Présentation Investisseurs

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Présentation Investisseurs
Présentation Investisseurs
Mars 2014
AVERTISSEMENT (1/2)
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•
•
•
•
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d’Opération ») et un résumé, et le prospectus international en date du 19 novembre 2014 (le « Prospectus International » et, avec le Prospectus
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procéder à une offre publique des valeurs mobilières de la Société aux Etats-Unis.
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Confidentiel – Mars 2014
2
AVERTISSEMENT (2/2)
•
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•
•
•
Les informations contenues dans cette présentation n’ont pas été vérifiées de façon indépendante et aucun engagement, déclaration ou garantie,
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Confidentiel – Mars 2014
3
PRINCIPAUX TERMES DE L’OPÉRATION
Emetteur
•
Genomic Vision
Type d’opération
•
Introduction en bourse
Place de cotation
•
Euronext Paris (Compartiment C)
•
Offre au public en France sous forme d’une offre à prix ouvert, principalement destinée aux personnes
physiques
Placement global principalement destiné aux investisseurs institutionnels en France et dans certains
pays (à l’exception notamment des États-Unis d’Amérique)
Structure de l’offre
•
Actions offertes
•
•
•
Taille initiale : 1 333 333 actions nouvelles
Clause d’extension : 199 999 actions nouvelles au maximum
Option de surallocation : 229 999 actions nouvelles au maximum
Fourchette de prix
•
Entre 13,50 euros et 16,50 euros par action (soit 15,00 euros en milieu de fourchette)
•
Augmentation de capital de 1 333 333 actions (soit 20,0 millions d’euros*) pouvant être portée à 1 763
331 actions (soit 26,4 millions d’euros*) en cas d’exercice en totalité de la clause d’extension et de
l’option de surallocation
Engagements de
souscription
•
•
Vesalius Biocapital : 2 millions d’euros
Quest Diagnostics Ventures LLC : 1 million d’euros
Engagements
d’abstention et de
conservation
•
•
•
Société : 180 jours
Principaux actionnaires et salariés : 180 jours (100%), 270 jours (75%), 360 jours (25%)
Principaux dirigeants et managers : 360 jours
•
Chefs de File et Teneurs de Livre Associés
Taille de l’offre
•
Conseil de la Société
Syndicat bancaire
Note : * Sur la base du milieu de fourchette
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4
CALENDRIER DE L’OPÉRATION
Visa de l’AMF sur le
prospectus
•
19 mars 2014
Début de la période de
souscription
•
20 mars 2014
•
31 mars 2014 à 17h00 (heure de Paris) pour les souscriptions aux guichets et
à 20 heures (heure de Paris) pour celles par Internet
Clôture du Placement
global
•
1er avril 2014 à 12h00 (heure de Paris)
Fixation du prix
•
1er avril 2014
Début des négociations
(promesses)
•
2 avril 2014
Règlement-livraison
•
4 avril 2014
Début des négociations
(actions)
•
7 avril 2014
Clôture de l’Offre au
public
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5
IMPACT SUR L’ACTIONNARIAT DE LA SOCIÉTÉ
Actionnariat après l’opération*
Actionnariat avant l’opération
Avant exercice de la clause
d’extension et de l’option de
surallocation
10.0%
11.1%
16.5%
21.3%
Après exercice de la clause
d’extension et de l’option de
surallocation
3.5%
3.9%
27.9%
34.8%
5.8%
37.2%
41.2%
16.0%
14.4%
56.4%
Management & salariés
Management & salariés
Management & salariés
Institut Pasteur
Institut Pasteur
Institut Pasteur
Vesalius Biocapital
Vesalius Biocapital
Vesalius Biocapital
Quest Diagnostics Ventures
Quest Diagnostics Ventures
Quest Diagnostics Ventures
Flottant
Flottant
Flottant
Note : * Sur la base du milieu de fourchette
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6
