Percocet® (oxycodone et acétaminophène) - Bristol

IMPORTANT – VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX
CONSOMMATEURS
N
PERCOCET®
(chlorhydrate d'oxycodone et acétaminophène)
Comprimés
Les comprimés NPERCOCET® renferment deux
analgésiques agissant sur le système nerveux central,
l'oxycodone et l'acétaminophène.
Ingrédients non médicinaux :
Le présent dépliant s'adresse tout particulièrement aux
consommateurs. Ce n'est qu'un résumé, qui ne donne donc
pas tous les renseignements pertinents au sujet de
N
PERCOCET®. Pour toute question au sujet de ce
médicament, communiquez avec votre médecin ou votre
pharmacien.
Acide stéarique, amidon de maïs, amidon prégélatinisé,
cellulose microcristalline, dioxyde de silicium, povidone.
Présentation :
Chaque comprimé NPERCOCET® contient 5 mg de
chlorhydrate d'oxycodone et 325 mg d'acétaminophène.
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Raisons de prendre ce médicament :
N
PERCOCET® est un produit d'association renfermant deux
médicaments, le chlorhydrate d'oxycodone et
l'acétaminophène. L'acétaminophène appartient au groupe de
médicaments appelés analgésiques (antidouleurs) et
antipyrétiques (qui abaissent la fièvre). L'oxycodone fait partie
du groupe de médicaments appelés narcotiques analgésiques.
L'association oxycodone et acétaminophène est utilisée pour le
soulagement des douleurs d'intensité modérée à modérément
grave, y compris les affections accompagnées de fièvre.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce
médicament :
N
®
Vous ne devez pas prendre PERCOCET si :











Votre médecin ne vous l'a pas prescrit
Vous êtes allergique à l'oxycodone, à l'acétaminophène,
aux opioïdes ou à l'un des ingrédients non médicinaux du
produit (voir Ingrédients non médicinaux)
Vous êtes atteint d'un trouble épileptique
Vous présentez une dépression respiratoire préexistante
ou un état de mal asthmatique (asthme réfractaire)
Votre douleur est légère
L'utilisation occasionnelle d'un analgésique permet de
maîtriser votre douleur
Vous souffrez d'alcoolisme
Vous avez une blessure à la tête
Vous êtes atteint d'iléus paralytique (une affection
caractérisée par un mauvais fonctionnement de l'intestin
grêle) ou vous présentez une douleur abdominale intense
Vous prenez ou avez pris au cours des deux dernières
semaines un inhibiteur de la monoamine oxydase (p. ex.
Nardil®, Parnate®)
Vous prenez un autre produit contenant de
l'acétaminophène (p. ex. TYLENOL®)
Ingrédients médicinaux :
Avant de commencer à prendre NPERCOCET®, informez
votre médecin ou votre pharmacien des troubles médicaux
ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments
que vous prenez et de tout autre fait important concernant
votre santé. Les femmes doivent mentionner si elles sont
enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient
influer sur la façon dont vous devriez utiliser ce
médicament. Ils aideront également votre médecin à
déterminer si NPERCOCET® vous convient et quelles
précautions particulières sont nécessaires pendant le
traitement.
NE prenez PAS NPERCOCET® avec d'autres produits
contenant de l'acétaminophène. La prise de doses
d'acétaminophène plus élevées que les doses quotidiennes
maximales peut causer une atteinte hépatique grave, voire
mortelle.
