Diapositive 1

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Diapositive 1
Diapositive
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IMPLICATION DE LA PCI ET
HYGIENE HOSPITALIERE EN
STERILISATION
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Situation concrète
ou
Comment valider une procédure
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PLAN
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•
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Intoduction
Rétrospective
Présentation d’une situation concrète
Implication de la PCI
Conclusion
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Introduction
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• Rappel : pour savoir où l’on va il faut savoir d’où
l’on vient !
• C’est à partir de la connaissance de la fabrication
des locomotives à vapeur que les autoclaves à
vapeur ont été inventés.
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Rétrospective :
la stérilisation n’est pas vieille
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• 1950 Début chirurgie réparatrice
• 1964 Première prothèse de hanche
• 1979-1984 Chirurgie réparatrice et
viscérale (vis+broches)
• 1970 Thermoplastiques (dérivés du
pétrole)
• 1980 Fils
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Rétrospective :
la stérilisation n’est pas vieille (suite)
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Toutes les molécules de matériaux sont
capables dans des conditions de
température de se transformer
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Ces exemples prouvent qu’il faut :
¾ connaître le sujet
¾ ne plus stériliser n’importe quel
dispositif, n’importe comment et sur
l’ordre de quiconque
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Situation concrète
Procédure de :
Pré-désinfection des dispositifs
médicaux
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Actuellement la commission d’hygiène et de
médecine préventive hospitalière valide les
procédures.
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Que dit Swissmedic ?
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Rappels :
« Dans les hôpitaux et les cliniques, la personne
responsable de l’hygiène devrait surveiller ces différents
aspects des étapes de stérilisation …. »
Et
« Toute personne qui modifie ou fait modifier ou remet à
neuf un dispositif médical de manière non conforme au
but prévu ou de manière à en modifier les performances
doit satisfaire aux exigences de la première mise sur le
marché. »
(Swissmedic Nov. 2002)
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Quelles sont les références
légales et normatives pour
la stérilisation?
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BASES LEGALES DE LA
LEGISLATION SUISSE
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• Loi fédérale sur la responsabilité du fait des
produits (LRFP)
• Loi sur les produits thérapeutiques (LPTh)
• Ordonnance sur les dispositifs médicaux
(Odim)
• Ordonnance sur la prévention de la maladie
de Creutzfeld-Jakob lors des interventions
médico-chirurgicales (OMCJ)
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Normes EN ou ISO
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EN 285
EN 554
EN 550
Bonnes pratiques
Instructions du fabriquant
Littérature : publications, FORUM,
Swissnoso, …
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ODim
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Dans le cadre des accords bilatéraux pour la
libre circulation des marchandise la Suisse
est soumise aux mêmes exigences que les
pays de l’union européenne.
Les marchandises dans le domaine de la santé
sont les produits pharmaceutiques et des
dispositifs médicaux.
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ODim (Suite)
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Ceci explique pourquoi :
• La Suisse est partie intégrante de la
Commission de normalisation Européenne
• les Directives qui sont édictées dans cette
instance doivent être appliquées dans les
pays membres.
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Swissmedic
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• Guide pour la validation et le contrôle de
routine des procédés de stérilisation à la
vapeur d’eau dans les établissements de
soins
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• Bonnes pratiques de retraitement des
dispositifs médicaux stériles
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Définitions :
La stérilisation est la mise en œuvre d’un ensemble
de méthodes et de moyens visant à éliminer par
destruction tous les micro-organismes vivants, de
quelque nature et sous quelque forme que ce soit,
portés par un objet parfaitement nettoyé.
(Réf. norme AFNOR sur les antiseptiques et désinfectants.)
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Circuit de la stérilisation
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• Première étape : pré-désinfection
(décontamination). C’est le premier
traitement à effectuer sur les objets et
matériels souillés dans le but de diminuer la
population de micro-organismes et de
faciliter le nettoyage ultérieur. Elle est à
réaliser le plus rapidement possible afin
d’éviter la création d’un biofilm.
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Conclusion :
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Jean Gabin
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Maintenant je sais
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1974
Maintenant JE SAIS, JE SAIS QU'ON
NE SAIT JAMAIS !
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Références :
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• http://www.sgsv.ch/francais/index.htm
• http://www.swissmedic.ch/
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