INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Cefadroxil Mylan 500 mg

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Cefadroxil Mylan 500 mg Hartkapseln
Cefadroxil-Monohydrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind Informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Cefadroxil Mylan 500 mg Hartkapseln und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefadroxil Mylan 500 mg Hartkapseln beachten?
3. Wie ist Cefadroxil Mylan 500 mg Hartkapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cefadroxil Mylan 500 mg Hartkapseln aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.
1.
WAS IST CEFADROXIL MYLAN 500 MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Antibiotikum aus der Betalactam-Familie. Der Wirkstoff ist Cefadroxil,
dieses Antibiotikum gehört der Gruppe der sog. Antibiotika der ersten Cephalosporin-Generation an.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung bestimmter bakteriellen Infektionen, die durch
Cefadroxil-empfindlichen Mikroorganismen verursacht werden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFADROXIL MYLAN 500 MG
HARTKAPSELN BEACHTEN?
Cefadroxil Mylan 500 mg Hartkapseln darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Cefadroxil oder ein anderes Cephalosporin-Antibiotikum
oder einen der sonstigen Bestandteile von Cefadroxil Mylan 500 mg Hartkapseln sind.
Die Verabreichung der Tabletten oder Kapseln ist bei Kinder unter 6 Jahre kontraindiziert, da sie diese
verkehrt schlucken und ersticken könnten. Andere pharmazeutische Formen von Cefadroxil wie das
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind für Kinder besser geeignet.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cefadroxil Mylan 500 mg Hartkapseln ist
erforderlich,
Setzen Sie sich sofort in Verbindung mit Ihrem Arzt bei:
- Niereninsuffizienz
- Allergien in der Vorgeschichte, besonders auf Antibiotika.
- Jede allergische Erscheinung (Hautausschlag, Juckreiz usw.) während der Behandlung muss sofort
dem Arzt gemeldet werden.
- Informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung, wenn Sie bereits eine allergische Reaktion
während einer früheren Antibiotika-Behandlung hatten: Nesselsucht oder andere Hautausschläge,
Juckreiz, Angiödem (plötzliche Schwellung von Gesicht oder Nacken allergischen Ursprungs).
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Wenn Sie Zweifel über Ihre Vorgeschichte haben, nehmen Sie das Arzneimittel im Beisein Ihres
Arztes ein.
Wenn Sie einen schweren oder längeren oder blutigen Durchfall während oder nach der Einnahme
von Cefadroxil Mylan 500 mg Hartkapseln haben, konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, denn die
Behandlung muss möglicherweise abgesetzt werden. Dies kann auf eine Darmentzündung
(pseudomembranöse Kolitis) deuten, die nach einer Behandlung mit Antibiotika auftreten kann.
Die Verabreichung des Arzneimittels während einer Mahlzeit verringert die Übelkeit ohne dabei
die Absorption zu verändern.
Dieses Arzneimittel kann bei bestimmten Labortests eine falsch-positive Reaktion auslösen,
besonders bei Glukose-Urintests.
Bei Einnahme von Cefadroxil Mylan 500 mg Hartkapseln mit anderen Arzneimitteln
Bei Patienten, die Cefadroxil erhalten, kann sich das Gleichgewicht einer Behandlung mit oralen
Antikoagulanzien verändern.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor
kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt.
Bei Einnahme von Cefadroxil Mylan 500 mg Hartkapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn notwendig darf dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft eingenommen werden.
Das Stillen ist während der Einnahme dieses Arzneimittels möglich.
Wenn das Neugeborene Störungen wie Durchfall, Hautausschlag, Candidiase (Erkrankung, die von
bestimmten mikroskopischen Pilzen ausgelöst wird), informieren Sie sofort Ihren Arzt, der Ihnen
sagen wird, was Sie tun sollen, denn diese Wirkungen auf das Kind könnten auf das Arzneimittel
zurückzuführen sein.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cefadroxil Mylan 500 mg
Hartkapseln
Nicht zutreffend.
