certifications by its quality system : ISO 9001 : 2000 EN 46001 ISO 13485 : 2004 complying with the requirements of the European directive 93/42. In course of obtaining: • FDA homologation • Japanese homologation 30 INTERACTIONS PROJET CARMAT 1. Axe marketing – Définition de la stratégie – Préparation lancement • Etudes de marché UE, US, Japon • Etude de la concurrence • Benchmarking organisation VAD • Etude prix / remboursement • Elaboration Plan Marketing • Dossier médico-économique • Post-marketing survey 2. Axe commercialisation • • • • • • Chirurgien cardiaque expert - consultant Proctors nationaux et internationaux Force de vente LP Gestion du SAV Astreinte 24h/24h Logistique 31 INTERACTIONS PROJET CARMAT 3. Axe développement clinique • • • • • • Définition de la stratégie de développement (extension progressive des indications) Protocole, cahier d’observation Encadrement et suivis des essais cliniques Formation des 1er implanteurs et suivi Chirurgien Cardiaque Expert Publications 4. Axe R&D • Prothèse vasculaires PET • revêtement ePTFE Dans le futur : valves cardiaques, sac en silicone. 32 FORCES du PARTENARIAT Lab. PEROUSE • Présence dans plus de 45 pays : distributeurs exclusifs spécialisés dans le domaine cardiovasculaire • Image dans le domaine cardiovasculaire depuis plus de 20 ans • Force commerciale expérimentée : 10 pers en France et 5 pers à l’Export • Cible commune, habitude dans la gestion des relations : • Chirurgiens cardiaques • Départements cardiovasculaires (HEGP, Pitié Salpétrière, A. Paré, H. Mondor, Lyon, Marseille, etc) 33 FORCES du PARTENARIAT Lab. PEROUSE • Une gamme spécifique de prothèses destinées à la chirurgie cardiaque (POLYBRANCH®, POLYARCH®, POLYTHESE® ICT) • Connaissance de l’environnement chirurgicale, réglementaire et économique • Synergie R&D et Réglementaire (structure avec 3CP Cardiovasculaire + 3 Regl) • Expérience distributeur produit de haute technologie avec cible patient réduite : stent V12 Atrium • Structure marketing Taille Medium => Grande réactivité 34 www.perouse.com 35
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