80002 FT Albumine
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BIOLABO www.biolabo.fr ALBUMINE Méthode BCG FABRICANT : BIOLABO SAS, Réactif pour le dosage quantitatif de l’albumine dans le plasma ou le sérum humains Les Hautes Rives 02160, Maizy, France REF 80002 R1 2 x 200 mL R2 1 x 5 mL CODE CNQ : UO | SUPPORT TECHNIQUE ET COMMANDES Tel : (33) 03 23 25 15 50 IVD USAGE IN VITRO Fax : (33) 03 23 256 256 INTERET CLINIQUE (3) PREPARATION DES REACTIFS L’albumine est la plus abondante des protéines plasmatiques. Sa fonction principale est le maintien de la pression osmotique entre les espaces vasculaires et extravasculaires. L’albumine a la capacité de transporter une grande variété de substances (acides gras, phospholipides, ions métalliques, acides aminés, médicaments, hormones, bilirubine …). Une augmentation mesurable du taux d’albumine est rencontrée uniquement dans le cas de déshydratation aiguë et ne présente pas d’intérêt clinique. Une baisse du taux d’albumine peut être rencontrée dans le cas de défaut de synthèse (malnutrition), élimination excessive (protéinurie) ou une combinaison des deux (maladies hépatiques). Le défaut de synthèse peut être primaire ou génétique (ex : analbuminémie) ou acquis (ex : processus inflammatoire). Les réactifs sont prêts à l’emploi. STABILITE ET CONSERVATION Stocker à l’abri de la lumière, dans le flacon d’origine bien bouché à 2-8° C. Etalon (flacon R2) : Transvaser la quantité nécessaire, bien reboucher et stocker à 2-8° C. • En l’absence de contamination, les réactifs sont stables jusqu'à la date de péremption indiquée sur l’étiquette du coffret, s’ils sont utilisés et conservés dans les conditions préconisées. • Ne pas utiliser le réactif s’il est trouble ou si l’absorbance mesurée à 630 nm est > 0,300. PRELEVEMENT ET PREPARATION DU SPECIMEN (4) PRINCIPE (1) (2) Sérum ou plasma (voir § INTERFERENCES). En milieu tamponné à pH 4,2 le vert de bromocrésol se combine à l'albumine pour former un complexe coloré dont l’absorbance mesurée à 630 nm (620-640) est proportionnelle à la concentration en albumine dans le spécimen. Stabilité de l'albumine dans le sérum : 72 h à 2-8° C. 6 mois à –20° C. INTERFERENCES (4) (5) (6) (7) REACTIFS flacon R1 VERT DE BROMOCRESOL Acide succinique Vert de bromocrésol (BCG) Hydroxide de sodium Polyoxyéthylène monolauryl éther Conservateur flacon R2 Les plasmas héparinés donnent des résultats supérieurs à ceux obtenus sur sérum. Cette interférence peut être éliminée en travaillant en méthode bichromatique (la deuxième longueur d’onde choisie pourra être 550 ou 700 nm). Le clofibrate et la phenylbutazone produisent une interférence négative avec cette méthode. L’hémolyse ou la turbidité du sérum affectent peu le résultat du dosage en raison du rapport de dilution élevé. Young D.S. a publié une liste des substances interférant avec le dosage. 83 167 50 1,00 mmol/L µmol/L mmol/L g/L ETALON REACTIFS ET MATERIEL COMPLEMENTAIRES Albumine bovine 50 g/L (725 µmol/L) 1. Equipement de base du laboratoire d’analyses médicales. 2. Sérums de contrôle normaux et pathologiques. PRECAUTIONS Les réactifs BIOLABO sont destinés à du personnel qualifié, pour un usage in vitro. • Vérifier l’intégrité des réactifs avant leur utilisation. • Utiliser des équipements de protection (blouse, gants, lunettes). • Ne pas pipeter avec la bouche. • En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l’eau et consulter un médecin • Les réactifs contiennent de l’azide de sodium (concentration < 0,1%) qui peut réagir avec les métaux tels que le cuivre ou le plomb des canalisations. Rincer abondamment. • La fiche de données de sécurité peut être obtenue sur simple demande. • Elimination des déchets : respecter la législation en vigueur. Par mesure de sécurité, traiter tout spécimen comme potentiellement infectieux. Respecter la législation en vigueur. Made in France CALIBRATION (8) • Etalon du coffret (flacon R2) ou BIOLABOMulticalibrator REF 95015 traçables sur SRM 927d. • Ou tout calibrant raccordé sur une méthode ou un matériau de référence. La fréquence de calibration dépend des performances de l’analyseur et des conditions de conservation du réactif. Il est recommandé de calibrer à nouveau dans les cas suivants : 1. Changement du lot de réactif. 2. Après opérations de maintenance sur l’analyseur. 