Cortisol ELISA - IBL international

Fiche technique
Cortisol ELISA
Test immuno-enzymatique à but de diagnostic in-vitro pour le
dosage quantitatif du cortisol libre dans la salive humaine
ou du cortisol total dans le sérum dilué.
RE52611
96
2-8°C
I B L
I N T E R N A T I O N A L
Flughafenstrasse 52a
D-22335 Hamburg, Germany
Phone: +49 (0)40-53 28 91-0
Fax: +49 (0)40-53 28 91-11
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www.IBL-International.com
Cortisol ELISA (RE52611)
1.
FRANÇAIS
BUT DU TEST
Test immuno-enzymatique à but de diagnostic in-vitro pour le dosage quantitatif du cortisol libre dans la
salive humaine ou du cortisol total dans le sérum dilué, en tant qu’aide pour la mise en évidence d’un
syndrome de Cushing et de la maladie d’Addison.
2.
SOMMAIRE ET INTRODUCTION
Le cortisol (ou hydrocortisone, composant F) est le glucocorticoïde principal chez l’Homme et est produit par
la zone fasciculée du cortex surrénal. 90 % du cortisol véhiculé dans le sang est lié à une globuline de
liaison du cortisol (CBG, Transcortine), env. 7 % est lié à l’albumine et 1–3 % seulement circule sous forme
libre. Seulement cette dernière forme est active.
Le cortisol libre est relâché dans la salive et est excrété par les reins, en faible proportion vis à vis des
autres métabolites du cortisol. La concentration du cortisol libre dans le sang régule principalement sa
sécrétion dans les glandes surrénales par rétrocontrôle négatif via la CRH (Corticotropin releasing hormone)
dans l’hypothalamus et l’ACTH dans l’hypophyse. La concentration est aussi affectée dans différentes
situations, particulièrement en cas de stress.
On observe une fluctuation physiologique du cortisol chez les Hommes, avec des concentrations les plus
importantes le matin et les plus faibles à minuit. Cette fluctuation du taux de cortisol a lieu également dans
la salive avec un pic dans les 90 minutes suivant le réveil.
Le dosage en cortisol est recommandé pour les maladies avec une production en glucocorticoids anormale,
par ex. dans le syndrome de Cushing et la maladie d’Addison. Du fait de la fluctuation journalière du taux de
cortisol, il est nécessaire de prélever plusieurs échantillons pour établir un profil en cortisol individuel ou de
surveiller les effets de mesures thérapeutiques comme le test à la dexaméthasone ou de stimulation de
l’ACTH. Pour ceci, la collecte d’échantillons salivaires est une méthode simple et évite le stress des
prélèvements sanguins répétés. Le dosage du cortisol dans la salive est recommandé chez les patients
présentant des taux en CBG anormaux, comme chez les femmes enceintes, les personnes atteints
d’hyperthyroïdie, de syndrome néphrétique ou d’adiposité marquée, mais aussi pendant l’utilisation de
différents médicaments, en particulier de contraceptifs.
3.
PRINCIPE DU TEST
Le test immuno-enzymatique sur phase solide (ELISA) est basé sur le principe de compétition. La quantité
inconnue d’antigènes présents dans l’échantillon et une quantité fixe d’antigènes conjugués à une enzyme
entrent en compétition pour les sites de fixation des anticorps coatés dans les puits. Après incubation, les
puits sont lavés pour arrêter la réaction de compétition. L’intensité de la couleur développée suivant la
réaction substrat est inversement proportionnelle à la quantité d’antigène présente dans l’échantillon. Les
résultats des échantillons peuvent être déterminés directement à partir de la courbe étalon.
4.
PRECAUTIONS D’EMPLOI
1. Seulement prévu au diagnostic in-vitro et à l’usage professionnel.
2. Lire les instructions complètement et avec attention avant de commencer le test. Utiliser la version
valide de la fiche technique incluse dans le kit. S’assurer que tout a été bien compris.
3. Dans le cas de dommages importants de l’emballage du kit, veuillez contacter IBL ou votre fournisseur
sous forme écrite, une semaine au plus tard après avoir reçu le kit. N’utilisez pas les composants
abîmés pour un test, mettez-les de côté et en sécurité pour les besoins éventuels liés à la plainte.
