Présentation Investisseurs
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Présentation Investisseurs Mars 2014 AVERTISSEMENT (1/2) • • • • • • Ce document a été préparé par Genomic Vision (la « Société ») pour être exclusivement utilisé lors des présentations qui doivent avoir lieu dans le cadre du projet d’introduction en bourse de la Société (l’« Offre »). Ce document vous est communiqué exclusivement à titre d’information. Il est confidentiel et doit être considéré comme tel par les personnes assistant à la présentation. Il ne doit pas être reproduit, redistribué ou publié, directement ou indirectement, en totalité ou en partie, ni distribué à toute personne autre que les personnes invitées à cette présentation. En particulier, aucun exemplaire de ce document ni aucune copie de celui-ci ne pourra être remis, transmis ou distribué, directement ou indirectement, par toute personne aux Etats-Unis, au Canada, en Australie ou au Japon. La diffusion de ce document dans d’autres juridictions peut faire l’objet de restrictions légales et les personnes qui pourraient se trouver en possession de ce document doivent s’informer quant à l’existence de telles restrictions et s’y conformer. Le présent document ne constitue pas et ne fait partie d’aucune offre ou invitation de vente ou d’émission ou sollicitation d’achat ou de souscription de valeurs mobilières de la Société dans quelque pays que ce soit. Ni le présent document, ni une quelconque partie de celui-ci, ne saurait constituer le fondement, et ne doit être utilisé à l’appui, d’un quelconque contrat, engagement ou décision d’investissement. Ce document ne comprend que des informations résumées concernant la Société. Toute décision d’acquérir ou de souscrire des valeurs mobilières de la Société dans le cadre de l’Offre devra être prise uniquement sur la base de l’information contenue dans le prospectus émis par la Société, qui a reçu le visa de l’Autorité des marchés financiers (l’« AMF ») n°14-087 le 19 mars 2014 (le « Prospectus Français ») et qui comprend un document de base enregistré par AMF le 3 mars 2014 sous le numéro I.14-005 (le « Document de Base »), une note d’opération en date du 19 mars 2014 (la « Note d’Opération ») et un résumé, et le prospectus international en date du 19 novembre 2014 (le « Prospectus International » et, avec le Prospectus Français, les « Documents d’Offre »). Le Prospectus Français est disponible auprès de la Société et des institutions financières participant à l’Offre. Il peut également être consulté sur les sites Internet de l’AMF (www.amf-france.org) et de la Société (www.genomicvision.com). Votre attention est attirée sur les facteurs de risques décrits au Chapitre 4 du Document de Base et au Chapitre 2 de la Note d’Opération. Toute offre de valeurs mobilières de la Société ne pourra être effectuée en France qu’au moyen d’un prospectus ou, hors de France, au moyen d’un document d’offre préparé à cet effet conformément à la législation de chaque pays où elle est réalisée. Ce document ne constitue pas une offre de vente de valeurs mobilières ou une quelconque sollicitation d’achat de valeurs mobilières aux Etats-Unis d’Amérique (les « Etats-Unis »). Des valeurs mobilières ne peuvent être offertes ou vendues aux Etats-Unis qu’à la suite d’un enregistrement en vertu du US Securities Act de 1933, tel que modifié (le « US Securities Act »), ou dans le cadre d’une exemption à cette obligation d’enregistrement. Les actions de la Société n’ont pas été et ne seront pas enregistrées au titre du US Securities Act, et ni la Société ni aucune autre personne n’a l’intention de procéder à une offre publique des valeurs mobilières de la Société aux Etats-Unis. A pioneering approach for genomic analysis Confidentiel – Mars 2014 2 AVERTISSEMENT (2/2) • • • • • Les informations contenues dans cette présentation n’ont pas été vérifiées de façon indépendante et aucun engagement, déclaration ou garantie, expresse ou implicite, n'est donnée par Bryan, Garnier & Co ou Société Générale ou par quiconque de leurs administrateurs, dirigeants ou