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ZERTIFIKAT Hiermit wird bescheinigt, dass das Unternehmen DOT GmbH Charles-Darwin-Ring 1a 18059 Rostock Deutschland mit den im Anhang gelisteten Standorten ein Qualitätsmanagementsystem eingeführt hat und anwendet. Geltungsbereich: Design und Entwicklung sowie Durchführung von Oberflächenbehandlungen für Medizinprodukte einschließlich deren Reinraumverpackung und die Entwicklung, Herstellung sowie der Vertrieb von Knochenaufbaumaterialien Durch ein Audit, dokumentiert in einem Bericht, durchgeführt von DQS Medizinprodukte GmbH, wurde der Nachweis erbracht, dass das Managementsystem die Forderungen des folgenden Regelwerks erfüllt: EN ISO 13485 : 2012 + AC : 2012 Zertifikat-Registrier-Nr. 280145 MP2012 Zertifikat-ID 170615576 Gültig ab 2015-02-19 Gültig bis 2017-11-30 Frankfurt am Main, den 2015-02-19 DQS Medizinprodukte GmbH Dr. Thomas Feldmann Leiter der Zertifizierungsstelle August-Schanz-Straße 21, 60433 Frankfurt am Main, Tel. +49 (0) 69 95427-263, [email protected] 1/2 20121211/4/DE380307 Frank Graichen Geschäftsführer Anhang zum Zertifikat Zertifikat-Registrier-Nr.: 280145 MP2012 Zertifikat-ID: 170615576 Gültig ab: 2015-02-19 DOT GmbH Charles-Darwin-Ring 1a 18059 Rostock Deutschland Standort Geltungsbereich DOT GmbH Charles Darwin Ring 1a 18059 Rostock Deutschland Design und Entwicklung sowie Durchführung von Oberflächenbehandlungen für Medizinprodukte einschließlich deren Reinraumverpackung und die Entwicklung, Herstellung sowie der Vertrieb von Knochenaufbaumaterialien DOT GmbH Charles Darwin Ring 1b 18059 Rostock Deutschland Design und Entwicklung sowie Durchführung von Oberflächenbehandlungen für Medizinprodukte einschließlich deren Reinraumverpackung und die Entwicklung, Herstellung sowie der Vertrieb von Knochenaufbaumaterialien DOT GmbH Charles Darwin Ring 2a 18059 Rostock Deutschland Design und Entwicklung sowie Durchführung von Oberflächenbehandlungen für Medizinprodukte einschließlich deren Reinraumverpackung und die Entwicklung, Herstellung sowie der Vertrieb von Knochenaufbaumaterialien Dieser Anhang ist nur gültig in Verbindung mit dem oben genannten Zertifikat. 2/2