- DHC GmbH

DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH
Sicher innovativ!
Ihr Lösungs- und Consultingpartner
für die Medizintechnik & Pharma
Effizienz, Sicherheit, Transparenz und Flexibilität sind heute mehr denn je Schlüsselbegriffe der Medizintechnik/Pharma, um im Sinne eines „Lean
Managements“ schnell die richtigen Entscheidungen treffen und kostengünstig sichere sowie innovative Produkte an den Markt bringen zu
können. Das Beratungshaus DHC Dr. Herterich & Consultants mit dem Schwerpunkt Compliance-/Qualitätsmanagement, SAP, IT- sowie
Prozessmanagement unterstützt seine Kunden mit risiko- und prozessbasierten Beratungs- und Softwarelösungen bei der Erreichung dieser Ziele.
Effiziente, sichere Prozesse sowie der nutzenorientierte Einsatz von IT-Anwendungssystemen sind dabei die zentralen Aspekte der Vorgehensweise.
Die Zusammenführung von IT- , Prozess- , Compliance- und Qualitätsaspekten ist unsere Stärke.
Management-Beratung
Compliance/Qualitätsmanagement
(GxP, FDA, ISO 13485, GAMP 5, MPG, …)
s Qualitätsstrategien & Optimierung von Qualitätsmanagementprozessen
s Qualitäts-, Compliance-, Validierungsstrategie
s Aufbau bzw. Optimierung des Qualitätsmanagementsystems/
-handbuchs
s Qualitätsoffensiven durch z.B. Schulungen zu bestimmten
Themen, Awarenes-Schulungen
s Durchführung von Audits (Quick Check, QM Audits etc.),
Einführung eines Auditmanagementsystems
s Validierungsframework, Routenkonzepte
s Integration von IT QM (ITIL, COBIT) und Softwareentwicklung
s Automatisierung des Qualitätsmanagementsystems
s Konzeption und Systemauswahl
s Implementierung von Qualitätsmanagementlösungen
z.B. auf Basis von DHC Vision
s Automatisierung von Qualitätsmanagementprozessen mit SAP
(Siehe SAP-Lösungen für das Qualitätsmanagement)
s Validierung von Softwaresystemen (Computerized System
Validation, CSV), IT-Systemen, Prozessen und Anlagen
s Workshops zu Anforderungen, Risiken, Complianceanalyse
von Systemen, z.B. bzgl. Part 11
s Validierungskonzepte
s Validierungsdurchführung, z.B. Coaching, Projektmanagement,
Testmanagement, Project Quality Management
Geschäftsprozessmanagement
s Aufbau eines strategischen Geschäftsprozessmanagements
s Ganzheitliche Optimierung von Geschäftsprozessen der Beschaffung,
Warehousemanagement, Produktion, Vertrieb und QM nach organisatorischen, systemtechnischen und regulatorischen Aspekten
s Risikobasierte Analyse und Optimierung der Systemunterstützung von Geschäftsprozessen – „End to End Prozessen“
IT-Management
s IT-Strategien & Konzepte
s IT-Prozess und IT-Service Management
s Test Management, Test Automatisierung
s Begleitung bei der IT-Systemauswahl zur Unterstützung der
Logistik- und Qualitätsmanagementprozesse im regulierten Umfeld
(z.B. ERP-Systeme, DMS, CAQ, LIMS)
s Anpassung von SAP-Systemen/SAP Solution Manager an Complianceanforderungen
Auszug unserer Kundenliste:
BBraun AG
s
Synthes GmbH
s
Baxter Oncology GmbH s Karl Storz GmbH & Co. KG
s
Bayer Healthcare AG
s
s
Novartis Pharma AG
SAP-Lösungen
Die DHC hat im Rahmen ihrer 15-jährigen Erfahrung SAP-Beratungslösungen entwickelt. Diese setzen sich aus der fachlichen BestPractice-Lösung und aus dem entsprechenden SAP-Coding zusammen. Zusammen mit den mehr als 150 SAP-Referenzmodellen der
DHC steigern Sie die Effizienz, Sicherheit und Geschwindigkeit von SAP-Implementierungs- und Optimierungsprojekten und können
