ma pharmacie est en ligne, c`est grave docteur
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ma pharmacie est en ligne, c`est grave docteur
[Comment préparer le futur de la pharmacie en ligne en France face à une concurrence Européenne avantagée ?] Edito Depuis début 2013, les médicaments sont autorisés à être vendus sur Internet. Cette autorisation a attisé de grands débats depuis sa création opposant d’un côté, certains pharmaciens qui essayent de suivre l’évolution des habitudes de consommation et de l’autre, les syndicats du métier (FSPF, UNPF, UPSO) ainsi que l’Ordre National des Pharmaciens qui restent réfractaires à ce canal. La pression exercée a été telle qu’entre juin 2013 à octobre 2015, la loi autorisant la vente en ligne de médicaments est revenue en arrière en imposant un certain nombre de mesures pour encadrer ce canal. Mesures qui se sont révélées extrêmement contraignantes et qui ont immobilisées ce marché depuis. Est-il possible de distribuer des médicaments sans ordonnance sur Internet sans pour autant entrainer des problèmes de santé publique ? Au vu des ventes de médicament en ligne en Europe et ailleurs, nous sommes convaincus que oui à condition qu’un encadrement intelligent et judicieux soit réalisé sur cette pratique. Pour 1001pharmacies, Cédric O’NEILL, Sabine SAFI Cofondateurs Les 3 points à retenir : La loi française verrouille la vente de médicaments non soumis à ordonnance sur internet par de nombreuses exigences restrictives. Pour se développer, ce marché doit voir apparaitre des leaders agréés qui établissent la confiance avec un consommateur méfiant. Différentes solutions techniques se développent, dont des portails/label communs à plusieurs officines comme 1001pharmacies.com. Ma pharmacie est en ligne, c’est grave docteur ? Bilan après 3 ans 1/12 Sommaire INTERNET COMME NOUVELLE VOIE DE DISTRIBUTION DU MEDICAMENT 3 Un nouveau canal de distribution pour les médicaments sans ordonnance : Internet Encadrement de ce canal de distribution par la loi Française Une opportunité pour les pharmacies Françaises 3 3 4 LA LEGISLATION FRANÇAISE 4 Evolution de la législation sur la vente en ligne du médicament Une loi destinée à protéger les consommateurs et à restreindre la contrefaçon des médicaments en ligne Des restrictions qui freinent le développement de la vente online du médicament en France 4 EVOLUTION DE LA DISTRIBUTION EN LIGNE DU MEDICAMENT 7 Evolution du regard des Français sur la cyber-pharmacie de 2011 à 2015 Comparaison à l’échelle de l’Europe 7 8 5 6 UN MARCHE DESTINE A SE DEVELOPPER 10 Paysage de la cyber pharmacie en 2015 Quels pronostiques pour la pharmacie en ligne en 2017 10 11 CONCLUSION : UNE VAGUE A SAISIR POUR LES OFFICINAUX 11 SOURCES : 12 Ma pharmacie est en ligne, c’est grave docteur ? Bilan après 3 ans 2/12 Internet comme médicament nouvelle voie de distribution du Un nouveau canal de distribution pour les médicaments sans ordonnance : Internet Depuis le 19/12/12, la vente de médicaments sans ordonnance en France (médicaments dits OTC : antidouleur, sevrage tabagique, toux, petites infections… - 15% des revenus d’une officine française, soit un marché de 3-5 milliards d’euros) est autorisée sur internet (ordonnance n° 2012-1427 du 19/12/12 et son décret d’application n° 2012-1562 du 31/12/12). Trois éléments ont poussé les législateurs français à ouvrir ce marché : 1- Tout d’abord, au niveau Européen, l’arrêt Doc Morris (CJUE du 11 décembre 2003, n°C-322/01) imposait depuis 2003 aux états membres de ne pas interdire la vente à distance de médicaments non soumis à ordonnance. Ce marché de la vente en ligne de médicaments s’était de plus largement développé depuis de nombreuses années dans certains pays européens, notamment la Grande-Bretagne, l’Allemagne, les Pays-Bas… 2- Depuis 2011, une directive européenne (n° 2011/62/CE publiée le 01/07/2011) imposait aux Etats membres de légiférer avant le 01/01/2013, pour harmoniser les différentes législations nationales sur le e-commerce de médicaments OTC. 3- Enfin, en France, avant l’ordonnance de fin 2012, aucun texte n’interdisait expressément la vente en ligne de médicaments OTC, sans pour