4. Suivez le numéro du lot et la date de péremption. Ne pas mélanger les réactifs de différents lots. Ne pas
utiliser de réactifs périmés.
5. Suivre les bonnes pratiques de laboratoire et les directives de sécurité. Porter des blouses de
laboratoire, gants en latex à usage unique et lunettes de protection si nécessaire.
6. Les réactifs de ce kit contiennent du matériel dangereux pouvant irriter les yeux et la peau. Consulter le
MATERIEL FOURNI et les étiquettes pour les détails. Les Fiches de Données de Sécurité pour ce
produit sont disponibles sur le site internet IBL ou sur demande particulière à IBL.
7. Les réactifs chimiques préparés ou utilisés doivent être traités comme matériel dangereux en accord
avec les directives et règlements nationaux de sécurité pour tout matériel à risque.
8. Le personnel de nettoyage doit être formé par des professionnels en ce qui concerne les risques
potentiels et la manipulation des produits.
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9. Quelques réactifs contiennent de l’acide de sodium (NaN3) comme conservateurs. Laver abondamment
à grande eau en cas de contact avec les yeux ou la peau. NaN3 peut réagir avec le plomb et le cuivre
pour former des acides de métal explosifs. L’élimination de ces réactifs doit se faire avec une grande
quantité d’eau afin d’éviter ce problème.
10. Tous les réactifs de ce kit contenant des sérums ou plasma humains ont été testés et confirmés négatifs
à anti-HIV I/II, HbsAg et anti-HCV. Tous les réactifs doivent être considérés comme potentiellement
contaminants et utilisés en tant que tel.
5.
STOCKAGE ET STABILITE
Le kit est envoyé à température ambiante et doit être stocké entre 2 °C et 8 °C. À conserver à l’abri de la
chaleur ou de la lumière directe. Le stockage et la stabilité des échantillons et réactifs préparés sont
indiqués dans les chapitres correspondants.
Les barrettes de la microplaque sont stables jusqu’à la date de péremption du kit en étant stockées entre
2 °C et 8 °C dans le sachet déjà ouvert, mais hermétiquement refermé.
6.
COLLECTE ET STOCKAGE DES ECHANTILLONS
Salive
Ne pas manger, boire, mâcher de chewing-gum ou se laver les dents dans les 30 min précédant
l’échantillonnage. Sinon, bien rincer la bouche avec de l’eau froide 5 min avant de prélever les échantillons. Ne
pas collecter d’échantillons en cas de maladie orale, inflammation ou lésions (contamination sanguine).
La salive peut être collectée dans un tube adapté. Collecter un minimum de 0.5 mL de liquide. Le flux salivaire
peut être stimulé en mâchant du Parafilm. Il est recommandé de congeler les échantillons à –20°C avant
l’analyse du laboratoire. Après décongélation, centrifuger 10 min à 2000 – 3000 x g pour éliminer toute particule
gênante.
Vérifier l’apparence des échantillons salivaires.
(Teinte rouge indiquant une contamination sanguine)
Stockage:
Stabilité:
37°C
1 semaine
18-25°C
> 2 semaines
2-8°C
> 4 semaines
≤ -20°C (Aliquots)
≥ 6 mois
Sérum
Observer les précautions habituelles de prises de sang. Il est important de préserver l’intégrité chimique
d’un échantillon sanguin, de sa collecte jusqu’à son analyse. Ne pas utiliser d’échantillons fortement
hémolysés, ictériques ou lipémiques. Les échantillons d’apparence turbide doivent être centrifugés avant
analyse pour éliminer toute particule gênante.
Attention: Vert Salivette conduit à des résultats incorrects !
Stockage:
Stabilité:
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2-8°C
48 h
≤ -20°C
(Aliquots)
6 mois
À conserver à l’abri de la chaleur ou de la lumière directe.
Eviter tout cycles de congélation / décongélation répétés.
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MATERIEL FOURNI
Quantité
Symbole
1 x 12x8
MTP
Composant
Microplaque
Barrettes sécables. Coatée avec des anticorps anti-cortisol (lapin).
Conjugué Enzymatique
1 x 13 mL
ENZCONJ
Coloré/e en Jaune.
Prêt(e) à l’emploi. Contient: Cortisol (purifié par chromatographie), conjuguée à HRP,
stabilisateurs.
