Catalogue produits Mai 2011
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Catalogue produits Mai 2011 Life Partners Europe : Catalogue produit - Mai 2011 Fabricant Produit Page Nouveautés 2011 Galantai Changzhou US Endoscopy Derm Tech France Changzhou MI Tech MI Tech Dispositif de nettoyage des endoscopes - PULL THRU Bougies de dilatation Anses à filet pour Entéroscopie Coloration du colon - INDIGO LIFE 1% Ballons de dilatation de l'appareil digestif Hanarostent® Œsophagiennes pour SLEEVE Hanarostent® Biliaires avec volets anti-migration 01-Endoprothèses digestives et bronchiques - HANAROSTENT / Récapitulatif de toutes les références MI Tech Hanarostent® Œsophagienne MI Tech Hanarostent® Duodénale et pylorique MI Tech Hanarostent® Biliaire MI Tech Hanarostent® Colique et colorectales MI Tech Hanarostent® Trachéo-bronchique MI Tech Hanarostent® Introducteurs EP Flex Fils-guides - Anciennes références Nova LightSystems Fils-guides - EASY WAY GUIDE WIRE - Nouvelles références 91 Exclusivité France/Belgique 40 Exclusivité France 114 23 39 Europe (sauf All.) + 5 11 1 6 8 12 15 17 19 20 Europe (sauf All.) + Europe (sauf All.) + Europe (sauf All.) + Europe (sauf All.) + Europe (sauf All.) + Europe (sauf All.) + 02-Accessoires d'endoscopies 1/2 a-Coloration Coloration endoscopique et gynécologique - LUGOL LIFE Derm Tech France Coloration du colon - INDIGO LIFE 1% MTW Cathéter spray b-Tatouage endoscopique Derm Tech France Tatouage endoscopique - STERIMARK Wilson Aiguilles d'injection plastique et métallique c-Opacification et Spray MTW Cathéter spray MTW Cathéter d'opacification d-CPRE Wilson Panier d'extraction de calculs biliaire Isomed Cathéter à ballonnet pour extraction de calculs biliaires Balt Ballons de dilatation - Anciennes références Changzhou Ballons de dilatation - Nouvelles références Fils-guides e-Dilatation Balt Ballons de dilatation - Anciennes références Changzhou Ballons de dilatation - Nouvelles références Changzhou Bougies de dilatation Pérouse Médical Système d'inflation pour ballons de dilatation - DOLPHIN f-Biopsie Changzhou Pinces à biopsie - GLUTTON LIFE Endo-Therapeutics Pinces chaudes g-Injection Wilson Aiguilles d'injection plastique et métallique US Endoscopy Aiguille et Anse combinées - I SNARE US Endoscopy Aiguilles d'injection haute performance - CARR LOCKE US Endoscopy Aiguilles d'injection haute performance - ARTICULATOR Neitum 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 20/36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 48 Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Life Partners Europe : Catalogue produit - Mai 2011 Produit 02-Accessoires d'endoscopies 2/2 h-Cytologie et Cyto-microbiologie Telemed Brosse cytobronchique Ventimed Brosse de prélèvement microbiologique i-Mucosectomie Hyaltech Décollement des lésions - SIGMAVISC Wilson Aiguilles d'injection plastique et métallique US Endoscopy Aiguille et Anse combinées - I SNARE US Endoscopy Anse diathermique hexagonale rigide - TRAXION Ovesco Anse diathermique avec griffes- TRACTION j-Polypectomie Wilson Anses à polypectomies US Endoscopy Anse diathermique hexagonale rigide - TRAXION Ovesco Anse diathermique avec griffes- TRACTION US Endoscopy Aiguille et Anse combinées - I SNARE US Endoscopy Anse froide - EXACTO US Endoscopy Piège à polypes - E TRAP k-Corps étrangers et Préhension US Endoscopy Anses à filet - ROTH NET Wilson Pince pélican US Endoscopy Pince de préhension - TALON Ovesco Pince double prise - TWIN GRASPER Ovesco Ancre de préhension - ANCHOR US Endoscopy Overtube œso-gastrique - GUARDUS US Endoscopy Piège à polypes - E TRAP l-Lavage et Aspiration US Endoscopy Pompe de lavage - VELOCITY US Endoscopy Système d'aspiration - BIOVAC US Endoscopy Piège à polypes - E TRAP US Endoscopy Valve d'endoscope - BIOSHIELD + m-Coloscopie difficile US Endoscopy Overtube colique -ENTRADA Spirus Système de progression spiralée - VISTA RETROGRADE n-Accessoires pour endoscopes US Endoscopy Overtube colique -ENTRADA US Endoscopy Valve d'endoscope - BIOSHIELD + Microteck Ballons d'echo-endoscopie Changzhou Cale-dents standards US Endoscopy Cale-dents spéciaux US Endoscopy Protection de l'endoscope - ENDOBOOT o-Nettoyage des endoscopes Wilson Ecouvillons Galantai Système de nettoyage des endoscopes - PULL THRU US Endoscopy Système de protection de l'endoscope - ENDOBOOT Fabricant Page 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 91 94 Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité Fr/Be Exclusivité France Life Partners Europe : Catalogue produit - Mai 2011 Produit 03-Traitement par radiofréquence - BARRX Bârrx Medical Générateur HALO FLEX Bârrx Medical Ballonnet de mesure HALO 360+ Bârrx Medical Cathéter d'ablation HALO 360+ Bârrx Medical Cathéter d'ablation HALO 90 Bârrx Medical Capuchon d'endoscope HALO CAP Bârrx Medical Chariot de rangement HALO CART Fabricant Page 95 97 98 99 100 101 Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France 04-Exploration du grêle par vidéocapsule - INTROMEDIC MIROCAM Intromédic Système de vidéocapsule - MIROCAM Intromédic Vidéocapsule endoscopique - MIROCAM US Endoscopy Lance Capsule - AdvanCE 103 105 106 Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France 05-Système de fermeture endoscopique - OVESCO Ovesco Système de fermeture endoscopique Ovesco Pince double prise - TWIN GRASPER Ovesco Ancre de préhension - ANCHOR Wilson Pince pélican 107 108 109 110 Exclusivité France Exclusivité France Exclusivité France 06-Enteroscopie spiralée SPIRUS et accessoires pour entéroscopes Spirus Entéroscopie spiralée - ENDO-EASE DISCOVERY Spirus Coloscopie et Iléoscopie spiralée - VISTA RETROGRADE US Endoscopy Cale-dents spéciaux US Endoscopy Anses à filet - ROTH NET US Endoscopy Aiguilles d'injection haute performance - ARTICULATOR 111 112 113 114 115 Exclusivité France Exclusivité France 07-Traitement de l'obésité - EASY LIFE BALLOON Nova LightSystems Ballon intra-gastrique - EASY LIFE BALLOON Wilson Pince pélican 117 119 Exclusivité France Exclusivité France LIFE PARTNERS EUROPE - Présentation • • • • • • Depuis 1993 LIFE PARTNERS EUROPE est spécialisé dans le négoce de dispositifs médicaux d’endoscopie digestive et respiratoire. Ces produits correspondent à une thérapie peu invasive. En permettant une amélioration des traitements, elle réduit les coûts d’hospitalisation et améliore la qualité des soins. LIFE PARTNERS EUROPE est devenu le premier distributeur indépendant en France et un des tout premier en Europe pour le matériel d’endoscopie. Aujourd'hui, acteur incontournable, la plupart des nouveaux fournisseurs nous sollicitent en premier lieu, ce qui nous permet de choisir les produits les plus innovants et économiques. LIFE PARTNERS EUROPE est présent en France grâce à une équipe de 25 personnes, et par l’intermédiaire de son réseau de distributeurs, dans plus de vingt pays européens et au Maghreb. L’exportation représente 53 % de son chiffre d’affaires. Pour une bonne disponibilité, et pour optimiser le service à ses clients, les bureaux de LIFE PARTNERS EUROPE sont ouverts sans interruption, tous les jours ouvrables de 8h à 18h30 (18h le vendredi). En France comme à l’international, LIFE PARTNERS EUROPE, collabore prioritairement avec les sociétés savantes, comme la Société Française d’Endoscopie Digestive, et les principaux leaders d'opinion au travers de multiples évaluations et études scientifiques. LIFE PARTNERS EUROPE participe à la plupart des congrès nationaux et régionaux mais également aux congrès majeurs européens et américains. Depuis 2003, son organisation est conforme à la norme qualité ISO 9001, la certification ISO 13485 a été obtenue en 2010. Ses excellents résultats financiers lui ont permis d’obtenir sans discontinuer depuis 2003 la cotation G37, la plus haute de la Banque de France. DEVELOPPEMENT DURABLE Alors que monde semble s’éveiller aux questions environnementales et sociales qui constituent un enjeu mondial majeur pour le 21ème siècle, LIFE PARTNERS EUROPE, souhaite dépasser un raisonnement purement économique. Les 3 piliers du développement durable sont les aspects économiques, sociaux et environnementaux. Life travaille activement sur ces 3 axes : 2007 : Création d’un Plan de Répartition des Dividendes du travail. Les sommes investies dans la formation du personnel sont 3 fois supérieures aux obligations sociales. 2006 : Mise en place de tickets restaurant Enfants de l’école de Taboye (Mali) 2004 : Mise en place d’une mutuelle haut de gamme financée par l’association Terya So payée à 70% par l’entreprise pour les cadres, 80% pour les non cadres. 2003 : Mise en place d’un plan d’intéressement et d’un plan d’épargne entreprise (PEE) avec abondement. Pour référence, seules 8% des entreprises de moins de 100 salariés proposent ce type de complément de rémunération (LIFE PARTNERS EUROPE comprend alors 14 salariés). 2001 : Mise en place volontaire des 35 heures alors que l’obligation ne concerne pas les entreprises de notre taille. Le parc des véhicules roule au GPL, carburant propre. L’architecture du bâtiment acquis est réhabilitée selon des normes Hautes Qualités Environnementales. Isolation thermique renforcée, régulation thermique double flux et éclairage par ampoules basse tension permettant des économies d'énergie, localisation des bureaux proches des transports en commun (deux lignes de métro, une ligne de bus sont à 5mn à pied), peintures hypoallergéniques. Nous participons également à différentes actions de recyclage (cartouches d’encre) ou de limitation de la dégradation de l’environnement (utilisation de batteries rechargeables), recyclage des emballages. LIFE PARTNERS EUROPE sélectionne ses conditionnements en tenant compte de l’impact environnemental et de l’optimisation des transports. Dons en matériel à des ONG apportant une aide directe à l’endoscopie dans les pays en voie de développement. A travers différentes aides, LIFE PARTNERS EUROPE participe au financement de l’Association Terya So (http://teryaso.free.fr). CONTACTS www.lifeurope.com Life Partners Europe 161 Avenue Galliéni 93 170 Bagnolet Tel : 01 49 88 01 01 Fax Commandes : 01 48 59 70 72 Commandes et livraisons : [email protected] Documentation, devis et marchés : [email protected] Service Qualité : [email protected] Autres questions : [email protected] Utilisation des produits : Contacter votre responsable régional 01 - ENDOPROTHÈSES DIGESTIVES ET BRONCHIQUES HANAROSTENT PARCE QUE 20 ANS DE RECHERCHE NOUS ONT CONDUIT À L’EXCELLENCE PROTHÈSES DIGESTIVES 1 2 ŒSOPHAGE TIERS SUPÉRIEUR NES Intégralement Couverte EPW Partiellement couverte NES-A Intégralement couverte Collerette supérieure raccourcie 3 ŒSOPHAGE TIERS MOYEN ŒSOPHAGE TIERS INFÉRIEUR 1 2 HEV Intégralement Couverte Anti-reflux EPV Partiellement couverte Anti-reflux ŒSOPHAGE EBN Extrémité atraumatique Couvertures interne et externe ECBB Intégralement couverte Grande taille 4 DUODÉNALE PYLORIQUE NDS Non couverte Lasso de repositionnement NDC Partie centrale couverte Lasso de repositionnement 5 6 1 2 NCS Non couverte Lasso de repositionnement HRC Intégralement Couverte Colique, 2 Lassos 8 6 7 COLIQUE COLORECTALE CCI-Z Intégralement Couverte Sigmoïde/rectosigmoïde, 2 Lassos 3 4 7 BILIAIRE NON COUVERTE SHS Non couverte BNY Non couverte, Sténose hilaire 5 5 7 6 BILIAIRE COUVERTE SHCL Intégralement Couverte 2 lassos dont 1 traversant radio-opaque BCS Intégralement couverte Ailettes anti-migration TRACHÉO-BRONCHIQUE TRACHÉO-BRONCHIQUE NTS Intégralement couverte 2 lassos DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 Avenue Galliéni 93170 Bagnolet France Tel : +33 (0)1 49 88 01 01 Fax: +33 (0)1 48 59 70 72 www.lifeurope.com Certifié ISO 9001 & 3485 Février 2011 8 Notes : RÉFÉRENCE TIERS SUPÉRIEUR Intégralement couverte Asymétrique, 2 lassos TIERS MOYEN Intégralement couverte Symétrique 2 lassos TIERS MOYEN ANTI MIGRATION Partiellement couverte 2 lassos TIERS INFÉRIEUR Intégralement couverte Valve anti-reflux 2 lassos TIERS INFÉRIEUR ANTI MIGRATION COUVERTURE RENFORCÉE GRANDE TAILLE DUODÉNALE ET PYLORIQUE 5-6 COLIQUE TTS COLORECTALE 4 DUODENALE OESOPHAGIENNE 1-2-3 COLIQUE OTW COLIQUE COLORECTALE BILIAIRE 7 BILIAIRE NON COUVERTE ENDOSCOPIQUE ET PERCUTANÉE BILIAIRE COUVERTE TRACHEOBRONCHIQUE 8 TRACHÉOBRONCHIQUE PROTHÈSE (mm) Longueur Diamètres Totale 90 24-18-24 110 24-18-24 80 26-20-26 110 26-20-26 INTRODUCTEUR Longueur Diamètre (cm) (mm / fr) 70 6 / 18 70 6 / 18 70 6 / 18 70 6 / 18 NES-18-90-A70 NES-18-110-A70 NES-18-080-070 NES-18-110-070 Longueur utile 60 80 40 70 NES-18-140-070 NES-18-170-070 EPW-20-100-070 EPW-20-150-070 HEV-22-090-070 HEV-22-120-070 HEV-22-160-070 100 130 60 110 50 80 120 140 170 100 150 90 120 160 26-20-26 26-20-26 26-20-26 26-20-26 28-22-28 28-22-28 28-22-28 70 70 70 70 70 70 70 6 / 18 6 / 18 6 / 18 6 / 18 8 / 24 8 / 24 8 / 24 80 120 28-22-28 70 8 / 24 40 80 200 120 44 74 104 54 74 60 90 120 150 60 90 120 150 40 60 20 50 120 46 66 66 26 46 66 86 106 26 46 66 86 106 26 46 66 86 106 26 46 66 86 106 26 46 26 46 26 46 26 46 26 46 80 120 240 150 80 110 140 90 110 80 110 140 170 80 110 140 170 60 80 50 80 150 60 80 80 40 60 80 100 120 40 60 80 100 120 40 60 80 100 120 40 60 80 100 120 40 60 40 60 40 60 40 60 40 60 28-22-28 28-22-28 36-30-36 32-24-32 25-20-25 25-20-25 25-20-25 26-20-26 26-20-26 28-24-28 28-24-28 28-24-28 28-24-28 28-24-28 28-24-28 28-24-28 28-24-28 40-18-26 40-18-26 32-24-32 32-24-32 32-24-32 12-8-12 12-8-12 14-10-14 14-10-14 14-10-14 14-10-14 14-10-14 14-10-14 14-10-14 14-10-14 14-10-14 14-10-14 14-10-14 14-10-14 14-10-14 14-10-14 14-10-14 14-10-14 14-10-14 14-10-14 14-10-14 14-10-14 14-10-14 14.5-12-14.5 14.5-12-14.5 16.5-14 -16.5 16.5-14-16.5 18.516-18.5 18.5-16-18.5 20.5-18-20.5 20.5-18-20.5 22.5-20-22.5 22.5-20-22.5 70 70 90 70 230 230 230 230 230 230 230 230 230 120 120 120 120 230 230 70 70 70 180 180 180 180 180 180 180 180 60 60 60 60 60 180 180 180 180 180 180 180 180 180 180 90 90 90 90 90 90 90 90 90 90 8 / 24 8 / 24 6 / 18 8 / 24 3.33 / 10.2 3.33 / 10.2 3.33 / 10.2 3.33 / 10.2 3.33 / 10.2 3.33 / 10.2 3.33 / 10.2 3.33 / 10.2 3.33 / 10.2 3.5 / 10.5 3.5 / 10.5 3.5 / 10.5 3.5 / 10.5 3.33 / 10.2 3.33 / 10.2 8 / 24 8 / 24 8 / 24 2.33 / 7 2.33 / 7 2.66 / 8 2.33 / 7 2.33 / 7 2.33 / 7 2.33 / 7 2.33 / 7 2.33 / 7 2.33 / 7 2.33 / 7 2.33 / 7 2.33 / 7 3.16 / 9.5 3.16 / 9.5 3.16 / 9.5 3.16 / 9.5 3.16 / 9.5 2.83 / 8.5 2.83 / 8.5 2.83 / 8.5 2.83 / 8.5 2.83 / 8.5 6 / 18 6 / 18 6 / 18 6 / 18 6 / 18 6 / 18 6 / 18 6 / 18 6 / 18 6 / 18 Partiellement couverte EPV-22-120-070 Valve anti-reflux,2lassos EBN-22-080-Z070 Couverte int. et ext. 2 lassos EBN-22-120-Z070 Intégralement couverte ECBB-30-240-090 2 lassos CCI-24-150-Z070 NDS-20-080-230 Non couverte NDS-20-110-230 1 lasso, TTS NDS-20-140-230 Partiellement couverte NDC-20-090-230 1 lasso, TTS NDC-20-110-230 NCS-22-080-230 Non couverte NCS-22-110-230 1 lasso NCS-22-140-230 Endoscopique TTS NCS-22-170-230* NCS-22-080-120 Non couverte NCS-22-110-120 1 lasso NCS-22-140-120 Introducteur court NCS-22-170-120* Intégralement couverte HRC-16-060-230* 2 lassos, TTS HRC-16-080-230 Intégralement couverte CCI-24-050-Z070 Asymétrique CCI-24-080-Z070 2 lassos, OTW CCI-24-150-Z070 SHS-08-060-180 Non couverte TTS SHS-08-080-180 Sténose hilaires BNY-10-080-E180 SHS-10-040-180* SHS-10-060-180 Non couverte SHS-10-080-180 TTS SHS-10-100-180 SHS-10-120-180* SHS-10-040-060* SHS-10-060-060 Non couverte SHS-10-080-060 Percutanée SHS-10-100-060* SHS-10-120-060* SHCL-10-40-180 Intégralement couverte SHCL-10-60-180 2 lassos SHCL-10-80-180 TTS SHCL-10-10-180* SHCL-10-12-180* BCS-10-040-180 Intégralement couverte BCS-10-060-180 Ailettes anti-migration BCS-10-080-180 TTS BCS-10-100-180* BCS-10-120-180* NTS-12-040-090 NTS-12-060-090 NTS-14-040-090 NTS-14-060-090 Intégralement couverte NTS-16-040-090 2 lassos NTS-16-060-090 NTS-18-040-090 NTS-18-060-090 NTS-20-040-090* NTS-20-060-090* * Commande spéciale, disponible sous 4 à 6 semaines. ENDOPROTHESES OESOPHAGIENNES DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] ELEMENTS COMMUNS A TOUTES LES ENDOPROTHESES OESOPHAGIENNES HANAROSTENT ® Prothèse oesophagienne Hanarostent® : Maillage en nitinol a mémoire de forme, monofilament, avec extrémités atraumatiques. Grande flexibilité de la prothèse pour une bonne conformité avec l’anatomie du patient. Structure spiralée à double renfort de nitinol pour une force radiale élevée. Extrémités avec épaulements, pour réduire les risques de migration. 