autant l’autoriser... En s’appuyant sur ce flou juridique, quelques pharmacies avant-gardistes s’étaient déjà lancées sur le marché courant 2012, jetant un pavé dans la marre, notamment la pharmacie de la Grâce de Dieu à Cean. Encadrement de ce canal de distribution par la loi Française Afin de garder la vente de médicaments sous la responsabilité d’un professionnel de santé, les textes (ordonnance n° 2012-1427 du 19/12/12 et son décret d’application n° 2012-1562 du 31/12/12) précisent que « seuls les pharmaciens ayant obtenu une licence pour créer une officine de pharmacie physique » sont autorisés à vendre des médicaments sur internet. Les sites de vente de médicaments doivent être accrédités par l’Autorité Régionale de Santé (ARS) et déclarés auprès de l’Ordre des Pharmaciens. De plus, la pharmacie en ligne doit respecter les règles de déontologie applicables aux pharmacies physiques et doit contenir les informations suivantes : coordonnées de l’ANSM, lien vers le site de l’Ordre national des Ma pharmacie est en ligne, c’est grave docteur ? Bilan après 3 ans 3/12 Pharmaciens et du ministère de la Santé. Enfin, seuls les médicaments OTC sont concernés par cette ordonnance. Il n’a jamais été débattu que les médicaments soumis à ordonnance soient vendus sur Internet – ces derniers restent donc exclusivement distribués en officine. La pharmacie en ligne doit être le prolongement naturel de l’officine traditionnelle. Ainsi, les sites internet pure players (non adossés à un acteur physique, soit les principaux sites de parapharmacie en ligne aujourd’hui), les sites regroupant plusieurs pharmacies, ou la grande distribution sont exclus de fait de cette évolution. Une opportunité pour les pharmacies Françaises L’économie des pharmacies en France est actuellement mise à mal. La baisse des prix des médicaments et des marges associées, le déremboursement par la Sécurité sociale, la pression à la diminution de la consommation de médicaments, la concurrence sur la parapharmacie… Autant de changements qui mettent en péril les pharmacies Françaises, au point qu’on estime qu’environ 200 officines ferment tous les ans. Dans ces conditions, et au vu de la situation dans les autres pays européens et des comportements d’achat en ligne des Français, l’utilisation d’Internet comme canal de distribution pourrait être une stratégie de relance pour certaines officines. La législation Française Evolution de la législation sur la vente en ligne du médicament «L’autorisation de vente en ligne était peut-être juridiquement inéluctable mais elle est sanitairement inopportune et dangereuse pour la santé publique. Aussi longtemps que ces périls ne seront pas jugulés, l’Ordre se battra pour qu’ils le soient.» Isabelle Adenot, présidente de l’Ordre des Pharmaciens, décembre 2012 L’autorisation de décembre 2012, bien que nécessaire au vu du comportement des consommateurs et des pays Européens – qui achetaient déjà massivement des médicaments sur internet, est sujette à de grands débats depuis sa publication. La législation Française évolue au cours des débats. D’un côté se trouvent les titulaires des pharmacies indépendantes qui vendent des médicaments sur Internet ainsi que des pharmacies qui se sont regroupées suite à cette opportunité sur des plateformes Internet. www.1001pharmacies.com est actuellement la plateforme la Ma pharmacie est en ligne, c’est grave docteur ? Bilan après 3 ans 4/12 plus importante de ce domaine (créée fin 2012 et regroupant en 2015 plus de 600 officines partenaires). De l’autre se trouvent tous les syndicats de la profession (FSPF, UNPF, USPO) ainsi que l’Ordre National des Pharmaciens et certains pharmaciens qui jugent la mesure anti-déontologique et présentant un risque de santé publique. Ces débats sont même allés jusqu’en cour de justice, où le CNOP a poursuivi 1001Pharmacies.com pour un service que le site apportait à ses consommateurs. 