Lancement de Ipraalox®, 20 mg Pantoprazole

COMMUNIQUE DE PRESSE
LANCEMENT DE IPRAALOX, 20 mg
Pantoprazole
Paris, le 7 Mars 2012 ‐ Sanofi annonce la mise à disposition dans les officines de Ipraalox 20 mg, à base
de pantoprazole, une nouvelle marque disponible en automédication.
Le reflux gastro‐œsophagien se manifeste par la remontée d'acide de l'estomac dans l’œsophage qui peut devenir
inflammatoire et douloureux. Cette situation peut provoquer des symptômes tels une sensation de brûlure dans la
poitrine remontant jusqu'à la gorge (pyrosis) et un goût aigre dans la bouche (régurgitation). Le reflux acide et les
brûlures d’estomac peuvent être traitées par Ipraalox 20 mg si leur fréquence est d’au moins une fois par
semaine.
Cette nouvelle marque vient enrichir l’offre conseil du pharmacien et constitue ainsi une nouvelle alternative dans
la gamme Sanofi pour prendre en charge ses patients souffrant d’acidité gastrique.
En effet, Sanofi met à disposition des patients une offre complète avec :
• Ipraalox® qui contient 20 mg de pantoprazole. Ce médicament appartient à la famille des inhibiteurs de la pompe
à protons. Avec un comprimé par jour il réduit la production d’acide pendant 24 heures. Ce médicament est
indiqué, chez l’adulte, pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro‐œsophagien ressentis au
moins une fois par semaine. Ipraalox® est disponible en boîte de 7 ou 14 comprimés.
• La gamme Maalox® Maux d’estomac contient de l’oxyde d’aluminium hydraté et de l’hydroxyde de magnésium.
Ce médicament appartient à la famille des antiacides utilisés en cas de brûlures d’estomac et/ou remontées acides
occasionnelles et peu fréquentes. Ils neutralisent rapidement localement l’acidité du contenu de l’estomac.
Maalox® est disponible sous différentes présentations galéniques et goûts :
 soit en comprimés à croquer avec ou sans sucre en boîte de 40 comprimés arôme fruits rouges, citron ou

menthe et en boîte de 12 comprimés arôme citron ou menthe.
soit en suspension buvable en flacon de 250 ml, arôme menthe, ou en boîte de 20 sachets‐doses arôme citron.
Ipraalox ® est une spécialité disponible sans ordonnance non remboursée par la Sécurité Sociale.
Le Département d’Information Médicale et Scientifique de Sanofi France se tient à votre disposition pour toute
information complémentaire aux numéros verts : 0 800 394 000 (métropole) et 0 800 626 626 (DOM‐TOM).
A propos de Sanofi
Sanofi est un leader mondial et diversifié de la santé qui recherche, développe et commercialise des solutions thérapeutiques
centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans le domaine de la santé avec sept
plateformes de croissance : la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, les maladies rares, la
santé grand public, les marchés émergents, et la santé animale. Sanofi est coté à Paris (EURONEXT : SAN) et à New York
(NYSE: SNY).
Contacts :
Relations Presse Marion Menut ‐ Tél. : 01 57 63 25 14 / [email protected]
Fabienne Dulucq ‐ Directeur de la communication France
Site internet: www.sanofi‐aventis.fr
DOSSIER DE PRESSE
La pathologie du reflux gastro‐oesophagien et l’épidémiologie
Conseils pratiques
L’offre de Sanofi : Ipraalox® et Maalox®
BRÛLURES D’ESTOMAC
ET REMONTÉES ACIDES
Le plus souvent, les remontées acides et les brûlures d’estomac, sont liées à un mauvais fonctionnement de la
partie inférieure de l’oesophage : cela se traduit par le passage intermittent ou permanent du contenu (acide ou
alcalin) de l’estomac vers l’oesophage et parfois jusque dans la gorge. Bien qu’elle se situe au niveau de
l’oesophage, cette sensation est appelée “brûlure d’estomac” dans le langage courant. Ces symptômes
apparaissent généralement après les repas ou pendant la nuit. Pour éviter cela, il y a bien sûr des choses à faire
mais, surtout, des choses à ne pas faire.
QUELLES SONT LES CAUSES ?
Le reflux gastro‐oesophagien (RGO) est dû à un mauvais fonctionnement du cardia (sphincter situé entre
l‘oesophage et l'estomac), ce qui entraîne le passage du contenu gastrique dans l'oesophage.3
Il est notamment favorisé par certains aliments (comme le chocolat, les aliments riches en graisse, les boissons
gazeuses). Le tabac et l'alcool peuvent également amplifier les symptômes du RGO. 4
Des facteurs mécaniques comme la position allongée peu de temps après un repas ou le fait de se pencher en
avant favorisent aussi les symptômes du RGO. 4
COMBIEN DE PERSONNES SONT CONCERNÉES ?