affiliés respectifs ou toutes autres personnes et ne pourra servir de fondement quant à la véracité, la plénitude, l'exactitude ou l'exhaustivité des informations contenues dans cette présentation (ou quant à l'omission d'une quelconque information de cette présentation) ou toutes autres informations liées à la Société, ses filiales ou ses sociétés liées. Les informations contenues dans ce document sont données uniquement à la date du présent document et sont susceptibles de faire l’objet de mise à jour, complément, révision, vérification et modification. Elles peuvent être modifiées de manière significative. La Société, Bryan, Garnier & Co et Société Générale ne sont pas soumises à une obligation d’actualiser les informations contenues dans ce document et toute opinion exprimée dans ce document peut faire l’objet de modification sans notification préalable. La Société, ses filiales, ses conseils, ses représentants ainsi que Bryan, Garnier & Co et Société Générale ne pourront pas être tenus pour responsables de quelque manière que ce soit, pour une perte de quelque nature que ce soit résultant de l’utilisation du présent document ou de son contenu, ou liée de quelque façon que ce soit à ce document. Ce document contient des informations relatives aux marchés de la Société ainsi qu’au positionnement de la Société sur ces marchés. Ces informations sont tirées de diverses sources ou issues des estimations de la Société. Les investisseurs ne peuvent se fonder sur ces informations pour prendre leur décision d’investissement. Ce document contient des informations prospectives. Ces informations prospectives ont trait aux perspectives futures, à l’évolution et à la stratégie commerciale de la Société et sont fondées sur l’analyse de prévisions de résultats futurs et d’estimations de montants non encore déterminables. Par nature, les informations prospectives comportent des risques et incertitudes car elles sont relatives à des évènements et dépendent de circonstances qui peuvent ou non se réaliser dans le futur. Les informations prospectives ne constituent pas une garantie des performances futures de la Société. La situation financière, les résultats et les flux de trésorerie de la Société ainsi que l’évolution du secteur dans lequel la Société opère peuvent différer de manière significative des informations prospectives contenues dans cette présentation. En outre, même si la situation financière, les résultats, les flux de trésorerie de la Société ainsi que l’évolution du secteur dans lequel elle opère sont conformes aux informations prospectives contenues dans cette présentation, ces éléments pourraient ne pas être représentatifs des résultats ou évolutions futurs de la Société. La Société ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de confirmer les prévisions ou estimations des analystes ou de rendre publique toute correction à une quelconque information prospective de manière à refléter un événement ou une circonstance qui surviendrait postérieurement à la date de cette présentation. En outre, la survenance de certains risques décrits au chapitre 4 du Document de Base et au Chapitre 2 de la Note d’Opération pourrait avoir un impact sur ces informations prospectives. Ce document contient des chiffres et des nombres qui ont été arrondis. Par conséquent, les montants totaux et les pourcentages pourraient ne pas correspondre à la somme arithmétique de ces chiffres, montants ou pourcentages. En participant à cette présentation ou en acceptant le présent document, vous reconnaissez être tenu par les restrictions décrites ci-dessus. Le nonrespect de ces restrictions peut constituer une violation des lois et règlements applicables aux valeurs mobilières. A pioneering approach for genomic analysis Confidentiel – Mars 2014 3 PRINCIPAUX TERMES DE L’OPÉRATION Emetteur • Genomic Vision Type d’opération • Introduction en bourse Place de cotation • Euronext Paris (Compartiment C) • Offre au public en France sous forme d’une offre à prix ouvert, principalement destinée aux personnes physiques Placement global principalement