12 repères radio-opaques en or. Couverture silicone interne pour limiter la prolifération à travers les mailles. 2 Lassos nylon (à chaque extrémité) pour le repositionnement. Introducteur Dolphin : Introducteur OTW, armé, transparent avec graduation centimétrique. Olive profilée atraumatique, permettant le bon franchissement de la gorge du patient puis des sténoses. Olive radio-opaque pour un contrôle précis sous scopie. Prothèse recapturable à +70% pour les introducteurs de 6mm de diamètre. 1 COUVERTE - TIERS SUPERIEUR Dénomination commerciale : HANAROSTENT® NESA Description : Endoprothèse œsophagienne métallique autoexpansible L’épaulement supérieur est plus court pour permettre la mise en place dans la partie haute de l’œsophage. Intégralement couverte de silicone. 2 lassos de repositionnement. Indications : Ce stent est indiqué pour le traitement palliatif d’une sténose de l’œsophage ou d’une fistule broncho-œsophagienne dans le cadre d’une tumeur maligne. Prothèse (mm) Référence NES-18-90-A70 NES-18-110-A70 Introducteur Longueur totale Diamètres Longueur (cm) Diamètre (mm / fr) Rechargeable Lasso Guide 60 90 24-18-24 70 6 / 18 Oui Oui, 2 0.038’’ 80 110 24-18-24 70 6 / 18 Oui Oui, 2 0.038’’ Longueur utile 2 COUVERTE - TIERS MOYEN Dénomination commerciale : HANAROSTENT® NES Description : Endoprothèse œsophagienne métallique autoexpansible. Intégralement couverte de silicone. 2 lassos de repositionnement Indications : Ce stent est indiqué pour le traitement palliatif d’une sténose de l’œsophage ou d’une fistule broncho-œsophagienne dans le cadre d’une tumeur maligne. Prothèse (mm) Référence NES-18-080-070 NES-18-110-070 NES-18-140-070 NES-18-170-070 Longueur utile Introducteur Longueur totale Diamètres Longueur (cm) 40 80 26-20-26 70 70 110 26-20-26 70 100 140 26-20-26 70 130 170 26-20-26 70 Rechargeable Lasso Guide 6 / 18 Oui Oui, 2 0.038’’ 6 / 18 Oui Oui, 2 0.038’’ 6 / 18 Oui Oui, 2 0.038’’ 6 / 18 Oui Oui, 2 0.038’’ Diamètre (mm / fr) PARTIELLEMENT COUVERTE - TIERS MOYEN Dénomination commerciale : HANAROSTENT® EPW Description : Endoprothèse œsophagienne métallique autoexpansible. L’épaulement supérieur présente un anneau sans couverture silicone qui limite le risque de migration, le reste de la prothèse est couvert de silicone. 2 lassos de repositionnement. Indications : Ce stent est indiqué pour le traitement palliatif d’une sténose de l’œsophage ou d’une fistule bronchœsophagiennene dans le cadre d’une tumeur maligne. Référence EPW-20-100-070 EPW-20-150-070 Longueur utile 60 110 Prothèse (mm) Longueur Diamètres totale 100 26-20-26 150 26-20-26 3 Longueur (cm) 70 70 Introducteur Diamètre (mm / fr) 6 / 18 6 / 18 Rechargeable Oui Lasso Guide Oui, 2 0.038’’ Oui Oui, 2 0.038’’ COUVERTE - VALVE ANTI-REFLUX - TIERS INFERIEUR Dénomination commerciale : HANAROSTENT® HEV Description : Endoprothèse œsophagienne métallique autoexpansible. Valve « S » anti reflux (système breveté) qui limite le reflux trans-prothétique. Intégralement couverte de silicone. 2 lassos de repositionnement. Indications : Ce stent est indiqué pour le traitement palliatif d’une sténose du cardia provoquée par une tumeur maligne Prothèse (mm) Référence HEV-22-090-070 HEV-22-120-070 HEV-22-160-070 Introducteur Longueur totale Diamètres Longueur (cm) Diamètre (mm / fr) Rechargeable Lasso Guide 50 90 28-22-28 70 8 / 24 Non Oui, 2 0.038’’ 80 120 28-22-28 70 8 / 24 Non Oui, 2 0.038’’ 120 160 28-22-28 70 8 / 24 Non Oui, 2 0.038’’ Longueur utile PARTIELLEMENT COUVERTE - VALVE ANTI-REFLUX – TIERS INFERIEUR Dénomination commerciale : HANAROSTENT® EPV Description : Endoprothèse œsophagienne métallique autoexpansible. Valve « S » anti reflux (système breveté) qui limite le reflux trans-prothétique. L’épaulement supérieur présente un anneau sans couverture silicone qui limite le risque de migration, le reste de la prothèse est couvert de silicone. 2 lassos de repositionnement. Indications : Ce stent est indiqué pour le traitement palliatif d’une sténose du cardia provoquée par une tumeur maligne Prothèse (mm) Référence EPV-22-120-070 Introducteur Longueur utile Longueur totale Diamètres Longueur (cm) Diamètre (mm / fr) Rechargeable Lasso Guide 80 120 28-22-28 70 8 / 24 Non Oui, 2 0.038’’ 4 DOUBLE COUVERTURE SILICONE - ATRAUMATIQUE Dénomination commerciale : HANAROSTENT® EBN Description : Endoprothèse œsophagienne métallique autoexpansible. Couverture silicone intégrale, renforcée , multicouches (intérieur et extérieur). Extrémité supérieure dite « tulipe » qui limite l’impaction cellulaire (épaulement affiné vers l’extrémité, et jupe de silicone). 2 lassos. Indications : Ce stent est indiqué pour le traitement palliatif d’un rétrécissement bénin de l’œsophage ou d’une fistule bénigne de l’œsophage. Prothèse (mm) Référence EBN-22-080-Z070 EBN-22-120-Z070 Longueur utile Introducteur Diamètres Longueur (cm) Diamètre (mm / fr) Rechargeable Lasso Guide 80 28-22-28 70 8 / 24 Non Oui, 2 0.038’’ 120 28-22-28 70 8 / 24 Non Oui, 2 0.038’’ Longueur totale 40 80 Nouveauté 2011 COUVERTE - DOUBLE LASSO - GRANDE TAILLE Dénomination commerciale : HANAROSTENT® ECBB Description : Endoprothèse œsophagienne métallique autoexpansible. Prothèse présentant de grandes dimensions. Intégralement couverte de silicone. 2 lassos. Indications : Ce stent est indiqué pour le traitement des fistules et sténoses digestives. Prothèse (mm) Référence ECBB-30-240-090 Longueur utile Longueur Totale 200 240 Introducteur Diamètres Longueur (cm) Diamètre (mm / fr) Rechargeable Lasso Guide 36-30-36 90 6 / 18 Oui Oui, 2 0.038’’ 5 ENDOPROTHESES ENTERALES : Duodénales & Pyloriques DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] ELEMENTS COMMUNS A TOUTES LES ENDOPROTHESES DUODENALES ET PYLORIQUES HANAROSTENT ® Prothèse Duodénale et Pylorique Hanarostent® : Maillage en nitinol a mémoire de forme, monofilament, avec extrémités atraumatiques. Grande flexibilité de la prothèse pour une bonne conformité avec l’anatomie du patient. Maillage croisé oblique pour une force radiale élevée et un largage progressif. Extrémités avec évasements non couverts, pour réduire les risques de migration. 12 repères radio-opaques en or. Introducteur Dolphin : Introducteur TTS, armé, transparent. Olive profilée atraumatique, permettant le bon franchissement des sténoses. Prothèse recapturable à +70%. 6 NON COUVERTE Dénomination commerciale : HANAROSTENT® NDS Description : Endoprothèse duodénale / pylorique métallique auto-expansible. Non couverte. 1 lasso de repositionnement Indications : Ce stent est indiqué pour le traitement palliatif d’une sténose du duodénum provoquée par une tumeur maligne. Prothèse (mm) Référence NDS-20-080-230 NDS-20-110-230 NDS-20-140-230 Introducteur Longueur utile Longueur Totale Diamètres Longueur (cm) Diamètre (mm / fr) Rechargeable Lasso Guide 44 80 25-20-25 230 3.33 / 10.2 Oui Oui, 1 0.038’’ 74 110 25-20-25 230 3.33 / 10.2 Oui Oui, 1 0.038’’ 104 140 25-20-25 230 3.33 / 10.2 Oui Oui, 1 0.038’’ PARTIELLEMENT COUVERTE Dénomination commerciale : HANAROSTENT® NDC Description : Endoprothèse duodénale / pylorique métallique auto-expansible. La partie centrale de la prothèse est couverte, les évasements sont sans silicone pour limiter les risques de migration. 1 lasso de repositionnement. Indications : Ce stent est indiqué pour le traitement palliatif d’une sténose du duodénum provoquée par une tumeur maligne. Prothèse (mm) Référence NDC-20-090-230 NDC-20-110-230 Introducteur Longueur utile Longueur Totale Diamètres Longueur (cm) Diamètre (mm / fr) Rechargeable Lasso Guide 54 90 26-20-26 230 3.33 / 10.2 Oui Oui, 1 0.038’’ 74 110 26-20-26 230 3.33 / 10.2 Oui Oui, 1 0.038’’ 7 ENDOPROTHESES BILIAIRES DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] ELEMENTS COMMUNS A TOUTES LES ENDOPROTHESES BILIAIRES HANAROSTENT® Prothèse biliaire Hanarostent® : Maillage en nitinol a mémoire de forme, monofilament, avec extrémités atraumatiques. Grande flexibilité de la prothèse pour une bonne conformité avec l’anatomie du patient. Structure spiralée à double renfort de nitinol pour une force radiale élevée. Maillage resserré pour limiter l’invasion tumorale. Extrémités évasées, pour réduire les risques de migration. 12 repères radio-opaques en or. Introducteur Dolphin : Introducteur TTS, armé, transparent. Olive profilée atraumatique, pour un bon franchissement des sténoses. Prothèse recapturable à +70%. 8 NON COUVERTE - ENDOSCOPIQUE ou PERCUTANNEE – 2 DIAMETRES Dénomination commerciale : HANAROSTENT® SHS Description : Endoprothèse biliaire métallique auto-expansible, en nitinol mono-filament spiralé, flexible, avec 12 marques radio-opaques en or. Non couverte. Disponibles : - Avec un diamètre de 8 ou 10mm - Sur introducteur endoscopique ou percutané Indications : Ce stent est indiqué pour le traitement palliatif d’une sténose des voies biliaires provoquée par une tumeur maligne. Prothèse (mm) Référence Longueur utile Longueur Totale Guide Introducteur Diamètres Longueur (cm) 46 60 12-8-12 180 SHS-08-060-180 66 80 12-8-12 180 SHS-08-080-180 26 40 14-10-14 180 SHS-10-040-180 * 46 60 14-10-14 180 SHS-10-060-180 66 80 14-10-14 180 SHS-10-080-180 86 100 14-10-14 180 SHS-10-100-180 106 120 14-10-14 180 SHS-10-120-180 * 26 40 14-10-14 60 SHS-10-040-060 * 46 60 14-10-14 60 SHS-10-060-060 66 80 14-10-14 60 SHS-10-080-060 86 100 14-10-14 60 SHS-10-100-060 * 106 120 14-10-14 60 SHS-10-120-060 * * Commande spéciale, disponible sous 4 à 6 semaines. 9 Rechargeable Lasso 2.33 / 7 Oui Non 0.038’’ 2.33 / 7 Oui Non 0.038’’ 2.33 / 7 Oui Non 0.038’’ 2.33 / 7 Oui Non 0.038’’ 2.33 / 7 Oui Non 0.038’’ 2.33 / 7 Oui Non 0.038’’ 2.33 / 7 Oui Non 0.038’’ 2.33 / 7 Oui Non 0.038’’ 2.33 / 7 Oui Non 0.038’’ 2.33 / 7 Oui Non 0.038’’ 2.33 / 7 Oui Non 0.038’’ 2.33 / 7 Oui Non 0.038’’ Diamètre (mm / fr) Ø 8 mm Endoscopique Ø 10 mm Endoscopique Ø 10 mm Percutanée NON COUVERTE - STENOSE HILAIRE Dénomination commerciale : HANAROSTENT® BNY SHS Description : Endoprothèse biliaire métallique auto-expansible. Non couverte. Maillage de la partie centrale adapté au passage d’une prothèse biliaire SHS pour une mise en place « en Y » dans la voie hilaire. Cette zone est pourvue d’un grand marquage radio-opaque supplémentaire afin d’être facilement identifiable sous scopie. BNY Indications : Ce stent est indiqué pour le traitement palliatif d’une sténose des voies biliaires provoquée par une tumeur maligne. Prothèse (mm) Référence BNY-10-080-E180 Introducteur Longueur utile Longueur Totale Diamètres Longueur (cm) 66 80 14-10-14 180 10 Diamètre (mm / fr) 2.66 / 8 Rechargeable Lasso Guide Oui Non 0.038’’ COUVERTE ENDOSCOPIQUE – LASSO RADIO-OPAQUE Dénomination commerciale : HANAROSTENT® SHCL Description : Endoprothèse biliaire métallique auto-expansible. Intégralement couverte de silicone. Avec deux lassos dont le supérieur traverse la prothèse et dispose d’un marquage radio-opaque (en or) pour le distinguer du premier. Indications : Ce stent est indiqué pour le traitement palliatif d’une sténose des voies biliaires provoquée par une tumeur maligne. Prothèse (mm) Référence Longueur utile Longueur Totale Introducteur Diamètres 26 40 14-10-14 SHCL-10-40-180 46 60 14-10-14 SHCL-10-60-180 66 80 14-10-14 SHCL-10-80-180 86 100 14-10-14 SHCL-10-10-180* 106 120 14-10-14 SHCL-10-12-180* * Commande spéciale, disponible sous 4 à 6 semaines. Longueur (cm) Diamètre (mm / fr) Rechargeable Lasso Guide 180 3.16 / 9.5 Oui Oui, 2 0.038’’ 180 3.16 / 9.5 Oui Oui, 2 0.038’’ 180 3.16 / 9.5 Oui Oui, 2 0.038’’ 180 3.16 / 9.5 Oui Oui, 2 0.038’’ 180 3.16 / 9.5 Oui Oui, 2 0.038’’ Nouveauté 2011 COUVERTE ENDOSCOPIQUE – AVEC AILETTES ANTI MIGRATIONS Dénomination commerciale : HANAROSTENT® BCS Description : Endoprothèse biliaire métallique auto-expansible, L’extrémité haute est pourvue de 4 ailettes qui limitent le risque de migration. Intégralement couverte de silicone. Indications : Ce stent est indiqué pour le traitement palliatif d’une sténose des voies biliaires provoquée par une tumeur maligne. Prothèse (mm) Référence Longueur utile Longueur Totale Introducteur Diamètres 26 40 10-10-14 BCS-10-040-180 46 60 10-10-14 BCS-10-060-180 66 80 10-10-14 BCS-10-080-180 86 100 10-10-14 BCS-10-100-180* 106 120 10-10-14 BCS-10-120-180* * Commande spéciale, disponible sous 4 à 6 semaines. 11 Longueur (cm) Diamètre (mm / fr) Rechargeable Lasso Guide 180 2.83 / 8.5 Oui Non 0.038’’ 180 2.83 / 8.5 Oui Non 0.038’’ 180 2.83 / 8.5 Oui Non 0.038’’ 180 2.83 / 8.5 Oui Non 0.038’’ 180 2.83 / 8.5 Oui Non 0.038’’ ENDOPROTHESES COLIQUES & COLORECTALES DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-Mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-Mail : [email protected] ELEMENTS COMMUNS A TOUTES LES ENDOPROTHESES COLIQUES ET COLORECTALES HANAROSTENT ® Prothèse Colique et Colorectale Hanarostent® : Maillage en nitinol a mémoire de forme, monofilament, avec extrémités atraumatiques. Grande flexibilité de la prothèse pour une bonne conformité avec l’anatomie du patient. Mailles spiralées denses a double renfort de nitinol pour une force radiale élevée. Extrémités avec évasements, pour réduire les risques de migration. 12 repères radio-opaques en or. 1 ou 2 lasso(s) de repositionnement. Introducteur Dolphin : Introducteur, armé, transparent, souple. Olive profilée atraumatique, permettant le bon franchissement des sténoses, radio-opaque pour un bon suivi sous scopie. Introducteur TTS : Prothèse recapturable à +70% (Prothèses NCS et HRC). Introducteur OTW : Graduations centimétriques (Prothèses CCI). 12 ENTERALE NON COUVERTE Dénomination commerciale : HANAROSTENT® NCS Description : Endoprothèse colique métallique autoexpansible. Non couverte. 