GENOMIC VISION : FAITS MARQUANTS ET CHIFFRES CLÉS
•
Lancement des opérations en 2006 intégrant le transfert de la
technologie du peignage moléculaire chez Genomic Vision
• 30 M€ investis dans la société
à ce jour depuis sa
création (financement R&D >10 M€)
• Alliance stratégique avec Quest Diagnostics
en novembre 2010
• Commercialisation indépendante du premier test en
Europe et avec Quest Diagnostics aux Etats-Unis en 2013
•
Portefeuille de
•
Effectifs (au 31.12.2013) :
•
Siège social :
130 brevets à date
35 personnes
(31 en R&D)
locaux de 1 200 m2 à Bagneux (Paris)
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8
ÉQUIPE MANAGÉRIALE
Aaron Bensimon, PhD
Erwan Martin, MBA
Fondateur, Président du Directoire
Directeur Administratif & Financier,
Responsable du développement
•
•
•
Diplômé en biologie moléculaire ;
titulaire d’un doctorat de l’Institut
Weizmann des Sciences
Responsable de l’Unité de Stabilité
des Génomes de l’Institut Pasteur
Co-inventeur de la technologie du
peignage moléculaire
•
•
•
Diplômé en administration des affaires
A travaillé pour Syndex (cabinet d’audit
français), puis en tant que directeur
financier de Cytomics Pharmaceuticals
A rejoint Genomic Vision en 2009
Yamina Ghomchi, PhD
Jonathan Hanley, MBA, PhD
Directrice Technologie et innovation
Responsable Alliance R&D
•
•
•
•
Titulaire d’un doctorat en astrophysique
et instrumentations associées de
l’Université Paris-VI
Ingénieur de recherche au Laboratoire
d’études spatiales et d’instrumentation
en astrophysique (LESIA) ; Atmel
Grenoble ; consultante pour Segime
(groupe Altran)
A rejoint Genomic Vision en 2006
A pioneering approach
for genomic analysis
•
•
Titulaire d’un doctorat en biophysique de
l’UCL London et d’un MBA de l’ENPC de
Paris.
Précédemment chercheur au CEA,
directeur de la protéomique fonctionnelle
de Genodyssee, responsable du service de
biotechnologie du National Physics
Laboratory, gérant et analyste en
biotechnologies pour SGAM-Amundi
A rejoint Genomic Vision en 2013
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9
LE PEIGNAGE MOLÉCULAIRE : L’ÉTIREMENT DE MOLÉCULES
INDIVIDUELLES D’ADN
A pioneering approach
for genomic analysis
Confidentiel – Mars 2014
10
UNE TECHNOLOGIE UNIQUE, CLINIQUEMENT VALIDÉE ET DÉJÀ
COMMERCIALISÉE
1
2
UN POSITIONNEMENT
SOLIDE SUR LE MARCHÉ À
FORT POTENTIEL DES
TESTS ONCOGÉNÉTIQUES
LE PEIGNAGE
MOLÉCULAIRE :
UNE TECHNOLOGIE
PROPRIÉTAIRE ET
CLINIQUEMENT VALIDÉE
4
3
UNE STRATÉGIE DE
DÉVELOPPEMENT SUR
DES MARCHÉS
À FORT POTENTIEL
UNE ALLIANCE
STRATEGIQUE
AVEC QUEST
DIAGNOSTICS
A pioneering approach
for genomic analysis
Confidentiel – Mars 2014
11
L’EFFET ANGELINA JOLIE
“I carry a “faulty” gene, BRCA1”
“My doctors estimated that I had an 87 percent risk of breast cancer
and a 50 percent risk of ovarian cancer”
“Once I knew that this was my reality, I decided to be proactive and to
minimize the risk as much I could: I made a decision to have a preventive
double mastectomy”
“I hope that other women can benefit from my experience. [….] But today
it is possible to find out through a blood test whether you are
highly susceptible to breast and ovarian cancer, and then take
action”
“Jolie, by nearly universal agreement, made the right choice for her. She
tested positive for the breast-cancer-related BRCA1 gene, putting the
probability that she would develop the disease at a terrifying 87%; after
her surgery, her doctors put that number at just 5%.”
“Angelina Jolie's mastectomy account raises awareness of gene
testing”
“BRCA test leads Angelina Jolie to get double mastectomy: Who should
get tested?”
Referrals to cancer genetic clinics tripled after Angelina Jolie went
public with her preventative double mastectomy in May, new research
shows.