destiné aux investisseurs institutionnels en France et dans certains pays (à l’exception notamment des États-Unis d’Amérique) Structure de l’offre • Actions offertes • • • Taille initiale : 1 333 333 actions nouvelles Clause d’extension : 199 999 actions nouvelles au maximum Option de surallocation : 229 999 actions nouvelles au maximum Fourchette de prix • Entre 13,50 euros et 16,50 euros par action (soit 15,00 euros en milieu de fourchette) • Augmentation de capital de 1 333 333 actions (soit 20,0 millions d’euros*) pouvant être portée à 1 763 331 actions (soit 26,4 millions d’euros*) en cas d’exercice en totalité de la clause d’extension et de l’option de surallocation Engagements de souscription • • Vesalius Biocapital : 2 millions d’euros Quest Diagnostics Ventures LLC : 1 million d’euros Engagements d’abstention et de conservation • • • Société : 180 jours Principaux actionnaires et salariés : 180 jours (100%), 270 jours (75%), 360 jours (25%) Principaux dirigeants et managers : 360 jours • Chefs de File et Teneurs de Livre Associés Taille de l’offre • Conseil de la Société Syndicat bancaire Note : * Sur la base du milieu de fourchette A pioneering approach for genomic analysis Confidentiel – Mars 2014 4 CALENDRIER DE L’OPÉRATION Visa de l’AMF sur le prospectus • 19 mars 2014 Début de la période de souscription • 20 mars 2014 • 31 mars 2014 à 17h00 (heure de Paris) pour les souscriptions aux guichets et à 20 heures (heure de Paris) pour celles par Internet Clôture du Placement global • 1er avril 2014 à 12h00 (heure de Paris) Fixation du prix • 1er avril 2014 Début des négociations (promesses) • 2 avril 2014 Règlement-livraison • 4 avril 2014 Début des négociations (actions) • 7 avril 2014 Clôture de l’Offre au public A pioneering approach for genomic analysis Confidentiel – Mars 2014 5 IMPACT SUR L’ACTIONNARIAT DE LA SOCIÉTÉ Actionnariat après l’opération* Actionnariat avant l’opération Avant exercice de la clause d’extension et de l’option de surallocation 10.0% 11.1% 16.5% 21.3% Après exercice de la clause d’extension et de l’option de surallocation 3.5% 3.9% 27.9% 34.8% 5.8% 37.2% 41.2% 16.0% 14.4% 56.4% Management & salariés Management & salariés Management & salariés Institut Pasteur Institut Pasteur Institut Pasteur Vesalius Biocapital Vesalius Biocapital Vesalius Biocapital Quest Diagnostics Ventures Quest Diagnostics Ventures Quest Diagnostics Ventures Flottant Flottant Flottant Note : * Sur la base du milieu de fourchette A pioneering approach for genomic analysis Confidentiel – Mars 2014 6 GENOMIC VISION : FAITS MARQUANTS ET CHIFFRES CLÉS • Lancement des opérations en 2006 intégrant le transfert de la technologie du peignage moléculaire chez Genomic Vision • 30 M€ investis dans la société à ce jour depuis sa création (financement R&D >10 M€) • Alliance stratégique avec Quest Diagnostics en novembre 2010 • Commercialisation indépendante du premier test en Europe et avec Quest Diagnostics aux Etats-Unis en 2013 • Portefeuille de • Effectifs (au 31.12.2013) : • Siège social : 130 brevets à date 35 personnes (31 en R&D) locaux de 1 200 m2 à Bagneux (Paris) A pioneering approach for genomic analysis Confidentiel – Mars 2014 8 ÉQUIPE MANAGÉRIALE Aaron Bensimon, PhD Erwan Martin, MBA Fondateur, Président du Directoire Directeur Administratif & Financier, Responsable du développement • • • Diplômé en biologie moléculaire ; titulaire d’un doctorat de l’Institut Weizmann des Sciences Responsable de l’Unité de Stabilité des Génomes de l’Institut Pasteur Co-inventeur de la technologie du peignage moléculaire • • • Diplômé en administration des affaires A travaillé pour Syndex (cabinet d’audit français), puis en tant que directeur financier de Cytomics Pharmaceuticals A rejoint Genomic Vision en 2009 Yamina Ghomchi, PhD Jonathan Hanley, MBA, PhD Directrice Technologie et innovation Responsable Alliance R&D • • • • Titulaire d’un doctorat en astrophysique et instrumentations associées de l’Université Paris-VI Ingénieur de recherche au Laboratoire d’études spatiales et d’instrumentation en astrophysique (LESIA) ; Atmel