1 lasso de repositionnement. Disponible avec introducteur : - Endoscopique TTS - Percutané Indications : Ce stent est indiqué pour le traitement palliatif d’une sténose du gros intestin provoquée par une tumeur maligne. Prothèse (mm) Référence NCS-22-080-230 NCS-22-110-230 NCS-22-140-230 NCS-22-170-230* NCS-22-080-120 NCS-22-110-120 NCS-22-140-120 NCS-22-170-120* Introducteur Longueur utile Longueur Totale Diamètres Longueur (cm) Diamètre (mm / fr) Rechargeable Lasso Guide 60 80 28-24-28 230 3.33 / 10.2 Oui Oui, 1 0.038’’ 90 110 28-24-28 230 3.33 / 10.2 Oui Oui, 1 0.038’’ 120 140 28-24-28 230 3.33 / 10.2 Oui Oui, 1 0.038’’ 150 170 28-24-28 230 3.33 / 10.2 Oui Oui, 1 0.038’’ 60 80 28-24-28 120 3.5 / 10.5 Oui Oui, 1 0.038’’ 90 110 28-24-28 120 3.5 / 10.5 Oui Oui, 1 0.038’’ 120 140 28-24-28 120 3.5 / 10.5 Oui Oui, 1 0.038’’ 150 170 28-24-28 120 3.5 / 10.5 Oui Oui, 1 0.038’’ * Commande spéciale, disponible sous 4 à 6 semaines. COLIQUE COUVERTE Dénomination commerciale : HANAROSTENT® HRC Description : Endoprothèse colique métallique autoexpansible. Partiellement couverte de silicone pour limiter l’accrochage. Couverture positionnée sur la face interne pour freiner les risques de migration. 2 lassos, dont 1 traversant. Introducteur TTS. Indications : Ce stent est indiqué pour le traitement palliatif d’une sténose de l’intestin grêle provoquée par une tumeur maligne. Prothèse (mm) Référence HRC-18-060-230 * HRC-18-080-230 Introducteur Longueur utile Longueur Totale Diamètres Longueur (cm) Diamètre (mm / fr) Rechargeable Lasso Guide 40 60 40-18-26 230 3.33 / 10.2 Oui Oui, 2 0.038’’ 60 80 40-18-26 230 3.33 / 10.2 Oui Oui, 2 0.038’’ * Commande spéciale, disponible sous 4 à 6 semaines. 13 COLORECTALE COUVERTE Dénomination commerciale : HANAROSTENT® CCI Endoprothèse colorectale métallique autoexpansible. L’un des épaulements est plus court pour un positionnement plus proche de la marge anale. Intégralement couverte de silicone pour limiter l’impaction cellulaire. Couverture positionnée sur la face interne pour freiner les risques de migration. 2 lassos. Introducteur OTW. Indications : Ce stent est indiqué pour le traitement palliatif d’une sténose du gros intestin provoquée par une tumeur maligne. Prothèse (mm) Référence CCI-24-050-Z070 CCI-24-080-Z070 CCI-24-150-Z070 Introducteur Diamètres Longueur (cm) Diamètre (mm / fr) Rechargeable Lasso Guide 50 32-24-32 70 8 / 24 Non Oui, 2 0.038’’ 80 32-24-32 70 8 / 24 Non Oui, 2 0.038’’ 150 32-24-32 70 8 / 24 Non Oui, 2 0.038’’ Longueur utile Longueur Totale 20 50 120 14 ENDOPROTHESES TRACHÉO-BRONCHIQUES DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] ELEMENTS COMMUNS A TOUTES LES ENDOPROTHESES TRACHEOBRONCHIQUES HANAROSTENT ® Prothèse Trachéo-bronchique Hanarostent® : Maillage en nitinol a mémoire de forme, monofilament, avec extrémités atraumatiques. Grande flexibilité de la prothèse pour une bonne conformité avec l’anatomie du patient. Structure spiralée à double renfort de nitinol pour une force radiale élevée. Extrémités avec évasements, pour réduire les risques de migration. 12 repères radio-opaques en or. Couverture silicone pour limiter la prolifération à travers les mailles. 2 Lassos nylon (à chaque extrémité) pour le repositionnement. Introducteur Dolphin : Introducteur, armé, transparent avec graduation centimétrique. Olive profilée atraumatique, permettant le bon franchissement de la gorge du patient puis des sténoses. Olive radio-opaque pour un contrôle précis sous scopie. Prothèse recapturable à +70%. 15 COUVERTE Dénomination commerciale : HANAROSTENT® NTS Endoprothèse tracheobronchique métallique autoexpansible, couverte. Indications : Ce stent est indiqué pour le traitement palliatif d’une fistule bronchiale ou d’une fistule broncho-œsophagienne provoquée par une tumeur maligne. Prothèse (mm) Référence Longueur Longueur utile Totale Introducteur Diamètres Longueur (cm) Diamètre (mm / fr) Rechargeable Lasso Guide NTS-12-040-090 26 40 14.5-12-14.5 90 6 / 18 Oui Oui, 1 0.038’’ NTS-12-060-090 46 60 14.5-12-14.5 90 6 / 18 Oui Oui, 1 0.038’’ NTS-14-040-090 26 40 16.5-14 -16.5 90 6 / 18 Oui Oui, 1 0.038’’ NTS-14-060-090 46 60 16.5-14-16.5 90 6 / 18 Oui Oui, 1 0.038’’ NTS-16-040-090 26 40 18.516-18.5 90 6 / 18 Oui Oui, 1 0.038’’ NTS-16-060-090 46 60 18.5-16-18.5 90 6 / 18 Oui Oui, 1 0.038’’ NTS-18-040-090 26 40 20.5-18-20.5 90 6 / 18 Oui Oui, 1 0.038’’ NTS-18-060-090 46 60 20.5-18-20.5 90 6 / 18 Oui Oui, 1 0.038’’ NTS-20-040-090 * 26 40 22.5-20-22.5 90 6 / 18 Oui Oui, 1 0.038’’ NTS-20-060-090 * 46 60 22.5-20-22.5 90 6 / 18 Oui Oui, 1 0.038’’ * Commande spéciale, disponible sous 4 à 6 semaines. 16 INTRODUCTEURS OTW SYSTEME DE LARGAGE OTW Dénomination commerciale : DOLPHIN® OTW 17 INTRODUCTEUR TTS SYSTEME DE LARGAGE TTS Dénomination commerciale : DOLPHIN® TTS 18 Fils Guides – Anciennes références DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Fils guides vendus enroulés dans un cathéter de protection. Dénomination commerciale : Fournis avec : Fils guides - un luer-lock (blanc) pour connecter une seringue et humidifier le fil guide dans son cathéter de protection. - un introducteur (bleu) qui facilite la mise en place dans le canal opérateur de l’endoscope. Références Désignation Particularités Longueur Diamètre 230 cm 0,035” 450 cm 0,035’’ 450 cm 0,035’’ Application : Œsophage EP/43002341 Fil guide type Savary Particularités : Métallique, Super rigide, Extrémité mousse de 10 cm Couleur : Chromé Application : Colique EP/46004758 Fil guide Super rigide Particularités : Métallique, Gaine téflon, Super rigide, Extrémité mousse de 9cm Couleur : Vert Application : Biliaire ou Colique EP/48007146 Fil guide Hydrophile Particularités : Nitinol, Gaine téflon, Extrémité tungstène, souple et hydrophile de 22cm Couleur : Rayé noir et blanc Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 1 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 19 Nouveauté 2011 : Bientôt disponible Fils Guides– Nouvelles références DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Fil guide - Easy Way Guide Wire - - - - Bicolore et forme spiralée : les mouvements de ce guide sont très facilement repérables en vision directe avec l’endoscope. Les autres cathéters sont aussi nettement différenciés. Axe en nitinol : La présence de nitinol apporte une très forte résistance aux plicatures, permet un bon contrôle du guide : résistance à la torsion (Torqueability), bonne poussée (pushability), réponse fiable aux manipulations. Extrémité distale radio-opaque, avec tungstène (sur 5cm) : assure une excellente visibilité pour un positionnement facile et précis, permet aussi de s’assurer que l’échange de matériel est correctement réalisé. Excellente lubrification grâce à la couverture PTFE et à l’extrémité hydrophile AQUARIUS ®. Cela augmente encore la performance du produit par un glissement aisé du fil guide par rapport aux instruments utilisés et/ou au canal opérateur. Référence Désignation Type d’extrémité Longueur Diamètre NL/260S Easy Way Guide Wire Straight 260 cm 0,035’’ NL/260J Easy Way Guide Wire J Tipe 260 cm 0,035’’ NL/450S Easy Way Guide Wire Straight 450 cm 0,035’’ NL/450J Easy Way Guide Wire J Tipe 450 cm 0,035’’ 20 02 - ACCESSOIRES D'ENDOSCOPIE COLORATION ENDOSCOPIQUE 21 Lugol Life 2% - Ampoule de 10mL DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Lugol Life 2% - Ampoules de 10mL Référence : UF/849 Destination : Cette solution est indiquée dans le dépistage endoscopique du carcinome épidermoïde superficiel de l’œsophage ou du col de l’utérus. Mode et voie d’administration Utilisation Utiliser une à deux ampoules pour un examen endoscopique œsophagien et une ampoule pour un examen colposcopique (test de Schiller). En endoscopie : L’œsophage est arrosé à l’aide d’un cathéter spray, en partant du cardia, avec au maximum 20 ml de Lugol à 2%. En colposcopie : Badigeonnage du col utérin avec une compresse imprégnée de 10 ml de Lugol à 2% (test de Schiller). Utilisation avec d’autres dispositifs médicaux Cathéter spray : Usage Unique (Référence : M/990101310) Possibilité de commander un KIT contenant 10 ampoules de lugol et 10 cathéter-spray usage unique Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 10 Type d’emballage individuel : Ampoule de 10ml Type d’ensemble conditionnement : Boite cartonnée, avec chevalet de 10 ampoules 22 Nouveauté 2011 : SERINGUE INDIGO CARMIN 1% DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Indigo Carmin 1% L’indigo carmin permet de mieux détailler les anomalies du relief muqueux (ulcération, fissure, irrégularité de surface), et de marquer ainsi les marges d’une tumeur lorsque les limites en sont imprécises. Référence J2F/810160/2 Conditionnement Emballage individuel : Seringue médicale de 60ml remplie à 10ml dans sachet autocollant, Conditionnement : Boite cartonnée de 10 seringues Ancienne référence : J2F/810160/1, Indigo carmin en flacon – Produit arrêté en Septembre2010 Mode et voie d’administration : Pulvérisation de la solution d’indigo carmin sur la zone à étudier. L’opération peut être répétée, si nécessaire. Si la coloration est trop marquée elle peut être atténuée par rinçage. Concentration recommandée de 0,2% à 0,4% (selon la Société Française d’Endoscopie Digestive). Utilisation avec d’autres dispositifs médicaux : Cathéter spray : Usage Unique (Référence : M/990101310) Réutilisable (Référence : M/0101310) Possibilité de commander un KIT contenant 10 seringues d’indigo carmin 1% et 10 cathéter-spray usage unique Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 10 23 CATHETER SPRAY A USAGE UNIQUE DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Cathéter Spray à usage unique Permet la pulvérisation d’un fluide sur la muqueuse gastro-intestinale pendant l’examen endoscopique. Longueur : 220 cm / Diamètre 2.3 mm Référence : M/990101310 CATHETER Autres données Références Longueur utile (mm) Diamètre (mm) Stérilité Nombre d’utilisation Diamètre du canal opérateur M/990101310 2 200 2,5 Stérile EO Usage unique 2,8mm Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 10 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 24 TATOUAGE ENDOSCOPIQUE 25 STERIMARK DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Sterimark Tatouage endoscopique – 5 ml. Pigment stérile pour endopigmentation. Suspension de charbon de tourbe à 10% dans l’eau PPI. Référence Conditionnement JF/185CENDER Nouveauté 2011 : SERINGUE JF/285CENDER Emballage individuel : Flacon verre type antibiotique de 5 mL dans sachet plastique Conditionnement : Boite cartonnée de 10 flacon Emballage individuel : Seringue médicale de 5 mL dans sachet autocollant, le tout dans un étui plastique Conditionnement : Boite à ouverture facile en distributeur contenant 10 seringues Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 10 26 Aiguilles d’injection DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Aiguilles d’injection Disponibles avec un cathéter plastique ou métallique. D C B A CATHETER Type de cathéter Gaine plastique AIGUILLE Références Longueur (mm) - A Diamètre (mm) - B Longueur (mm) - C Diamètre (G / mm) - D WS-1816PN2504 1 650 1,8 4 25 / 0,5 WS-2423PN2504 2 300 2,4 4 25 / 0,5 WS-2423PN2104 2 300 2,4 4 21 / 0,7 WS-2423PN1904 2 300 2,4 4 19 / 0,9 WS-2423PM2104 2 300 2,4 4 21 / 0,7 Gaine métallique Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 10 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 27 OPACIFICATION ET SPRAY 28 Cathéter d’opacification DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Cathéter d’opacification Une lumière Bague radio opaque à l’extrémité du cathéter Pour utilisation œsophagienne, entérale ou colique Usage unique – Stérile CATHETER Autres données Références Longueur utile (mm) Diamètre (mm) Stérilité Nombre d’utilisation Nombre de lumières M/S99 0180 3L 2 300 2,5 Stérile EO Usage unique 1 lumière Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 10 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 29 CATHETER SPRAY A USAGE UNIQUE DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Cathéter Spray à usage unique Permet la pulvérisation d’un fluide sur la muqueuse gastro-intestinale pendant l’examen endoscopique. Longueur : 220 cm / Diamètre 2.3 mm Référence : M/990101310 CATHETER Autres données Références Longueur utile (mm) Diamètre (mm) Stérilité Nombre d’utilisation Diamètre du canal opérateur M/990101310 2 200 2,5 Stérile EO Usage unique 2,8mm Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 10 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 30 CPRE 31 Panier d’extraction de calculs biliaires DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] RENSEIGNEMENTS PRODUIT Dénomination commerciale : Panier d’extraction de calculs biliaire 4 branches avec 2 deux angles chacune Fil multi-brins en acier inoxydable Photo du panier ouvert Références Diamètre minimum du canal opérateur (mm) WS-2420GL030 2,8 Ancienne ref : WS-2423GL03 CATHETER Détail du fil Longueur utile (cm) Diamètre (mm) Diamètre de du panier (mm) 2 00 2,4 30 Données de packaging : Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 10 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 32 Cathéters d’extraction biliaire DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Contient du latex Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Cathéter d’extraction biliaire Les cathéters extracteurs biliaires double ou triple lumières permettent le passage du fil guide et pour le triple lumière : l’opacification en simultané. Le ballonnet en partie distale est parfaitement symétrique, et protégé de la lumière par une gaine opaque. Il est identifiable en partie distale par un anneau radio-opaque qui facile le repérage radioscopique. Sa longueur est de 12mm Le cathéter est gradué tous les centimètres à partir de son extrémité distale. L'indication de ces cathéters est l'opacification et la désobstruction des voies biliaires lors des duodénoscopies. Références Description IM/5407201 Cathéter d’extraction biliaire double lumières Cathéter d’extraction biliaire IM/6407202DC triple lumières CATHETER Longueur Diamètre utile (Fr - mm) (mm) 2000 7 Ŕ 3,35 2000 7 Ŕ 3,35 BALLONNET Volume (ml) Liquide : 2,5 Gaz : 4,5 Liquide : 0,5ml 1ml 2,5ml Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 10 Type d’emballage individuel : Double sachet pelable Type d’ensemble conditionnement : Carton 33 Diamètre (mm) 14mm 9 mm 11,5 mm 14 mm Nouveauté 2011 Ballon de dilatation DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Ballon de dilatation La diversité de la gamme permet de s’adapter à l’ensemble de l’appareil digestif : œsophage, cardia, pylore, intestin, voies biliaires. Tous les ballons sont compatibles TTS, excepté les 2 plus larges (ballons d’achalasie). CATHETER (mm) Références BALLON (mm) PRESSION (ATM) Longueur B Diamètre A Longueur C Diamètre D Recommandée Eclatement Ballon de dilatation CJ-JHY-BD-06-40-230 2300 2,4 40 6 8 13 CJ-JHY-BD-08-40-230 2300 2,4 40 8 8 13 CJ-JHY-BD-10-40-230 2300 2,4 40 10 8 13 CJ-JHY-BD-12-60-230 2300 2,4 60 12 6 10 CJ-JHY-BD-14-60-230 2300 2,4 60 14 5 9 CJ-JHY-BD-18-80-230 2300 2,4 80 18 4 8 CJ-JHY-BD-20-80-230 2300 2,4 80 20 4 7 Ballon de d’achalasie Remarque Canal opérateur : Diamètre 2,8 mm Fil guide : 0,035’’ Disponible à partir de Février 2011 CJ-JHY-BD-30-80-90 900 3,5 80 30 2.5 4 S’utilise hors endoscope CJ-JHY-BD-35-80-90 900 3,5 80 35 2,5 4 Fil guide : 0,035’’ Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 3 Type d’emballage individuel : Sachet individuel, placé dans une boite cartonnée Type d’ensemble conditionnement : Suremballage