“Après l'annonce par Angelina Jolie de sa mastectomie, les médecins
anglais, canadiens et français constatent une hausse des demandes
d'information sur les mastectomies et les tests génétiques”
A pioneering approach
for genomic analysis
Confidentiel – Mars 2014
12
LES TESTS ONCOGÉNÉTIQUES PERMETTENT D’IDENTIFIER LE RISQUE
HÉRÉDITAIRE DE CANCER ET DE SAUVER DES VIES
•
Les tests génétiques permettent d’identifier les patients à haut risque afin de prendre des mesures
préventives appropriées
•
Ces mesures réduisent considérablement le risque de développer un cancer
100 %
90 %
87 %
82 %
80 %
75 %
71 %
70 %
60 %
50 %
44 %
40 %
30 %
20 %
10 %
12 %
5%
1%
2%
5%
1%
5%
1%
5%
1%
0%
Risque de cancer
colorectal
Risque de cancer de
l’endomètre
Risque de la population générale
Risque de cancer
du sein
Risque de cancer
de l’ovaire
Risque des porteurs de mutation
Risque de mélanome
Mesures préventives (*)
Notes :
(*) Mesures préventives recommandées pour le cancer du sein : surveillance accrue avec mammographie et IRM et, éventuellement, chirurgie prophylactique (mastectomie).
Mesures préventives recommandées pour le cancer du côlon : surveillance accrue (coloscopie) et, éventuellement, de chirurgie prophylactique (colectomie).
Source : Myriad Genetics.
A pioneering approach
for genomic analysis
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13
LE PEIGNAGE MOLÉCULAIRE DE GENOMIC VISION EST CENTRÉ SUR LA
DÉTECTION DES VARIATIONS STRUCTURALES
UN GRAND NOMBRE DE GÈNES
CHROMOSOME
Technologie de
référence
Échelle
FISH (1)
(1Gbp)
Aberrations chromosomiques
UN SEUL GÈNE
Peignage moléculaire
Technologie de
référence
Séquencage
Échelle
Échelle
(3Kbp-1Mbp)
(1bp-2Kbp)
Variations structurales
Variations ponctuelles
Le Peignage moléculaire : une vision panoramique des grandes régions du génome
pour détecter les variations structurales
Note : (1) hybridation in situ fluorescente.
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14
LE PEIGNAGE MOLÉCULAIRE EST UN ÉLÉMENT DE DIFFÉRENCIATION
CLÉ DE LA STRATÉGIE DE CROISSANCE DE QUEST
•
Dans les tests oncogénétiques, la stratégie de Quest a été recentrée sur les tests à forte valeur ajoutée,
fondés sur les nouvelles technologies d’analyse du génome
•
Identification de 6 technologies stratégiques pour concevoir ces tests sophistiqués, dont le peignage
moléculaire propriétaire
Advanced Diagnostic Technology
and Expertise Enables our Esoteric Growth Programs
A pioneering approach
for genomic analysis
Quest Diagnostics’
Investor Day
November 2012
Confidentiel – Mars 2014
15
UN PORTEFEUILLE DIVERSIFIÉ DE TESTS GÉNÉTIQUES
Test
Stade avancé
CombHeliX FSHD
BRCA
Stade précoce
HNPCC
HPV INTEGRATION
SMA
A pioneering approach
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Indication
Commercialisation
DYSTROPHIE MUSCULAIRE
Commercialisé en
2013
CANCER DU SEIN
2015
CANCER COLORECTAL
(Syndrome de Lynch)
2015
CANCER DU COL DE
L’UTÉRUS
2017
ATROPHIE SPINALE
MUSCULAIRE
-
Confidentiel – Mars 2014
Choisi par Quest
16
1
UN POSITIONNEMENT SOLIDE SUR LE
MARCHÉ À FORT POTENTIEL DES TESTS
ONCOGÉNÉTIQUES
LES TESTS ONCOGÉNÉTIQUES, UN MARCHÉ EN PLEINE CROISSANCE TIRÉ
PAR LA DÉTECTION DES PRÉDISPOSITIONS AU CANCER
Marché des tests génétiques > 6 milliards de dollars en 2012
•
•
•
La taille du marché des tests génétiques aux États-Unis était estimée
à 5,9 milliards de dollars en 2011
Autres
4%
Sélection du
traitement
40%
Le nombre de tests disponibles aux États-Unis a considérablement
augmenté, passant de 1 680 en 2008 à 2 886 en 2012 (+72%)
Prédisposition
/
Dépistage
56%
Les tests génétiques devraient représenter un marché annuel de 10 à
25 milliards de dollars aux États-Unis d’ici 2020*
Source : BoozAllenHamilton
*Bloomberg
Un marché sous-exploité dont le potentiel devrait au moins tripler d’ici 2021
•
•
La demande de tests de la part des médecins et des patients est en pleine croissance
Besoin non satisfait identifié par les médecins : 74% d’entre eux estiment que des tests génétiques seraient bénéfiques pour
certains patients
Les tests génétiques me permettent de diagnostiquer des
maladies qui seraient inconnues autrement
80%
15 Mrds$ - 25 Mrds$
63%
x3/x5
60%
40%
26%
20%
5 Mrds$
4%
7%
Pas d'accord
Pas sur
0%
D'accord
Pas d'avis
Source : UnitedHealth Group et Harris Interactive
A pioneering approach
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2010
2021e
Source : UnitedHealthGroup
Confidentiel – Mars 2014
18
L’IMPORTANCE DE LA DÉTECTION DES VARIATIONS STRUCTURALES
Variations structurales
Preuves scientifiques
Aujourd’hui, la plupart des technologies sont limitées dans la
détection précise des variations structurales, qui
correspondent à des grands réarrangements
génomiques (de 10 Kbp à 1 Mbp)
Toutefois, les variations structurales ont des
répercussions cliniques fortes, car elles sont
impliquées dans de nombreuses maladies
Qu’est-ce qu’une variation structurale ?