AVANT de commencer à prendre NPERCOCET®,
adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous
présentez ou avez déjà présenté tout autre trouble médical, en
particulier l'un des suivants :
 difficulté à respirer ou troubles pulmonaires
 blessure à la tête
 troubles rénaux
 troubles du foie. L'acétaminophène peut entraîner une
altération de la fonction hépatique. Les personnes atteintes
d'une maladie du foie ou dont la fonction hépatique est
diminuée devraient discuter avec leur médecin des effets
que ce médicament pourrait avoir sur leur affection, de la
façon dont leur affection pourrait influer sur la posologie
et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une
surveillance médicale particulière.
 troubles des glandes surrénales, comme la maladie
d'Addison
 convulsions
 alcoolisme chronique
 hallucinations ou autres troubles mentaux graves,
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présence ou antécédents de toxicomanie ou d'abus d'alcool
ou de drogues
Vous devez prendre les précautions suivantes pendant votre
traitement par NPERCOCET® :




Vous ne devez pas consommer d'alcool pendant que vous
prenez NPERCOCET®, car cela peut augmenter les risques
d'effets secondaires dangereux
Vous ne devez pas conduire un véhicule ou accomplir
d'autres tâches requérant de la vigilance avant d'être
certain que NPERCOCET® ne vous rend pas somnolent
Vous devez informer votre médecin et votre pharmacien si
vous prenez d'autres médicaments, y compris des produits
de santé naturels, des salicylates ou d'autres médicaments
pour le soulagement de la douleur et de la fièvre
(anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS) ou des
médicaments d'ordonnance. Ils vous diront quoi faire.
(Voir également la section Interactions avec ce
médicament.)
Si vous prévoyez une intervention chirurgicale ou êtes sur
le point d'en subir une, informez votre médecin que vous
prenez NPERCOCET®.
Réactions cutanées graves (pustulose exanthématique
aiguë généralisée, syndrome de Stevens-Johnson et
nécrolyse épidermique toxique) : L'acétaminophène peut
causer des réactions cutanées graves qui peuvent s'étendre à la
bouche, aux lèvres, au visage, aux mains, au tronc, aux bras et
aux jambes. Ces réactions peuvent mettre la vie en danger.
Atteinte hépatique : La prise d'une dose d'acétaminophène
dépassant la dose quotidienne maximale peut entraîner une
atteinte hépatique. Suivez les directives de votre médecin
relativement à la quantité d'acétaminophène que vous pouvez
prendre chaque jour. L'acétaminophène peut se retrouver
sous différentes formes : solution/gouttes orales, sirop,
comprimés, capsules, suppositoires, solution intraveineuse,
etc. Pour calculer la dose d'acétaminophène prise au cours
d'une journée, consultez l'étiquette de tous les produits que
vous avez utilisés pour voir s'ils contiennent de
l'acétaminophène. Notez la quantité d'acétaminophène
contenue dans chaque dose et le nombre de doses que vous
avez prises au cours d'une période de 24 heures.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Grossesse : Ce médicament ne doit pas être utilisé durant la
grossesse, à moins que les bienfaits l'emportent sur les risques.
Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez ce
médicament, communiquez immédiatement avec votre
médecin.
Informez votre médecin de tous les médicaments
d'ordonnance, les médicaments en vente libre (sans
ordonnance) et les produits à base d'herbes médicinales que
vous prenez. Mentionnez également les suppléments que vous
prenez.
Allaitement : Ce médicament passe dans le lait maternel. Si
vous prenez l'association oxycodone et acétaminophène
pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les
effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez
continuer l'allaitement.
Vous ne devez pas prendre NPERCOCET® si vous prenez
actuellement (ou avez récemment cessé de prendre) un
inhibiteur de la monoamine oxydase (p. ex. Nardil®, Parnate®).
N
®
Enfants : L’innocuité et l’efficacité de PERCOCET à pleine
concentration n’ont pas été établies chez les enfants. (Dans le
cas de NPERCOCET®-Demi, l'innocuité et l'efficacité n'ont pas
été établies chez les enfants de moins de 6 ans.)
Dépendance et sevrage : Ce médicament contient de
l'oxycodone. Des phénomènes de dépendance physique et
psychologique ainsi que des abus se sont produits durant
l'utilisation de l'oxycodone. Les personnes qui connaissent ou
ont déjà connu des problèmes de consommation d'alcool ou de
drogues pourraient courir un risque accru d'abus et
d'accoutumance pendant qu'elles prennent ce médicament. Ce
risque d'abus ne s'applique pas dans le cas des personnes qui
ont besoin de ce médicament pour le soulagement de la
douleur. Si vous cessez de prendre ce médicament
soudainement, vous pourriez éprouver des symptômes de
sevrage tels anxiété, transpiration, troubles du sommeil,
frissonnements, douleur, nausées, tremblements, diarrhée et
hallucinations. Si vous prenez ce médicament depuis un certain
temps, vous devriez cesser le traitement graduellement,
conformément aux directives de votre médecin.