carton Compatibilité autre matériel : Système d’inflation (Référence : SE/0185NA) 34 Ballon de dilatation – Anciennes références DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Ballon de dilatation Les cathéters CRISTAL BALLOON sont destinés à la dilatation hydrostatique par voie endoscopique notamment des voies biliaires, de l’œsophage et du colon. Les CRISTAL BALLOON sont des cathéters coaxiaux, double lumière, équipés d’un ballonnet distal. La lumière externe est destinée à gonfler et dégonfler le ballonnet de dilatation, la lumière interne autorise le passage du guide permettant de diriger le cathéter et facilitant sa progression à travers la sténose qui doit être dilatée. Le ballonnet est conçu pour avoir un diamètre et une longueur variable en fonction de la pression appliquée. Des raccords Luer lock standards permettent la jonction avec le matériel de gonflage. Références CBP6X6035/180 CBP8X6035/180 CBP12X40/180 CBV15X40/210 CBV18X40/210 CBV20X45/210 CBV30X60/110 TAILLE DU BALLON Diam Long. GUIDE 6mm 6cm 0.035” 8mm 6cm 0.035” 12mm 4cm 0.035” 15mm 4cm 0.038” 18mm 4cm 0.038” 20mm 4.5cm 0.038” 30mm 6cm 0.038” TAILLE DU CATHETER Diam Long. 1.5mm 1.5mm 2mm 2.4mm 2.4mm 2.4mm 3mm 180cm 180cm 180cm 210cm 210cm 210cm 110cm PRESSION PRESSION D’UTILISATION D’ECLATEMENT 8 bars 8 bars 8 bars 8 bars 6 bars 5 bars 3 bars Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 2 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 35 14 bars 12 bars 12 bars 8 bars 8 bars 8 bars 5 bars Fils Guides DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Fils guides vendus enroulés dans un cathéter de protection. Dénomination commerciale : Fournis avec : Fils guides - un luer-lock (blanc) pour connecter une seringue et humidifier le fil guide dans son cathéter de protection. - un introducteur (bleu) qui facilite la mise en place dans le canal opérateur de l’endoscope. Références Désignation Particularités Longueur Diamètre 230 cm 0,035” 450 cm 0,035’’ 450 cm 0,035’’ Application : Œsophage EP/43002341 Fil guide type Savary Particularités : Métallique, Super rigide, Extrémité mousse de 10 cm Couleur : Chromé Application : Colique EP/46004758 Fil guide Super rigide Particularités : Métallique, Gaine téflon, Super rigide, Extrémité mousse de 9cm Couleur : Vert Application : Biliaire ou Colique EP/48007146 Fil guide Hydrophile Particularités : Nitinol, Gaine téflon, Extrémité tungstène, souple et hydrophile de 22cm Couleur : Rayé noir et blanc Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 1 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 36 DILATATION 37 Nouveauté 2011 : Ballon de dilatation DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Ballon de dilatation La diversité de la gamme permet de s’adapter à l’ensemble de l’appareil digestif : œsophage, cardia, pylore, intestin, voies biliaires. Tous les ballons sont compatibles TTS, excepté les 2 plus larges (ballons d’achalasie). CATHETER (mm) Références BALLON (mm) PRESSION (ATM) Longueur B Diamètre A Longueur C Diamètre D Recommandée Eclatement Ballon de dilatation CJ-JHY-BD-06-40-230 2300 2,4 40 6 8 13 CJ-JHY-BD-08-40-230 2300 2,4 40 8 8 13 CJ-JHY-BD-10-40-230 2300 2,4 40 10 8 13 CJ-JHY-BD-12-60-230 2300 2,4 60 12 6 10 CJ-JHY-BD-14-60-230 2300 2,4 60 14 5 9 CJ-JHY-BD-18-80-230 2300 2,4 80 18 4 8 CJ-JHY-BD-20-80-230 2300 2,4 80 20 4 7 Ballon de d’achalasie Remarque Canal opérateur : Diamètre 2,8 mm Fil guide : 0,035’’ Disponible à partir de Février 2011 CJ-JHY-BD-30-80-90 900 3,5 80 30 2.5 4 S’utilise hors endoscope CJ-JHY-BD-35-80-90 900 3,5 80 35 2,5 4 Fil guide : 0,035’’ Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 3 Type d’emballage individuel : Sachet individuel, placé dans une boite cartonnée Type d’ensemble conditionnement : Suremballage carton Compatibilité autre matériel : Système d’inflation (Référence : SE/0185NA) 38 Ballon de dilatation – Anciennes références DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Ballon de dilatation Les cathéters CRISTAL BALLOON sont destinés à la dilatation hydrostatique par voie endoscopique notamment des voies biliaires, de l’œsophage et du colon. Les CRISTAL BALLOON sont des cathéters coaxiaux, double lumière, équipés d’un ballonnet distal. La lumière externe est destinée à gonfler et dégonfler le ballonnet de dilatation, la lumière interne autorise le passage du guide permettant de diriger le cathéter et facilitant sa progression à travers la sténose qui doit être dilatée. Le ballonnet est conçu pour avoir un diamètre et une longueur variable en fonction de la pression appliquée. Des raccords Luer lock standards permettent la jonction avec le matériel de gonflage. Références CBP6X6035/180 CBP8X6035/180 CBP12X40/180 CBV15X40/210 CBV18X40/210 CBV20X45/210 CBV30X60/110 TAILLE DU BALLON Diam Long. GUIDE 6mm 6cm 0.035” 8mm 6cm 0.035” 12mm 4cm 0.035” 15mm 4cm 0.038” 18mm 4cm 0.038” 20mm 4.5cm 0.038” 30mm 6cm 0.038” TAILLE DU CATHETER Diam Long. 1.5mm 1.5mm 2mm 2.4mm 2.4mm 2.4mm 3mm 180cm 180cm 180cm 210cm 210cm 210cm 110cm PRESSION PRESSION D’UTILISATION D’ECLATEMENT 8 bars 8 bars 8 bars 8 bars 6 bars 5 bars 3 bars Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 2 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 39 14 bars 12 bars 12 bars 8 bars 8 bars 8 bars 5 bars Nouveauté 2011 Bougies de dilatation DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Bougies de dilatation 6 Bougies de dilatation endoscopique, avec marqueurs radio-opaques et indicateurs de calibration. Contenu : 6 bougies de dilatation 1 fil guide 1 écouvillon de nettoyage Dimentions des bougies : Longueur : - 850mm Diamètres extérieur des 6 bougies : - 5 mm - 7 mm - 9 mm - 11 mm - 13 mm - 15 mm Références CJ-Bougies Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 1 Type d’emballage individuel : Boite rigide Compatibilité autre matériel : Utilisation en endoscopies digestives 40 SYSTEME D’INFLATION - DOLPHIN DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATION SUR LE PRODUT Dénomination commerciale : SYSTEME D’INFLATION DOLPHIN Le design ergonomique du système d’inflation permet une bonne tenue en main et une manipulation aisée. Produit unique pour toutes les procédures. Un mécanisme à cames permet un verrouillage et déverrouillage rapide et facile, même à de hautes pressions (30 ATM). La seringue de 30 CC permet une déflation rapide, y compris pour les gros ballons. REFERENCE SE/0185NA CARACTERISTIQUES 30 ATM/440PSI - Robinet 3 voies HP - Seringue de 30ml Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 6 Type d’emballage individuel : Blister Type d’ensemble conditionnement : Carton AUTRES INFORMATIONS Matériaux : Robinet 3 voies : Système d’inflation : Soudure : Polycarbonate (PC), Silicone, Polyoxyméthylène bleu (POM) Polycarbonate (PC), Silicone, Laiton étamé (tin plated), Polyuréthane (PU) armé fil nylon, Acrylonitrile butadiène styrène (ABS) Etain 41 BIOPSIES 42 Pinces à biopsie – Glutton Life DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Pinces à biopsie – Glutton Life Pinces à biopsie téflonées à cuillères fenêtrées. Disponibles avec des mors lisses ou crantés, avec ou sans aiguille, en 3 longueurs et 2 diamètres. Référence Désignation Pince à biopsie : Mors lisses Mors Aiguille Mors crantés avec aiguille Cathéter Longueur Diamètre (mm) (mm) QML* CJ-PPT-18-110 Trachéo-bronchique ═ Lisses Non 1100 1.8 20 CJ-PPT-18-110-A Trachéo-bronchique ═ Lisses Oui 1100 1.8 20 CJ-PPT-18-160 Pédiatrique ═ Lisses Non 1600 1.8 20 CJ-PAT-23-160 Standard ═ Lisses Non 1600 2.3 100 CJ-PAT-23-160-A Standard ═ Lisses Oui 1600 2.3 100 CJ-PATC-23-160 Standard Crantés Non 1600 2.3 100 CJ-PATC-23-160-A Standard Crantés Oui 1600 2.3 100 CJ-PAT-23-230 Standard ═ Lisses Non 2300 2.3 100 CJ-PAT-23-230-A Standard ═ Lisses Oui 2300 2.3 100 CJ-PATC-23-230 Standard Crantés Non 2300 2.3 100 CJ-PATC-23-230-A Standard Crantés Oui 2300 2.3 100 *Unité de commande = QML (quantité minimum de livraison) Type d’emballage individuel : Sachet individuel Type d’ensemble conditionnement : Carton 43 Pince à biopsie chaude DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Pince à biopsies chaude Pour l’ablation de polypes. Cuillères ovales et fenêtrées, en acier inoxydable de qualité chirurgicale. Poignée ergonomique « 3 doigts » Cathéter recouvert pour une meilleur lubrification Connexion type « Olympus » Dimensions Références DESIGNATIONS Longueur (mm) Diamètre (mm) 2300 2,4 Pince à biopsie chaude standard ET/SG-111-622H Stérile Ŕ Usage unique Compatible canal opérateur 2,8mm Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 10 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 44 INJECTION 45 Aiguille d’injection DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Aiguilles d’injection Disponibles avec un cathéter plastique ou métallique. D C B A CATHETER Type de cathéter Gaine plastique AIGUILLE Références Longueur (mm) - A Diamètre (mm) - B Longueur (mm) - C Diamètre (G / mm) - D WS-1816PN2504 1 650 1,8 4 25 / 0,5 WS-2423PN2504 2 300 2,4 4 25 / 0,5 WS-2423PN2104 2 300 2,4 4 21 / 0,7 WS-2423PN1904 2 300 2,4 4 19 / 0,9 WS-2423PM2104 2 300 2,4 4 21 / 0,7 Gaine métallique Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 10 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 46 Aiguilles d’injection et Anse combinées DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél. . : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : iSnareTM – Instrument multifonctions combinant aiguille d’injection et anse à polypectomie Références Caractéristiques techniques US/00711085 Aiguille + Anse Ovale Photo Gaine : diamètre : 3mm - longueur : 230cm Aiguille : diamètre : 23 Gauge - longueur : 5 mm Anse : taille : 2,5x4cm US/00711089 Aiguille + Anse Hexagonale Gaine : diamètre : 3mm - longueur : 230cm Aiguille : diamètre : 23 Gauge - longueur : 5 mm Anse : taille : 2,5x4cm Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 5 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 47 Aiguilles à sclérose DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél. . : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Aiguilles d’injection pour produits sclérosant ou autres solutions Références Caractéristiques techniques Photo Aiguille d’injection Carr-Locke US/00711811 Aiguille d’injection 1 Lumière Long. cathéter : 230cm Diamètre Cathéter : 2.5 mm Aiguille : 25 Gauges Longueur Aiguille : 5 mm Diamètre canal opérateur : 2.8mm ou plus grand Aiguille d’injection montée sur gaine métallique téflonnée permettant une souplesse d’utilisation exceptionnelle, une utilisation sans plicature quelque soit l’angulation donnée par l’endoscope. Cette aiguille est idéale pour les procédures délicates. Aiguille d’injection Articulator TM Nouveauté 2011 : Réf. pour entéroscopie US/00711807 US/00711808 Aiguille d’injection 1 Lumière Diamètre Cathéter : 2.5 mm Diamètre Aiguille : 25 Gauges Longueur Aiguille : 5 mm Diamètre canal opérateur : 2.8mm ou plus grand ENDOSCOPIE Long. cathéter : 230cm ENTÉROSCOPIE Long. cathéter : 350cm Aiguille d’injection montée sur gaine métallique permettant une souplesse d’utilisation exceptionnelle, une utilisation sans plicature quelque soit l’angulation donnée par l’endoscope. Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 5 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 48 CYTOLOGIE & CYTO-MICROBIOLOGIE 49 Brosse de cytologie bronchique DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Brosse de cytologie bronchique Destinée aux prélèvements cellulaires au cours de l’endoscopie bronchique, cette brosse présente de nombreux avantages : Qualité des prélèvements : Extrémité radio opaque réduisant les risques de perforation et de traumatismes muqueux Brosse en forme « d’arbre de noël » permettant d’optimiser l’emprisonnement et la conservation des cellules Facilité d’utilisation : Retrait de la brosse en un seul mouvement Blocage de la brosse dans la gaine durant son retrait Poignée composée de 3 anneaux facilitant les mouvements d’extension et de retrait de la brosse Diamètre Longueur DIAMETRE DE LA BROSSE TM/3102 1.8mm 120cm 2mm TM/3104 1.8mm 120cm 3mm REFERENCE CATHETER Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 10 Type d’emballage individuel : Sachet pelable stérile Type d’ensemble conditionnement : Sachet plastifié 50 Brosse pour prélèvement microbiologique Avec ciseaux stériles DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Brosse de prélèvement microbiologique avec ciseau stérile Brosse pour prélèvement microbiologique – double gaine, destinée au prélèvement bronchique protégé au travers d’un fibroscope. L’extrémité arrondie évite tout risque de traumatisme lors de la manipulation. Références VT/9201 CATHETER Longueur utile Diamètre (mm) - A (mm) - B 90cm 1,8mm Diamètre de la brosse Diamètre du canal opérateur 1mm 2mm minimum Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 10 Type d’emballage individuel : Pochette pelable – Double emballage pelable transparent Type d’ensemble conditionnement : Pochette de regroupement 51 MUCOSECTOMIE 52 SIGMAVISC Usage unique PAYS DE FABRICATION : ROYAUME UNI DELAI DE PEREMPTION :3 ans CONDITIONS DE STOCKAGE : A conserver entre 2 et 25°C dans un endroit propre, sec et à lumière. NE PAS CONGELER. AVERTISSEMENT : Si le produit est stocké à une température comprise entre 30 et 35°, la qualité de sa composition se détériorera à 6 ou 8 semaines. Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé. Ne pas utiliser après la date de péremption. Caractéristiques 4,6 ml – produit stérile à usage unique Seringue pré-remplie en verre, jetable avec une connection Luer Référence HY/1315B COMPOSITION (matériaux) : l’abri de la SOLUTION STERILE TRANSPARENTE DE L’HYALURONATE SODIUM A 0.4% DANS UNE SOLUTION PHYSIOLOGIQUE DE L’hyaluronate de sodium contenu dans Sigmavisc est fabriqué par biosynthèse à partir d’une bactérie naturelle : Streptococcus equi. Le polysaccharie n’est absolument pas modifié. Des tests physiochimiques ont confirmé que sa composition et sa configuration moléculaire sont les mêmes que celles de l’hyaluronate de sodium naturellement présent dans l’organisme. Le poids moléculaire du hyaluronate de sodium est de 1 million de Dalton (unité de mesure des poids moléculaire). PRESENCE DE LATEX : COMPOSANT D’ORIGINE ANIMALE: OUI OUI NON NON COMPATIBILITE AVEC D’AUTRES DISPOSITIFS MEDICAUX : La solution viscoélastique a une pseudo-plasticité suffisante pour être injectée avec un cathéter de 2.3mm x 230 cm et une aiguille de diamètre 0.9mm au moyen d’un endoscope. La seringue remplie est pourvue d’un raccord Luer-Lock à 6% assurant un raccordement solide à l’aiguille de l’endoscope. MODE DE STERILISATION : CONDITIONNEMENT : Seringue jetable prête à l’emploi, munie d’un raccord Luer lock, a été remplie dans des conditions aseptiques avec 4.6ml de solution Sigmavisc stérilisée par filtration. La seringue est emballée sous blister et carton extérieur REUTILISATION : INDICATIONS : USAGE UNIQUE Grâce à ses qualités propres, l’hyaluronate de sodium agit comme un agent viscoélastique au niveau des espaces et maintient la séparation entre les tissus. La lente absorption du hyaluronate de sodium garantie une meilleure qualité des mucosectomies. CONTRE INDICATIONS : SE CONFORMER A LA NOTICE D’UTILISATION Ce dispositif ne doit pas être utilisé en cas de sensibilité à l’hyaluronane. PRECAUTION D’EMPLOI : SE CONFORMER A LA NOTICE D’UTILISATION Ne pas utiliser chez les femmes enceintes ou allaitant ainsi que les enfants âgés de moins de 18 ans. DISPOSITF MEDICAL DE CLASSE II b NUMERO CE 0344 DELIVRE PAR L’ORGANISME MDD SELON LA DIRECTIVE EUROPEENNE 93/42 53 Aiguilles d’injection DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Aiguilles d’injection Disponibles avec un cathéter plastique ou métallique. D C B A CATHETER Type de cathéter Gaine plastique AIGUILLE Références Longueur (mm) - A Diamètre (mm) - B Longueur (mm) - C Diamètre (G / mm) - D WS-1816PN2504 1 650 1,8 4 25 / 0,5 WS-2423PN2504 2 300 2,4 4 25 / 0,5 WS-2423PN2104 2 300 2,4 4 21 / 0,7 WS-2423PN1904 2 300 2,4 4 19 / 0,9 WS-2423PM2104 2 300 2,4 4 21 / 0,7 Gaine métallique Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 10 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 54 Aiguille d’injection et Anse combinées DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél. . : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : iSnareTM – Instrument multifonctions combinant aiguille d’injection et anse à polypectomie Références Caractéristiques techniques US/00711085 Aiguille + Anse Ovale Photo Gaine : diamètre : 3mm - longueur : 230cm Aiguille : diamètre : 23 Gauge - longueur : 5 mm Anse : taille : 2,5x4cm US/00711089 Aiguille + Anse Hexagonale Gaine : diamètre : 3mm - longueur : 230cm Aiguille : diamètre : 23 Gauge - longueur : 5 mm Anse : taille : 2,5x4cm Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 5 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 55 TRAXTION HEXAGONAL SNARE® Anse hexagonale DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Traxtion Hexagonal Snare® L’anse diathermique hexagonale Traxtion™ permet la résection endoscopique de polypes, notamment pour les polypes plans. Références Description US/00711113 Anse diathermique hexagonale. Cathéter Diamètre Longueur (mm) (cm) 2,4 230 Taille de l’anse (cm) Connexion bistouri 2,5 x 4,0 Olympus Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 10 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 56 Anse à polypectomies Traction DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Anse à polypectomie Traction Avec griffes Anse mono-polaire haute fréquence munie de 5 griffes de préhension. Facilite l'exérèse complète des polypes plans ou sessiles grâce à une excellente accroche sur la muqueuse digestive. Avantages techniques : - 30% de tissus en plus par prélèvement - Prise ferme, même sur les polypes plats - Repositionnement possible de l’anse - Réduit le nombre de prélèvements nécessaires - Analyse histologique facilitée Références OV/200.46 CATHETER Longueur utile Diamètre (mm) (mm) 2 200 <2,8mm* BOUCLE DE L’ANSE Longueur Largeur (mm) (mm) 60 *Compatible avec un canal opérateur de 2,8mm de diamètre Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 1 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 57 25 POLYPECTOMIE 58 Anses à polypectomie DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] LES ANSES NON-ROTATIVES Dénomination commerciale : Anses à polypectomie… Disponibles de forme Ovale, Hexagonale ou Croissant Fil multi-brins Détail du câble …Ovales …Hexagonales …Croissant 3 tailles disponibles 3 tailles disponibles 2 tailles disponibles Forme de l’anse Ovale Hexagonale Croissant Références WS-2423DT15 WS-2423DT25 Diamètre minimum du canal opérateur (mm) CATHETER Longueur Diamètre utile (mm) (mm) Diamètre de l’anse (mm) 2,8 2 300 2,4 15 2,8 2 300 2,4 25 WS-2423DT35 2,8 2 300 2,4 35 WS-2423DL25 2,8 2 300 2,4 25 WS-2423DL30 2,8 2 300 2,4 30 WS-2423DL35 2,8 2 300 2,4 35 WS-2423DB15 2,8 2 300 2,4 15 WS-2423DB25 2,8 2 300 2,4 25 Ancienne ref WS-2423DT08 59 TRAXTION HEXAGONAL SNARE® Anse hexagonale DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Traxtion Hexagonal Snare® L’anse diathermique hexagonale Traxtion™ permet la résection endoscopique de polypes, notamment pour les polypes plans. Références Description US/00711113 Anse diathermique hexagonale. Cathéter Diamètre Longueur (mm) (cm) 2,4 230 Taille de l’anse (cm) Connexion bistouri 2,5 x 4,0 Olympus Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 10 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 60 Anse à polypectomies Traction DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Anse à polypectomie Traction Avec griffes Anse mono-polaire haute fréquence munie de 5 griffes de préhension. Facilite l'exérèse complète des polypes plans ou sessiles grâce à une excellente accroche sur la muqueuse digestive. Avantages techniques : - 30% de tissus en plus par prélèvement - Prise ferme, même sur les polypes plats - Repositionnement possible de l’anse - Réduit le nombre de prélèvements nécessaires - Analyse histologique facilitée Références OV/200.46 CATHETER Longueur utile Diamètre (mm) (mm) 2 200 <2,8mm* BOUCLE DE L’ANSE Longueur Largeur (mm) (mm) 60 *Compatible avec un canal opérateur de 2,8mm de diamètre Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 1 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 61 25 Aiguille d’injection et Anse combinées DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél. . : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : iSnareTM – Instrument multifonctions combinant aiguille d’injection et anse à polypectomie Références Caractéristiques techniques US/00711085 Aiguille + Anse Ovale Photo Gaine : diamètre : 3mm - longueur : 230cm Aiguille : diamètre : 23 Gauge - longueur : 5 mm Anse : taille : 2,5x4cm US/00711089 Aiguille + Anse Hexagonale Gaine : diamètre : 3mm - longueur : 230cm Aiguille : diamètre : 23 Gauge - longueur : 5 mm Anse : taille : 2,5x4cm Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 5 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 62 ANSE A POLYPECTOMIE EXACTO™ DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Anse froide Exacto ™ L’anse froide Exacto™ est conçue pour la résection endoscopique de tous petits polypes. Pas d’utilisation d’énergie diathermique Références US/00711115 Description Anse froide Cathéter Diamètre Longueur (mm) (cm) 2,4 230 Taille approximative de l’anse (cm) Type de cordon actif 2,5 x 4,0 / Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 10 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 63 Piège à polypes eTrapTM DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Piège à polypes eTrapTM TM Le piège à polypes eTrap se branche sur l’endoscope et permet de collecter plusieurs polypes sans interrompre l’aspiration en alternant les tiroires (2 tiroires disponibles). - Loupe supérieure pour visualiser des petits polypes - Graduation millimétrique intégrée Références Caractéristiques techniques US/00711099 Piège à polypes livré avec 2 tiroirs Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 25 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 64 CORPS ETRANGERS 65 Anses à filet Roth Net ® DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél. . : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Anses à filet Roth Net ® ENDOSCOPIE Référence Désignation Filet Cathéter Diamètre du canal Largeur x Diamètre Longueur opérateur Hauteur Photo Anse à filet platinium 4 x 5,5cm 3mm 230 cm 3.2mm polyp Récupération de polypes et de corps étrangers. Idéale dans le cas US/00715150 de plusieurs polypes. Son filet particulièrement transparent facilite le contrôle visuel. L’ouverture en ressort et la grande taille du filet permettent de saisir des pièces de gros volume et de forme irrégulière. Anse à filet platinium 4 x 5,5cm 2,5mm 230cm 2,8mm universal Extraction en urgence de l’impaction alimentaire en endoscopie US/00715050 digestive haute. Sa forme hexagonale présente une ouverture en ressort, facilite l’ouverture du filet, offre une large capacité et assure une forte robustesse. Anse à filet Food Bolus 4 x 5,5cm 2,5mm 160cm 2,8mm US/00711155 Extraction en urgence de l’impaction alimentaire en endoscopie digestive haute. Son design et son ouverture type ressort augmentent la contenance du filet pour le retrait de pièces présentant un gros volume. Anse à filet standard 3 x 6cm 2,5mm 230cm 2,8mm US/00711050 Récupération de polypes et de corps étrangers de forme ronde et émoussée. US/00711057 Anse à filet pédiatrique & pulmonaire 2 x 4,5cm 1,8mm 160cm 2,0mm Récupération de polypes et de corps étrangers en endoscopie digestive ou respiratoire. Convient pour les enfants. Nouveauté 2011 ENTEROSCOPIE Anse à filet entéroscopique US/00711152 3 x 6cm 2,5mm 350cm 2,8mm Récupération ou excision de polypes et de corps étrangers. Le design de cette anse assure confort et sécurité durant la procédure. 66 Pince de préhension type « Pélican » DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Pince de préhension type « pélican » Cette pince a été conçue pour attraper les corps étrangers ou la muqueuse digestive. Ses mors crantés et ses extrémités recourbées accordent une excellente force de saisie et évitent de laisser « glisser » le prélèvement. Longueur des mors : 1,1cm. Pince avec gaine métallique, s’utilise dans un canal opérateur de 2,8mm. CATHETER Type de cathéter Références Gaine métallique WS-2423GK* Longueur (mm) Diamètre (mm) 2300 2,4 *Ancienne référence : WF-2324GK-D Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 1 Type d’emballage primaire : Sachet individuel Type d’emballage secondaire : Boite cartonnée 67 Talon™ grasping device – Pince de préhension 1- DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] 2- INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Talon ™ grasping device Pince de préhension spécialement conçue pour une prise efficace lors du retrait d’impactions alimentaires ou de corps étrangers. Référence US/00711175 CATHETER Longueur utile Diamètre (mm) (mm) 1600 2,4 Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 5 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 68 OTSC Twin Grasper DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : OTCS Twin grasper La Twin Grasper est une pince à double prise, idéale pour les tissus souples. Référence Diamètre du cathéter Largeur latérale de la pince OV/200.44 OV/200.45 2,6 mm 8 mm 15 mm A partir de 3,2 mm* 165 cm 2,6 mm 8 mm 15 mm A partir de 3,2 mm* 220 cm Profondeur Diamètre du canal de la pince opérateur Longueur totale du cathéter A noter concernant le diamètre du canal opérateur : *Seule l’utilisation d’un endoscope pourvu d’un canal opérateur de 3,2 mm (minimum) autorise la présence simultanée du fil de traction du système de fermeture OTSC et de son instrument dédié, Ancre ou Twin Grasper. Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 1 Type d’emballage individuel : sachet stérile dans une boite cartonnée 69 OTSC Ancre DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : OTCS Anchor L’Ancre est idéale pour la préhension des tissus fibreux et b souples. a d b c Référence Diamètre du cathéter (a) Largeur de l’ancre(b) Profondeur de l’ancre(b) Diamètre du canal opérateur (d) Longueur totale du cathéter OV/200.10 2,4 mm 4 mm 10 mm A partir de 3,2 mm* 165 cm Ref non disponible 2,4 mm 4 mm 10 mm A partir de 3,2 mm* 220 cm A noter concernant le diamètre du canal opérateur : *Seule l’utilisation d’un endoscope pourvu d’un canal opérateur de 3,2 mm (minimum) autorise la présence simultanée du fil de traction du système de fermeture OTSC et de son instrument dédié, Ancre ou Twin Grasper. Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 1 Type d’emballage individuel : sachet stérile dans une boite cartonnée 70 Guardus® Overtube DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél. . : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Guardus ® Overtube Usage unique – Non stérile Indications du marquage CE Dispositif de protection atraumatique de l’œsophage et du larynx. Références Caractéristiques produit GUARDUS® Overtube US/00711146 oesophagien GUARDUS® Overtube US/00711149 gastrique Diamètre Longueur Diamètre de du tube du tube l'endoscope 19,5 mm 25 cm 8,6 à 10 mm 19,5 mm 50 cm 10 à 11,7 mm Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 1 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’emballage pour expédition : Carton 71 Photo Piège à polypes eTrapTM DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Piège à polypes eTrapTM TM Le piège à polypes eTrap se branche sur l’endoscope et permet de collecter plusieurs polypes sans interrompre l’aspiration en alternant les tiroires (2 tiroires disponibles). - Loupe supérieure pour visualiser des petits polypes - Graduation millimétrique intégrée Références Caractéristiques techniques US/00711099 Piège à polypes livré avec 2 tiroirs Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 25 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 72 LAVAGE & ASPIRATION 73 Velocity ™ Système d’irrigation DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél. . : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Velocity ™ Système d’irrigation Pompe fonctionnant au pied, permettant un gros débit d’eau, idéal pour le lavage au cours de la procédure endoscopique : - Pression du jet variable, pouvant aller jusqu’à une forte puissance - Laisse les mains libres - Gros volume d’irrigation La pompe peut s’utiliser 24h, elle est raccordée grâce à une tubulure et une valve à renouveler à chaque patient. Références US/00711521 Caractéristiques techniques Stérile Conditio Velocity ™ Pompe d’irrigation Oui 5 ™ Tubulure et valve US/00711139 Velocity Pour endoscopes Olympus / Fujinon Non 25 ™ Tubulure et valve US/00711140 Velocity Pour endoscopes Pentax Non 25 Compatible avec tous les endoscopes. S'utilise avec une tubulure et une valve adaptée Connecter les tubes de la Amorcer le système pompe à la bouteille d’eau Brancher la tubulure et la facilement, grâce à la stérile (toutes marques valve sur l’endoscope. pompe à utiliser au pied. compatibles, eau non fournie). Emballage individuel : Sachet plastique Conditionnement : Boite cartonnée 74 nt Système d’aspiration auxiliaire BIOVAC® DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Système d’aspiration auxiliaire BIOVAC® Le système BIOVAC® se branche en « connexion Y » sur le canal opérateur et sur l’aspiration. C’est un dispositif rapide permettant une aspiration haute pression et haut débit dans les cas d’hémorragies digestives ou de colons mal préparés. En dérivation du canal opérateur, - il évite le piston de l’endoscope, - il limite le risque de bouchon - il permet l’utilisation en parallèle d’un accessoire dans le canal opérateur. Références Caractéristiques techniques Photo Compatible avec endoscopes US/00711511 Pentax Longueur du tube : 305 cm Tube d’irrigation : 30 cm US/00711513 Compatible avec endoscopes Olympus et Fujinon (≥ G5) Longueur du tube : 305 cm Tube d’irrigation : 30 cm Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 5 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 75 Piège à polypes eTrapTM DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Piège à polypes eTrapTM polyp trap TM Le piège à polypes eTrap se branche sur l’endoscope et permet de collecter plusieurs polypes sans interrompre