Grenoble ; consultante pour Segime (groupe Altran) A rejoint Genomic Vision en 2006 A pioneering approach for genomic analysis • • Titulaire d’un doctorat en biophysique de l’UCL London et d’un MBA de l’ENPC de Paris. Précédemment chercheur au CEA, directeur de la protéomique fonctionnelle de Genodyssee, responsable du service de biotechnologie du National Physics Laboratory, gérant et analyste en biotechnologies pour SGAM-Amundi A rejoint Genomic Vision en 2013 Confidentiel – Mars 2014 9 LE PEIGNAGE MOLÉCULAIRE : L’ÉTIREMENT DE MOLÉCULES INDIVIDUELLES D’ADN A pioneering approach for genomic analysis Confidentiel – Mars 2014 10 UNE TECHNOLOGIE UNIQUE, CLINIQUEMENT VALIDÉE ET DÉJÀ COMMERCIALISÉE 1 2 UN POSITIONNEMENT SOLIDE SUR LE MARCHÉ À FORT POTENTIEL DES TESTS ONCOGÉNÉTIQUES LE PEIGNAGE MOLÉCULAIRE : UNE TECHNOLOGIE PROPRIÉTAIRE ET CLINIQUEMENT VALIDÉE 4 3 UNE STRATÉGIE DE DÉVELOPPEMENT SUR DES MARCHÉS À FORT POTENTIEL UNE ALLIANCE STRATEGIQUE AVEC QUEST DIAGNOSTICS A pioneering approach for genomic analysis Confidentiel – Mars 2014 11 L’EFFET ANGELINA JOLIE “I carry a “faulty” gene, BRCA1” “My doctors estimated that I had an 87 percent risk of breast cancer and a 50 percent risk of ovarian cancer” “Once I knew that this was my reality, I decided to be proactive and to minimize the risk as much I could: I made a decision to have a preventive double mastectomy” “I hope that other women can benefit from my experience. [….] But today it is possible to find out through a blood test whether you are highly susceptible to breast and ovarian cancer, and then take action” “Jolie, by nearly universal agreement, made the right choice for her. She tested positive for the breast-cancer-related BRCA1 gene, putting the probability that she would develop the disease at a terrifying 87%; after her surgery, her doctors put that number at just 5%.” “Angelina Jolie's mastectomy account raises awareness of gene testing” “BRCA test leads Angelina Jolie to get double mastectomy: Who should get tested?” Referrals to cancer genetic clinics tripled after Angelina Jolie went public with her preventative double mastectomy in May, new research shows. “Après l'annonce par Angelina Jolie de sa mastectomie, les médecins anglais, canadiens et français constatent une hausse des demandes d'information sur les mastectomies et les tests génétiques” A pioneering approach for genomic analysis Confidentiel – Mars 2014 12 LES TESTS ONCOGÉNÉTIQUES PERMETTENT D’IDENTIFIER LE RISQUE HÉRÉDITAIRE DE CANCER ET DE SAUVER DES VIES • Les tests génétiques permettent d’identifier les patients à haut risque afin de prendre des mesures préventives appropriées • Ces mesures réduisent considérablement le risque de développer un cancer 100 % 90 % 87 % 82 % 80 % 75 % 71 % 70 % 60 % 50 % 44 % 40 % 30 % 20 % 10 % 12 % 5% 1% 2% 5% 1% 5% 1% 5% 1% 0% Risque de cancer colorectal Risque de cancer de l’endomètre Risque de la population générale Risque de cancer du sein Risque de cancer de l’ovaire Risque des porteurs de mutation Risque de mélanome Mesures préventives (*) Notes : (*) Mesures préventives recommandées pour le cancer du sein : surveillance accrue avec mammographie et IRM et, éventuellement, chirurgie prophylactique (mastectomie). Mesures préventives recommandées pour le cancer du côlon : surveillance accrue (coloscopie) et, éventuellement, de chirurgie prophylactique (colectomie). Source : Myriad Genetics. A pioneering approach for genomic analysis Confidentiel – Mars 2014 13 LE PEIGNAGE MOLÉCULAIRE DE GENOMIC VISION EST CENTRÉ SUR LA DÉTECTION DES VARIATIONS STRUCTURALES UN GRAND NOMBRE DE GÈNES CHROMOSOME Technologie de référence Échelle FISH (1) (1Gbp) Aberrations chromosomiques UN SEUL GÈNE Peignage moléculaire Technologie de référence Séquencage Échelle Échelle (3Kbp-1Mbp) (1bp-2Kbp) Variations structurales Variations ponctuelles Le Peignage moléculaire : une vision panoramique des grandes régions du génome pour détecter les variations structurales Note : (1) hybridation in situ fluorescente. A pioneering approach for genomic analysis Confidentiel – Mars 