Le RGO est fréquent. Ainsi, dans les populations occidentales, 30 à 45 % des adultes présentent un épisode de
RGO au moins 1 fois par mois, et 5 à 10 % présentent un épisode journalier. 6
Ces chiffres sont probablement sous‐estimés en raison du fait que la majorité des patients atteints de RGO souffre
de symptômes mineurs et intermittents et ne consulte pas pour ce motif. 6
En France, on estime que 1 français sur 3 souffrirait de RGO. Près de 8% de la population souffrirait de RGO
fréquent avec la présence de symptômes au moins une fois par semaine.3
Sources :
1.Brochure Afssaps. Bien vous soigner avec des médicaments disponibles sans ordonnance, brûlures d’estomac et remontées acides. Juin
2011
2.Vidal “Le guide l’automédication, Bien utiliser les médicaments sans ordonnance” – 3ème édition
3.Bretagne J.F. et al. Le Reflux Gastro‐Osophagien dans la population générale française ‐ résultats d'une enquête sur 8000 sujets adultes.
Presse Med. 2006 ;35 : 23‐ 31.
4.Couturier D, Abitol V. Reflux gastro‐osophagien de l'adulte : stratégie thérapeutique initiale. Gastroenterol Clin Biol 1999, 23, S180‐S186.
5.Zerbib F. L'obésité abdominale est‐elle un facteur de risque indépendant de complications du reflux gastro‐osophagien ? Résultats d'une
étude en médecine générale. Gastroentérol Clin Bio 2009, 33, n°HS1, p 141.
6.Conférence de consensus SNFGE. Reflux gastro‐osophagien de l'adulte : diagnostic et traitement. SNFGE, 2001. Disponible à l'adresse :
www.snfge.org
7.Recommandations de bonne pratique. Les anti‐sécrétoires gastriques chez l'adulte. Argumentaire. AFSSAPS. Novembre 2007. Disponible
à l'adresse : www.afssaps.fr
Dormir la tête relevée (2) : Pour limiter le reflux du contenu de votre estomac, il suffit de surélever la tête de votre lit de 10 à 15cm.
Avoir de bonnes habitudes alimentaires 1, 2
Pour cela, vous devez privilégier les repas plutôt légers, notamment le soir. Evitez également les aliments tels que les
graisses, épices, condiments, vinaigre, alcool, café, agrumes.
Adopter de nouvelles habitudes dans votre quotidien 1, 2
À l’issue du repas par exemple, évitez de vous allonger, ou bien de pratiquer des activités requérant une position penchée en
avant comme le ménage ou le jardinage. Respectez un intervalle de 2 heures entre le repas et le coucher.
Opter pour des vêtements amples 1, 2
Eviter les corsets, gaines, ceintures ainsi que tout vêtement trop serrés au niveau de l’abdomen.
Surveiller son hygiène de vie 1, 2
Le tabac est bien sûr à proscrire. Il est conseillé de maintenir un poids stable, éventuellement grâce à un régime approprié
Si ces conseils d’hygiène de vie ne sont pas suffisants, vous pouvez aussi avoir recours à des médicaments disponibles sans
ordonnance 3
• Les antiacides favorisent la diminution de l’acidité gastrique et sont généralement recommandés lors de brûlures occasionnelles. • Les alginates forment un gel qui protège la paroi de votre œsophage contre les reflux acides.
• Les antihistaminiques de type anti‐H2 favorisent la diminution de production de sucs gastriques. • Les IPP (inhibiteurs de la « pompe à protons ») aident à réduire la production d’acide et sont indiqués contre les brûlures d’estomac fréquentes (au moins une fois par semaine).
LES SIGNES D’ALERTE
Avant de prendre un médicament en automédication contre le reflux gastro‐œsophagien (RGO), il est important de demander l’avis de votre pharmacien ou de consulter votre médecin traitant. En effet, certains signes peuvent nécessiter des examens complémentaires dans les cas suivants : • Votre douleur est permanente ou constrictive,
• Vous souffrez d’une maladie des reins ou du foie,
• Vous suivez un traitement avec certains médicaments : anti‐inflammatoires (AINS), aspirine, anticoagulant (AVK), clopidogrel.
• Vos symptômes réapparaissent suite à l’arrêt de votre traitement. Dans les cas suivants, il est impératif de consulter votre médecin : • Vous avez plus de 55 ans et ces symptômes apparaissent pour la première fois ou se sont modifiés récemment. • Vos troubles s’accompagnent de difficultés à avaler (dysphagie), d’une perte de poids importante, de vomissements sanglants ou de sang dans les selles, pâleur et faiblesse (anémie) ;
• Si vos symptômes persistent ou s’aggravent après deux semaines de traitement continu
• En cas de brûlures récidivant dés l’arrêt du traitement
• Si vous souffrez de brûlures d’estomac ou d’indigestions répétées et persistantes, un suivi médical régulier est préconisé.