15/11/2012 Ouverture er du 1 site de pharmacie en ligne 2011 19/12/2012 Ordonnance 2012/1427 « vente de médicaments sur Internet et à la lutte contre la falsification de médicaments » 2012 08/06/2011 Directive 2011/62/UE du Parlement européen et du Conseil instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain pour la prévention de l’introduction dans la chaîne d’approvisionne ment légale de médicaments falsifiés 31/12/2012 Décret d’application 2012-1562 du 31 décembre 2012 relatif au renforcement de la sécurité de la chaîne d’approvisionne ment des médicaments et à l’encadrement de la vente de médicaments sur Internet. 26/02/2013 La vente de médicamen ts en ligne est freinée en France Depuis octobre 2013 Publication de la liste des epharmacies autorisées par les agences régionales (ARS) 2013 20/06/2013 Publication de l’arrêté ministériel des bonnes pratiques pour la dispensation de médicaments sur Internet Septembre 2015 300 Pharmacies autorisées sur Internet dont 66 % qui présentent une activité Juin 2014 151 pharmacie s en ligne autorisées en France 2014 Aout 2013 Apparition des premiers sites frauduleux de vente de médicaments en ligne Aout 2014 Procès entre 1001Pharma cies et le CNOP 2015 16/03/2015 Le conseil d’Etat annule pour excès de pouvoir l’arrêté du 20 juin 2013 relatif aux bonnes pratiques de dispensation des médicaments sur Internet. Une loi destinée à protéger les consommateurs et à restreindre la contrefaçon des médicaments en ligne D’après une étude initiée par Pfizer en 2010, 1 milliard d’euros de médicaments ont été achetés par des Français sur Internet dont 50% sont des médicaments de contrefaçon. Ce constat montre que les Français n’ont pas attendu l’ouverture des pharmacies en ligne Françaises pour commander des médicaments sur Internet et qu’ils sont passés par des sites étrangers ou illégaux et potentiellement dangereux. Ma pharmacie est en ligne, c’est grave docteur ? Bilan après 3 ans 5/12 Plus récemment, selon le rapport des douanes françaises pour l’année 2013, les faux médicaments arrivent en tête des principales saisies de produits de contrefaçon avec plus de 1,35 million d’articles ! Bien avant les vêtements, les chaussures, les jeux et les téléphones mobiles. Cette évolution est permanente et est extrêmement inquiétante pour la santé publique. Ce constat a démontré aux acteurs Français la nécessité de réagir en proposant au consommateur des sites sécurisés qui proposent des médicaments conformes aux normes de santé publique. Le canal de vente par internet a donc été autorisé (pour les médicaments OTC), de façon à concurrencer les réseaux mafieux et à proposer au consommateur des produits en règle. Enfin, pour assurer au consommateur qu’il est sur un site agréé, un logo commun à tous les Etats membres de l’Union Européenne a été rendu obligatoire depuis Janvier 2015 (arrêté du ministère de la Santé du 20/04/2015). Les sites de vente en ligne doivent ainsi afficher sur l’ensemble de leur page relative au commerce électronique de médicaments ce logo, qui d’un simple clic, renvoie vers la liste des sites autorisés par les autorités de santé. Confirmant par conséquent la provenance et la qualité des produits. Des restrictions qui freinent le développement de la vente online du médicament en France Depuis son autorisation début 2013, la vente en ligne du médicament a été règlementée par l’arrêté ministériel du 20/06/13 relatif aux « bonnes pratiques de dispensation des médicaments par voie électronique ». Bien que nécessaire à l’encadrement de cette pratique, les exigences évoquées dans cet arrêté se sont révélées extrêmement lourdes et coûteuses à mettre en œuvre. Parfois même disproportionnées à l’objectif de santé publique qui était poursuivi par le Ministère. Si bien que le 16 mars 2015, cet arrêté a été jugé préjudiciable au développement d’acteurs Français sur ce marché et a été annulé par le Conseil d’Etat. Dans l’attente d’une nouvelle rédaction par le ministère de la santé, la vente en ligne de médicaments reste cependant soumise au décret d’application du 31 décembre 2012 (Décret d’application 2012-1562 du 31 décembre 2012). Bien que plus flexibles pour la profession, certaines mesures relatives à ce décret restent déséquilibrées face aux législations Européennes et crées par conséquent un frein à l’exploitation de ce nouveau canal de Ma pharmacie est en ligne, c’est grave docteur ? Bilan après 3 ans 6/12 