3.
WIE IST CEFADROXIL MYLAN 500 MG HARTKAPSELN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Cefadroxil Mylan 500 mg Hartkapseln immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Das Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahre bestimmt.
Die übliche Dosis ist wie folgt:
- Erwachsene: 2 g täglich (4 Kapseln) in mindestens zwei Teildosen.
- Kinder älter als 6 Jahre: 50 mg/kg/Tag in mindestens zwei Teildosen, die Dosierung für
Erwachsene (2g/Tag) darf nicht überschritten werden.
Bei einer Niereninsuffizienz muss die Dosis angepasst werden.
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Hinweise zur Verabreichung und Verabreichungsweg
Zum Einnehmen. Kapseln mit einem Glas Wasser schlucken.
Wenn Sie eine größere Menge von Cefadroxil Mylan 500 mg Hartkapseln eingenommen haben,
als Sie sollten, konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie zu viel Cefadroxil Mylan 500 mg Hartkapseln eingenommen haben, nehmen Sie sofort
Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Giftinformationszentrum auf (070/245.245).
Wenn Sie die Einnahme von Cefadroxil Mylan 500 mg Hartkapseln vergessen haben Nehmen Sie
nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Cefadroxil Mylan 500 mg Hartkapseln abbrechen
Um wirksam zu sein, sollte während der Behandlungsdauer die empfohlene Dosis des Antibiotikums
regelmäßig eingenommen werden. Es ist wichtig, dass Sie alle Kapseln einnehmen, auch wenn Sie
sich während der Einnahme bereits besser fühlen. Wenn Sie die Einnahme der Kapseln zu früh
abbrechen, kann die Infektion wiederkehren oder Ihr Zustand sich verschlechtern. Sie könnten auch
dadurch eine bakterielle Resistenz gegen das Antibiotikum verursachen (siehe Weitere
Informationen).
Das Verschwinden von Fieber und Symptome während der Behandlung bedeutet nicht, dass Sie
‚kuriert’ sind, ein mögliches Schwächegefühl (Asthenie) ist nicht das Ergebnis der
Arzneimittelwirkung, sondern das der Infektion. Eine Antibiotikatherapie zu reduzieren oder vor
Behandlungsende vorzeitig zu beenden, wird keine Wirkung auf dieses Gefühl haben und wird die
Heilung verzögern.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Cefadroxil Mylan 500 mg Hartkapseln Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jeden auftreten müssen.
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Allergische Erscheinungen Hautausschläge, Angiödem (plötzliche Schwellung von Gesicht oder
Nacken allergischen Ursprungs), Nesselsucht, Juckreiz.
Sehr selten: allergischer Schock, Stevens-Johnson Syndrom (Hautablösung, die sich schnell und
sehr schwer über dem ganzen Körper entwickeln könnte), polymorphes Erythem
(Hauterkrankung).
Seltene Fälle von Reaktionen ähnlich der Serumkrankheit (Erkrankung, die von einer allergische
Reaktion ausgelöst wird) wurden berichtet. Dabei handelt es sich um einen Hautausschlag der
üblicherweise mit Nesselsucht, Gelenkschmerzen, mit oder ohne Fieber, assoziiert ist und
üblicherweise während oder nach der Verabreichung der zweiten Dosis bzw. mehrerer Dosen des
Arzneimittels auftritt. Diese Symptome, die am häufigsten bei jungen Kindern beschrieben
worden sind, verschwinden ohne Folgen einige Tage nach dem Absetzen der Behandlung.
Blutbild-Veränderungen Erhöhung oder Reduzierung der Anzahl von bestimmten weißen
Blutzellen (Eosinophilie, Neutropenie, Agranulozytose)
Verdauungsstörungen: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. Sehr seltene Fälle von schwerem,
anhaltenden oder blutigen Durchfall assoziiert mit Bauchschmerzen oder Fieber, der auf eine
schwere Darmentzündung deuten kann, welche sehr selten nach einer Antibiotika-Behandlung
auftreten kann.