unternehmensspezifisch ausgeprägt werden. Für folgende Bereiche bietet die DHC Best-Practice-Beratungslösungen an:
SAP-Lösungen für das
Logistikmanagement
SAP-Lösungen für das
IT-Service-Management
s Prozessorientierte Einführung und Optimierung von SAP ERP
Systemen
s Operative Umsetzung – Einführung der Logistikkonzepte in
den Prozessbereichen:
s Warehouse Management/Lagerverwaltung
s PP Produktionsplanung und -steuerung
s Integration von MES (Manufacturing Execution Systems;
MII Integration)
s Instandhaltung (PM)
s Beschaffung – Einkaufsabwicklung
s Lieferantenmanagement
s Design von KPIs – Entwicklung von Business Intelligence
Konzepten in der Logistik
s Konzeption und Implementierung von Kennzahlensystemen
in der
s Produktion
s Produktionsplanung
s Beschaffung
s Lagerverwaltung
Einführung, Optimierung und Reengineering des SAP Solution
Managers für SAP und andere IT Systeme:
s Projektmanagement für Implementierungs, Upgrade- oder
Roll-Out Projekte
s Roadmaps
s Business Blueprint/Configuration inkl. Erstellung der
Business Prozess Struktur
s Dokumenten Management
s Test Management
s End User Support
s Incident- & Problem Management
s Request Fulfillment
s Service Level Management
s SAP Change Management
s Verschiedene Änderungsarten
s Konzepte zur Änderung der abgebildeten Geschäftsprozesse
und Dokumentation
s Zentrale Benutzerverwaltung
SAP-Lösungen für das
Qualitätsmanagement
lmplementierung von CAQ und LIMS mit SAP:
s Qualitätsplanung- und prüfung
s Reklamationsmanagement/8 D Report
s Erstbemusterung
s FMEA
s Auditmanagement
s Produktionslenkungsplan
s Maßnahmenmanagement/CAPA
s Auswertungen/Q-Kennzahlen
s Q-Lieferantenmanagement
s Änderungsmanagement (Produkt, Dokument- oder
Prozessänderungen)
s Prüf- und Messmittelanbindung (Integration von MII)
DHC-Leistungen
DHC-Beratung
Die DHC Dr. Herterich & Consultants hat in mehr als 15 Jahren Consulting schlanke, prozessbasierte Lösungsansätze entwickelt, die
sich auf die unternehmensspezifischen Anforderungen flexibel zuschneiden lassen. Die Kombination aus Branchen-, Prozess-, IT- und
Qualitätsmanagement Know-how sorgt für die Ablösung von Insellösungen hin zu integrierten Konzepten.
Wir unterstützen Sie in allen Phasen des Projekts und auf allen Ebenen der Zusammenarbeit: Von der Definition der Strategie, der
Erstellung des Fachkonzepts über die Implementierung bis zur Nachbetreuung. Großen Wert legen wir auf eine auditfeste und
nutzergerechte Dokumentation der Projektergebnisse. Auf Wunsch unterstützen wir Sie auch nach dem Go-Live im Rahmen der
Projektübergabe solange aktiv weiter, bis die neu eingeführten Prozesse und Technologien sicher durch Ihre Mitarbeiter beherrscht
werden. Das DHC-Konzept sieht vor, in Coachingansätzen den Kunden möglichst schnell in die Lage zu versetzen, die erarbeiteten
Strategien eigenständig fortzuführen, umzusetzen und zu ergänzen. Hierbei reicht das Portfolio der DHC von der Managementberatung
über die Projektleitung bis zur operativen Ausführung.
DHC-Improvement und IT-Projektmanagement
Die DHC stellt Ihnen für das Management Ihres IT-Projekts erfahrene Senior Consultants zur Unterstützung, Coaching oder Leitung zur
Verfügung. Weltweit einsetzbare Consultants mit hervorragenden Hard- wie Soft-Skills unterstützen Ihr Team dort, wo es nötig ist.