Étalon A-G
1 x 3.5 mL
6 x 1.0 mL
CAL A-G
2 x 1.0 mL
CONTROL 1+2
1 x 15 mL
TMB SUBS
1 x 15 mL
TMB STOP
0; 0.03; 0.06; 0.20; 0.60; 1.50; 4.00 µg/dL
0; 0.3; 0.6; 2.0; 6.0; 15; 40 ng/mL
0; 0.83; 1.7; 5.5; 17; 41; 110 nmol/L
Prêt(e) à l’emploi. Contient: Cortisol, Tampon, 0.1 % BSA, 0.1 % ProClin.
Contrôle 1+2
Prêt(e) à l’emploi. Contient: Cortisol, Faible et élevé, Tampon, 0.1 % BSA, 0.1 % ProClin.
Consulter les concentrations exactes sur les étiquettes des flacons ou sur le certificat CQ.
Solution Substrat TMB
Prêt(e) à l’emploi. Contient: TMB, Tampon, stabilisateurs.
Solution d’Arrêt TMB
Prêt(e) à l’emploi. 1 M H2SO4.
1 x 100 mL WASHBUF CONC Tampon de Lavage Concentré (10x)
Contient: tampon phosphate, Tween, stabilisateurs.
3x
8.
FOIL
Feuille Adhésive
MATERIEL NECESSITE MAIS NON FOURNI
1. Pipettes (Multipette Eppendorf ou matériel similaire, CV < 3 %) Volumes: 5; 20; 50; 100; 1000 µL
2. Un nécessaire de prélèvement salivaire approprié.
3. Etalon zéro supplémentaire pour la dilution de sérums (peut être commandé de façon séparée auprès
d’IBL avec la REF KECO611)
Des contrôles de sérum (par ex. Lyphochek Immunoassay Plus Control, Biorad, Allemagne)
4. Agitateur orbital (400-600 tr/min)
5. Vortex
6. Micropipette à 8-canaux avec réservoirs pour réactifs
7. Bouteille pour lavage, système automatique ou semi-automatique pour le lavage de microplaque
8. Lecteur de microplaque capable de lire l’absorbance à 450 nm (longueur d’onde de référence 600-650 nm)
9. Eau bidistillée ou désionisée
10. Papier absorbant, embouts de pipette et chronomètre
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NOTES POUR LA PROCEDURE
1. Toute manipulation impropre des échantillons ou modification de la procédure du test peut influencer les
résultats. Les volumes indiqués pour pipeter, les temps d’incubation, températures et étapes de prétraitement doivent être strictement suivis selon les instructions. N’utiliser que des pipettes et appareils
calibrés.
2. Une fois que le test a commencé, toutes les étapes doivent être suivies sans interruption. S’assurer que
les réactifs, matériels et appareils nécessaires soient prêts au moment approprié. Amener tous les
réactifs et échantillons à température ambiante (18-25 °C) et mélanger doucement en tournant chaque
flacon de réactif liquide et d’échantillon avant emploi. Mélanger les réactifs sans former de mousse.
3. Eviter toute contamination des réactifs, pipettes et puits/tubes. Utiliser des nouveaux embouts de pipette
en plastique pour chaque réactif, étalon ou échantillon. Ne pas interchanger les bouchons. Toujours
refermer les flacons non utilisés. Ne pas réutiliser les puits/tubes ou réactifs.
4. Il est recommandé de doser les échantillons en double pour pouvoir identifier d’éventuelles erreurs de
pipetage.
5. Utiliser un schéma de pipetage pour vérifier la répartition appropriée de la plaque.
6. Le temps d’incubation affecte les résultats. Tous les puits doivent être manipulés dans le même ordre et
au même intervalle de temps. Il est recommandé d’utiliser une micropipette à 8-cannaux pour pipeter
une même solution dans tous les puits.
7. Le lavage de la microplaque est important. Des puits mal lavés provoqueront des résultats erronés. Il est
recommandé d’utiliser une pipette multicanaux ou un système de lavage de microplaque automatique.
Ne pas laisser sécher les puits entre les incubations. Ne pas gratter les puits coatés pendant le rinçage
ou l’aspiration. Rincer et ajouter les réactifs avec précaution. Lors du rinçage, vérifier que tous les puits
soient régulièrement remplis avec le tampon de lavage, et qu’aucun reste ne soit ensuite visible.