•
Grâce au peignage moléculaire, le
Dr Dominique Stoppa-Lyonnet de l’Institut
Curie a pu détecter des réarrangements
génomiques à grande échelle représentant
15% des échantillons de BRCA 1. Le
séquençage de Myriad Genetics n’aurait pas
permis de les déceler.
•
Il est maintenant établi que les grands
réarrangements dans les gènes BRCA 1
et BRCA 2 représentent 10% à 20% des
mutations directement responsables des
cas de cancer héréditaires du sein constatés
chaque année.
La détection des variations structurales améliore considérablement le diagnostic
et le pronostic cliniques
A pioneering approach
for genomic analysis
Confidentiel – Mars 2014
19
AVANTAGES CONCURRENTIELS CLÉS DU PEIGNAGE MOLÉCULAIRE
1
Vision panoramique
Niveau d’analyse pertinent pour
détecter les variations structurales
2
Détection non-biaisée
UN GRAND NOMBRE DE GÈNES
Peignage
moléculaire
4
3
Adapté aux régions
du génome difficiles
à analyser
Échantillons
hétérogènes
A pioneering approach
for genomic analysis
Confidentiel – Mars 2014
20
2
LE PEIGNAGE MOLÉCULAIRE :
UNE TECHNOLOGIE PROPRIÉTAIRE
ET CLINIQUEMENT VALIDÉE
UNE TECHNOLOGIE DE RUPTURE À FORTE VALEUR AJOUTÉE
Technologie de rupture
Un grand nombre
d’applications dans
le diagnostic
Un outil
de R&D à fort
potentiel
« Nous utilisons le peignage moléculaire dans mon
Nombre de publications
sur le « peignage moléculaire »
laboratoire. Les caractéristiques uniques et puissantes
de cette technologie de rupture ont toutes les chances
43
d’être utiles pour de nombreuses applications de
31
diagnostic moléculaire, ainsi que de l’instrumentation de
16
laboratoire »
Sir Paul Maxime Nurse
Prix Nobel de médecine
Président de la Royal Society
1999-2003
2004-2008
2009-2013
(Source : PubMed.gov)
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22
LA TECHNOLOGIE PROPRIÉTAIRE UNIQUE DE GENOMIC VISION
1
Extraction et étirement de molécules individuelles d’ADN
•
•
L’ADN est étiré et fixé à une lamelle de verre spécialement traitée
Technologie simple à utiliser pour l’analyse des molécules d’ADN individuelles du patient
Peignage
moléculaire
Lamelle spécialement traitée, plongée
dans une solution contenant les
molécules d’ADN à leur état naturel
Molécule d’ADN attachée et
peignée sur la lamelle de verre
Une centaine de copies du génome
peigné d’un individu permettant une
analyse quantitative
2
Application du code morse au génome pour permettre une interprétation diagnostique précise
Code
Morse
Génomique
•
Un code-barres fluorescent le long des molécules d’ADN peignées identifie et interprète
automatiquement les variations structurales complexes, souvent dissimulées
Gène BRCA2 normal
10 kb
Gène BRCA2 muté
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23
OFFRE INTÉGRÉE DE GENOMIC VISION :
LA PLATEFORME ET LES PRODUITS
Plateforme de Genomic Vision
Consommables de Genomic Vision
Système
de peignage
moléculaire
Équipement
d’hybridation
Sondes FSDH
CombHeliX®
Kits d’extraction
de l’ADN
Scanner
Logiciel FSDH
CombHeliX®
Lamelles
silanisées
Réservoirs