3. Les valeurs de contrôle obtenues sortent des limites de confiance, même après utilisation d’un deuxième flacon de sérum de contrôle fraîchement reconstitué. Dernière version : www.biolabo.fr Version : 25/07/2011 CONTRÔLE DE QUALITE CODE CNQ : UO • BIOLABO EXATROL-N Taux I REF 95010. • BIOLABO EXATROL-P Taux II REF 95011. • Tout autre sérum de contrôle titré pour cette méthode. • Programme externe de contrôle de la qualité. Il est recommandé de contrôler dans les cas suivants : • Au moins un contrôle par série. • Au moins un contrôle par 24 heures. • Changement de flacon de réactif. • Après opérations de maintenance sur l’analyseur. Lorsqu’une valeur de contrôle se trouve en dehors des limites de confiance indiquées, appliquer les actions suivantes : 1. Répéter le test en utilisant le même contrôle. 2. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, préparer un sérum de contrôle fraichement reconstitué et répéter le test. 3. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, utiliser un autre calibrant ou un calibrant fraichement reconstitué et répéter le test. 4. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, calibrer à nouveau en utilisant un autre flacon de réactif et répéter le test. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, contacter le service technique BIOLABO ou le revendeur local. MODE OPERATOIRE (TECHNIQUE MANUELLE) (7) Ramener les réactifs et spécimens à température ambiante. Mode opératoire n°1 : Volume spécimen 10 µL Mesurer dans des tubes à essais bien identifiés : Blanc Etalon Dosage Réactif 2 mL 2 mL 2 mL Eau déminéralisée 10 µL Spécimen 10 µL Etalon 10 µL Bien mélanger. Lire les absorbances à 630 nm (620-640) dans les 3 minutes et si possible dès la 1ère minute en temps fixé (Remarque 2) contre le blanc réactif. Mode opératoire n°2 : Volume spécimen 5 µL Mesurer dans des tubes à essais bien identifiés : INTERVALLES DE REFERENCE (4) Réactif Albumine g/L [µmol/L] 0 à 4 jours 28-44 [421-662] Eau déminéralisée 4 jours à 14 ans 38-54 [572-813] Spécimen 14 à 18 ans 32-45 [482-677] 18 à 60 ans 34-48 [512-722] 60 à 90 ans 32-46 [482-692] > 90 ans 29-45 [436-677] Il est recommandé à chaque laboratoire de définir ses propres valeurs de référence pour la population concernée. PERFORMANCES (7) Blanc Etalon Dosage 2,5 mL 2,5 mL 2,5 mL 5 µL 5 µL Etalon 5 µL Bien mélanger. Lire les absorbances à 630 nm (620-640) dans les 3 minutes et si possible, dès la 1ère minute en temps fixé (Remarque 2) contre le blanc réactif. Remarques : 1Des procédures spécifiques sont disponibles pour les analyseurs automatiques. Contacter le service technique BIOLABO. 2Réduction de l’interférence des autres protéines en particulier en cas de processus inflammatoire. Selon mode opératoire n°2 : Intra-série : N = 20 Taux faible : Taux normal : Inter-série : N = 20 Taux faible : Taux normal : Moyenne g/L 32,2 38,1 Moyenne g/L 32,8 38,5 S.D. g/L 0,34 0,40 S.D. g/L 0,80 0,82 C.V. % 1,07 1,05 C.V. % 2,4 2,1 Limite de détection : CALCUL Le résultat est déterminé d’après la formule suivante : Résultat = Abs (Dosage) x concentration de l’Etalon Abs (Etalon) environ 3 g/L Sensibilité pour 1 g/L : 0,006 Abs. à 630 nm. REFERENCES Comparaison avec réactif du commerce : y = 1,0044 x – 0.340 r = 0,9954 (1) La spécificité analytique est meilleure avec lecture dans la première minute. (2) (3) LIMITE DE LINEARITE Mode opératoire n°1 : jusqu’à 60 g/L (903 µmol/L). Mode opératoire n°2 : jusqu’à 100 g/L (1505 µmol/L). Au delà, diluer le spécimen avec une solution NaCl à 9 g/L et refaire le dosage en tenant compte de la dilution dans le calcul du résultat. La limite de linéarité dépend du rapport de dilution spécimen/réactif. (4) (5) (6) (7) (8) IVD SRM /Standard Reference Material ® REF Fabricant Date de péremption Usage “In vitro” Température de conservation Référence Produit Made in France Albumin standards and the measurement of serum albumin with bromcresol green, DOUMAS B.T., WATSON W.A., BRIGGS H.G. - Clin. Chim. Acta., 31, (1971), p. 87-96. Determination of serum albumin, DOUMAS B.T. and BIGGS H.G. – Standard methods of clinical chemistry – Acad. Press. N.Y. Vol 7 (1972) p. 175-188. rd TIETZ N.W. Text book of clinical chemistry, 3 Ed. C.A. Burtis, E.R. Ashwood, W.B. Saunders (1999) p. 482-485. th Clinical Guide to Laboratory Test, 4 Ed., N.W. TIETZ (2006) p. 68-71 YOUNG D.S., Effect of Drugs on Clinical laboratory Tests, 4th Ed. (1995) p.3-16 à 3-22 Overestimation of Albumin in Heparinized Plasma, HALLBACH J., HOFFMANN G.E., GUDER W.G., Clin. Chem. Vol 37 No 4 (1991), p. 566568. Improved specificity of serum Albumin determination and estimation of “acute phase reactants” by use of the bromcresol green reaction. Jan E. C. Gustafsson, Clin. Chem., Vol 22,n°5, (1976) p.616-622 → LOT Consulter la notice Numéro de lot Conserver à l’abri de la lumière Suffisant pour diluer avec Dernière version : www.biolabo.fr Version : 25/07/2011
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