Fluimucil toux grasse sirop prêt à l`emploi

Fluimucil Erkältungshusten sci PI f_10.2011
Manuscrit Information destinée aux patients
54081 D (Swissmedic)
octobre 2011
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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
Lisez
attentivement
la
notice
d’emballage.
Vous
y
trouverez
tous
les
renseignements importants concernant le médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans
ordonnance par le pharmacien ou le droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice,
veuillez l’utiliser conformément à la notice d’emballage ou, le cas échéant, aux
indications du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Fluimucil® toux grasse sirop prêt à l’emploi
Qu’est-ce que Fluimucil toux grasse sirop prêt à l’emploi et quand est-il
utilisé?
Fluimucil toux grasse sirop prêt à l’emploi contient le principe actif acétylcystéine.
Ce principe actif fluidifie et dissout les sécrétions denses retenues dans les voies
respiratoires et favorise l'expectoration.
Le mucus qui recouvre la muqueuse de l'appareil respiratoire joue un rôle important
dans la défense de l'organisme contre les substances agressives contenues dans
l'air, telles que les bactéries, la poussière et les impuretés chimiques. Ces impuretés
se collent au mucus où elles sont inactivées, puis éliminées par l’expectoration.
Grâce à l'effet expectorant de Fluimucil toux grasse sirop prêt à l’emploi, les
sécrétions denses se fluidifient et peuvent être mieux éliminées. Ainsi, le risque
d’une infection est diminué. Une fois les voies respiratoires libérées, la toux se
calme et la respiration est ainsi facilitée.
Fluimucil toux grasse sirop prêt à l’emploi est donc indiqué pour le traitement de la
toux due à un refroidissement avec formation excessive de mucus.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
L’effet de Fluimucil toux grasse sirop prêt à l’emploi est favorisé par la boisson. La
fumée contribue à la formation excessive de mucus bronchique. En renonçant à la
fumée, vous pouvez renforcer l'effet de Fluimucil toux grasse sirop prêt à l’emploi.
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Les diabétiques peuvent prendre Fluimucil toux grasse sirop prêt à l'emploi car il ne
contient pas de sucres diabétogènes.
Quand Fluimucil toux grasse sirop prêt à l’emploi ne doit-il pas être utilisé ?
Fluimucil toux grasse sirop prêt à l’emploi ne doit pas être utilisé lors d’ulcère
gastrique et intestinal, en cas d'hypersensibilité connue au principe actif
acétylcystéine ou à une autre substance (p. ex. lors d'allergie croisée à l'excipient
méthyle-4-hydroxybenzoate [E218] ou lors d’hypersensibilité à l’agent conservateur
sodium benzoate [E211]). En outre, vous ne devriez pas prendre Fluimucil toux
grasse sirop prêt à l’emploi en même temps que des antitussifs, étant donné qu'ils
suppriment le stimulus de la toux et le mécanisme naturel de l'autonettoyage des
voies respiratoires, inhibant ainsi l'expectoration du mucus fluidifié. Il peut s'ensuivre
un encombrement du mucus bronchique avec danger de crampes bronchiques et
d’infections des voies respiratoires.
Votre médecin sait ce qu'il faut faire dans de tels cas.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fluimucil toux
grasse sirop prêt à l’emploi ?
Si vous avez observé des éruptions cutanées ou des troubles respiratoires lors
d'une prise précédente d'un médicament contenant le même principe actif que celui
contenu dans Fluimucil toux grasse sirop prêt à l’emploi, vous devriez absolument
en informer votre médecin, pharmacien ou droguiste avant de commencer la prise
du médicament.
L'administration simultanée de certains autres médicaments peut en influencer
réciproquement l'effet. L'efficacité de certains médicaments pour le traitement de
l'insuffisance coronarienne (p. ex. la nitroglycérine lors d'angine de poitrine) peut
ainsi être renforcée et l'administration simultanée d'antitussifs peut influencer l'effet
de Fluimucil toux grasse sirop prêt à l’emploi (voir ci-dessus : "Quand Fluimucil toux
grasse sirop prêt à l’emploi ne doit-il pas être utilisé ?").
Certains antibiotiques ne devraient pas être pris en même temps que Fluimucil toux
grasse sirop prêt à l’emploi, mais après un intervalle d'au moins 2 heures. Votre
médecin, pharmacien ou droguiste sauront vous dire quels sont les médicaments
concernés.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, si vous
souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres
médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).
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Fluimucil toux grasse sirop prêt à l’emploi peut-il être pris pendant la
grossesse ou l’allaitement ?
Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu
si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois,
aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de
précaution, vous devriez renoncer, si possible, à prendre des médicaments durant
la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis du médecin, du pharmacien ou du
droguiste.
Comment utiliser Fluimucil toux grasse sirop prêt à l’emploi ?
Si votre médecin ne l’a pas prescrit différemment, le dosage habituel lors de
maladies aiguës est le suivant :
• enfants de 2 à 12 ans : 3 fois par jour 5 ml de sirop prêt à l’emploi
• jeunes de plus de 12 ans et adultes : 3 fois par jour 10 ml de sirop prêt à l’emploi
Si la toux ne disparaît pas après la durée du traitement de 2 semaines, vous devriez
consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Le sirop prêt à l’emploi se dose avec le gobelet-doseur joint à l'emballage.
Veuillez vous conformer au dosage figurant dans la notice d’emballage ou prescrit
par votre médecin. Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre
droguiste si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou, au
contraire, trop forte.
Quels effets secondaires Fluimucil toux grasse sirop prêt à l’emploi peut-il
provoquer ?
La prise de Fluimucil toux grasse sirop prêt à l’emploi peut provoquer les effets
secondaires suivants : occasionnellement des dérangements gastro-intestinaux, tels
que brûlures d'estomac, nausée, vomissement ou diarrhée ainsi que de l'urticaire,
des maux de tête et de la fièvre. Ceux-ci sont passagers et ne demandent aucun
traitement.
Chez des patients prédisposés, des réactions d'hypersensibilité (allergies) peuvent
apparaître. Elles se manifestent par des réactions cutanées (prurit, éruptions
cutanées) et au niveau des voies respiratoires (difficultés respiratoires, crampes
bronchiques). Dans ces cas-là, vous devez immédiatement interrompre le traitement
avec Fluimucil toux grasse sirop prêt à l’emploi et consulter un médecin.
L'haleine peut avoir provisoirement une odeur désagréable.
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Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette
notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
A quoi faut-il encore faire attention ?
Conserver à l'abri de l’humidité et de la lumière, à température ambiante (15 – 25
°C) et tenir hors de portée des enfants.
Une fois ouvert, Fluimucil toux grasse sirop prêt à l’emploi se conserve pendant 15
jours, à température ambiante (15 – 25 °C).
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention
« EXP » sur l‘emballage.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien
ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux
professionnels.
Que contient Fluimucil toux grasse sirop prêt à l’emploi ?
Fluimucil toux grasse sirop prêt à l'emploi contiennent (pro 5 ml) le principe actif
acétylcystéine 100 mg, les excipients saccharine (Natrii saccharinum), cyclamate
(Natrii cyclamas), arômes, les agents conservateurs méthyle-4-hydroxybenzoate (E
218) et benzoate de sodium (E 211) et d’autres excipients.
Numéro d’autorisation
54081 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Fluimucil toux grasse sirop prêt à l’emploi ? Quels sont les
emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie et en droguerie sans ordonnance médicale.
Fluimucil toux grasse sirop prêt à l’emploi 100 ml et 200 ml
Titulaire de l’autorisation
Zambon Suisse SA
6814 Cadempino
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Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2011 par
l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
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