jetables
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for genomic analysis
Confidentiel – Mars 2014
24
PORTEFEUILLE DE BREVETS COUVRANT LA TECHNOLOGIE
ET SES APPLICATIONS
Le portefeuille initial de brevets a été déposé par l’équipe d’Aaron Bensimon à l’Institut Pasteur
DE
À
Peignage
moléculaire
Extraction
Acq. de l’image
Anal. de l’image
Hybridation
Technologie
Applications
Peignage
Acq. des images
Traitement de surface (1994)
Transformation en beamlets (2007)
Peignage dynamique (1995)
HR-GMC (2011)
Cartographie physique (1996)
RCA (1998)
FSHD (2008)
HSV (2010)
RNU2 (2010)
BRCA (2011)
HNPCC (HR-GMC) (2011)
Hybridation
GMC (2006)
Biosurveillance (2010)
HR-GMC (2011)
Portefeuille de brevets en croissance avec 130 brevets à date
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Confidentiel – Mars 2014
25
TEST « FSHD CombHeliX», LE PREMIER TEST COMMERCIALISÉ
PAR GENOMIC VISION
Ce test de peignage moléculaire réduit le nombre de faux négatifs pour la FSHD
•
FSHD : maladie neuromusculaire, causée par une anomalie
génétique, affectant les adultes et les enfants
•
Genomic Vision et l’Hôpital de la Timone ont conçu un test de
détection de la FSHD, le « FSHD CombHeliX »
•
Sensibilité diagnostique de 100 % démontrée pour le test
FSHD CombHeliX
Validé cliniquement et déjà utilisé par les praticiens
•
Utilisé en routine à la Timone (+ de 250 par an)
–
•
Marquage CE depuis août 2013
Commercialisé par Quest Diagnostics depuis août 2013 au Nichols Institute aux Etats-Unis
Une 1ère « preuve du concept »
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Confidentiel – Mars 2014
26
3
UNE ALLIANCE STRATÉGIQUE
AVEC QUEST DIAGNOSTICS
QUEST DIAGNOSTICS, LEADER INCONTESTÉ DU MARCHÉ DES
SERVICES DIAGNOSTIQUES AUX ÉTATS-UNIS
1er laboratoire indépendant aux États-Unis
Segment des laboratoires américains indépendants
(env. 24 milliards de $)
7,1 Mrds $
de revenus nets
en 2013
Petits
laboratoires
indépendants
39%
Quest
Diagnostics
24%
Labcorp
19%
Chiffres clés de Quest
Laboratoires
spécialisés
8%
Source : Quest Diagnostics, novembre 2012.
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for genomic analysis
Laboratoires
de niveau 2
10%
24%
de parts de marché sur le
marché américain des tests
diagnostiques par les
laboratoires indépendants
> 500 000
patients par jour,
représentant environ la moitié des
médecins et hôpitaux aux États-Unis
Plus de
2 100 centres médicaux
Env. 147 millions
de demandes de test en 2012
Confidentiel – Mars 2014
28
PARTENARIAT STRATÉGIQUE AVEC QUEST DIAGNOSTICS
Alliance stratégique avec Quest Diagnostics,
leader du marché du diagnostic américain,
signée en novembre 2010
•
•
1
2
3
Financement R&D
Licence commerciale
Investissement en capital
Financement du développement
interne
Développement de tests en
laboratoire (LDTs) par Quest
A pioneering approach
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•
Licence exclusive pour la
commercialisation aux États-Unis
du :
–
test FSHD, lancé en août 2013 ;
–
test BRCA ;
–
test HNPCC ;
–
test SMA.