l’aspiration en alternant les tiroires (2 tiroires disponibles). - Loupe supérieure pour visualiser des petits polypes - Graduation millimétrique intégrée Références Caractéristiques techniques US/00711099 Piège à polypes livré avec 2 tiroirs Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 25 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 76 Valve à biopsie Usage Unique BioShield ® DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Valve à biopsie UU BioShield ® La valve à biopsie à usage unique BioShield® s’adapte sur le canal opérateur d'un endoscope. Elle permet : - Un accès au canal opérateur pour les accessoires - De maintenir la pression en limitant les fuites - De limiter les risques d’infections croisées* Le Bioshield® avec tubulure d’irrigation permet en plus : - De laver au travers du canal opérateur en maintenant l’accessoire en place. *Les valves à biopsie réutilisables sont le point faible de la désinfection des endoscopes. Références Caractéristiques techniques Compatibilités US/00711135 Valve à biopsie usage unique US/00711133 Valve à biopsie usage unique avec tubulure d’irrigation US/00711136 Valve à biopsie usage unique US/00711137 Valve à biopsie usage unique avec tubulure d’irrigation US/00711134 Extension de la tubulure d’irrigation Se connecte sur la tubulure d’irrigation US/00711138 Valve à biopsie usage unique (Procédures ERCP) Produit stérile Duodenoscopes OLYMPUS & FUJINON Endoscopes OLYMPUS & FUJINON Endoscopes PENTAX Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 25 à 100 selon les références (Cf. Fiche Tarif) Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 77 COLOSCOPIES DIFFICILES 78 EntradaTM – Overtube colique DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : EntradaTM – Overtube colique Facilite l’insertion des coloscopes, en profondeur, même en cas d’accessibilité limitée. Maintient l’accès, pour de multiples retraits et ré-insertions du coloscope. En cas de sigmoïde tortueux : - Evite la re-formation des boucles du sigmoïde - Facilite l’avancement de l’endoscope Caractéristiques : - Extrémité souple et fuselée qui s’adapte à tous les diamètres des coloscopes. - Lubrification hydrophile pour une insertion douce et une meilleure tolérance des patients - Possibilité d’irrigation pendant la procédure - Ressort hélicoïdal flexible en acier Référence Diamètre extérieur de l’endoscope (mm) Longueur (cm) Diamètre extérieur (mm) Diamètre intérieur (mm) US/00711145 11,1 - 13,7 40 19,8 16,9 Dimensions de l’overtube Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 3 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 79 Système de progression endoluminale (Endoluminal Advancement System™) pour coloscopie et Ileoscopie 1 - Renseignements administratifs concernant l’entreprise Nom : LIFE PARTNERS EUROPE Adresse : 161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet Coordonnées du correspondant matériovigilance : Responsable qualité Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] 2 – Information sur le dispositif : Dénomination commerciale : Endo-Ease VISTA RETROGRADE Système de progression endoluminale (Endoluminal Advancement System™) pour coloscopie et Ileoscopie Références SP/EEV-200 Directive de l’UE applicable : 93/42/CEE Selon Annexe n°V Numéro de l’organisme notifié : 0120 Date de première mise sur le marché : 11/2006 Fabricant du DM : Spirus Medical Pays de fabrication : Etats-Unis d’Amérique Caractéristiques techniques Endo-Ease Vista Retrograde Longueur totale : 100 cm - Usage unique Utilisation avec les coloscopes pédiatriques et les entéroscopes standards (pour entéroscopie poussée) de diamètre de 10,5 à 11,6 mm Nom de l’organisme : SGS Unité de commande : 1 Quantité minimale de livraison (QML) : unité de commande Type d’emballage individuel : sachet Type d’ensemble conditionnement : carton Présence : Latex Produit d’origine animale Stérile Usage unique NON NON OUI OUI Conditions de conservation et de stockage : A conserver à température ambiante contrôlée (15-25°C) Sécurité d’utilisation : Cf. Notice Conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Cf. Notice Indications (destination marquage CE) : Cf. notice 80 ACCESSOIRES POUR ENDOSCOPES 81 EntradaTM – Overtube colique DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : EntradaTM – Overtube colique Facilite l’insertion des coloscopes, en profondeur, même en cas d’accessibilité limitée. Maintient l’accès, pour de multiples retraits et ré-insertions du coloscope. En cas de sigmoïde tortueux : - Evite la re-formation des boucles du sigmoïde - Facilite l’avancement de l’endoscope Caractéristiques : - Extrémité souple et fuselée qui s’adapte à tous les diamètres des coloscopes. - Lubrification hydrophile pour une insertion douce et une meilleure tolérance des patients - Possibilité d’irrigation pendant la procédure - Ressort hélicoïdal flexible en acier Référence Diamètre extérieur de l’endoscope (mm) Longueur (cm) Diamètre extérieur (mm) Diamètre intérieur (mm) US/00711145 11,1 - 13,7 40 19,8 16,9 Dimensions de l’overtube Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 3 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 82 Valve à biopsie Usage Unique BioShield ® DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Valve à biopsie UU BioShield ® La valve à biopsie à usage unique BioShield® s’adapte sur le canal opérateur d'un endoscope. Elle permet : - Un accès au canal opérateur pour les accessoires - De maintenir la pression en limitant les fuites - De limiter les risques d’infections croisées* Le Bioshield® avec tubulure d’irrigation permet en plus : - De laver au travers du canal opérateur en maintenant l’accessoire en place. *Les valves à biopsie réutilisables sont le point faible de la désinfection des endoscopes. Références Caractéristiques techniques Compatibilités US/00711135 Valve à biopsie usage unique US/00711133 Valve à biopsie usage unique avec tubulure d’irrigation US/00711136 Valve à biopsie usage unique US/00711137 Valve à biopsie usage unique avec tubulure d’irrigation US/00711134 Extension de la tubulure d’irrigation Se connecte sur la tubulure d’irrigation US/00711138 Valve à biopsie usage unique (Procédures ERCP) Produit stérile Duodenoscopes OLYMPUS & FUJINON Endoscopes OLYMPUS & FUJINON Endoscopes PENTAX Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 25 à 100 selon les références (Cf. Fiche Tarif) Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 83 BALLONS D’ECHO ENDOSCOPIE Référence Compatible IMP/84420 Fujinon BS-100E IMP/84430 Olympus UM 30 IMP/84460 Olympus UM 20 13 Ŕ 18 mm 22 Ŕ 26 mm 16 Ŕ 26 mm Schéma Longueur : Référence Compatible IMP/84465 Olympus MH 525 IMP/86642 Pentax 32 UA Pentax 34 UX / 10x35 (+ élastique IMP/3381635) Schéma Longueur : IMP/84470 Toshiba EPE-703 FL Schéma non disponible 10 Ŕ 14 mm 31 Ŕ 34 mm BALLONS D’ECHO PONCTION Référence Compatible IMP/84425 Olympus Schéma Longueur : 18 – 22mm Epaisseur du film / Film thickness : Bordure / Bead : Tolérance moyenne / General Tolerance : 84 0,2 – 0,24 mm 1,5 – 2,5 mm +/- 5% CALE-DENTS - Standards DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Cale-Dents Le cale-dents est utilisé pour empêcher que le tube d’insertion de l’endoscope ne soit mordu par le patient Référence : CJ-JHY-KD-B1 Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 250 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 85 Cale dents - Spéciaux DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Cale dents La large gamme de tailles permet de s’adapter à la morphologie de chaque patient. US/00712808 US/00712809 US/00712804 US/00712805 Le cale-dents « grande taille » permet le passage d’accessoires d’endoscopie de gros diamètre. Sans latex, ces cale-dents limitent le risque d’allergies Références Description - Taille Bandeau de maintien Diamètre d’ouverture mm / Fr US/00712808 Cale-dents - Pédiatrique Avec 12,67 / 38 US/00712809 Cale-dents - Intermédiaire Avec 16 / 48 US/00712804 Cale dents - Grande taille - Avec rebords Avec 20 / 60 US/00712805 Cale dents - Grande taille - Avec rebords Sans 20 / 60 Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : - 100 pour les modèles intermédiaire et grande taille 25 pour le modèle pédiatrique Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 86 DISPOSITIF ENDO-BOOT™ USAGE UNIQUE – NON STERILE PAYS DE FABRICATION APPLICATION : ETATS UNIS REFERENCE DESIGNATION CARACTERISTIQUES US/00711621 Endo-Boot™ Pour endoscope Diamètre externe inférieur à 5mm US/00711622 Endo-Boot™ Pour endoscope Diamètre externe supérieur à 5mm INDICATIONS : Dispositif de protection de la partie la plus sensible de l’endoscope CONTRE INDICATIONS : Contre-indications spécifiques à toute procédure d’endoscopie PRESENCE DE LATEX : ORIGINE ANIMALE : NON NON DELAI DE PEREMPTION : 3 ans PERFORMANCES : Dispositif simple, efficace et économique MODE DE STERILISATION : PROTOCOLE DE STERILISATION : REUTILISATION : PRECAUTION D’EMPLOI : NON STERILE AUCUN USAGE UNIQUE SE CONFORMER A LA NOTICE D’UTILISATION DISPOSITIF MEDICAL DE CLASSE I SELON LA DIRECTIVE EUROPEENNE 93/42/CE (Annexe n°II règle 1) Organisme notifié BSI n° 0086 87 NETTOYAGE DES ENDOSCOPES 88 Ecouvillons – Usage unique DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] INFORMATIONS SUR LE PRODUIT A B Dénomination commerciale : Ecouvillon – Usage unique C Chaque référence présente des caractéristiques spécifiques et répond à un besoin bien particulier Ŕ Voir détail ci après - Des diamètres variables, pour s’adapter à tous type d’endoscope - Brosse : Une seule ou Deux - Extrémité : Plate ou Arrondie - Un modèle spécial est disponible pour la cage à piston Conditionnement : 100 / 200 pour la référence WS-1001W2 Unité de commande = 100 / 200 pour la référence WS-1001W2 Quantité minimale de livraison (QML) : 200 Type d’emballage individuel : Sachet prédécoupé Type d’ensemble conditionnement : Carton 89 D WS-0923VC Simple brosse bronchoscope Simple brosse 2,0 à 2,2 2,0 à 2,2 1,2 2300 2300 1000 2300 1,7 à 1,8 1,4 à 1,5 1,4 à 1,5 0,9 à 1,0 15 15 15 15 5,5 3 3 2 Ronde Ronde Plate Plate Dénomination WS-1510VB Simple brosse pédiatrique 2,8 à 4,2 Référence WS-1523VH Simple brosse endoscope CATHETER BROSSE Diamètre du canal opérateur Longueur Diamètre Longueur Diamètre Extrémité : Plate ou (mm) (mm) - A (mm) - B (mm) - C (mm) - D Ronde WS-1823VG Ronde Ronde 5,5 10 15 100 Ronde Ronde 1,7 à 1,8 / 5,5 10,0 2300 / 15 100 2,8 à 4,2 Inférieur à 10 1,7 à 1,8 Double brosse endoscope Ecouvillon pour cage à piston 2300 WS-1823WG WS-1001W2 2,8 à 4,2 PHOTOS Description du Kit + - Type Cage à piston Ecouvillon Mixte WS- Type WS-1823VG 1823WG/D Référence du Kit Ecouvillon simple (WS-18-23VG) + Brosse cage piston (WS-1001W2) + Kit d’écouvillons WS-1823VG-PORTW2 Ecouvillon double (WS-1823WG) + Brosse cage piston (WS-1001W2) PHOTOS WS-1823WG-PORTW2 90 Nouveauté 2011 Dispositif de nettoyage des endoscopes PULL THRU™ DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni Ŕ 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] Pas de stérilisation efficace INFORMATIONS SUR LE PRODUIT sans un nettoyage fiable et reproductible au préalable Dénomination commerciale : Pull Thru ™ Système de nettoyage des endoscopes : Dispositif breveté, permettant un nettoyage uniforme du canal opérateur grâce aux 5 rondelles. Efficacité de 96 à 100% en 1 passage, contre 29 à 90% pour un triple écouvillonnage standard. PLUS EFFICACE PLUS RAPIDE 1 ou 2 PASSAGES AU LIEU DE 3 GAIN DE TEMPS POUR L’OPERATEUR SUPRESSION COMPLETE DU BIOFILM (Alors que les brosses standard ont tendance à l’étaler) RENFORCE L’ACTION DE L’ACIDE PERACETIQUE 4 produits pour couvrir l’ensemble des besoins des endoscopes du marché Européen : Pour canal opérateur de 1,4 à 2,6mm - 1m50 Pour canal opérateur de 2,5 à 5 mm Ŕ 2m20 Pour canal opérateur de 2,5 à 5 mm Ŕ 20cm Disponible : - Avec une cassette de distribution - En recharges de la cassette - En kit complet patient 91 Pour cage à piston Mode opératoire : Consulter la notice d’utilisation et le responsable des formations de votre site avant toute utilisation. Attention : une mauvaise utilisation du produit peut entrainer des dégradations graves des endoscopes, ou un nettoyage inefficace. Vous référer au responsable des formations de votre établissement en cas de doute. Life partners Europe ne pourra être tenu pour responsable d’une mauvaise utilisation du produit. S’assurer que l’utilisateur est correctement formé, en cas de doute, contacter le responsable formation du centre. S’équiper selon les recommandations habituelles (gants, lunettes…) et protéger les connexions électriques de l’endoscope. Choisir le/les Pull Thru adapté(s) à l’endoscope : Se référer au « Scope audit » réalisé dans votre établissement. Vérifier que la rondelle entre facilement dans l’extrémité distale de l’endoscope. Ne pas utiliser de rondelle trop grosse, le Pull Thru pourrait rester bloqué dans l’endoscope et l’endommager gravement. Life Partners Europe ne pourrait-être tenu responsable de telles dégradations. Plonger l’endoscope et les Pull Thru dans le mélange eau + détergent Nettoyer les cages à pistons, pistons, extrémité des orifices, extérieur de l’endoscope et toute autres parties, conformément aux recommandations fabricant. Injecter de l’eau dans l’endoscope Insérer le Pull Thru dans le canal (côté lisse en premier) Pousser délicatement jusqu’à faire ressortir l’extrémité lisse de l’autre côté Tirer sur cette extrémité lisse Faire cette manipulation sous l’eau L’observation de bulles qui sortent de l’endoscope confirme l’étanchéité du Pull Thru Ne pas hésiter à plicaturer le cathéter du Pull Thru pour avoir une meilleure prise en main (cela ne le dégradera pas) Vérifier les rondelles qui sortent : les 3 premières peuvent contenir des débris, les 2 dernières doivent-être « propres ». Si ce n’est pas le cas, faire un passage supplémentaire. Partie pouvant contenir des débris Partie propre sans débris Nettoyer tous les canaux de l’endoscope, conformément aux procédures habituelles de votre établissement Injecter un second jet d’eau dans l’endoscope Procéder à la stérilisation, conformément aux procédures habituelles de votre établissement 92 Gamme des Mini Pull Thru : Pour canal opérateur de 1,4 à 2,6 mm de diamètre – Longueur : 1m50 Cette référence convient aux bronchoscopes et endoscopes pédiatriques. GL/MINIPULL1426-180 180 Mini Pull Thru, dispatchés en 3 sachets tubulaires de 60 1 notice + 1 boite + 1 étiquette + 540 étiquettes de traçabilité GL/MINIPULL1426-60DC 60 Mini Pull Thru dans 1 sachet tubulaire + 1 cassette de rangement 1 notice + 1 boite + 1 étiquette + 180 étiquettes de traçabilité GL/MINIPULL1426-SP* 60 kits individuels en sachets plastiques contenant chacun : 1 Mini Pull Thru (1,4 à 2,6 mm – Longueur 1,5m) 1 Push Thru (2,8 à 5 mm – Longueur : 20cm) 1 « Stubby Brush » brosse cage à piston (Ø5 / 10 mm) 3 étiquettes de traçabilité 1 notice + 1 boite + 1 étiquette Cette référence ne convient pas au canal érecteur des endoscopes, ni aux canaux aériens. Gamme des Pull Thru Pour canal opérateur de 2,8 à 5,0 mm de diamètre – Longueur : 2m20 GL/PULL2850-180 GL/PULL2850-60DC GL/PULL2850-SP* 180 Pull Thru, dispatchés dans 3 sachets tubulaires de 60 1 notice + 1 boite + 1 étiquette + 540 étiquettes de traçabilité 60 Pull Thru dans 1 sachet tubulaire + 1 cassette de rangement 1 notice + 1 boite + 1 étiquette + 180 étiquettes de traçabilité 60 kits individuels en sachets plastiques contenant chacun : - 1 Pull Thru (1,4 à 2,6 mm) - 1 « Stubby Brush » brosse cage à piston (Ø5 / 10 mm) - 3 étiquettes de traçabilité 1 notice + 1 boite + 1 étiquette Gamme des Push Thru Pour canal court de 2,8 à 5,0 mm de diamètre – Longueur : 20cm En règle générale les anciens endoscopes Pentax (séries 60 et 70) et les endoscopes Olympus de diagnostic. GL/PUSH2850-60 Pack de 60 Push Thru (2,8 à 5 mm) 1 notice + 1 boite + 1 étiquette Brosses cage à piston « Stubby Brushe » Petite brosse type « Pentax » Ø5mm - Grosse brosse type « Olympus » Ø10mm GL/SB-180 180 “Stubby Brush” brosse cage à piston dispatchés en 6 boites plastiques de 30 unités. 