Cuterpes® 1% - Pharmacie Lafayette

Cuterpes 1%
®
gel pour application locale
Ibacitabine
SPECIAL INSTRUCTIONS
ARTWORK SHOWN AT 100%
DIE LINE DOES NOT
PRINT
COATING PER
SPECIFICATION
BAUSCH & LOMB
GLOBAL GRAPHICS MANAGEMENT
1400 NORTH GOODMAN STREET
ROCHESTER, NY 14609
TEL: 585-338-5474
FAX: 585-338-8959
PRINTED BAR CODES MUST BE VERIFIED READABLE AND ACCURATE BY VENDOR TO
THE HUMAN READABLE INDICATED ON THE ARTWORK
PLACED PICTURES:
THE INFORMATION LISTED BELOW MUST APPEAR ON ALL VENDOR PROOFS
(COLORKEYS, MATCHPRINTS/CHROMALINS) OR THEY WILL BE REJECTED
3304200
AW#:
85062PB 551/1B-F
PMS COLORS:
1. Black
DESCRIPTION:
Cuterpes 1% gel - france
GENERIC SPEC:
type: 8 pt
5283
Lisez attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce
médicament.
Ellecontientdesinformationsimportantessurvotretraitementetsurvotremaladie
Sivousavezdesquestions,sivousavezundoute,demandezplusd’informationsà
votremédecinouàvotrepharmacien.
Cemédicamentvousaétépersonnellementdélivré.Neledonnezjamaisà
quelqu’und’autre,mêmeencasdesymptômesidentiques,carcelapourraitluiêtre
nocif.
Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
La substance active est :
l’ibacitabine .................................................................................................................. 1 g
pour 100 g
Les autres composants sont : nitrate de phénylmercure, carboxyméthylcellulose
sodique, propylèneglycol, eau purifiée.
Titulaire et exploitant :
Fabricant :
Laboratoire Chauvin
Laboratoire CHAUVIN
416, rue Samuel Morse
Z.I. Ripotier Haut
34000 MONTPELLIER - France
07200 AUBENAS - France
1. QU’EST-CE QUE CUTERPES, gel pour application locale, ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Gel pour application locale - Tube de 5 g.
Traitement des poussées d’herpès labial localisé appelé aussi “bouton de fièvre”.
2. INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT D’UTILISER CUTERPES, gel pour
application locale
Ne pas utiliser CUTERPES, gel pour application locale dans les cas suivants :
Allergie à l’un des constituants, notamment à l’iode.
Prendre des précautions particulières avec CUTERPES, gel pour application
locale :
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du propylèneglycol pouvant provoquer des irritations
cutanées et un composé organomercuriel : le nitrate de phenylmercure pouvant
également provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma) et une
dépigmentation.
Précautions d’emploi
En cas d’absence de cicatrisation au bout de 10 jours de traitement ou d’aggravation
de votre bouton de fièvre, consultez votre médecin.
En cas d’une autre localisation de votre crise d’herpès, n’utilisez pas cette crème
mais prenez l’avis de votre médecin.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre
pharmacien.
Grossesse et allaitement
Informez votre médecin de votre grossesse.
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretout
médicament.
Liste des excipients à effet notoire
Propylèneglycol. Nitrate de phénylmercure.
Utilisation ou prise d’autres médicaments
Veuillezindiqueràvotremédecinouàvotrepharmaciensivousprenezouavezpris
récemmentunautremédicamentetmêmes’ils’agitd’unmédicamentobtenusans
ordonnance.
3. COMMENT UTILISER CUTERPES, gel pour application locale ?
Appliquez le gel sur la lésion 5 à 10 fois par jour.
Réservé à l’USAGE EXTERNE.
Débutez les applications dès les premières démangeaisons ou brûlures avant même
que n’apparaissent les vésicules, le traitement étant plus efficace s’il est commencé
dès les premiers symptômes annonçant une poussée d’herpès labial (bouton de
fièvre).
Lavez-vous les mains soigneusement avant et après application de la crème sur
votre bouton de fièvre afin d’éviter de transmettre l’infection.
La durée d’utilisation est limitée à 10 jours.
Sivousavezl’impressionquel’effetdeCUTERPES,gelpourapplicationlocaleesttrop
fortoutropfaible,consultezvotremédecinouvotrepharmacien.
Si vous avez utilisé CUTERPES, gel pour application locale plus de fois que vous
n’auriez dû :
Consultezimmédiatementvotremédecinouvotrepharmacien.
Si vous oubliez de prendre CUTERPES, gel pour application locale :
Neprenezpasdedosedoublepourcompenserladosequevousavezoubliéede
prendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
CommetouslesmédicamentsCUTERPES,gelpourapplicationlocaleestsusceptible
d’avoirdeseffetsindésirables,bienquetoutlemonden’ysoitpassujet.
Cemédicamentcontientdupropylèneglycolpouvantprovoquerdesirritations
cutanéesetuncomposéorganomercuriel:lenitratedephenylmercurepouvant
égalementprovoquerdesréactionscutanéeslocales(parexemple:eczéma)etune
dépigmentation.
Enprésencedetoutsymptômeanormal,consulterimmédiatementvotremédecin.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,veuillez
eninformervotremédecinoupharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CUTERPES, gel pour application locale ?
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ce médicament ne doit pas
être conservé plus d’un mois après la première utilisation. Notez la date d’ouverture
en clair sur l’emballage.
Nelaisserniàlaportée,niàlavuedesenfants.
Nepasutiliseraprèsladatedepéremptionfigurantsurletube.
NoticeapprouvéeenSeptembre2010.