DHC-Workshops
In individuell auf die Anforderungen der Kunden zugeschnittenen, praxisorientierten Workshops unterstützen Sie erfahrene Berater
der DHC in allen DHC-Consultingthemen bei der Konzeption und Optimierung. In vielen Bereichen liegen in den Unternehmen bereits
gute Vorgehensweisen, Know-how und Ideen vor, so dass in zwei- bis dreitägigen Workshops die notwendige Starthilfe durch die DHC
geleistet werden kann. Die Workshops bieten die Möglichkeit einer Anleitung durch erfahrene Consultants mit überschaubaren Kosten.
DHC-Schulungen
In Kleingruppen werden mit den DHC Schulungen direkt nutzbare Inhalte vermittelt und offene Fragen beantwortet. Die DHC-Schulungen
umfassen die individuelle Vorbereitung auf die Unternehmensanforderungen, die Durchführung der Schulung sowie die Schulungsunterlagen.
SAP® und alle im Text genannten Marken sind Eigentum der jeweiligen Hersteller.
Fortsetzung: DHC Leistungen
DHC-Applikationssupport
Ihre SAP-Key-User fallen zeitweise durch Projektarbeit oder Krankheit aus? Die DHC unterstützt Ihre Fachabteilung mit Fach- und SAPKnow-how kompetent und flexibel mit der Übernahme von operativen Tätigkeiten im Rahmen des Applikationssupports in SAP:
s Sales & Distribution
s Produktionssteuerung und Planung
s Instandhaltung
s Beschaffung – Einkauf
s Qualitätsmanagement
s Lagerverwaltung/Warehouse Management
s Change Management/Change Request Management mit dem Solution Manager
DHC-Entwicklungs- und Customizingsupport
Erfahrene Softwareengineers unterstützen Sie bei der Optimierung Ihrer Prozesse mit der Anpassung von IT-Systemen wie SAP, SAP Solution
Manager, SAP QM, PP, WM und PM. Die DHC bietet mit der Kombination aus Prozess- und SAP-Know-how die optimale Grundlage als
Partner für das Prototyping von SAP-Lösungen. Neukunden profitieren dabei von bewährten Best-Practice-Lösungen der DHC, die an
spezielle Anforderungen nur noch angepasst werden müssen. Darüber hinaus stehen die Engineers projektweise für Eigenentwicklungen
oder Anpassungen sonstiger Standardsoftware zur Unterstützung Ihres Teams zur Verfügung.
DHC-Business-Support
Ihre Mitarbeiter kennen die Geschäftsprozesse und sollen auch aktiv an der Neugestaltung des Unternehmens teilnehmen. Große
Implementierungs- oder Validierungsprojekte können aufgrund knapper Personalressourcen zu Engpässen bei der Abwicklung des
Tagesgeschäfts führen. Wir haben Erfahrung in der zeitlich befristeten Übernahme von Routinetätigkeiten im operativen Tagesgeschäft
und stellen Ihnen im Rahmen des „DHC-Business-Supports“ bei Bedarf entsprechend geschultes Personal zur Verfügung.
Softwareplattform „DHC Vision“
DHC Vision ist die technische Plattform für den Aufbau eines Enterprise Managementsystems.
Die Software unterstützt insgesamt 14 Managementlösungen für das Compliance-,
Geschäftsprozess-, Qualitäts- und IT-Management, die als Best-Practice zu verstehen sind.
Jede dieser Lösungen basiert auf bewährten, hochleistungsfähigen Funktionen und Komponenten.
Alle Lösungen sind dadurch nicht nur webbasiert, datenbankgestützt oder konfigurierbar
sondern auch barrierefrei und mandantenbezogen.
DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH
DHC AG
Landwehrplatz 6-7
Bahnhofstr. 1
D-66111 Saarbrücken
CH-8180 Bülach
phone: +49 681 9 36 66 - 0
phone: +41 43 411 40 11
fax:
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+49 681 9 36 66 - 33
+41 43 411 40 10
web: www.dhc-gmbh.com
web: www.dhc-ag.ch
e-mail: [email protected]
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