(1)Brochure Afssaps. Bien vous soigner avec des médicaments disponibles sans ordonnance. Brûlures d’estomac et remontées acides. Juin 2011. Page 4
(2)Vidal “Le guide l’automédication, Bien utiliser les médicaments sans ordonnance” ‐ 3ème édition. Pages 192 à 194..
Ipraalox® 20 mg
Ipraalox, utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro‐oesophagien chez l’adulte.
IPRAALOX 20 mg, comprimé gastro‐résistant dosé à 20 mg de pantoprazole
(sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ipraalox ® est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro‐oesophagien (par exemple pyrosis,
régurgitation acide) chez l’adulte. Le reflux gastro‐oesophagien est la remontée d’acide de l’estomac dans l’œsophage, qui
peut devenir inflammatoire et douloureux. Cette situation peut provoquer des symptômes tels une sensation de brûlure
dans la poitrine remontant jusqu’à la gorge (pyrosis) et un goût aigre dans la bouche (régurgitation acide).
Le reflux acide et les brûlures d'estomac peuvent disparaître après un jour de traitement par Ipraalox ®. Toutefois ce médicament n’est pas destiné à apporter un soulagement immédiat. Il peut s'avérer nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2ou 3 jours consécutifs pour l’amélioration des symptômes.
PROPRIÉTÉ PHARMACOLOGIQUE
Inhibiteurs de la pompe à protons.
POSOLOGIE
La dose recommandée est de 20 mg de pantoprazole (un comprimé) par jour. La prise des comprimés pendant 2 ou 3 jours
consécutifs peut être nécessaire pour l'obtention d'une amélioration des symptômes. Une fois les symptômes disparus, le
traitement doit être arrêté.
La durée du traitement ne doit pas excéder 4 semaines sans avis médical. En cas de persistance des symptômes après 2
semaines de traitement continu, le patient doit consulter un médecin.
L’utilisation d’Ipraalox ® n’est pas recommandée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
CONTRE‐INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active, benzimidazole substitué, à la lécithine (dérivée de l’huile de soja) ou à l’un des autres
excipients. Ne doit pas être administré avec l’atazanavir.
STATUT
Non remboursé par la sécurité sociale
TVA : 7,00%
PRÉSENTATION
Boîte de 7 ou 14 comprimés gastro‐résistants jaunes de forme ovale.
AMM ET PRIX
34009 2179807 4 : 7 comprimés gastro‐résistants sous plaquettes thermoformées (oPA/Aluminium/PVC/Aluminium) 34009 2179813 5 : 14 comprimés gastro‐résistants sous plaquettes thermoformées (oPA/Aluminium/PVC/Aluminium)
Prix public libre
®
Maalox
Maux d’estomac oxyde d’aluminium hydraté
hydroxyde de magnésium
La gamme Maalox® Maux d’estomac comporte différentes présentations galéniques et goûts :
Comprimés à croquer sans sucre, boîte de 40, arôme fruits rouges
Comprimés à croquer sans sucre, boîte de 40, arôme citron
Comprimés à croquer, boîte de 40, arôme menthe
Comprimés à croquer sans sucre, boîte de 12, arôme citron
Comprimés à croquer, boîte de 12, arôme menthe
Suspension buvable, flacon de 250 ml, arôme menthe
Suspension buvable, 20 sachets‐doses, arôme citron
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Maalox® Maux d’estomac est indiqué, chez l’adulte (à partir de 15 ans), dans les brûlures d’estomac et les remontées acides.
PROPRIÉTÉ PHARMACOLOGIQUE
Antiacide.
POSOLOGIE
Prendre 1 à 2 comprimés à sucer ou à croquer par prise, au moment des brûlures d’estomac ou des remontées acides ou 1 cuillère à soupe ou 1 à 2 sachets par prise au moment des douleurs, sans dépasser 6 prises par jour. STATUT
Non remboursé par la sécurité sociale
Médicament en libre accès
TVA : 7,00%
DÉNOMINATION Comprimé à croquer : 353 822‐0 : 40 comprimés à croquer sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) 397 934‐9 : 12 comprimés à croquer sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) Sachet‐dose de 4,3 ml : 354 550‐4 : 20 sachets‐doses de 4,3 ml (Polypropylène/Aluminium/PE) Suspension buvable en flacon de 250 ml : 353 829‐5 : 1 flacon de 250 ml (verre brun) Comprimé à croquer sans sucre : 353 823‐7 : 40 comprimés à croquer sans sucre sous plaquettes thermoformées (PVC‐
PVDC/Aluminium
397 936‐1 : 12 comprimés à croquer sans sucre sous plaquettes thermoformées (PVC‐PVDC/Aluminium
Comprimé à croquer sans sucre FRUITS ROUGES : 498 516‐8 : 40 comprimés à croquer sans sucre sous plaquettes thermoformées (PVC‐PVDC/Aluminium) PRIX
Prix public libre