8. L’humidité affecte les puits/tubes coatés. Ne pas ouvrir le sachet avant que celui-ci n’ait atteint la
température ambiante. Les puits/tubes inutilisés doivent être rangés immédiatement dans le sachet
refermé avec le dessiccateur.
10.
PREPARATIONS PREALABLES AU TEST
10.1. Préparation des composants concentrés
Diluer /
dissoudre
Composant
10 mL
WASHBUF
jusqu’à
100 mL
Diluant
Relation
Remarques
Stockage
Stabilité
eau bidist.
1:10
Mélanger
vigoureusement.
2-8°C
4 semaines
10.2. Dilution des Echantillons
Echantillon
Salive
Sérum
doit être dilué
non
en général
avec
Étalon A
Relation
1:50
Remarques
par ex. 5 µL + 245 µL
Les échantillons contenant des concentrations supérieures à celles de l’étalon le plus concentré doivent être
dilués au 1:32 avec l’étalon A.
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PROCEDURE DU TEST
Pipeter 50 µL de chaque Etalon, Contrôle et échantillon dans les puits respectifs de la microplaque.
Pipeter 100 µL de Conjugué Enzymatique dans chaque puits. Couvrir la plaque avec une feuille
adhésive. Agiter la plaque doucement.
Incuber 2 h à TA (18-25°C) sur un agitateur orbital (500 rpm).
Retirer la feuille adhésive. Jeter la solution d’incubation. Laver la plaque 4 x avec 250 µL de tampon
de lavage dilué. Egoutter l’excès de solution en retournant la plaque et en la tappant sur du papier
absorbant.
Pipeter 100 µL de solution substrat TMB dans chaque puits.
Incuber 30 min à TA (18-25°C) sur un agitateur orbital (500 rpm).
Arrêter la réaction substrat en ajoutant 100 µL de solution d’arrêt TMB dans chaque puits.
Agiter la plaque rapidement. La couleur vire du bleu au jaune.
Mesurer la densité optique avec un photomètre à 450 nm (longueur d’onde de référence: 600-650 nm)
dans les 15 min suivant l’ajout de la solution d’arrêt.
CONTROLE QUALITE
Les résultats du test ne sont valides que si le test a été réalisé en suivant les instructions. De plus,
l’utilisateur doit strictement se conformer aux règles BPL (bonnes pratiques de laboratoire) ou directives
comparables. L’utilisateur et/ou le laboratoire doivent disposer d’un système validé pour établir un
diagnostic conformément aux principes de BPL. Tous les étalons et contrôles du kit doivent être trouvés
dans les gammes acceptables indiquées sur les étiquettes et dans le certificat de Contrôle Qualité (CQ). Si
ces critères ne sont pas remplis, le test est non valide et il doit être répété. Chaque laboratoire devrait
utiliser des échantillons connus comme contrôle supplémentaire. Il est recommandé de participer aux
programmes de contrôle qualité appropriés.
En cas de déviation des résultats, vérifier les origines éventuelles techniques: dates de péremption des
réactifs (préparés), conditions de stockage, pipettes, appareils, conditions d’incubation et méthodes de
lavage.
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CALCUL DES RESULTATS
Les densités optiques (DO) des étalons (axe y, linéaire) sont reportées en fonction de leurs concentrations
(axe x, logarithmique) soit sur papier graphique semi-logarithmique soit en utilisant une méthode
automatisée. Une bonne analyse est obtenue avec les méthodes cubic spline, Logistics 4 Paramètres ou
Logit-Log.
Pour le calcul de la courbe étalon, appliquer chaque signal des étalons (une valeur apparemment fausse
d’un double dosage peut ne pas être prise en compte et peut être remplacée par une valeur plus plausible).
La concentration des échantillons peut être lue à partir de la courbe étalon.
Du à la dilution des échantillons de sérum, les valeurs sériques obtenues doivent être multipliées par le
facteur 50.
Les échantillons montrant une concentration supérieure à celle de l’étalon le plus concentré doivent être
dilués de la façon décrite dans les PREPARATIONS PREALABLES AU TEST et testés de nouveau.
En cas d’échantillons préalablement dilués, ne pas oublier de multiplier leurs valeurs par le facteur de
dilution ayant été appliqué.
Vérifier que les échantillons salivaires montrant des valeurs remarquablement élevées ne contiennent pas
de sang.