2014 14 LE PEIGNAGE MOLÉCULAIRE EST UN ÉLÉMENT DE DIFFÉRENCIATION CLÉ DE LA STRATÉGIE DE CROISSANCE DE QUEST • Dans les tests oncogénétiques, la stratégie de Quest a été recentrée sur les tests à forte valeur ajoutée, fondés sur les nouvelles technologies d’analyse du génome • Identification de 6 technologies stratégiques pour concevoir ces tests sophistiqués, dont le peignage moléculaire propriétaire Advanced Diagnostic Technology and Expertise Enables our Esoteric Growth Programs A pioneering approach for genomic analysis Quest Diagnostics’ Investor Day November 2012 Confidentiel – Mars 2014 15 UN PORTEFEUILLE DIVERSIFIÉ DE TESTS GÉNÉTIQUES Test Stade avancé CombHeliX FSHD BRCA Stade précoce HNPCC HPV INTEGRATION SMA A pioneering approach for genomic analysis Indication Commercialisation DYSTROPHIE MUSCULAIRE Commercialisé en 2013 CANCER DU SEIN 2015 CANCER COLORECTAL (Syndrome de Lynch) 2015 CANCER DU COL DE L’UTÉRUS 2017 ATROPHIE SPINALE MUSCULAIRE - Confidentiel – Mars 2014 Choisi par Quest 16 1 UN POSITIONNEMENT SOLIDE SUR LE MARCHÉ À FORT POTENTIEL DES TESTS ONCOGÉNÉTIQUES LES TESTS ONCOGÉNÉTIQUES, UN MARCHÉ EN PLEINE CROISSANCE TIRÉ PAR LA DÉTECTION DES PRÉDISPOSITIONS AU CANCER Marché des tests génétiques > 6 milliards de dollars en 2012 • • • La taille du marché des tests génétiques aux États-Unis était estimée à 5,9 milliards de dollars en 2011 Autres 4% Sélection du traitement 40% Le nombre de tests disponibles aux États-Unis a considérablement augmenté, passant de 1 680 en 2008 à 2 886 en 2012 (+72%) Prédisposition / Dépistage 56% Les tests génétiques devraient représenter un marché annuel de 10 à 25 milliards de dollars aux États-Unis d’ici 2020* Source : BoozAllenHamilton *Bloomberg Un marché sous-exploité dont le potentiel devrait au moins tripler d’ici 2021 • • La demande de tests de la part des médecins et des patients est en pleine croissance Besoin non satisfait identifié par les médecins : 74% d’entre eux estiment que des tests génétiques seraient bénéfiques pour certains patients Les tests génétiques me permettent de diagnostiquer des maladies qui seraient inconnues autrement 80% 15 Mrds$ - 25 Mrds$ 63% x3/x5 60% 40% 26% 20% 5 Mrds$ 4% 7% Pas d'accord Pas sur 0% D'accord Pas d'avis Source : UnitedHealth Group et Harris Interactive A pioneering approach for genomic analysis 2010 2021e Source : UnitedHealthGroup Confidentiel – Mars 2014 18 L’IMPORTANCE DE LA DÉTECTION DES VARIATIONS STRUCTURALES Variations structurales Preuves scientifiques Aujourd’hui, la plupart des technologies sont limitées dans la détection précise des variations structurales, qui correspondent à des grands réarrangements génomiques (de 10 Kbp à 1 Mbp) Toutefois, les variations structurales ont des répercussions cliniques fortes, car elles sont impliquées dans de nombreuses maladies Qu’est-ce qu’une variation structurale ? • Grâce au peignage moléculaire, le Dr Dominique Stoppa-Lyonnet de l’Institut Curie a pu détecter des réarrangements génomiques à grande échelle représentant 15% des échantillons de BRCA 1. Le séquençage de Myriad Genetics n’aurait pas permis de les déceler. • Il est maintenant établi que les grands réarrangements dans les gènes BRCA 1 et BRCA 2 représentent 10% à 20% des mutations directement responsables des cas de cancer héréditaires du sein constatés chaque année. La détection des variations structurales améliore considérablement le diagnostic et le pronostic cliniques A pioneering approach for genomic analysis Confidentiel – Mars 2014 19 AVANTAGES CONCURRENTIELS CLÉS DU PEIGNAGE MOLÉCULAIRE 1 Vision panoramique Niveau d’analyse pertinent pour détecter les variations structurales 2 Détection non-biaisée UN GRAND NOMBRE DE GÈNES Peignage moléculaire 4 3 Adapté aux régions du génome difficiles à analyser Échantillons hétérogènes A pioneering approach for genomic analysis Confidentiel – Mars 2014 20 2 LE PEIGNAGE MOLÉCULAIRE : UNE TECHNOLOGIE PROPRIÉTAIRE ET CLINIQUEMENT VALIDÉE UNE TECHNOLOGIE DE RUPTURE À FORTE VALEUR AJOUTÉE Technologie de rupture Un grand nombre d’applications dans le diagnostic