•
•
Confidentiel – Mars 2014
Une participation de 21,3 % dans le
capital de GV
Membre du conseil de surveillance
29
UN PROCESSUS OPÉRATIONNEL VISANT UNE MISE SUR LE MARCHÉ
RAPIDE
Un processus efficace de développement de tests
•
•
Le Comité R&D
propose un test à
développer
–
3 membres de
Genomic Vision
–
3 membres de
Quest
Développement
LDT
Développement
Sélection
•
Développement R&D
par Genomic Vision
•
Publications
scientifiques
•
Test développé par
Quest Diagnostics en
conformité avec la
réglementation CLIA
3 membres de
Genomic Vision
–
3 membres de
Quest
A pioneering approach
for genomic analysis
•
Confidentiel – Mars 2014
Test de laboratoire
CLIA
–
•
Le Comité de pilotage
approuve le budget & les
échéances
–
Commercialisation
Aucune approbation
de la FDA requise
Commercialisation
par le réseau de
laboratoires de Quest
Diagnostics
30
PROCHAIN TEST LANCÉ PAR QUEST : TEST DE PRÉDISPOSITION AU
CANCER DU SEIN (TEST BRCA)
Un réel besoin, mais une faible
notoriété des tests oncogénétiques dans le public…
72%
58%
20%
des femmes adultes américaines
n’ont jamais entendu parler des
tests BRCA*
souhaitent savoir si elles sont
porteuses de mutations
génétiques à haut risque*
de femmes avec des antécédents
familiaux se soumettent à des
tests BRCA*
… qui génère des opportunités de marché
Env. 500 M$
Env. 140 000
90%
Taille estimée du marché aux
États-Unis**
tests réalisés aux États-Unis en
2012**
Part de marché de Myriad
Genetics**
Selon Myriad Genetics, le marché mondial des tests BRCA est supérieur à 2 milliards de dollars
Note : *communiqué de presse de Quest Diagnostics
A pioneering approach
for genomic analysis
**D’après des données de Myriad Genetics
Confidentiel – Mars 2014
31
4
UNE STRATÉGIE DE DÉVELOPPEMENT
SUR DES MARCHÉS À FORT
POTENTIEL
DÉVELOPPEMENT STRATÉGIQUE DE GENOMIC VISION
Preuve du concept
FSHD
Tests de confirmation
Marchés
Blockbuster
BRCA
/
HNPCC
•
1er test commercialisé
Tests de prédisposition
•
Prédispositions héréditaires
« Game
changer »
HPV
Tests de diagnostic
précoce
•
Dépistage à grande échelle
Population de patients adressables
A pioneering approach
for genomic analysis
Confidentiel – Mars 2014
33
UN PORTEFEUILLE DIVERSIFIÉ DE TESTS
INDICATIONS
CombHeliX FSHD
Dystrophie Facioscapulo-humérale
(FSHD )
BRCA 1+2
Cancer héréditaire du sein
et des ovaires
HNPCC
Cancer colorectal héréditaire
sans polypose (Syndrome de
Lynch)
HPV
Cancer du col de l’utérus
A pioneering approach
for genomic analysis
AVANCEMENT
COMMERCIALISATION
POTENTIEL
DE MARCHÉ
•
Commercialisé
2013
< 50 M$
•
Validation clinique
effectuée
2015
Env. 500 M$ aux
États-Unis
2015
< 100 M$ aux
États-Unis
2016-2017
Env. 300 M$
•
Industrialisation en cours
•
Industrialisation et validation
clinique en cours
•
Validation clinique en cours
Confidentiel – Mars 2014
34
TEST DE PEIGNAGE HPV : CHANGER LA DONNE POUR ÉVITER LES
COLPOSCOPIES INUTILES, INVASIVES ET COÛTEUSES
50% des femmes testées positives au test actuel de dépistage du HPV sont négatives après
une colposcopie !
FROTTIS CERVICO-UTÉRIN DE ROUTINE
Résultats ambigus
HPV -
Test HPV
Négatif
Résultat positif
HPV +
Test de peignage HPV
Positif
Frottis de suivi
à1 an
COLPOSCOPIE
Le test de peignage HPV permet de :
• identifier les patientes à haut risque vs. patientes à faible risque
• éviter les colposcopies inutiles
• réduire les coûts pour les systèmes de santé
A pioneering approach
for genomic analysis
Confidentiel – Mars 2014
35
UNE STRATÉGIE DE COMMERCIALISATION DIFFÉRENCIÉE :
ÉTATS-UNIS VS. EUROPE
Une stratégie commerciale adaptée à chaque marché
Licence exclusive accordée
à Quest Diagnostics
Commercialisation en propre ouvrant
la voie à un partenariat industriel
1
Licence Revenus : royalties
exclusive
accordée à Laboratoires CLIA*
Quest
* Les normes Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)
de 1988 sont des normes réglementaires fédérales qui s’appliquent à
tous les tests de laboratoires cliniques réalisés sur des sujets humains
aux États-Unis (à l’exception des essais cliniques et de la recherche
fondamentale).