CUTERPESestunnomdemarqueenregistréparLaboratoireChauvin
Laboratoire CHAUVIN
416, rue Samuel Morse - 34000 MONTPELLIER - France
Information Médicale : + 33 (0) 4 67 12 30 30
Cuterpes 1%
®
gel pour application locale
Ibacitabine
Please read the whole of this leaflet carefully before taking this medication.
Ifyourequireanyfurtherinformation,pleaseaskyourdoctororpharmacist.
Thismedicationhasbeendeliveredspecificallyforyou.Donotgivethis
medicationtoanyoneelseasitmaynotbeappropriateforthem,evenifthey
showthesamesymptomsasyou.
Keepthisleafletasyoumayneedtoreaditagain.
SPECIAL INSTRUCTIONS
ARTWORK SHOWN AT 100%
DIE LINE DOES NOT
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COATING PER
SPECIFICATION
BAUSCH & LOMB
GLOBAL GRAPHICS MANAGEMENT
1400 NORTH GOODMAN STREET
ROCHESTER, NY 14609
TEL: 585-338-5474
FAX: 585-338-8959
PRINTED BAR CODES MUST BE VERIFIED READABLE AND ACCURATE BY VENDOR TO
THE HUMAN READABLE INDICATED ON THE ARTWORK
PLACED PICTURES:
3304200
85062PB 551/1B-F
PMS COLORS:
1. Black
DESCRIPTION:
Cuterpes 1% gel - france
GENERIC SPEC:
Marketing authorisation holder and marketed by: Manufactured by:
Laboratoire Chauvin
Laboratoire CHAUVIN
416, rue Samuel Morse
Z.I. Ripotier Haut
34000 MONTPELLIER - France
07200 AUBENAS - France
1. WHAT IS CUTERPES, gel for local application AND WHEN SHOULD IT BE USED ?
Gel for local application - 5 g tube.
Relief of localised labial herpes, also called “cold sore”.
THE INFORMATION LISTED BELOW MUST APPEAR ON ALL VENDOR PROOFS
(COLORKEYS, MATCHPRINTS/CHROMALINS) OR THEY WILL BE REJECTED
AW#:
The active substance is:
Ibacitabine ................................……………………………………………………………….. 1 g
for 100 g
The other components are: phenylmercuric nitrate, carboxymethylcellulose sodium,
propylene glycol, purified water.
type: 8 pt
5283
2. INFORMATION REQUIRED BEFORE USING CUTERPES, gel for local application
Do not use CUTERPES, gel for local application in the following cases:
Allergy to one of its ingredients, notably to iodine.
Special warnings
This medicine contains propylene glycol which can cause skin irritation and an
organomercurial ingredient : phenylmercuric nitrate that could also cause local skin
reactions (eg eczema) and loss of pigmentation.
Precautions for use
Special precautions to be taken with CUTERPES, gel for local application:
If the cold sore has not healed after 10 days of treatment or has worsened, please
consult your doctor.
If the herpes infection is located at another site, do not use this cream but ask your
doctor for advice.
In doubt, do not hesitate to seek the advice of your doctor or pharmacist.
Pregnancy and breast-feeding
Inform your doctor if you are pregnant.
Askforadvicetoyourdoctororpharmacistbeforetakinganymedication.
List of excipients with a notorious effect
Propylene glycol. Phenylmercuric nitrate.
Use of other medecines
Tellyourdoctororyourpharmacistifyoutakeorhavetakenrecentlyother
medication,andevenifitisnotaprescriptiononlymedicine.
3. HOW TO USE CUTERPES, gel for local application
Apply the ophthalmic ointment to the sore 5 to 10 times daily.
Reserved for EXTERNAL USE only.
Start the applications as soon as you feel the first sign of itching or burning, even
before the blister appears, as the treatment is more effective if started as soon as
the first symptoms of labial herpes (cold sore) are felt.
To avoid spreading the infection, wash your hands thoroughly before and after each
application to the cold sore.
The treatment should not be administered for more than 10 days.
IfyouhavethefeelingthattheeffectofCUTERPES,gelforlocalapplicationiseither
tooweakortoostrong,pleaseconsultyourdoctororyourpharmacist.
If you have administered more CUTERPES, gel for local application than you should
have:
Consultyourdoctororyourpharmacistimmediately.
If you forget to administer the CUTERPES, gel for local application:
Donottakeadoubledosetocompensateforthedoseyouhaveforgotten.
4. WHAT ARE THE POSSIBLE ADVERSE EFFECTS ?
Likeanymedication,CUTERPES,gelforlocalapplicationmaycauseadverseeffects,
althoughnoteverybodygetsthem.
Thismedicinalproductcontainspropyleneglycolwhichcancauseskinirritationand
anorganomercurialingredient:phenylmercuricnitratethatcanalsocauselocalskin
reactions(egeczema)andlossofpigmentation.
Incaseofanyabnormalsymptom,consultyourdoctorimmediately.
Ifyournoticeanyadverseeffectsnotmentionedinthisleaflet,pleasereportthese
toyourdoctororpharmacist.
5. HOW SHOULD CUTERPES, gel for local application BE STORED ?
Keep at a temperature below 25°C. Do not store this medication for more than one
month after initial opening. Note the date you first opened the tube on the box.
Keepoutofthereachandthesightofchildren.
Donotuseaftertheexpirationdatemarkedonthetube.
PackageinsertapprovedinSeptember2010.
Cuterpes is a registered trademark of Bausch & Lomb Incorporated or its affiliates
©Bausch & Lomb Incorporated
Laboratoire CHAUVIN
416, rue Samuel Morse - 34000 MONTPELLIER - France
Medical Information: + 33 (0) 4 67 12 30 30
028E07-09.10
3304200.85062 PB 551/1B-F