Conversion:
Cortisol (ng/mL) x 2.76 = nmol/L
Cortisol (µg/dL) x 27.6 = nmol/L
Gamme de mesure:
Salive:
0.015 – 4 µg/dL Cortisol
Sérum:
0.75 – 200 µg/dL Cortisol
(OD)
1.750
Courbe Etalon Typique
1.500
(Exemple. Ne pas utiliser pour vos calculs!)
Étalon
Cortisol (µg/dL)
ODMoyenne
A
B
C
D
E
F
G
0.00
0.03
0.06
0.20
0.60
1.50
4.00
Cortisol ELISA
1.699
1.401
1.278
0.905
0.524
0.304
0.155
OD/ODmax
(%)
100
82
75
53
31
18
9
1.250
1.000
0.750
0.500
0.250
0.000
0.01
0.10
1.0
10.0
(µg/dL)
Les etalons et contrôles ont été calibres en utilisant une dilution isotope-GCMS est la méthode de référence (Siekmann
et al., J Clin Chem Clin Biochem 1982;20:883-892).
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VALEURS ATTENDUES
Les résultats ne peuvent pas être l’unique raison de conséquences thérapeutiques. Ils doivent être corrélés
à d’autres observations cliniques et tests diagnostiques.
Des sujets apparemment sains ont montré les valeurs suivantes:
µg/dL
nmol/L
n
matin
après-midi
matin
après-midi
Salive
340
0.20 – 1.41
0.04 – 0.41
5.52 – 28.92
1.10 – 11.32
Sérum
125
5 – 25
2 – 12
138 - 690
55.2 – 331.2
Cortisol (Salive) Gamme
Temps après le réveil
(h)
0 – 1.5
1.5 – 3.0
3.0 – 6.0
6.0 – 9.0
9.0 – 15.0
(♂/♀; > 6 a; n = 110; 5% - 95% percentile)
Médiane
(nmol/L)
18.9
11.8
6.7
5.5
3.3
Gamme
(nmol/L)
5.1 - 40.2
3.6 - 28.4
2.1 - 15.7
1.8 - 12.1
0.9 - 9.2
Médiane
(µg/dL)
0.685
0.428
0.243
0.199
0.120
Gamme
(µg/dL)
0.185 – 1.457
0.130 – 1.029
0.076 – 0.569
0.065 – 0.438
0.033 – 0.333
(Westermann J, Demir A, Herbst V. Determination of Cortisol in Saliva and Serum by a Luminescence-Enhanced Enzyme
Immunoassay. Clin Lab 2004;50:11-24)
Il est recommandé que chaque laboratoire établisse ses propres valeurs normales.
15.
LIMITES DE LA PROCEDURE
Les valeurs pour les enfants n’ont pas encore été évaluées avec ce test.
La collecte et stockage des échantillons a une influence significative sur les résultats du test. Voir le
paragraphe COLLECTE ET STOCKAGE DES ECHANTILLONS pour plus de détails.
Pour les réactivités croisées, voir PERFORMANCE.
Note: Les échantillons contenant du thimérosal ne doivent pas être utilisés dans ce test.
Les composants sanguins suivants n’ont pas d’effets significatifs sur les résultats de test jusqu’aux
concentrations indiquées ci-dessous (+/- 20%).
Sang
NaN3
Version 2015-01
Salive
Conc.
0.25 %
0.25 %
Cortisol (µg/dL)
0.16; 0.26; 1.09
0.18; 0.21; 0.33
Hémoglobine
Bilirubine
Triglycérides
Sérum
Conc.
1.0 mg/mL
1.0 mg/mL
50 mg/mL
Cortisol (µg/dL)
20.4; 15.8
20.4; 15.8
20.4; 15.8
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FRANÇAIS
PERFORMANCE
Réactivité Croisée
(%)
30
7.0
1.4
4.2
2.5
0.4
0.9
0.04
Substance
Prédnisolone
11-Désoxy-Cortisol
Spécificité Analytique Corticostérone
Cortisone
(Réactivité Croisée)
Prédnisone
17α-OH-Progestérone
Désoxy-Corticostérone
6α-Méthly-17α-OH-Progestérone
Sensibilité Analytique
0.005 µg/dL
(Limite de Détection)
Sensibilité
0.030 µg/dL
Fonctionnelle
Précision
Intra-Essai
Inter-Essai
Conc.