6 notices + 1 boite + 1 étiquette Accessoires : GL/DC GL/WM Cassette pour Pull Thru Support mural pour cassette Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 1 *Composition des kits non contractuelle – Produit pouvant évoluer 93 DISPOSITIF ENDO-BOOT™ USAGE UNIQUE – NON STERILE PAYS DE FABRICATION APPLICATION : ETATS UNIS REFERENCE DESIGNATION CARACTERISTIQUES US/00711621 Endo-Boot™ Pour endoscope Diamètre externe inférieur à 5mm US/00711622 Endo-Boot™ Pour endoscope Diamètre externe supérieur à 5mm INDICATIONS : Dispositif de protection de la partie la plus sensible de l’endoscope CONTRE INDICATIONS : Contre-indications spécifiques à toute procédure d’endoscopie PRESENCE DE LATEX : ORIGINE ANIMALE : NON NON DELAI DE PEREMPTION : 3 ans PERFORMANCES : Dispositif simple, efficace et économique MODE DE STERILISATION : PROTOCOLE DE STERILISATION : REUTILISATION : NON STERILE AUCUN USAGE UNIQUE PRECAUTION D’EMPLOI : SE CONFORMER A LA NOTICE D’UTILISATION DISPOSITIF MEDICAL DE CLASSE I SELON LA DIRECTIVE EUROPEENNE 93/42/CE (Annexe n°II règle 1) Organisme notifié BSI n° 0086 94 03 - TRAITEMENT PAR RADIOFREQUENCE BARRX Générateur HALOFLEX System 1- DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] 2- INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Indications : Coagulation de sites hémorragiques ou non hémorragiques, situés dans le système gastro-intestinal y compris, sans s’y limiter, l’œsophage de Barett. Dénomination commerciale : Générateur radiofréquence HALOFLEX System FLEX Large gamme d’électrodes d’une technologie innovante Le générateur HALO délivre de l’énergie sous radiofréquence bipolaire. Utilisé avec les cathéters d’ablation de la gamme HALO, il contrôle la profondeur et l’uniformité de l’ablation de l’épithélium de Barett, pour atteindre l’efficacité maximale du traitement et réduit les risques de formation sténose ou d’autres lésions. Générateur « 2 en 1 » Le générateur HALO est compatible avec les cathéters d’ablation 360+ 90 HALO et HALO (précédemment 2 générateurs distincts) : il laisse au praticien la FLEXIBILITE de choix du cathéter. Logiciel interne amélioré : « Smart technologie » Les améliorations portées sur le logiciel interne permettent désormais de capturer les différents diamètres de l’œsophage avec les ballonnets de mesure HALO, puis de proposer une recommandation du cathéter 360+ d’ablation HALO le plus adapté à l’œsophage du patient. L’ablation par RF documentée avec de nombreux résultats cliniques Plus de 32 publications, dont une parue dans le New England Journal of Medicine – May 2009, démontrent que le système HALO permet d’éradiquer l’œsophage de Barett, dans les cas de HGD et de LGD (Dysplasies de Haut et de Bas grade). FLEX Référence Description du produit BX/G/1190A-230 Générateur HALO BX/FLEXFS-010A Pédale HALO BX/90-9010 Câble de sortie HALO FLEX FLEX System System « Mains libres » FLEX Unité de commande : 1 95 System 3- COMPATIBILITE AVEC LES AUTRES PRODUITS DE LA GAMME HALO Compatibles avec les consommables suivants : BX/90-9100 Cathéter d’ablation HALO90 BX/3441C Ballonnet de mesure HALO360+ BX/32041-18 BX/32041-22 BX/32041-25 BX/32041-28 BX/32041-31 Cathéter d’ablation HALO360+ 18 mm Cathéter d’ablation HALO360+ 22 mm Cathéter d’ablation HALO360+ 25 mm Cathéter d’ablation HALO360+ 28 mm Cathéter d’ablation HALO360+ 31 mm Compatibles avec le chariot de transport : BX/CART-100 Peut se poser sur le chariot de transport 4- DONNEES TECHNIQUES Dimensions Dimensions : Poids : Etanchéité : 39,4 cm x 51,6 cm x 15,9 cm 14 kg IPX0 Sécurité électrique Matériel de Class 1, Type « BF » Matériel ordinaire, générateur d’énergie RF Conditions d’utilisation Température : Humidité : 20°C à 30°C 20% à 65% sans condensation Conditions de conservation Température : -40°C à 70°C Humidité : 20% à 85% sans condensation Altitude : 2,134 mètres au dessus du niveau de la mer Durée de péremption : Non applicable 96 Ballonnet de mesure HALO360+ 5- DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] 6- INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Ballonnet de mesure HALO360+ Mesure du diamètre interne de l’œsophage au préalable de la coagulation de sites hémorragiques ou non hémorragiques, situés dans le système gastro-intestinal y compris, sans s’y limiter, l’œsophage de Barett. Référence BX/3441C Description du produit Ballonnet de mesure HALO 360+ Unité de commande : 1 7- COMPATIBILITE AVEC LES AUTRES PRODUITS DE LA GAMME HALO Compatible avec les générateurs : Générateur Halo 360 Générateur Halo Flex Compatibles avec le chariot de transport : BX/CART-100 Peut se poser sur le chariot de transport 97 Cathéter d’ablation360+ 1- DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] 2- INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Cathéter d’ablation HALO360+ 360+ Descriptif : Le cathéter d’ablation HALO comporte un ballonnet gonflable qui s’élargit jusqu’à un diamètre prédéfini. Il comporte 3 circuits à électrodes qui encerclent totalement le ballonnet. Un filtre est fourni avec chaque cathéter. Indications : Coagulation de sites hémorragiques ou non hémorragiques, situés dans le système gastro-intestinal y compris, sans s’y limiter, l’œsophage de Barrett. 360 Produits associés : Générateur HALO , Générateur HALO Capuchon pour endoscopes HALO CAP FLEX, , Ballonnet de mesure HALO Références Désignation BX/32041-18 Cathéter d’ablation HALO 360+ 18 mm 18 mm Cathéter d’ablation HALO 360+ 22 mm 22 mm Cathéter d’ablation HALO 360+ 25 mm 25 mm Cathéter d’ablation HALO 360+ 28 mm 28 mm BX/32041-22 BX/32041-25 BX/32041-28 360+ Diamètre du ballonnet 360+ BX/32041-31 Cathéter d’ablation HALO 31 mm 31 mm Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 1 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 98 Cathéter d’ablation90 1 - Renseignements administratifs concernant l’entreprise Nom : LIFE PARTNERS EUROPE Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 Adresse : 161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Tél. . : 01 49 88 01 01 Coordonnées du correspondant matériovigilance : Fax : 01 49 88 83 45 Responsable qualité E-mail : [email protected] 2 – Information sur le dispositif : Dénomination commerciale : 90 Cathéter d’ablation HALO Références BX/90-9100 Largeur et longueur de l’électrode Désignation Cathéter d’ablation HALO 90 1,3 cm x 2 cm Descriptif : 90 Le cathéter d’ablation HALO contient un circuit d’électrodes bipôlaires. Il est prévu pour être utilisé avec des endoscopes (ou gastroscopes) dont la taille est spécifiée dans le mode d’emploi du cathéter. Produits associés : 90 FLEX, Générateur HALO , Générateur HALO Indications : Coagulation de sites hémorragiques ou non hémorragiques, situés dans le système gastro-intestinal y compris, sans s’y limiter, l’œsophage de Barrett. Composition du DM en contact avec le patient : Dispositif conforme à la norme ISO10993 (Evaluation biologique des dispositifs médicaux) pour la biocompatibilité. Présence : Latex Produit d’origine animale NON NON OUI Stérile OUI Usage unique Mode de stérilisation du dispositif : Oxyde d’éthylène Durée de péremption 3 ans Sécurité d’utilisation : Cf. Notice Conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Cf. Notice Unité Unité de commande : 99 HALO CAP 1 - Renseignements administratifs concernant l’entreprise Nom : LIFE PARTNERS EUROPE Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Tél. . : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] Adresse : 161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet Coordonnées du correspondant matériovigilance : Responsable qualité 2 – Information sur le dispositif : Dénomination commerciale : HALO CAP – Capuchon utilisés pour les procédures HALO 360 Références Désignation BX/CP-001A capuchon atraumatique pour endoscopes de diamètre 8,5 à 9,5 mm BX/CP-002A capuchon atraumatique pour endoscopes de diamètre 9,5 à 9,8 mm Conditionnement : Par boites de 10 Emballage : sachet individuel stéril Descriptif : Le capuchon HALO CAP a été spécialement conçu pour faciliter le nettoyage de la muqueuse oesophagienne suite à un traitement HALO 360+ : les tissus coagulés sont ainsi retirés entre les deux applications du cathéter d’ablation.. Produits associés : 360+ Cathéters d’ablation HALO Composition du DM en contact avec le patient : Dispositif conforme à la norme ISO10993 (Evaluation biologique des dispositifs médicaux) pour la biocompatibilité. 100 Chariot de transport HALOCART 8- DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] 9- INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Design optimisé, pour l’utilisation dans un espace de travail réduit Dénomination commerciale : Chariot de transport HALOCART Spécialement conçu pour le rangement des générateurs HALO, des cathéters d’ablation, des ballonnets de mesure et des accessoires. Pratique et efficace, c’est votre station de travail pour toutes les procédures HALO Parfaitement adapté, au rangement et au stockage de tous les produits de la gamme HALO Données produit : - 2 étagères pour accueillir jusqu’à 2 générateurs HALO - 2 rayonnages latéraux pour stocker jusqu’à 18 boites 360+ de cathéter d’ablation HALO - Support de rangement pour les cathéters d’ablation 90 HALO , les fils guides, les caps… - Plateau de rangement pour la pédale et les câbles - Tiroir (verrouillé avec clé) - Poignées latérales permettant une grande mobilité - Châssis aluminium léger et résistant - Roues blocables - Dimensions : Hauteur : 104,6 cm Largeur : 55,4 cm (83,7 cm avec poignées) Profondeur : 56,6 cm - Poids : 45,4 kg - Chariot livré assemblé Référence Description du produit BX/CART-100 Chariot de transport pour toute la gamme HALO Unité de commande : 1 101 102 04 - EXPLORATION DU GRÊLE PAR VIDÉOCAPSULE MIROCAM Système Mirocam – Système complet 1- DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] 2- INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Indications : Exploration et diagnostic de l’appareil digestif par capsule endoscopique. Indications prises en charge par la sécurité sociale : - Saignement digestif inexpliqué, en deuxième intention après endoscopie oesogastroduodénale et coloscopie totale négatives; - Diagnostic positif de la maladie de Crohn avec syndrome inflammatoire, pour la recherche de lésion muqueuse de l’intestin grêle quand les examens morphologiques de l’intestin grêle et endoscopiques digestifs avec biopsie sont négatifs. Dénomination commerciale : Système Mirocam Autonomie de 12h très important pour un examen complet de l'intestin grêle. Image Haute Résolution de 102400 pixels (320x320). Etapes d’un diagnostic par vidéocapsule Le praticien équipe le patient avec 9 électrodes ECG Standard reliées au récepteur (porté par le patient à la ceinture). Puis il active une vidéocapsule (équipée d’une micro-caméra et de 6 LED lumineuses) et la donne au patient qui l’avale. La vidéo-capsule, au cours de sa circulation dans l’appareil digestif, prend des photos et envoie les images à l’extérieur du corps humain. Les images sont captées par le récepteur qui les enregistre. Quand l’examen est terminé, les images sont téléchargées du recepteur vers un PC et le médecin exploite le film à l’aide du logiciel Miroview. Innovations technologiques Technologie "Human Body Communication" : technologie de transmission des images brevetée et 1 validée qui utilise le corps humain comme moyen de transmission des données par des signaux électriques de voltage réduit. Permet de prendre 3 images par seconde et évite la compression des images pour minimiser les artefacts et flou sur l'enregistrement. 1 p.ex. A Pilot Study of Sequential Capsule Endoscopy Using MiroCam and PillCam SB Devices with Different Transmission Technologies, Kim et al. Gut and Liver, Vol. 4, No. 2, June 2010, pp. 192-200 103 Le système comprend : Dans une valise de transport : - Récepteur - Sac récepteur pour le patient - Batterie (2x) - Chargeur de batterie - Adaptateur + cordon - Câble de données - Câble USB - Câble d’alimentation norme Française - Mètre ruban - Clefs de la mallette Les documents suivant sont aussi dans la valise : - CD MIROVIEW 2.0 - Doc placement des patchs - Doc rappel utilisation - Manuel d’utilisation en français - Manuel d’utilisation en anglais - Mode d’emploi MIROVIEW 2.0 (Comment procéder à l’examen et à la lecture) Référence Description du produit Système complet IN/MW1000-1 Système Mirocam Pièces détachées IN/MR1000-R Receiver IN/MR1000-A Valise de transport IN/MR1000-G Sac de receiver pour le patient IN/MR1000-B Batterie IN/MR1000-C Chargeur de batterie IN/MR1000-T IN/MR1000-P Adaptateur + cordon IN/MR1000-D Câble de données IN/MR1000-U Câble USB Outils de visionnage des images PC/VIDEO CAPSULE Ordinateur pour exploitation des données AR/REALTIMEVIEWER Real time viewer Vidéocapsule IN/MC1000-G Vidéocapsule endoscopique « Verte » Unité de commande : Système, Pièces détachées et Outils de visionnage : Vidéocapsules : 104 1 5 Vidéo-capsule endoscopique 1- DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél. . : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] 2- INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Vidéo Capsule Endoscopique Batterie « Verte », sans mercure Conformément à la réglementation sur les piles 1 et les accumulateurs Référence* : IN/MC1000-G * Ancienne référence : IN/MC1000 1 Dimensions : Taille : 11mm x 24mm Poids : 3,40g Caractéristiques techniques : Lumière : 6 LED blanche Nombre d’images par secondes : 3 Autonomie : 11 heures Image Angle de vue : 150° Profondeur de vue : 3cm Définition des images : 102 400 pixels Décret n°97-1328 du 30 décembre 1997 relatif à la mise sur le marché des piles et accumulateurs contenant certaines matières dangereuses et à leur élimination ; Directive 91/157/CEE du 18 mars 1991 ; 93/86/CEE du 4 octobre 1993 Unité de conditionnement : Unitaire Quantité minimale de commande/livraison (QML) : 5 Type d’emballage individuel : Blister (capsule clipsée dans un moule, logé dans un boîtier rigide) Type d’ensemble conditionnement : Carton 105 Système de largage de capsule endoscopique AdvanCE® 3- DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] 4- INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Système de largage de capsule endoscopique AdvanCE® Le « lance capsule » AdvanCE permet de larguer la vidéo-capsule