Verschlechterung der Nierenfunktion, besonders wenn kombiniert mit Aminoglykosid-Antibiotika
oder Diuretika
Erhöhungen der Leberenzyme (ASAT, ALAT).
Erscheinungen im Bereich der Vagina: Entzündung der Vagina.
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Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.
WIE IST CEFADROXIL MYLAN 500 MG HARTKAPSELN AUFZUBEWAHREN?
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Cefadroxil Mylan 500 mg Hartkapseln nach dem auf dem Etikett, dem Umkarton oder der
Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was Cefadroxil Mylan 500 mg Hartkapseln enthält?
- Der Wirkstoff ist Cefadroxil-Monohydrat.
- Die sonstigen Bestandteile sind Natrium Laurylsulfat, Magnesiumstearat, mikrokristalline
Cellulose.
- Die Kapselumhüllung besteht aus Gelatine und Titaniumdioxid.
Wie Cefadroxil Mylan 500 mg Hartkapseln aussieht und Inhalt der Packung
Blister (PVC-PVDC/Aluminium)
Flasche (Polypropylen)
Folgende Packungsgrössen sind erhältlich: 10, 12, 16 oder 20 Kapseln.
Verschreibungsstatus: verschreibungspflichtig.
Zulassungsnummer:
BE213367 (Blisterpackung)
BE213376 (Flasche)
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
BE-1560 Hoeilaart
Belgien
Hersteller
- McDermott Laboratoires t/a Gerard Laboratories, Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Dublin 13, Ieland
- Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, Vereinigtes Konigreich
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Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien:
Frankreich:
Luxembourg:
Cefadroxil Mylan 500 mg Hartkapseln
Cefadroxil Mylan 500 mg gélules
Cefadroxil Mylan 500 mg gélules
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 12/2008.
HINWEIS ZUR GESUNDHEIT/BELEHRUNG
Was sollten Sie über Antibiotika wissen?
Antibiotika wirken bei der Bekämpfung von Infektionen, die von Bakterien ausgelöst sind. Sie wirken
nicht bei viralen Infektionen.
Ihr Arzt hat beschlossen, Ihnen dieses Antibiotikum zu verschreiben, weil es für Ihren Fall und Ihre
Erkrankung besonders gut geeignet ist.
Trotz der Wirkung des Antibiotikums können Bakterien überleben und sich vermehren. Dieses
Phänomen nennt man Resistenz: dadurch verlieren bestimmte Antibiotika-Behandlungen ihre
Wirkung.
Die Resistenz erhöht sich mit der ungeeigneten Anwendung oder den Missbrauch von Antibiotika.
Wenn Sie folgendes nicht befolgen, könnten Sie die Entwicklung von resistenten Bakterien fördern.
Dadurch kann sich die Heilung verzögern oder das Arzneimittel sogar unwirksam werden.
- Dosis, die genommen werden muss
- Zeitpunkt der Dosis
- und Dauer der Behandlung
Um die Wirksamkeit dieses Arzneimittel zu schützen sollten Sie deswegen:
1) Ein Antibiotikum nur anwenden, wenn vom Arzt verschrieben.
2) Die Verschreibung genau befolgen.
3) Kein Antibiotikum ohne ärztliche Verschreibung wieder anwenden, auch wenn Sie meinen,
dass Sie eine anscheinend ähnliche Erkrankung bekämpfen.
4) Geben Sie Ihr Antibiotikum niemals einer anderen Person, es könnte für ihre Erkrankung
ungeeignet sein.
5) Nach Beendigung der Behandlung, bringen Sie alle gebrauchten Verpackungen zurück zum
Apotheker, der für eine korrekte und geeignete Entsorgung dieses Arzneimittels sorgen
wird.
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