(µg/dL)
0.27
1.48
2.34
0.54
1.29
2.35
Dilution
Linéarité
Version 2015-01
1:2
1:4
1:8
1:16
1:32
1:2
1:4
1:8
1:16
1:32
1:2
1:4
1:8
1:16
1:32
Réactivité croisée
d’autres substances
testées < 0.01 %
Signal moyen (Etalon zéro) - 2SD
Moyenne Conc. < 20 % CV
Salive (n = 20)
SD
(µg/dL)
0.019
0.063
0.073
0.047
0.120
0.151
Salive
Dosage
(µg/dL)
0.67
0.29
0.16
0.09
0.04
0.02
0.33
0.17
0.08
0.04
0.02
0.01
1.65
0.83
0.41
0.21
0.10
0.05
CV
(%)
7.3
4.2
3.1
8.8
9.3
6.4
Conc.
(µg/dL)
1.8
11.5
26.2
1.5
11.6
20.3
Récup.
(%)
100
85
93
104
93
115
100
104
99
98
107
117
100
100
102
113
107
109
Dilution
1:50
1:100
1:200
1:400
1:800
1:1600
1:50
1:100
1:200
1:400
1:800
1:50
1:100
1:200
1:400
1:800
1:1600
1:3200
Sérum (n = 20)
SD
(µg/dL)
0.174
0.766
1.554
0.305
2.006
2.712
Sérum
Dosage
(µg/dL)
59.2
30.8
16.1
8.6
4.3
1.7
59.3
29.4
16.4
7.5
4.3
1.7
70.9
35.7
18.5
10.2
5.0
2.2
CV
(%)
9.9
6.7
5.9
20
18
13
Récup.
(%)
100
104
109
116
116
91
100
99
111
101
117
94
100
101
104
115
113
99
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Conc.
(µg/dL)
Salive 1
(0.13)
Récupération
Salive 2
(0.16)
Salive 3
(0.15)
Salive
Comparaison de
Méthode
Version 2015-01
FRANÇAIS
Salive
Ajouté
Dosage
(µg/dL)
(µg/dL)
0.13
0.02
0.16
0.06
0.17
0.20
0.28
0.60
0.61
1.50
1.37
0.16
0.02
0.17
0.06
0.20
0.20
0.30
0.60
0.66
1.50
1.53
0.02
0.06
0.20
0.60
1.50
0.15
0.16
0.22
0.33
0.74
1.54
Récup.
(%)
100
106
87
86
83
83
100
97
92
84
87
92
100
91
102
94
98
88
Conc.
(µg/dL)
Sérum 1
(10.9)
Sérum 2
(14.0)
Sérum 3
(19.5)
Sérum
Ajouté
Dosage
(µg/dL)
(µg/dL)
10.9
1.5
11.8
3.1
13.8
10.2
19.4
30.6
38.4
76.5
79.9
14.0
1.3
14.3
2.6
14.9
8.7
20.5
26.0
33.8
65.0
77.3
173.4
191.2
19.5
1.5
21.4
3.1
23.9
10.2
28.6
30.6
49.9
76.5
93.0
Récup.
(%)
100
95
99
92
92
91
100
94
90
90
85
98
102
100
102
106
96
100
97
IBL-ELISA = 1.09 x IBL-Immunoessai Luminescence + 0.01
r = 0.996; n = 82
IBL-ELISA = 1.06 x IBL-Immunoessai Luminescence - 1.44
r = 0.987; n = 60
IBL-ELISA = 0.84 x GCMS + 0.36
r = 0.918; n = 33
Sérum
9 / 10
Cortisol ELISA (RE52611)
17.