Un outil de R&D à fort potentiel « Nous utilisons le peignage moléculaire dans mon Nombre de publications sur le « peignage moléculaire » laboratoire. Les caractéristiques uniques et puissantes de cette technologie de rupture ont toutes les chances 43 d’être utiles pour de nombreuses applications de 31 diagnostic moléculaire, ainsi que de l’instrumentation de 16 laboratoire » Sir Paul Maxime Nurse Prix Nobel de médecine Président de la Royal Society 1999-2003 2004-2008 2009-2013 (Source : PubMed.gov) A pioneering approach for genomic analysis Confidentiel – Mars 2014 22 LA TECHNOLOGIE PROPRIÉTAIRE UNIQUE DE GENOMIC VISION 1 Extraction et étirement de molécules individuelles d’ADN • • L’ADN est étiré et fixé à une lamelle de verre spécialement traitée Technologie simple à utiliser pour l’analyse des molécules d’ADN individuelles du patient Peignage moléculaire Lamelle spécialement traitée, plongée dans une solution contenant les molécules d’ADN à leur état naturel Molécule d’ADN attachée et peignée sur la lamelle de verre Une centaine de copies du génome peigné d’un individu permettant une analyse quantitative 2 Application du code morse au génome pour permettre une interprétation diagnostique précise Code Morse Génomique • Un code-barres fluorescent le long des molécules d’ADN peignées identifie et interprète automatiquement les variations structurales complexes, souvent dissimulées Gène BRCA2 normal 10 kb Gène BRCA2 muté A pioneering approach for genomic analysis Confidentiel – Mars 2014 23 OFFRE INTÉGRÉE DE GENOMIC VISION : LA PLATEFORME ET LES PRODUITS Plateforme de Genomic Vision Consommables de Genomic Vision Système de peignage moléculaire Équipement d’hybridation Sondes FSDH CombHeliX® Kits d’extraction de l’ADN Scanner Logiciel FSDH CombHeliX® Lamelles silanisées Réservoirs jetables A pioneering approach for genomic analysis Confidentiel – Mars 2014 24 PORTEFEUILLE DE BREVETS COUVRANT LA TECHNOLOGIE ET SES APPLICATIONS Le portefeuille initial de brevets a été déposé par l’équipe d’Aaron Bensimon à l’Institut Pasteur DE À Peignage moléculaire Extraction Acq. de l’image Anal. de l’image Hybridation Technologie Applications Peignage Acq. des images Traitement de surface (1994) Transformation en beamlets (2007) Peignage dynamique (1995) HR-GMC (2011) Cartographie physique (1996) RCA (1998) FSHD (2008) HSV (2010) RNU2 (2010) BRCA (2011) HNPCC (HR-GMC) (2011) Hybridation GMC (2006) Biosurveillance (2010) HR-GMC (2011) Portefeuille de brevets en croissance avec 130 brevets à date A pioneering approach for genomic analysis Confidentiel – Mars 2014 25 TEST « FSHD CombHeliX», LE PREMIER TEST COMMERCIALISÉ PAR GENOMIC VISION Ce test de peignage moléculaire réduit le nombre de faux négatifs pour la FSHD • FSHD : maladie neuromusculaire, causée par une anomalie génétique, affectant les adultes et les enfants • Genomic Vision et l’Hôpital de la Timone ont conçu un test de détection de la FSHD, le « FSHD CombHeliX » • Sensibilité diagnostique de 100 % démontrée pour le test FSHD CombHeliX Validé cliniquement et déjà utilisé par les praticiens • Utilisé en routine à la Timone (+ de 250 par an) – • Marquage CE depuis août 2013 Commercialisé par Quest Diagnostics depuis août 2013 au Nichols Institute aux Etats-Unis Une 1ère « preuve du concept » A pioneering approach for genomic analysis Confidentiel – Mars 2014 26 3 UNE ALLIANCE STRATÉGIQUE AVEC QUEST DIAGNOSTICS QUEST DIAGNOSTICS, LEADER INCONTESTÉ DU MARCHÉ DES SERVICES DIAGNOSTIQUES AUX ÉTATS-UNIS 1er laboratoire indépendant aux États-Unis Segment des laboratoires américains indépendants (env. 24 milliards de $) 7,1 Mrds $ de revenus nets en 2013 Petits laboratoires indépendants 39% Quest Diagnostics 24% Labcorp 19% Chiffres clés de Quest Laboratoires spécialisés 8% Source : Quest Diagnostics, novembre 2012. A pioneering approach for genomic analysis Laboratoires de niveau 2 10% 24% de parts de marché sur le marché américain des tests diagnostiques par les laboratoires indépendants > 500 000 patients par jour, représentant environ la moitié des médecins et hôpitaux aux