Vous ne devez pas prendre d'autres médicaments contenant
de l'acétaminophène (y compris les préparations en vente
libre contenant de l'acétaminophène) ou de l'oxycodone
pendant que vous prenez les comprimés NPERCOCET®.
Les médicaments pouvant interagir avec NPERCOCET®
comprennent les suivants :
 L'alcool ou d'autres médicaments sédatifs; ils peuvent
accroître la somnolence causée par l'oxycodone
 D'autres opioïdes, les anesthésiques, les sédatifs, les
hypnotiques, les antidépresseurs, les somnifères, les
phénothiazines, les neuroleptiques, certains médicaments
pour le cœur (comme les bêtabloquants) et l'hydrate de
chloral
 Certains agents antirétroviraux (comme le ritonavir) et le
voriconazole
 Les antihistaminiques et les somnifères (ces médicaments
pourraient vous rendre somnolent et ralentir votre
respiration)
 Tout médicament en vente libre (sans ordonnance)
 Tout produit à base d'herbes médicinales
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UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
La posologie varie selon la personne traitée, l'intensité de la
douleur et la réponse au médicament.
La dose habituelle recommandée chez les adultes pour les
comprimés NPERCOCET® à pleine concentration (chaque
comprimé contient 5 mg d'oxycodone et 325 mg
d'acétaminophène) est de 1 comprimé aux 6 heures, au
besoin, pour soulager la douleur. Les comprimés
N
PERCOCET® à pleine concentration sont déconseillés pour
les personnes de moins de 18 ans.
Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour
déterminer la dose dont une personne a besoin, comme son
poids, les affections médicales qu'elle présente et les autres
médicaments qu'elle prend. Si votre médecin a recommandé
une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la
manière de prendre le médicament sans le consulter au
préalable.
Il est important que vous preniez ce médicament exactement
comme le médecin vous l'a prescrit.
Ne donnez pas ce médicament à une autre personne, même
si elle manifeste les mêmes symptômes que vous. Ce
médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a
pas été prescrit.
Arrêt du médicament :
Ce médicament peut créer une accoutumance s'il est pris
pendant de longues périodes. Ne cessez pas de prendre ce
médicament sans avoir d'abord consulté votre médecin. Si
vous cessez de prendre ce médicament soudainement, vous
pourriez éprouver des symptômes de sevrage tels anxiété,
transpiration, troubles du sommeil, frissonnements, nausées,
tremblements, diarrhée et hallucinations. Si vous envisagez de
mettre fin au traitement, votre médecin vous demandera
peut-être de réduire graduellement la dose afin d'atténuer les
effets de sevrage.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en
souvenez. Toutefois, s'il est presque l'heure de prendre la dose
suivante, sautez la dose oubliée et prenez plutôt la dose
suivante. Ne prenez pas une double dose pour compenser le
comprimé oublié.
E
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
La plupart des médicaments ont des effets secondaires, mais
ceux-ci varient d'une personne à l'autre et certaines personnes
n'en éprouvent que peu ou pas du tout.
Les effets secondaires le plus souvent associés à la prise des
comprimés NPERCOCET® comprennent : nausées,
vomissements, constipation, maux de tête, étourdissements,
sensation de tête légère ou d'évanouissement, changements
d'humeur et somnolence.