distribution. En effet, ce sont seulement 300 pharmacies en septembre 2015 qui ont été autorisées à se développer sur Internet (plus de 2 ans et demi après l’ouverture de ce canal) et ce sont moins des 2/3 qui l’exploitent réellement, soit moins de 1% des pharmacies Françaises. Le risque est réel : en soumettant les officinaux français à un cadre moins favorable que les concurrents européens, l’Etat français crée une «discrimination à rebours» comme l'a appelée l’Autorité de la concurrence. Le tout dans un contexte de marché européen sans frontières. Au vu du poids et de la puissance de certains sites Internet Britanniques, Allemands, Belges ou Néerlandais, l’inquiétude sur ce point se justifie. Evolution de la distribution en ligne du médicament Evolution du regard des Français sur la cyber-pharmacie de 2011 à 2015 En 2011, 1 an avant que l’autorisation n’ait eu lieu en France, une étude Ifop présentait que seulement 18% des Français se disaient prêts à acheter leurs médicaments sans ordonnance sur Internet. En 2013, selon la même étude Ifop réalisée 2 ans plus tard, ce pourcentage grimpe à 30% pour les intentions d’achat. En février 2015, selon une étude réalisée par Harris Interactive pour la société 1001Pharmacies, le pourcentage de Français se disant prêts à acheter des médicaments sur Internet monte encore pour atteindre 44%. Ces résultats mettent en exergue l’intérêt croissant des Français pour l’achat de médicaments sans ordonnance sur Internet. Cependant, ce marché stagne actuellement sur le territoire Français… En effet, seuls 1% des Français achètent leurs médicaments sur Internet. Les principaux freins évoqués sont la méfiance envers les pharmacies en ligne due à un manque d’information et de confiance sur la provenance et la qualité des produits vendus. Par ailleurs, selon l’étude de Harris Interactive (2015), 84% des Français pensent que la promotion et le développement d’acteurs majeurs Français permettraient d’obtenir un canal plus sûr. En définitif, des sites agréés vont devoir s’imposer sur le marché et établir la confiance avec le consommateur pour que ce canal mûrisse. Les raisons qui poussent les Français à utiliser Internet pour l’achat de Ma pharmacie est en ligne, c’est grave docteur ? Bilan après 3 ans 7/12 leurs médicaments sont les mêmes que pour la vente d’autres produits sur Internet : la praticité, une baisse des prix, répondre à des pathologies « inavouables », un plus grand catalogue de produits, la possibilité d’acheter 24h/24 7j/7… Comparaison à l’échelle de l’Europe La France avait déjà 10 ans de retard sur l’autorisation de la vente en ligne des médicaments, comparé à des pays comme l’Allemagne ou le Royaume Uni. Depuis 2013 la législation a évolué mais la France continue d’accentuer son retard. D’une part les officines ont du mal à se développer sur Internet à cause d’une législation très contraignante qui tend à les décourager d’utiliser ce canal. D’autre part, les Français restent très réticents à l’achat de médicaments sur Internet au vu de la faible notoriété des pharmacies en ligne Françaises. Cette crainte des Français est d’autant plus justifiée que de nombreuses campagnes de sensibilisation ont été menées pour expliquer les risques que représente Internet dans la vente de médicament Ma pharmacie est en ligne, c’est grave docteur ? Bilan après 3 ans 8/12 Ma pharmacie est en ligne, c’est grave docteur ? Bilan après 3 ans 9/12 Un marché destiné à se développer Paysage de la cyber pharmacie en 2015 En 2015, deux principaux profils de e-pharmacies se sont développés en France. D’une part, les pharmacies qui se sont développées comme acteur indépendant sur Internet : Actuellement en France, environ 250 pharmacies exploitent Internet comme canal de distribution. Pour tous ces acteurs, les mêmes problématiques se posent : comment développer au mieux son activité en ligne et rentabiliser ce nouveau canal ? Sur la vente de médicament OTC, la législation impose de nombreuses contraintes (hébergeur données de santé, pas de publicité possible, contrôle obligatoire par le pharmacien titulaire, etc…) qui tendent à décourager les pharmaciens. Sur la vente de produits