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JOB DESCRIPTION POSTING PERIOD / PÉRIODE D’AFFICHAGE Du 02/19/2015 to/au 03/10/2015 TITLE: CLINICAL RESEARCH ASSISTANT TERM: One year, with potential for renewal REPORTS TO: Dr. Leanne Ward, Director of Pediatric Bone Health Research SALARY: Commensurate with qualifications and experience SUMMARY: The Clinical Research Assistant will provide support for several research studies within the Pediatric Bone Health team. The Clinical Research Assistant will be responsible for conducting activities related to natural history studies, as well as various pharmaceutical and clinical trials. These activities include, but are not limited to, study startup procedures, identification and enrollment of study participants, completing study case report forms, documenting and coordinating study procedures. MAIN RESPONSIBILITIES Coordinate and carry out study procedures for several research studies and clinical trials, including all study visits and study administration Act as key communicator between study personnel, sites, sponsors and investigators Coordinate study-specific accounting Assist with the preparation of research documents and submissions (i.e. procedures manuals, standard operating procedures, contracts, ethics submissions, etc.) Screen for and identify eligible study participants Obtain and properly document informed consent for all enrolled participants Data entry into a number of study databases Complete all required study documentation including case report forms and relevant data collection forms Assist with preparation of abstracts, presentations, posters and publications Coordinate and organize relevant research meetings Assist with the general administration of the Pediatric Bone Health research team Perform other related duties as assigned by supervisor CREDENTIALS AND EXPERIENCE: Previous experience coordinating all aspects of clinical drug trials, including regulated drug trials sponsored by industry Ability to manage research budgets and to prepare submissions to research ethics boards and contracts offices Strong organizational, time management, decision-making and interpersonal skills Comfortable working with children and their families Comprehensive understanding of clinical research design, procedures, and conduct (including ICH GCP Guidelines and Health Canada Regulations) Excellent communication skills (verbal and written) Proficiency in computer software and technology (Microsoft Office, Excel, Word, PowerPoint, SPSS) Meticulous attention to detail Strong sense of initiative and willingness to take leadership on task completion Bilingualism is an asset WORKING CONDITIONS Able to work in a dynamic environment Able to multi-task with ease and efficiency Able to be flexible with working hours in order to meet deadlines Able to work under tight deadlines Able to work in a team as well as independently BENEFITS AND OPPORTUNITIES Competitive salary (commensurate with experience and qualifications) Opportunities for professional development Member of an exciting and innovative research team within a world-class research program Interested candidates should submit a cover letter and their Curriculum Vitae by March 10, 2015 to: Poppy DesClouds Research Assistant [email protected] Should the applicant require any accommodations during the application process please notify CHEO RI Human Resources as per the Accessibility for Ontarians with Disabilities Act. We thank all applicants for their interest. However, only those invited for an interview will be contacted. DESCRIPTION DE TRAVAIL POSTING PERIOD / PÉRIODE D’AFFICHAGE Du 02/19/2015 to/au 03/10/2015 TITRE : ADJOINT, ADJOINTE DE RECHERCHE CLINIQUE MANDAT : Un an avec possibilité de renouvellement. SUPERVISEURE : Dre Leanne Ward, directrice de la recherche en santé osseuse pédiatrique. SALAIRE : Calculé en fonction des qualités et de l’expérience. RÉSUMÉ : Le ou la titulaire fournira du soutien à plusieurs études de recherche que mène l’équipe de la santé osseuse pédiatrique. Il ou elle sera responsable de mener des activités liées à des études d’histoire naturelle ainsi qu’à divers essais pharmaceutiques et cliniques. Ces tâches comprendront, sans toutefois s’y limiter, les procédures de démarrage des études, l’identification et le recrutement de participants aux études, les formulaires de rapport sur les études de cas, la documentation et la coordination des procédures des études. RESPONSABILITÉS PRINCIPALES Coordonner et exécuter les procédures de plusieurs études de recherche et essais cliniques, ce qui comprend toutes les visites et l’administration des études. Assumer le rôle de communicateur clé entre le personnel des études, les centres, les commanditaires et les chercheurs. Coordonner la comptabilité de chaque étude. Aider à préparer des documents et des présentations de recherche (manuels de procédure, procédures opérationnelles normalisées, contrats, présentations à des conseils d’éthique, etc.). Sélectionner les participants et déterminer ceux qui sont admissibles pour l’étude. Obtenir et documenter adéquatement le consentement éclairé de tous les participants recrutés. Saisir les données dans plusieurs bases de données de recherche. Remplir toute la documentation requise pour les études, ce qui comprend les formulaires de rapport de cas et les formulaires de collecte de données pertinents. Aider à préparer des résumés, des exposés, des affiches et des publications. Coordonner et organiser les réunions pertinentes pour les études de recherche. Aider à l’administration générale de l’équipe de recherche sur la santé osseuse pédiatrique. Accomplir d’autres tâches connexes à la demande de la superviseure. TITRES DE COMPÉTENCE ET EXPÉRIENCE Expérience de la coordination de tous les aspects des essais cliniques sur des médicaments, ce qui comprend des essais pharmaceutiques réglementés parrainés par l’industrie. Capacité de gérer des budgets de recherche et de préparer des présentations à des conseils d’éthique de la recherche et à des bureaux contractuels. Solides compétences en gestion du temps et en prise de décisions et bon entregent. Sentiment d’aise en travaillant avec des enfants et avec leurs familles. Compréhension globale de la conception, des procédures et de la conduite d’études de recherche clinique (ce qui comprend les BPC de l’ICH et les règlements de Santé Canada). Excellentes compétences en communication (verbale et écrite). Connaissance pratique de logiciels et de technologie informatiques (Microsoft Office, Excel, Word, PowerPoint, SPSS). Attention méticuleuse aux détails. Excellent sens de l’initiative afin de diriger l’accomplissement des tâches. Le bilinguisme constitue un atout. CONDITIONS DE TRAVAIL Travailler dans un milieu dynamique. Effectuer plusieurs tâches simultanément avec aise et efficacité. Savoir modifier ses horaires de travail pour respecter les délais. Respecter des délais serrés. Travailler en équipe et en autonomie. AVANTAGES ET OCCASIONS Salaire concurrentiel (calculé en fonction de l’expérience et des compétences). Occasions de perfectionnement professionnel. Travail au sein d’une équipe de recherche passionnée et novatrice pour un programme de recherche de classe mondiale. Les candidats intéressés sont priés d’envoyer une lettre de présentation avec leur curriculum vitae d’ici au 10 mars 2015 à: Poppy DesClouds Adjointe de recherche [email protected] Les candidats qui auront besoin d’aménagements pendant ce processus de candidature sont priés de s’adresser aux Ressources humaines conformément à la Loi sur l’accessibilité pour les personnes handicapées de l’Ontario. Nous remercions tous les candidats de leur intérêt. Toutefois, nous ne communiquerons qu’avec les personnes convoquées à une entrevue.
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