Diapositive 1
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Diapositive 1 ___________________________________ IMPLICATION DE LA PCI ET HYGIENE HOSPITALIERE EN STERILISATION ___________________________________ ___________________________________ Situation concrète ou Comment valider une procédure Forum juin 04 S.Schneeberger ___________________________________ ___________________________________ 1 ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ Diapositive 2 PLAN • • • • • ___________________________________ ___________________________________ Intoduction Rétrospective Présentation d’une situation concrète Implication de la PCI Conclusion Forum juin 04 S.Schneeberger ___________________________________ ___________________________________ 2 ___________________________________ ___________________________________ Diapositive 3 ___________________________________ Introduction ___________________________________ • Rappel : pour savoir où l’on va il faut savoir d’où l’on vient ! • C’est à partir de la connaissance de la fabrication des locomotives à vapeur que les autoclaves à vapeur ont été inventés. ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ Forum juin 04 S.Schneeberger 3 ___________________________________ ___________________________________ Diapositive 4 ___________________________________ Rétrospective : la stérilisation n’est pas vieille ___________________________________ • 1950 Début chirurgie réparatrice • 1964 Première prothèse de hanche • 1979-1984 Chirurgie réparatrice et viscérale (vis+broches) • 1970 Thermoplastiques (dérivés du pétrole) • 1980 Fils ___________________________________ Forum juin 04 S.Schneeberger ___________________________________ ___________________________________ 4 ___________________________________ ___________________________________ Diapositive 5 ___________________________________ Rétrospective : la stérilisation n’est pas vieille (suite) ___________________________________ Toutes les molécules de matériaux sont capables dans des conditions de température de se transformer ___________________________________ ___________________________________ Ces exemples prouvent qu’il faut : ¾ connaître le sujet ¾ ne plus stériliser n’importe quel dispositif, n’importe comment et sur l’ordre de quiconque Forum juin 04 S.Schneeberger ___________________________________ 5 ___________________________________ ___________________________________ Diapositive 6 ___________________________________ Situation concrète Procédure de : Pré-désinfection des dispositifs médicaux ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ Actuellement la commission d’hygiène et de médecine préventive hospitalière valide les procédures. Forum juin 04 S.Schneeberger ___________________________________ 6 ___________________________________ ___________________________________ Diapositive 7 ___________________________________ Que dit Swissmedic ? ___________________________________ Rappels : « Dans les hôpitaux et les cliniques, la personne responsable de l’hygiène devrait surveiller ces différents aspects des étapes de stérilisation …. » Et « Toute personne qui modifie ou fait modifier ou remet à neuf un dispositif médical de manière non conforme au but prévu ou de manière à en modifier les performances doit satisfaire aux exigences de la première mise sur le marché. » (Swissmedic Nov. 2002) Forum juin 04 S.Schneeberger 7 ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ Diapositive 8 ___________________________________ Quelles sont les références légales et normatives pour la stérilisation? ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ Forum juin 04 S.Schneeberger 8 ___________________________________ ___________________________________ Diapositive 9 ___________________________________ BASES LEGALES DE LA LEGISLATION SUISSE ___________________________________ • Loi fédérale sur la responsabilité du fait des produits (LRFP) • Loi sur les produits thérapeutiques (LPTh) • Ordonnance sur les dispositifs médicaux (Odim) • Ordonnance sur la prévention de la maladie de Creutzfeld-Jakob lors des interventions médico-chirurgicales (OMCJ) Forum juin 04 S.Schneeberger ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ 9 ___________________________________ ___________________________________ Diapositive 10 ___________________________________ Normes EN ou ISO • • • • • • ___________________________________ EN 285 EN 554 EN 550 Bonnes pratiques Instructions du fabriquant Littérature : publications, FORUM, Swissnoso, … Forum juin 04 S.Schneeberger ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ 10 ___________________________________ ___________________________________ Diapositive 11 ___________________________________ ODim ___________________________________ Dans le cadre des accords bilatéraux pour la libre circulation des marchandise la Suisse est soumise aux mêmes exigences que les pays de l’union européenne. Les marchandises dans le domaine de la santé sont les produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux. ___________________________________ Forum juin 04 S.Schneeberger 11 ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ Diapositive 12 ___________________________________ ODim (Suite) ___________________________________ Ceci explique pourquoi : • La Suisse est partie intégrante de la Commission de normalisation Européenne • les Directives qui sont édictées dans cette instance doivent être appliquées dans les pays membres. Forum juin 04 S.Schneeberger ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ 12 ___________________________________ ___________________________________ Diapositive 13 ___________________________________ Swissmedic ___________________________________ • Guide pour la validation et le contrôle de routine des procédés de stérilisation à la vapeur d’eau dans les établissements de soins ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ • Bonnes pratiques de retraitement des dispositifs médicaux stériles Forum juin 04 S.Schneeberger 13 ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ Diapositive 14 ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ Forum juin 04 S.Schneeberger 14 ___________________________________ ___________________________________ Diapositive 15 ___________________________________ Définitions : La stérilisation est la mise en œuvre d’un ensemble de méthodes et de moyens visant à éliminer par destruction tous les micro-organismes vivants, de quelque nature et sous quelque forme que ce soit, portés par un objet parfaitement nettoyé. (Réf. norme AFNOR sur les antiseptiques et désinfectants.) ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ Forum juin 04 S.Schneeberger 15 ___________________________________ ___________________________________ Diapositive 16 ___________________________________ Circuit de la stérilisation ___________________________________ • Première étape : pré-désinfection (décontamination). C’est le premier traitement à effectuer sur les objets et matériels souillés dans le but de diminuer la population de micro-organismes et de faciliter le nettoyage ultérieur. Elle est à réaliser le plus rapidement possible afin d’éviter la création d’un biofilm. Forum juin 04 S.Schneeberger 16 ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ Diapositive 17 ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ Forum juin 04 S.Schneeberger 17 ___________________________________ ___________________________________ Diapositive 18 ___________________________________ Conclusion : ___________________________________ Jean Gabin ___________________________________ Maintenant je sais ___________________________________ 1974 Maintenant JE SAIS, JE SAIS QU'ON NE SAIT JAMAIS ! Forum juin 04 S.Schneeberger 18 ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ Diapositive 19 ___________________________________ Références : ___________________________________ • http://www.sgsv.ch/francais/index.htm • http://www.swissmedic.ch/ ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ Forum juin 04 S.Schneeberger 19 ___________________________________ ___________________________________