États-Unis Plus de 2 100 centres médicaux Env. 147 millions de demandes de test en 2012 Confidentiel – Mars 2014 28 PARTENARIAT STRATÉGIQUE AVEC QUEST DIAGNOSTICS Alliance stratégique avec Quest Diagnostics, leader du marché du diagnostic américain, signée en novembre 2010 • • 1 2 3 Financement R&D Licence commerciale Investissement en capital Financement du développement interne Développement de tests en laboratoire (LDTs) par Quest A pioneering approach for genomic analysis • Licence exclusive pour la commercialisation aux États-Unis du : – test FSHD, lancé en août 2013 ; – test BRCA ; – test HNPCC ; – test SMA. • • Confidentiel – Mars 2014 Une participation de 21,3 % dans le capital de GV Membre du conseil de surveillance 29 UN PROCESSUS OPÉRATIONNEL VISANT UNE MISE SUR LE MARCHÉ RAPIDE Un processus efficace de développement de tests • • Le Comité R&D propose un test à développer – 3 membres de Genomic Vision – 3 membres de Quest Développement LDT Développement Sélection • Développement R&D par Genomic Vision • Publications scientifiques • Test développé par Quest Diagnostics en conformité avec la réglementation CLIA 3 membres de Genomic Vision – 3 membres de Quest A pioneering approach for genomic analysis • Confidentiel – Mars 2014 Test de laboratoire CLIA – • Le Comité de pilotage approuve le budget & les échéances – Commercialisation Aucune approbation de la FDA requise Commercialisation par le réseau de laboratoires de Quest Diagnostics 30 PROCHAIN TEST LANCÉ PAR QUEST : TEST DE PRÉDISPOSITION AU CANCER DU SEIN (TEST BRCA) Un réel besoin, mais une faible notoriété des tests oncogénétiques dans le public… 72% 58% 20% des femmes adultes américaines n’ont jamais entendu parler des tests BRCA* souhaitent savoir si elles sont porteuses de mutations génétiques à haut risque* de femmes avec des antécédents familiaux se soumettent à des tests BRCA* … qui génère des opportunités de marché Env. 500 M$ Env. 140 000 90% Taille estimée du marché aux États-Unis** tests réalisés aux États-Unis en 2012** Part de marché de Myriad Genetics** Selon Myriad Genetics, le marché mondial des tests BRCA est supérieur à 2 milliards de dollars Note : *communiqué de presse de Quest Diagnostics A pioneering approach for genomic analysis **D’après des données de Myriad Genetics Confidentiel – Mars 2014 31 4 UNE STRATÉGIE DE DÉVELOPPEMENT SUR DES MARCHÉS À FORT POTENTIEL DÉVELOPPEMENT STRATÉGIQUE DE GENOMIC VISION Preuve du concept FSHD Tests de confirmation Marchés Blockbuster BRCA / HNPCC • 1er test commercialisé Tests de prédisposition • Prédispositions héréditaires « Game changer » HPV Tests de diagnostic précoce • Dépistage à grande échelle Population de patients adressables A pioneering approach for genomic analysis Confidentiel – Mars 2014 33 UN PORTEFEUILLE DIVERSIFIÉ DE TESTS INDICATIONS CombHeliX FSHD Dystrophie Facioscapulo-humérale (FSHD ) BRCA 1+2 Cancer héréditaire du sein et des ovaires HNPCC Cancer colorectal héréditaire sans polypose (Syndrome de Lynch) HPV Cancer du col de l’utérus A pioneering approach for genomic analysis AVANCEMENT COMMERCIALISATION POTENTIEL DE MARCHÉ • Commercialisé 2013 < 50 M$ • Validation clinique effectuée 2015 Env. 500 M$ aux États-Unis 2015 < 100 M$ aux États-Unis 2016-2017 Env. 300 M$ • Industrialisation en cours • Industrialisation et validation clinique en cours • Validation clinique en cours Confidentiel – Mars 2014 34 TEST DE PEIGNAGE HPV : CHANGER LA DONNE POUR ÉVITER LES COLPOSCOPIES INUTILES, INVASIVES ET COÛTEUSES 50% des femmes testées positives au test actuel de dépistage du HPV sont négatives après une colposcopie ! FROTTIS CERVICO-UTÉRIN DE ROUTINE Résultats ambigus HPV - Test HPV Négatif Résultat positif HPV + Test de peignage HPV Positif Frottis de suivi à1 an COLPOSCOPIE Le test de peignage HPV permet de : • identifier les patientes à haut risque vs. patientes à faible risque • éviter les colposcopies inutiles • réduire les coûts pour les systèmes de santé A pioneering approach for genomic analysis Confidentiel – Mars 2014 35 UNE STRATÉGIE DE COMMERCIALISATION DIFFÉRENCIÉE : ÉTATS-UNIS VS. EUROPE Une stratégie commerciale adaptée à chaque marché Licence exclusive accordée à Quest Diagnostics Commercialisation en propre ouvrant la voie à un partenariat industriel 1 Licence Revenus : royalties exclusive accordée à Laboratoires CLIA* Quest * Les normes Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) de 1988 sont des normes réglementaires fédérales qui s’appliquent à tous les tests de laboratoires cliniques réalisés sur des sujets humains aux États-Unis (à l’exception des essais cliniques et de la recherche fondamentale). Adoption Tests actuels FSHD, BRCA, HNPCC Volume faible ou moyen Ventes directes aux laboratoires spécialisés Hôpitaux, laboratoires de référence, laboratoires de recherche médicale 2 Expansion Futurs HPV, SMA tests Volume élevé Collaboration avec un partenaire industriel / licence Source : aafp A pioneering approach for genomic analysis Confidentiel – Mars 2014 36 ÉTAPE 1 : COMMERCIALISATION AVEC UNE FORCE COMMERCIALE PROPRE • Implantation de plateformes dans les centres de référence pour le diagnostic et la recherche médicale des principaux marchés de l’UE. • • Le test « FSHDCombHeliX » : fer de lance de la commercialisation. • Constitution d’un réseau européen de « centres de référence du peignage » pour le développement de nouveaux tests. La commercialisation des tests aux Etats-Unis et l’adoption du test FSHD en Europe serviront de tremplin au lancement des nouveaux produits dans toute l’Europe. 12 centres de référence médicale en Europe • • France : Paris (Cochin) Lyon (Léon Bérard) • Leiden • Royaume-Uni : • Allemagne : Danemark : Aarhus Wurtzburg Marbourg • Espagne : Saint-Sébastien Valence Bristol Newcastle • Pays-Bas : Italie : Modène Rome A pioneering approach for genomic analysis Confidentiel – Mars 2014 37 ÉTAPE 2 : FUTURS PARTENARIATS EN EUROPE Objectifs • • Développement des kits IVD et d’une plateforme intégrée à haut débit Accord de distribution Candidats potentiels • Des partenaires potentiels très variés : majors du Diagnostic in-vitro, généralistes du secteur des Sciences de la Vie (R&D), fabricants d’instruments, « big pharmas » en quête de tests compagnons … A pioneering approach for genomic analysis Confidentiel – Mars 2014 38 ÉLÉMENTS FINANCIERS Données auditées, normes IFRS K€ 2013 2012 Produits opérationnels 4.039 4.138 2.887 2.901 Frais de R&D (3.453) (4.107) Résultat net global de la période (1.069) (1.888) 2013 2012 Capitaux propres 982 (128) Dettes financières 824 987 3.226 1.187 243 (899) dont chiffre d’affaires K€ Trésorerie et équivalents* Flux de trésorerie généré par l’activité * Dont 147 K€ nantis A pioneering approach for genomic analysis Confidentiel – Mars 2014 39 UN NEWSFLOW SOUTENU 2014 2015 • Démarrage par Quest Diagnostics du développement du « BRCA Combing Lab Developed Test » • Validation du test sur 5 gènes TEST SMA (dépistage des porteurs) • Accord de collaboration avec un centre clinique DEVELOPPEMENT COMMERCIAL EN EUROPE • Implantation du test FSHD dans un centre de référence TEST BRCA (prédisposition au cancer du sein) TEST HNPCC (prédisposition au cancer du côlon) PLATEFORME HAUT DÉBIT A pioneering approach for genomic analysis • Lancement commercial aux Etats-Unis par Quest Diagnostics • Lancement commercial aux Etats-Unis par Quest Diagnostics • Implantation dans 4 centres de diagnostic supplémentaires • Installation chez Quest du nouveau scanner haut débit Confidentiel – Mars 2014 40 POURQUOI INVESTIR DANS GENOMIC VISION ? • Un • Une offre technologique oncogénétiques • Un atout déterminant sur le marché américain : • Un premier test • Un • Un marché des tests oncogénétiques en plein essor Diagnostics intégrée et propriétaire sur le marché des tests alliance stratégique avec Quest déjà commercialisé en Europe et aux États-Unis portefeuille diversifié de tests avec 2 lancements majeurs programmés dès 2015 newsflow riche et dense dans les 18 prochains mois Genomic Vision, un véhicule d’investissement unique sur le marché des tests oncogénétiques A pioneering approach for genomic analysis Confidentiel – Mars 2014 41