endoscopique au-delà du pylore, pour éviter que celle-ci ne reste bloquée dans l’estomac. Le diagnostic commence immédiatement. Références Description US/00711144 Système de largage de capsule endoscopique AdvanCE® Diamètre 2.5mm - Longueur 180cm Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 3 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 106 05 - SYSTÈME DE FERMETURE ENDOSCOPIQUE OVESCO OTSC Système de fermeture endoscopique 1- DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] 2- INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : OTCS Système de fermeture Description du système : La boite cartonnée contient 2 blisters : Blister 1 : Le système de fermeture pré-chargé sur l’applicateur CAP ainsi que le fil de largage. Blister 2 : Le moulinet manuel de largage 2 Types de systèmes de fermeture pour 2 applications spécifiques : Systèmes de fermeture « bouts pointus » : Ils s’utilisent sur tous types de tissus et en particulier les plus fibreux. Disponibles en 3 tailles. Référence Systèmes de fermeture « Gastric-Closure » : Ils s’utilisent dans le cas de procédures notes. Disponibles dans la taille intermédiaire. Diamètre de Largeur de Diamètre l'endoscope la mâchoire maximal du compatible avec (a) CAP (b) le CAP ( c) Profondeur du système de fermeture monté sur l’endoscope (d) Système de fermeture « Bouts pointus » : OV/100.10 OV/100.12 OV/100.14 9 16,6 9,5 - 11 6 10 17,5 10,5 - 12 6 11 21 11,5 - 14 6 Système de fermeture « Gastric-Closure » : OV/100.27 10 17,5 10,5 - 12 6 Données en mm Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 1 Type d’emballage individuel : 2 blisters stériles dans une boite cartonnée 107 d OTSC Twin Grasper 3- DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] 4- INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : OTCS Twin grasper La Twin Grasper est une pince à double prise, idéale pour les tissus souples. Référence Diamètre du cathéter Largeur latérale de la pince OV/200.44 OV/200.45 2,6 mm 8 mm 15 mm A partir de 3,2 mm* 165 cm 2,6 mm 8 mm 15 mm A partir de 3,2 mm* 220 cm Profondeur Diamètre du canal de la pince opérateur Longueur totale du cathéter A noter concernant le diamètre du canal opérateur : *Seule l’utilisation d’un endoscope pourvu d’un canal opérateur de 3,2 mm (minimum) autorise la présence simultanée du fil de traction du système de fermeture OTSC et de son instrument dédié, Ancre ou Twin Grasper. Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 1 Type d’emballage individuel : sachet stérile dans une boite cartonnée 108 OTSC Ancre 5- DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] 6- INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : OTCS Anchor L’Ancre est idéale pour la préhension des tissus fibreux et souples. a d b c Référence Diamètre du cathéter (a) Largeur de l’ancre(b) Profondeur de l’ancre(b) Diamètre du canal opérateur (d) Longueur totale du cathéter OV/200.10 2,4 mm 4 mm 10 mm A partir de 3,2 mm* 165 cm Ref non disponible 2,4 mm 4 mm 10 mm A partir de 3,2 mm* 220 cm A noter concernant le diamètre du canal opérateur : *Seule l’utilisation d’un endoscope pourvu d’un canal opérateur de 3,2 mm (minimum) autorise la présence simultanée du fil de traction du système de fermeture OTSC et de son instrument dédié, Ancre ou Twin Grasper. Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 1 Type d’emballage individuel : sachet stérile dans une boite cartonnée 109 Pince de préhension type « Pélican » 7- DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] 8- INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Pince de préhension type « pélican » Cette pince a été conçue pour attraper les corps étrangers ou la muqueuse digestive. Ses mors crantés et ses extrémités recourbées accordent une excellente force de saisie et évitent de laisser « glisser » le prélèvement. Longueur des mors : 1,1cm. Pince avec gaine métallique, s’utilise dans un canal opérateur de 2,8mm. CATHETER Type de cathéter Références Gaine métallique WS-2423GK* Longueur (mm) Diamètre (mm) 2300 2,4 *Ancienne référence : WF-2324GK-D Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 1 Type d’emballage primaire : Sachet individuel Type d’emballage secondaire : Boite cartonnée 110 06 - ENTEROSCOPIE SPIRALÉE SPIRUS ET ACCESSOIRES D’ENTÉROSCOPIE Endo-Ease Discovery - Système de progression endoluminale pour entéroscopie 1 - Renseignements administratifs concernant l’entreprise Nom : LIFE PARTNERS EUROPE Adresse : 161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet Coordonnées du correspondant matériovigilance : Responsable qualité Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] 2 – Information sur le dispositif : Dénomination commerciale : Endo-Ease Discovery Système de progression endoluminale (Endoluminal Advancement System™) pour entéroscopie Références SP/EED-300 Classe du DM : I Directive de l’UE applicable : 93/42/CEE Selon Annexe n°V Numéro de l’organisme notifié : 0120 Date de première mise sur le marché : 11/2006 Fabricant du DM : Spirus Medical Pays de fabrication : Etats-Unis d’Amérique Caractéristiques techniques Endo-Ease Discovery Longueur totale : 118 cm - Usage unique Utilisation exclusive avec les entéroscopes (diamètre externe de 9,1 mm à 9,5 mm) Nom de l’organisme : SGS Unité de commande : 1 Quantité minimale de livraison (QML) : unité de commande Type d’emballage individuel : sachet Type d’ensemble conditionnement : carton Composition du DM en contact avec le patient : Eléments Spirale / Gaine externe / Revêtement interne Tuyaux flexibles Adhésif Cale-dent Matériaux PVC Polyéthylène Acrylique de classe médicale Polyéthylène haute densité 111 Vista retrograde - Système de progression endoluminale pour coloscopie et ileoscopie 1 - Renseignements administratifs concernant l’entreprise Nom : LIFE PARTNERS EUROPE Adresse : 161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet Coordonnées du correspondant matériovigilance : Responsable qualité Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] 2 – Information sur le dispositif : Dénomination commerciale : Endo-Ease VISTA RETROGRADE Système de progression endoluminale (Endoluminal Advancement System™) pour coloscopie et Ileoscopie Références SP/EEV-200 Directive de l’UE applicable : 93/42/CEE Selon Annexe n°V Numéro de l’organisme notifié : 0120 Date de première mise sur le marché : 11/2006 Fabricant du DM : Spirus Medical Pays de fabrication : Etats-Unis d’Amérique Caractéristiques techniques Endo-Ease Vista Retrograde Longueur totale : 100 cm - Usage unique Utilisation avec les coloscopes pédiatriques et les entéroscopes standards (pour entéroscopie poussée) de diamètre de 10,5 à 11,6 mm Nom de l’organisme : SGS Unité de commande : 1 Quantité minimale de livraison (QML) : unité de commande Type d’emballage individuel : sachet Type d’ensemble conditionnement : carton Présence : Latex Produit d’origine animale Stérile Usage unique NON NON OUI OUI Conditions de conservation et de stockage : A conserver à température ambiante contrôlée (15-25°C) Sécurité d’utilisation : Cf. Notice Conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Cf. Notice Indications (destination marquage CE) : Cf. notice 112 Cale dents - Spéciaux 1- DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] 2- INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Cale dents La large gamme de tailles permet de s’adapter à la morphologie de chaque patient. US/00712808 US/00712809 US/00712804 US/00712805 Le cale-dents « grande taille » permet le passage d’accessoires d’endoscopie de gros diamètre. Sans latex, ces cale-dents limitent le risque d’allergies Références Description - Taille Bandeau de maintien Diamètre d’ouverture mm / Fr US/00712808 Cale-dents - Pédiatrique Avec 12,67 / 38 US/00712809 Cale-dents - Intermédiaire Avec 16 / 48 US/00712804 Cale dents - Grande taille - Avec rebords Avec 20 / 60 US/00712805 Cale dents - Grande taille - Avec rebords Sans 20 / 60 Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : - 100 pour les modèles intermédiaire et grande taille 25 pour le modèle pédiatrique Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 113 Anses à filet Roth Net ® 3- DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél. . : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] 4- INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Anses à filet Roth Net ® ENDOSCOPIE Référence Désignation Filet Cathéter Diamètre du canal Largeur x Diamètre Longueur opérateur Hauteur Anse à filet platinium 4 x 5,5cm 3mm 230 cm 3.2mm polyp Récupération de polypes et de corps étrangers. Idéale dans le cas US/00715150 de plusieurs polypes. Son filet particulièrement transparent facilite le contrôle visuel. L’ouverture en ressort et la grande taille du filet permettent de saisir des pièces de gros volume et de forme irrégulière. Anse à filet platinium 4 x 5,5cm 2,5mm 230cm 2,8mm universal Extraction en urgence de l’impaction alimentaire en endoscopie US/00715050 digestive haute. Sa forme hexagonale présente une ouverture en ressort, facilite l’ouverture du filet, offre une large capacité et assure une forte robustesse. Anse à filet Food Bolus 4 x 5,5cm 2,5mm 160cm 2,8mm US/00711155 Extraction en urgence de l’impaction alimentaire en endoscopie digestive haute. Son design et son ouverture type ressort augmentent la contenance du filet pour le retrait de pièces présentant un gros volume. Anse à filet standard 3 x 6cm 2,5mm 230cm 2,8mm US/00711050 Récupération de polypes et de corps étrangers de forme ronde et émoussée. US/00711057 Anse à filet pédiatrique & pulmonaire 2 x 4,5cm 1,8mm 160cm 2,0mm Récupération de polypes et de corps étrangers en endoscopie digestive ou respiratoire. Convient pour les enfants. ENTEROSCOPIE Anse à filet entéroscopique US/00711152 3 x 6cm 2,5mm 350cm 2,8mm Récupération ou excision de polypes et de corps étrangers. Le design de cette anse assure confort et sécurité durant la procédure. 114 Photo Aiguilles à sclérose 5- DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél. . : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] 6- INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Aiguilles d’injection pour produits sclérosant ou autres solutions Références Caractéristiques techniques Photo Aiguille d’injection Carr-Locke US/00711811 Aiguille d’injection 1 Lumière Long. cathéter : 230cm Diamètre Cathéter : 2.5 mm Aiguille : 25 Gauges Longueur Aiguille : 5 mm Diamètre canal opérateur : 2.8mm ou plus grand Aiguille d’injection montée sur gaine métallique téflonnée permettant une souplesse d’utilisation exceptionnelle, une utilisation sans plicature quelque soit l’angulation donnée par l’endoscope. Cette aiguille est idéale pour les procédures délicates. Aiguille d’injection Articulator TM Aiguille d’injection 1 Lumière Diamètre Cathéter : 2.5 mm Diamètre Aiguille : 25 Gauges Longueur Aiguille : 5 mm Diamètre canal opérateur : 2.8mm ou plus grand US/00711807 US/00711808 ENDOSCOPIE Long. cathéter : 230cm ENTÉROSCOPIE Long. cathéter : 350cm Aiguille d’injection montée sur gaine métallique permettant une souplesse d’utilisation exceptionnelle, une utilisation sans plicature quelque soit l’angulation donnée par l’endoscope. Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 5 Type d’emballage individuel : Sachet Type d’ensemble conditionnement : Carton 115 116 07 - TRAITEMENT DE L'OBÉSITÉ EASY LIFE BALLOON Résistant Atraumatique Simple d’utilisation EASY LIFE BALLOON 1- DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] 2- INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Ballon Easy Life Balloon Le Ballon Intra-gastrique Easy Life Balloon 400ml est un dispositif médical implantable dans l’estomac, mis en place par voie et sous contrôle endoscopique uniquement, qui permet le traitement des patients atteints d’obésité morbide ou sévère. Mise en place du ballon Gonflage à l’air Pose sous contrôle endoscopique simple Volume initial limité pour une meilleure tolérance Moins de retrait précoce Ballon implanté ∙ Jusqu’à 1 an d’implantation ∙ Plus d’opportunités de changer d’habitude alimentaire ∙ Pas de fuite, étanchéité parfaite (pas de valve) Ajustement du volume ∙ Plusieurs volumes successifs ∙ Volume variable après implantation ∙ Plus grande efficacité car possibilité de regonfler et/ou dégonfler Retrait facilité ∙ Dégonflage complet par aspiration ∙ Extraction par traction douce sur le cathéter ∙ Moins agressif pour la muqueuse œsophagienne (bas profil, absence de valve) Contrôle et sécurité ∙ Pas d’élément rigide ∙ Matériau ultra-résistant, hypoallergénique ∙ Contrôles radioscopiques possibles (ballon, cathéter et bouchon radio-opaques) Cathéter ∙ ∙ ∙ ∙ Bouchon cannelé Bouchon Cannelé Cathéter gradué IMPLANTATION JUSQU’À 12 MOIS PLUSIEURS PERIODES DE PERTE DE POIDS POUR UN MEILLEUR RESULTAT PLUS D’OPPORTUNITÉ DE CHANGER D’HABITUDE ALIMENTAIRE MEILLEURE TOLÉRANCE ET MOINS DE RETRAIT PRÉCOCES ETANCHEITÉ PARFAITE RETRAIT FACILE PAR SIMPLE TRACTION SUR LE CATHÉTER 117 Description Référence Contenu Ballons - Vendus à l’unité ELB/400-KT4.0/70 Ballon 400ML et son cathéter de 700mm Tube poussoir gradué Ballon Intra-gastrique 400ML posé par Clamp de fermeture cathéter voie endoscopique sans gastrostomie Bouchon cannelé Seringue 50cc dans son sachet individuel – Cathéter 4,0mm de diamètre stérile Valve de gonflage ELB/400-KT2.8/70 Ballon Intra-gastrique 400ML posé par voie endoscopique sans gastrostomie – Cathéter 2,8mm de diamètre Kits de regonflage - Vendus par 3 ELB/KITREG-4.0 Kit de Regonflage pour Ballon intragastrique – Cathéter 4,0mm ELB/KITREG-2.8 Kit de Regonflage pour Ballon intragastrique – Cathéter 2,8mm Clamp de fermeture cathéter. Bouchon cannelé Seringue 50 cc dans son sachet individuel stérile. Valve de gonflage Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : Ballon : 1 Kits de regonflage : 3 Type d’emballage individuel : Ballon : Blister rigide et sachet pelable / Suremballage carton Kits de regonflage : Sachet pelable / Suremballage carton par 3 118 Pince de préhension type « Pélican » 3- DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE 161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72 E-mail : [email protected] Site Internet : www.lifeurope.com Correspondant matériovigilance Responsable qualité Tél : 01 49 88 01 01 Fax : 01 49 88 83 45 E-mail : [email protected] 4- INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Dénomination commerciale : Pince de préhension type « pélican » Cette pince a été conçue pour attraper les corps étrangers ou la muqueuse digestive. Ses mors crantés et ses extrémités recourbées accordent une excellente force de saisie et évitent de laisser « glisser » le prélèvement. Longueur des mors : 1,1cm. Pince avec gaine métallique, s’utilise dans un canal opérateur de 2,8mm. CATHETER Type de cathéter Références Gaine métallique WS-2423GK* Longueur (mm) Diamètre (mm) 2300 2,4 *Ancienne référence : WF-2324GK-D Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 1 Type d’emballage primaire : Sachet individuel Type d’emballage secondaire : Boite cartonnée 119 120 161 Avenue Galliéni 93170 Bagnolet France Tél. : +33 (0)1 49 88 01 01 Fax : +33 (0)1 48 59 70 72 www.lifeurope.com Certifié ISO 9001 & 13485