Consultez un médecin si :


vous présentez une réaction allergique comme une
respiration sifflante, des éruptions cutanées ou des
démangeaisons
vous souffrez de constipation grave
Cessez de prendre le médicament et demandez
immédiatement des soins médicaux si n'importe lequel des
effets suivants se manifeste :
 convulsions
 signes de réaction allergique grave (p. ex. crampes
abdominales, difficulté à respirer, nausées et
vomissements, enflure du visage et de la gorge)
 signes de problèmes respiratoires (p. ex. respiration peu
profonde et irrégulière, respiration lente ou difficile)
 symptômes de surdosage (p. ex. peau froide et moite,
respiration anormalement lente ou faible, étourdissements
intenses, confusion, battements cardiaques lents,
somnolence extrême)
Surdosage :
En cas de surdosage, communiquez avec un professionnel de la
santé (p. ex. médecin), l'urgence d'un centre hospitalier ou le
centre antipoison de votre région, même en l'absence de
symptômes. Au cours des 24 premières heures, vous pourriez
ressentir les symptômes suivants : transpiration anormale,
nausées, vomissements, douleur d'estomac et perte d'appétit.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET
MESURES À PRENDRE
Symptôme/effet
Si vous dépassez la dose recommandée par votre médecin,
il pourrait en résulter une dépression respiratoire
(respiration ralentie et peu profonde), des convulsions, une
atteinte hépatique, un coma, un arrêt cardiaque ou la mort.
La prise d'une dose excessive peut causer une toxicité
hépatique.
Consultez votre
médecin, une
infirmière ou votre
pharmacien
Seulement
si le cas est
grave
Dans
tous
les
cas
Cessez de
prendre le
médicament
et
présentez-vo
us
immédiateme
nt aux
urgences
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Très
rare
✔
Réactions
cutanées graves
(pustulose
exanthématique
aiguë généralisée,
syndrome de
Stevens-Johnson
et nécrolyse
épidermique
toxique) : toute
combinaison
d'éruption cutanée
qui démange, de
rougeur, de
cloques et de
desquamation
touchant la peau
et/ou les lèvres, les
yeux, la bouche,
les voies nasales
ou les parties
génitales,
s'accompagnant de
fièvre, de frissons,
d'un mal de tête, de
toux, de
courbatures ou de
douleur articulaire,
d'un jaunissement
de la peau ou des
yeux ou d'urines
foncées.
Atteinte
hépatique :
jaunissement de la
peau ou des yeux,
urines foncées,
douleur
abdominale,
nausées,
vomissements,
perte d'appétit
la vue des enfants.
POUR SIGNALER DES EFFETS INDÉSIRABLES
POSSIBLES
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés
associés à l'utilisation des produits de santé au Programme
Canada Vigilance de l'une des 3 façons suivantes :
 En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
 Par téléphone, en composant le numéro sans frais
1-866-234-2345
 En remplissant un formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le faisant parvenir :
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
- par la poste au : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal0701E
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration
de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices
concernant la déclaration d’effets indésirables sont
disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à :
www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la
gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre
professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne
fournit pas de conseils médicaux.
✔
Cette liste d'effets secondaires n'est pas exhaustive. Certaines
personnes peuvent ressentir des effets secondaires qui ne
sont pas mentionnés ici. Consultez votre médecin si vous
présentez des symptômes qui vous inquiètent pendant que vous
prenez ce médicament ou en cas de symptômes graves.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut obtenir ce document ainsi que le guide thérapeutique
destiné aux professionnels de la santé à l'adresse
www.bmscanada.ca ou en communiquant avec le fabricant,
Bristol-Myers Squibb Canada, au 1-866-463-6267.
Ce dépliant a été préparé par Bristol-Myers Squibb Canada.
Dernière révision: 23 septembre 2014
N
PERCOCET® est une marque déposée de Bristol-Myers Squibb
Company, utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada.
Les autres marques indiquées dans ce dépliant sont des marques de commerce
de leur propriétaire respectif.
CONSERVATION DU MÉDICAMENT
Les comprimés NPERCOCET® doivent être conservés à la
température ambiante (entre 15 oC et 30 oC).
N'utilisez pas les comprimés NPERCOCET® après la date de
péremption. Apportez tous les médicaments périmés à votre
pharmacien.
Gardez tous les médicaments en lieu sûr, hors de la portée et de
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