Adoption
Tests actuels FSHD, BRCA,
HNPCC
Volume faible ou
moyen
Ventes
directes aux
laboratoires
spécialisés
Hôpitaux,
laboratoires de
référence,
laboratoires de
recherche
médicale
2
Expansion
Futurs HPV, SMA
tests Volume élevé
Collaboration avec un
partenaire industriel / licence
Source : aafp
A pioneering approach
for genomic analysis
Confidentiel – Mars 2014
36
ÉTAPE 1 : COMMERCIALISATION AVEC UNE FORCE COMMERCIALE
PROPRE
•
Implantation de plateformes dans les centres de référence pour le diagnostic et la recherche médicale des
principaux marchés de l’UE.
•
•
Le test « FSHDCombHeliX » : fer de lance de la commercialisation.
•
Constitution d’un réseau européen de « centres de référence du peignage » pour le développement de
nouveaux tests.
La commercialisation des tests aux Etats-Unis et l’adoption du test FSHD en Europe serviront de tremplin au
lancement des nouveaux produits dans toute l’Europe.
12 centres de référence médicale en Europe
•
•
France :
Paris (Cochin)
Lyon (Léon Bérard)
•
Leiden
•
Royaume-Uni :
•
Allemagne :
Danemark :
Aarhus
Wurtzburg
Marbourg
•
Espagne :
Saint-Sébastien
Valence
Bristol
Newcastle
•
Pays-Bas :
Italie :
Modène
Rome
A pioneering approach
for genomic analysis
Confidentiel – Mars 2014
37
ÉTAPE 2 : FUTURS PARTENARIATS EN EUROPE
Objectifs
•
•
Développement des kits IVD et d’une plateforme intégrée à haut débit
Accord de distribution
Candidats potentiels
•
Des partenaires potentiels très variés : majors du Diagnostic in-vitro, généralistes du secteur des Sciences
de la Vie (R&D), fabricants d’instruments, « big pharmas » en quête de tests compagnons …
A pioneering approach
for genomic analysis
Confidentiel – Mars 2014
38
ÉLÉMENTS FINANCIERS
Données auditées, normes IFRS
K€
2013
2012
Produits opérationnels
4.039
4.138
2.887
2.901
Frais de R&D
(3.453)
(4.107)
Résultat net global de la période
(1.069)
(1.888)
2013
2012
Capitaux propres
982
(128)
Dettes financières
824
987
3.226
1.187
243
(899)
dont chiffre d’affaires
K€
Trésorerie et équivalents*
Flux de trésorerie généré par l’activité
* Dont 147 K€ nantis
A pioneering approach
for genomic analysis
Confidentiel – Mars 2014
39
UN NEWSFLOW SOUTENU
2014
2015
•
Démarrage par Quest Diagnostics
du développement du
« BRCA Combing Lab Developed Test »
•
Validation du test sur 5 gènes
TEST SMA
(dépistage des porteurs)
•
Accord de collaboration
avec un centre clinique
DEVELOPPEMENT
COMMERCIAL EN EUROPE
•
Implantation du test FSHD dans un centre
de référence
TEST BRCA (prédisposition
au cancer du sein)
TEST HNPCC
(prédisposition au cancer du
côlon)
PLATEFORME
HAUT DÉBIT
A pioneering approach
for genomic analysis
•
Lancement commercial aux Etats-Unis par
Quest Diagnostics
•
Lancement commercial aux Etats-Unis par
Quest Diagnostics
•
Implantation dans 4 centres de diagnostic
supplémentaires
•
Installation chez Quest du nouveau
scanner haut débit
Confidentiel – Mars 2014
40
POURQUOI INVESTIR DANS GENOMIC VISION ?
•
Un
•
Une offre technologique
oncogénétiques
•
Un atout déterminant sur le marché américain :
•
Un premier test
•
Un
•
Un
marché des tests oncogénétiques en plein essor
Diagnostics
intégrée et propriétaire
sur le marché des tests
alliance stratégique avec Quest
déjà commercialisé en Europe et aux États-Unis
portefeuille diversifié de tests avec 2 lancements majeurs
programmés dès 2015
newsflow riche et dense dans les 18 prochains mois
Genomic Vision, un véhicule d’investissement unique
sur le marché des tests oncogénétiques
A pioneering approach
for genomic analysis
Confidentiel – Mars 2014
41