CÉRAT DE GALIEN

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NOTE TECHNIQUE PRO PHARMACOPOEA N° 1051*
NOTE
La formule ci-dessous, qui figure dans le Formulaire National, a été révisée en tenant compte
de son intérêt et de son usage dans la thérapeutique actuelle. Elle a été élaborée en fonction des
monographies de matières premières et de formes pharmaceutiques qui figurent à la
Pharmacopée, et des référentiels existant actuellement dans les Formulaires étrangers. Les
substances pouvant présenter un risque pour la santé publique ont été éliminées.
Le plan de chaque formule reprend celui d’une monographie de Pharmacopée ; la rubrique
« Classe thérapeutique » a été introduite et fait référence à la classification ATC (Anatomical
Therapeutic Chemical) publiée par l’OMS. La liste des excipients à effet notoire, citée dans la
rubrique « Etiquetage », figure dans l’annexe 2 du répertoire des médicaments génériques
publié par l’Afssaps.
CÉRAT DE GALIEN
La préparation satisfait à la monographie de la Pharmacopée Européenne : PREPARATIONS
SEMI-SOLIDES POUR APPLICATION CUTANEE , POMMADES HYDROPHOBES (0132).
DÉFINITION
Formule
Composant
Cire d’abeille blanche
Huile d’amande raffinée
Borax
Eau aromatisée de rose
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Quantité/Unité
13,00 g
53,50 g
0,50 g
33,00 g
Fonction
Épaississant
Adoucissant
Conservateur
Solvant et aromatisant
Référentiel
Ph. Eur.
Ph. Eur.
Ph. Eur.
Ph. Fr.
PRÉPARATION
Dans une capsule, faites fondre au bain marie à 40°C la cire d’abeille blanche dans l’huile
d’amande. Versez dans un mortier, préalablement chauffé à la température appropriée, puis
agitez avec un pilon préalablement chauffé à la même température. Dissolvez le borax dans
l’eau aromatisée de rose. Incorporez cette dernière solution par petites fractions au mélange
huileux précédent en agitant énergiquement jusqu’à obtention d’une masse homogène.
Conditionnez en tube ou en pot.
Précautions
Ne pas chauffer à une température supérieure à 40°C.
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Les méthodes générales et les réactifs auxquels il est fait référence dans cette monographie sont décrits dans la
Pharmacopée européenne 4ème édition ou dans la Pharmacopée française, 10ème édition.
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Les prescriptions générales et les monographies générales de la Pharmacopée européenne ainsi que le
préambule de la Pharmacopée française s’appliquent.
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CARACTÈRES
Aspect : pommade blanche à sensiblement blanche, homogène, à odeur caractéristique de rose.
Solubilité : non miscible à l’eau.
IDENTIFICATION
A. Dispersez 2 g de cérat de Galien dans 5 ml de méthanol R. Ajoutez 1 ml d’acide
sulfurique R. Mélangez avec précaution et enflammez. Le mélange brûle en donnant une
flamme bordée de vert.
B. Le cérat de Galien satisfait à l’essai de perte à la dessiccation (voir Essai).
ESSAI
Homogénéité. Étalez 0,2 g environ de cérat de Galien entre deux lames de verre ; aucune
particule n’est visible.
Perte à la dessiccation (2.2.32). Déterminée à 100-105°C pendant 4 h, la perte à la dessiccation
est comprise entre 28,0 pour cent et 38,0 pour cent.
ÉTIQUETAGE
L’étiquette indique le ou les excipients à effet notoire présents figurant sur la liste en vigueur.
Le cérat de Galien est contre indiqué chez l’enfant de moins de 3 ans.
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Usage dermatologique : émollient et protecteur
Classe ATC : D02A C (paraffine et produits gras)
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Les prescriptions générales et les monographies générales de la Pharmacopée européenne ainsi que le
préambule de la Pharmacopée française s’appliquent.