paramédicaux, «pure players» et grande distribution sont en concurrence et ils ne jouent pas à armes égales en termes de moyens et de publicité. Comment être performant sur Internet tout en assurant son rôle de professionnel de santé ? D’autre part, les pharmacies qui se sont regroupées sur des plateformes indépendantes, spécialistes du commerce en ligne : Un plus grand nombre de pharmacies se sont quant à elles tournées vers des plateformes web servant d’intermédiaire. Il s’agit de «places de marchés» qui regroupent un grand nombre de pharmacies partenaires et mettent à leur disposition un outil commun pour vendre en ligne les produits de santé autorisés. Dans ce système, chaque pharmacien reste responsable et gestionnaire de ses transactions sur Internet. 1001Pharmacies.com, première plateforme à s’être créée, regroupe actuellement plus de 600 pharmacies partenaires et peut représenter de 15 % à 30 % de l’activité d’une pharmacie sur le segment de la parapharmacie. D’autres plateformes se sont par la suite développées sur ce marché tel que les sites Doctipharma ou Santédiscount. La principale problématique de ces plateformes : bien que la vente et la distribution soient assurées par des pharmacies physiques, les instances ne reconnaissent pas la caution de santé qu’elles représentent. Par conséquent, les pharmacies françaises ne sont pas autorisées à proposer des médicaments OTC par l’intermédiaire de ces plateformes Internet, ce qui leur permettrait cependant de jouer à armes égales avec leurs homologues européennes. Ma pharmacie est en ligne, c’est grave docteur ? Bilan après 3 ans 10/12 Quels pronostiques pour la pharmacie en ligne en 2017 En 3 ans, bien qu’un nombre relativement important de sites Français ait vu le jour, seule une partie est destinée à perdurer… En effet, des leaders vont naturellement s’imposer sur ce marché et fidéliser la majeure partie des consommateurs. Les législations qui encadrent ce canal vont devoir évoluer et se normaliser par rapport aux autres pays Européens si l’on veut que des acteurs Français fleurissent sur ce marché. Si les sites Français restent défavorisés par rapport aux autres sites Européens sur les facteurs qui poussent les consommateurs à se tourner vers Internet (facilité d’utilisation, coûts, publicité…), alors ce seront ces sites étrangers qui s’imposeront sur le marché, y compris en France. Cette concurrence déloyale met en péril l’économie des pharmacies en ligne françaises en favorisant la visibilité des autres sites Internet étrangers. Enfin, les groupements de pharmacies vont avoir un rôle majeur dans le développement de solutions Internet pour leurs adhérents. Les groupements vont avoir la mission de renforcer leur image de marque et leur notoriété d’enseigne en s’aidant du canal web, et en offrant de nouveaux services dématérialisés aux consommateurs. Conclusion : Evolution de l’officine Le secteur de l’officine doit évoluer et se moderniser pour répondre aux nouvelles habitudes d’achat des consommateurs. La législation doit également évoluer dans ce sens pour accompagner le renouveau d’une profession, et non créer une concurrence à rebours délétère pour les acteurs Français et les consommateurs. Si des sites Français agréés par les autorités de santé ne s’imposent pas sur le marché, ce n’est qu’une question de temps pour que les consommateurs ne se tournent vers d’autres sites leaders, étrangers et conformes aux normes de santé. Ma pharmacie est en ligne, c’est grave docteur ? Bilan après 3 ans 11/12 Sources : Etude Nunwood/Pfizer, 2010 : Cracking Counterfeit Europe Rapport des douanes 2013 Liste des pharmacies autorisées à vendre des medicaments sur Internet Etude Ifop 2011 : Les Français et le système de santé Etude Ifop 2013 : Les Français et le système de santé vague n°2 Etude Harrys Interactive 2015 pour 1001Pharmacies.com Le livre blanc Ma pharmacie est en ligne, c’est grave Docteur ? Bilan 3 ans après ! est produit par 1001pharmacies.com : bonjour (arobase) 1001pharmacies.com – 04.11.64.00.03 - Société eNova Santé SAS – 256 rue de Thor – 34000 Montpellier Ma pharmacie est en ligne, c’est grave docteur ? Bilan après 3 ans 12/12