FRANÇAIS
LITTERATURE DE REFERENCE DU PRODUIT
1
Determination of Cortisol in Saliva and Serum by a Luminescence-Enhanced Emzyme Immunoassay
(IBL Jürgen Westermann, Anke Demir, Victor Herbst). Clin.Lab.50 11 - 24 (2004)
2
Kirschbaum C. et al. Impact of Gender. Menstrual Cycle Phase and Oral Contraceptives on the Activity
of the Hypothalamus-Pituitary-Adrenal Axis. Psychosomatic Medicine 61 154 – 162 (1999)
3
Raff H.. J. L. Raff and J. W. FindLing. Late-Night Salivary Cortisol as a Screening Test for Cushing’s
Syndrome. J Clin Endocrinol Metab 83 2681 – 2686 (1998)
4
Morineau G. et al. Radioimmunoassay of cortisone in serum. urine and saliva to assess the status of the
cortisol-cortisone shuttle. Clin Chem 43 1397 – 1407 (1997)
5
Tunn S. et al. Simultaneous measurement of cortisol in serum and saliva after different forms of cortisol
administration. Clin Chem 38 1491 – 1494 (1992)
6
Shimada M. et al. Determination of salivary cortisol by ELISA and its application to the assessment of
the circadian rhythm in children. Hom Res 44 213 – 217 (1995)
7
Thomopoulos P. et al. Long distance follow up of a patient with intermittent Cushing’s disease by use of
salivary cortisol measurements. In: Kirschbaum C. et al. (ed.) Assessment of hormones and drugs in
saliva in biobehavioral research. 1st Edition. Hofgrebe & Huber. Seattle (1992) pp 89 – 92
8
Kahn J. P. et al. Applications of salivary cortisol determinations to psychiatric and stress research: stress
responses in students during academic examinations. In: Kirschbaum C. et al. (ed.) Assessment of
hormones and drugs in saliva in biobehavioral research. 1st Edition. Hofgrebe & Huber. Seattle (1992) pp
111 – 127
9
Laudet M. H. et al. Salivary Cortisol Measurement: A Practical Approach to Assess Pituitary-Adrenal
Function. J Clin Endocrinol Metab 66 343 – 348 (1988)
10 Umeda T. et al. Use of Saliva for Monitoring Unbound Free Cortisol Levels in Serum. Clin Chem Acta
110 245 – 253 (1981)
11 Peters J. R. et al. Salivary Cortisol Assays for Assessing Pituitary-Adrenal Reserve. Clin Endocrinol 17
583 – 592 (1982)
12 Buchanan et al. Circadian regulation of cortisol after hippocampal damage in humans; BIOL
PSYCHIATRY 2004; 56:651-656
13 Hellhammer et.al Effects of soy lecithin phosphatidic acid and phosphatidylserine complex (PAS) on the
endocrine and psychological responses to mental stress; Stress 2004 Vol. 00 (0), pp. 1-8
14 Gaab et al. Psychological determinations of the cortisol stress response: the role of anticipatory cognitive
appraisal; Psychoneuroendocrinology 2005 30, 599-610
15 Fries et al. Attenuation of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis responsivity of the Trier social stress
test by the benzodiazepine alprazolam; Psychoneuroendocrinology 2006 31, 1278-1288
16 Miller ete al. clinical depression and regulation of the inflammatory response during acute stress;
Psychosomatic Medicine 2005 67:679-687
17 Kuhlmann et al. Effects of oral cortisol treatment in healthy young women on memory retrieval of
negative and neutral words; Neurobiology of learning and memory 2005 83 158-162
18 Li et al. Life-time socio-economic position and cortisol patterns in mid-life; Psychoneuroendocrinology
2007 32, 824-833
19 Wolf et al. No morning cortisol response
Psychoneuroendocrinology 2005 30, 101-105
20 Wessa et al. Altered cortisol awakening
Psychoneuroendocrinology 2006 31, 209-215
in
patients
response
in
with
severe
posttraumatic
global
amnesia;
stres
disorder;
21 Rohleder et al. Sex-specific adaption of endrocrine and inflammatory responses to repeated
nauseogenic body rotation; Psychoneuroendocrinology 2006 31, 226-236
22 Rohleder et al. Stress on the dance floor: The cortisol stress response to social-evaluative threat in
competitive ballroom dancers; PSPB Vol. 33 No. 1, January 2007 69-84
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Die Symbole der Komponenten sind im Kapitel KOMPONENTEN DES KITS beschrieben.
Voir MATERIEL FOURNI pour les symbôles des composants du kit.
Símbolos de los componentes del juego de reactivos, vea MATERIALES SUMINISTRADOS.
Para símbolos dos componentes do kit ver MATERIAIS FORNECIDOS.
Per i simboli dei componenti del kit si veda COMPONENTI DEL KIT.
Για τα σύµβολα των συστατικών του κιτ συµβουλευτείτε το ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΑ ΥΛΙΚΑ.
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